医療機器 一般的名称
電子式診断用スパイロメータ
基本情報
類別コード器21
類別名称内臓機能検査用器具
中分類名生体検査用機器
コード13680002
クラス分類Ⅱ
GHTFルール10
特定保守該当
設置管理－
修理区分G2
一般的名称定義
肺疾患の診断又は検診のため、肺の空気量及び気流速度を測定する電動式装置をいう。これらの測定値から患者の肺機能に関する情報が得られ、正常値又は以前の値と比較することができる。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
2.41億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
46.53 %
過去2年間
平均出荷価格
16.51 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
79.7 %
過去6ヶ月
（単位: 個）
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 53 | 57 | 179 | 120 | 113 | 68 | 154 | 103 | 112 | 118 | 200 | 133 | 57 | 147 | 1 | 201 | 195 | 146 | 143 | 133 | 81 | 56 | 99 | 164 | 244 | 233 | 129 | 211 | 159 | 168 | 84 | 138 | 109 | 125 | 41 | 127 | 76 | 73 | 85 | 81 | 28 | 56 | 68 | 43 | 101 | 133 | 72 | 146 | 88 | 98 | 90 | 38 | 29 | 82 | 117 | 115 | 179 | 133 | 73 | 270 | 41 | 184 | 69 | 275 | 33 | 117 | 52 | 199 |
| 生産 | 計 | 53 | 57 | 179 | 120 | 113 | 68 | 154 | 100 | 112 | 118 | 175 | 133 | 49 | 146 | - | 201 | 194 | 146 | 143 | 133 | 81 | 56 | 98 | 164 | 233 | 233 | 129 | 201 | 159 | 165 | 81 | 98 | 109 | 125 | 41 | 126 | 76 | 66 | 85 | 81 | 28 | 46 | 67 | 43 | 98 | 132 | 72 | 135 | 87 | 88 | 85 | 38 | 29 | 82 | 117 | 115 | 178 | 113 | 72 | 121 | 41 | 184 | 69 | 124 | 33 | 117 | 52 | 199 |
| 輸入品☆ | 計 | - | - | - | - | - | - | - | 3 | - | - | 25 | - | 8 | 1 | 1 | - | 1 | - | - | - | - | - | 1 | - | 11 | - | - | 10 | - | 3 | 3 | 40 | - | - | - | 1 | - | 7 | - | - | - | 10 | 1 | - | 3 | 1 | - | 11 | 1 | 10 | 5 | - | - | - | - | - | 1 | 20 | 1 | 149 | - | - | - | 151 | - | - | - | - |
| 出荷 | 国内 | 59 | 113 | 123 | 87 | 68 | 73 | 113 | 105 | 203 | 103 | 81 | 109 | 65 | 157 | 2 | 226 | 96 | 63 | 48 | 70 | 109 | 61 | 99 | 55 | 85 | 81 | 118 | 61 | 65 | 78 | 48 | 128 | 56 | 58 | 85 | 103 | 35 | 86 | 66 | 55 | 73 | 52 | 89 | 79 | 76 | 58 | 74 | 106 | 65 | 77 | 123 | 87 | 32 | 96 | 79 | 65 | 115 | 67 | 73 | 162 | 24 | 46 | 224 | 77 | 63 | 63 | 97 | 75 |
| 輸出 | - | - | 5 | 30 | - | - | - | - | 30 | 30 | - | 45 | - | 30 | - | 41 | 30 | 12 | 55 | 4 | 100 | - | 100 | 154 | 100 | 78 | - | 1 | 60 | 100 | 105 | 2 | 50 | - | - | 50 | - | - | 2 | - | 60 | - | 8 | 50 | 2 | - | - | 50 | 4 | - | - | 50 | - | - | - | 10 | 2 | 1 | 25 | 51 | 1 | - | - | 50 | - | - | 57 | - | |
| 計 | 59 | 113 | 128 | 117 | 68 | 73 | 113 | 105 | 233 | 133 | 81 | 154 | 65 | 187 | 2 | 267 | 126 | 75 | 103 | 74 | 209 | 61 | 199 | 209 | 185 | 159 | 118 | 62 | 125 | 178 | 153 | 130 | 106 | 58 | 85 | 153 | 35 | 86 | 68 | 55 | 133 | 52 | 97 | 129 | 78 | 58 | 74 | 156 | 69 | 77 | 123 | 137 | 32 | 96 | 79 | 75 | 117 | 68 | 98 | 213 | 25 | 46 | 224 | 127 | 63 | 63 | 154 | 75 | |
| 月末在庫 | 計 | 292 | 234 | 285 | 288 | 298 | 310 | 351 | 349 | 228 | 213 | 332 | 311 | 302 | 262 | 30 | 204 | 287 | 388 | 402 | 457 | 381 | 326 | 279 | 291 | 251 | 214 | 221 | 335 | 317 | 307 | 245 | 251 | 252 | 343 | 279 | 256 | 295 | 304 | 302 | 331 | 241 | 245 | 226 | 140 | 165 | 238 | 236 | 228 | 254 | 253 | 220 | 124 | 119 | 127 | 146 | 187 | 248 | 315 | 315 | 392 | 320 | 459 | 296 | 444 | 413 | 476 | 364 | 488 |
医療機器品目一覧（18品目、8社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 分類 | 認証日 | 認証番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 認証品目 | 2024/07/05 | 306ADBZX00041000 | スパイロピコ | 株式会社コスミックエムイー |
| 2 | 認証品目 | 2023/08/29 | 305AKBZX00047000 | スマートワン | 原田産業株式会社 |
| 3 | 改良医療機器（臨床なし） | 2022/11/28 | 30400BZI00029000 | Ｃｈａｒｔｉｓ 肺機能評価システム （コンソール） | Ｐｕｌｍｏｎｘ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ |
| 4 | 認証品目 | 2021/06/25 | 303ALBZX00018000 | チェストグラフ ＨＩ－１０２ | チェスト株式会社 |
| 5 | 認証品目 | 2021/06/10 | 303AFBZX00045000 | スパイロマスター ＰＣ－１２ | チェスト株式会社 |
| 6 | 認証品目 | 2020/08/31 | 302AFBZX00086000 | チェストメイト | チェスト株式会社 |
| 7 | 認証品目 | 2019/04/09 | 231AABZI00024000 | スパイロスフィア | ｅＲｅｓｅａｒｃｈＴｅｃｈｎｏｌｏｇｙ ＧｍｂＨ |
| 8 | 認証品目 | 2018/06/07 | 230AIBZX00017000 | スパイロシフト ＳＰ－３９０Ｒｈｉｎｏ | 株式会社フクダ産業 |
| 9 | 認証品目 | 2017/09/08 | 229ALBZX00022000 | バイタログラフ・コンパクト | 宝通商株式会社 |
| 10 | 認証品目 | 2016/08/03 | 228ADBZX00096000 | スパイロシフト ＳＰ－７９０ＣＯＰＤ | 株式会社フクダ産業 |
| 11 | 認証品目 | 2014/11/17 | 226AABZI00166000 | ＥＲＴ マスタースコープ ＣＴ | ｅＲｅｓｅａｒｃｈＴｅｃｈｎｏｌｏｇｙ ＧｍｂＨ |
| 12 | 認証品目 | 2014/11/17 | 226AABZI00165000 | ＥＲＴ フロースクリーン | ｅＲｅｓｅａｒｃｈＴｅｃｈｎｏｌｏｇｙ ＧｍｂＨ |
| 13 | 認証品目 | 2013/10/18 | 225ALBZX00023000 | ２１２０ イントゥイティブ | 宝通商株式会社 |
| 14 | 認証品目 | 2013/10/03 | 225ALBZX00021000 | バイタログラフ・ニューモトラック | 宝通商株式会社 |
| 15 | 認証品目 | 2012/07/12 | 21900BZX00943A01 | マイクロスパイロ ＨＩ－２０５ | チェスト株式会社 |
| 16 | 認証品目 | 2012/07/12 | 21900BZX00943000 | チェストグラフ ＨＩ－１０５ | チェスト株式会社 |
| 17 | 認証品目 | 2012/03/16 | 224AKBZX00023000 | スパイロドック | 原田産業株式会社 |
| 18 | 認証品目 | 2011/11/09 | 223AKBZX00203000 | スパイロバンク | 原田産業株式会社本社別館 |
スパイロピコ
認証日 2024/07/05
企業名株式会社コスミックエムイー
分類認証品目
認証番号306ADBZX00041000
スマートワン
認証日 2023/08/29
企業名原田産業株式会社
分類認証品目
認証番号305AKBZX00047000
Ｃｈａｒｔｉｓ 肺機能評価システム （コンソール）
認証日 2022/11/28（承認）
企業名Ｐｕｌｍｏｎｘ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ
分類改良医療機器（臨床なし）
認証番号30400BZI00029000
チェストグラフ ＨＩ－１０２
認証日 2021/06/25
企業名チェスト株式会社
分類認証品目
認証番号303ALBZX00018000
スパイロマスター ＰＣ－１２
認証日 2021/06/10
企業名チェスト株式会社
分類認証品目
認証番号303AFBZX00045000
チェストメイト
認証日 2020/08/31
企業名チェスト株式会社
分類認証品目
認証番号302AFBZX00086000
スパイロスフィア
認証日 2019/04/09
企業名ｅＲｅｓｅａｒｃｈＴｅｃｈｎｏｌｏｇｙ ＧｍｂＨ
分類認証品目
認証番号231AABZI00024000
スパイロシフト ＳＰ－３９０Ｒｈｉｎｏ
認証日 2018/06/07
企業名株式会社フクダ産業
分類認証品目
認証番号230AIBZX00017000
バイタログラフ・コンパクト
認証日 2017/09/08
企業名宝通商株式会社
分類認証品目
認証番号229ALBZX00022000
スパイロシフト ＳＰ－７９０ＣＯＰＤ
認証日 2016/08/03
企業名株式会社フクダ産業
分類認証品目
認証番号228ADBZX00096000
ＥＲＴ マスタースコープ ＣＴ
認証日 2014/11/17
企業名ｅＲｅｓｅａｒｃｈＴｅｃｈｎｏｌｏｇｙ ＧｍｂＨ
分類認証品目
認証番号226AABZI00166000
ＥＲＴ フロースクリーン
認証日 2014/11/17
企業名ｅＲｅｓｅａｒｃｈＴｅｃｈｎｏｌｏｇｙ ＧｍｂＨ
分類認証品目
認証番号226AABZI00165000
２１２０ イントゥイティブ
認証日 2013/10/18
企業名宝通商株式会社
分類認証品目
認証番号225ALBZX00023000
バイタログラフ・ニューモトラック
認証日 2013/10/03
企業名宝通商株式会社
分類認証品目
認証番号225ALBZX00021000
マイクロスパイロ ＨＩ－２０５
認証日 2012/07/12
企業名チェスト株式会社
分類認証品目
認証番号21900BZX00943A01
チェストグラフ ＨＩ－１０５
認証日 2012/07/12
企業名チェスト株式会社
分類認証品目
認証番号21900BZX00943000
スパイロドック
認証日 2012/03/16
企業名原田産業株式会社
分類認証品目
認証番号224AKBZX00023000
スパイロバンク
認証日 2011/11/09
企業名原田産業株式会社本社別館
分類認証品目
認証番号223AKBZX00203000