【非公開求人】【薬事】薬事部門を統括し海外規制対応まで推進|日系・成長企業|東京
社名非公開(応募時にご案内します)
- 想定年収
- 400〜800万円
- 職種
- 薬事申請(RA)
- ポジション
- 薬事部門の事業統括
- 勤務地
- 東京都
- 雇用形態
- 正社員(無期雇用)
- 試用期間
- 3カ月
仕事内容
■薬事部門(QMS/品質・安全管理/臨床開発等) ・ISO13485認証取得 ・EMARO(上市品)品質保証、安全監視 ・手術支援ロボット臨床評価(文献レビュー、臨床/非臨床試験計画・プロトコル策定、PMDA面談等) ・海外薬事対応(FDA, CE等)
必要スキル・経験
・医療機器(注1)の薬事経験者(注2) 注1 治療機器(医用電気機器、カテーテル・メスなど非機械ものは不可) 注2 特に新製品(治療機器が望ましい)の薬事経験者。もしくは、技術者。 ・ビジネスレベルの英語 ・プレイングマネージャーであること ・会社のビジョンへ共感してい頂ける方 ①タイプ1:即戦力系(上記必須条件満たす方) ②タイプ2:若手有望系(上記必須条件満たさないが、ビジネスマインドが極めて高い方) 医療機器メーカー、コンサルティング・商社等の両方を経験した若手
英語スキル
英語必須
勤務時間
9:30~18:30
休憩時間: 60分
残業: 月により変動あり
休日休暇
完全週休2日制(土日、祝祭日)、GW、夏季休暇、年末年始休暇、有給休暇、慶弔休暇
待遇・福利厚生
通勤手当
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