薬事情報ナビ限定｜無料ダウンロード

QMS調査、その文書リストで本当に足りていますか？

QMS省令必須文書・記録・手順書全126項目チェックリスト（Excel）

QMS省令でもとめられる文書・手順書・記録を、品質マニュアルを頂点とする文書体系の順に一覧化しました。適合性調査・体制省令調査の前の自己点検にそのまま使えます。

Excel形式・1.4MB・登録1分

こんな方に

適合性調査・体制省令調査を控えている

調査前に、求められる文書・記録が漏れなく整備されているかを条文単位で確認したい方

QMS 文書体系を棚卸ししたい

品質マニュアルから手順書・記録までの体系を整理し、最新版・改訂状況・担当を一覧で管理したい方

ISO 13485 との対応を確認したい

QMS省令の各条文が ISO 13485:2016 のどの項番に対応するかを把握しながら文書を整備したい方

入力1分。送信後の画面とメールでダウンロードURLをご案内します。

フォームが表示・送信できない場合はお問い合わせから「QMS チェックリスト希望」とご連絡ください。