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Combination Compression/Decompression Manual Chest Pump With Impedance Respiratory Valve（PIZ）

米国回収

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PMA

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分類情報

Product Code PIZ
デバイス名 Combination Compression/Decompression Manual Chest Pump With Impedance Respiratory Valve
デバイスクラス クラス III
21 CFR 規制番号 －
審査区分 PMA（市販前承認）
医療専門分野 Unknown
定義 Intended for use as a CPR adjunct to improve the likelihood of survival in adult patients with non-traumatic cardiac arrest.
フラグ
生命維持機器

類似の国内医療機器（自動推定）

FDA デバイス分類と JMDN 英語名の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

手動式心臓ポンプ人工蘇生器 クラスⅢ 産科用減圧ポンプ クラスⅡ 補助循環装置用手動クランクポンプ クラスⅣ 補助循環装置用スパイラルポンプ クラスⅣ 手動式心臓ポンプ クラスⅢ

FDA のデバイスクラスは 3 段階（クラス I〜III）、日本の医療機器は 4 段階（クラス I〜IV）で分類されており、 1 対 1 では対応しません。 リスク区分の考え方が異なるため、参考情報としてご利用ください。

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米国回収

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PMA（市販前承認）

全 5 件
PMA 番号販売名申請者決定日
P110024/S006ResQCPR SystemZOLL Medical Corporation2024.08.22
P110024/S004ResQCPR™ SystemZOLL Medical Corporation2023.08.23
P110024/S003ResQCPR SystemZOLL Medical Corporation2021.11.17
P110024/S001RESQCPR SYSTEMZOLL Medical Corporation2015.06.15
P110024RESQCPR SYSTEMZOLL Medical Corporation2015.03.06

不具合報告（MAUDE）トレンド

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出典: openFDA（U.S. FDA） のデータをそのまま掲載しています。内容の正確性・最新性は保証されません。FDA が本サイトの内容を承認・保証するものではありません。

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各データセット（510(k)・PMA・MAUDE・回収・Warning Letter）の解説は 米国FDA情報の概要 を参照してください。

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取得日: 2026.08.18

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