医療機器 一般的名称
胃ペーハー用長時間データレコーダ
基本情報
類別コード器21
類別名称内臓機能検査用器具
中分類名その他の生体現象計測・監視システム
コード36965000
クラス分類Ⅱ
GHTFルール10
特定保守該当
設置管理-
修理区分G2
一般的名称定義
センサを用いて24時間にわたり胃の酸度を記録する装置をいう。本品は患者が携行する。結果は、後に記録を解読、表示できる適切な装置を用いて解析される。
医療機器品目一覧(3品目、1社)
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No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 承認年月 | 承認区分 | 承認番号 |
---|---|---|---|---|---|---|
1 | PHメーター 形式 PH201Z | 日本アッシュ株式会社 | 承認品目 | 2002/12/01 | 承認 | 21200BZZ00152000 |
2 | メモリーPH計 PH-101ZG | 日本アッシュ株式会社 | 承認品目 | 2002/10/01 | 承認 | 21400BZZ00539000 |
3 | pHメモリーpH-101シリーズ | 日本アッシュ株式会社 | 承認品目 | 1993/09/01 | 承認 | 20200BZZ01283000 |
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