医療機器 一般的名称
植込み型心電用データレコーダ
基本情報
類別コード器21
類別名称内臓機能検査用器具
中分類名生体電気現象検査用機器
コード71030000
クラス分類Ⅳ
GHTFルール8-④
特定保守－
設置管理－
修理区分－
一般的名称定義
皮下に植え込み、心臓の活動や機能に関係する生体現象を測定・記録する装置をいう。電池及び心臓の活動や機能に関係する生体現象を感知する回路を内蔵し、信号は装置内部に保存される。一般にプログラミングや保存されたデータの表示には、非侵襲的なプログラマ等を使用する。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
18.61億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
59.96 %
過去2年間
平均出荷価格
19.66 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
0.0 %
過去6ヶ月
（単位: 千個）
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 158 | 765 | 640 | 635 | 861 | 626 | 1,001 | 363 | 565 | 517 | 381 | 464 | 506 | 279 | 308 | 283 | 295 | 728 | 985 | 1,230 | 587 | 375 | 698 | 485 | 399 | 763 | 1,290 | 678 | 784 | 1,067 | 720 |
| 生産 | 計 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 輸入品☆ | 計 | 158 | 765 | 640 | 635 | 861 | 626 | 1,001 | 363 | 565 | 517 | 381 | 464 | 506 | 279 | 308 | 283 | 295 | 728 | 985 | 1,230 | 587 | 375 | 698 | 485 | 399 | 763 | 1,290 | 678 | 784 | 1,067 | 720 |
| 出荷 | 国内 | 424 | 608 | 509 | 680 | 790 | 671 | 967 | 329 | 544 | 588 | 398 | 463 | 448 | 285 | 286 | 359 | 297 | 679 | 669 | 1,462 | 534 | 235 | 982 | 748 | 420 | 714 | 1,260 | 684 | 843 | 1,107 | 730 |
| 輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 計 | 424 | 608 | 509 | 680 | 790 | 671 | 967 | 329 | 544 | 588 | 398 | 463 | 448 | 285 | 286 | 359 | 297 | 679 | 669 | 1,462 | 534 | 235 | 982 | 748 | 420 | 714 | 1,260 | 684 | 843 | 1,107 | 730 | |
| 月末在庫 | 計 | 290 | 529 | 700 | 736 | 807 | 759 | 790 | 816 | 833 | 757 | 737 | 727 | 777 | 766 | 781 | 698 | 692 | 740 | 1,055 | 814 | 863 | 993 | 703 | 765 | 741 | 786 | 813 | 801 | 740 | 674 | 684 |
医療機器品目一覧（7品目、6社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 分類 | 承認日 | 承認・ 一変別 | 承認番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 後発医療機器 | 2024/02/20 | 一変 | 30100BZX00153000 | バイオモニター ３ | バイオトロニックジャパン株式会社 |
| 2 | 改良医療機器（臨床なし） | 2023/10/12 | 承認 | 30500BZX00241000 | アサート ＩＱ | アボットメディカルジャパン合同会社 |
| 3 | 改良医療機器（臨床なし） | 2021/10/19 | 承認 | 30300BZX00278000 | メドトロニック ＬＩＮＱⅡ | 日本メドトロニック株式会社 |
| 4 | 後発医療機器 | 2021/09/13 | 承認 | 23000BZX00050A01 | ジョットＤｘ | アボットメディカルジャパン合同会社 |
| 5 | 改良医療機器（臨床なし） | 2021/04/07 | 一変 | 23000BZX00050000 | コンファーム Ｒｘ ＡＦ | アボットメディカルジャパン合同会社 |
| 6 | 後発医療機器 | 2020/05/21 | 一変 | 30100BZX00153000 | バイオモニター ３ | バイオトロニックジャパン株式会社 |
| 7 | 改良医療機器（臨床なし） | 2019/09/25 | 新規 | 30100BZX00153000 | バイオモニター ３ | バイオトロニックジャパン株式会社 |
| 8 | 改良医療機器（臨床なし） | 2019/09/12 | 一変 | 23000BZX00050000 | コンファーム Ｒｘ ＡＦ | アボットメディカルジャパン株式会社 |
| 9 | 改良医療機器（臨床あり） | 2018/08/21 | 承認 | バイオモニター 2 | バイオトロニックジャパン株式会社 | |
| 10 | 改良医療機器（臨床なし） | 2018/03/05 | 新規 | 23000BZX00050000 | コンファーム Ｒｘ ＡＦ | セント・ジュード・メディカル株式会社 |
| 11 | 改良医療機器（臨床なし） | 2017/09/13 | 一変 | 22800BZX00111000 | メドトロニック Ｒｅｖｅａｌ ＬＩＮＱ | 日本メドトロニック株式会社 |
バイオモニター ３
承認日 2024/02/20（一変）
企業名バイオトロニックジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号30100BZX00153000
アサート ＩＱ
承認日 2023/10/12（承認）
企業名アボットメディカルジャパン合同会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30500BZX00241000
メドトロニック ＬＩＮＱⅡ
承認日 2021/10/19（承認）
企業名日本メドトロニック株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30300BZX00278000
ジョットＤｘ
承認日 2021/09/13（承認）
企業名アボットメディカルジャパン合同会社
分類後発医療機器
承認番号23000BZX00050A01
コンファーム Ｒｘ ＡＦ
承認日 2021/04/07（一変）
企業名アボットメディカルジャパン合同会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号23000BZX00050000
バイオモニター ３
承認日 2020/05/21（一変）
企業名バイオトロニックジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号30100BZX00153000
バイオモニター ３
承認日 2019/09/25（新規）
企業名バイオトロニックジャパン株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30100BZX00153000
コンファーム Ｒｘ ＡＦ
承認日 2019/09/12（一変）
企業名アボットメディカルジャパン株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号23000BZX00050000
バイオモニター 2
承認日 2018/08/21（承認）
企業名バイオトロニックジャパン株式会社
分類改良医療機器（臨床あり）
承認番号
コンファーム Ｒｘ ＡＦ
承認日 2018/03/05（新規）
企業名セント・ジュード・メディカル株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号23000BZX00050000
メドトロニック Ｒｅｖｅａｌ ＬＩＮＱ
承認日 2017/09/13（一変）
企業名日本メドトロニック株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号22800BZX00111000