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医療機器 一般的名称
重要パラメータ付き多項目モニタ
基本情報
類別コード器21
類別名称内臓機能検査用器具
中分類名生体現象監視用機器
コード33586003
クラス分類Ⅲ
GHTFルール10-④
特定保守該当
設置管理－
修理区分G2
一般的名称定義
組み込み機能キット、モジュール、他の装置を利用していくつかのモニタリングパラメータを収集し、ベッドや患者別に表示するユニットをいう。ベッドサイドユニットは、セントラルモニタと接続することができるが、単独でも動作可能である。モニタリングパラメータには心電図（ECG）、血圧、体温、心拍出量、呼吸ガス等があり、かつ重要パラメータ（不整脈検出・無呼吸検出または、麻酔等の場合に弛緩薬及び局所麻酔薬の投与量の決定を支援する）を含む。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
235.2億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
-24.57 %
過去2年間
平均出荷価格
32.50 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
32.8 %
過去6ヶ月
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 | 2024/09 | 2024/10 | 2024/11 | 2024/12 | 2025/01 | 2025/02 | 2025/03 | 2025/04 | 2025/05 | 2025/06 | 2025/07 | 2025/08 | 2025/09 | 2025/10 | 2025/11 | 2025/12 | 2026/01 | 2026/02 | 2026/03 | 2026/04 | 2026/05 | 2026/06 | 2026/07 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 78,924 | 72,380 | 79,439 | 52,368 | 2,831 | 3,961 | 4,934 | 4,304 | 4,518 | 4,033 | 4,727 | 5,183 | 3,580 | 3,875 | 2,754 | 4,447 | 3,011 | 5,972 | 8,387 | 7,008 | 8,833 | 11,341 | 6,752 | 13,323 | 6,354 | 9,324 | 6,217 | 6,587 | 4,937 | 7,678 | 9,565 | 7,429 | 8,836 | 6,774 | 8,333 | 6,974 | 8,187 | 9,147 | 8,211 | 8,646 | 7,624 | 15,471 | 7,145 | 9,868 | 13,819 | 19,691 | 8,062 | 8,095 | 6,447 | 11,888 | 12,936 | 7,556 | 8,379 | 7,760 | 6,701 | 10,366 | 3,638 | 13,449 | 16,693 | 7,940 | 2,056 | 7,161 | 13,304 | 4,539 | 3,267 | 6,656 | 3,718 | 6,319 | 11,699 | 5,010 | 6,464 | 11,291 | 5,685 | 4,961 | 16,797 | 4,075 | 9,778 | 16,598 | 3,884 | 3,734 | 8,114 | 5,901 | 1,518 | 6,106 | 12,049 | 3,647 | 6,523 | 8,585 | 7,301 | 7,362 | 6,522 |
| 生産 | 計 | 76,152 | 69,263 | 77,542 | 49,219 | 2,457 | 2,881 | 3,673 | 2,561 | 2,642 | 2,892 | 2,561 | 3,029 | 2,712 | 2,833 | 2,540 | 1,613 | 2,818 | 4,500 | 5,605 | 6,673 | 8,596 | 6,256 | 6,476 | 6,219 | 4,943 | 5,200 | 5,528 | 2,586 | 3,012 | 3,879 | 4,566 | 2,716 | 4,105 | 3,931 | 3,989 | 3,282 | 3,644 | 3,786 | 4,600 | 4,581 | 3,778 | 2,546 | 2,667 | 2,242 | 3,454 | 3,727 | 3,630 | 3,489 | 3,890 | 3,924 | 4,154 | 1,915 | 2,604 | 2,886 | 2,606 | 2,362 | 2,625 | 2,033 | 2,147 | 1,735 | 1,753 | 2,444 | 2,504 | 1,953 | 2,494 | 2,171 | 2,574 | 2,221 | 2,608 | 2,745 | 3,104 | 3,329 | 3,063 | 3,349 | 3,074 | 2,559 | 2,456 | 2,886 | 2,493 | 1,911 | 2,163 | 1,901 | 708 | 1,584 | 1,835 | 2,032 | 2,163 | 3,089 | 1,684 | 2,237 | 1,894 |
| 輸入品☆ | 計 | 2,772 | 3,117 | 1,897 | 3,149 | 374 | 1,080 | 1,261 | 1,743 | 1,876 | 1,141 | 2,166 | 2,154 | 868 | 1,042 | 214 | 2,834 | 193 | 1,472 | 2,782 | 335 | 237 | 5,085 | 276 | 7,104 | 1,411 | 4,124 | 689 | 4,001 | 1,925 | 3,799 | 4,999 | 4,713 | 4,731 | 2,843 | 4,344 | 3,692 | 4,543 | 5,361 | 3,611 | 4,065 | 3,846 | 12,925 | 4,478 | 7,626 | 10,365 | 15,964 | 4,432 | 4,606 | 2,557 | 7,964 | 8,782 | 5,641 | 5,775 | 4,874 | 4,095 | 8,004 | 1,013 | 11,416 | 14,546 | 6,205 | 303 | 4,717 | 10,800 | 2,586 | 773 | 4,485 | 1,144 | 4,098 | 9,091 | 2,265 | 3,360 | 7,962 | 2,622 | 1,612 | 13,723 | 1,516 | 7,322 | 13,712 | 1,391 | 1,823 | 5,951 | 4,000 | 810 | 4,522 | 10,214 | 1,615 | 4,360 | 5,496 | 5,617 | 5,125 | 4,628 |
| 出荷 | 国内 | 26,656 | 34,121 | 50,635 | 37,320 | 1,592 | 2,547 | 2,235 | 2,102 | 17,081 | 1,414 | 2,623 | 2,683 | 1,666 | 1,222 | 2,235 | 1,551 | 1,512 | 2,096 | 1,347 | 1,469 | 2,882 | 2,253 | 2,365 | 4,408 | 2,659 | 3,796 | 5,973 | 3,014 | 2,879 | 5,213 | 4,343 | 3,700 | 6,203 | 3,461 | 5,886 | 4,216 | 4,629 | 4,538 | 7,960 | 5,424 | 3,686 | 6,967 | 3,526 | 3,442 | 14,857 | 5,097 | 5,385 | 4,752 | 3,294 | 3,972 | 12,663 | 3,549 | 3,271 | 8,488 | 3,639 | 3,264 | 6,186 | 3,989 | 3,841 | 12,468 | 3,391 | 4,135 | 7,477 | 2,600 | 2,667 | 2,899 | 3,607 | 2,964 | 3,312 | 3,713 | 3,658 | 5,852 | 3,354 | 4,163 | 5,633 | 3,437 | 3,453 | 3,768 | 5,063 | 3,410 | 4,794 | 3,465 | 4,039 | 6,076 | 3,528 | 4,279 | 6,448 | 4,803 | 3,515 | 4,817 | 4,746 |
| 輸出 | 15,553 | 23,966 | 21,777 | 24,937 | 1,238 | 1,066 | 1,094 | 944 | 13,665 | 746 | 1,917 | 2,675 | 2,096 | 2,718 | 2,964 | 1,488 | 2,939 | 2,147 | 3,648 | 4,567 | 5,162 | 3,391 | 3,192 | 3,286 | 1,312 | 1,920 | 2,907 | 1,865 | 2,230 | 1,735 | 2,066 | 2,380 | 1,576 | 1,347 | 1,363 | 3,666 | 1,754 | 1,632 | 4,678 | 2,739 | 3,010 | 1,729 | 1,602 | 1,321 | 1,028 | 1,972 | 1,428 | 1,775 | 1,251 | 1,302 | 1,302 | 2,352 | 1,634 | 1,979 | 1,376 | 2,461 | 1,544 | 1,991 | 1,171 | 1,626 | 1,758 | 647 | 1,254 | 1,606 | 1,629 | 1,744 | 1,711 | 1,919 | 2,714 | 2,087 | 1,557 | 2,142 | 712 | 2,843 | 1,642 | 2,071 | 1,018 | 1,483 | 1,800 | 1,298 | 1,705 | 1,283 | 685 | 1,136 | 1,066 | 929 | 1,279 | 1,082 | 1,018 | 1,194 | 1,091 | |
| 計 | 42,209 | 58,087 | 72,412 | 62,257 | 2,830 | 3,613 | 3,329 | 3,046 | 30,746 | 2,160 | 4,540 | 5,358 | 3,762 | 3,940 | 5,199 | 3,039 | 4,451 | 4,243 | 4,995 | 6,036 | 8,044 | 5,644 | 5,557 | 7,694 | 3,971 | 5,716 | 8,880 | 4,879 | 5,109 | 6,948 | 6,409 | 6,080 | 7,779 | 4,808 | 7,249 | 7,882 | 6,383 | 6,170 | 12,638 | 8,163 | 6,696 | 8,696 | 5,128 | 4,763 | 15,885 | 7,069 | 6,813 | 6,527 | 4,545 | 5,274 | 13,965 | 5,901 | 4,905 | 10,467 | 5,015 | 5,725 | 7,730 | 5,980 | 5,012 | 14,094 | 5,149 | 4,782 | 8,731 | 4,206 | 4,296 | 4,643 | 5,318 | 4,883 | 6,026 | 5,800 | 5,215 | 7,994 | 4,066 | 7,006 | 7,275 | 5,508 | 4,471 | 5,251 | 6,863 | 4,708 | 6,499 | 4,748 | 4,724 | 7,212 | 4,594 | 5,208 | 7,727 | 5,885 | 4,533 | 6,011 | 5,837 | |
| 月末在庫 | 計 | 204,574 | 221,151 | 227,483 | 216,591 | 11,241 | 11,467 | 12,477 | 12,644 | 228,489 | 11,906 | 12,198 | 9,840 | 10,497 | 8,478 | 5,395 | 6,025 | 4,244 | 5,853 | 9,032 | 9,789 | 10,342 | 14,842 | 15,520 | 19,304 | 20,165 | 23,572 | 19,495 | 19,820 | 18,927 | 19,574 | 22,444 | 23,374 | 23,918 | 24,065 | 25,173 | 23,925 | 25,601 | 28,473 | 23,640 | 14,229 | 14,739 | 18,586 | 18,342 | 20,384 | 15,788 | 27,482 | 27,648 | 26,891 | 27,945 | 32,369 | 27,150 | 26,940 | 27,763 | 23,519 | 23,664 | 25,278 | 19,973 | 21,158 | 32,297 | 25,815 | 22,603 | 22,860 | 24,948 | 22,614 | 13,129 | 13,562 | 10,758 | 10,775 | 15,090 | 13,055 | 12,955 | 14,533 | 13,768 | 10,209 | 16,356 | 14,710 | 19,768 | 31,100 | 18,856 | 15,805 | 14,868 | 15,726 | 14,220 | 10,206 | 15,890 | 12,720 | 9,699 | 10,480 | 12,892 | 13,811 | 13,819 |
医療機器品目一覧（94品目、12社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 認証年月 | 認証番号 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | Ｗｉ－ＦｉテレメトリＶｉｓｔａ Ｔ１００シリーズ | ドレーゲルジャパン株式会社 | 認証品目 | 308ALBZX00003000 | |
| 2 | ヘモスフィア Alta アドバンスドモニタリングプラットフォーム | エドワーズライフサイエンス合同会社 | 承認品目 | 2026/04/01 | 30800BZX00104000 |
| 3 | ダイナスコープ2000シリーズ BDS-2100システム | フクダ電子株式会社 | 認証品目 | 2025/11/01 | 307ADBZX00094000 |
| 4 | DS-Xシリーズ 心電・呼吸・SpO2送信機 DS-X1 システム | フクダ電子株式会社 | 認証品目 | 2025/11/01 | 307ADBZX00096000 |
| 5 | ダイナスコープ1000シリーズ BDS-1100システム | フクダ電子株式会社 | 認証品目 | 2024/12/01 | 306ADBZX00077000 |
| 6 | ベッドサイドモニタ ＢＳＭ－５７００シリーズ ライフスコープ Ｅ７ | 日本光電工業株式会社 | 認証品目 | 2024/06/07 | 306ADBZX00035000 |
| 7 | 生体情報モニタ Ｖｉｓｔａ３００ | ドレーゲルジャパン株式会社 | 認証品目 | 2024/05/31 | 306ALBZX00014000 |
| 8 | マシモ ルートモニタ | マシモジャパン株式会社 | 後発医療機器 | 2024/02/28 | 22600BZX00344000 |
| 9 | ＣＡＲＥＳＣＡＰＥ ベッドサイドモニタ Ｃａｎｖａｓ シリーズ | ＧＥヘルスケア・ジャパン株式会社 | 認証品目 | 2023/11/13 | 305ADBZX00092000 |
| 10 | マシモ ワイヤレス バイタルサインモニタ ＲａｄｉｕｓＶＳＭ | マシモジャパン株式会社 | 認証品目 | 2023/10/02 | 305ADBZX00080000 |
| 11 | ダイナスコープ１０００シリーズ ＢＤＳ－１００１システム | フクダ電子株式会社 | 認証品目 | 2023/05/09 | 305ADBZX00036000 |
| 12 | 生体情報モニタ ＩｎｔｅｌｌｉＶｕｅ Ｘ３／ＭＸ１００ ２ｎｄ | 株式会社フィリップス・ジャパン | 後発医療機器 | 2022/10/24 | 23100BZX00080000 |
| 13 | 生体情報モニタ ＩｎｔｅｌｌｉＶｕｅ | 株式会社フィリップス・ジャパン | 後発医療機器 | 2022/08/24 | 22000BZX00725000 |
| 14 | ヘモスフィア アドバンスドモニタリングプラットフォーム | エドワーズライフサイエンス株式会社 | 後発医療機器 | 2022/06/13 | 30200BZX00403000 |
| 15 | Ｓ／５ 患者モニター | ＧＥヘルスケア・ジャパン株式会社 | 後発医療機器 | 2022/06/09 | 21300BZY00457000 |
| 16 | 生体情報モニタ Ａｃｃｕｍｉｌ ｅＰＭシリーズ | フクダ電子株式会社 | 認証品目 | 2022/06/03 | 304ADBZX00059000 |
| 17 | 生体情報モニタ ＩｎｔｅｌｌｉＶｕｅ ＭＰ５ | 株式会社フィリップス・ジャパン | 後発医療機器 | 2022/03/17 | 22000BZX00798000 |
| 18 | Ｗｉ－ＦｉテレメトリＭ３００ | ドレーゲルジャパン株式会社 | 認証品目 | 2022/02/10 | 304ALBZX00003000 |
| 19 | ダイナスコープ１０００シリーズ ＤＳ－１２００システム | フクダ電子株式会社 | 認証品目 | 2021/11/29 | 303ADBZX00112000 |
| 20 | マシモ ルートモニタ | マシモジャパン株式会社 | 後発医療機器 | 2020/11/30 | 22600BZX00344000 |
| 21 | ダイナスコープ８０００シリーズ ＤＳ－８００７システム | フクダ電子株式会社 | 認証品目 | 2020/09/24 | 22800BZX00063000 |
| 22 | 生体情報モニタＭ２０００ | Ｍｅｄｉａｎａ Ｃｏ．，Ｌｔｄ． | 認証品目 | 2020/09/24 | 302AGBZI00006000 |
| 23 | 生体情報モニタ ＩｎｔｅｌｌｉＶｕｅ | 株式会社フィリップス・ジャパン | 後発医療機器 | 2020/09/17 | 22000BZX00725000 |
| 24 | 生体情報モニタ IntelliVue MX850/750 | 株式会社フィリップス・ジャパン | 承認品目 | 2020/08/01 | 30200BZX00248000 |
| 25 | 生体情報モニタ ＩｎｔｅｌｌｉＶｕｅ ＭＸ８５０／７５０ | 株式会社フィリップス・ジャパン | 後発医療機器 | 2020/07/31 | 30200BZX00248000 |
| 26 | テレメトリ Ａｃｃｕｍｉｌ ＴＭ８０シリーズ | フクダ電子株式会社 | 認証品目 | 2020/07/30 | 302ADBZX00068000 |
| 27 | ダッシュ | ＧＥヘルスケア・ジャパン株式会社 | 後発医療機器 | 2020/06/09 | 21200BZY00522000 |
| 28 | 生体情報モニタ Ａｃｃｕｍｉｌ Ｎ コンパクトシリーズ | フクダ電子株式会社 | 認証品目 | 2020/05/15 | 302ADBZX00038000 |
| 29 | 生体情報モニタ Ａｃｃｕｍｉｌ Ｎ シリーズ | フクダ電子株式会社 | 認証品目 | 2020/05/15 | 302ADBZX00039000 |
| 30 | Ｂ１０５ Ｂ１２５生体情報モニタ | ＧＥヘルスケア・ジャパン株式会社 | 認証品目 | 2019/09/20 | 301ADBZX00060000 |
| 31 | ダイナスコープ８０００シリーズ ＤＳ－８１００システム | フクダ電子株式会社 | 認証品目 | 2019/06/24 | 22400BZX00301000 |
| 32 | 生体情報モニタ ＩｎｔｅｌｌｉＶｕｅ Ｘ３／ＭＸ１００ ２ｎｄ | 株式会社フィリップス・ジャパン | 後発医療機器 | 2019/03/25 | 23100BZX00080000 |
| 33 | ＣＡＲＥＳＣＡＰＥ ＯＮＥ モニター | ＧＥヘルスケア・ジャパン株式会社 | 認証品目 | 2019/03/14 | 231ADBZX00022000 |
| 34 | Ｉｎｆｉｎｉｔｙ ＡＣＳ Ｍ５４０ 患者モニター | ドレーゲルジャパン株式会社 | 認証品目 | 2019/02/28 | 22400BZX00116000 |
| 35 | ＣＡＲＥＳＣＡＰＥ ベッドサイドモニタシリーズ | ＧＥヘルスケア・ジャパン株式会社 | 認証品目 | 2019/02/06 | 231ADBZX00011000 |
| 36 | ベッドサイドモニタ ＰＶＭ－４０００ シリーズ | 日本光電工業株式会社 | 認証品目 | 2018/11/06 | 230ADBZX00104000 |
| 37 | 生体情報モニタ ＩｎｔｅｌｌｉＶｕｅ Ｘ３／ＭＸ１００ | 株式会社フィリップス・ジャパン | 認証品目 | 2018/07/11 | 230ADBZX00064000 |
| 38 | ＣＡＲＥＳＣＡＰＥ ベッドサイドモニタ Ｂ４５０ | ＧＥヘルスケア・ジャパン株式会社 | 認証品目 | 2018/06/22 | 22500BZX00490000 |
| 39 | ＣＡＲＥＳＣＡＰＥ ベッドサイドモニタ Ｂ６５０ | ＧＥヘルスケア・ジャパン株式会社 | 認証品目 | 2018/06/22 | 22300BZX00157000 |
| 40 | 生体情報モニタ Ａｃｃｕｍｉｌ Ｖ５０００ シリーズ | フクダ電子株式会社 | 認証品目 | 2018/03/02 | 22600BZX00097000 |
| 41 | 生体情報モニタ Ａｃｃｕｍｉｌ Ｖ６０００ シリーズ | フクダ電子株式会社 | 認証品目 | 2018/03/02 | 22600BZX00264000 |
| 42 | 生体情報モニタ Ａｃｃｕｍｉｌ Ｖ７０００ シリーズ | フクダ電子株式会社 | 認証品目 | 2018/03/02 | 22600BZX00092000 |
| 43 | バイタルサインテレメータ ＧＺ－１３０Ｐ | 日本光電工業株式会社 | 認証品目 | 2018/02/22 | 22600BZX00457000 |
| 44 | ＣＡＲＥＳＣＡＰＥ ＴＭ ベッドサイドモニタ Ｂ８５０ | ＧＥヘルスケア・ジャパン株式会社 | 認証品目 | 2018/02/08 | 22300BZX00419000 |
| 45 | 生体情報モニタ ＩｎｔｅｌｌｉＶｕｅ ＭＰ２／Ｘ２ | 株式会社フィリップス・ジャパン | 後発医療機器 | 2018/01/11 | 22100BZX00002000 |
| 46 | 生体情報モニタ ＩｎｔｅｌｌｉＶｕｅ ＭＰ５ | 株式会社フィリップス・ジャパン | 後発医療機器 | 2018/01/11 | 22000BZX00798000 |
| 47 | ベッドサイドモニタ ＣＳＭ－１０００シリーズ ライフスコープ Ｇ７／Ｇ５ | 日本光電工業株式会社 | 認証品目 | 2017/12/11 | 229ADBZX00128000 |
| 48 | ベッドサイドモニタ ＰＶＭ－２７００シリーズ | 日本光電工業株式会社 | 認証品目 | 2017/02/27 | 22300BZX00461000 |
| 49 | ダイナスコープ８０００シリーズ ＤＳ－８４００システム | フクダ電子株式会社 | 認証品目 | 2017/02/08 | 22800BZX00064000 |
| 50 | 患者モニタ Ｖｉｓｔａ １２０ | ドレーゲルジャパン株式会社 | 認証品目 | 2017/01/27 | 229ABBZX00005000 |
| 51 | ダイナスコープ８０００シリーズ ＤＳ－８００５システム | フクダ電子株式会社 | 認証品目 | 2017/01/19 | 229ADBZX00006000 |
| 52 | コンパクト生体情報モニタ ＩｎｔｅｌｌｉＶｕｅ | 株式会社フィリップス・ジャパン | 認証品目 | 2016/11/04 | 22500BZX00190000 |
| 53 | ＴＯＦ－ｃｕｆｆ 筋弛緩モニタ | アイ・エム・アイ株式会社 | 認証品目 | 2016/07/08 | 228ADBZX00085000 |
| 54 | バイタルサインテレメータ ＧＺ－１４０Ｐ | 日本光電工業株式会社 | 認証品目 | 2016/05/26 | 228ADBZX00059000 |
| 55 | ベッドサイドモニタ ＢＳＭ－３０００シリーズ ライフスコープ ＶＳ | 日本光電工業株式会社 | 認証品目 | 2016/03/03 | 22300BZX00245000 |
| 56 | ベッドサイドモニタ ＢＳＭ－６０００シリーズ ライフスコープ ＴＲ | 日本光電工業株式会社 | 認証品目 | 2016/03/03 | 22000BZX01138000 |
| 57 | ベッドサイドモニタ ＢＳＭ－１７００シリーズ ライフスコープ ＰＴ | 日本光電工業株式会社 | 認証品目 | 2016/02/26 | 22500BZX00398000 |
| 58 | ベッドサイドモニタ ＣＳＭ－１０００シリーズ ライフスコープ Ｇ | 日本光電工業株式会社 | 認証品目 | 2016/02/26 | 22500BZX00483000 |
| 59 | マシモルートモニタ | マシモジャパン株式会社 | 承認品目 | 2014/08/01 | 22600BZX00344000 |
| 60 | CARESCAPE ベッドサイドモニタ B450 | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 承認品目 | 2013/12/01 | 22500BZX00490000 |
| 61 | コンパクト生体情報モニタ IntelliVue | 株式会社フィリップス・ジャパン | 認証品目 | 2013/04/01 | 22500BZX00190000 |
| 62 | ダイナスコープ８０００シリーズ ＤＳ−８２００システム | フクダ電子株式会社 | 承認品目 | 2013/03/01 | 22500BZX00116000 |
| 63 | InfinityACSM540患者モニター | ドレーゲルジャパン株式会社 | 認証品目 | 2012/03/01 | 22400BZX00116000 |
| 64 | CARESCAPETM ベッドサイドモニタ B650 | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 認証品目 | 2011/03/01 | 22300BZX00157000 |
| 65 | 生体情報モニタ BP-88S | オムロンヘルスケア株式会社 | 承認品目 | 2010/07/01 | 21100BZZ00554A01 |
| 66 | ダイナスコープ８０００シリーズ ＤＳ−８５００システム | フクダ電子株式会社 | 承認品目 | 2010/04/01 | 22200BZX00546000 |
| 67 | 生体情報モニタ IntelliVue MP2／X2 | 株式会社フィリップス・ジャパン | 承認品目 | 2009/01/01 | 22100BZX00002000 |
| 68 | ケアスケープ 患者データモジュール | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 認証品目 | 2008/09/01 | 22000BZX01358000 |
| 69 | ダイナスコープ７０００シリーズ ＤＳ−７２００システム | フクダ電子株式会社 | 承認品目 | 2008/09/01 | 22000BZX01428000 |
| 70 | 生体情報モニタ IntelliVue | 株式会社フィリップス・ジャパン | 承認品目 | 2008/05/01 | 22000BZX00725000 |
| 71 | 生体情報モニタ IntelliVue MP5 | 株式会社フィリップス・ジャパン | 承認品目 | 2008/05/01 | 22000BZX00798000 |
| 72 | ダイナスコープ７０００シリーズＤＳ−７０００システム | フクダ電子株式会社 | 承認品目 | 2008/01/01 | 22000BZX00048000 |
| 73 | 患者監視装置 BP-88 | オムロンヘルスケア株式会社 | 承認品目 | 2006/09/01 | 20800BZZ00604000 |
| 74 | BP-A308用付属品：ウォータートラップ | オムロンヘルスケア株式会社 | 承認品目 | 2005/08/01 | 21700BZZ00375000 |
| 75 | 生体情報モニタ Dental Moneo BP-A308D | オムロンヘルスケア株式会社 | 承認品目 | 2005/08/01 | 21700BZZ00376000 |
| 76 | インフィニティ KappaXLTの付属品 | ドレーゲルジャパン株式会社 | 承認品目 | 2005/07/01 | 21700BZY00409000 |
| 77 | インフィニティ Kappa | ドレーゲルジャパン株式会社 | 承認品目 | 2004/12/01 | 21600BZY00659000 |
| 78 | インフィニティ Smartシリーズ(Infinity Delta, Delta XL) | ドレーゲルジャパン株式会社 | 承認品目 | 2004/10/01 | 21600BZY00551000 |
| 79 | スマートモジュール AA-900P | 日本光電工業株式会社 | 承認品目 | 2004/10/01 | 21600BZZ00519000 |
| 80 | インフィニティ Gammaシリーズ(Infinity Gamma,Gamma XL) | ドレーゲルジャパン株式会社 | 承認品目 | 2004/10/01 | 21600BZY00552000 |
| 81 | 内視鏡用生体情報モニタ MUE-200S | オムロンヘルスケア株式会社 | 承認品目 | 2004/09/01 | 21100BZZ00554000 |
| 82 | ダイナスコープ７０００シリーズＤＳ−７３００システム | フクダ電子株式会社 | 承認品目 | 2004/02/01 | 21600BZZ00077000 |
| 83 | ダイナスコープ７０００シリーズＤＳ−７００１システム | フクダ電子株式会社 | 承認品目 | 2003/12/01 | 21500BZZ00708000 |
| 84 | ダイナスコープ７０００シリーズＤＳ−７１００システム | フクダ電子株式会社 | 承認品目 | 2002/10/01 | 21400BZZ00432000 |
| 85 | ダイナスコープ５００１システム | フクダ電子株式会社 | 承認品目 | 2002/06/01 | 21400BZZ00265000 |
| 86 | ベッドサイドモニタ BSM-2400シリーズ ライフスコープI | 日本光電工業株式会社 | 承認品目 | 2002/05/01 | 21400BZZ00178000 |
| 87 | ダイナスコープ５０００シリーズＤＳ−５２００システム | フクダ電子株式会社 | 承認品目 | 2002/04/01 | 21400BZZ00148000 |
| 88 | S/5 患者モニター(EEG 脳波モジュール) | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 承認品目 | 2001/08/01 | 21300BZY00457000 |
| 89 | 外部機器インタフェース QI-236P | 日本光電工業株式会社 | 承認品目 | 2001/06/01 | 21300BZZ00248000 |
| 90 | BP-608EV用付属品：ウォータートラップD | オムロンヘルスケア株式会社 | 承認品目 | 2001/01/01 | 21300BZZ00032000 |
| 91 | ダッシュ(ダッシュ3000、ダッシュ4000、ダッシュ5000) | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 承認品目 | 2000/09/01 | 21200BZY00522000 |
| 92 | ダイナスコープ５０００シリーズＤＳ−５４００システム | フクダ電子株式会社 | 承認品目 | 2000/08/01 | 21200BZZ00486000 |
| 93 | ダイナスコープ２１７０システム | フクダ電子株式会社 | 承認品目 | 1999/02/01 | 21100BZZ00117000 |
| 94 | ダイナスコープ５０００シリーズＤＳ−５１００システム | フクダ電子株式会社 | 承認品目 | 1995/10/01 | 20700BZZ00985000 |
| 95 | ダイナスコープ５０００シリーズＤＳ−５３００システム | フクダ電子株式会社 | 承認品目 | 1995/01/01 | 20700BZZ00123000 |
| 96 | ダイナスコープ２１００システム | フクダ電子株式会社 | 承認品目 | 1994/10/01 | 20600BZZ01059000 |
| 97 | S/5患者モニター(局所ブロックアダプタ) | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 承認品目 | 1991/08/01 | 21300BZY00457000 |
| 98 | CARESCAPETM ベッドサイドモニタ B850 | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 認証品目 | 1990/01/01 | 22300BZX00419000 |
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類（自動推定）
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | MHX | Monitor, Physiological, Patient(With Arrhythmia Detection Or Alarms) 不整脈検出機能付き生体情報モニタ | II | 循環器 | 430 | — | 33,100 | 284 件 |
| 2 | QLJ | Patient Monitor With Independent Remote Display And Operation 独立型リモート表示・操作機能付き患者モニタ | 対象外 | — | — | — | 31 | — |
| 3 | OBI | Catheter, Pressure Monitoring, Cardiac 心臓用圧モニタリングカテーテル | II | 循環器 | 1 | — | 22 | 1 件 |
| 4 | DRT | Monitor, Cardiac (Incl. Cardiotachometer & Rate Alarm) 心臓モニタ（心拍数計・心拍数アラーム含む） | II | 循環器 | 340 | — | 3,113 | 11 件 |
| 5 | PFY | Low Patient Acuity Monitoring System | II | 循環器 | — | — | — | — |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
内臓機能検査用器具一覧
| No. | カテゴリー | 一般的名称（クラス分類） | ||
|---|---|---|---|---|
| 1 | 磁気共鳴画像診断装置 | 超電導磁石式全身用MR装置(Ⅱ) | 95 | 14 |
| 2 | 生体物理現象検査用機器 | 心臓カテーテル用検査装置(Ⅲ) | 30 | 13 |
| 3 | 生体物理現象検査用機器 | 単回使用パルスオキシメータプローブ(Ⅰ) | 91 | 31 |
| 4 | 生体電気現象検査用機器 | 単回使用心電用電極(Ⅰ) | 212 | 43 |
| 5 | 生体現象監視用機器 | 体動センサ(Ⅰ) | 90 | 48 |
| 6 | 生体電気現象検査用機器 | 多機能心電計(Ⅱ) | 85 | 12 |
| 7 | 磁気共鳴画像診断装置 | MR装置用高周波コイル(Ⅱ) | 265 | 13 |
| 8 | 臨床化学検査機器 | 汎用血液ガス分析装置(Ⅰ) | 44 | 8 |
| 9 | 生体現象監視用機器 | 解析機能付きセントラルモニタ(Ⅲ) | 27 | 6 |
| 10 | 生体現象監視用機器 | パルスオキシメータ(Ⅱ) | 313 | 91 |
| 11 | 生体現象監視用機器 | テレメトリー式心電送信機(Ⅱ) | 37 | 14 |
| 12 | 生体物理現象検査用機器 | 単回使用圧トランスデューサ(Ⅱ) | 10 | 6 |
| 13 | 生体物理現象検査用機器 | 眼圧計(Ⅱ) | 55 | 17 |
| 14 | 生体電気現象検査用機器 | 脳波計(Ⅱ) | 20 | 8 |
| 15 | 生体電気現象検査用機器 | 長時間心電用データレコーダ(Ⅱ) | 85 | 39 |
| 16 | 生体電気現象検査用機器 | 頭皮脳波用電極(Ⅰ) | 89 | 24 |
| 17 | 生体電気現象検査用機器 | 誘発反応測定装置(Ⅱ) | 23 | 9 |
| 18 | 生体検査用機器 | 一酸化窒素ガス分析装置(Ⅱ) | 3 | 2 |
| 19 | 生体物理現象検査用機器 | 再使用可能なパルスオキシメータプローブ(Ⅰ) | 159 | 43 |
| 20 | 生体電気現象検査用機器 | 植込み型心電用データレコーダ(Ⅳ) | 8 | 5 |
| 21 | 生体現象監視用機器 | 二酸化炭素モジュール(Ⅱ) | 10 | 4 |
| 22 | 生体現象監視用機器 | テレメトリー式データ送信機(Ⅱ) | 11 | 6 |
| 23 | 生体現象監視用機器 | セントラルモニタ(Ⅱ) | 14 | 7 |
| 24 | 生体物理現象検査用機器 | 睡眠評価装置(Ⅱ) | 43 | 21 |
| 25 | 生体検査用機器 | 肺機能検査用フィルタ(Ⅱ) | 10 | 9 |
| 26 | 生体電気現象検査用機器 | 心臓内心電計ケーブル及びスイッチ(Ⅰ) | 41 | 21 |
| 27 | 生体検査用機器 | 呼吸機能測定装置(Ⅱ) | 31 | 13 |
| 28 | 生体物理現象検査用機器 | 人体開口部単回使用体温計プローブ(Ⅱ) | 8 | 8 |
| 29 | 生体検査用機器 | 体成分分析装置(Ⅱ) | 36 | 15 |
| 30 | 生体現象監視用機器 | 多項目モニタ(Ⅱ) | 44 | 21 |
| 31 | 生体検査用機器 | カプノメータ(Ⅱ) | 11 | 6 |
| 32 | 生体物理現象検査用機器 | 超音波血流計(Ⅱ) | 28 | 10 |
| 33 | 生体現象監視用機器 | マルチガスモジュール(Ⅱ) | 8 | 5 |
| 34 | 生体電気現象検査用機器 | 心電計ケーブル及びリード(Ⅰ) | 302 | 38 |
| 35 | 生体電気現象検査用機器 | 磁気刺激装置(Ⅱ) | 19 | 13 |
| 36 | 生体現象監視用機器 | パルスオキシ・カプノメータ(Ⅱ) | 14 | 10 |
| 37 | 生体物理現象検査用機器 | 単回使用体温計プローブ(Ⅰ) | 11 | 10 |
| 38 | 生体電気現象検査用機器 | 心臓運動負荷モニタリングシステム(Ⅱ) | 8 | 3 |
| 39 | 生体電気現象検査用機器 | 頭皮内脳波用電極(Ⅱ) | 8 | 7 |
| 40 | 生体物理現象検査用機器 | 胎児超音波心音計(Ⅱ) | 28 | 17 |
| 41 | 生体電気現象検査用機器 | 皮質電極(Ⅳ) | 8 | 5 |
| 42 | 生体現象監視用機器 | 睡眠評価用センサ(Ⅰ) | 119 | 15 |
| 43 | その他の生体現象計測・監視システム | 歯科用口腔内カメラ(Ⅰ) | 73 | 35 |
| 44 | 生体現象監視用機器 | 非観血血圧モジュール(Ⅱ) | 5 | 3 |
| 45 | 生体電気現象検査用機器 | 発作時心臓活動記録装置(Ⅱ) | 32 | 17 |
| 46 | 生体現象監視用機器 | 呼吸センサ(Ⅰ) | 39 | 16 |
| 47 | 生体電気現象検査用機器 | 汎用心電計(Ⅱ) | 46 | 13 |
| 48 | 生体現象監視用機器 | テレメトリー式脳波計(Ⅱ) | 13 | 7 |
| 49 | 生体電気現象検査用機器 | ホルタ解析装置(Ⅱ) | 11 | 4 |
| 50 | 生体検査用機器 | 電子式診断用スパイロメータ(Ⅱ) | 27 | 11 |
| 51 | その他の画像診断用装置システム | 病理ホールスライド画像保存表示装置(Ⅰ) | 8 | 5 |
| 52 | 生体検査用機器 | 肺運動負荷モニタリングシステム(Ⅱ) | 19 | 10 |
| 53 | 生体現象監視用機器 | 分娩監視装置(Ⅱ) | 20 | 8 |
| 54 | 生体物理現象検査用機器 | 動脈圧心拍出量計(Ⅱ) | 3 | 3 |
| 55 | 生体現象監視用機器 | 尿流量トランスデューサ(Ⅰ) | 2 | 2 |
| 56 | 生体現象監視用機器 | パルスオキシメータモジュール(Ⅱ) | 15 | 10 |
| 57 | その他の生体現象計測・監視システム | 歯科診断用口腔内カメラ(Ⅱ) | 6 | 5 |
| 58 | 生体現象監視用機器 | 可搬型多項目モニタ(Ⅱ) | 5 | 4 |
| 59 | 生体電気現象検査用機器 | 脳波スペクトル分析装置(Ⅱ) | 6 | 4 |
| 60 | 生体電気現象検査用機器 | 再使用可能な心電用電極(Ⅰ) | 61 | 17 |
| 61 | 生体検査用機器 | 呼気ガスディテクタ(Ⅰ) | 6 | 5 |
| 62 | 生体物理現象検査用機器 | レーザ血流計(Ⅱ) | 15 | 10 |
| 63 | 生体現象監視用機器 | テレメトリー式パルスオキシメータ送信機(Ⅱ) | 5 | 4 |
| 64 | 生体電気現象検査用機器 | 脳波用電極キャップ(Ⅰ) | 21 | 7 |
| 65 | 生体現象監視用機器 | 患者モニタシステム(Ⅱ) | 5 | 3 |
| 66 | 生体物理現象検査用機器 | 非留置型血流量トランスデューサ(Ⅱ) | 5 | 3 |
| 67 | 生体現象監視用機器 | 胸腹呼吸センサ(Ⅰ) | 22 | 13 |
| 68 | 生体電気現象検査用機器 | 心電図電話伝送装置(Ⅱ) | 8 | 4 |
| 69 | 生体物理現象検査用機器 | 超音波ドプラ血流測定装置(Ⅱ) | 2 | 2 |
| 70 | 生体電気現象検査用機器 | 眼振計(Ⅱ) | 2 | 2 |
| 71 | 生体検査用機器 | 鼻腔抵抗計測装置(Ⅱ) | 4 | 3 |
| 72 | 生体電気現象検査用機器 | 視覚誘発反応刺激装置(Ⅱ) | 5 | 4 |
| 73 | その他の医用検体検査装置 | 自動細胞診装置(Ⅰ) | 8 | 6 |
| 74 | 生体現象監視用機器 | 再使用可能な尿流量計(Ⅰ) | 13 | 11 |
| 75 | 生体物理現象検査用機器 | 再使用可能な圧トランスデューサ(Ⅱ) | 5 | 4 |
| 76 | 生体現象監視用機器 | 観血血圧モニタ(Ⅱ) | 8 | 4 |
| 77 | 生体検査用機器 | 呼吸抵抗計(Ⅱ) | 1 | 1 |
| 78 | その他の画像診断用装置システム | 病理ホールスライド画像診断補助装置(Ⅱ) | 8 | 5 |
| 79 | 生体電気現象検査用機器 | リアルタイム解析型心電図記録計(Ⅱ) | ||
| 80 | 生体電気現象検査用機器 | 心電図解析用コンピュータ(Ⅱ) | ||
| 81 | 生体電気現象検査用機器 | 心尖拍動図(Ⅱ) | ||
| 82 | 生体電気現象検査用機器 | インピーダンスカーディオグラフ(Ⅱ) | ||
| 83 | 生体電気現象検査用機器 | ベクトル心電計(Ⅱ) | ||
| 84 | 生体電気現象検査用機器 | 心臓キモグラフ(Ⅱ) | ||
| 85 | 生体電気現象検査用機器 | 超音波診断装置付心電計(Ⅱ) | 1 | 1 |
| 86 | 生体電気現象検査用機器 | 聴覚誘発反応刺激装置(Ⅱ) | ||
| 87 | 生体電気現象検査用機器 | 胎児聴覚誘発反応刺激装置(Ⅱ) | 2 | 2 |
| 88 | 生体電気現象検査用機器 | マップ脳波計(Ⅱ) | ||
| 89 | 生体電気現象検査用機器 | 長時間脳波用データレコーダ(Ⅱ) | ||
| 90 | 生体電気現象検査用機器 | 脳波用増幅器(Ⅱ) | ||
| 91 | 生体電気現象検査用機器 | 長時間脳波解析装置(Ⅱ) | ||
| 92 | 生体電気現象検査用機器 | 生体信号調整装置(Ⅱ) | ||
| 93 | 生体電気現象検査用機器 | 産科用周産期生理学的データ分析装置(Ⅱ) | ||
| 94 | 生体電気現象検査用機器 | 産科用出産前期生理学的データ分析装置(Ⅱ) | ||
| 95 | 生体電気現象検査用機器 | 心臓画像処理装置(Ⅱ) | ||
| 96 | 生体電気現象検査用機器 | 食道電極(Ⅱ) | ||
| 97 | 生体電気現象検査用機器 | 胎児頭皮用電極(Ⅱ) | 3 | 3 |
| 98 | 生体現象監視用機器 | 呼吸数モニタ(Ⅱ) | 2 | 2 |
| 99 | 生体現象監視用機器 | 換気モニタ(Ⅱ) | ||
| 100 | 生体現象監視用機器 | 非観血血圧モニタ(Ⅱ) | 6 | 2 |
| 101 | 生体現象監視用機器 | 血圧アラーム(Ⅱ) | ||
| 102 | 生体現象監視用機器 | 心電モジュール(Ⅱ) | ||
| 103 | 生体現象監視用機器 | 多機能モジュール(Ⅱ) | 2 | 1 |
| 104 | 生体現象監視用機器 | 心拍出量モジュール(Ⅱ) | 1 | 1 |
| 105 | 生体現象監視用機器 | 心臓内オキシメータモジュール(Ⅱ) | ||
| 106 | 生体現象監視用機器 | 長時間心電記録モジュール(Ⅱ) | ||
| 107 | 生体現象監視用機器 | 位置決定用神経探知モジュール(Ⅱ) | ||
| 108 | 生体検査用機器 | 心臓内オキシメータ(Ⅱ) | ||
| 109 | 生体現象監視用機器 | 経皮血液ガスセンサ・パルスオキシメータプローブ組合せ生体現象監視用機器(Ⅱ) | ||
| 110 | 生体現象監視用機器 | 新生児モニタ(Ⅱ) | ||
| 111 | 生体現象監視用機器 | 胎児心臓モニタ(Ⅱ) | ||
| 112 | 生体現象監視用機器 | 子宮収縮モニタ(Ⅱ) | ||
| 113 | 生体現象監視用機器 | テレメトリー式心拍陣痛計受信機(Ⅱ) | ||
| 114 | 生体現象監視用機器 | テレメトリー式心拍陣痛計送信機(Ⅱ) | ||
| 115 | 生体現象監視用機器 | 皮下血中ガス分析装置(Ⅱ) | ||
| 116 | 生体現象監視用機器 | 呼吸低下アラーム(Ⅱ) | ||
| 117 | 生体現象監視用機器 | テレメトリー式脳波受信機(Ⅱ) | ||
| 118 | 生体現象監視用機器 | テレメトリー式筋電計(Ⅱ) | ||
| 119 | 生体現象監視用機器 | テレメトリー式筋電送信機(Ⅱ) | ||
| 120 | 生体現象監視用機器 | テレメトリー式パルスオキシメータ受信機(Ⅱ) | ||
| 121 | 生体現象監視用機器 | テレメトリー式心電受信モジュール(Ⅱ) | ||
| 122 | 生体現象監視用機器 | 長時間呼吸肺機能データレコーダ(Ⅱ) | ||
| 123 | 生体現象監視用機器 | 呼吸曲線図データレコーダ(Ⅱ) | ||
| 124 | 生体現象監視用機器 | 呼吸流量図データレコーダ(Ⅱ) | ||
| 125 | 生体現象監視用機器 | 神経モニタ(Ⅱ) | 1 | 1 |
| 126 | 生体現象監視用機器 | 長時間尿動態データレコーダ(Ⅱ) | ||
| 127 | 生体現象監視用機器 | ペーハーセンサ付食道用カテーテル(Ⅱ) | 4 | 2 |
| 128 | 生体検査用機器 | 小児用肺機能分析装置(Ⅱ) | ||
| 129 | 生体検査用機器 | ピークフロースパイロメータ(Ⅱ) | 8 | 5 |
| 130 | 生体検査用機器 | 呼吸流量計(Ⅱ) | ||
| 131 | 生体検査用機器 | 基礎代謝測定装置(Ⅱ) | ||
| 132 | 生体検査用機器 | 窒素ガス分析装置(Ⅱ) | ||
| 133 | 生体検査用機器 | 二酸化窒素ガス分析装置(Ⅱ) | ||
| 134 | 生体検査用機器 | 成人用肺機能分析装置(Ⅱ) | ||
| 135 | 生体検査用機器 | ガス差圧トランスデューサ(Ⅱ) | ||
| 136 | 生体検査用機器 | 長期モニタリングスパイロメータ(Ⅱ) | ||
| 137 | 生体検査用機器 | 診断用気道陽圧ユニット(Ⅱ) | ||
| 138 | 生体検査用機器 | 核医学診断用キセノンガス管理システム(Ⅱ) | ||
| 139 | 生体検査用機器 | 呼吸循環検査装置(Ⅱ) | ||
| 140 | その他の生体現象計測・監視システム | 健康検診システム(Ⅱ) | ||
| 141 | その他の生体現象計測・監視システム | バイオフィードバックシステム(Ⅱ) | ||
| 142 | その他の生体現象計測・監視システム | 胃ペーハー用長時間データレコーダ(Ⅱ) | 3 | 1 |
| 143 | 生体電気現象検査用機器 | X線透過性心電計ケーブル及びリード(Ⅰ) | 3 | 3 |
| 144 | 生体物理現象検査用機器 | 熱希釈心拍出量計用注排ポンプ(Ⅱ) | ||
| 145 | 生体現象監視用機器 | 呼吸モニタ(Ⅱ) | ||
| 146 | 生体電気現象検査用機器 | 新生児心電図用電極(Ⅰ) | 4 | 3 |
| 147 | 生体電気現象検査用機器 | 視覚誘発反応用電極(Ⅰ) | 2 | 2 |
| 148 | 生体現象監視用機器 | 紫斑計(Ⅰ) | ||
| 149 | 生体検査用機器 | バギノメータ(Ⅰ) | 1 | 1 |
| 150 | 生体物理現象検査用機器 | 子宮内圧力モニタ(Ⅱ) | ||
| 151 | 生体物理現象検査用機器 | 圧力用増幅器(Ⅱ) | 1 | 1 |
| 152 | 生体物理現象検査用機器 | 胎児心音計(Ⅱ) | ||
| 153 | 生体電気現象検査用機器 | 心電・血圧ホルタ記録器(Ⅱ) | 3 | 2 |
| 154 | 生体現象監視用機器 | 筋電計モジュール(Ⅱ) | ||
| 155 | 生体検査用機器 | 脊柱湾曲モニタ(Ⅱ) | 4 | 3 |
| 156 | 生体検査用機器 | 電磁波式体成分分析装置(Ⅱ) | 1 | 1 |
| 157 | 生体現象監視用機器 | 磁性マーカ検出用装置(Ⅱ) | ||
| 158 | 生体検査用機器 | 手術計画支援心臓模型(Ⅱ) | 1 | 1 |
| 159 | 生体検査用機器 | 汗乳酸モニタリングシステム(Ⅱ) | ||
| 160 | 生体物理現象検査用機器 | 心臓カテーテル付検査装置(Ⅳ) | ||
| 161 | 生体電気現象検査用機器 | 心尖心電計トランスデューサ(Ⅰ) | ||
| 162 | 生体電気現象検査用機器 | 心電図検査用自動吸着電極装置(Ⅰ) | ||
| 163 | 生体電気現象検査用機器 | 鼻咽頭電極(Ⅰ) | ||
| 164 | 生体電気現象検査用機器 | 汗試験用電極(Ⅰ) | ||
| 165 | 生体電気現象検査用機器 | 眼球電位用電極(Ⅰ) | ||
| 166 | 生体電気現象検査用機器 | 表面用胎児頭皮向け電極(Ⅰ) | ||
| 167 | 生体電気現象検査用機器 | 胎児頭皮用クリップ電極(Ⅰ) | ||
| 168 | 生体現象監視用機器 | トコトランスデューサ(Ⅰ) | ||
| 169 | 生体検査用機器 | 回転式肺活量計(Ⅰ) | ||
| 170 | 生体検査用機器 | 睡眠時無呼吸スクリーナ(Ⅰ) | ||
| 171 | 生体物理現象検査用機器 | 脳磁計(Ⅱ) | 5 | 3 |
| 172 | 臨床化学検査機器 | 血液ガス酸素分析装置(Ⅰ) | ||
| 173 | 臨床化学検査機器 | クーロメトリー式二酸化炭素測定器(Ⅰ) | ||
| 174 | 臨床化学検査機器 | 体外型血液ガス分析装置(Ⅰ) | ||
| 175 | 生体物理現象検査用機器 | インピーダンス心拍出量計(Ⅱ) | 4 | 2 |
| 176 | 生体現象監視用機器 | 再使用可能な排液流量計(Ⅰ) | ||
| 177 | 生体検査用機器 | 立体臓器模型(Ⅰ) | 4 | 3 |
| 178 | その他の家庭用医療機器 | 家庭用頸管粘液測定器(Ⅰ) | ||
| 179 | 生体物理現象検査用機器 | 単回使用圧平眼圧計用プリズム(Ⅱ) | 2 | 2 |
| 180 | 生体検査用機器 | 脳オキシメータ(Ⅲ) | 5 | 5 |
| 181 | 生体物理現象検査用機器 | 色素希釈心拍出量計(Ⅱ) | 3 | 2 |
| 182 | 生体現象監視用機器 | 経皮血中ガス分析装置・パルスオキシメータ組合せ生体現象監視用機器(Ⅱ) | 6 | 4 |
| 183 | 生体検査用機器 | 一酸化炭素ガス分析装置(Ⅱ) | 4 | 2 |
| 184 | 生体現象監視用機器 | 胃腸・食道運動モニタ(Ⅱ) | 8 | 2 |
| 185 | 磁気共鳴画像診断装置 | 永久磁石式頭部・四肢用MR装置(Ⅱ) | 8 | 3 |
| 186 | 生体電気現象検査用機器 | 網膜電位計(Ⅱ) | 5 | 3 |
| 187 | 生体現象監視用機器 | 頭蓋内圧モニタ(Ⅲ) | 4 | 3 |
| 188 | 生体現象監視用機器 | 黄疸計(Ⅱ) | 2 | 3 |
| 189 | 磁気共鳴画像診断装置 | 超電導磁石式頭部・四肢用MR装置(Ⅱ) | 3 | 3 |
| 190 | 生体現象監視用機器 | 脳波モニタ(Ⅱ) | 3 | 2 |
| 191 | 生体物理現象検査用機器 | 尿動態測定システム(Ⅱ) | 5 | 2 |
| 192 | 生体物理現象検査用機器 | パルスカンター心拍出量計(Ⅱ) | 1 | 1 |
| 193 | 生体現象監視用機器 | 脳波モジュール(Ⅱ) | 2 | 2 |
| 194 | 生体現象監視用機器 | 体温モジュール(Ⅱ) | 1 | 1 |
| 195 | 生体現象監視用機器 | 経皮血中ガス分析装置(Ⅱ) | 4 | 3 |
| 196 | 生体電気現象検査用機器 | 聴覚誘発反応測定装置(Ⅱ) | 10 | 5 |
| 197 | 生体検査用機器 | 炭酸ガス炭素同位体比分析装置(Ⅱ) | 2 | 1 |
| 198 | 生体電気現象検査用機器 | 麻酔深度モニタ(Ⅲ) | 2 | 2 |
| 199 | 生体現象監視用機器 | 神経探知モジュール(Ⅲ) | 3 | 1 |
| 200 | 生体検査用機器 | 炭酸ガス分析装置(Ⅱ) | 2 | 2 |
| 201 | 生体物理現象検査用機器 | 全身プレティスモグラフ(Ⅱ) | 3 | 2 |
| 202 | 生体現象監視用機器 | 経皮血液ガスセンサ(Ⅱ) | 2 | 2 |
| 203 | 生体現象監視用機器 | テレメトリー式心電受信機(Ⅱ) | 1 | 1 |
| 204 | 生体現象監視用機器 | テレメトリー式生体信号測定装置(Ⅱ) | 5 | 4 |
| 205 | 生体現象監視用機器 | 心電図モニタ(Ⅱ) | 4 | 4 |
| 206 | 生体検査用機器 | マルチガスモニタ(Ⅱ) | 5 | 2 |
| 207 | 生体現象監視用機器 | 観血血圧モジュール(Ⅱ) | 1 | 1 |
| 208 | 磁気共鳴画像診断装置 | 永久磁石式全身用MR装置(Ⅱ) | 19 | 4 |
| 209 | 生体電気現象検査用機器 | 視覚誘発反応測定装置(Ⅱ) | 6 | 4 |
| 210 | 生体現象監視用機器 | 経皮血液ガスモジュール(Ⅱ) | 1 | 1 |
| 211 | 生体物理現象検査用機器 | ガスフロートランスデューサ(Ⅰ) | 1 | 1 |
| 212 | 生体物理現象検査用機器 | 心臓カテーテル付管温測定装置(Ⅳ) | ||
| 213 | 生体物理現象検査用機器 | 心臓カテーテル付管径測定装置(Ⅳ) | ||
| 214 | 生体現象監視用機器 | 不整脈解析機能付心電モジュール(Ⅲ) | ||
| 215 | 生体現象監視用機器 | 心電・呼吸モジュール(Ⅲ) | ||
| 216 | 生体現象監視用機器 | オキシメトリー用カテーテル(Ⅲ) | ||
| 217 | 生体現象監視用機器 | テレメトリー式心電計(Ⅱ) | 1 | 1 |
| 218 | 生体電気現象検査用機器 | 虚血モニタリングシステムモジュール(Ⅱ) | ||
| 219 | 生体電気現象検査用機器 | 心電図増幅器(Ⅱ) | ||
| 220 | 生体検査用機器 | 水素ガス分析装置(Ⅱ) | 1 | 1 |
| 221 | 生体検査用機器 | 単回使用核医学診断用キセノンガス吸入用セット(Ⅱ) | ||
| 222 | 生体物理現象検査用機器 | 心音トランスデューサ(Ⅱ) | 13 | 2 |
| 223 | 生体現象監視用機器 | 無呼吸モニタ(Ⅲ) | ||
| 224 | 生体物理現象検査用機器 | 電磁血流計(Ⅱ) | ||
| 225 | 生体電気現象検査用機器 | ヒス束検出器(Ⅱ) | ||
| 226 | 生体電気現象検査用機器 | 運動負荷試験用コンピュータ(Ⅱ) | ||
| 227 | 生体検査用機器 | 脂肪・除脂肪量分析装置(Ⅱ) | ||
| 228 | 生体物理現象検査用機器 | 非中心循環系アンギオ検査装置(Ⅱ) | ||
| 229 | 生体現象監視用機器 | テレメトリー式パルスオキシメータ(Ⅱ) | ||
| 230 | 生体現象監視用機器 | テレメトリー式脳波送信機(Ⅱ) | ||
| 231 | その他の画像診断用装置システム | 循環動態解析装置(Ⅱ) | 2 | 2 |
| 232 | 生体現象監視用機器 | 頭蓋内圧モジュール(Ⅲ) | 1 | 2 |
| 233 | その他の生体現象計測・監視システム | 禁煙治療補助システム(Ⅱ) | 2 | 2 |
| 234 | 生体物理現象検査用機器 | 頭蓋内圧力計(Ⅲ) | 2 | 2 |
| 235 | 生体物理現象検査用機器 | 子宮内圧トランスデューサ(Ⅰ) | ||
| 236 | 生体電気現象検査用機器 | 眼振用電極(Ⅰ) | 1 | 1 |
| 237 | 磁気共鳴画像診断装置 | MRI用グリッド(Ⅰ) | 5 | 5 |
| 238 | 生体現象監視用機器 | 無呼吸アラーム(Ⅲ) | ||
| 239 | 生体検査用機器 | 手動式診断用スパイロメータ(Ⅰ) | 6 | 3 |
| 240 | 生体現象監視用機器 | 不整脈モニタリングシステム(Ⅲ) | 4 | 2 |
| 241 | 生体物理現象検査用機器 | 筋磁計(Ⅱ) | ||
| 242 | 生体電気現象検査用機器 | 生体信号増幅器(Ⅱ) | 1 | 1 |
| 243 | 生体電気現象検査用機器 | てんかんアラーム(Ⅱ) | ||
| 244 | 生体現象監視用機器 | 心電図エスティ部モニタ(Ⅱ) | ||
| 245 | 生体現象監視用機器 | 呼吸モジュール(Ⅱ) | ||
| 246 | 生体物理現象検査用機器 | 筋膜内圧力モニタ(Ⅱ) | ||
| 247 | 生体現象監視用機器 | テレメトリー式心拍陣痛計(Ⅱ) | 1 | 1 |
| 248 | その他の生体現象計測・監視システム | ガス圧トランスデューサ(Ⅰ) | 1 | 1 |
| 249 | 生体現象監視用機器 | 気道内圧モニタ(Ⅱ) | ||
| 250 | 生体現象監視用機器 | 胎児脳波モニタ(Ⅱ) | ||
| 251 | 磁気共鳴画像診断装置 | 常電導磁石式乳房用MR装置(Ⅱ) | ||
| 252 | 磁気共鳴画像診断装置 | 常電導磁石式全身用MR装置(Ⅱ) | ||
| 253 | 生体現象監視用機器 | テレメトリー式筋電受信機(Ⅱ) | ||
| 254 | 磁気共鳴画像診断装置 | 常電導磁石式頭部・四肢用MR装置(Ⅱ) | ||
| 255 | 磁気共鳴画像診断装置 | 常電導磁石式循環器用MR装置(Ⅱ) | ||
| 256 | 磁気共鳴画像診断装置 | 超電導磁石式乳房用MR装置(Ⅱ) | ||
| 257 | 磁気共鳴画像診断装置 | 超電導磁石式循環器用MR装置(Ⅱ) | ||
| 258 | 磁気共鳴画像診断装置 | 永久磁石式乳房用MR装置(Ⅱ) | ||
| 259 | 磁気共鳴画像診断装置 | 永久磁石式循環器用MR装置(Ⅱ) | ||
| 260 | 磁気共鳴画像診断装置 | MR装置ワークステーション(Ⅱ) | 1 | 1 |
| 261 | 生体電気現象検査用機器 | 網膜電位用電極(Ⅰ) | 5 | 2 |
| 262 | 生体検査用機器 | 水蒸気ガス分析装置(Ⅱ) | ||
| 263 | 生体検査用機器 | X線CT診断装置キセノンガス管理システム(Ⅱ) | 2 | 1 |
| 264 | 生体物理現象検査用機器 | 心磁計(Ⅱ) | ||
| 265 | 生体物理現象検査用機器 | 熱希釈心拍出量計(Ⅱ) | ||
| 266 | 生体物理現象検査用機器 | サーマルコイル付熱希釈心拍出量計(Ⅱ) | ||
| 267 | 生体物理現象検査用機器 | 心弾動図心拍出量計(Ⅱ) | ||
| 268 | 生体物理現象検査用機器 | フィック法心拍出量計(Ⅱ) | ||
| 269 | 生体物理現象検査用機器 | 放射性同位体心拍出量計(Ⅱ) | ||
| 270 | 生体物理現象検査用機器 | 超音波心拍出量計(Ⅱ) | 1 | 1 |
| 271 | 生体物理現象検査用機器 | 多用途測定記録装置(Ⅱ) | 2 | 2 |
| 272 | 生体物理現象検査用機器 | 磁気共鳴血流計(Ⅱ) | ||
| 273 | 生体物理現象検査用機器 | 髄液圧力モニタ(Ⅱ) | ||
| 274 | 生体物理現象検査用機器 | 電子式髄液圧力モニタ(Ⅱ) | ||
| 275 | 生体物理現象検査用機器 | 食道内圧力モニタ(Ⅱ) | ||
| 276 | 生体物理現象検査用機器 | 再使用可能な圧トランスデューサ用ドーム(Ⅱ) | ||
| 277 | 生体物理現象検査用機器 | 単回使用圧トランスデューサ用ドーム(Ⅱ) | ||
| 278 | 生体物理現象検査用機器 | バロスタット(Ⅱ) | 1 | 1 |
| 279 | 生体物理現象検査用機器 | インフュージョンポンプ(Ⅱ) | 1 | 1 |
| 280 | 生体物理現象検査用機器 | トノグラフ(Ⅱ) | ||
| 281 | 生体物理現象検査用機器 | 汎用心音計(Ⅱ) | 1 | 1 |
| 282 | 生体物理現象検査用機器 | 心拍数モニタ(Ⅱ) | 1 | 1 |
| 283 | 生体物理現象検査用機器 | 脈拍数計(Ⅱ) | ||
| 284 | 生体物理現象検査用機器 | 電気音響トランスデューサ(Ⅱ) | ||
| 285 | 生体物理現象検査用機器 | 膀胱検査用超音波プローブ(Ⅱ) | ||
| 286 | 生体物理現象検査用機器 | 膀胱計(Ⅱ) | ||
| 287 | 生体物理現象検査用機器 | 局所ボディプレティスモグラフ(Ⅱ) | 4 | 3 |
| 288 | 生体物理現象検査用機器 | コンパートメント圧力モニタ(Ⅱ) | 2 | 1 |
| 289 | 生体物理現象検査用機器 | 心音・脈波ユニット(Ⅱ) |
品質管理に関するコラム
重要パラメータ付き多項目モニタをはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、 薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は 法令通知検索ツールで確認できます。
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