医療機器 一般的名称
新生児心電図用電極
基本情報
類別コード器21
類別名称内臓機能検査用器具
中分類名生体電気現象検査用機器
コード17460000
クラス分類Ⅰ
GHTFルール1
特定保守－
設置管理－
修理区分－
一般的名称定義
体表に設置し、体表の電気信号を処理装置（心臓の電気活動をグラフで表示する）に伝達する新生児患者専用の導体をいう。この電気活動を記録する一般的な装置は、心電計（ECG）である。本品は単回使用である。
医療機器品目一覧（4品目、3社）
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| No. | 分類 | 届出年月 | 届出番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 届出品目 | 13B1X00003C00011 | 新生児用ディスポ電極 | フクダ電子株式会社 | |
| 2 | 届出品目 | 13B1X00221000069 | NeoLead electrode シリーズ | 株式会社フィリップス・ジャパン | |
| 3 | 届出品目 | 13B1X00221000009 | PHILIPS 新生児用リード付電極 | 株式会社フィリップス・ジャパン | |
| 4 | 届出品目 | 2018/01 | 22B1X00007LD002A | ケンドール電極 キティーキャット | カーディナルヘルス株式会社 |
新生児用ディスポ電極
届出日
企業名フクダ電子株式会社
分類届出品目
届出番号13B1X00003C00011
NeoLead electrode シリーズ
届出日
企業名株式会社フィリップス・ジャパン
分類届出品目
届出番号13B1X00221000069
PHILIPS 新生児用リード付電極
届出日
企業名株式会社フィリップス・ジャパン
分類届出品目
届出番号13B1X00221000009
ケンドール電極 キティーキャット
届出日 2018/01
企業名カーディナルヘルス株式会社
分類届出品目
届出番号22B1X00007LD002A