医療機器 一般的名称
脊柱湾曲モニタ
基本情報
類別コード器21
類別名称内臓機能検査用器具
中分類名生体検査用機器
コード34037000
クラス分類Ⅱ
GHTFルール10-①
特定保守非該当
設置管理-
修理区分G2
一般的名称定義
脊柱の連続領域にある、いくつかの隣接する椎骨のそれぞれの位置を探知、表示、記録する装置をいう。
医療機器品目一覧(2品目、2社)
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No. | 分類 | 承認年月 | 承認・ 一変別 | 承認番号 | 製品名 | 企業名 |
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1 | 改良医療機器(臨床なし) | 2019/09/04 | 新規 | 30100BZX00133000 | SCOLIOMAP 脊柱側弯モニタ | 株式会社コスミックエムイー |
2 | 認証品目 | 2015/01/26 | 認証 | 227AHBZX00001000 | 側弯症計測システム AKN-001 | エー・アンド・エー株式会社 |
SCOLIOMAP 脊柱側弯モニタ
承認日 2019/09/04(新規)
企業名株式会社コスミックエムイー
分類改良医療機器(臨床なし)
承認番号30100BZX00133000
側弯症計測システム AKN-001
承認日 2015/01/26
企業名エー・アンド・エー株式会社
分類認証品目
承認番号227AHBZX00001000