医療機器 一般的名称
病理ホールスライド画像診断補助装置
基本情報
類別コード器21
類別名称内臓機能検査用器具
中分類名その他の画像診断用装置システム
コード15132012
クラス分類Ⅱ
GHTFルール10
特定保守該当
設置管理－
修理区分G8
一般的名称定義
病理スライド標本全体の高倍率画像（病理ホールスライド画像）の取り込み、保存・表示等を通して、病理診断の補助や治療計画の策定を支援する病理画像を処理する装置をいう。
医療機器品目一覧（11品目、4社）
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| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 承認年月 | 承認区分 | 承認番号 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | ＮａｎｏＺｏｏｍｅｒ Ｓ２０ＭＤ スライドスキャナシステム | 浜松ホトニクス株式会社 | 後発医療機器 | 2024/02/26 | 承認 | 30600BZX00023000 |
| 2 | NanoZoomerS20MDスライドスキャナシステム | 浜松ホトニクス株式会社 | 承認品目 | 2024/02/01 | 承認 | 30600BZX00023000 |
| 3 | ＮａｎｏＺｏｏｍｅｒ Ｓ３６０ＭＤ スライドスキャナシステム | 浜松ホトニクス株式会社 | 改良医療機器（臨床なし） | 2023/10/30 | 一変 | 30400BZX00247000 |
| 4 | NanoZoomerS360MDスライドスキャナシステム | 浜松ホトニクス株式会社 | 承認品目 | 2023/10/01 | 承認 | 30400BZX00247000 |
| 5 | フィリップス インテリサイト パソロジー ソリューション（ＳＧ） | 株式会社フィリップス・ジャパン | 改良医療機器（臨床なし） | 2022/12/02 | 承認 | 30400BZX00275000 |
| 6 | フィリップス インテリサイト パソロジー ソリューション（SG） | 株式会社フィリップス・ジャパン | 承認品目 | 2022/12/01 | 承認 | 30400BZX00275000 |
| 7 | ＮａｎｏＺｏｏｍｅｒ Ｓ３６０ＭＤ スライドスキャナシステム | 浜松ホトニクス株式会社 | 改良医療機器（臨床あり） | 2022/10/27 | 承認 | |
| 8 | ライカ バーチャルスライドシステム ＡＴ２ ＤＸ | ライカマイクロシステムズ株式会社 | 改良医療機器（臨床あり） | 2020/11/30 | 承認 | |
| 9 | ライカ バーチャルスライドシステム AT2 DX | ライカマイクロシステムズ株式会社 | 承認品目 | 2020/11/01 | 承認 | 30200BZX00381000 |
| 10 | フィリップス インテリサイト パ ソロジー ソリューション | 株式会社フィリップス・ジャパ ン | 改良医療機器（臨床あり） | 2017/12/04 | 承認 | |
| 11 | フィリップス インテリサイト パソロジー ソリューション | 株式会社フィリップス・ジャパン | 承認品目 | 2017/12/01 | 承認 | 22900BZX00394000 |
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