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Colonic Irrigation System, General Well Being（NUB）
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分類情報
| Product Code | NUB |
|---|---|
| デバイス名 | Colonic Irrigation System, General Well Being |
| デバイスクラス | クラス III |
| 21 CFR 規制番号 | 876.5220 |
| 審査区分 | PMA（市販前承認） |
| 医療専門分野 | 消化器・泌尿器科 |
| 定義 | Call for PMAs on 12/26/96 per 61 FR 50707 on 9/27/96 - Colon cleansing for routine general well being |
| フラグ | 該当なし |
関連 product code
同じ 21 CFR 876.5220 に分類される product code（1 件）
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | KPL | Colonic Irrigation System 結腸洗浄システム | II | 消化器・泌尿器科 | 40 | — | 16 | 2 件 |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
類似の国内医療機器（自動推定）
FDA デバイス分類と JMDN 英語名の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
FDA のデバイスクラスは 3 段階（クラス I〜III）、日本の医療機器は 4 段階（クラス I〜IV）で分類されており、 1 対 1 では対応しません。 リスク区分の考え方が異なるため、参考情報としてご利用ください。
米国での回収・承認・不具合報告
この product code の米国回収情報はありません。
510(k)（市販前届出）
この product code の 510(k) 情報はありません。
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PMA（市販前承認）
この product code の PMA 情報はありません。
不具合報告（MAUDE）トレンド
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各データセット（510(k)・PMA・MAUDE・回収・Warning Letter）の解説は 米国FDA情報の概要 を参照してください。
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取得日: 2026.09.28
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