医療機器一般的名称

産科用減圧ポンプ

基本情報

類別コード器33

類別名称気胸器及び気腹器

中分類名その他の処置用機器

コード35283000

クラス分類Ⅱ

GHTFルール9

特定保守該当

設置管理－

修理区分G3

妊娠中の腹痛又は陣痛の緩和のために、妊婦にかかる圧力を調節・緩和するために用いるフード状の装置とともに用いる専用のポンプをいう。

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.	product code	機器名	クラス	専門分野	510(k)	PMA	不具合	回収
1	PIZ	Combination Compression/Decompression Manual Chest Pump With Impedance Respiratory Valve インピーダンス呼吸弁付き圧迫・減圧併用式手動胸部ポンプ	III	—	—	5	23	—
2	HEH	Chamber, Decompression, Abdominal	III	産婦人科	—	—	—	—
3	HDI	Hook, Destructive, Obstetrical 産科用破壊鉤	II	産婦人科	—	—	1	—
4	OKV	Obstetrical Kit 産科用キット	II	産婦人科	—	—	28	89 件

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	その他の処置用機器	腹腔鏡用ガス気腹装置(Ⅱ)	16	13	14.16 億円/年	-36.8%	55.64 万円/個	93.8%
2	その他の処置用機器	腹部減圧チャンバ(Ⅱ)

産科用減圧ポンプをはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は法令通知検索ツールで確認できます。