医療機器 一般的名称
一酸化炭素ガス分析装置
基本情報
類別コード器21
類別名称内臓機能検査用器具
中分類名生体検査用機器
コード35467000
クラス分類Ⅱ
GHTFルール10
特定保守該当
設置管理-
修理区分G2
一般的名称定義
代謝又は呼吸状態の評価の参考とするため、混合ガス中の一酸化炭素濃度を測定する装置をいう。電気化学分析、赤外線吸収、ガスクロマトグラフィ又はマススペクトル法等の技術が用いられる。
医療機器品目一覧(4品目、2社)
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No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 承認年月 | 承認区分 | 承認番号 |
---|---|---|---|---|---|---|
1 | piCOスモーカーライザー | 原田産業株式会社 | 後発医療機器 | 2018/10/18 | 新規 | 23000BZX00308000 |
2 | piCOスモーカーライザー | 原田産業株式会社 | 承認品目 | 2018/10/01 | 承認 | 23000BZX00308000 |
3 | ピコ プラス スモーカーライザー | 原田産業株式会社 | 承認品目 | 2010/02/01 | 承認 | 22200BZX00121000 |
4 | マイクロ CO チェック | セティ株式会社 | 承認品目 | 2002/02/01 | 承認 | 21400BZY00067000 |
5 | マイクロCOモニター | セティ株式会社 | 承認品目 | 2001/08/01 | 承認 | 21300BZY00425000 |
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