FDA Product Code MZP

Assay, Hybridization And/Or Nucleic Acid Amplification For Detection Of Hepatitis C Rna,Hepatitis C Virus

米国回収

11 件

直近 2023.12.06

510(k)

4 件

PMA

280 件

不具合報告

197 件

分類情報

デバイス名	Assay, Hybridization And/Or Nucleic Acid Amplification For Detection Of Hepatitis C Rna,Hepatitis C Virus
デバイスクラス	クラス II
21 CFR 規制番号	866.3170
審査区分	510(k)（市販前届出）
医療専門分野	微生物学
定義（原文）	－
フラグ	該当なし

出典: openFDA（U.S. FDA）のデータをそのまま掲載しています。内容の正確性・最新性は保証されません。FDA が本サイトの内容を承認・保証するものではありません。

取得日: 2026.08.18

各データセット（510(k)・PMA・MAUDE・回収・Warning Letter）の解説は米国FDA情報の概要を参照してください。