Coating, Liquid, Glc（DLG）

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PMA

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全 7 件

No.	番号	機器名	申請者	決定日	種別	概要
1	K050988	OPIATE ORAL FLUID HOMOGENEOUS ENZYME IMMUNOASSAY, CALIBRATORS AND CONTROLS	Lin-Zhi International, Inc.	2006.04.06	通常（Traditional）	PDF
2	K920419	IL TEST DAT CAL/CONTROL SET D/E	Instrumentation Laboratory CO	1992.03.11	通常（Traditional）	PDF
3	K894524	FPR GENTAMICIN CALIBRATOR KIT	Colony Laboratories, Inc.	1989.09.28	通常（Traditional）	－
4	K894518	FPR AMIKACIN CALIBRATOR KIT	Colony Laboratories, Inc.	1989.09.28	通常（Traditional）	－
5	K894528	FPR PHENYTOIN CALIBRATOR KIT	Colony Laboratories, Inc.	1989.09.25	通常（Traditional）	－
6	K882766	EMDS ACETAMINOPHEN CALIBRATOR NO. 67636/95	Em Diagnostic Systems, Inc.	1988.08.23	通常（Traditional）	－
7	K833385	N-ACETYLPROCAINAMIDE CALIBRATOR	E.I. Dupont DE Nemours & Co., Inc.	1983.12.16	通常（Traditional）	－

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各データセット（510(k)・PMA・MAUDE・回収・Warning Letter）の解説は米国FDA情報の概要を参照してください。

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取得日: 2026.08.18

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