医療機器 一般的名称
手動式診断用スパイロメータ
基本情報
類別コード器21
類別名称内臓機能検査用器具
中分類名生体検査用機器
コード13680001
クラス分類Ⅰ
GHTFルール1
特定保守非該当
設置管理－
修理区分G2
一般的名称定義
肺疾患の診断又は検診のため、肺の空気量及び気流速度を測定する機械式装置をいう。これらの測定値から患者の肺機能に関する情報が得られ、正常値又は以前の値と比較することができる。
医療機器品目一覧（6品目、3社）
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| No. | 分類 | 届出年月 | 届出番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 届出品目 | 11B1X00001000020 | ハロースケール・ライト・レスピロメーター | アイ・エム・アイ株式会社 | |
| 2 | 届出品目 | 11B1X00001000021 | ハロースケールＭＸ ライト レスピロメーター | アイ・エム・アイ株式会社 | |
| 3 | 届出品目 | 2014/08 | 13B2X10051000103 | アスマ・ワンusb（asma-1usb） | 宝通商株式会社 |
| 4 | 届出品目 | 2014/08 | 13B2X10051000102 | アスマ・ワン（asma-1） | 宝通商株式会社 |
| 5 | 届出品目 | 2009/07 | 13B2X10051000101 | ハイ・チェッカー | 宝通商株式会社 |
| 6 | 届出品目 | 2009/04 | 13B2X10072000021 | トルーゾーン | 株式会社東京エム・アイ商会 |
ハロースケール・ライト・レスピロメーター
届出日
企業名アイ・エム・アイ株式会社
分類届出品目
届出番号11B1X00001000020
ハロースケールＭＸ ライト レスピロメーター
届出日
企業名アイ・エム・アイ株式会社
分類届出品目
届出番号11B1X00001000021
アスマ・ワンusb（asma-1usb）
届出日 2014/08
企業名宝通商株式会社
分類届出品目
届出番号13B2X10051000103
アスマ・ワン（asma-1）
届出日 2014/08
企業名宝通商株式会社
分類届出品目
届出番号13B2X10051000102
ハイ・チェッカー
届出日 2009/07
企業名宝通商株式会社
分類届出品目
届出番号13B2X10051000101
トルーゾーン
届出日 2009/04
企業名株式会社東京エム・アイ商会
分類届出品目
届出番号13B2X10072000021