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医療機器 一般的名称

腹腔鏡用ガス気腹装置

基本情報

類別コード器33
類別名称気胸器及び気腹器
中分類名その他の処置用機器
コード70447000
クラス分類Ⅱ
GHTFルール11
特定保守該当
設置管理－
修理区分G5

一般的名称定義

腹腔に圧力調節したガスを注入して腹腔を拡張させるために用いる専用の装置をいう。検査又は手術領域の拡大を支援する。ガス漏れの補正によってガス圧を平衡状態に維持するものもある。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

14.16億 円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

-36.79 %

過去2年間

平均出荷価格

55.64 万円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

93.8 %

過去6ヶ月

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（単位: 個）

分類 項目 2019/012019/022019/032019/042019/052019/062019/072019/082019/092019/102019/112019/122020/012020/022020/032020/042020/052020/062020/072020/082020/092020/102020/112020/122021/012021/022021/032021/042021/052021/062021/072021/082021/092021/102021/112021/122022/012022/022022/032022/042022/052022/062022/072022/082022/092022/102022/112022/122023/012023/022023/032023/042023/052023/062023/072023/082023/092023/102023/112023/122024/012024/022024/032024/042024/052024/062024/072024/082024/092024/102024/112024/122025/012025/022025/032025/042025/052025/062025/072025/082025/092025/102025/112025/122026/012026/022026/032026/042026/052026/06
計計437391384342318353393298391357365378332295348252168326415157245385314279255885954113384834272993493922371993112492102362793133673903344393984963862853673122953453292203157425117171001043624141251863935835503062541812663211841301442068911613227818664124291285274166
生産計37937037334031731936628737631836532431729334625115925539515523833330927122871571396292447401270329377209157256249199229268308343368314410375493374266334296288321304214308-4099384075343404961593635385303002421812602801741211161288811011313415841101290274269154
輸入品☆計582111213427111539-54152219712027525827172415463626292015284255-11711524222029233121933167242567716249602919102927304520612-64110928781619144282323111512
出荷国内9817322015711815320811221113510515615413222018812513717110113817310514017699263941721408916318814512017215817624013611718312415026417518018616718523015315615818412615586116128123180177941591403161711551171401221361251789424377733524119474866116203235
輸出1592481141201201222192731371962101161372451188081991181441502352751921667331416589180104961913191221431422158410080187142114150135173213212111103194951171142161172724651643159--415220729684-576914912310415314387114102119142117116186254223174120
計25742133427723827542738534833131527229137733826820623628924528840838033234217257725926132019325937946424231530039132423619737026626441431035339937929633334725127529834227211311813212918519313731814031232336241322465205274301198177180164147154160161164164252370243206155
月末在庫計1,0299249229831,0361,0961,0109269499609931,0841,1049708259148599261,0449468968197436765694534626106817079881,0228667847786446495133913794644115036265496676937907877647887387778408647407763586555804563201974064994634445127287468121,004979969940915768717751693650622635610541457410454535541

医療機器品目一覧（16品目、13社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No. 製品名 企業名 分類 認証年月 認証番号
1インサフレーターハイフロー４５Ｒｉｃｈａｒｄ　Ｗｏｌｆ　ＧｍｂＨ認証品目2020/10/14227AOBZI00004Z00
2インサフレーター５０ＬＷ．Ｏ．Ｍ．　ＷＯＲＬＤ　ＯＦ　ＭＥＤＩＣＩＮＥ　ＧｍｂＨ認証品目2020/10/09301AOBZI00008Z00
3インサフレーター５０ＬＷ．Ｏ．Ｍ　ＷＯＲＬＤ　ＯＦ　ＭＥＤＩＣＩＮＥ　ＧｍｂＨ認証品目2019/12/11301AOBZI00008000
4ニューモクリア気腹装置日本ストライカー株式会社認証品目2018/09/25230AFBZX00074000
5腹腔鏡用ガス気腹装置　Ｆ１０４株式会社ニチオン認証品目2017/04/11229AIBZX00014A01
6レムケ腹腔鏡用ガス気腹装置　Ｆ１０４株式会社ニチオン認証品目2017/04/11229AIBZX00014000
7Ｓｙｎｅｒｇｙ　インサフレーターＡｒｔｈｒｅｘ　Ｊａｐａｎ合同会社認証品目2017/03/22229ADBZX00031000
8ＦＬＯＷ４０　気腹装置ビー・ブラウンエースクラップ株式会社認証品目2016/03/29228AABZX00038000
9エンドフレーター５０カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社認証品目2015/09/17227AKBZX00071000
10インサフレーターハイフロー４５Ｒｉｃｈａｒｄ　Ｗｏｌｆ　ＧｍｂＨ認証品目2015/06/17227AOBZI00004000
11インサフレーターハイフロー４５リチャードウルフ株式会社認証品目2015/06/01227AOBZI00004Z00
12高速気腹装置　ＮＥＢＵＬＡＥ　Ｉ株式会社アムコ認証品目2015/02/25227ADBZX00026000
13エンドフレーター４０カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社認証品目2015/02/05227AKBZX00009000
14テトラフレータ中村医科工業株式会社認証品目2014/09/30226AABZX00136000
15エンドフレーターカールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社認証品目2012/12/0620800BZY00058000
16エアシール・インテリジェント・フローシステムコンメッド・ジャパン株式会社認証品目2012/08/29224ACBZX00040000
17高速気腹装置　ＵＨＩ－４オリンパスメディカルシステムズ株式会社認証品目2011/11/18223ABBZX00114000
18４０Ｌ気腹装置日本ストライカー株式会社承認品目2004/09/0121600BZY00492000
19高速気腹装置 UHI-3オリンパスメディカルシステムズ株式会社承認品目2001/11/0121300BZZ00543000

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類（自動推定）

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.product code機器名クラス専門分野510(k)PMA不具合回収
1FHO

Pneumoperitoneum Needle

気腹針

II消化器・泌尿器科15—81—
2FDP

Apparatus, Pneumoperitoneum, Automatic

自動気腹装置

II消化器・泌尿器科1—126—
3NLX

Needle, Pneumoperitoneum, Spring Loaded, Reprocessed

気腹用バネ式穿刺針（再製造品）

II消化器・泌尿器科——1—
4NWV

Laparoscopic Accessories, Gynecologic

腹腔鏡用アクセサリー（婦人科用）

I産婦人科——5087 件
5OTJ

Laparoscopic Single Port Access Device

腹腔鏡下単孔式アクセスデバイス

II消化器・泌尿器科11—18—

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

日本の回収情報は PMDA 公式サイトで確認

気胸器及び気腹器一覧

No.カテゴリー 一般的名称（クラス分類）
1その他の処置用機器
産科用減圧ポンプ(Ⅱ)
2その他の処置用機器
腹部減圧チャンバ(Ⅱ)

品質管理に関するコラム

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