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Chromatography(Gas), Clinical Use（KZQ）
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分類情報
| Product Code | KZQ |
|---|---|
| デバイス名 | Chromatography(Gas), Clinical Use |
| デバイスクラス | クラス I |
| 21 CFR 規制番号 | 862.2250 |
| 審査区分 | 届出免除（510(k) Exempt） |
| 医療専門分野 | 臨床化学 |
| 定義 | － |
| フラグ | 該当なし |
関連 product code
同じ 21 CFR 862.2250 に分類される product code（6 件）
類似の国内医療機器（自動推定）
FDA デバイス分類と JMDN 英語名の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
FDA のデバイスクラスは 3 段階（クラス I〜III）、日本の医療機器は 4 段階（クラス I〜IV）で分類されており、 1 対 1 では対応しません。 リスク区分の考え方が異なるため、参考情報としてご利用ください。
米国での回収・承認・不具合報告
この product code の米国回収情報はありません。
510(k)（市販前届出）
全 12 件| No. | 番号 | 機器名 | 申請者 | 決定日 | 種別 | 概要 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | K872122 | 8000 SERIES GAS CHROMATOGRAPHS | The Perkin-Elmer Corp. | 1987.06.17 | 通常（Traditional） | － |
| 2 | K841891 | VARIAN 3300 & 3400 GAS CHROMATOGRAPHS | Varian Assoc., Inc. | 1984.07.09 | 通常（Traditional） | － |
| 3 | K832962 | GAS CHROMATOGRAPH 5890A | Hewlett-Packard Co. | 1983.10.28 | 通常（Traditional） | － |
| 4 | K831387 | HS-100 HEADSPACE SAMPLING ACCESSORY | The Perkin-Elmer Corp. | 1983.08.24 | 通常（Traditional） | － |
| 5 | K830147 | SIGMA 300 GAS CHROMATROGRAPH | The Perkin-Elmer Corp. | 1983.02.07 | 通常（Traditional） | － |
| 6 | K820283 | SIGMA 2000 GAS CHROMATOGRAPH | The Perkin-Elmer Corp. | 1982.02.23 | 通常（Traditional） | － |
| 7 | K820025 | TRACE ANALYTICAL REDUCTION GAS ANALYZ | Trace Analytical | 1982.02.15 | 通常（Traditional） | － |
| 8 | K820071 | MODEL 5790 GAS CHROMATOGRAPH | Hewlett-Packard Co. | 1982.01.28 | 通常（Traditional） | － |
| 9 | K801745 | VISTA 44 GAS CHROMATOGRAPHY ANALYSIS | Varian Assoc., Inc. | 1980.08.20 | 通常（Traditional） | － |
| 10 | K791138 | 5880 SERIES OF GAS CHROMATOGRAPHS | Hewlett-Packard Co. | 1979.07.24 | 通常（Traditional） | － |
| 11 | K770639 | DETECTOR, IR, MODEL GC-33 | Peokin-Elmer Corp. | 1977.06.24 | 通常（Traditional） | － |
| 12 | K770025 | GAS CHROMOTOGRAPHS, SIGMA 1,2,3,4,&10 | The Perkin-Elmer Corp. | 1977.02.16 | 通常（Traditional） | － |
出典の openFDA は各 510(k) の主要（primary）product code のみを収録しているため、副次コードを含む FDA 公式データベースの検索結果とは件数が異なる場合があります。 FDA 510(k) データベースで確認
PMA（市販前承認）
この product code の PMA 情報はありません。
不具合報告（MAUDE）トレンド
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取得日: 2026.08.18
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