医療機器 一般的名称
聴覚誘発反応測定装置
基本情報
類別コード器21
類別名称内臓機能検査用器具
中分類名生体電気現象検査用機器
コード35747010
クラス分類Ⅱ
GHTFルール10
特定保守非該当
設置管理－
修理区分G2
一般的名称定義
耳での音響信号への反応で聴覚神経系の活動を評価する電子音響装置をいう。信号（頭皮電極を介して検出される）は、コンピュータによる平均化及び信号処理技術によってのみ測定できることもある。
医療機器品目一覧（15品目、5社）
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| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 認証年月 | 認証番号 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | ネイタスアルゴ 7i | アトムメディカル株式会社 | 認証品目 | 2023/07/01 | 304ADBZX00013000 |
| 2 | ネイタスアルゴ ７ｉ | アトムメディカル株式会社 | 認証品目 | 2022/02/14 | 304ADBZX00013000 |
| 3 | 自動ＡＢＲ ＭＢ１１ | ダイアテックジャパン株式会社 | 認証品目 | 2019/06/19 | 301AIBZX00004000 |
| 4 | 自動ＡＢＲ ＭＢ11 | ダイアテックジャパン株式会社 | 認証品目 | 2019/06/01 | 301AIBZX00004000 |
| 5 | ネイタスアルゴＲ６ｉ | アトムメディカル株式会社 | 認証品目 | 2016/10/28 | 228ADBZX00121000 |
| 6 | ネイタスアルゴＲ３ｉ | アトムメディカル株式会社 | 認証品目 | 2015/01/21 | 227ADBZX00007000 |
| 7 | ネイタスアルゴ3i | アトムメディカル株式会社 | 承認品目 | 2015/01/01 | 227ADBZX00007000 |
| 8 | 自動ＡＢＲ ＡｃｃｕＳｃｒｅｅｎ | リオン株式会社 | 認証品目 | 2013/10/08 | 225AABZX00184000 |
| 9 | 自動ABR AccuScreen | リオン株式会社 | 認証品目 | 2013/10/01 | 225AABZX00184000 |
| 10 | 誘発反応検査装置 Ａｕｄｅｒａ | リオン株式会社 | 認証品目 | 2013/06/14 | 21500BZY00308000 |
| 11 | 誘発反応検査装置Audera | リオン株式会社 | 認証品目 | 2013/06/01 | 21500BZY00308000 |
| 12 | 誘発反応検査装置 Ｉｎｔｅｇｒｉｔｙ Ｖ５００ | リオン株式会社 | 認証品目 | 2012/12/20 | 224AABZX00194000 |
| 13 | 誘発反応検査装置 Integrity V500 | リオン株式会社 | 認証品目 | 2012/12/01 | 224AABZX00194000 |
| 14 | ＭＡＩＣＯ ＭＢ１１ 聴性誘発反応測定装置 | Ａｕｄｍｅｔ株式会社 | 認証品目 | 2012/10/16 | 224AABZX00154000 |
| 15 | ネイタスアルゴＲ３ｉ | アトムメディカル株式会社 | 認証品目 | 2011/09/26 | 223ADBZX00090000 |
| 16 | ＡＥＰモニタ | フクダ電子株式会社 | 認証品目 | 2009/03/25 | 221ADBZX00028000 |
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