医療機器 一般的名称
人体開口部単回使用体温計プローブ
基本情報
類別コード器21
類別名称内臓機能検査用器具
中分類名生体物理現象検査用機器
コード35254002
クラス分類Ⅱ
GHTFルール5-⑥
特定保守－
設置管理－
修理区分－
一般的名称定義
体温計に接続し、体温測定のため、通常身体の開口部に挿入する器具をいう。本品は、開口部（咽頭までの口腔、鼓膜までの外耳道または鼻腔を除く。）での短期的使用を意図しており、単回使用である。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
6.34億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
-2.72 %
過去2年間
平均出荷価格
1563 円/本
過去6ヶ月
国内生産比率
0.0 %
過去6ヶ月
（単位: 百万本）
（単位: 本）
| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 19,740 | 33,240 | 25,460 | 29,240 | 30,600 | 25,220 | 51,440 | 18,900 | 34,120 | 36,760 | 25,540 | 24,900 | 19,100 | 38,000 | 8,940 | 50,960 | 17,000 | 51,880 | 28,160 | 31,190 | 23,360 | 11,300 | 30,760 | 36,080 | 28,440 | 35,440 | 23,700 | 35,620 | 42,440 | 29,260 | 5,260 | 53,480 | 30,720 | 5,960 | 6,140 | 6,380 | 31,680 | 7,800 | 44,710 | 36,640 | 18,300 | 37,660 | 40,220 | 21,340 | 21,600 | 39,060 | 31,600 | 25,860 | 9,700 | 9,080 | 55,260 | 27,040 | 60,000 | 81,630 | 17,780 | 25,420 | 61,480 | 13,000 | 1,060 | 35,600 | 11,380 | 27,220 | 55,550 | 42,530 | 41,620 | 50,700 | 30,100 | 22,820 |
| 生産 | 計 | - | - | 2,000 | 2,400 | - | - | - | - | - | - | - | - | 200 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 輸入品☆ | 計 | 19,740 | 33,240 | 23,460 | 26,840 | 30,600 | 25,220 | 51,440 | 18,900 | 34,120 | 36,760 | 25,540 | 24,900 | 18,900 | 38,000 | 8,940 | 50,960 | 17,000 | 51,880 | 28,160 | 31,190 | 23,360 | 11,300 | 30,760 | 36,080 | 28,440 | 35,440 | 23,700 | 35,620 | 42,440 | 29,260 | 5,260 | 53,480 | 30,720 | 5,960 | 6,140 | 6,380 | 31,680 | 7,800 | 44,710 | 36,640 | 18,300 | 37,660 | 40,220 | 21,340 | 21,600 | 39,060 | 31,600 | 25,860 | 9,700 | 9,080 | 55,260 | 27,040 | 60,000 | 81,630 | 17,780 | 25,420 | 61,480 | 13,000 | 1,060 | 35,600 | 11,380 | 27,220 | 55,550 | 42,530 | 41,620 | 50,700 | 30,100 | 22,820 |
| 出荷 | 国内 | 20,100 | 26,767 | 30,830 | 30,353 | 30,156 | 29,522 | 29,668 | 32,274 | 27,652 | 28,189 | 32,403 | 32,450 | 27,879 | 26,033 | 140 | 32,942 | 24,063 | 23,528 | 28,930 | 28,376 | 29,309 | 28,623 | 39,189 | 31,078 | 21,857 | 34,882 | 26,120 | 34,268 | 21,955 | 32,144 | 32,759 | 37,461 | 24,546 | 41,639 | 29,909 | 20,112 | 18,634 | 21,820 | 30,960 | 17,205 | 16,084 | 57,781 | 19,607 | 34,729 | 20,476 | 31,960 | 25,648 | 24,423 | 28,640 | 18,395 | 43,477 | 40,511 | 25,790 | 28,785 | 29,430 | 38,099 | 24,087 | 41,765 | 33,430 | 37,841 | 33,012 | 33,197 | 41,517 | 45,503 | 34,628 | 33,956 | 40,263 | 34,964 |
| 輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 計 | 20,100 | 26,767 | 30,830 | 30,353 | 30,156 | 29,522 | 29,668 | 32,274 | 27,652 | 28,189 | 32,403 | 32,450 | 27,879 | 26,033 | 140 | 32,942 | 24,063 | 23,528 | 28,930 | 28,376 | 29,309 | 28,623 | 39,189 | 31,078 | 21,857 | 34,882 | 26,120 | 34,268 | 21,955 | 32,144 | 32,759 | 37,461 | 24,546 | 41,639 | 29,909 | 20,112 | 18,634 | 21,820 | 30,960 | 17,205 | 16,084 | 57,781 | 19,607 | 34,729 | 20,476 | 31,960 | 25,648 | 24,423 | 28,640 | 18,395 | 43,477 | 40,511 | 25,790 | 28,785 | 29,430 | 38,099 | 24,087 | 41,765 | 33,430 | 37,841 | 33,012 | 33,197 | 41,517 | 45,503 | 34,628 | 33,956 | 40,263 | 34,964 | |
| 月末在庫 | 計 | 18,034 | 46,479 | 19,684 | 14,412 | 16,971 | 36,448 | 36,266 | 18,872 | 29,480 | 34,131 | 27,313 | 33,578 | 14,819 | 30,166 | 8,828 | 36,766 | 46,943 | 60,495 | 68,485 | 63,499 | 53,867 | 40,971 | 27,852 | 32,796 | 55,378 | 39,947 | 47,290 | 38,894 | 59,065 | 56,383 | 47,506 | 44,590 | 50,768 | 15,085 | 15,878 | 14,337 | 27,368 | 20,386 | 25,647 | 49,699 | 51,891 | 27,291 | 47,797 | 54,404 | 81,664 | 69,998 | 50,697 | 54,124 | 31,367 | 30,073 | 34,064 | 28,851 | 123,698 | 114,583 | 95,443 | 141,148 | 109,173 | 87,684 | 82,597 | 55,117 | 24,768 | 64,910 | 41,763 | 33,283 | 58,187 | 68,322 | 49,102 | 40,776 |
医療機器品目一覧（5品目、5社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 分類 | 承認日 | 承認・ 一変別 | 承認番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 後発医療機器 | 2022/02/15 | 一変 | 16200BZZ02012000 | サフィードシリコーンバルーンカテーテル温度センサー付 | テルモ株式会社 |
| 2 | 認証品目 | 2020/08/13 | 認証 | 302AFBZX00081000 | ＤｅＲｏｙａｌ 温度プローブ | 株式会社インターメドジャパン |
| 3 | 認証品目 | 2016/02/26 | 認証 | 228ABBZX00039000 | 直腸・食道用ディスポーザブル体温プローブ ＴｙｐｅⅤ | フクダ電子株式会社 |
| 4 | 認証品目 | 2014/03/26 | 認証 | 226ADBZX00058000 | フィリップス ディスポーザブル一般用体温プローブ | 株式会社フィリップス・ジャパン |
| 5 | 認証品目 | 2014/02/06 | 認証 | 226ABBZX00036000 | ドレーゲル ディスポーザブル体温プローブ | ドレーゲルジャパン株式会社 |
サフィードシリコーンバルーンカテーテル温度センサー付
承認日 2022/02/15（一変）
企業名テルモ株式会社
分類後発医療機器
承認番号16200BZZ02012000
ＤｅＲｏｙａｌ 温度プローブ
承認日 2020/08/13
企業名株式会社インターメドジャパン
分類認証品目
承認番号302AFBZX00081000
直腸・食道用ディスポーザブル体温プローブ ＴｙｐｅⅤ
承認日 2016/02/26
企業名フクダ電子株式会社
分類認証品目
承認番号228ABBZX00039000
フィリップス ディスポーザブル一般用体温プローブ
承認日 2014/03/26
企業名株式会社フィリップス・ジャパン
分類認証品目
承認番号226ADBZX00058000
ドレーゲル ディスポーザブル体温プローブ
承認日 2014/02/06
企業名ドレーゲルジャパン株式会社
分類認証品目
承認番号226ABBZX00036000