医療機器 一般的名称
多項目モニタ
基本情報
類別コード器21
類別名称内臓機能検査用器具
中分類名生体現象監視用機器
コード33586002
クラス分類Ⅱ
GHTFルール10
特定保守該当
設置管理－
修理区分G2
一般的名称定義
組み込み機能キット、モジュール、他の装置を利用していくつかのモニタリングパラメータを収集し、ベッドや患者別に表示するユニットをいう。ベッドサイドユニットは、セントラルモニタと接続することができるが、単独でも動作可能である。モニタリングパラメータには心電図（ECG）、血圧、体温、心拍出量、呼吸ガス等がある。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
10.36億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
-54.44 %
過去2年間
平均出荷価格
45.36 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
98.8 %
過去6ヶ月
（単位: 千個）
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 1,114 | 1,157 | 1,194 | 1,137 | 282 | 361 | 348 | 251 | 373 | 336 | 248 | 275 | 365 | 400 | 511 | 347 | 341 | 308 | 598 | 355 | 496 | 440 | 498 | 506 | 765 | 748 | 781 | 274 | 317 | 346 | 180 | 440 | 158 | 602 | 639 | 157 | 325 | 405 | 224 | 178 | 81 | 125 | 490 | 231 | 318 | 163 | 69 | 203 | 711 | 658 | 480 | 295 | 182 | 92 | 106 | 167 | 135 | 100 | 140 | 88 | 100 | 72 | 63 | 148 | 72 | 165 | 300 | 186 |
| 生産 | 計 | 1,019 | 1,057 | 1,133 | 1,030 | 226 | 312 | 239 | 223 | 236 | 229 | 239 | 136 | 292 | 262 | 302 | 138 | 289 | 140 | 430 | 289 | 314 | 192 | 220 | 230 | 497 | 509 | 157 | 159 | 217 | 192 | 109 | 331 | 126 | 510 | 384 | 144 | 325 | 405 | 222 | 178 | 75 | 85 | 451 | 192 | 316 | 161 | 53 | 203 | 711 | 648 | 470 | 295 | 182 | 82 | 106 | 167 | 124 | 100 | 140 | 83 | 78 | 72 | 53 | 148 | 72 | 164 | 300 | 186 |
| 輸入品☆ | 計 | 95 | 100 | 61 | 107 | 56 | 49 | 109 | 28 | 137 | 107 | 9 | 139 | 73 | 138 | 209 | 209 | 52 | 168 | 168 | 66 | 182 | 248 | 278 | 276 | 268 | 239 | 624 | 115 | 100 | 154 | 71 | 109 | 32 | 92 | 255 | 13 | - | - | 2 | - | 6 | 40 | 39 | 39 | 2 | 2 | 16 | - | - | 10 | 10 | - | - | 10 | - | - | 11 | - | - | 5 | 22 | - | 10 | - | - | 1 | - | - |
| 出荷 | 国内 | 679 | 872 | 928 | 718 | 315 | 304 | 249 | 172 | 514 | 183 | 93 | 314 | 130 | 190 | 409 | 257 | 361 | 260 | 204 | 179 | 318 | 279 | 292 | 518 | 713 | 769 | 849 | 191 | 330 | 202 | 225 | 321 | 459 | 283 | 239 | 149 | 143 | 88 | 191 | 261 | 119 | 133 | 136 | 125 | 148 | 68 | 71 | 77 | 311 | 117 | 159 | 171 | 87 | 89 | 103 | 107 | 185 | 58 | 287 | 124 | 220 | 111 | 144 | 174 | 98 | 129 | 126 | 186 |
| 輸出 | 7 | 24 | 468 | 171 | 6 | 2 | 3 | 4 | 18 | 4 | 5 | 5 | 89 | 33 | 69 | 51 | 56 | 148 | 235 | 239 | 71 | 163 | 44 | 211 | 7 | 76 | 19 | 12 | 62 | 121 | 86 | 39 | 77 | 71 | 98 | 154 | 31 | 116 | 85 | 66 | 86 | 18 | 49 | 116 | 41 | 145 | 28 | 7 | 113 | 17 | 106 | 72 | 16 | 135 | 84 | 31 | 21 | 42 | 36 | 73 | 27 | 61 | 52 | 133 | 60 | 20 | 87 | 109 | |
| 計 | 686 | 896 | 1,396 | 889 | 321 | 306 | 252 | 176 | 532 | 187 | 98 | 319 | 219 | 223 | 478 | 308 | 417 | 408 | 439 | 418 | 389 | 442 | 336 | 729 | 720 | 845 | 868 | 203 | 392 | 323 | 311 | 360 | 536 | 354 | 337 | 303 | 174 | 204 | 276 | 327 | 205 | 151 | 185 | 241 | 189 | 213 | 99 | 84 | 424 | 134 | 265 | 243 | 103 | 224 | 187 | 138 | 206 | 100 | 323 | 197 | 247 | 172 | 196 | 307 | 158 | 149 | 213 | 295 | |
| 月末在庫 | 計 | 4,116 | 4,561 | 4,345 | 4,587 | 2,427 | 2,470 | 2,565 | 2,579 | 5,012 | 2,592 | 2,749 | 2,600 | 2,723 | 2,872 | 2,818 | 2,621 | 2,943 | 2,859 | 3,119 | 2,898 | 2,904 | 2,709 | 2,959 | 2,544 | 2,559 | 2,361 | 2,134 | 2,254 | 2,166 | 2,188 | 2,059 | 2,123 | 1,745 | 1,994 | 2,340 | 1,059 | 1,062 | 1,265 | 1,068 | 917 | 792 | 768 | 1,207 | 1,169 | 1,139 | 1,088 | 1,061 | 1,179 | 1,467 | 1,992 | 2,209 | 2,172 | 2,252 | 2,119 | 2,038 | 2,066 | 1,996 | 1,996 | 1,815 | 1,706 | 1,559 | 1,457 | 1,319 | 1,194 | 1,102 | 1,120 | 1,210 | 1,130 |
医療機器品目一覧（34品目、21社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 分類 | 認証日 | 認証番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 認証品目 | 2024/02/26 | 306AKBZX00006000 | マグライフ ＲＴ－１ | スター・プロダクト株式会社 |
| 2 | 認証品目 | 2022/12/01 | 304AHBZX00037000 | バイタルセンサＲ ＴＭ－２５９１ | 株式会社エー・アンド・デイ |
| 3 | 改良医療機器（臨床あり） | 2022/01/07 | Ａｃｕｍｅｎ ＨＰＩ システム | エドワーズライフサイエンス株式会社 | |
| 4 | 後発医療機器 | 2021/05/27 | 23000BZX00168000 | Ｍａｓｉｍｏ ｒａｉｎｂｏｗ ＳＥＴ パルスＣＯオキシメータ Ｒａｄ－９７ | マシモジャパン株式会社 |
| 5 | 認証品目 | 2020/12/13 | 302ABBZX00081000 | モニタリングシステム ＶＳ１ | コニカミノルタ株式会社 |
| 6 | 認証品目 | 2020/08/19 | 302ADBZI00074000 | ＩＶＹ デュアルゲーティングモニター | アイビー バイオメディカル システムズ株式会社 |
| 7 | 認証品目 | 2020/07/16 | 302AHBZX00013000 | 高気圧治療モニタ ＨＢＯＭ－２２００ | フィンガルリンク株式会社 |
| 8 | 認証品目 | 2020/02/28 | 302AKBZX00014000 | テスラ ＤＵＯ | スター・プロダクト株式会社 |
| 9 | 認証品目 | 2020/02/19 | 302AKBZX00004000 | 多目的生体情報モニター | 株式会社ケーアンドエス |
| 10 | 後発医療機器 | 2018/10/18 | 22900BZX00380000 | 循環動態モニタ ＨＤＭ－３０００ | 日本光電工業株式会社 |
| 11 | 認証品目 | 2018/09/12 | 230ADBZX00091000 | 生体情報モニタ ＳＶＭ－７２００シリーズ | 日本光電工業株式会社 |
| 12 | 認証品目 | 2018/08/08 | 230AKBZX00036000 | スター セレニティ | スター・プロダクト株式会社 |
| 13 | 認証品目 | 2018/07/17 | 230AHBZX00013000 | ＭＲＩ対応患者モニタリングシステム Ｐｉｍｏｔ | 株式会社杏林システマック |
| 14 | 改良医療機器（臨床あり） | 2017/11/16 | 循環動態モニタ HDM-3000 | 日本光電工業株式会社 | |
| 15 | 認証品目 | 2017/02/23 | 229AFBZX00009000 | ヘモスフィア | エドワーズライフサイエンス合同会社 |
| 16 | 認証品目 | 2017/01/31 | 229ACBZX00009000 | 多項目モニタ ＩｎｔｅｌｌｉＶｕｅ | 株式会社フィリップス・ジャパン |
| 17 | 認証品目 | 2016/10/14 | 228ABBZX00088000 | フィリップスＭＲＩ対応生体情報モニタ | 株式会社フィリップス・ジャパン |
| 18 | 認証品目 | 2016/06/17 | 228AGBZX00060000 | 生体信号測定器 ＨＭＣ－２０ | 株式会社パラマ・テック |
| 19 | 認証品目 | 2015/11/06 | 227AFBZI00115000 | ＭＲＩ 患者モニタリングシステム ＴｅｓｌａＭ３ | Ｍａｍｍｅｎｄｏｒｆｅｒ Ｉｎｓｔｉｔｕｔ ｆｕｒ Ｐｈｙｓｉｋ ｕｎｄ Ｍｅｄｉｚｉｎ ＧｍｂＨ |
| 20 | 認証品目 | 2015/10/23 | 227ADBZX00176000 | アイラド | スター・プロダクト株式会社 |
| 21 | 認証品目 | 2015/09/18 | 227AGBZX00089000 | 生体信号測定器 ＨＭＣ－１０ | 株式会社パラマ・テック |
| 22 | 認証品目 | 2014/12/25 | 226AGBZX00105000 | デナリ | ユビックス株式会社 |
| 23 | 認証品目 | 2014/10/29 | 22100BZX00973000 | マグライフ・ライト | スター・プロダクト株式会社 |
| 24 | 認証品目 | 2014/06/24 | 226ADBZX00144A01 | スパイロシフト ＳＰ－１００ＣＯＰＤ 肺Ｐｅｒ | 株式会社フクダ産業 |
| 25 | 認証品目 | 2014/06/24 | 226ADBZX00144000 | イープル | 株式会社フクダ産業 |
| 26 | 認証品目 | 2014/05/28 | 226ADBZX00124000 | ＭＲ２００ ＭＲＩ対応生体情報モニタ | 株式会社フィリップス・ジャパン |
| 27 | 認証品目 | 2012/09/10 | 224ADBZX00148000 | マターナル ＳＩ モニタ | アトムメディカル株式会社 |
| 28 | 認証品目 | 2012/07/25 | 224AFBZX00091000 | マグライフ セレニティ | 株式会社リコオテクノ |
| 29 | 認証品目 | 2012/05/19 | 224AGBZX00043000 | 在宅健康監視装置 ＨＮ－３０２ | 株式会社パラマ・テック |
| 30 | 認証品目 | 2012/05/01 | 224ADBZX00070000 | Ｅｘｐｒｅｓｓｉｏｎ ＭＲＩ対応生体情報モニタ | 株式会社フィリップス・ジャパン |
| 31 | 認証品目 | 2012/02/27 | 224AGBZX00023000 | パルフィス ＷＢ－１００ | 日本精密測器株式会社 |
| 32 | 認証品目 | 2011/11/10 | 223ADBZX00115000 | ダイナスコープ８０００シリーズ ＤＳＬ－８００１システム | フクダ電子株式会社 |
| 33 | 認証品目 | 2011/10/18 | 223AABZI00124000 | 患者監視装置ＢＭ３ Ｐｌｕｓ | Ｂｉｏｎｅｔ Ｃｏ．，Ｌｔｄ． |
| 34 | 認証品目 | 2011/09/30 | 223AHBZX00005000 | 高気圧治療モニタ ＨＢＯＭ－２１００ | フィンガルリンク株式会社 |
マグライフ ＲＴ－１
認証日 2024/02/26
企業名スター・プロダクト株式会社
分類認証品目
認証番号306AKBZX00006000
バイタルセンサＲ ＴＭ－２５９１
認証日 2022/12/01
企業名株式会社エー・アンド・デイ
分類認証品目
認証番号304AHBZX00037000
Ａｃｕｍｅｎ ＨＰＩ システム
認証日 2022/01/07（承認）
企業名エドワーズライフサイエンス株式会社
分類改良医療機器（臨床あり）
認証番号
Ｍａｓｉｍｏ ｒａｉｎｂｏｗ ＳＥＴ パルスＣＯオキシメータ Ｒａｄ－９７
認証日 2021/05/27（一変）
企業名マシモジャパン株式会社
分類後発医療機器
認証番号23000BZX00168000
モニタリングシステム ＶＳ１
認証日 2020/12/13
企業名コニカミノルタ株式会社
分類認証品目
認証番号302ABBZX00081000
ＩＶＹ デュアルゲーティングモニター
認証日 2020/08/19
企業名アイビー バイオメディカル システムズ株式会社
分類認証品目
認証番号302ADBZI00074000
高気圧治療モニタ ＨＢＯＭ－２２００
認証日 2020/07/16
企業名フィンガルリンク株式会社
分類認証品目
認証番号302AHBZX00013000
テスラ ＤＵＯ
認証日 2020/02/28
企業名スター・プロダクト株式会社
分類認証品目
認証番号302AKBZX00014000
多目的生体情報モニター
認証日 2020/02/19
企業名株式会社ケーアンドエス
分類認証品目
認証番号302AKBZX00004000
循環動態モニタ ＨＤＭ－３０００
認証日 2018/10/18（一変）
企業名日本光電工業株式会社
分類後発医療機器
認証番号22900BZX00380000
生体情報モニタ ＳＶＭ－７２００シリーズ
認証日 2018/09/12
企業名日本光電工業株式会社
分類認証品目
認証番号230ADBZX00091000
スター セレニティ
認証日 2018/08/08
企業名スター・プロダクト株式会社
分類認証品目
認証番号230AKBZX00036000
ＭＲＩ対応患者モニタリングシステム Ｐｉｍｏｔ
認証日 2018/07/17
企業名株式会社杏林システマック
分類認証品目
認証番号230AHBZX00013000
循環動態モニタ HDM-3000
認証日 2017/11/16（承認）
企業名日本光電工業株式会社
分類改良医療機器（臨床あり）
認証番号
ヘモスフィア
認証日 2017/02/23
企業名エドワーズライフサイエンス合同会社
分類認証品目
認証番号229AFBZX00009000
多項目モニタ ＩｎｔｅｌｌｉＶｕｅ
認証日 2017/01/31
企業名株式会社フィリップス・ジャパン
分類認証品目
認証番号229ACBZX00009000
フィリップスＭＲＩ対応生体情報モニタ
認証日 2016/10/14
企業名株式会社フィリップス・ジャパン
分類認証品目
認証番号228ABBZX00088000
生体信号測定器 ＨＭＣ－２０
認証日 2016/06/17
企業名株式会社パラマ・テック
分類認証品目
認証番号228AGBZX00060000
ＭＲＩ 患者モニタリングシステム ＴｅｓｌａＭ３
認証日 2015/11/06
企業名Ｍａｍｍｅｎｄｏｒｆｅｒ Ｉｎｓｔｉｔｕｔ ｆｕｒ Ｐｈｙｓｉｋ ｕｎｄ Ｍｅｄｉｚｉｎ ＧｍｂＨ
分類認証品目
認証番号227AFBZI00115000
アイラド
認証日 2015/10/23
企業名スター・プロダクト株式会社
分類認証品目
認証番号227ADBZX00176000
生体信号測定器 ＨＭＣ－１０
認証日 2015/09/18
企業名株式会社パラマ・テック
分類認証品目
認証番号227AGBZX00089000
デナリ
認証日 2014/12/25
企業名ユビックス株式会社
分類認証品目
認証番号226AGBZX00105000
マグライフ・ライト
認証日 2014/10/29
企業名スター・プロダクト株式会社
分類認証品目
認証番号22100BZX00973000
スパイロシフト ＳＰ－１００ＣＯＰＤ 肺Ｐｅｒ
認証日 2014/06/24
企業名株式会社フクダ産業
分類認証品目
認証番号226ADBZX00144A01
イープル
認証日 2014/06/24
企業名株式会社フクダ産業
分類認証品目
認証番号226ADBZX00144000
ＭＲ２００ ＭＲＩ対応生体情報モニタ
認証日 2014/05/28
企業名株式会社フィリップス・ジャパン
分類認証品目
認証番号226ADBZX00124000
マターナル ＳＩ モニタ
認証日 2012/09/10
企業名アトムメディカル株式会社
分類認証品目
認証番号224ADBZX00148000
マグライフ セレニティ
認証日 2012/07/25
企業名株式会社リコオテクノ
分類認証品目
認証番号224AFBZX00091000
在宅健康監視装置 ＨＮ－３０２
認証日 2012/05/19
企業名株式会社パラマ・テック
分類認証品目
認証番号224AGBZX00043000
Ｅｘｐｒｅｓｓｉｏｎ ＭＲＩ対応生体情報モニタ
認証日 2012/05/01
企業名株式会社フィリップス・ジャパン
分類認証品目
認証番号224ADBZX00070000
パルフィス ＷＢ－１００
認証日 2012/02/27
企業名日本精密測器株式会社
分類認証品目
認証番号224AGBZX00023000
ダイナスコープ８０００シリーズ ＤＳＬ－８００１システム
認証日 2011/11/10
企業名フクダ電子株式会社
分類認証品目
認証番号223ADBZX00115000
患者監視装置ＢＭ３ Ｐｌｕｓ
認証日 2011/10/18
企業名Ｂｉｏｎｅｔ Ｃｏ．，Ｌｔｄ．
分類認証品目
認証番号223AABZI00124000
高気圧治療モニタ ＨＢＯＭ－２１００
認証日 2011/09/30
企業名フィンガルリンク株式会社
分類認証品目
認証番号223AHBZX00005000