医療機器一般的名称

多項目モニタ

基本情報

類別コード器21

類別名称内臓機能検査用器具

中分類名生体現象監視用機器

コード33586002

クラス分類Ⅱ

GHTFルール10

特定保守該当

設置管理－

修理区分G2

一般的名称定義

組み込み機能キット、モジュール、他の装置を利用していくつかのモニタリングパラメータを収集し、ベッドや患者別に表示するユニットをいう。ベッドサイドユニットは、セントラルモニタと接続することができるが、単独でも動作可能である。モニタリングパラメータには心電図（ECG）、血圧、体温、心拍出量、呼吸ガス等がある。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

11.60億円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

-25.14 %

過去2年間

平均出荷価格

38.76 万円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

99.3 %

過去6ヶ月

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（単位: 千個）

（単位: 個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12
計	計	1,114	1,157	1,194	1,137	282	361	348	251	373	336	248	275	365	400	511	347	341	308	598	355	496	440	498	506	765	748	781	274	317	346	180	440	158	602	639	157	325	405	224	178	81	125	490	231	318	163	69	203	711	658	480	295	182	92	106	167	135	100	140	88	100	72	63	148	72	165	300	186	298	374	272	311
生産	計	1,019	1,057	1,133	1,030	226	312	239	223	236	229	239	136	292	262	302	138	289	140	430	289	314	192	220	230	497	509	157	159	217	192	109	331	126	510	384	144	325	405	222	178	75	85	451	192	316	161	53	203	711	648	470	295	182	82	106	167	124	100	140	83	78	72	53	148	72	164	300	186	295	364	272	311
輸入品☆	計	95	100	61	107	56	49	109	28	137	107	9	139	73	138	209	209	52	168	168	66	182	248	278	276	268	239	624	115	100	154	71	109	32	92	255	13	-	-	2	-	6	40	39	39	2	2	16	-	-	10	10	-	-	10	-	-	11	-	-	5	22	-	10	-	-	1	-	-	3	10	-	-
出荷	国内	679	872	928	718	315	304	249	172	514	183	93	314	130	190	409	257	361	260	204	179	318	279	292	518	713	769	849	191	330	202	225	321	459	283	239	149	143	88	191	261	119	133	136	125	148	68	71	77	311	117	159	171	87	89	103	107	185	58	287	124	220	111	144	174	98	129	126	186	143	277	99	134
	輸出	7	24	468	171	6	2	3	4	18	4	5	5	89	33	69	51	56	148	235	239	71	163	44	211	7	76	19	12	62	121	86	39	77	71	98	154	31	116	85	66	86	18	49	116	41	145	28	7	113	17	106	72	16	135	84	31	21	42	36	73	27	61	52	133	60	20	87	109	23	157	82	71
	計	686	896	1,396	889	321	306	252	176	532	187	98	319	219	223	478	308	417	408	439	418	389	442	336	729	720	845	868	203	392	323	311	360	536	354	337	303	174	204	276	327	205	151	185	241	189	213	99	84	424	134	265	243	103	224	187	138	206	100	323	197	247	172	196	307	158	149	213	295	166	434	181	205
月末在庫	計	4,116	4,561	4,345	4,587	2,427	2,470	2,565	2,579	5,012	2,592	2,749	2,600	2,723	2,872	2,818	2,621	2,943	2,859	3,119	2,898	2,904	2,709	2,959	2,544	2,559	2,361	2,134	2,254	2,166	2,188	2,059	2,123	1,745	1,994	2,340	1,059	1,062	1,265	1,068	917	792	768	1,207	1,169	1,139	1,088	1,061	1,179	1,467	1,992	2,209	2,172	2,252	2,119	2,038	2,066	1,996	1,996	1,815	1,706	1,559	1,457	1,319	1,194	1,102	1,120	1,210	1,130	1,202	1,142	1,232	1,338

医療機器品目一覧（43品目、21社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	承認年月	承認区分	承認番号
1	生体情報モニタ BP-508	オムロンヘルスケア株式会社	承認品目		承認	20400BZZ00328000
2	マグライフ　ＲＴ－１	スター・プロダクト株式会社	認証品目	2024/02/26	認証	306AKBZX00006000
3	バイタルセンサＲ　ＴＭ－２５９１	株式会社エー・アンド・デイ	認証品目	2022/12/01	認証	304AHBZX00037000
4	Ｍａｓｉｍｏ　ｒａｉｎｂｏｗ　ＳＥＴ　パルスＣＯオキシメータ　Ｒａｄ－９７	マシモジャパン株式会社	後発医療機器	2021/05/27	一変	23000BZX00168000
5	モニタリングシステム　ＶＳ１	コニカミノルタ株式会社	認証品目	2020/12/13	認証	302ABBZX00081000
6	ＩＶＹ　デュアルゲーティングモニター	アイビー　バイオメディカル　システムズ株式会社	認証品目	2020/08/19	認証	302ADBZI00074000
7	高気圧治療モニタ　ＨＢＯＭ－２２００	フィンガルリンク株式会社	認証品目	2020/07/16	認証	302AHBZX00013000
8	テスラ　ＤＵＯ	スター・プロダクト株式会社	認証品目	2020/02/28	認証	302AKBZX00014000
9	多目的生体情報モニター	株式会社ケーアンドエス	認証品目	2020/02/19	認証	302AKBZX00004000
10	循環動態モニタ　ＨＤＭ－３０００	日本光電工業株式会社	後発医療機器	2018/10/18	一変	22900BZX00380000
11	生体情報モニタ　ＳＶＭ－７２００シリーズ	日本光電工業株式会社	認証品目	2018/09/12	認証	230ADBZX00091000
12	スター　セレニティ	スター・プロダクト株式会社	認証品目	2018/08/08	認証	230AKBZX00036000
13	ＭＲＩ対応患者モニタリングシステム　Ｐｉｍｏｔ	株式会社杏林システマック	認証品目	2018/07/17	認証	230AHBZX00013000
14	ヘモスフィア	エドワーズライフサイエンス合同会社	認証品目	2017/02/23	認証	229AFBZX00009000
15	多項目モニタ　ＩｎｔｅｌｌｉＶｕｅ	株式会社フィリップス・ジャパン	認証品目	2017/01/31	認証	229ACBZX00009000
16	フィリップスＭＲＩ対応生体情報モニタ	株式会社フィリップス・ジャパン	認証品目	2016/10/14	認証	228ABBZX00088000
17	生体信号測定器　ＨＭＣ－２０	株式会社パラマ・テック	認証品目	2016/06/17	認証	228AGBZX00060000
18	ＭＲＩ　患者モニタリングシステム　ＴｅｓｌａＭ３	Ｍａｍｍｅｎｄｏｒｆｅｒ　Ｉｎｓｔｉｔｕｔ　ｆｕｒ　Ｐｈｙｓｉｋ　ｕｎｄ　Ｍｅｄｉｚｉｎ　ＧｍｂＨ	認証品目	2015/11/06	認証	227AFBZI00115000
19	アイラド	スター・プロダクト株式会社	認証品目	2015/10/23	認証	227ADBZX00176000
20	生体信号測定器　ＨＭＣ－１０	株式会社パラマ・テック	認証品目	2015/09/18	認証	227AGBZX00089000
21	デナリ	ユビックス株式会社	認証品目	2014/12/25	認証	226AGBZX00105000
22	マグライフ・ライト	スター・プロダクト株式会社	認証品目	2014/10/29	認証	22100BZX00973000
23	スパイロシフト　ＳＰ－１００ＣＯＰＤ　肺Ｐｅｒ	株式会社フクダ産業	認証品目	2014/06/24	認証	226ADBZX00144A01
24	イープル	株式会社フクダ産業	認証品目	2014/06/24	認証	226ADBZX00144000
25	ＭＲ２００　ＭＲＩ対応生体情報モニタ	株式会社フィリップス・ジャパン	認証品目	2014/05/28	認証	226ADBZX00124000
26	マターナル　ＳＩ　モニタ	アトムメディカル株式会社	認証品目	2012/09/10	認証	224ADBZX00148000
27	マグライフ　セレニティ	株式会社リコオテクノ	認証品目	2012/07/25	認証	224AFBZX00091000
28	在宅健康監視装置　ＨＮ－３０２	株式会社パラマ・テック	認証品目	2012/05/19	認証	224AGBZX00043000
29	Ｅｘｐｒｅｓｓｉｏｎ　ＭＲＩ対応生体情報モニタ	株式会社フィリップス・ジャパン	認証品目	2012/05/01	認証	224ADBZX00070000
30	生体情報モニタ HBP-2071シリーズ	オムロンヘルスケア株式会社	承認品目	2012/03/01	承認	22400BZX00092000
31	パルフィス　ＷＢ－１００	日本精密測器株式会社	認証品目	2012/02/27	認証	224AGBZX00023000
32	ダイナスコープ８０００シリーズ　ＤＳＬ－８００１システム	フクダ電子株式会社	認証品目	2011/11/10	認証	223ADBZX00115000
33	患者監視装置ＢＭ３　Ｐｌｕｓ	Ｂｉｏｎｅｔ　Ｃｏ．，Ｌｔｄ．	認証品目	2011/10/18	認証	223AABZI00124000
34	高気圧治療モニタ　ＨＢＯＭ－２１００	フィンガルリンク株式会社	認証品目	2011/09/30	認証	223AHBZX00005000
35	バイタルセンサＳ TM-2590	株式会社エー・アンド・デイ	承認品目	2011/02/01	承認	22300BZX00135000
36	生体情報モニタ BP-10	オムロンヘルスケア株式会社	承認品目	2010/01/01	承認	21400BZZ00236A01
37	生体情報モニタ HBP-2070シリーズ(HBP-2070-NEXT)	オムロンヘルスケア株式会社	承認品目	2009/08/01	承認	22100BZX00885000
38	患者監視装置 BP-608	オムロンヘルスケア株式会社	承認品目	2006/09/01	承認	20800BZZ00781000
39	生体情報モニタ BX-10	オムロンヘルスケア株式会社	承認品目	2006/09/01	承認	21400BZZ00236000
40	バイタルボックス	株式会社エー・アンド・デイ	承認品目	2005/07/01	承認	21700BZZ00279000
41	患者監視装置	株式会社エー・アンド・デイ	承認品目	2005/07/01	承認	21700BZZ00294000
42	バイタルセンサ　ＴＭ－２５６	株式会社エー・アンド・デイ	承認品目	2003/11/01	承認	21000BZZ00682000
43	BP-508用付属品：ウォータートラップセット	オムロンヘルスケア株式会社	承認品目	1992/03/01	承認	20400BZZ00328000

内臓機能検査用器具一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	磁気共鳴画像診断装置	超電導磁石式全身用MR装置(Ⅱ)	92	12	595.1 億円/年	+9.8%	9234.4 万円/個	69.6%
2	生体物理現象検査用機器	心臓カテーテル用検査装置(Ⅲ)	24	12	314.1 億円/年	+9.1%	52.54 万円/個	0.6%
3	生体現象監視用機器	重要パラメータ付き多項目モニタ(Ⅲ)	72	11	279.8 億円/年	-28.4%	41.62 万円/個	37.3%
4	生体物理現象検査用機器	単回使用パルスオキシメータプローブ(Ⅰ)	88	31	231.1 億円/年	+13.4%	2868 円/本	48.0%
5	生体電気現象検査用機器	単回使用心電用電極(Ⅰ)	207	42	168.4 億円/年	+91.5%	239 円/個	21.6%
6	磁気共鳴画像診断装置	MR装置用高周波コイル(Ⅱ)	265	13	81.96 億円/年	+0.6%	217.97 万円/個	70.3%
7	生体電気現象検査用機器	多機能心電計(Ⅱ)	62	12	75 億円/年	-15.4%	97.7 万円/個	94.4%
8	生体現象監視用機器	体動センサ(Ⅰ)	83	41	62.32 億円/年	+34.8%	5.28 万円/個	72.7%
9	生体現象監視用機器	解析機能付きセントラルモニタ(Ⅲ)	15	6	61.09 億円/年	-83.4%	159.15 万円/個	99.8%
10	臨床化学検査機器	汎用血液ガス分析装置(Ⅰ)	43	8	58.95 億円/年	-18.9%	1.95 万円/個	3.2%
11	生体現象監視用機器	テレメトリー式心電送信機(Ⅱ)	24	14	51.38 億円/年	-16.9%	20.64 万円/個	100.0%
12	生体物理現象検査用機器	眼圧計(Ⅱ)	54	17	46.03 億円/年	-13.9%	18.3 万円/個	33.2%
13	生体現象監視用機器	パルスオキシメータ(Ⅱ)	300	90	45.81 億円/年	-20.1%	1.14 万円/個	5.1%
14	生体物理現象検査用機器	単回使用圧トランスデューサ(Ⅱ)	9	5	37.98 億円/年	+23.0%	3.01 万円/個	0.0%
15	生体電気現象検査用機器	脳波計(Ⅱ)	13	8	36.06 億円/年	-50.9%	119.66 万円/個	99.2%
16	生体電気現象検査用機器	頭皮脳波用電極(Ⅰ)	85	22	35.67 億円/年	-19.1%	1983 円/個	2.0%
17	生体電気現象検査用機器	長時間心電用データレコーダ(Ⅱ)	72	37	34.06 億円/年	+32.5%	3.96 万円/個	59.5%
18	生体電気現象検査用機器	誘発反応測定装置(Ⅱ)	20	9	32.54 億円/年	+6.6%	197.79 万円/個	66.9%
19	生体物理現象検査用機器	睡眠評価装置(Ⅱ)	36	19	27.09 億円/年	+28.9%	73.4 万円/個	68.7%
20	生体現象監視用機器	セントラルモニタ(Ⅱ)	14	7	25.69 億円/年	+17.0%	163.76 万円/個	100.0%
21	生体物理現象検査用機器	再使用可能なパルスオキシメータプローブ(Ⅰ)	139	43	24.9 億円/年	-5.7%	1.73 万円/本	72.6%
22	生体現象監視用機器	テレメトリー式データ送信機(Ⅱ)	11	6	21.53 億円/年	0.0%	21.81 万円/個	36.2%
23	生体電気現象検査用機器	植込み型心電用データレコーダ(Ⅳ)	8	5	20.75 億円/年	+43.4%	21.29 万円/個	0.0%
24	生体検査用機器	肺機能検査用フィルタ(Ⅱ)	10	9	15.88 億円/年	+120.4%	791 円/個	10.2%
25	生体検査用機器	一酸化窒素ガス分析装置(Ⅱ)	3	2	15.55 億円/年	-14.1%	40.28 万円/個	96.1%
26	生体電気現象検査用機器	心臓内心電計ケーブル及びスイッチ(Ⅰ)	38	20	13.05 億円/年	+1.3%	2.77 万円/個	4.0%
27	生体検査用機器	体成分分析装置(Ⅱ)	33	14	12.45 億円/年	+98.5%	44.58 万円/個	75.6%
28	生体検査用機器	カプノメータ(Ⅱ)	9	5	11.08 億円/年	-52.8%	404.88 万円/個	100.0%
29	生体検査用機器	呼吸機能測定装置(Ⅱ)	31	13	10.46 億円/年	+57.6%	109.75 万円/個	100.0%
30	生体電気現象検査用機器	心臓運動負荷モニタリングシステム(Ⅱ)	5	3	8.52 億円/年	0.0%	194.21 万円/個	96.8%
31	生体現象監視用機器	マルチガスモジュール(Ⅱ)	8	5	7.87 億円/年	-96.1%	103.73 万円/個	99.6%
32	生体物理現象検査用機器	人体開口部単回使用体温計プローブ(Ⅱ)	7	7	6.97 億円/年	+17.9%	1582 円/本	0.0%
33	生体現象監視用機器	パルスオキシ・カプノメータ(Ⅱ)	13	9	6.55 億円/年	-51.1%	5694 円/個	0.0%
34	生体物理現象検査用機器	超音波血流計(Ⅱ)	26	9	5.85 億円/年	-30.4%	4.21 万円/個	95.3%
35	生体電気現象検査用機器	心電計ケーブル及びリード(Ⅰ)	289	34	4.96 億円/年	-13.7%	1.08 万円/個	85.5%
36	生体物理現象検査用機器	単回使用体温計プローブ(Ⅰ)	11	10	4.56 億円/年	+146.2%	1454 円/本	0.0%
37	生体電気現象検査用機器	ホルタ解析装置(Ⅱ)	5	4	4.44 億円/年	-0.4%	198.7 万円/個	100.0%
38	生体電気現象検査用機器	発作時心臓活動記録装置(Ⅱ)	30	16	4.29 億円/年	+81.2%	2.33 万円/個	16.5%
39	その他の生体現象計測・監視システム	歯科用口腔内カメラ(Ⅰ)	69	33	3.92 億円/年	+15.3%	11.3 万円/個	56.4%
40	生体電気現象検査用機器	頭皮内脳波用電極(Ⅱ)	8	7	3.83 億円/年	+5.8%	2.25 万円/個	3.0%
41	生体電気現象検査用機器	皮質電極(Ⅳ)	7	5	3.66 億円/年	+14.1%	4.36 万円/個	50.7%
42	生体電気現象検査用機器	磁気刺激装置(Ⅱ)	15	10	3.51 億円/年	+75.3%	271.01 万円/個	5.1%
43	生体現象監視用機器	睡眠評価用センサ(Ⅰ)	117	13	3.05 億円/年	+43.6%	914 円/個	0.8%
44	生体現象監視用機器	テレメトリー式脳波計(Ⅱ)	11	7	3.04 億円/年	-66.6%	93.2 万円/個	100.0%
45	生体物理現象検査用機器	胎児超音波心音計(Ⅱ)	26	15	2.92 億円/年	+48.4%	8921 円/個	2.1%
46	生体現象監視用機器	分娩監視装置(Ⅱ)	20	8	2.77 億円/年	-36.7%	32.27 万円/個	97.6%
47	生体電気現象検査用機器	汎用心電計(Ⅱ)	36	12	2.76 億円/年	-26.1%	103.89 万円/個	67.9%
48	生体検査用機器	肺運動負荷モニタリングシステム(Ⅱ)	19	10	2.41 億円/年	-7.2%	166.27 万円/個	91.8%
49	生体現象監視用機器	非観血血圧モジュール(Ⅱ)	5	3	2.19 億円/年	-71.0%	1.75 万円/個	38.8%
50	生体検査用機器	電子式診断用スパイロメータ(Ⅱ)	27	11	2.18 億円/年	+17.4%	18.46 万円/個	97.4%
51	生体現象監視用機器	尿流量トランスデューサ(Ⅰ)	2	2	2.02 億円/年	0.0%	96.18 万円/個	100.0%
52	その他の画像診断用装置システム	病理ホールスライド画像保存表示装置(Ⅰ)	7	4	1 億円/年	-80.0%	0 円/個	0.0%
53	生体物理現象検査用機器	レーザ血流計(Ⅱ)	15	10	0.94 億円/年	-12.5%	12.83 万円/個	100.0%
54	その他の生体現象計測・監視システム	歯科診断用口腔内カメラ(Ⅱ)	6	5	0.91 億円/年	-51.5%	58.8 万円/個	0.0%
55	生体現象監視用機器	可搬型多項目モニタ(Ⅱ)	4	4	0.8 億円/年	-98.1%	14.99 万円/個	100.0%
56	生体現象監視用機器	パルスオキシメータモジュール(Ⅱ)	15	10	0.78 億円/年	+56.2%	8.03 万円/個	75.2%
57	生体検査用機器	呼気ガスディテクタ(Ⅰ)	6	5	0.74 億円/年	-22.2%	1200 円/個	0.0%
58	生体電気現象検査用機器	再使用可能な心電用電極(Ⅰ)	60	17	0.61 億円/年	-6.9%	2695 円/個	81.7%
59	生体現象監視用機器	テレメトリー式パルスオキシメータ送信機(Ⅱ)	5	4	0.58 億円/年	0.0%	3.81 万円/個	8.7%
60	生体電気現象検査用機器	脳波スペクトル分析装置(Ⅱ)	4	3	0.57 億円/年	-56.2%	55.14 万円/個	6.6%
61	生体現象監視用機器	呼吸センサ(Ⅰ)	37	15	0.46 億円/年	+42.3%	133 円/個	0.0%
62	生体電気現象検査用機器	脳波用電極キャップ(Ⅰ)	21	7	0.45 億円/年	+31.3%	2.05 万円/個	0.0%
63	生体現象監視用機器	胸腹呼吸センサ(Ⅰ)	21	12	0.43 億円/年	-3.0%	161.43 万円/個	63.6%
64	生体現象監視用機器	患者モニタシステム(Ⅱ)	5	3	0.4 億円/年	0.0%	111.18 万円/個	100.0%
65	生体現象監視用機器	再使用可能な尿流量計(Ⅰ)	11	9	0.19 億円/年	+705.3%	190 円/個	100.0%
66	生体物理現象検査用機器	超音波ドプラ血流測定装置(Ⅱ)	2	2	0.13 億円/年	0.0%	315.82 万円/個	66.7%
67	その他の医用検体検査装置	自動細胞診装置(Ⅰ)	7	5	0.11 億円/年	+50.0%	383.1 万円/個	0.0%
68	生体電気現象検査用機器	眼振計(Ⅱ)	2	2	0.09 億円/年	0.0%	462.5 万円/個	100.0%
69	生体検査用機器	呼吸抵抗計(Ⅱ)	1	1	0.09 億円/年	0.0%	0 円/個	100.0%
70	生体検査用機器	鼻腔抵抗計測装置(Ⅱ)	4	3	0.05 億円/年	0.0%	48.81 万円/個	84.6%
71	生体電気現象検査用機器	視覚誘発反応刺激装置(Ⅱ)	5	4	0.04 億円/年	0.0%	75.82 万円/個	100.0%
72	生体物理現象検査用機器	再使用可能な圧トランスデューサ(Ⅱ)	5	4	0.03 億円/年	0.0%	1.87 万円/個	0.0%
73	生体現象監視用機器	観血血圧モニタ(Ⅱ)	7	4	0 億円/年	+2566.7%	2000 円/個	100.0%
74	生体現象監視用機器	不整脈モニタリングシステム(Ⅲ)	1	1
75	生体現象監視用機器	無呼吸アラーム(Ⅲ)
76	生体検査用機器	バギノメータ(Ⅰ)	1	1
77	生体電気現象検査用機器	心尖拍動図(Ⅱ)
78	生体電気現象検査用機器	ヒス束検出器(Ⅱ)
79	臨床化学検査機器	血液ガス酸素分析装置(Ⅰ)
80	臨床化学検査機器	クーロメトリー式二酸化炭素測定器(Ⅰ)
81	臨床化学検査機器	体外型血液ガス分析装置(Ⅰ)
82	生体電気現象検査用機器	運動負荷試験用コンピュータ(Ⅱ)
83	生体電気現象検査用機器	心電図増幅器(Ⅱ)
84	生体電気現象検査用機器	聴覚誘発反応刺激装置(Ⅱ)
85	生体電気現象検査用機器	マップ脳波計(Ⅱ)
86	生体電気現象検査用機器	長時間脳波解析装置(Ⅱ)
87	生体物理現象検査用機器	心磁計(Ⅱ)
88	磁気共鳴画像診断装置	超電導磁石式乳房用MR装置(Ⅱ)
89	生体電気現象検査用機器	心臓画像処理装置(Ⅱ)
90	生体電気現象検査用機器	食道電極(Ⅱ)
91	磁気共鳴画像診断装置	超電導磁石式循環器用MR装置(Ⅱ)
92	磁気共鳴画像診断装置	永久磁石式循環器用MR装置(Ⅱ)
93	生体物理現象検査用機器	筋磁計(Ⅱ)
94	生体物理現象検査用機器	熱希釈心拍出量計(Ⅱ)
95	生体物理現象検査用機器	サーマルコイル付熱希釈心拍出量計(Ⅱ)
96	生体物理現象検査用機器	磁気共鳴血流計(Ⅱ)
97	生体物理現象検査用機器	髄液圧力モニタ(Ⅱ)
98	生体物理現象検査用機器	電子式髄液圧力モニタ(Ⅱ)
99	生体物理現象検査用機器	食道内圧力モニタ(Ⅱ)
100	生体物理現象検査用機器	脈拍数計(Ⅱ)
101	生体物理現象検査用機器	電気音響トランスデューサ(Ⅱ)
102	生体物理現象検査用機器	心音トランスデューサ(Ⅱ)	2	1
103	生体物理現象検査用機器	膀胱検査用超音波プローブ(Ⅱ)
104	生体電気現象検査用機器	胎児聴覚誘発反応刺激装置(Ⅱ)	2	2
105	生体電気現象検査用機器	超音波診断装置付心電計(Ⅱ)
106	生体電気現象検査用機器	長時間脳波用データレコーダ(Ⅱ)
107	生体電気現象検査用機器	脳波用増幅器(Ⅱ)
108	生体現象監視用機器	心電モジュール(Ⅱ)
109	生体電気現象検査用機器	生体信号増幅器(Ⅱ)	1	1
110	生体電気現象検査用機器	てんかんアラーム(Ⅱ)
111	生体現象監視用機器	換気モニタ(Ⅱ)
112	生体現象監視用機器	心電図エスティ部モニタ(Ⅱ)
113	生体現象監視用機器	非観血血圧モニタ(Ⅱ)	6	2
114	生体現象監視用機器	呼吸モジュール(Ⅱ)
115	生体現象監視用機器	心臓内オキシメータモジュール(Ⅱ)
116	生体現象監視用機器	多機能モジュール(Ⅱ)	2	1
117	生体現象監視用機器	心拍出量モジュール(Ⅱ)	1	1
118	生体物理現象検査用機器	筋膜内圧力モニタ(Ⅱ)
119	生体現象監視用機器	長時間心電記録モジュール(Ⅱ)
120	生体現象監視用機器	位置決定用神経探知モジュール(Ⅱ)
121	生体検査用機器	心臓内オキシメータ(Ⅱ)
122	生体現象監視用機器	経皮血液ガスセンサ・パルスオキシメータプローブ組合せ生体現象監視用機器(Ⅱ)
123	生体現象監視用機器	胎児心臓モニタ(Ⅱ)
124	生体現象監視用機器	子宮収縮モニタ(Ⅱ)
125	生体現象監視用機器	テレメトリー式心拍陣痛計受信機(Ⅱ)
126	生体現象監視用機器	テレメトリー式心拍陣痛計送信機(Ⅱ)
127	生体現象監視用機器	皮下血中ガス分析装置(Ⅱ)
128	生体現象監視用機器	テレメトリー式筋電送信機(Ⅱ)
129	生体現象監視用機器	テレメトリー式心拍陣痛計(Ⅱ)	1	1
130	生体現象監視用機器	気道内圧モニタ(Ⅱ)
131	生体現象監視用機器	胎児脳波モニタ(Ⅱ)
132	生体現象監視用機器	呼吸低下アラーム(Ⅱ)
133	生体現象監視用機器	テレメトリー式心電計(Ⅱ)
134	生体現象監視用機器	テレメトリー式筋電受信機(Ⅱ)
135	生体現象監視用機器	テレメトリー式パルスオキシメータ(Ⅱ)
136	生体現象監視用機器	テレメトリー式脳波送信機(Ⅱ)
137	生体現象監視用機器	テレメトリー式脳波受信機(Ⅱ)
138	生体現象監視用機器	テレメトリー式筋電計(Ⅱ)
139	生体現象監視用機器	テレメトリー式パルスオキシメータ受信機(Ⅱ)
140	生体現象監視用機器	テレメトリー式心電受信モジュール(Ⅱ)
141	生体現象監視用機器	長時間呼吸肺機能データレコーダ(Ⅱ)
142	生体現象監視用機器	呼吸曲線図データレコーダ(Ⅱ)
143	生体現象監視用機器	呼吸流量図データレコーダ(Ⅱ)
144	生体現象監視用機器	長時間尿動態データレコーダ(Ⅱ)
145	生体現象監視用機器	神経モニタ(Ⅱ)	1	1
146	生体現象監視用機器	ペーハーセンサ付食道用カテーテル(Ⅱ)	4	2
147	生体検査用機器	小児用肺機能分析装置(Ⅱ)
148	生体検査用機器	呼吸流量計(Ⅱ)
149	生体検査用機器	窒素ガス分析装置(Ⅱ)
150	生体検査用機器	ピークフロースパイロメータ(Ⅱ)	8	5
151	生体検査用機器	二酸化窒素ガス分析装置(Ⅱ)
152	生体検査用機器	成人用肺機能分析装置(Ⅱ)
153	生体検査用機器	水素ガス分析装置(Ⅱ)	1	1
154	生体検査用機器	水蒸気ガス分析装置(Ⅱ)
155	生体検査用機器	ガス差圧トランスデューサ(Ⅱ)
156	生体検査用機器	長期モニタリングスパイロメータ(Ⅱ)
157	生体検査用機器	診断用気道陽圧ユニット(Ⅱ)
158	生体検査用機器	核医学診断用キセノンガス管理システム(Ⅱ)
159	生体検査用機器	X線CT診断装置キセノンガス管理システム(Ⅱ)	2	1
160	生体検査用機器	単回使用核医学診断用キセノンガス吸入用セット(Ⅱ)
161	生体検査用機器	呼吸循環検査装置(Ⅱ)
162	その他の生体現象計測・監視システム	健康検診システム(Ⅱ)
163	その他の生体現象計測・監視システム	胃ペーハー用長時間データレコーダ(Ⅱ)	3	1
164	生体検査用機器	電磁波式体成分分析装置(Ⅱ)	1	1
165	生体物理現象検査用機器	熱希釈心拍出量計用注排ポンプ(Ⅱ)
166	生体現象監視用機器	呼吸モニタ(Ⅱ)
167	生体電気現象検査用機器	鼻咽頭電極(Ⅰ)
168	生体物理現象検査用機器	心臓カテーテル付検査装置(Ⅳ)
169	生体物理現象検査用機器	圧力用増幅器(Ⅱ)	1	1
170	生体物理現象検査用機器	胎児心音計(Ⅱ)
171	生体電気現象検査用機器	心電・血圧ホルタ記録器(Ⅱ)
172	生体検査用機器	脊柱湾曲モニタ(Ⅱ)	4	3
173	生体現象監視用機器	筋電計モジュール(Ⅱ)
174	その他の生体現象計測・監視システム	ガス圧トランスデューサ(Ⅰ)	1	1
175	生体物理現象検査用機器	脳磁計(Ⅱ)	5	3
176	生体物理現象検査用機器	インピーダンス心拍出量計(Ⅱ)	4	2
177	生体現象監視用機器	再使用可能な排液流量計(Ⅰ)
178	その他の家庭用医療機器	家庭用頸管粘液測定器(Ⅰ)
179	生体物理現象検査用機器	単回使用圧平眼圧計用プリズム(Ⅱ)	2	2
180	生体検査用機器	脳オキシメータ(Ⅲ)	5	5
181	生体物理現象検査用機器	色素希釈心拍出量計(Ⅱ)	1	1
182	生体現象監視用機器	経皮血中ガス分析装置・パルスオキシメータ組合せ生体現象監視用機器(Ⅱ)	5	3
183	生体検査用機器	一酸化炭素ガス分析装置(Ⅱ)	4	2
184	生体現象監視用機器	胃腸・食道運動モニタ(Ⅱ)	8	2
185	磁気共鳴画像診断装置	永久磁石式頭部・四肢用MR装置(Ⅱ)	8	3
186	生体電気現象検査用機器	網膜電位計(Ⅱ)	5	3
187	生体現象監視用機器	頭蓋内圧モニタ(Ⅲ)	4	3
188	生体現象監視用機器	黄疸計(Ⅱ)	2	3
189	磁気共鳴画像診断装置	超電導磁石式頭部・四肢用MR装置(Ⅱ)	3	3
190	生体現象監視用機器	脳波モニタ(Ⅱ)	3	2
191	生体物理現象検査用機器	尿動態測定システム(Ⅱ)	5	2
192	生体物理現象検査用機器	パルスカンター心拍出量計(Ⅱ)	1	1
193	生体現象監視用機器	体温モジュール(Ⅱ)	1	1
194	生体現象監視用機器	脳波モジュール(Ⅱ)	2	2
195	生体物理現象検査用機器	動脈圧心拍出量計(Ⅱ)	3	3
196	生体現象監視用機器	経皮血中ガス分析装置(Ⅱ)	5	3
197	生体電気現象検査用機器	聴覚誘発反応測定装置(Ⅱ)	10	5
198	生体検査用機器	炭酸ガス炭素同位体比分析装置(Ⅱ)	2	1
199	生体電気現象検査用機器	麻酔深度モニタ(Ⅲ)	2	2
200	生体現象監視用機器	二酸化炭素モジュール(Ⅱ)	9	3
201	生体現象監視用機器	神経探知モジュール(Ⅲ)	3	1
202	生体検査用機器	炭酸ガス分析装置(Ⅱ)	2	2
203	生体物理現象検査用機器	全身プレティスモグラフ(Ⅱ)	3	2
204	生体現象監視用機器	経皮血液ガスセンサ(Ⅱ)	2	2
205	生体現象監視用機器	テレメトリー式心電受信機(Ⅱ)	1	1
206	その他の画像診断用装置システム	病理ホールスライド画像診断補助装置(Ⅱ)	5	3
207	生体現象監視用機器	テレメトリー式生体信号測定装置(Ⅱ)	5	4
208	生体現象監視用機器	心電図モニタ(Ⅱ)	4	4
209	生体検査用機器	マルチガスモニタ(Ⅱ)	4	2
210	生体現象監視用機器	観血血圧モジュール(Ⅱ)	1	1
211	磁気共鳴画像診断装置	永久磁石式全身用MR装置(Ⅱ)	19	4
212	生体電気現象検査用機器	心電図電話伝送装置(Ⅱ)	8	4
213	生体物理現象検査用機器	非留置型血流量トランスデューサ(Ⅱ)	5	3
214	生体電気現象検査用機器	視覚誘発反応測定装置(Ⅱ)	6	4
215	生体現象監視用機器	経皮血液ガスモジュール(Ⅱ)	1	1
216	生体物理現象検査用機器	子宮内圧力モニタ(Ⅱ)
217	生体物理現象検査用機器	心臓カテーテル付管径測定装置(Ⅳ)
218	生体物理現象検査用機器	心臓カテーテル付管温測定装置(Ⅳ)
219	磁気共鳴画像診断装置	常電導磁石式乳房用MR装置(Ⅱ)
220	磁気共鳴画像診断装置	常電導磁石式全身用MR装置(Ⅱ)
221	磁気共鳴画像診断装置	常電導磁石式頭部・四肢用MR装置(Ⅱ)
222	磁気共鳴画像診断装置	常電導磁石式循環器用MR装置(Ⅱ)
223	生体物理現象検査用機器	非中心循環系アンギオ検査装置(Ⅱ)
224	生体物理現象検査用機器	電磁血流計(Ⅱ)
225	生体物理現象検査用機器	再使用可能な圧トランスデューサ用ドーム(Ⅱ)
226	生体物理現象検査用機器	単回使用圧トランスデューサ用ドーム(Ⅱ)
227	生体物理現象検査用機器	膀胱計(Ⅱ)
228	生体電気現象検査用機器	インピーダンスカーディオグラフ(Ⅱ)
229	生体電気現象検査用機器	ベクトル心電計(Ⅱ)
230	生体電気現象検査用機器	心臓キモグラフ(Ⅱ)
231	生体電気現象検査用機器	虚血モニタリングシステムモジュール(Ⅱ)
232	生体電気現象検査用機器	生体信号調整装置(Ⅱ)
233	生体電気現象検査用機器	産科用周産期生理学的データ分析装置(Ⅱ)
234	生体電気現象検査用機器	産科用出産前期生理学的データ分析装置(Ⅱ)
235	生体検査用機器	脂肪・除脂肪量分析装置(Ⅱ)
236	その他の生体現象計測・監視システム	バイオフィードバックシステム(Ⅱ)
237	生体現象監視用機器	呼吸数モニタ(Ⅱ)	2	2
238	磁気共鳴画像診断装置	MR装置ワークステーション(Ⅱ)	1	1
239	生体物理現象検査用機器	多用途測定記録装置(Ⅱ)	2	2
240	生体物理現象検査用機器	局所ボディプレティスモグラフ(Ⅱ)	4	3
241	生体物理現象検査用機器	コンパートメント圧力モニタ(Ⅱ)	2	1
242	生体現象監視用機器	無呼吸モニタ(Ⅲ)
243	生体現象監視用機器	不整脈解析機能付心電モジュール(Ⅲ)
244	生体現象監視用機器	心電・呼吸モジュール(Ⅲ)
245	生体現象監視用機器	オキシメトリー用カテーテル(Ⅲ)
246	生体現象監視用機器	新生児モニタ(Ⅱ)
247	その他の画像診断用装置システム	循環動態解析装置(Ⅱ)	2	2
248	その他の生体現象計測・監視システム	禁煙治療補助システム(Ⅱ)	2	2
249	生体現象監視用機器	磁性マーカ検出用装置(Ⅱ)
250	生体検査用機器	手術計画支援心臓模型(Ⅱ)	1	1
251	生体検査用機器	汗乳酸モニタリングシステム(Ⅱ)
252	生体検査用機器	基礎代謝測定装置(Ⅱ)
253	磁気共鳴画像診断装置	MRI用グリッド(Ⅰ)	4	4
254	生体現象監視用機器	頭蓋内圧モジュール(Ⅲ)	1	2
255	生体物理現象検査用機器	子宮内圧トランスデューサ(Ⅰ)
256	生体現象監視用機器	血圧アラーム(Ⅱ)
257	生体物理現象検査用機器	ガスフロートランスデューサ(Ⅰ)	1	1
258	生体電気現象検査用機器	心尖心電計トランスデューサ(Ⅰ)
259	生体電気現象検査用機器	心電図検査用自動吸着電極装置(Ⅰ)
260	生体電気現象検査用機器	X線透過性心電計ケーブル及びリード(Ⅰ)	3	3
261	生体電気現象検査用機器	新生児心電図用電極(Ⅰ)	4	3
262	生体電気現象検査用機器	眼振用電極(Ⅰ)	1	1
263	生体電気現象検査用機器	網膜電位用電極(Ⅰ)	5	2
264	生体物理現象検査用機器	頭蓋内圧力計(Ⅲ)	2	2
265	生体検査用機器	立体臓器模型(Ⅰ)	4	3
266	生体電気現象検査用機器	汗試験用電極(Ⅰ)
267	生体電気現象検査用機器	眼球電位用電極(Ⅰ)
268	生体電気現象検査用機器	視覚誘発反応用電極(Ⅰ)	2	2
269	生体電気現象検査用機器	表面用胎児頭皮向け電極(Ⅰ)
270	生体電気現象検査用機器	胎児頭皮用クリップ電極(Ⅰ)
271	生体現象監視用機器	トコトランスデューサ(Ⅰ)
272	生体現象監視用機器	紫斑計(Ⅰ)
273	生体検査用機器	回転式肺活量計(Ⅰ)
274	磁気共鳴画像診断装置	永久磁石式乳房用MR装置(Ⅱ)
275	生体検査用機器	手動式診断用スパイロメータ(Ⅰ)	6	3
276	生体検査用機器	睡眠時無呼吸スクリーナ(Ⅰ)
277	生体電気現象検査用機器	胎児頭皮用電極(Ⅱ)	3	3
278	生体物理現象検査用機器	心弾動図心拍出量計(Ⅱ)
279	生体物理現象検査用機器	フィック法心拍出量計(Ⅱ)
280	生体物理現象検査用機器	放射性同位体心拍出量計(Ⅱ)
281	生体物理現象検査用機器	超音波心拍出量計(Ⅱ)	1	1
282	生体物理現象検査用機器	バロスタット(Ⅱ)	1	1
283	生体物理現象検査用機器	インフュージョンポンプ(Ⅱ)	1	1
284	生体物理現象検査用機器	汎用心音計(Ⅱ)	1	1
285	生体物理現象検査用機器	トノグラフ(Ⅱ)
286	生体物理現象検査用機器	心拍数モニタ(Ⅱ)	1	1
287	生体物理現象検査用機器	心音・脈波ユニット(Ⅱ)
288	生体電気現象検査用機器	リアルタイム解析型心電図記録計(Ⅱ)
289	生体電気現象検査用機器	心電図解析用コンピュータ(Ⅱ)