医療機器 一般的名称
永久磁石式全身用MR装置
基本情報
類別コード器21
類別名称内臓機能検査用器具
中分類名磁気共鳴画像診断装置
コード37652000
クラス分類Ⅱ
GHTFルール10-①
特定保守該当
設置管理該当
修理区分G1
一般的名称定義
身体のあらゆる対象部位を撮像(全身撮像)するように設計された汎用磁気共鳴画像診断(MR)装置をいう。永久磁石を備えており、固定式、可動式、又は可搬式である。ソフトウェア/ハードウェアモジュールを追加することにより、従来のMR画像の生成に加え、MRスペクトロスコピーや、生理学的同期画像撮影に必要な他のリアルタイム撮影、又はMRI乳房撮影、及び他のMRIを用いたインターベンション、治療、外科処置を実施できるよう設計したり仕様を追加することができる。クローズドボア、オープンボア、片開き、又は患者に接近するためのその他の設計のような、様々なガントリー形状が採用されている。
医療機器品目一覧(17品目、4社)
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No. | 分類 | 認証年月 | 認証番号 | 製品名 | 企業名 |
---|---|---|---|---|---|
1 | 認証品目 | 2018/04/13 | 230ABBZX00031000 | 術中MRイメージング装置 OPERADA Open | 富士フイルム株式会社 |
2 | 認証品目 | 2017/03/24 | 229AOBZX00003000 | Superstar 0.35T MRI装置 | チャートウェルヘルスケア株式会社 |
3 | 認証品目 | 2015/05/25 | 227ABBZX00052000 | MRイメージング装置 AIRIS Light | 富士フイルム株式会社 |
4 | 認証品目 | 2015/03/26 | 227AABZX00014000 | Esaote MR イメージング装置 S‐scan | 株式会社メディアーク |
5 | 認証品目 | 2014/12/10 | 20800BZZ00211000 | MRイメージング装置 AIRIS-Ⅱシリーズ | 富士フイルム株式会社 |
6 | 認証品目 | 2013/06/17 | 225AABZX00107000 | Esaote MR イメージング装置 G-scan Brio | 株式会社メディアーク |
7 | 認証品目 | 2012/04/06 | 224ABBZX00057000 | MRイメージング装置AIRIS Soleil | 富士フイルム株式会社 |
8 | 認証品目 | 2011/12/06 | 223AABZX00147000 | Esaote MRイメージング装置 G-scan | 株式会社メディアーク |
9 | 認証品目 | 2011/06/10 | 21800BZX10002000 | MRイメージング装置 AIRIS Elite | 富士フイルム株式会社 |
10 | 認証品目 | 2011/05/27 | 21400BZZ00113000 | MRイメージング装置 Apertoシリーズ | 富士フイルム株式会社 |
11 | 認証品目 | 2010/08/06 | 222ABBZX00151000 | MRイメージング装置 APERTO Lucent | 富士フイルム株式会社 |
12 | 認証品目 | 2010/04/08 | 222ABBZX00094000 | MRイメージング装置 AIRIS Vento LT | 富士フイルム株式会社 |
13 | 認証品目 | 2009/05/29 | 221ABBZX00154000 | MRイメージング装置 APERTO Eterna | 富士フイルム株式会社 |
14 | 認証品目 | 2009/03/11 | 221ABBZX00072000 | MRイメージング装置 AIRIS Elite I-OP | 富士フイルム株式会社 |
15 | 認証品目 | 2009/02/27 | 221ABBZX00062000 | MRイメージング装置 AIRIS Vento | 富士フイルム株式会社 |
16 | 認証品目 | 2007/04/09 | 20700BZZ00958000 | Signa Profile(シグナプロファイル)磁気共鳴断層撮影装置 | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 |
17 | 認証品目 | 2006/09/28 | 218ABBZX00077000 | MRイメージング装置 AIRIS Mate | 富士フイルム株式会社 |
術中MRイメージング装置 OPERADA Open
認証日 2018/04/13
企業名富士フイルム株式会社
分類認証品目
認証番号230ABBZX00031000
Superstar 0.35T MRI装置
認証日 2017/03/24
企業名チャートウェルヘルスケア株式会社
分類認証品目
認証番号229AOBZX00003000
MRイメージング装置 AIRIS Light
認証日 2015/05/25
企業名富士フイルム株式会社
分類認証品目
認証番号227ABBZX00052000
Esaote MR イメージング装置 S‐scan
認証日 2015/03/26
企業名株式会社メディアーク
分類認証品目
認証番号227AABZX00014000
MRイメージング装置 AIRIS-Ⅱシリーズ
認証日 2014/12/10
企業名富士フイルム株式会社
分類認証品目
認証番号20800BZZ00211000
Esaote MR イメージング装置 G-scan Brio
認証日 2013/06/17
企業名株式会社メディアーク
分類認証品目
認証番号225AABZX00107000
MRイメージング装置AIRIS Soleil
認証日 2012/04/06
企業名富士フイルム株式会社
分類認証品目
認証番号224ABBZX00057000
Esaote MRイメージング装置 G-scan
認証日 2011/12/06
企業名株式会社メディアーク
分類認証品目
認証番号223AABZX00147000
MRイメージング装置 AIRIS Elite
認証日 2011/06/10
企業名富士フイルム株式会社
分類認証品目
認証番号21800BZX10002000
MRイメージング装置 Apertoシリーズ
認証日 2011/05/27
企業名富士フイルム株式会社
分類認証品目
認証番号21400BZZ00113000
MRイメージング装置 APERTO Lucent
認証日 2010/08/06
企業名富士フイルム株式会社
分類認証品目
認証番号222ABBZX00151000
MRイメージング装置 AIRIS Vento LT
認証日 2010/04/08
企業名富士フイルム株式会社
分類認証品目
認証番号222ABBZX00094000
MRイメージング装置 APERTO Eterna
認証日 2009/05/29
企業名富士フイルム株式会社
分類認証品目
認証番号221ABBZX00154000
MRイメージング装置 AIRIS Elite I-OP
認証日 2009/03/11
企業名富士フイルム株式会社
分類認証品目
認証番号221ABBZX00072000
MRイメージング装置 AIRIS Vento
認証日 2009/02/27
企業名富士フイルム株式会社
分類認証品目
認証番号221ABBZX00062000
Signa Profile(シグナプロファイル)磁気共鳴断層撮影装置
認証日 2007/04/09
企業名GEヘルスケア・ジャパン株式会社
分類認証品目
認証番号20700BZZ00958000
MRイメージング装置 AIRIS Mate
認証日 2006/09/28
企業名富士フイルム株式会社
分類認証品目
認証番号218ABBZX00077000