医療機器 一般的名称
心臓カテーテル用検査装置
基本情報
類別コード器21
類別名称内臓機能検査用器具
中分類名生体物理現象検査用機器
コード70052003
クラス分類Ⅲ
GHTFルール10-④
特定保守該当
設置管理－
修理区分G2
一般的名称定義
心臓に挿入したカテーテルに接続し、心臓各部の血行動態を検査する装置をいう。カテーテルは含まない。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
301.8億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
-30.48 %
過去2年間
平均出荷価格
58.39 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
0.6 %
過去6ヶ月
（単位: 千個）
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 3,763 | 2,281 | 3,638 | 3,107 | 2,305 | 1,290 | 2,625 | 3,443 | 4,666 | 3,485 | 483 | 2,200 | 1,903 | 1,992 | 5,193 | 1,482 | 3,357 | 1,281 | 839 | 3,371 | 3,058 | 824 | 4,766 | 3,267 | 366 | 1,194 | 2,702 | 2,320 | 2,767 | 957 | 1,953 | 3,646 | 5,556 | 5,130 | 3,125 | 121 | 3,265 | 880 | 2,704 | 4,549 | 3,614 | 2,467 | 5,598 | 6,715 | 6,557 | 400 | 7,173 | 8,950 | 5,481 | 11,380 | 5,790 | 10,561 | 5,827 | 2,237 | 2,227 | 1,220 | 538 | 4,900 | 3,533 | 1,016 | 9,276 | 3,469 | 496 | 399 | 4,446 | 4,592 | 6,470 | 8,002 |
| 生産 | 計 | 376 | 251 | 109 | 416 | 25 | 36 | 35 | 33 | 41 | 36 | 29 | 68 | 50 | 50 | 52 | 24 | 30 | 33 | 44 | 16 | 19 | 23 | 78 | 56 | 79 | 68 | 71 | 38 | 29 | 33 | 45 | 30 | 49 | 35 | 48 | 52 | 81 | 68 | 63 | 37 | 33 | 27 | 24 | 31 | 61 | 45 | 49 | 71 | 121 | 75 | 30 | 63 | 48 | 57 | 49 | 24 | 40 | 34 | 35 | 58 | 46 | 70 | 50 | 2 | 10 | 24 | 29 | 20 |
| 輸入品☆ | 計 | 3,387 | 2,030 | 3,529 | 2,691 | 2,280 | 1,254 | 2,590 | 3,410 | 4,625 | 3,449 | 454 | 2,132 | 1,853 | 1,942 | 5,141 | 1,458 | 3,327 | 1,248 | 795 | 3,355 | 3,039 | 801 | 4,688 | 3,211 | 287 | 1,126 | 2,631 | 2,282 | 2,738 | 924 | 1,908 | 3,616 | 5,507 | 5,095 | 3,077 | 69 | 3,184 | 812 | 2,641 | 4,512 | 3,581 | 2,440 | 5,574 | 6,684 | 6,496 | 355 | 7,124 | 8,879 | 5,360 | 11,305 | 5,760 | 10,498 | 5,779 | 2,180 | 2,178 | 1,196 | 498 | 4,866 | 3,498 | 958 | 9,230 | 3,399 | 446 | 397 | 4,436 | 4,568 | 6,441 | 7,982 |
| 出荷 | 国内 | 3,595 | 1,788 | 4,702 | 3,436 | 2,339 | 1,329 | 2,594 | 3,309 | 5,786 | 3,416 | 464 | 2,204 | 1,842 | 2,036 | 5,191 | 1,398 | 3,473 | 1,284 | 785 | 3,438 | 3,109 | 679 | 4,769 | 3,293 | 303 | 970 | 2,586 | 2,340 | 2,617 | 1,092 | 1,961 | 3,686 | 5,583 | 5,110 | 3,083 | 211 | 3,209 | 855 | 2,750 | 4,509 | 3,573 | 2,526 | 5,550 | 6,679 | 6,574 | 368 | 7,110 | 8,970 | 5,393 | 11,289 | 5,820 | 10,479 | 5,812 | 2,225 | 2,219 | 1,243 | 490 | 4,884 | 3,438 | 1,004 | 9,242 | 3,421 | 404 | 419 | 4,464 | 4,665 | 6,455 | 7,975 |
| 輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 5 | 6 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 計 | 3,595 | 1,788 | 4,702 | 3,436 | 2,339 | 1,329 | 2,594 | 3,309 | 5,786 | 3,416 | 464 | 2,204 | 1,842 | 2,036 | 5,191 | 1,398 | 3,473 | 1,284 | 785 | 3,438 | 3,109 | 679 | 4,769 | 3,293 | 303 | 970 | 2,586 | 2,340 | 2,617 | 1,092 | 1,961 | 3,686 | 5,583 | 5,110 | 3,083 | 211 | 3,209 | 855 | 2,750 | 4,509 | 3,573 | 2,526 | 5,550 | 6,679 | 6,574 | 368 | 7,110 | 8,970 | 5,393 | 11,294 | 5,826 | 10,479 | 5,812 | 2,225 | 2,219 | 1,243 | 490 | 4,884 | 3,438 | 1,004 | 9,242 | 3,421 | 404 | 419 | 4,464 | 4,665 | 6,455 | 7,975 | |
| 月末在庫 | 計 | 2,346 | 3,015 | 6,742 | 6,376 | 727 | 681 | 716 | 831 | 4,045 | 714 | 719 | 745 | 804 | 748 | 757 | 815 | 760 | 1,505 | 1,516 | 1,432 | 1,369 | 1,531 | 1,545 | 1,508 | 1,560 | 1,731 | 1,738 | 1,678 | 1,807 | 742 | 1,647 | 1,648 | 1,546 | 871 | 903 | 828 | 873 | 888 | 854 | 892 | 815 | 753 | 828 | 877 | 867 | 863 | 936 | 882 | 979 | 1,069 | 885 | 1,049 | 1,017 | 979 | 962 | 936 | 1,234 | 1,260 | 1,365 | 1,307 | 1,380 | 1,359 | 1,335 | 1,218 | 1,182 | 1,103 | 1,121 | 1,130 |
医療機器品目一覧（14品目、10社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 分類 | 承認日 | 承認・ 一変別 | 承認番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 改良医療機器（臨床なし） | 2024/06/18 | 承認 | 30600BZI00012000 | Ｆｉｄｅｌａモニタ | Ｏｐｓｅｎｓ Ｉｎｃ． |
| 2 | 後発医療機器 | 2024/01/09 | 一変 | 22600BZX00399000 | 臨床用ポリグラフ ＲＭＣ－５０００ | 日本光電工業株式会社 |
| 3 | 改良医療機器（臨床なし） | 2023/09/07 | 一変 | 22200BZX00741000 | バイオセンスＣＡＲＴＯ ３ | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 |
| 4 | 改良医療機器（臨床なし） | 2023/03/03 | 一変 | 30300BZX00166000 | ＥｎＳｉｔｅ Ｘ ＥＰ システム | アボットメディカルジャパン合同会社 |
| 5 | 改良医療機器（臨床なし） | 2023/02/20 | 承認 | 30500BZX00038000 | ＫＯＤＥＸ－ＥＰＤ Ｃａｒｄｉａｃ マッピング＆ナビゲーションシステム | 株式会社フィリップス・ジャパン |
| 6 | 後発医療機器 | 2023/02/15 | 一変 | 22600BZX00399000 | 臨床用ポリグラフ ＲＭＣ－５０００ | 日本光電工業株式会社 |
| 7 | 後発医療機器 | 2023/01/31 | 一変 | 30400BZX00148000 | ＡｃＱＭａｐ マッピングシステム | バイオトロニックジャパン株式会社 |
| 8 | 改良医療機器（臨床なし） | 2022/06/30 | 承認 | 30400BZX00148000 | ＡｃＱＭａｐ マッピングシステム | バイオトロニックジャパン株式会社 |
| 9 | 後発医療機器 | 2021/12/22 | 一変 | 30300BZX00166000 | ＥｎＳｉｔｅ Ｘ ＥＰ システム | アボットメディカルジャパン合同会社 |
| 10 | 改良医療機器（臨床なし） | 2021/11/22 | 一変 | 22200BZX00741000 | バイオセンスＣＡＲＴＯ ３ | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 |
| 11 | 改良医療機器（臨床なし） | 2021/08/13 | 一変 | 22200BZX00741000 | バイオセンスＣＡＲＴＯ ３ | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 |
| 12 | 後発医療機器 | 2021/08/12 | 一変 | 21900BZX01302000 | Ｂａｒｄ ラボシステムプラスＥＰラボラトリーＩＩ | ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社 |
| 13 | 改良医療機器（臨床なし） | 2021/06/17 | 承認 | 30300BZX00166000 | ＥｎＳｉｔｅ Ｘ ＥＰシステム | アボットメディカルジャパン合同会社 |
| 14 | 後発医療機器 | 2020/10/29 | 一変 | 22900BZX00111000 | Ｒｈｙｔｈｍｉａ ＨＤｘ マッピングシステム | ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社 |
| 15 | 後発医療機器 | 2020/10/06 | 一変 | 22200BZX00093000 | エンサイトシステム Ｖｅｌｏｃｉｔｙ | アボットメディカルジャパン合同会社 |
| 16 | 後発医療機器 | 2020/10/06 | 一変 | 22200BZX00086000 | エンサイト ベロシティ システム | 日本光電工業株式会社 |
| 17 | 後発医療機器 | 2020/07/09 | 一変 | 22600BZX00348000 | ＦＣＬ－２０００ ポリグラフシステム | フクダ電子株式会社 |
| 18 | 改良医療機器（臨床なし） | 2020/02/13 | 一変 | 22200BZX00741000 | バイオセンスＣＡＲＴＯ ３ | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 |
| 19 | 改良医療機器（臨床なし） | 2019/07/22 | 一変 | 22200BZX00741000 | バイオセンスＣＡＲＴＯ ３ | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 |
| 20 | 改良医療機器（臨床なし） | 2019/06/28 | 一変 | 22200BZX00741000 | バイオセンスＣＡＲＴＯ ３ | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 |
| 21 | 後発医療機器 | 2019/04/09 | 一変 | 22500BZX00198000 | イーピーワークメイトシステムＣｌａｒｉｓ | アボットメディカルジャパン株式会社 |
| 22 | 後発医療機器 | 2019/01/24 | 一変 | 22600BZX00348000 | ＦＣＬ－２０００ ポリグラフシステム | フクダ電子株式会社 |
| 23 | 後発医療機器 | 2018/12/19 | 一変 | 22200BZX00093000 | エンサイトシステム Ｖｅｌｏｃｉｔｙ | アボットメディカルジャパン株式会社 |
| 24 | 後発医療機器 | 2018/12/19 | 一変 | 22200BZX00086000 | エンサイト ベロシティ システム | 日本光電工業株式会社 |
| 25 | 後発医療機器 | 2018/03/30 | 一変 | 22900BZX00111000 | Ｒｈｙｔｈｍｉａ ＨＤｘ マッピングシステム | ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 |
| 26 | 改良医療機器（臨床なし） | 2018/03/20 | 一変 | 22200BZX00741000 | バイオセンスＣＡＲＴＯ ３ | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 |
| 27 | 後発医療機器 | 2017/09/15 | 一変 | 21900BZX01302000 | Ｂａｒｄ ラボシステムプラスＥＰラボラトリーＩＩ | ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 |
| 28 | 後発医療機器 | 2017/05/22 | 一変 | 22600BZX00399000 | 臨床用ポリグラフ ＲＭＣ－５０００ | 日本光電工業株式会社 |
| 29 | 改良医療機器（臨床なし） | 2017/04/12 | 新規 | 22900BZX00111000 | Ｒｈｙｔｈｍｉａ ＨＤｘ マッピングシステム | ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 |
Ｆｉｄｅｌａモニタ
承認日 2024/06/18（承認）
企業名Ｏｐｓｅｎｓ Ｉｎｃ．
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30600BZI00012000
臨床用ポリグラフ ＲＭＣ－５０００
承認日 2024/01/09（一変）
企業名日本光電工業株式会社
分類後発医療機器
承認番号22600BZX00399000
バイオセンスＣＡＲＴＯ ３
承認日 2023/09/07（一変）
企業名ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号22200BZX00741000
ＥｎＳｉｔｅ Ｘ ＥＰ システム
承認日 2023/03/03（一変）
企業名アボットメディカルジャパン合同会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30300BZX00166000
ＫＯＤＥＸ－ＥＰＤ Ｃａｒｄｉａｃ マッピング＆ナビゲーションシステム
承認日 2023/02/20（承認）
企業名株式会社フィリップス・ジャパン
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30500BZX00038000
臨床用ポリグラフ ＲＭＣ－５０００
承認日 2023/02/15（一変）
企業名日本光電工業株式会社
分類後発医療機器
承認番号22600BZX00399000
ＡｃＱＭａｐ マッピングシステム
承認日 2023/01/31（一変）
企業名バイオトロニックジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号30400BZX00148000
ＡｃＱＭａｐ マッピングシステム
承認日 2022/06/30（承認）
企業名バイオトロニックジャパン株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30400BZX00148000
ＥｎＳｉｔｅ Ｘ ＥＰ システム
承認日 2021/12/22（一変）
企業名アボットメディカルジャパン合同会社
分類後発医療機器
承認番号30300BZX00166000
バイオセンスＣＡＲＴＯ ３
承認日 2021/11/22（一変）
企業名ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号22200BZX00741000
バイオセンスＣＡＲＴＯ ３
承認日 2021/08/13（一変）
企業名ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号22200BZX00741000
Ｂａｒｄ ラボシステムプラスＥＰラボラトリーＩＩ
承認日 2021/08/12（一変）
企業名ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号21900BZX01302000
ＥｎＳｉｔｅ Ｘ ＥＰシステム
承認日 2021/06/17（承認）
企業名アボットメディカルジャパン合同会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30300BZX00166000
Ｒｈｙｔｈｍｉａ ＨＤｘ マッピングシステム
承認日 2020/10/29（一変）
企業名ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22900BZX00111000
エンサイトシステム Ｖｅｌｏｃｉｔｙ
承認日 2020/10/06（一変）
企業名アボットメディカルジャパン合同会社
分類後発医療機器
承認番号22200BZX00093000
エンサイト ベロシティ システム
承認日 2020/10/06（一変）
企業名日本光電工業株式会社
分類後発医療機器
承認番号22200BZX00086000
ＦＣＬ－２０００ ポリグラフシステム
承認日 2020/07/09（一変）
企業名フクダ電子株式会社
分類後発医療機器
承認番号22600BZX00348000
バイオセンスＣＡＲＴＯ ３
承認日 2020/02/13（一変）
企業名ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号22200BZX00741000
バイオセンスＣＡＲＴＯ ３
承認日 2019/07/22（一変）
企業名ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号22200BZX00741000
バイオセンスＣＡＲＴＯ ３
承認日 2019/06/28（一変）
企業名ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号22200BZX00741000
イーピーワークメイトシステムＣｌａｒｉｓ
承認日 2019/04/09（一変）
企業名アボットメディカルジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22500BZX00198000
ＦＣＬ－２０００ ポリグラフシステム
承認日 2019/01/24（一変）
企業名フクダ電子株式会社
分類後発医療機器
承認番号22600BZX00348000
エンサイトシステム Ｖｅｌｏｃｉｔｙ
承認日 2018/12/19（一変）
企業名アボットメディカルジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22200BZX00093000
エンサイト ベロシティ システム
承認日 2018/12/19（一変）
企業名日本光電工業株式会社
分類後発医療機器
承認番号22200BZX00086000
Ｒｈｙｔｈｍｉａ ＨＤｘ マッピングシステム
承認日 2018/03/30（一変）
企業名ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22900BZX00111000
バイオセンスＣＡＲＴＯ ３
承認日 2018/03/20（一変）
企業名ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号22200BZX00741000
Ｂａｒｄ ラボシステムプラスＥＰラボラトリーＩＩ
承認日 2017/09/15（一変）
企業名ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号21900BZX01302000
臨床用ポリグラフ ＲＭＣ－５０００
承認日 2017/05/22（一変）
企業名日本光電工業株式会社
分類後発医療機器
承認番号22600BZX00399000
Ｒｈｙｔｈｍｉａ ＨＤｘ マッピングシステム
承認日 2017/04/12（新規）
企業名ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号22900BZX00111000