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薬事(RA)正社員(無期雇用)

【非公開求人】【薬事】薬事部門を統括し海外規制対応まで推進|日系・成長企業|東京

社名非公開(応募時にご案内します)

想定年収
400〜800万円
職種
薬事申請(RA)
ポジション
薬事部門の事業統括
勤務地
東京都
雇用形態
正社員(無期雇用)
試用期間
3カ月

仕事内容

■薬事部門(QMS/品質・安全管理/臨床開発等) ・ISO13485認証取得 ・EMARO(上市品)品質保証、安全監視 ・手術支援ロボット臨床評価(文献レビュー、臨床/非臨床試験計画・プロトコル策定、PMDA面談等) ・海外薬事対応(FDA, CE等)

必要スキル・経験

・医療機器(注1)の薬事経験者(注2) 注1 治療機器(医用電気機器、カテーテル・メスなど非機械ものは不可) 注2 特に新製品(治療機器が望ましい)の薬事経験者。もしくは、技術者。 ・ビジネスレベルの英語 ・プレイングマネージャーであること ・会社のビジョンへ共感してい頂ける方 ①タイプ1:即戦力系(上記必須条件満たす方) ②タイプ2:若手有望系(上記必須条件満たさないが、ビジネスマインドが極めて高い方)  医療機器メーカー、コンサルティング・商社等の両方を経験した若手

英語スキル

英語必須

勤務時間

9:30~18:30

休憩時間: 60分

残業: 月により変動あり

休日休暇

完全週休2日制(土日、祝祭日)、GW、夏季休暇、年末年始休暇、有給休暇、慶弔休暇

待遇・福利厚生

通勤手当

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