医療機器 一般的名称

重要パラメータ付き多項目モニタ

基本情報

類別コード器21
類別名称内臓機能検査用器具
中分類名生体現象監視用機器
コード33586003
クラス分類
GHTFルール10-④
特定保守該当
設置管理
修理区分G2

一般的名称定義

組み込み機能キット、モジュール、他の装置を利用していくつかのモニタリングパラメータを収集し、ベッドや患者別に表示するユニットをいう。ベッドサイドユニットは、セントラルモニタと接続することができるが、単独でも動作可能である。モニタリングパラメータには心電図(ECG)、血圧、体温、心拍出量、呼吸ガス等があり、かつ重要パラメータ(不整脈検出・無呼吸検出または、麻酔等の場合に弛緩薬及び局所麻酔薬の投与量の決定を支援する)を含む。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

266.4億 円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

-27.08 %

過去2年間

平均出荷価格

40.99 万円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

36.8 %

過去6ヶ月

(単位: 千個)

(単位: 個)

分類 項目 2019/012019/022019/032019/042019/052019/062019/072019/082019/092019/102019/112019/122020/012020/022020/032020/042020/052020/062020/072020/082020/092020/102020/112020/122021/012021/022021/032021/042021/052021/062021/072021/082021/092021/102021/112021/122022/012022/022022/032022/042022/052022/062022/072022/082022/092022/102022/112022/122023/012023/022023/032023/042023/052023/062023/072023/082023/092023/102023/112023/122024/012024/022024/032024/042024/052024/062024/072024/08
78,92472,38079,43952,3682,8313,9614,9344,3044,5184,0334,7275,1833,5803,8752,7544,4473,0115,9728,3877,0088,83311,3416,75213,3236,3549,3246,2176,5874,9377,6789,5657,4298,8366,7748,3336,9748,1879,1478,2118,6467,62415,4717,1459,86813,81919,6918,0628,0956,44711,88812,9367,5568,3797,7606,70110,3663,63813,44916,6937,9402,0567,16113,3044,5393,2676,6563,7186,319
生産76,15269,26377,54249,2192,4572,8813,6732,5612,6422,8922,5613,0292,7122,8332,5401,6132,8184,5005,6056,6738,5966,2566,4766,2194,9435,2005,5282,5863,0123,8794,5662,7164,1053,9313,9893,2823,6443,7864,6004,5813,7782,5462,6672,2423,4543,7273,6303,4893,8903,9244,1541,9152,6042,8862,6062,3622,6252,0332,1471,7351,7532,4442,5041,9532,4942,1712,5742,221
輸入品☆2,7723,1171,8973,1493741,0801,2611,7431,8761,1412,1662,1548681,0422142,8341931,4722,7823352375,0852767,1041,4114,1246894,0011,9253,7994,9994,7134,7312,8434,3443,6924,5435,3613,6114,0653,84612,9254,4787,62610,36515,9644,4324,6062,5577,9648,7825,6415,7754,8744,0958,0041,01311,41614,5466,2053034,71710,8002,5867734,4851,1444,098
出荷国内26,65634,12150,63537,3201,5922,5472,2352,10217,0811,4142,6232,6831,6661,2222,2351,5511,5122,0961,3471,4692,8822,2532,3654,4082,6593,7965,9733,0142,8795,2134,3433,7006,2033,4615,8864,2164,6294,5387,9605,4243,6866,9673,5263,44214,8575,0975,3854,7523,2943,97212,6633,5493,2718,4883,6393,2646,1863,9893,84112,4683,3914,1357,4772,6002,6672,8993,6072,964
輸出15,55323,96621,77724,9371,2381,0661,09494413,6657461,9172,6752,0962,7182,9641,4882,9392,1473,6484,5675,1623,3913,1923,2861,3121,9202,9071,8652,2301,7352,0662,3801,5761,3471,3633,6661,7541,6324,6782,7393,0101,7291,6021,3211,0281,9721,4281,7751,2511,3021,3022,3521,6341,9791,3762,4611,5441,9911,1711,6261,7586471,2541,6061,6291,7441,7111,919
42,20958,08772,41262,2572,8303,6133,3293,04630,7462,1604,5405,3583,7623,9405,1993,0394,4514,2434,9956,0368,0445,6445,5577,6943,9715,7168,8804,8795,1096,9486,4096,0807,7794,8087,2497,8826,3836,17012,6388,1636,6968,6965,1284,76315,8857,0696,8136,5274,5455,27413,9655,9014,90510,4675,0155,7257,7305,9805,01214,0945,1494,7828,7314,2064,2964,6435,3184,883
月末在庫204,574221,151227,483216,59111,24111,46712,47712,644228,48911,90612,1989,84010,4978,4785,3956,0254,2445,8539,0329,78910,34214,84215,52019,30420,16523,57219,49519,82018,92719,57422,44423,37423,91824,06525,17323,92525,60128,47323,64014,22914,73918,58618,34220,38415,78827,48227,64826,89127,94532,36927,15026,94027,76323,51923,66425,27819,97321,15832,29725,81522,60322,86024,94822,61413,12913,56210,75810,775

医療機器品目一覧(49品目、9社)

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

ベッドサイドモニタ BSM-5700シリーズ ライフスコープ E7

認証日 2024/06/07
企業名日本光電工業株式会社
分類認証品目
認証番号306ADBZX00035000

生体情報モニタ Vista300

認証日 2024/05/31
企業名ドレーゲルジャパン株式会社
分類認証品目
認証番号306ALBZX00014000

マシモ ルートモニタ

認証日 2024/02/28(一変)
企業名マシモジャパン株式会社
分類後発医療機器
認証番号22600BZX00344000

CARESCAPE ベッドサイドモニタ Canvas シリーズ

認証日 2023/11/13
企業名GEヘルスケア・ジャパン株式会社
分類認証品目
認証番号305ADBZX00092000

マシモ ワイヤレス バイタルサインモニタ RadiusVSM

認証日 2023/10/02
企業名マシモジャパン株式会社
分類認証品目
認証番号305ADBZX00080000

ダイナスコープ1000シリーズ BDS-1001システム

認証日 2023/05/09
企業名フクダ電子株式会社
分類認証品目
認証番号305ADBZX00036000

生体情報モニタ IntelliVue X3/MX100 2nd

認証日 2022/10/24(一変)
企業名株式会社フィリップス・ジャパン
分類後発医療機器
認証番号23100BZX00080000

生体情報モニタ IntelliVue

認証日 2022/08/24(一変)
企業名株式会社フィリップス・ジャパン
分類後発医療機器
認証番号22000BZX00725000

ヘモスフィア アドバンスドモニタリングプラットフォーム

認証日 2022/06/13(一変)
企業名エドワーズライフサイエンス株式会社
分類後発医療機器
認証番号30200BZX00403000

S/5 患者モニター

認証日 2022/06/09(一変)
企業名GEヘルスケア・ジャパン株式会社
分類後発医療機器
認証番号21300BZY00457000

生体情報モニタ Accumil ePMシリーズ

認証日 2022/06/03
企業名フクダ電子株式会社
分類認証品目
認証番号304ADBZX00059000

生体情報モニタ IntelliVue MP5

認証日 2022/03/17(一変)
企業名株式会社フィリップス・ジャパン
分類後発医療機器
認証番号22000BZX00798000

Wi-FiテレメトリM300

認証日 2022/02/10
企業名ドレーゲルジャパン株式会社
分類認証品目
認証番号304ALBZX00003000

ダイナスコープ1000シリーズ DS-1200システム

認証日 2021/11/29
企業名フクダ電子株式会社
分類認証品目
認証番号303ADBZX00112000

ヘモスフィア アドバンスドモニタリングプラットフォーム

認証日 2020/12/23(承認)
企業名エドワーズライフサイエンス株式会社
分類改良医療機器(臨床あり)
認証番号

マシモ ルートモニタ

認証日 2020/11/30(一変)
企業名マシモジャパン株式会社
分類後発医療機器
認証番号22600BZX00344000

ダイナスコープ8000シリーズ DS-8007システム

認証日 2020/09/24
企業名フクダ電子株式会社
分類認証品目
認証番号22800BZX00063000

生体情報モニタM2000

認証日 2020/09/24
企業名Mediana Co.,Ltd.
分類認証品目
認証番号302AGBZI00006000

生体情報モニタ IntelliVue

認証日 2020/09/17(一変)
企業名株式会社フィリップス・ジャパン
分類後発医療機器
認証番号22000BZX00725000

生体情報モニタ IntelliVue MX850/750

認証日 2020/07/31(新規)
企業名株式会社フィリップス・ジャパン
分類後発医療機器
認証番号30200BZX00248000

テレメトリ Accumil TM80シリーズ

認証日 2020/07/30
企業名フクダ電子株式会社
分類認証品目
認証番号302ADBZX00068000

ダッシュ

認証日 2020/06/09(一変)
企業名GEヘルスケア・ジャパン株式会社
分類後発医療機器
認証番号21200BZY00522000

生体情報モニタ Accumil N シリーズ

認証日 2020/05/15
企業名フクダ電子株式会社
分類認証品目
認証番号302ADBZX00039000

生体情報モニタ Accumil N コンパクトシリーズ

認証日 2020/05/15
企業名フクダ電子株式会社
分類認証品目
認証番号302ADBZX00038000

B105 B125生体情報モニタ

認証日 2019/09/20
企業名GEヘルスケア・ジャパン株式会社
分類認証品目
認証番号301ADBZX00060000

ダイナスコープ8000シリーズ DS-8100システム

認証日 2019/06/24
企業名フクダ電子株式会社
分類認証品目
認証番号22400BZX00301000

生体情報モニタ IntelliVue X3/MX100 2nd

認証日 2019/03/25(新規)
企業名株式会社フィリップス・ジャパン
分類後発医療機器
認証番号23100BZX00080000

CARESCAPE ONE モニター

認証日 2019/03/14
企業名GEヘルスケア・ジャパン株式会社
分類認証品目
認証番号231ADBZX00022000

Infinity ACS M540 患者モニター

認証日 2019/02/28
企業名ドレーゲルジャパン株式会社
分類認証品目
認証番号22400BZX00116000

CARESCAPE ベッドサイドモニタシリーズ

認証日 2019/02/06
企業名GEヘルスケア・ジャパン株式会社
分類認証品目
認証番号231ADBZX00011000

ベッドサイドモニタ PVM-4000 シリーズ

認証日 2018/11/06
企業名日本光電工業株式会社
分類認証品目
認証番号230ADBZX00104000

生体情報モニタ IntelliVue X3/MX100

認証日 2018/07/11
企業名株式会社フィリップス・ジャパン
分類認証品目
認証番号230ADBZX00064000

CARESCAPE ベッドサイドモニタ B650

認証日 2018/06/22
企業名GEヘルスケア・ジャパン株式会社
分類認証品目
認証番号22300BZX00157000

CARESCAPE ベッドサイドモニタ B450

認証日 2018/06/22
企業名GEヘルスケア・ジャパン株式会社
分類認証品目
認証番号22500BZX00490000

生体情報モニタ Accumil V7000 シリーズ

認証日 2018/03/02
企業名フクダ電子株式会社
分類認証品目
認証番号22600BZX00092000

生体情報モニタ Accumil V5000 シリーズ

認証日 2018/03/02
企業名フクダ電子株式会社
分類認証品目
認証番号22600BZX00097000

生体情報モニタ Accumil V6000 シリーズ

認証日 2018/03/02
企業名フクダ電子株式会社
分類認証品目
認証番号22600BZX00264000

バイタルサインテレメータ GZ-130P

認証日 2018/02/22
企業名日本光電工業株式会社
分類認証品目
認証番号22600BZX00457000

CARESCAPE TM ベッドサイドモニタ B850

認証日 2018/02/08
企業名GEヘルスケア・ジャパン株式会社
分類認証品目
認証番号22300BZX00419000

生体情報モニタ IntelliVue MP5

認証日 2018/01/11(一変)
企業名株式会社フィリップス・ジャパン
分類後発医療機器
認証番号22000BZX00798000

生体情報モニタ IntelliVue MP2/X2

認証日 2018/01/11(一変)
企業名株式会社フィリップス・ジャパン
分類後発医療機器
認証番号22100BZX00002000

ベッドサイドモニタ CSM-1000シリーズ ライフスコープ G7/G5

認証日 2017/12/11
企業名日本光電工業株式会社
分類認証品目
認証番号229ADBZX00128000

ベッドサイドモニタ  PVM-2700シリーズ

認証日 2017/02/27
企業名日本光電工業株式会社
分類認証品目
認証番号22300BZX00461000

ダイナスコープ8000シリーズ DS-8400システム

認証日 2017/02/08
企業名フクダ電子株式会社
分類認証品目
認証番号22800BZX00064000

患者モニタ Vista 120

認証日 2017/01/27
企業名ドレーゲルジャパン株式会社
分類認証品目
認証番号229ABBZX00005000

ダイナスコープ8000シリーズ DS-8005システム

認証日 2017/01/19
企業名フクダ電子株式会社
分類認証品目
認証番号229ADBZX00006000

コンパクト生体情報モニタ IntelliVue

認証日 2016/11/04
企業名株式会社フィリップス・ジャパン
分類認証品目
認証番号22500BZX00190000

TOF-cuff 筋弛緩モニタ

認証日 2016/07/08
企業名アイ・エム・アイ株式会社
分類認証品目
認証番号228ADBZX00085000

バイタルサインテレメータ GZ-140P

認証日 2016/05/26
企業名日本光電工業株式会社
分類認証品目
認証番号228ADBZX00059000

ベッドサイドモニタ BSM-3000シリーズ ライフスコープ VS

認証日 2016/03/03
企業名日本光電工業株式会社
分類認証品目
認証番号22300BZX00245000

ベッドサイドモニタ BSM-6000シリーズ ライフスコープ TR

認証日 2016/03/03
企業名日本光電工業株式会社
分類認証品目
認証番号22000BZX01138000

ベッドサイドモニタ CSM-1000シリーズ ライフスコープ G

認証日 2016/02/26
企業名日本光電工業株式会社
分類認証品目
認証番号22500BZX00483000

ベッドサイドモニタ BSM-1700シリーズ ライフスコープ PT

認証日 2016/02/26
企業名日本光電工業株式会社
分類認証品目
認証番号22500BZX00398000