医療機器 一般的名称
多項目モニタ
基本情報
類別コード器21
類別名称内臓機能検査用器具
中分類名生体現象監視用機器
コード33586002
クラス分類Ⅱ
GHTFルール10
特定保守該当
設置管理-
修理区分G2
一般的名称定義
組み込み機能キット、モジュール、他の装置を利用していくつかのモニタリングパラメータを収集し、ベッドや患者別に表示するユニットをいう。ベッドサイドユニットは、セントラルモニタと接続することができるが、単独でも動作可能である。モニタリングパラメータには心電図(ECG)、血圧、体温、心拍出量、呼吸ガス等がある。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
11.60億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
-25.14 %
過去2年間
平均出荷価格
38.76 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
99.3 %
過去6ヶ月
統計情報は会員限定コンテンツです
無料で会員登録する(単位: 千個)
(単位: 個)
分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 | 2024/09 | 2024/10 | 2024/11 | 2024/12 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
計 | 計 | 1,114 | 1,157 | 1,194 | 1,137 | 282 | 361 | 348 | 251 | 373 | 336 | 248 | 275 | 365 | 400 | 511 | 347 | 341 | 308 | 598 | 355 | 496 | 440 | 498 | 506 | 765 | 748 | 781 | 274 | 317 | 346 | 180 | 440 | 158 | 602 | 639 | 157 | 325 | 405 | 224 | 178 | 81 | 125 | 490 | 231 | 318 | 163 | 69 | 203 | 711 | 658 | 480 | 295 | 182 | 92 | 106 | 167 | 135 | 100 | 140 | 88 | 100 | 72 | 63 | 148 | 72 | 165 | 300 | 186 | 298 | 374 | 272 | 311 |
生産 | 計 | 1,019 | 1,057 | 1,133 | 1,030 | 226 | 312 | 239 | 223 | 236 | 229 | 239 | 136 | 292 | 262 | 302 | 138 | 289 | 140 | 430 | 289 | 314 | 192 | 220 | 230 | 497 | 509 | 157 | 159 | 217 | 192 | 109 | 331 | 126 | 510 | 384 | 144 | 325 | 405 | 222 | 178 | 75 | 85 | 451 | 192 | 316 | 161 | 53 | 203 | 711 | 648 | 470 | 295 | 182 | 82 | 106 | 167 | 124 | 100 | 140 | 83 | 78 | 72 | 53 | 148 | 72 | 164 | 300 | 186 | 295 | 364 | 272 | 311 |
輸入品☆ | 計 | 95 | 100 | 61 | 107 | 56 | 49 | 109 | 28 | 137 | 107 | 9 | 139 | 73 | 138 | 209 | 209 | 52 | 168 | 168 | 66 | 182 | 248 | 278 | 276 | 268 | 239 | 624 | 115 | 100 | 154 | 71 | 109 | 32 | 92 | 255 | 13 | - | - | 2 | - | 6 | 40 | 39 | 39 | 2 | 2 | 16 | - | - | 10 | 10 | - | - | 10 | - | - | 11 | - | - | 5 | 22 | - | 10 | - | - | 1 | - | - | 3 | 10 | - | - |
出荷 | 国内 | 679 | 872 | 928 | 718 | 315 | 304 | 249 | 172 | 514 | 183 | 93 | 314 | 130 | 190 | 409 | 257 | 361 | 260 | 204 | 179 | 318 | 279 | 292 | 518 | 713 | 769 | 849 | 191 | 330 | 202 | 225 | 321 | 459 | 283 | 239 | 149 | 143 | 88 | 191 | 261 | 119 | 133 | 136 | 125 | 148 | 68 | 71 | 77 | 311 | 117 | 159 | 171 | 87 | 89 | 103 | 107 | 185 | 58 | 287 | 124 | 220 | 111 | 144 | 174 | 98 | 129 | 126 | 186 | 143 | 277 | 99 | 134 |
輸出 | 7 | 24 | 468 | 171 | 6 | 2 | 3 | 4 | 18 | 4 | 5 | 5 | 89 | 33 | 69 | 51 | 56 | 148 | 235 | 239 | 71 | 163 | 44 | 211 | 7 | 76 | 19 | 12 | 62 | 121 | 86 | 39 | 77 | 71 | 98 | 154 | 31 | 116 | 85 | 66 | 86 | 18 | 49 | 116 | 41 | 145 | 28 | 7 | 113 | 17 | 106 | 72 | 16 | 135 | 84 | 31 | 21 | 42 | 36 | 73 | 27 | 61 | 52 | 133 | 60 | 20 | 87 | 109 | 23 | 157 | 82 | 71 | |
計 | 686 | 896 | 1,396 | 889 | 321 | 306 | 252 | 176 | 532 | 187 | 98 | 319 | 219 | 223 | 478 | 308 | 417 | 408 | 439 | 418 | 389 | 442 | 336 | 729 | 720 | 845 | 868 | 203 | 392 | 323 | 311 | 360 | 536 | 354 | 337 | 303 | 174 | 204 | 276 | 327 | 205 | 151 | 185 | 241 | 189 | 213 | 99 | 84 | 424 | 134 | 265 | 243 | 103 | 224 | 187 | 138 | 206 | 100 | 323 | 197 | 247 | 172 | 196 | 307 | 158 | 149 | 213 | 295 | 166 | 434 | 181 | 205 | |
月末在庫 | 計 | 4,116 | 4,561 | 4,345 | 4,587 | 2,427 | 2,470 | 2,565 | 2,579 | 5,012 | 2,592 | 2,749 | 2,600 | 2,723 | 2,872 | 2,818 | 2,621 | 2,943 | 2,859 | 3,119 | 2,898 | 2,904 | 2,709 | 2,959 | 2,544 | 2,559 | 2,361 | 2,134 | 2,254 | 2,166 | 2,188 | 2,059 | 2,123 | 1,745 | 1,994 | 2,340 | 1,059 | 1,062 | 1,265 | 1,068 | 917 | 792 | 768 | 1,207 | 1,169 | 1,139 | 1,088 | 1,061 | 1,179 | 1,467 | 1,992 | 2,209 | 2,172 | 2,252 | 2,119 | 2,038 | 2,066 | 1,996 | 1,996 | 1,815 | 1,706 | 1,559 | 1,457 | 1,319 | 1,194 | 1,102 | 1,120 | 1,210 | 1,130 | 1,202 | 1,142 | 1,232 | 1,338 |
医療機器品目一覧(43品目、21社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 承認年月 | 承認区分 | 承認番号 |
---|---|---|---|---|---|---|
1 | 生体情報モニタ BP-508 | オムロンヘルスケア株式会社 | 承認品目 | 承認 | 20400BZZ00328000 | |
2 | マグライフ RT-1 | スター・プロダクト株式会社 | 認証品目 | 2024/02/26 | 認証 | 306AKBZX00006000 |
3 | バイタルセンサR TM-2591 | 株式会社エー・アンド・デイ | 認証品目 | 2022/12/01 | 認証 | 304AHBZX00037000 |
4 | Masimo rainbow SET パルスCOオキシメータ Rad-97 | マシモジャパン株式会社 | 後発医療機器 | 2021/05/27 | 一変 | 23000BZX00168000 |
5 | モニタリングシステム VS1 | コニカミノルタ株式会社 | 認証品目 | 2020/12/13 | 認証 | 302ABBZX00081000 |
6 | IVY デュアルゲーティングモニター | アイビー バイオメディカル システムズ株式会社 | 認証品目 | 2020/08/19 | 認証 | 302ADBZI00074000 |
7 | 高気圧治療モニタ HBOM-2200 | フィンガルリンク株式会社 | 認証品目 | 2020/07/16 | 認証 | 302AHBZX00013000 |
8 | テスラ DUO | スター・プロダクト株式会社 | 認証品目 | 2020/02/28 | 認証 | 302AKBZX00014000 |
9 | 多目的生体情報モニター | 株式会社ケーアンドエス | 認証品目 | 2020/02/19 | 認証 | 302AKBZX00004000 |
10 | 循環動態モニタ HDM-3000 | 日本光電工業株式会社 | 後発医療機器 | 2018/10/18 | 一変 | 22900BZX00380000 |
11 | 生体情報モニタ SVM-7200シリーズ | 日本光電工業株式会社 | 認証品目 | 2018/09/12 | 認証 | 230ADBZX00091000 |
12 | スター セレニティ | スター・プロダクト株式会社 | 認証品目 | 2018/08/08 | 認証 | 230AKBZX00036000 |
13 | MRI対応患者モニタリングシステム Pimot | 株式会社杏林システマック | 認証品目 | 2018/07/17 | 認証 | 230AHBZX00013000 |
14 | ヘモスフィア | エドワーズライフサイエンス合同会社 | 認証品目 | 2017/02/23 | 認証 | 229AFBZX00009000 |
15 | 多項目モニタ IntelliVue | 株式会社フィリップス・ジャパン | 認証品目 | 2017/01/31 | 認証 | 229ACBZX00009000 |
16 | フィリップスMRI対応生体情報モニタ | 株式会社フィリップス・ジャパン | 認証品目 | 2016/10/14 | 認証 | 228ABBZX00088000 |
17 | 生体信号測定器 HMC-20 | 株式会社パラマ・テック | 認証品目 | 2016/06/17 | 認証 | 228AGBZX00060000 |
18 | MRI 患者モニタリングシステム TeslaM3 | Mammendorfer Institut fur Physik und Medizin GmbH | 認証品目 | 2015/11/06 | 認証 | 227AFBZI00115000 |
19 | アイラド | スター・プロダクト株式会社 | 認証品目 | 2015/10/23 | 認証 | 227ADBZX00176000 |
20 | 生体信号測定器 HMC-10 | 株式会社パラマ・テック | 認証品目 | 2015/09/18 | 認証 | 227AGBZX00089000 |
21 | デナリ | ユビックス株式会社 | 認証品目 | 2014/12/25 | 認証 | 226AGBZX00105000 |
22 | マグライフ・ライト | スター・プロダクト株式会社 | 認証品目 | 2014/10/29 | 認証 | 22100BZX00973000 |
23 | スパイロシフト SP-100COPD 肺Per | 株式会社フクダ産業 | 認証品目 | 2014/06/24 | 認証 | 226ADBZX00144A01 |
24 | イープル | 株式会社フクダ産業 | 認証品目 | 2014/06/24 | 認証 | 226ADBZX00144000 |
25 | MR200 MRI対応生体情報モニタ | 株式会社フィリップス・ジャパン | 認証品目 | 2014/05/28 | 認証 | 226ADBZX00124000 |
26 | マターナル SI モニタ | アトムメディカル株式会社 | 認証品目 | 2012/09/10 | 認証 | 224ADBZX00148000 |
27 | マグライフ セレニティ | 株式会社リコオテクノ | 認証品目 | 2012/07/25 | 認証 | 224AFBZX00091000 |
28 | 在宅健康監視装置 HN-302 | 株式会社パラマ・テック | 認証品目 | 2012/05/19 | 認証 | 224AGBZX00043000 |
29 | Expression MRI対応生体情報モニタ | 株式会社フィリップス・ジャパン | 認証品目 | 2012/05/01 | 認証 | 224ADBZX00070000 |
30 | 生体情報モニタ HBP-2071シリーズ | オムロンヘルスケア株式会社 | 承認品目 | 2012/03/01 | 承認 | 22400BZX00092000 |
31 | パルフィス WB-100 | 日本精密測器株式会社 | 認証品目 | 2012/02/27 | 認証 | 224AGBZX00023000 |
32 | ダイナスコープ8000シリーズ DSL-8001システム | フクダ電子株式会社 | 認証品目 | 2011/11/10 | 認証 | 223ADBZX00115000 |
33 | 患者監視装置BM3 Plus | Bionet Co.,Ltd. | 認証品目 | 2011/10/18 | 認証 | 223AABZI00124000 |
34 | 高気圧治療モニタ HBOM-2100 | フィンガルリンク株式会社 | 認証品目 | 2011/09/30 | 認証 | 223AHBZX00005000 |
35 | バイタルセンサS TM-2590 | 株式会社エー・アンド・デイ | 承認品目 | 2011/02/01 | 承認 | 22300BZX00135000 |
36 | 生体情報モニタ BP-10 | オムロンヘルスケア株式会社 | 承認品目 | 2010/01/01 | 承認 | 21400BZZ00236A01 |
37 | 生体情報モニタ HBP-2070シリーズ(HBP-2070-NEXT) | オムロンヘルスケア株式会社 | 承認品目 | 2009/08/01 | 承認 | 22100BZX00885000 |
38 | 患者監視装置 BP-608 | オムロンヘルスケア株式会社 | 承認品目 | 2006/09/01 | 承認 | 20800BZZ00781000 |
39 | 生体情報モニタ BX-10 | オムロンヘルスケア株式会社 | 承認品目 | 2006/09/01 | 承認 | 21400BZZ00236000 |
40 | バイタルボックス | 株式会社エー・アンド・デイ | 承認品目 | 2005/07/01 | 承認 | 21700BZZ00279000 |
41 | 患者監視装置 | 株式会社エー・アンド・デイ | 承認品目 | 2005/07/01 | 承認 | 21700BZZ00294000 |
42 | バイタルセンサ TM-256 | 株式会社エー・アンド・デイ | 承認品目 | 2003/11/01 | 承認 | 21000BZZ00682000 |
43 | BP-508用付属品:ウォータートラップセット | オムロンヘルスケア株式会社 | 承認品目 | 1992/03/01 | 承認 | 20400BZZ00328000 |
内臓機能検査用器具一覧
No. | カテゴリー | 一般的名称(クラス分類) | 品目数 | 企業数 | 年間総出荷額 | 成長率 | 平均価格 | 国産比率 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
1 | 磁気共鳴画像診断装置 | 超電導磁石式全身用MR装置(Ⅱ) | 92 | 12 | ||||
2 | 生体物理現象検査用機器 | 心臓カテーテル用検査装置(Ⅲ) | 24 | 12 | ||||
3 | 生体現象監視用機器 | 重要パラメータ付き多項目モニタ(Ⅲ) | 72 | 11 | ||||
4 | 生体物理現象検査用機器 | 単回使用パルスオキシメータプローブ(Ⅰ) | 88 | 31 | ||||
5 | 生体電気現象検査用機器 | 単回使用心電用電極(Ⅰ) | 207 | 42 | ||||
6 | 磁気共鳴画像診断装置 | MR装置用高周波コイル(Ⅱ) | 265 | 13 | ||||
7 | 生体電気現象検査用機器 | 多機能心電計(Ⅱ) | 62 | 12 | ||||
8 | 生体現象監視用機器 | 体動センサ(Ⅰ) | 83 | 41 | ||||
9 | 生体現象監視用機器 | 解析機能付きセントラルモニタ(Ⅲ) | 15 | 6 | ||||
10 | 臨床化学検査機器 | 汎用血液ガス分析装置(Ⅰ) | 43 | 8 | ||||
11 | 生体現象監視用機器 | テレメトリー式心電送信機(Ⅱ) | 24 | 14 | ||||
12 | 生体物理現象検査用機器 | 眼圧計(Ⅱ) | 54 | 17 | ||||
13 | 生体現象監視用機器 | パルスオキシメータ(Ⅱ) | 300 | 90 | ||||
14 | 生体物理現象検査用機器 | 単回使用圧トランスデューサ(Ⅱ) | 9 | 5 | ||||
15 | 生体電気現象検査用機器 | 脳波計(Ⅱ) | 13 | 8 | ||||
16 | 生体電気現象検査用機器 | 頭皮脳波用電極(Ⅰ) | 85 | 22 | ||||
17 | 生体電気現象検査用機器 | 長時間心電用データレコーダ(Ⅱ) | 72 | 37 | ||||
18 | 生体電気現象検査用機器 | 誘発反応測定装置(Ⅱ) | 20 | 9 | ||||
19 | 生体物理現象検査用機器 | 睡眠評価装置(Ⅱ) | 36 | 19 | ||||
20 | 生体現象監視用機器 | セントラルモニタ(Ⅱ) | 14 | 7 | ||||
21 | 生体物理現象検査用機器 | 再使用可能なパルスオキシメータプローブ(Ⅰ) | 139 | 43 | ||||
22 | 生体現象監視用機器 | テレメトリー式データ送信機(Ⅱ) | 11 | 6 | ||||
23 | 生体電気現象検査用機器 | 植込み型心電用データレコーダ(Ⅳ) | 8 | 5 | ||||
24 | 生体検査用機器 | 肺機能検査用フィルタ(Ⅱ) | 10 | 9 | ||||
25 | 生体検査用機器 | 一酸化窒素ガス分析装置(Ⅱ) | 3 | 2 | ||||
26 | 生体電気現象検査用機器 | 心臓内心電計ケーブル及びスイッチ(Ⅰ) | 38 | 20 | ||||
27 | 生体検査用機器 | 体成分分析装置(Ⅱ) | 33 | 14 | ||||
28 | 生体検査用機器 | カプノメータ(Ⅱ) | 9 | 5 | ||||
29 | 生体検査用機器 | 呼吸機能測定装置(Ⅱ) | 31 | 13 | ||||
30 | 生体電気現象検査用機器 | 心臓運動負荷モニタリングシステム(Ⅱ) | 5 | 3 | ||||
31 | 生体現象監視用機器 | マルチガスモジュール(Ⅱ) | 8 | 5 | ||||
32 | 生体物理現象検査用機器 | 人体開口部単回使用体温計プローブ(Ⅱ) | 7 | 7 | ||||
33 | 生体現象監視用機器 | パルスオキシ・カプノメータ(Ⅱ) | 13 | 9 | ||||
34 | 生体物理現象検査用機器 | 超音波血流計(Ⅱ) | 26 | 9 | ||||
35 | 生体電気現象検査用機器 | 心電計ケーブル及びリード(Ⅰ) | 289 | 34 | ||||
36 | 生体物理現象検査用機器 | 単回使用体温計プローブ(Ⅰ) | 11 | 10 | ||||
37 | 生体電気現象検査用機器 | ホルタ解析装置(Ⅱ) | 5 | 4 | ||||
38 | 生体電気現象検査用機器 | 発作時心臓活動記録装置(Ⅱ) | 30 | 16 | ||||
39 | その他の生体現象計測・監視システム | 歯科用口腔内カメラ(Ⅰ) | 69 | 33 | ||||
40 | 生体電気現象検査用機器 | 頭皮内脳波用電極(Ⅱ) | 8 | 7 | ||||
41 | 生体電気現象検査用機器 | 皮質電極(Ⅳ) | 7 | 5 | ||||
42 | 生体電気現象検査用機器 | 磁気刺激装置(Ⅱ) | 15 | 10 | ||||
43 | 生体現象監視用機器 | 睡眠評価用センサ(Ⅰ) | 117 | 13 | ||||
44 | 生体現象監視用機器 | テレメトリー式脳波計(Ⅱ) | 11 | 7 | ||||
45 | 生体物理現象検査用機器 | 胎児超音波心音計(Ⅱ) | 26 | 15 | ||||
46 | 生体現象監視用機器 | 分娩監視装置(Ⅱ) | 20 | 8 | ||||
47 | 生体電気現象検査用機器 | 汎用心電計(Ⅱ) | 36 | 12 | ||||
48 | 生体検査用機器 | 肺運動負荷モニタリングシステム(Ⅱ) | 19 | 10 | ||||
49 | 生体現象監視用機器 | 非観血血圧モジュール(Ⅱ) | 5 | 3 | ||||
50 | 生体検査用機器 | 電子式診断用スパイロメータ(Ⅱ) | 27 | 11 | ||||
51 | 生体現象監視用機器 | 尿流量トランスデューサ(Ⅰ) | 2 | 2 | ||||
52 | その他の画像診断用装置システム | 病理ホールスライド画像保存表示装置(Ⅰ) | 7 | 4 | ||||
53 | 生体物理現象検査用機器 | レーザ血流計(Ⅱ) | 15 | 10 | ||||
54 | その他の生体現象計測・監視システム | 歯科診断用口腔内カメラ(Ⅱ) | 6 | 5 | ||||
55 | 生体現象監視用機器 | 可搬型多項目モニタ(Ⅱ) | 4 | 4 | ||||
56 | 生体現象監視用機器 | パルスオキシメータモジュール(Ⅱ) | 15 | 10 | ||||
57 | 生体検査用機器 | 呼気ガスディテクタ(Ⅰ) | 6 | 5 | ||||
58 | 生体電気現象検査用機器 | 再使用可能な心電用電極(Ⅰ) | 60 | 17 | ||||
59 | 生体現象監視用機器 | テレメトリー式パルスオキシメータ送信機(Ⅱ) | 5 | 4 | ||||
60 | 生体電気現象検査用機器 | 脳波スペクトル分析装置(Ⅱ) | 4 | 3 | ||||
61 | 生体現象監視用機器 | 呼吸センサ(Ⅰ) | 37 | 15 | ||||
62 | 生体電気現象検査用機器 | 脳波用電極キャップ(Ⅰ) | 21 | 7 | ||||
63 | 生体現象監視用機器 | 胸腹呼吸センサ(Ⅰ) | 21 | 12 | ||||
64 | 生体現象監視用機器 | 患者モニタシステム(Ⅱ) | 5 | 3 | ||||
65 | 生体現象監視用機器 | 再使用可能な尿流量計(Ⅰ) | 11 | 9 | ||||
66 | 生体物理現象検査用機器 | 超音波ドプラ血流測定装置(Ⅱ) | 2 | 2 | ||||
67 | その他の医用検体検査装置 | 自動細胞診装置(Ⅰ) | 7 | 5 | ||||
68 | 生体電気現象検査用機器 | 眼振計(Ⅱ) | 2 | 2 | ||||
69 | 生体検査用機器 | 呼吸抵抗計(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
70 | 生体検査用機器 | 鼻腔抵抗計測装置(Ⅱ) | 4 | 3 | ||||
71 | 生体電気現象検査用機器 | 視覚誘発反応刺激装置(Ⅱ) | 5 | 4 | ||||
72 | 生体物理現象検査用機器 | 再使用可能な圧トランスデューサ(Ⅱ) | 5 | 4 | ||||
73 | 生体現象監視用機器 | 観血血圧モニタ(Ⅱ) | 7 | 4 | ||||
74 | 生体現象監視用機器 | 不整脈モニタリングシステム(Ⅲ) | 1 | 1 | ||||
75 | 生体現象監視用機器 | 無呼吸アラーム(Ⅲ) | ||||||
76 | 生体検査用機器 | バギノメータ(Ⅰ) | 1 | 1 | ||||
77 | 生体電気現象検査用機器 | 心尖拍動図(Ⅱ) | ||||||
78 | 生体電気現象検査用機器 | ヒス束検出器(Ⅱ) | ||||||
79 | 臨床化学検査機器 | 血液ガス酸素分析装置(Ⅰ) | ||||||
80 | 臨床化学検査機器 | クーロメトリー式二酸化炭素測定器(Ⅰ) | ||||||
81 | 臨床化学検査機器 | 体外型血液ガス分析装置(Ⅰ) | ||||||
82 | 生体電気現象検査用機器 | 運動負荷試験用コンピュータ(Ⅱ) | ||||||
83 | 生体電気現象検査用機器 | 心電図増幅器(Ⅱ) | ||||||
84 | 生体電気現象検査用機器 | 聴覚誘発反応刺激装置(Ⅱ) | ||||||
85 | 生体電気現象検査用機器 | マップ脳波計(Ⅱ) | ||||||
86 | 生体電気現象検査用機器 | 長時間脳波解析装置(Ⅱ) | ||||||
87 | 生体物理現象検査用機器 | 心磁計(Ⅱ) | ||||||
88 | 磁気共鳴画像診断装置 | 超電導磁石式乳房用MR装置(Ⅱ) | ||||||
89 | 生体電気現象検査用機器 | 心臓画像処理装置(Ⅱ) | ||||||
90 | 生体電気現象検査用機器 | 食道電極(Ⅱ) | ||||||
91 | 磁気共鳴画像診断装置 | 超電導磁石式循環器用MR装置(Ⅱ) | ||||||
92 | 磁気共鳴画像診断装置 | 永久磁石式循環器用MR装置(Ⅱ) | ||||||
93 | 生体物理現象検査用機器 | 筋磁計(Ⅱ) | ||||||
94 | 生体物理現象検査用機器 | 熱希釈心拍出量計(Ⅱ) | ||||||
95 | 生体物理現象検査用機器 | サーマルコイル付熱希釈心拍出量計(Ⅱ) | ||||||
96 | 生体物理現象検査用機器 | 磁気共鳴血流計(Ⅱ) | ||||||
97 | 生体物理現象検査用機器 | 髄液圧力モニタ(Ⅱ) | ||||||
98 | 生体物理現象検査用機器 | 電子式髄液圧力モニタ(Ⅱ) | ||||||
99 | 生体物理現象検査用機器 | 食道内圧力モニタ(Ⅱ) | ||||||
100 | 生体物理現象検査用機器 | 脈拍数計(Ⅱ) | ||||||
101 | 生体物理現象検査用機器 | 電気音響トランスデューサ(Ⅱ) | ||||||
102 | 生体物理現象検査用機器 | 心音トランスデューサ(Ⅱ) | 2 | 1 | ||||
103 | 生体物理現象検査用機器 | 膀胱検査用超音波プローブ(Ⅱ) | ||||||
104 | 生体電気現象検査用機器 | 胎児聴覚誘発反応刺激装置(Ⅱ) | 2 | 2 | ||||
105 | 生体電気現象検査用機器 | 超音波診断装置付心電計(Ⅱ) | ||||||
106 | 生体電気現象検査用機器 | 長時間脳波用データレコーダ(Ⅱ) | ||||||
107 | 生体電気現象検査用機器 | 脳波用増幅器(Ⅱ) | ||||||
108 | 生体現象監視用機器 | 心電モジュール(Ⅱ) | ||||||
109 | 生体電気現象検査用機器 | 生体信号増幅器(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
110 | 生体電気現象検査用機器 | てんかんアラーム(Ⅱ) | ||||||
111 | 生体現象監視用機器 | 換気モニタ(Ⅱ) | ||||||
112 | 生体現象監視用機器 | 心電図エスティ部モニタ(Ⅱ) | ||||||
113 | 生体現象監視用機器 | 非観血血圧モニタ(Ⅱ) | 6 | 2 | ||||
114 | 生体現象監視用機器 | 呼吸モジュール(Ⅱ) | ||||||
115 | 生体現象監視用機器 | 心臓内オキシメータモジュール(Ⅱ) | ||||||
116 | 生体現象監視用機器 | 多機能モジュール(Ⅱ) | 2 | 1 | ||||
117 | 生体現象監視用機器 | 心拍出量モジュール(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
118 | 生体物理現象検査用機器 | 筋膜内圧力モニタ(Ⅱ) | ||||||
119 | 生体現象監視用機器 | 長時間心電記録モジュール(Ⅱ) | ||||||
120 | 生体現象監視用機器 | 位置決定用神経探知モジュール(Ⅱ) | ||||||
121 | 生体検査用機器 | 心臓内オキシメータ(Ⅱ) | ||||||
122 | 生体現象監視用機器 | 経皮血液ガスセンサ・パルスオキシメータプローブ組合せ生体現象監視用機器(Ⅱ) | ||||||
123 | 生体現象監視用機器 | 胎児心臓モニタ(Ⅱ) | ||||||
124 | 生体現象監視用機器 | 子宮収縮モニタ(Ⅱ) | ||||||
125 | 生体現象監視用機器 | テレメトリー式心拍陣痛計受信機(Ⅱ) | ||||||
126 | 生体現象監視用機器 | テレメトリー式心拍陣痛計送信機(Ⅱ) | ||||||
127 | 生体現象監視用機器 | 皮下血中ガス分析装置(Ⅱ) | ||||||
128 | 生体現象監視用機器 | テレメトリー式筋電送信機(Ⅱ) | ||||||
129 | 生体現象監視用機器 | テレメトリー式心拍陣痛計(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
130 | 生体現象監視用機器 | 気道内圧モニタ(Ⅱ) | ||||||
131 | 生体現象監視用機器 | 胎児脳波モニタ(Ⅱ) | ||||||
132 | 生体現象監視用機器 | 呼吸低下アラーム(Ⅱ) | ||||||
133 | 生体現象監視用機器 | テレメトリー式心電計(Ⅱ) | ||||||
134 | 生体現象監視用機器 | テレメトリー式筋電受信機(Ⅱ) | ||||||
135 | 生体現象監視用機器 | テレメトリー式パルスオキシメータ(Ⅱ) | ||||||
136 | 生体現象監視用機器 | テレメトリー式脳波送信機(Ⅱ) | ||||||
137 | 生体現象監視用機器 | テレメトリー式脳波受信機(Ⅱ) | ||||||
138 | 生体現象監視用機器 | テレメトリー式筋電計(Ⅱ) | ||||||
139 | 生体現象監視用機器 | テレメトリー式パルスオキシメータ受信機(Ⅱ) | ||||||
140 | 生体現象監視用機器 | テレメトリー式心電受信モジュール(Ⅱ) | ||||||
141 | 生体現象監視用機器 | 長時間呼吸肺機能データレコーダ(Ⅱ) | ||||||
142 | 生体現象監視用機器 | 呼吸曲線図データレコーダ(Ⅱ) | ||||||
143 | 生体現象監視用機器 | 呼吸流量図データレコーダ(Ⅱ) | ||||||
144 | 生体現象監視用機器 | 長時間尿動態データレコーダ(Ⅱ) | ||||||
145 | 生体現象監視用機器 | 神経モニタ(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
146 | 生体現象監視用機器 | ペーハーセンサ付食道用カテーテル(Ⅱ) | 4 | 2 | ||||
147 | 生体検査用機器 | 小児用肺機能分析装置(Ⅱ) | ||||||
148 | 生体検査用機器 | 呼吸流量計(Ⅱ) | ||||||
149 | 生体検査用機器 | 窒素ガス分析装置(Ⅱ) | ||||||
150 | 生体検査用機器 | ピークフロースパイロメータ(Ⅱ) | 8 | 5 | ||||
151 | 生体検査用機器 | 二酸化窒素ガス分析装置(Ⅱ) | ||||||
152 | 生体検査用機器 | 成人用肺機能分析装置(Ⅱ) | ||||||
153 | 生体検査用機器 | 水素ガス分析装置(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
154 | 生体検査用機器 | 水蒸気ガス分析装置(Ⅱ) | ||||||
155 | 生体検査用機器 | ガス差圧トランスデューサ(Ⅱ) | ||||||
156 | 生体検査用機器 | 長期モニタリングスパイロメータ(Ⅱ) | ||||||
157 | 生体検査用機器 | 診断用気道陽圧ユニット(Ⅱ) | ||||||
158 | 生体検査用機器 | 核医学診断用キセノンガス管理システム(Ⅱ) | ||||||
159 | 生体検査用機器 | X線CT診断装置キセノンガス管理システム(Ⅱ) | 2 | 1 | ||||
160 | 生体検査用機器 | 単回使用核医学診断用キセノンガス吸入用セット(Ⅱ) | ||||||
161 | 生体検査用機器 | 呼吸循環検査装置(Ⅱ) | ||||||
162 | その他の生体現象計測・監視システム | 健康検診システム(Ⅱ) | ||||||
163 | その他の生体現象計測・監視システム | 胃ペーハー用長時間データレコーダ(Ⅱ) | 3 | 1 | ||||
164 | 生体検査用機器 | 電磁波式体成分分析装置(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
165 | 生体物理現象検査用機器 | 熱希釈心拍出量計用注排ポンプ(Ⅱ) | ||||||
166 | 生体現象監視用機器 | 呼吸モニタ(Ⅱ) | ||||||
167 | 生体電気現象検査用機器 | 鼻咽頭電極(Ⅰ) | ||||||
168 | 生体物理現象検査用機器 | 心臓カテーテル付検査装置(Ⅳ) | ||||||
169 | 生体物理現象検査用機器 | 圧力用増幅器(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
170 | 生体物理現象検査用機器 | 胎児心音計(Ⅱ) | ||||||
171 | 生体電気現象検査用機器 | 心電・血圧ホルタ記録器(Ⅱ) | ||||||
172 | 生体検査用機器 | 脊柱湾曲モニタ(Ⅱ) | 4 | 3 | ||||
173 | 生体現象監視用機器 | 筋電計モジュール(Ⅱ) | ||||||
174 | その他の生体現象計測・監視システム | ガス圧トランスデューサ(Ⅰ) | 1 | 1 | ||||
175 | 生体物理現象検査用機器 | 脳磁計(Ⅱ) | 5 | 3 | ||||
176 | 生体物理現象検査用機器 | インピーダンス心拍出量計(Ⅱ) | 4 | 2 | ||||
177 | 生体現象監視用機器 | 再使用可能な排液流量計(Ⅰ) | ||||||
178 | その他の家庭用医療機器 | 家庭用頸管粘液測定器(Ⅰ) | ||||||
179 | 生体物理現象検査用機器 | 単回使用圧平眼圧計用プリズム(Ⅱ) | 2 | 2 | ||||
180 | 生体検査用機器 | 脳オキシメータ(Ⅲ) | 5 | 5 | ||||
181 | 生体物理現象検査用機器 | 色素希釈心拍出量計(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
182 | 生体現象監視用機器 | 経皮血中ガス分析装置・パルスオキシメータ組合せ生体現象監視用機器(Ⅱ) | 5 | 3 | ||||
183 | 生体検査用機器 | 一酸化炭素ガス分析装置(Ⅱ) | 4 | 2 | ||||
184 | 生体現象監視用機器 | 胃腸・食道運動モニタ(Ⅱ) | 8 | 2 | ||||
185 | 磁気共鳴画像診断装置 | 永久磁石式頭部・四肢用MR装置(Ⅱ) | 8 | 3 | ||||
186 | 生体電気現象検査用機器 | 網膜電位計(Ⅱ) | 5 | 3 | ||||
187 | 生体現象監視用機器 | 頭蓋内圧モニタ(Ⅲ) | 4 | 3 | ||||
188 | 生体現象監視用機器 | 黄疸計(Ⅱ) | 2 | 3 | ||||
189 | 磁気共鳴画像診断装置 | 超電導磁石式頭部・四肢用MR装置(Ⅱ) | 3 | 3 | ||||
190 | 生体現象監視用機器 | 脳波モニタ(Ⅱ) | 3 | 2 | ||||
191 | 生体物理現象検査用機器 | 尿動態測定システム(Ⅱ) | 5 | 2 | ||||
192 | 生体物理現象検査用機器 | パルスカンター心拍出量計(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
193 | 生体現象監視用機器 | 体温モジュール(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
194 | 生体現象監視用機器 | 脳波モジュール(Ⅱ) | 2 | 2 | ||||
195 | 生体物理現象検査用機器 | 動脈圧心拍出量計(Ⅱ) | 3 | 3 | ||||
196 | 生体現象監視用機器 | 経皮血中ガス分析装置(Ⅱ) | 5 | 3 | ||||
197 | 生体電気現象検査用機器 | 聴覚誘発反応測定装置(Ⅱ) | 10 | 5 | ||||
198 | 生体検査用機器 | 炭酸ガス炭素同位体比分析装置(Ⅱ) | 2 | 1 | ||||
199 | 生体電気現象検査用機器 | 麻酔深度モニタ(Ⅲ) | 2 | 2 | ||||
200 | 生体現象監視用機器 | 二酸化炭素モジュール(Ⅱ) | 9 | 3 | ||||
201 | 生体現象監視用機器 | 神経探知モジュール(Ⅲ) | 3 | 1 | ||||
202 | 生体検査用機器 | 炭酸ガス分析装置(Ⅱ) | 2 | 2 | ||||
203 | 生体物理現象検査用機器 | 全身プレティスモグラフ(Ⅱ) | 3 | 2 | ||||
204 | 生体現象監視用機器 | 経皮血液ガスセンサ(Ⅱ) | 2 | 2 | ||||
205 | 生体現象監視用機器 | テレメトリー式心電受信機(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
206 | その他の画像診断用装置システム | 病理ホールスライド画像診断補助装置(Ⅱ) | 5 | 3 | ||||
207 | 生体現象監視用機器 | テレメトリー式生体信号測定装置(Ⅱ) | 5 | 4 | ||||
208 | 生体現象監視用機器 | 心電図モニタ(Ⅱ) | 4 | 4 | ||||
209 | 生体検査用機器 | マルチガスモニタ(Ⅱ) | 4 | 2 | ||||
210 | 生体現象監視用機器 | 観血血圧モジュール(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
211 | 磁気共鳴画像診断装置 | 永久磁石式全身用MR装置(Ⅱ) | 19 | 4 | ||||
212 | 生体電気現象検査用機器 | 心電図電話伝送装置(Ⅱ) | 8 | 4 | ||||
213 | 生体物理現象検査用機器 | 非留置型血流量トランスデューサ(Ⅱ) | 5 | 3 | ||||
214 | 生体電気現象検査用機器 | 視覚誘発反応測定装置(Ⅱ) | 6 | 4 | ||||
215 | 生体現象監視用機器 | 経皮血液ガスモジュール(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
216 | 生体物理現象検査用機器 | 子宮内圧力モニタ(Ⅱ) | ||||||
217 | 生体物理現象検査用機器 | 心臓カテーテル付管径測定装置(Ⅳ) | ||||||
218 | 生体物理現象検査用機器 | 心臓カテーテル付管温測定装置(Ⅳ) | ||||||
219 | 磁気共鳴画像診断装置 | 常電導磁石式乳房用MR装置(Ⅱ) | ||||||
220 | 磁気共鳴画像診断装置 | 常電導磁石式全身用MR装置(Ⅱ) | ||||||
221 | 磁気共鳴画像診断装置 | 常電導磁石式頭部・四肢用MR装置(Ⅱ) | ||||||
222 | 磁気共鳴画像診断装置 | 常電導磁石式循環器用MR装置(Ⅱ) | ||||||
223 | 生体物理現象検査用機器 | 非中心循環系アンギオ検査装置(Ⅱ) | ||||||
224 | 生体物理現象検査用機器 | 電磁血流計(Ⅱ) | ||||||
225 | 生体物理現象検査用機器 | 再使用可能な圧トランスデューサ用ドーム(Ⅱ) | ||||||
226 | 生体物理現象検査用機器 | 単回使用圧トランスデューサ用ドーム(Ⅱ) | ||||||
227 | 生体物理現象検査用機器 | 膀胱計(Ⅱ) | ||||||
228 | 生体電気現象検査用機器 | インピーダンスカーディオグラフ(Ⅱ) | ||||||
229 | 生体電気現象検査用機器 | ベクトル心電計(Ⅱ) | ||||||
230 | 生体電気現象検査用機器 | 心臓キモグラフ(Ⅱ) | ||||||
231 | 生体電気現象検査用機器 | 虚血モニタリングシステムモジュール(Ⅱ) | ||||||
232 | 生体電気現象検査用機器 | 生体信号調整装置(Ⅱ) | ||||||
233 | 生体電気現象検査用機器 | 産科用周産期生理学的データ分析装置(Ⅱ) | ||||||
234 | 生体電気現象検査用機器 | 産科用出産前期生理学的データ分析装置(Ⅱ) | ||||||
235 | 生体検査用機器 | 脂肪・除脂肪量分析装置(Ⅱ) | ||||||
236 | その他の生体現象計測・監視システム | バイオフィードバックシステム(Ⅱ) | ||||||
237 | 生体現象監視用機器 | 呼吸数モニタ(Ⅱ) | 2 | 2 | ||||
238 | 磁気共鳴画像診断装置 | MR装置ワークステーション(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
239 | 生体物理現象検査用機器 | 多用途測定記録装置(Ⅱ) | 2 | 2 | ||||
240 | 生体物理現象検査用機器 | 局所ボディプレティスモグラフ(Ⅱ) | 4 | 3 | ||||
241 | 生体物理現象検査用機器 | コンパートメント圧力モニタ(Ⅱ) | 2 | 1 | ||||
242 | 生体現象監視用機器 | 無呼吸モニタ(Ⅲ) | ||||||
243 | 生体現象監視用機器 | 不整脈解析機能付心電モジュール(Ⅲ) | ||||||
244 | 生体現象監視用機器 | 心電・呼吸モジュール(Ⅲ) | ||||||
245 | 生体現象監視用機器 | オキシメトリー用カテーテル(Ⅲ) | ||||||
246 | 生体現象監視用機器 | 新生児モニタ(Ⅱ) | ||||||
247 | その他の画像診断用装置システム | 循環動態解析装置(Ⅱ) | 2 | 2 | ||||
248 | その他の生体現象計測・監視システム | 禁煙治療補助システム(Ⅱ) | 2 | 2 | ||||
249 | 生体現象監視用機器 | 磁性マーカ検出用装置(Ⅱ) | ||||||
250 | 生体検査用機器 | 手術計画支援心臓模型(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
251 | 生体検査用機器 | 汗乳酸モニタリングシステム(Ⅱ) | ||||||
252 | 生体検査用機器 | 基礎代謝測定装置(Ⅱ) | ||||||
253 | 磁気共鳴画像診断装置 | MRI用グリッド(Ⅰ) | 4 | 4 | ||||
254 | 生体現象監視用機器 | 頭蓋内圧モジュール(Ⅲ) | 1 | 2 | ||||
255 | 生体物理現象検査用機器 | 子宮内圧トランスデューサ(Ⅰ) | ||||||
256 | 生体現象監視用機器 | 血圧アラーム(Ⅱ) | ||||||
257 | 生体物理現象検査用機器 | ガスフロートランスデューサ(Ⅰ) | 1 | 1 | ||||
258 | 生体電気現象検査用機器 | 心尖心電計トランスデューサ(Ⅰ) | ||||||
259 | 生体電気現象検査用機器 | 心電図検査用自動吸着電極装置(Ⅰ) | ||||||
260 | 生体電気現象検査用機器 | X線透過性心電計ケーブル及びリード(Ⅰ) | 3 | 3 | ||||
261 | 生体電気現象検査用機器 | 新生児心電図用電極(Ⅰ) | 4 | 3 | ||||
262 | 生体電気現象検査用機器 | 眼振用電極(Ⅰ) | 1 | 1 | ||||
263 | 生体電気現象検査用機器 | 網膜電位用電極(Ⅰ) | 5 | 2 | ||||
264 | 生体物理現象検査用機器 | 頭蓋内圧力計(Ⅲ) | 2 | 2 | ||||
265 | 生体検査用機器 | 立体臓器模型(Ⅰ) | 4 | 3 | ||||
266 | 生体電気現象検査用機器 | 汗試験用電極(Ⅰ) | ||||||
267 | 生体電気現象検査用機器 | 眼球電位用電極(Ⅰ) | ||||||
268 | 生体電気現象検査用機器 | 視覚誘発反応用電極(Ⅰ) | 2 | 2 | ||||
269 | 生体電気現象検査用機器 | 表面用胎児頭皮向け電極(Ⅰ) | ||||||
270 | 生体電気現象検査用機器 | 胎児頭皮用クリップ電極(Ⅰ) | ||||||
271 | 生体現象監視用機器 | トコトランスデューサ(Ⅰ) | ||||||
272 | 生体現象監視用機器 | 紫斑計(Ⅰ) | ||||||
273 | 生体検査用機器 | 回転式肺活量計(Ⅰ) | ||||||
274 | 磁気共鳴画像診断装置 | 永久磁石式乳房用MR装置(Ⅱ) | ||||||
275 | 生体検査用機器 | 手動式診断用スパイロメータ(Ⅰ) | 6 | 3 | ||||
276 | 生体検査用機器 | 睡眠時無呼吸スクリーナ(Ⅰ) | ||||||
277 | 生体電気現象検査用機器 | 胎児頭皮用電極(Ⅱ) | 3 | 3 | ||||
278 | 生体物理現象検査用機器 | 心弾動図心拍出量計(Ⅱ) | ||||||
279 | 生体物理現象検査用機器 | フィック法心拍出量計(Ⅱ) | ||||||
280 | 生体物理現象検査用機器 | 放射性同位体心拍出量計(Ⅱ) | ||||||
281 | 生体物理現象検査用機器 | 超音波心拍出量計(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
282 | 生体物理現象検査用機器 | バロスタット(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
283 | 生体物理現象検査用機器 | インフュージョンポンプ(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
284 | 生体物理現象検査用機器 | 汎用心音計(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
285 | 生体物理現象検査用機器 | トノグラフ(Ⅱ) | ||||||
286 | 生体物理現象検査用機器 | 心拍数モニタ(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
287 | 生体物理現象検査用機器 | 心音・脈波ユニット(Ⅱ) | ||||||
288 | 生体電気現象検査用機器 | リアルタイム解析型心電図記録計(Ⅱ) | ||||||
289 | 生体電気現象検査用機器 | 心電図解析用コンピュータ(Ⅱ) |
品質管理に関するコラム
医療機器のQMS(品質管理監督システム)とは?|法体系(QMS省令)から導入ステップまで解説
2025年02月05日更新QMS基礎SOP(標準作業手順書)とは?
2024年10月22日更新QMS基礎QMSのCAPA(是正処置・予防処置)とは?
2024年10月22日更新CAPAQMS基礎QMSのソフトウエアバリデーションとは?
2024年10月22日更新バリデーションQMS基礎ISO13485とは?(医療機器の品質マネジメント規格)
2025年03月11日更新ISO13485QMS基礎QMSのリスクマネジメントとは?
2024年10月22日更新リスクマネジメントQMS基礎QMSの内部監査とは?
2024年10月22日更新内部監査QMS基礎QMSの設計開発とは?
2024年10月22日更新設計開発QMS基礎QMSの製造工程バリデーションとは?
2024年10月22日更新バリデーションQMS基礎