医療機器 一般的名称

心臓カテーテル用検査装置

基本情報

類別コード器21
類別名称内臓機能検査用器具
中分類名生体物理現象検査用機器
コード70052003
クラス分類Ⅲ
GHTFルール10-④
特定保守該当
設置管理-
修理区分G2

一般的名称定義

心臓に挿入したカテーテルに接続し、心臓各部の血行動態を検査する装置をいう。カテーテルは含まない。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

411.9億 円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

23.68 %

過去2年間

平均出荷価格

43.18 万円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

0.4 %

過去6ヶ月

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(単位: 個)

分類 項目 2019/012019/022019/032019/042019/052019/062019/072019/082019/092019/102019/112019/122020/012020/022020/032020/042020/052020/062020/072020/082020/092020/102020/112020/122021/012021/022021/032021/042021/052021/062021/072021/082021/092021/102021/112021/122022/012022/022022/032022/042022/052022/062022/072022/082022/092022/102022/112022/122023/012023/022023/032023/042023/052023/062023/072023/082023/092023/102023/112023/122024/012024/022024/032024/042024/052024/062024/072024/082024/092024/102024/112024/122025/012025/022025/032025/042025/052025/062025/072025/082025/092025/102025/112025/122026/012026/022026/032026/042026/052026/062026/07
計計3,7632,2813,6383,1072,3051,2902,6253,4434,6663,4854832,2001,9031,9925,1931,4823,3571,2818393,3713,0588244,7663,2673661,1942,7022,3202,7679571,9533,6465,5565,1303,1251213,2658802,7044,5493,6142,4675,5986,7156,5574007,1738,9505,48111,3805,79010,5615,8272,2372,2271,2205384,9003,5331,0169,2763,4694963994,4464,5926,4708,0026,1717,5623,3555,4313,82710,57410,5359,4088,1488,9294,6369,24511,29010,6728,3819,1274,2738,94313,2908,1075,21210,7597,779
生産計376251109416253635334136296850505224303344161923785679687138293345304935485281686337332724316145497112175306348574924403435584670502102429202054614077502429114122312948305144444032262530
輸入品☆計3,3872,0303,5292,6912,2801,2542,5903,4104,6253,4494542,1321,8531,9425,1411,4583,3271,2487953,3553,0398014,6883,2112871,1262,6312,2822,7389241,9083,6165,5075,0953,077693,1848122,6414,5123,5812,4405,5746,6846,4963557,1248,8795,36011,3055,76010,4985,7792,1802,1781,1964984,8663,4989589,2303,3994463974,4364,5686,4417,9826,1517,5083,2945,3913,75010,52410,5119,3798,1378,8884,6149,21411,26110,6248,3519,0764,2298,89913,2508,0755,18610,7347,749
出荷国内3,5951,7884,7023,4362,3391,3292,5943,3095,7863,4164642,2041,8422,0365,1911,3983,4731,2847853,4383,1096794,7693,2933039702,5862,3402,6171,0921,9613,6865,5835,1103,0832113,2098552,7504,5093,5732,5265,5506,6796,5743687,1108,9705,39311,2895,82010,4795,8122,2252,2191,2434904,8843,4381,0049,2423,4214044194,4644,6656,4557,9756,1877,5713,3905,4383,61010,49110,6669,4328,0938,9104,5089,18910,91310,8988,0628,9993,9277,50411,4278,8704,60511,2418,040
輸出-------------------------------------------------56----------------------------------------
計3,5951,7884,7023,4362,3391,3292,5943,3095,7863,4164642,2041,8422,0365,1911,3983,4731,2847853,4383,1096794,7693,2933039702,5862,3402,6171,0921,9613,6865,5835,1103,0832113,2098552,7504,5093,5732,5265,5506,6796,5743687,1108,9705,39311,2945,82610,4795,8122,2252,2191,2434904,8843,4381,0049,2423,4214044194,4644,6656,4557,9756,1877,5713,3905,4383,61010,49110,6669,4328,0938,9104,5089,18910,91310,8988,0628,9993,9277,50411,4278,8704,60511,2418,040
月末在庫計2,3463,0156,7426,3767276817168314,0457147197458047487578157601,5051,5161,4321,3691,5311,5451,5081,5601,7311,7381,6781,8077421,6471,6481,5468719038288738888548928157538288778678639368829791,0698851,0491,0179799629361,2341,2601,3651,3071,3801,3591,3351,2181,1821,1031,1211,1301,1491,1351,1161,0451,2961,3091,0791,1021,0401,1671,2921,3701,7211,5033,3613,3872,1864,8006,6085,8416,3845,8025,575

医療機器品目一覧(30品目、13社)

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No. 製品名 企業名 分類 承認年月 承認区分 承認番号
1Afferaマッピングシステム日本メドトロニック株式会社承認品目承認30700BZX00122000
2FidelaモニタOpsens Inc.改良医療機器(臨床なし)2024/06/18承認30600BZI00012000
3臨床用ポリグラフ RMC-5000日本光電工業株式会社後発医療機器2024/01/09一変22600BZX00399000
4バイオセンスCARTO 3ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社改良医療機器(臨床なし)2023/09/07一変22200BZX00741000
5EnSite X EP システムアボットメディカルジャパン合同会社改良医療機器(臨床なし)2023/03/03一変30300BZX00166000
6KODEX-EPD Cardiac マッピング&ナビゲーションシステム株式会社フィリップス・ジャパン改良医療機器(臨床なし)2023/02/20承認30500BZX00038000
7臨床用ポリグラフ RMC-5000日本光電工業株式会社後発医療機器2023/02/15一変22600BZX00399000
8AcQMap マッピングシステムバイオトロニックジャパン株式会社後発医療機器2023/01/31一変30400BZX00148000
9AcQMap マッピングシステムバイオトロニックジャパン株式会社改良医療機器(臨床なし)2022/06/30承認30400BZX00148000
10EnSite X EP システムアボットメディカルジャパン合同会社後発医療機器2021/12/22一変30300BZX00166000
11バイオセンスCARTO 3ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社改良医療機器(臨床なし)2021/11/22一変22200BZX00741000
12バイオセンスCARTO 3ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社改良医療機器(臨床なし)2021/08/13一変22200BZX00741000
13Bard ラボシステムプラスEPラボラトリーIIボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社後発医療機器2021/08/12一変21900BZX01302000
14EnSite X EPシステムアボットメディカルジャパン合同会社改良医療機器(臨床なし)2021/06/17承認30300BZX00166000
15Rhythmia HDx マッピングシステム ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社後発医療機器2020/10/29一変22900BZX00111000
16エンサイトシステム Velocityアボットメディカルジャパン合同会社後発医療機器2020/10/06一変22200BZX00093000
17エンサイト ベロシティ システム日本光電工業株式会社後発医療機器2020/10/06一変22200BZX00086000
18FCL-2000 ポリグラフシステムフクダ電子株式会社後発医療機器2020/07/09一変22600BZX00348000
19バイオセンスCARTO 3ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社改良医療機器(臨床なし)2020/02/13一変22200BZX00741000
20バイオセンスCARTO 3ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社改良医療機器(臨床なし)2019/07/22一変22200BZX00741000
21バイオセンスCARTO 3ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社改良医療機器(臨床なし)2019/06/28一変22200BZX00741000
22イーピーワークメイトシステムClarisアボットメディカルジャパン株式会社後発医療機器2019/04/09一変22500BZX00198000
23FCL-2000 ポリグラフシステムフクダ電子株式会社後発医療機器2019/01/24一変22600BZX00348000
24エンサイトシステム Velocityアボットメディカルジャパン株式会社後発医療機器2018/12/19一変22200BZX00093000
25エンサイト ベロシティ システム日本光電工業株式会社後発医療機器2018/12/19一変22200BZX00086000
26Rhythmia HDx マッピングシステムボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社後発医療機器2018/03/30一変22900BZX00111000
27バイオセンスCARTO 3ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社改良医療機器(臨床なし)2018/03/20一変22200BZX00741000
28Bard ラボシステムプラスEPラボラトリーIIボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社後発医療機器2017/09/15一変21900BZX01302000
29臨床用ポリグラフ RMC-5000日本光電工業株式会社後発医療機器2017/05/22一変22600BZX00399000
30Rhythmia HDx マッピングシステムボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社改良医療機器(臨床なし)2017/04/12新規22900BZX00111000
31Rhythmiaマッピングシステムボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社承認品目2016/03/01承認22800BZX00129000
32臨床用ポリグラフ RMC-5000日本光電工業株式会社承認品目2014/09/01承認22600BZX00399000
33イーピーワークメイトシステムClarisアボットメディカルジャパン合同会社承認品目2014/04/01承認22500BZX00198000
34FCL−1000ポリグラフシステムフクダ電子株式会社承認品目2011/03/01承認22300BZX00159000
35バイオセンスCARTO 3ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社承認品目2010/08/01承認22200BZX00741000
36「エンサイトシステム Velocity」の付属品アボットメディカルジャパン合同会社承認品目2010/01/01承認22200BZX00093000
37エンサイトシステム Velocityアボットメディカルジャパン合同会社承認品目2009/06/01承認22200BZX00093000
38「エンサイトシステム 3000S」の付属品アボットメディカルジャパン合同会社承認品目2009/05/01承認22100BZX00815000
39センシスシーメンスヘルスケア株式会社承認品目2009/01/01承認22100BZX00004000
40BardラボシステムプラスEPラボラトリーIIボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社承認品目2007/12/01承認21900BZX01302000
41臨床用ポリグラフ RMC-4000 CARDIO MASTER日本光電工業株式会社承認品目2005/08/01承認21700BZZ00341000
42MCS−9000ポリグラフシステムフクダ電子株式会社承認品目2003/08/01承認21500BZZ00453000
43Prucka 心臓カテーテルモニタリングシステム(マックラボ2000/4000/7000/IT/XT/AltiX BT22、カーディオラボ2000/4000/7GEヘルスケア・ジャパン株式会社承認品目2001/02/01承認21300BZY00078000
44イーピーワークメイトシステムアボットメディカルジャパン合同会社承認品目1996/11/01承認20800BZY00853000
45MCS-7000ポリグラフシステムフクダ電子株式会社承認品目1996/03/01承認20800BZZ00232000

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類(自動推定)

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.product code機器名クラス専門分野510(k)PMA不具合回収
1OBI

Catheter, Pressure Monitoring, Cardiac

心臓用圧モニタリングカテーテル

II循環器1—221 件
2EZC

Catheter, Coude

クード型尿道カテーテル

II消化器・泌尿器科7—10,53110 件
3OES

Cardiac Catheterization Kit

心臓カテーテル検査用キット

II循環器——87087 件
4HCA

Catheter, Ventricular

脳室カテーテル

II神経科10—1566 件
5LPB

Cardiac Ablation Percutaneous Catheter

心臓アブレーション用経皮カテーテル

III——90716,60321 件

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

内臓機能検査用器具一覧

No.カテゴリー 一般的名称(クラス分類)
1磁気共鳴画像診断装置
超電導磁石式全身用MR装置(Ⅱ)
2生体物理現象検査用機器
単回使用パルスオキシメータプローブ(Ⅰ)
3生体現象監視用機器
重要パラメータ付き多項目モニタ(Ⅲ)
4生体電気現象検査用機器
単回使用心電用電極(Ⅰ)
5生体現象監視用機器
体動センサ(Ⅰ)
6生体電気現象検査用機器
多機能心電計(Ⅱ)
7磁気共鳴画像診断装置
MR装置用高周波コイル(Ⅱ)
8臨床化学検査機器
汎用血液ガス分析装置(Ⅰ)
9生体現象監視用機器
解析機能付きセントラルモニタ(Ⅲ)
10生体現象監視用機器
パルスオキシメータ(Ⅱ)
11生体現象監視用機器
テレメトリー式心電送信機(Ⅱ)
12生体物理現象検査用機器
単回使用圧トランスデューサ(Ⅱ)
13生体物理現象検査用機器
眼圧計(Ⅱ)
14生体電気現象検査用機器
脳波計(Ⅱ)
15生体電気現象検査用機器
長時間心電用データレコーダ(Ⅱ)
16生体電気現象検査用機器
頭皮脳波用電極(Ⅰ)
17生体電気現象検査用機器
誘発反応測定装置(Ⅱ)
18生体検査用機器
一酸化窒素ガス分析装置(Ⅱ)
19生体物理現象検査用機器
再使用可能なパルスオキシメータプローブ(Ⅰ)
20生体電気現象検査用機器
植込み型心電用データレコーダ(Ⅳ)
21生体現象監視用機器
二酸化炭素モジュール(Ⅱ)
22生体現象監視用機器
テレメトリー式データ送信機(Ⅱ)
23生体現象監視用機器
セントラルモニタ(Ⅱ)
24生体物理現象検査用機器
睡眠評価装置(Ⅱ)
25生体検査用機器
肺機能検査用フィルタ(Ⅱ)
26生体電気現象検査用機器
心臓内心電計ケーブル及びスイッチ(Ⅰ)
27生体検査用機器
呼吸機能測定装置(Ⅱ)
28生体物理現象検査用機器
人体開口部単回使用体温計プローブ(Ⅱ)
29生体検査用機器
体成分分析装置(Ⅱ)
30生体現象監視用機器
多項目モニタ(Ⅱ)
31生体検査用機器
カプノメータ(Ⅱ)
32生体物理現象検査用機器
超音波血流計(Ⅱ)
33生体現象監視用機器
マルチガスモジュール(Ⅱ)
34生体電気現象検査用機器
心電計ケーブル及びリード(Ⅰ)
35生体電気現象検査用機器
磁気刺激装置(Ⅱ)
36生体現象監視用機器
パルスオキシ・カプノメータ(Ⅱ)
37生体物理現象検査用機器
単回使用体温計プローブ(Ⅰ)
38生体電気現象検査用機器
心臓運動負荷モニタリングシステム(Ⅱ)
39生体電気現象検査用機器
頭皮内脳波用電極(Ⅱ)
40生体物理現象検査用機器
胎児超音波心音計(Ⅱ)
41生体電気現象検査用機器
皮質電極(Ⅳ)
42生体現象監視用機器
睡眠評価用センサ(Ⅰ)
43その他の生体現象計測・監視システム
歯科用口腔内カメラ(Ⅰ)
44生体現象監視用機器
非観血血圧モジュール(Ⅱ)
45生体電気現象検査用機器
発作時心臓活動記録装置(Ⅱ)
46生体現象監視用機器
呼吸センサ(Ⅰ)
47生体電気現象検査用機器
汎用心電計(Ⅱ)
48生体現象監視用機器
テレメトリー式脳波計(Ⅱ)
49生体電気現象検査用機器
ホルタ解析装置(Ⅱ)
50生体検査用機器
電子式診断用スパイロメータ(Ⅱ)
51その他の画像診断用装置システム
病理ホールスライド画像保存表示装置(Ⅰ)
52生体検査用機器
肺運動負荷モニタリングシステム(Ⅱ)
53生体現象監視用機器
分娩監視装置(Ⅱ)
54生体物理現象検査用機器
動脈圧心拍出量計(Ⅱ)
55生体現象監視用機器
尿流量トランスデューサ(Ⅰ)
56生体現象監視用機器
パルスオキシメータモジュール(Ⅱ)
57その他の生体現象計測・監視システム
歯科診断用口腔内カメラ(Ⅱ)
58生体現象監視用機器
可搬型多項目モニタ(Ⅱ)
59生体電気現象検査用機器
脳波スペクトル分析装置(Ⅱ)
60生体電気現象検査用機器
再使用可能な心電用電極(Ⅰ)
61生体検査用機器
呼気ガスディテクタ(Ⅰ)
62生体物理現象検査用機器
レーザ血流計(Ⅱ)
63生体現象監視用機器
テレメトリー式パルスオキシメータ送信機(Ⅱ)
64生体電気現象検査用機器
脳波用電極キャップ(Ⅰ)
65生体現象監視用機器
患者モニタシステム(Ⅱ)
66生体物理現象検査用機器
非留置型血流量トランスデューサ(Ⅱ)
67生体現象監視用機器
胸腹呼吸センサ(Ⅰ)
68生体物理現象検査用機器
超音波ドプラ血流測定装置(Ⅱ)
69生体電気現象検査用機器
心電図電話伝送装置(Ⅱ)
70生体電気現象検査用機器
眼振計(Ⅱ)
71生体検査用機器
鼻腔抵抗計測装置(Ⅱ)
72生体電気現象検査用機器
視覚誘発反応刺激装置(Ⅱ)
73その他の医用検体検査装置
自動細胞診装置(Ⅰ)
74生体現象監視用機器
再使用可能な尿流量計(Ⅰ)
75生体物理現象検査用機器
再使用可能な圧トランスデューサ(Ⅱ)
76その他の画像診断用装置システム
病理ホールスライド画像診断補助装置(Ⅱ)
77生体現象監視用機器
観血血圧モニタ(Ⅱ)
78生体検査用機器
呼吸抵抗計(Ⅱ)
79生体電気現象検査用機器
リアルタイム解析型心電図記録計(Ⅱ)
80生体電気現象検査用機器
心電図解析用コンピュータ(Ⅱ)
81生体電気現象検査用機器
心尖拍動図(Ⅱ)
82生体電気現象検査用機器
インピーダンスカーディオグラフ(Ⅱ)
83生体電気現象検査用機器
ベクトル心電計(Ⅱ)
84生体電気現象検査用機器
心臓キモグラフ(Ⅱ)
85生体電気現象検査用機器
超音波診断装置付心電計(Ⅱ)
86生体電気現象検査用機器
聴覚誘発反応刺激装置(Ⅱ)
87生体電気現象検査用機器
胎児聴覚誘発反応刺激装置(Ⅱ)
88生体電気現象検査用機器
マップ脳波計(Ⅱ)
89生体電気現象検査用機器
長時間脳波用データレコーダ(Ⅱ)
90生体電気現象検査用機器
脳波用増幅器(Ⅱ)
91生体電気現象検査用機器
長時間脳波解析装置(Ⅱ)
92生体電気現象検査用機器
生体信号調整装置(Ⅱ)
93生体電気現象検査用機器
産科用周産期生理学的データ分析装置(Ⅱ)
94生体電気現象検査用機器
産科用出産前期生理学的データ分析装置(Ⅱ)
95生体電気現象検査用機器
心臓画像処理装置(Ⅱ)
96生体電気現象検査用機器
食道電極(Ⅱ)
97生体電気現象検査用機器
胎児頭皮用電極(Ⅱ)
98生体現象監視用機器
呼吸数モニタ(Ⅱ)
99生体現象監視用機器
換気モニタ(Ⅱ)
100生体現象監視用機器
非観血血圧モニタ(Ⅱ)
101生体現象監視用機器
血圧アラーム(Ⅱ)
102生体現象監視用機器
心電モジュール(Ⅱ)
103生体現象監視用機器
多機能モジュール(Ⅱ)
104生体現象監視用機器
心拍出量モジュール(Ⅱ)
105生体現象監視用機器
心臓内オキシメータモジュール(Ⅱ)
106生体現象監視用機器
長時間心電記録モジュール(Ⅱ)
107生体現象監視用機器
位置決定用神経探知モジュール(Ⅱ)
108生体検査用機器
心臓内オキシメータ(Ⅱ)
109生体現象監視用機器
経皮血液ガスセンサ・パルスオキシメータプローブ組合せ生体現象監視用機器(Ⅱ)
110生体現象監視用機器
新生児モニタ(Ⅱ)
111生体現象監視用機器
胎児心臓モニタ(Ⅱ)
112生体現象監視用機器
子宮収縮モニタ(Ⅱ)
113生体現象監視用機器
テレメトリー式心拍陣痛計受信機(Ⅱ)
114生体現象監視用機器
テレメトリー式心拍陣痛計送信機(Ⅱ)
115生体現象監視用機器
皮下血中ガス分析装置(Ⅱ)
116生体現象監視用機器
呼吸低下アラーム(Ⅱ)
117生体現象監視用機器
テレメトリー式脳波受信機(Ⅱ)
118生体現象監視用機器
テレメトリー式筋電計(Ⅱ)
119生体現象監視用機器
テレメトリー式筋電送信機(Ⅱ)
120生体現象監視用機器
テレメトリー式パルスオキシメータ受信機(Ⅱ)
121生体現象監視用機器
テレメトリー式心電受信モジュール(Ⅱ)
122生体現象監視用機器
長時間呼吸肺機能データレコーダ(Ⅱ)
123生体現象監視用機器
呼吸曲線図データレコーダ(Ⅱ)
124生体現象監視用機器
呼吸流量図データレコーダ(Ⅱ)
125生体現象監視用機器
神経モニタ(Ⅱ)
126生体現象監視用機器
長時間尿動態データレコーダ(Ⅱ)
127生体現象監視用機器
ペーハーセンサ付食道用カテーテル(Ⅱ)
128生体検査用機器
小児用肺機能分析装置(Ⅱ)
129生体検査用機器
ピークフロースパイロメータ(Ⅱ)
130生体検査用機器
呼吸流量計(Ⅱ)
131生体検査用機器
基礎代謝測定装置(Ⅱ)
132生体検査用機器
窒素ガス分析装置(Ⅱ)
133生体検査用機器
二酸化窒素ガス分析装置(Ⅱ)
134生体検査用機器
成人用肺機能分析装置(Ⅱ)
135生体検査用機器
ガス差圧トランスデューサ(Ⅱ)
136生体検査用機器
長期モニタリングスパイロメータ(Ⅱ)
137生体検査用機器
診断用気道陽圧ユニット(Ⅱ)
138生体検査用機器
核医学診断用キセノンガス管理システム(Ⅱ)
139生体検査用機器
呼吸循環検査装置(Ⅱ)
140その他の生体現象計測・監視システム
健康検診システム(Ⅱ)
141その他の生体現象計測・監視システム
バイオフィードバックシステム(Ⅱ)
142その他の生体現象計測・監視システム
胃ペーハー用長時間データレコーダ(Ⅱ)
143生体電気現象検査用機器
X線透過性心電計ケーブル及びリード(Ⅰ)
144生体物理現象検査用機器
熱希釈心拍出量計用注排ポンプ(Ⅱ)
145生体現象監視用機器
呼吸モニタ(Ⅱ)
146生体電気現象検査用機器
新生児心電図用電極(Ⅰ)
147生体電気現象検査用機器
視覚誘発反応用電極(Ⅰ)
148生体現象監視用機器
紫斑計(Ⅰ)
149生体検査用機器
バギノメータ(Ⅰ)
150生体物理現象検査用機器
子宮内圧力モニタ(Ⅱ)
151生体物理現象検査用機器
圧力用増幅器(Ⅱ)
152生体物理現象検査用機器
胎児心音計(Ⅱ)
153生体電気現象検査用機器
心電・血圧ホルタ記録器(Ⅱ)
154生体現象監視用機器
筋電計モジュール(Ⅱ)
155生体検査用機器
脊柱湾曲モニタ(Ⅱ)
156生体検査用機器
電磁波式体成分分析装置(Ⅱ)
157生体現象監視用機器
磁性マーカ検出用装置(Ⅱ)
158生体検査用機器
手術計画支援心臓模型(Ⅱ)
159生体検査用機器
汗乳酸モニタリングシステム(Ⅱ)
160生体物理現象検査用機器
心臓カテーテル付検査装置(Ⅳ)
161生体電気現象検査用機器
心尖心電計トランスデューサ(Ⅰ)
162生体電気現象検査用機器
心電図検査用自動吸着電極装置(Ⅰ)
163生体電気現象検査用機器
鼻咽頭電極(Ⅰ)
164生体電気現象検査用機器
汗試験用電極(Ⅰ)
165生体電気現象検査用機器
眼球電位用電極(Ⅰ)
166生体電気現象検査用機器
表面用胎児頭皮向け電極(Ⅰ)
167生体電気現象検査用機器
胎児頭皮用クリップ電極(Ⅰ)
168生体現象監視用機器
トコトランスデューサ(Ⅰ)
169生体検査用機器
回転式肺活量計(Ⅰ)
170生体検査用機器
睡眠時無呼吸スクリーナ(Ⅰ)
171生体物理現象検査用機器
脳磁計(Ⅱ)
172臨床化学検査機器
血液ガス酸素分析装置(Ⅰ)
173臨床化学検査機器
クーロメトリー式二酸化炭素測定器(Ⅰ)
174臨床化学検査機器
体外型血液ガス分析装置(Ⅰ)
175生体物理現象検査用機器
インピーダンス心拍出量計(Ⅱ)
176生体現象監視用機器
再使用可能な排液流量計(Ⅰ)
177生体検査用機器
立体臓器模型(Ⅰ)
178その他の家庭用医療機器
家庭用頸管粘液測定器(Ⅰ)
179生体物理現象検査用機器
単回使用圧平眼圧計用プリズム(Ⅱ)
180生体検査用機器
脳オキシメータ(Ⅲ)
181生体物理現象検査用機器
色素希釈心拍出量計(Ⅱ)
182生体現象監視用機器
経皮血中ガス分析装置・パルスオキシメータ組合せ生体現象監視用機器(Ⅱ)
183生体検査用機器
一酸化炭素ガス分析装置(Ⅱ)
184生体現象監視用機器
胃腸・食道運動モニタ(Ⅱ)
185磁気共鳴画像診断装置
永久磁石式頭部・四肢用MR装置(Ⅱ)
186生体電気現象検査用機器
網膜電位計(Ⅱ)
187生体現象監視用機器
頭蓋内圧モニタ(Ⅲ)
188生体現象監視用機器
黄疸計(Ⅱ)
189磁気共鳴画像診断装置
超電導磁石式頭部・四肢用MR装置(Ⅱ)
190生体現象監視用機器
脳波モニタ(Ⅱ)
191生体物理現象検査用機器
尿動態測定システム(Ⅱ)
192生体物理現象検査用機器
パルスカンター心拍出量計(Ⅱ)
193生体現象監視用機器
脳波モジュール(Ⅱ)
194生体現象監視用機器
体温モジュール(Ⅱ)
195生体現象監視用機器
経皮血中ガス分析装置(Ⅱ)
196生体電気現象検査用機器
聴覚誘発反応測定装置(Ⅱ)
197生体検査用機器
炭酸ガス炭素同位体比分析装置(Ⅱ)
198生体電気現象検査用機器
麻酔深度モニタ(Ⅲ)
199生体現象監視用機器
神経探知モジュール(Ⅲ)
200生体検査用機器
炭酸ガス分析装置(Ⅱ)
201生体物理現象検査用機器
全身プレティスモグラフ(Ⅱ)
202生体現象監視用機器
経皮血液ガスセンサ(Ⅱ)
203生体現象監視用機器
テレメトリー式心電受信機(Ⅱ)
204生体現象監視用機器
テレメトリー式生体信号測定装置(Ⅱ)
205生体現象監視用機器
心電図モニタ(Ⅱ)
206生体検査用機器
マルチガスモニタ(Ⅱ)
207生体現象監視用機器
観血血圧モジュール(Ⅱ)
208磁気共鳴画像診断装置
永久磁石式全身用MR装置(Ⅱ)
209生体電気現象検査用機器
視覚誘発反応測定装置(Ⅱ)
210生体現象監視用機器
経皮血液ガスモジュール(Ⅱ)
211生体物理現象検査用機器
ガスフロートランスデューサ(Ⅰ)
212生体物理現象検査用機器
心臓カテーテル付管温測定装置(Ⅳ)
213生体物理現象検査用機器
心臓カテーテル付管径測定装置(Ⅳ)
214生体現象監視用機器
不整脈解析機能付心電モジュール(Ⅲ)
215生体現象監視用機器
心電・呼吸モジュール(Ⅲ)
216生体現象監視用機器
オキシメトリー用カテーテル(Ⅲ)
217生体現象監視用機器
テレメトリー式心電計(Ⅱ)
218生体電気現象検査用機器
虚血モニタリングシステムモジュール(Ⅱ)
219生体電気現象検査用機器
心電図増幅器(Ⅱ)
220生体検査用機器
水素ガス分析装置(Ⅱ)
221生体検査用機器
単回使用核医学診断用キセノンガス吸入用セット(Ⅱ)
222生体物理現象検査用機器
心音トランスデューサ(Ⅱ)
223生体現象監視用機器
無呼吸モニタ(Ⅲ)
224生体物理現象検査用機器
電磁血流計(Ⅱ)
225生体電気現象検査用機器
ヒス束検出器(Ⅱ)
226生体電気現象検査用機器
運動負荷試験用コンピュータ(Ⅱ)
227生体検査用機器
脂肪・除脂肪量分析装置(Ⅱ)
228生体物理現象検査用機器
非中心循環系アンギオ検査装置(Ⅱ)
229生体現象監視用機器
テレメトリー式パルスオキシメータ(Ⅱ)
230生体現象監視用機器
テレメトリー式脳波送信機(Ⅱ)
231その他の画像診断用装置システム
循環動態解析装置(Ⅱ)
232生体現象監視用機器
頭蓋内圧モジュール(Ⅲ)
233その他の生体現象計測・監視システム
禁煙治療補助システム(Ⅱ)
234生体物理現象検査用機器
頭蓋内圧力計(Ⅲ)
235生体物理現象検査用機器
子宮内圧トランスデューサ(Ⅰ)
236生体電気現象検査用機器
眼振用電極(Ⅰ)
237磁気共鳴画像診断装置
MRI用グリッド(Ⅰ)
238生体現象監視用機器
無呼吸アラーム(Ⅲ)
239生体検査用機器
手動式診断用スパイロメータ(Ⅰ)
240生体現象監視用機器
不整脈モニタリングシステム(Ⅲ)
241生体物理現象検査用機器
筋磁計(Ⅱ)
242生体電気現象検査用機器
生体信号増幅器(Ⅱ)
243生体電気現象検査用機器
てんかんアラーム(Ⅱ)
244生体現象監視用機器
心電図エスティ部モニタ(Ⅱ)
245生体現象監視用機器
呼吸モジュール(Ⅱ)
246生体物理現象検査用機器
筋膜内圧力モニタ(Ⅱ)
247生体現象監視用機器
テレメトリー式心拍陣痛計(Ⅱ)
248その他の生体現象計測・監視システム
ガス圧トランスデューサ(Ⅰ)
249生体現象監視用機器
気道内圧モニタ(Ⅱ)
250生体現象監視用機器
胎児脳波モニタ(Ⅱ)
251磁気共鳴画像診断装置
常電導磁石式乳房用MR装置(Ⅱ)
252磁気共鳴画像診断装置
常電導磁石式全身用MR装置(Ⅱ)
253生体現象監視用機器
テレメトリー式筋電受信機(Ⅱ)
254磁気共鳴画像診断装置
常電導磁石式頭部・四肢用MR装置(Ⅱ)
255磁気共鳴画像診断装置
常電導磁石式循環器用MR装置(Ⅱ)
256磁気共鳴画像診断装置
超電導磁石式乳房用MR装置(Ⅱ)
257磁気共鳴画像診断装置
超電導磁石式循環器用MR装置(Ⅱ)
258磁気共鳴画像診断装置
永久磁石式乳房用MR装置(Ⅱ)
259磁気共鳴画像診断装置
永久磁石式循環器用MR装置(Ⅱ)
260磁気共鳴画像診断装置
MR装置ワークステーション(Ⅱ)
261生体電気現象検査用機器
網膜電位用電極(Ⅰ)
262生体検査用機器
水蒸気ガス分析装置(Ⅱ)
263生体検査用機器
X線CT診断装置キセノンガス管理システム(Ⅱ)
264生体物理現象検査用機器
心磁計(Ⅱ)
265生体物理現象検査用機器
熱希釈心拍出量計(Ⅱ)
266生体物理現象検査用機器
サーマルコイル付熱希釈心拍出量計(Ⅱ)
267生体物理現象検査用機器
心弾動図心拍出量計(Ⅱ)
268生体物理現象検査用機器
フィック法心拍出量計(Ⅱ)
269生体物理現象検査用機器
放射性同位体心拍出量計(Ⅱ)
270生体物理現象検査用機器
超音波心拍出量計(Ⅱ)
271生体物理現象検査用機器
多用途測定記録装置(Ⅱ)
272生体物理現象検査用機器
磁気共鳴血流計(Ⅱ)
273生体物理現象検査用機器
髄液圧力モニタ(Ⅱ)
274生体物理現象検査用機器
電子式髄液圧力モニタ(Ⅱ)
275生体物理現象検査用機器
食道内圧力モニタ(Ⅱ)
276生体物理現象検査用機器
再使用可能な圧トランスデューサ用ドーム(Ⅱ)
277生体物理現象検査用機器
単回使用圧トランスデューサ用ドーム(Ⅱ)
278生体物理現象検査用機器
バロスタット(Ⅱ)
279生体物理現象検査用機器
インフュージョンポンプ(Ⅱ)
280生体物理現象検査用機器
トノグラフ(Ⅱ)
281生体物理現象検査用機器
汎用心音計(Ⅱ)
282生体物理現象検査用機器
心拍数モニタ(Ⅱ)
283生体物理現象検査用機器
脈拍数計(Ⅱ)
284生体物理現象検査用機器
電気音響トランスデューサ(Ⅱ)
285生体物理現象検査用機器
膀胱検査用超音波プローブ(Ⅱ)
286生体物理現象検査用機器
膀胱計(Ⅱ)
287生体物理現象検査用機器
局所ボディプレティスモグラフ(Ⅱ)
288生体物理現象検査用機器
コンパートメント圧力モニタ(Ⅱ)
289生体物理現象検査用機器
心音・脈波ユニット(Ⅱ)