医療機器一般的名称

パルスオキシメータ

基本情報

類別コード器21

類別名称内臓機能検査用器具

中分類名生体現象監視用機器

コード17148010

クラス分類Ⅱ

GHTFルール10

特定保守該当

設置管理－

修理区分G2

一般的名称定義

特殊なプローブによる光検出を利用して血液の酸素飽和度（SpO2）を経皮的に測定する装置をいう。発光ダイオードから生じる光が動脈組織血に照射され、検出器がこれを受光し、分光測光法の原理に従って測定される。脈拍数、心電図（ECG）及びカプノグラムが計算できるものもある。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

48.70億円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

38.23 %

過去2年間

平均出荷価格

8290 円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

5.3 %

過去6ヶ月

無料会員 1,000名突破

統計情報は会員限定コンテンツです

医療機器メーカーを中心に、開発・品質保証・薬事の実務者にご利用いただいています

無料で会員登録する

（単位: 個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12	2025/01	2025/02	2025/03	2025/04	2025/05	2025/06	2025/07	2025/08	2025/09	2025/10	2025/11	2025/12	2026/01	2026/02	2026/03	2026/04	2026/05	2026/06	2026/07
計	計	32,779	12,310	19,846	18,440	22,956	35,702	26,206	18,962	24,195	38,634	15,983	26,069	24,066	20,056	30,481	70,684	83,564	117,299	179,849	104,364	54,425	82,378	64,224	102,902	134,750	276,670	248,812	270,412	170,070	216,356	151,097	262,726	771,496	403,977	184,665	64,628	274,102	928,836	249,797	118,235	130,563	53,471	179,092	706,600	219,932	77,488	123,765	39,105	59,932	82,599	36,018	53,399	23,557	30,312	18,268	22,973	19,581	31,718	38,465	25,827	17,815	24,319	21,056	46,663	27,312	26,727	32,651	33,411	33,443	25,516	37,228	27,575	25,687	32,723	33,293	26,255	28,758	32,482	23,730	22,360	31,463	39,379	34,996	38,343	30,020	32,755	47,358	52,723	52,920	55,046	60,414
生産	計	5,884	5,899	4,946	5,357	4,366	5,468	5,479	4,378	5,449	5,498	5,123	4,721	5,801	5,571	8,087	8,702	11,426	14,334	16,966	14,342	17,249	20,652	16,299	18,143	25,456	37,656	36,768	38,802	31,359	51,680	29,606	46,771	55,374	34,468	21,584	33,028	29,944	47,000	64,823	27,804	12,402	7,899	4,099	8,395	10,403	7,084	4,417	2,284	4,918	7,163	4,218	5,569	6,360	2,982	2,948	3,402	4,593	2,698	1,069	2,009	937	1,538	1,674	3,276	4,705	2,654	1,338	1,849	752	992	1,704	3,085	2,321	4,016	2,799	1,965	2,377	2,688	1,694	1,813	2,138	3,573	4,849	6,532	3,350	5,589	1,197	1,362	2,570	3,204	1,934
輸入品☆	計	26,895	6,411	14,900	13,083	18,590	30,234	20,727	14,584	18,746	33,136	10,860	21,348	18,265	14,485	22,394	61,982	72,138	102,965	162,883	90,022	37,176	61,726	47,925	84,759	109,294	239,014	212,044	231,610	138,711	164,676	121,491	215,955	716,122	369,509	163,081	31,600	244,158	881,836	184,974	90,431	118,161	45,572	174,993	698,205	209,529	70,404	119,348	36,821	55,014	75,436	31,800	47,830	17,197	27,330	15,320	19,571	14,988	29,020	37,396	23,818	16,878	22,781	19,382	43,387	22,607	24,073	31,313	31,562	32,691	24,524	35,524	24,490	23,366	28,707	30,494	24,290	26,381	29,794	22,036	20,547	29,325	35,806	30,147	31,811	26,670	27,166	46,161	51,361	50,350	51,842	58,480
出荷	国内	22,540	21,161	24,836	21,489	17,965	22,905	24,261	23,774	35,750	25,875	18,654	26,524	18,923	27,609	41,553	74,389	83,939	87,002	96,942	81,400	71,795	63,647	55,115	98,129	235,517	244,755	189,409	156,652	184,598	143,198	76,056	511,569	520,804	277,990	102,136	87,900	510,098	418,981	863,680	108,557	73,250	44,625	320,708	506,641	90,927	44,179	94,097	92,585	87,099	34,929	35,264	37,763	30,674	36,462	35,298	40,964	41,252	40,743	33,111	43,305	49,327	55,237	32,010	35,964	37,756	30,537	39,414	35,917	37,306	30,096	28,778	39,958	34,309	38,852	40,129	38,371	29,291	34,622	35,632	27,496	33,928	37,032	34,425	48,485	31,705	32,054	65,911	65,911	54,041	55,552	52,694
	輸出	50	180	207	-	722	106	7	29	216	191	356	63	1	-	147	110	14	141	253	158	8	9	395	271	101	255	101	501	360	154	205	3	945	204	505	80	31	1,018	345	6	486	640	-	33	24	806	5	41	-	97	90	-	34	1	2	155	42	28	54	54	154	2	687	3	4	3	4	4	54	4	6	10	41	602	44	11	24	2	42	23	3	10	7	7	33	22	14	6	24	3	24
	計	22,590	21,341	25,043	21,489	18,687	23,011	24,268	23,803	35,966	26,066	19,010	26,587	18,924	27,609	41,700	74,499	83,953	87,143	97,195	81,558	71,803	63,656	55,510	98,400	235,618	245,010	189,510	157,153	184,958	143,352	76,261	511,572	521,749	278,194	102,641	87,980	510,129	419,999	864,025	108,563	73,736	45,265	320,708	506,674	90,951	44,985	94,102	92,626	87,099	35,026	35,354	37,763	30,708	36,463	35,300	41,119	41,294	40,771	33,165	43,359	49,481	55,239	32,697	35,967	37,760	30,540	39,418	35,921	37,360	30,100	28,784	39,968	34,350	39,454	40,173	38,382	29,315	34,624	35,674	27,519	33,931	37,042	34,432	48,492	31,738	32,076	65,925	65,917	54,065	55,555	52,718
月末在庫	計	62,289	53,811	45,773	45,024	60,344	61,825	62,175	57,614	46,228	58,639	53,927	53,276	58,626	50,272	30,145	33,248	31,688	59,737	142,285	164,400	150,415	166,149	172,684	151,146	51,351	80,912	140,385	248,072	234,576	309,213	384,048	130,381	356,308	497,636	587,580	551,645	314,673	811,276	334,678	341,197	396,791	404,756	256,862	456,885	585,470	622,486	651,356	539,925	564,855	612,156	620,028	639,475	614,202	611,512	594,694	585,599	563,003	555,581	548,701	533,678	523,840	493,289	481,825	498,426	474,898	465,817	463,735	469,597	468,323	458,910	466,252	457,307	449,580	433,894	427,660	408,240	414,047	411,918	400,742	391,840	389,376	388,571	391,857	381,314	379,952	379,168	358,621	344,239	341,204	340,541	343,132

医療機器品目一覧（315品目、92社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	認証年月	認証番号
1	ナビスパルスオキシメータ NV200	アズワン株式会社	認証品目		307AKBZX00039000
2	バインスタリング	X Detect株式会社	認証品目		306AHBZX00026Z00
3	パルスオキシメータSE	株式会社コンテック	認証品目		308AHBZX00003000
4	テルモパルスオキシメータA　ファインパルス　RR	日本精密測器株式会社	認証品目		308AGBZX00056000
5	パルスフィット　BO-950	日本精密測器株式会社	認証品目		307AGBZX00034000
6	パルスフィット BO-950NF	日本精密測器株式会社	認証品目		308AGBZX00018000
7	パルスオキシメーター SPA-20	ヒュービディックジャパン株式会社	認証品目		308AFBZX00027000
8	ＮＯＮＩＮ　パルスオキシメータ　オニックスシリーズ	スター・プロダクト株式会社	認証品目		307AKBZI00004000
9	NONINパルスオキシメータ 2500シリーズパームサット	スター・プロダクト株式会社	認証品目		306AKBZI00070000
10	NONIN 小児用フィンガークリップセンサ	スター・プロダクト株式会社	届出品目		13B1X00122DN0002
11	NONIN パルスオキシメータ　リストックスシリーズ	スター・プロダクト株式会社	認証品目		307AKBZI00021000
12	ＰＦ－オキシジェンアシストモジュール	エム・シー・メディカル株式会社	承認品目		30700BZX00006000
13	オムロンパルスオキシメータ HPO-104	オムロンヘルスケア株式会社	認証品目		304AHBZX00017A02
14	NONIN　パルスオキシメータ７５００シリーズ	スター・プロダクト株式会社	認証品目	2024/11/01	306AKBZI00069000
15	パルスオキシメータＯＸ－１０５	株式会社ドリテック	認証品目	2024/09/19	306AKBZX00058000
16	バインスタ　リング２	Ｘ　Ｄｅｔｅｃｔ株式会社	認証品目	2024/05/31	306AHBZX00026000
17	パルスオキシメーターＡＯＪ－７０Ｄ	ＪＵＳＴ　ＭＡＴＣＨ株式会社	認証品目	2024/05/27	306AGBZX00042000
18	パルスオキシメーターＡＯＪ－７０Ｂ	ＪＵＳＴ　ＭＡＴＣＨ株式会社	認証品目	2024/05/27	306AGBZX00041000
19	Ｐｕｌｓｅ　ａｉｄ　（パルス　エイド）	株式会社シンセイコーポレーション	認証品目	2024/04/25	306AKBZX00023000
20	パルスオキシメータ　ＳＫＹ－ＹＸ	株式会社関吉	認証品目	2024/04/18	306AKBZX00021000
21	オキシキッズ　Ｓ－１３０	シースター株式会社	認証品目	2023/11/27	305AGBZX00077000
22	パルスオキシメータ　ＰＯＦ－６６Ａ	株式会社富士メディカルサービス	認証品目	2023/10/27	305AKBZX00074000
23	パルスオキシメータＯＸ－４００	株式会社ドリテック	認証品目	2023/09/28	305AKBZX00055000
24	パルスウォッチ　２	アイ・エム・アイ株式会社	認証品目	2023/06/21	305AFBZX00054000
25	バインスタ　リング	株式会社クォンタムオペレーション	認証品目	2023/05/26	305AHBZX00019000
26	通信機能付きパルスオキシメータ　ＳＡＴ－１２００ＢＮ　Ｏｘｙｐａｌ　ｓ	オータックス株式会社	認証品目	2023/05/23	305ABBZX00010000
27	パルスオキシメータＹＸ１１０	シン三海株式会社	認証品目	2023/05/01	305AGBZX00027000
28	ナビス　パルスオキシメーター　ＮＰＨ０１	株式会社カスタム	認証品目	2023/03/30	305AFBZX00018A01
29	バイオビートオキシメータⅡ	株式会社カスタム	認証品目	2023/03/06	305AFBZX00018000
30	パルスオキシメータＯＸ－１０４	株式会社ドリテック	認証品目	2023/02/28	305AKBZX00017000
31	パルスオキシメータ　ＬＴ２００	株式会社関吉	認証品目	2023/02/28	305AKBZX00015000
32	パルスオキシメーター　ＬＯＸ１００	ローゼンバーグメディカル株式会社	認証品目	2023/01/25	305AKBZX00006000
33	パルスオキシメータ　ＳＫＹ－ＰＯ１０２	株式会社関吉	認証品目	2023/01/23	305AGBZX00007000
34	パルモニ　ＫＭ－３５０　Ｐｌｕｓ	日本精密測器株式会社	認証品目	2022/12/26	304AGBZX00102000
35	ダイキン　ライトテックＤＰ－Ｐｒｏ	オータックス株式会社	認証品目	2022/12/07	304ABBZX00040000
36	パルスオキシメータ　ＪＰＤ‐５００Ｇ	ヒュービディックジャパン株式会社	認証品目	2022/10/24	304AFBZX00096000
37	パルスオキシメータ　　ＫＡ８００	ＫＡＥＩ株式会社	認証品目	2022/10/14	304AGBZX00082000
38	パルスオキシメータＯＸ－２０２	株式会社ドリテック	認証品目	2022/09/29	304AKBZX00072000
39	パルスオキシメータＯＸ－２０１	株式会社ドリテック	認証品目	2022/09/29	304AKBZX00071000
40	Ｓ－１２９センサスマート	シースター株式会社	認証品目	2022/09/02	304AGBZX00077000
41	オムロン　パルスオキシメータ　ＨＰＯ－２００Ｔ３	オムロンヘルスケア株式会社	認証品目	2022/07/25	304AHBZX00017A01
42	オムロン　パルスオキシメータ　ＨＰＯ－１００	オムロンヘルスケア株式会社	認証品目	2022/07/25	304AHBZX00017000
43	エニィパル　ＡＴＰ－０１ＲＦ	フクダ電子株式会社	認証品目	2022/07/19	304ADBZX00075000
44	パルスオキシメータＯＸ－１０３	株式会社ドリテック	認証品目	2022/06/28	304AKBZX00041000
45	パルスオキシメーター　Ａ３４０Ｌ	ＪＵＳＴ　ＭＡＴＣＨ株式会社	認証品目	2022/06/06	304AGBZX00048000
46	マツヨシ　パルスオキシメータ	松吉医科器械株式会社	認証品目	2022/05/23	304ADBZX00053000
47	チェックミーリング	三栄メディシス株式会社	認証品目	2022/04/28	304AABZX00029000
48	パルスオキシメータ　ＹＸシリーズ	シャンスー・ユーユエ・メディカル・イクウィップメント・アンド・サプライ	認証品目	2022/04/22	304AGBZI00006000
49	ＢＳ　パルスオキシメータ	株式会社ビットストロング	認証品目	2022/04/08	304ALBZX00007000
50	デポパルスＤＰ１	株式会社ホックス	認証品目	2022/03/28	304ADBZX00035000
51	パルスオキシメータ　ＵＰ－２００	株式会社エー・アンド・デイ分割準備会社	認証品目	2022/03/10	304AHBZX00004000
52	パルスオキシメータ　ＴＭ－１１１１	オータックス株式会社	認証品目	2022/02/16	304ABBZX00005000
53	チェックミーリング	三栄メディシス株式会社	認証品目	2022/02/01	304AABZX00029000
54	Ｌｅａｄｔｅｋ　パルスオキシメータ	Ｌｅａｄｔｅｋ　Ｒｅｓｅａｒｃｈ　Ｉｎｃ．	認証品目	2022/01/26	304AIBZI00001000
55	オキサモメーター　ＯＴＬＳ－０１	ライオンパワー株式会社	認証品目	2021/12/24	303AFBZX00103000
56	パルスオキシメータ　ＬＴ３０６	株式会社吉永	認証品目	2021/10/29	303AKBZX00097000
57	Ｍａｓｉｍｏ　Ｒａｉｎｂｏｗ　ＳＥＴ　パルスＣＯオキシメータ　ラディカル７	マシモジャパン株式会社	後発医療機器	2021/10/11	22200BZX00798000
58	「パルスオキシメータ　DMO-8000　オクトパル　R」の付属品　フィンガープローブ　TL-811S	日本光電工業株式会社	承認品目	2021/10/01	30300BZX00295000
59	ナハリパルス　ＢＴ－１０１	株式会社パラマ・テック	認証品目	2021/09/07	303AGBZX00074000
60	パルスオキシメータ　ＰＯＦ－０１	株式会社富士メディカルサービス	認証品目	2021/08/26	303AKBZX00080000
61	ナースト　ＰＯ	株式会社東正メディコ	認証品目	2021/08/26	303AHBZX00024000
62	バインスタ	株式会社クォンタムオペレーション	認証品目	2021/07/27	303AHBZX00020000
63	パルスマイル　ＰＬ－２００	株式会社ＴＲアンドＫ	認証品目	2021/07/06	303ADBZX00061000
64	パルスオキシメータ　ＰＵＬＳＯＸ－５００ｉ	コニカミノルタ株式会社	認証品目	2021/07/05	303ABBZX00036000
65	パルスオキシメータ　ＰＵＬＳＯＸ－Ｍｅ５００	コニカミノルタ株式会社	認証品目	2021/07/05	303ABBZX00036A01
66	パルスオキシメータ　ＭＫミラクリップＯ２桃	カッティングエッジ・メディカル合同会社	認証品目	2021/06/17	303AFBZX00037A01
67	パルスオキシメータ　ＣＭＳ５０Ｄ―Ｋ	カッティングエッジ・メディカル合同会社	認証品目	2021/05/17	303AFBZX00037000
68	パルスオキシメータ　ＫＡ２００	ＫＡＥＩ株式会社	認証品目	2021/05/17	303AGBZX00047000
69	Ｌｅａｄｔｅｋ　パルスオキシメータ　８Ｄ０１	Ｌｅａｄｔｅｋ　Ｒｅｓｅａｒｃｈ　Ｉｎｃ．	認証品目	2021/04/28	303AIBZI00005000
70	パルスオキシメータ　ＹＸ３０１	株式会社グロックス	認証品目	2021/04/19	303AGBZX00030000
71	パルスオキシメータ　ＳＯシリーズ	株式会社ＩＣＳＴ	認証品目	2021/04/14	303AGBZX00025000
72	パルスオキシメータ　オキシプライム　ＨＭ２８６２	株式会社ハーメック	認証品目	2021/03/18	303AMBZX00003000
73	オムロン　パルスオキシメータ　ＨＰＯ－３００Ｔ	オムロンヘルスケア株式会社	認証品目	2021/03/02	303AGBZX00010000
74	マシモ　ＳＥＴ　Ｒａｄ－Ｇ　シリーズ	マシモジャパン株式会社	認証品目	2021/02/26	303ADBZX00026000
75	パルスオキシメータＶＣ－１００シリーズ	株式会社プレシャスケア	認証品目	2021/01/22	303ADBZX00006000
76	Ｙｏｎｋｅｒ　パルスオキシメータ	松吉医科器械株式会社	認証品目	2021/01/22	303ADBZX00007000
77	パルスオキシメータ　ＮＥ	アズワン株式会社	認証品目	2021/01/14	303AKBZX00001000
78	ｅｓ　フィンガーティップ　パルスオキシメータ　ＦＰ２３５ＢＣ	ｅａｓｔｓｉｄｅｍｅｄ株式会社	認証品目	2020/12/25	302AFBZX00124000
79	サチュレーションネクスト　Ｓ－１２８	シースター株式会社	認証品目	2020/12/08	302ALBZX00025000
80	パルスオキシメータ　ＶＩＭＭＳ　ＶＭ－ＳｐＯ２	株式会社フジタ医科器械	認証品目	2020/11/30	302AFBZX00115000
81	ＤＥＬＢｉｏ　パルスオキシメータ　ＤＢ１２	デルタ電子株式会社	認証品目	2020/10/29	302AGBZX00112000
82	パルスオキシメーター　ＰＯＤ－１	株式会社歯愛メディカル	認証品目	2020/10/15	302AKBZX00065000
83	パルスオキシメータ　ＢＯ－３００	日本精密測器株式会社	認証品目	2020/09/24	302AGBZX00100000
84	ＤＥＬＢｉｏ　パルスオキシメータ　ＤＢ１８	デルタ電子株式会社	認証品目	2020/09/10	302AGBZX00097000
85	パルスオキシメータ　ＣＭＳ５０Ｄ	株式会社アルファメッド	認証品目	2020/07/31	302AIBZX00018000
86	パルスオキシメータ　ＦＫ－Ｐ０２	株式会社富士コンテック	認証品目	2020/06/25	302AKBZX00037000
87	フィンガーチップ　パルスオキシメータ　Ｃ２９	フィンガルリンク株式会社	認証品目	2020/05/08	302ALBZX00006000
88	リシリ	ユビックス株式会社	認証品目	2020/04/03	302AGBZX00033000
89	Ｍａｓｉｍｏ　Ｒａｉｎｂｏｗ　ＳＥＴ　パルスＣＯオキシメータ　ラディカル７	マシモジャパン株式会社	後発医療機器	2020/02/28	22200BZX00798000
90	ライトテックＤＰ１	ダイキン工業株式会社	認証品目	2020/02/26	302AHBZX00002000
91	フォラケア・ＰＯ２００	株式会社フォラケア・ジャパン	認証品目	2020/01/24	302AABZX00002000
92	パルスオキシメータ　ＯＸ－１０２	株式会社ドリテック	認証品目	2019/12/12	301AKBZX00076000
93	テルモパルスオキシメータＡ　ファインパルス　ＳＰ２	日本精密測器株式会社	認証品目	2019/12/11	301AFBZX00067000
94	オキシシリーズＢＴ　Ｓ－１２７	シースター株式会社	認証品目	2019/06/12	230ALBZX00003A01
95	ＭＭＩ　パルスオキシメータ　ハンディー	村中医療器株式会社	認証品目	2019/06/07	301ADBZX00019000
96	パルモニ　ＫＭ－３５０／Ｃ	日本精密測器株式会社	認証品目	2019/04/25	231AFBZX00050000
97	パルスオキシメータ　ＭＤ３００　シリーズ	株式会社ちゃいなび	認証品目	2019/03/19	231AFBZX00025000
98	Ｍａｓｉｍｏ　ｒａｉｎｂｏｗ　ＳＥＴ　パルスＣＯオキシメータ　Ｒａｄ－６７	マシモジャパン株式会社	後発医療機器	2019/02/14	23100BZX00039000
99	エニィパル　ＡＴＰ－０１	フクダ電子株式会社	認証品目	2019/02/12	231ADBZX00013000
100	オニックス３	スター・プロダクト株式会社	認証品目	2019/01/18	231AKBZX00001000
101	オキシケア　パルスオキシメータ　ＤＢ４００	デルタ電子株式会社	認証品目	2019/01/18	231AGBZX00009000
102	ＭＭＩ　パルスオキシメータ　フィンガー	村中医療器株式会社	認証品目	2018/12/20	230ADBZX00121000
103	パルスオキシメータ　ＦＣ－Ｐ０１	株式会社富士コンテック	認証品目	2018/12/14	230AKBZX00069000
104	パルスオキシメータ　ＢＯ－７５０－ＯＧ	日本精密測器株式会社	認証品目	2018/11/15	227AGBZX00046A01
105	コニカミノルタ　ＰＵＬＳＯＸ－Ｎｅｏ	日本精密測器株式会社	認証品目	2018/10/17	230AGBZX00112000
106	バイタルナビ　パルスオキシメーター	株式会社カスタム	認証品目	2018/07/31	230AFBZX00016A01
107	サーフィンＰＯブルー	株式会社小池メディカル	認証品目	2018/06/19	230AKBZX00024000
108	Ｍａｓｉｍｏ　ｒａｉｎｂｏｗ　ＳＥＴパルスＣＯオキシメータ　Ｒａｄ－９７	マシモジャパン株式会社	改良医療機器（臨床なし）	2018/06/11	23000BZX00168000
109	ハンドヘルドパルスオキシメータ MD300M	フィンガルリンク株式会社	認証品目	2018/06/01	225ALBZX00028000
110	パルスオキシメータ　ＰＯＶ	株式会社カスタム	認証品目	2018/04/17	230AFBZX00018A01
111	バイオビートオキシメータ	株式会社カスタム	認証品目	2018/04/05	230AFBZX00018000
112	パルスエクステリオル	株式会社カスタム	認証品目	2018/03/28	230AFBZX00016000
113	オキシシリーズBT S-127	シースター株式会社	認証品目	2018/03/01	230ALBZX00003A01
114	オキシシリーズ　Ｓ－１２６	シースター株式会社	認証品目	2018/02/19	230ALBZX00003000
115	リングＯ２	株式会社ニューロシューティカルズ	認証品目	2018/02/15	230AGBZX00019000
116	サーフィンＰＯプラス	株式会社小池メディカル	認証品目	2017/12/27	229AKBZX00092000
117	フィンガー　パルス　オキシメータ　ＰＣ－６０Ｂ１	カフベンテックジャパン株式会社	認証品目	2017/11/14	229ALBZX00028000
118	ユニコパルスオキシメータ	日進医療器株式会社	認証品目	2017/11/09	229AKBZX00070000
119	フィンガーチップ　パルスオキシメータ　Ｃ２５	フィンガルリンク株式会社	認証品目	2017/11/08	229ALBZX00027000
120	フィンガー　パルス　オキシメータ　ＰＣ－６０Ｅ	カフベンテックジャパン株式会社	認証品目	2017/11/06	229ALBZX00025000
121	マイケアオーエックス　ＥＣ８２Ｇ	株式会社トライアンドイー	認証品目	2017/10/30	226ALBZX00015A01
122	パルキシープラス　ＥＣ１０２Ｅ	株式会社トライアンドイー	認証品目	2017/10/30	226ALBZX00002A03
123	パルキシープラス　ＥＣ１０２Ｆ	株式会社トライアンドイー	認証品目	2017/10/30	226ALBZX00002A04
124	パルキシープラス　ＥＣ９２Ｊ	株式会社トライアンドイー	認証品目	2017/10/30	226ALBZX00015A03
125	パルキシープラス　ＥＣ９０Ｊ	株式会社トライアンドイー	認証品目	2017/10/30	226ALBZX00015A02
126	パルスオキシメータ　ＳＡＴ－１２００　Ｏｘｙｐａｌ　ｓ	オータックス株式会社	認証品目	2017/10/11	229ABBZX00071000
127	パルスオキシメータ　ＣＭＳ５０Ｌ	スター・プロダクト株式会社	認証品目	2017/08/23	229ADBZX00100000
128	パルスオキシメータ　ＣＭＳ５０ＤＬ	スター・プロダクト株式会社	認証品目	2017/08/23	229ADBZX00101000
129	パルスオキシメータ　ＣＭＳ５０Ｄ	スター・プロダクト株式会社	認証品目	2017/08/23	229ADBZX00099000
130	フィンガーチップ　パルスオキシメータＭＤ３００Ｃ２０８	フィンガルリンク株式会社	認証品目	2017/07/04	229ALBZX00015000
131	パルスオキシメータ　ＯＸ－２００	株式会社ドリテック	認証品目	2017/04/14	229AKBZX00028000
132	Ｍａｓｉｍｏ　Ｒａｉｎｂｏｗ　ＳＥＴ　パルスＣＯオキシメータ　ラディカル７	マシモジャパン株式会社	後発医療機器	2017/04/10	22200BZX00798000
133	マツヨシパルスオキシメータ　ＤＸ	日本精密測器株式会社	認証品目	2016/12/29	226AFBZX00026A01
134	バイタルナビＰＲＯ　ＪＷ－１	日本精密測器株式会社	認証品目	2016/12/22	228AGBZX00111000
135	マイパル	株式会社ＴＲアンドＫ	認証品目	2016/11/25	228AFBZX00135000
136	パルスオキシメータ　ＯＬＶ－４０００　シリーズ　オキシパル　Ｒ	日本光電工業株式会社	認証品目	2016/06/07	228ADBZX00075000
137	パルスオキシメータOX-101	株式会社ドリテック	認証品目	2016/06/01	227AKBZX00100000
138	オキシボーイ　Ｓ－１２１	シースター株式会社	認証品目	2016/05/25	226ALBZX00007A06
139	オキシガール　Ｓ－１２２	シースター株式会社	認証品目	2016/05/25	226ALBZX00007A07
140	オキシヤング　Ｓ－１２３	シースター株式会社	認証品目	2016/05/25	226ALBZX00007A08
141	オキシローザ　Ｓ－１２５	シースター株式会社	認証品目	2016/05/25	226ALBZX00007A09
142	オキシフレッシュ　Ｓ－１１９	シースター株式会社	認証品目	2016/05/17	226ALBZX00007A05
143	オキシリオ　Ｓ－１１８	シースター株式会社	認証品目	2016/05/17	226ALBZX00006A02
144	バイタルナビ　パルスオキシメータ	株式会社カスタム	認証品目	2016/04/06	228AFBZX00033A01
145	パルスオキシメータ PULSOX-A	コニカミノルタ株式会社	認証品目	2016/04/01	225AABZX00062A01
146	パルスオキシメータ SR-700bs	コニカミノルタ株式会社	認証品目	2016/04/01	227AABZX00124000
147	酸素飽和度モニタ PULSOX-2	コニカミノルタ株式会社	認証品目	2016/04/01	225AABZX00064000
148	酸素飽和度モニタ PULSOX-300	コニカミノルタ株式会社	認証品目	2016/04/01	225AABZX00065000
149	酸素飽和度モニタ PULSOX-300i	コニカミノルタ株式会社	認証品目	2016/04/01	225AABZX00066000
150	酸素飽和度モニタ PULSOX-Me	コニカミノルタ株式会社	認証品目	2016/04/01	225AABZX00065A01
151	酸素飽和度モニタ PULSOX-Me300	コニカミノルタ株式会社	認証品目	2016/04/01	225AABZX00066A01
152	パルスオキシメータ PULSOX-1	コニカミノルタ株式会社	認証品目	2016/04/01	225AABZX00062000
153	酸素飽和度メータ	株式会社カスタム	認証品目	2016/03/16	228AFBZX00033000
154	パルスオキシアートＡ３１０	Ｓｈｅｎｚｈｅｎ　Ａｅｏｎ　Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ　Ｃｏ．，　Ｌｔｄ．，	認証品目	2016/02/16	228AGBZI00002000
155	パルスオキシメータ　コネクト　シリーズ	エム・シー・メディカル株式会社	認証品目	2016/02/12	228ADBZX00017000
156	エニィパルウォーク　ＡＴＰ－Ｗ０３	フクダ電子株式会社	認証品目	2016/01/29	228ADBZX00008000
157	オキシキッズ　Ｓ－１１７	シースター株式会社	認証品目	2016/01/26	226ALBZX00007A04
158	パルス　エマジン　ＰＥ－６	ブルークロス株式会社	認証品目	2016/01/14	228AGBZX00007000
159	パルス　エマジン　ＰＥ－２	ブルークロス株式会社	認証品目	2016/01/14	228AGBZX00008000
160	パルスフィット　ＭＰ－１０００	日本精密測器株式会社	認証品目	2016/01/12	228AFBZX00003000
161	パルスオキシメータ　ＪＰＤ－５００　シリーズ	株式会社ちゃいなび	認証品目	2016/01/05	228AFBZX00001000
162	パルスオキシメータ　ＳＲ－７００ｂｓ	コニカミノルタ株式会社	認証品目	2015/12/24	227AABZX00124000
163	パルスオキシメータ　ＯＸ－１０１	株式会社ドリテック	認証品目	2015/11/17	227AKBZX00100000
164	エステック　ＥＳＯ	ＥＳＴＥＣＫ　ＪＡＰＡＮ株式会社	認証品目	2015/09/24	227AFBZX00096000
165	オキシマーレ　Ｓ－１１６	シースター株式会社	認証品目	2015/07/14	226ALBZX00006A01
166	オキシローザ　Ｓ－１１５	シースター株式会社	認証品目	2015/07/14	226ALBZX00007A03
167	パルスフィット　ＢＯ－７５０	日本精密測器株式会社	認証品目	2015/05/22	227AGBZX00046000
168	マシモ　ＳＥＴ　フィンガーパルスオキシメータ　マイティサット	マシモジャパン株式会社	認証品目	2015/05/20	227ADBZX00082000
169	パルスフロー	株式会社歯愛メディカル	認証品目	2015/04/24	227AKBZX00031000
170	ほっとパル　タフネス	チェスト株式会社	認証品目	2015/03/12	227AIBZX00012000
171	ほっとパル　トーキング	チェスト株式会社	認証品目	2015/03/12	227AIBZX00014000
172	パルスオキシメータＭＤ３００Ｃ３１６	チェスト株式会社	認証品目	2015/03/12	227AIBZX00013000
173	エニィパル　ＡＴＰ－０３	フクダ電子株式会社	認証品目	2015/02/18	227ADBZX00023000
174	ネルコアレスピラトリーモニタ　PM１０００N	コヴィディエンジャパン株式会社	承認品目	2015/02/01	22700BZX00045000
175	パルスオキシメータ　ＴＭ１１２１	オータックス株式会社	認証品目	2014/12/26	226ABBZX00167000
176	オキシスマータ　Ⅰ	株式会社ジェイ・シー・ティ	認証品目	2014/12/25	226AFBZX00172000
177	ｅｓ　フィンガーティップ　パルスオキシメータ　ＦＰ１００ＢＣ	ｅａｓｔｓｉｄｅｍｅｄ株式会社	認証品目	2014/12/24	226AFBZX00171000
178	フラワーＰＯ	株式会社小池メディカル	認証品目	2014/12/17	226AKBZX00160000
179	メディパルエース	株式会社トライアンドイー	認証品目	2014/12/01	224ALBZX00037000
180	ポータブルＳｐＯ２モニタＰＭ１０Ｎ	コヴィディエンジャパン株式会社	認証品目	2014/08/22	226AABZX00119000
181	パルスオキシメータ　Ｐａｌｍｉｃ	オータックス株式会社	認証品目	2014/07/11	226ABBZX00079000
182	マイケアオーエックス　ＥＣ８０Ｇ	株式会社トライアンドイー	認証品目	2014/07/07	226ALBZX00015000
183	ベッドサイドＳｐＯ２モニタリングシステムＪＰ	コヴィディエンジャパン株式会社	認証品目	2014/05/16	226AABZX00078000
184	アイオキシ　Ａ５	スター・プロダクト株式会社	認証品目	2014/05/02	226ADBZX00111000
185	パルスオキシメータ　ＨＰＯ－１６０１	フクダ電子株式会社	認証品目	2014/04/14	226AABZX00059000
186	オキシボーイ　Ｓ－１１１	シースター株式会社	認証品目	2014/03/17	226ALBZX00007000
187	オキシヤング　Ｓ－１１３	シースター株式会社	認証品目	2014/03/17	226ALBZX00007A02
188	オキシガール　Ｓ－１１２	シースター株式会社	認証品目	2014/03/17	226ALBZX00007A01
189	オキシマン　Ｓ－１１４	シースター株式会社	認証品目	2014/02/27	226ALBZX00006000
190	パルモニ　ＫＭ－３５０	日本精密測器株式会社	認証品目	2014/02/21	226AFBZX00026000
191	マツヨシパルスオキシメータ　DX	日本精密測器株式会社	認証品目	2014/02/01	226AFBZX00026A01
192	パルキシープラス　ＥＣ１００Ｄ	株式会社トライアンドイー	認証品目	2014/01/23	226ALBZX00002A01
193	パルキシープラス　ＥＣ１００Ｆ	株式会社トライアンドイー	認証品目	2014/01/23	226ALBZX00002000
194	パルキシープラス　ＥＣ１００Ｅ	株式会社トライアンドイー	認証品目	2014/01/23	226ALBZX00002A02
195	ハンドヘルド　パルスオキシメータＭＤ３００Ｍ	フィンガルリンク株式会社	認証品目	2013/12/27	225ALBZX00028000
196	マシモ　ＳＥＴ　ｉＳｐＯ２　パルスオキシメータ	マシモジャパン株式会社	認証品目	2013/04/22	225AABZX00068000
197	酸素飽和度モニタ　ＰＵＬＳＯＸ－３００ｉ	コニカミノルタ株式会社	認証品目	2013/04/10	225AABZX00066000
198	酸素飽和度モニタ　ＰＵＬＳＯＸ－Ｍｅ	コニカミノルタ株式会社コニカミノルタ東京サイト日野	認証品目	2013/04/10	225AABZX00065A01
199	酸素飽和度モニタ　ＰＵＬＳＯＸ－３００	コニカミノルタ株式会社コニカミノルタ東京サイト日野	認証品目	2013/04/10	225AABZX00065000
200	酸素飽和度モニタ　ＰＵＬＳＯＸ－２	コニカミノルタ株式会社コニカミノルタ東京サイト日野	認証品目	2013/04/10	225AABZX00064000
201	酸素飽和度モニタ　ＰＵＬＳＯＸ－Ｍｅ３００	コニカミノルタ株式会社	認証品目	2013/04/10	225AABZX00066A01
202	オキシハリー　Ｓ－１１０	Ｘ－Ｃａｒｄｉｏ　Ｊａｐａｎ株式会社	認証品目	2013/04/09	224ALBZX00043A01
203	パルスオキシメータ　ＰＵＬＳＯＸ－Ａ	コニカミノルタ株式会社コニカミノルタ東京サイト日野	認証品目	2013/04/08	225AABZX00062A01
204	パルスオキシメータ　ＰＵＬＳＯＸ－１	コニカミノルタ株式会社コニカミノルタ東京サイト日野	認証品目	2013/04/08	225AABZX00062000
205	パルスオキシメータ　ＰＵＬＳＯＸ－Ｌｉｔｅ	コニカミノルタ株式会社	認証品目	2013/04/08	225AABZX00061000
206	パルスオキシメータ　ＡＤ７０６４	アドバンスドメディカル株式会社	認証品目	2013/02/25	225ADBZX00023000
207	アイオキシ　Ｆシリーズ	スター・プロダクト株式会社	認証品目	2012/12/21	224AIBZX00078000
208	オキシリボン　Ｓ－１０９	Ｘ－Ｃａｒｄｉｏ　Ｊａｐａｎ株式会社	認証品目	2012/11/27	224ALBZX00043000
209	イメージオックスＭＲＩパルスオキシメータ	アイエヌティー株式会社	認証品目	2012/11/12	224AIBZX00067000
210	メディパルエース	株式会社トライアンドイー	認証品目	2012/10/12	224ALBZX00037000
211	ネオパルス	アトムメディカル株式会社	認証品目	2012/09/10	224ADBZX00147000
212	パルスオキシメータ　ＭＤ３００Ｃ６３４	株式会社歯愛メディカル	認証品目	2012/08/17	224AKBZX00102000
213	ＥＤＡＮ　Ｈ１００Ｂ　パルスオキシメータ	Ｘ－Ｃａｒｄｉｏ　Ｊａｐａｎ株式会社	認証品目	2012/08/02	224AGBZX00064000
214	オキシキッズ　Ｓ－１０８	Ｘ－Ｃａｒｄｉｏ　Ｊａｐａｎ株式会社	認証品目	2012/07/27	224ALBZX00025000
215	パルスオキシメータ　オキシメイト　Ｓ－１０１	ＯＸｉＭ株式会社	認証品目	2012/07/24	224AGBZX00059000
216	パルスオキシメータ PULSOX-Lite	コニカミノルタ株式会社	認証品目	2012/07/01	225AABZX00061000
217	ベッドサイドＳｐＯ２モニタリングシステム	コヴィディエンジャパン株式会社	認証品目	2012/06/26	224AABZX00109000
218	パルスオキシメータ　ＰＵＳＬＯＸ－Ｌｉｔｅ	コニカミノルタオプティクス株式会社	認証品目	2012/05/28	224AABZX00090000
219	パルスオキシメータ　モデル　３１５０	ＮＯＮＩＮ　ＭＥＤＩＣＡＬ　ＩＮＣ．	認証品目	2012/05/23	224AIBZI00002000
220	パルスオキシメータ　ゴーツー　モデル９５７０	シースター株式会社	認証品目	2012/05/18	224ALBZX00019000
221	フィンガーティップパルスオキシメータ　ＯＸＩ　ＣＵＴＥ	株式会社コーケン	認証品目	2012/02/27	220AGBZX00259A02
222	オキシボーイ　Ｓ－１０７	ＯＸｉＭ株式会社	認証品目	2011/11/14	223ALBZX00016A02
223	パルスオキシメータ　モデル　９５６０	ＮＯＮＩＮ　ＭＥＤＩＣＡＬ　ＩＮＣ．	認証品目	2011/11/10	223AIBZI00004000
224	フィンガーチップ　パルスオキシメーター　Ｃ２５	フィンガルリンク株式会社	認証品目	2011/11/07	223ALBZX00040000
225	３５００　パルスオキシメーター	ＧＥヘルスケア・ジャパン株式会社	認証品目	2011/10/21	21600BZY00108000
226	オキシヤング　Ｓ－１０６	ＯＸｉＭ株式会社	認証品目	2011/10/03	223ALBZX00016A01
227	パルスオキシメータ　ＨＰＯ－１６００－ＦＰ	パシフィックメディコ株式会社	認証品目	2011/09/22	223AABZX00109000
228	パルスオキシメータ　パルスフィット　ＢＯ－６５０	日本精密測器株式会社	認証品目	2011/08/26	223AGBZX00173000
229	フィンガーチップＯｘｉｍｅｔｅｒ	アイ・エム・アイ株式会社	認証品目	2011/08/17	223AFBZX00099000
230	マシモレインボーSETパルスCOオキシメータPronto	マシモジャパン株式会社	承認品目	2011/08/01	22300BZX00351000
231	スポットチェック　パルスCOオキシメータ　Pronto-7	マシモジャパン株式会社	承認品目	2011/08/01	22300BZX00360000
232	オキシガール　Ｓ－１０５	ＯＸｉＭ株式会社	認証品目	2011/05/26	223ALBZX00016000
233	オキシマン　Ｓ－１０４	ＯＸｉＭ株式会社	認証品目	2011/05/23	223ALBZX00015000
234	フィンガーティップパルスオキシメータ　ＯＸＩ　ＣＬＩＰ	株式会社コーケン	認証品目	2011/05/21	223AGBZX00117000
235	フィンガーティップパルスオキシメータ　ＯＸＩ　ＨＯＬＴＥＲ	株式会社コーケン	認証品目	2011/05/11	222AGBZX00098A01
236	ＥＤＡＮ　Ｈ１００Ｂ　パルスオキシメータ	紫明半導体株式会社	認証品目	2011/03/09	223AGBZX00058000
237	ハンドヘルド　パルスオキシメータ　ＭＤ３００Ｋ１	株式会社小池メディカル	認証品目	2011/02/07	223AKBZX00011000
238	テルモパルスオキシメータＡ　ファインパルスＳＰ	日本精密測器株式会社	認証品目	2011/02/04	223AGBZX00030000
239	テルモパルスオキシメータＡ　ファインパルス	日本精密測器株式会社	認証品目	2011/02/04	223AGBZX00029000
240	ユビックス　ＰｕｍｏＲｉ	ユビックス株式会社	認証品目	2011/01/10	223AGBZX00002000
241	リストパルティア　ＭＤ３００Ｗ１	泉工医科貿易株式会社	認証品目	2010/11/29	222ALBZX00037000
242	オキシウォッチ	株式会社小池メディカル	認証品目	2010/11/26	222AKBZX00143000
243	オキシボーイ　Ｓ－１０２	紫明半導体株式会社	認証品目	2010/10/28	222AGBZX00257000
244	ハンドヘルド・パルスオキシメータ・スペクトロ２	スミスメディカル・ジャパン株式会社	認証品目	2010/10/07	222AIBZX00033000
245	パルスウォッチ　ＰＭＰ－２００ＭⅡシリーズ	パシフィックメディコ株式会社	認証品目	2010/09/03	222AABZX00169000
246	MasimoRainbowSETパルスCOオキシメータラディカル７	マシモジャパン株式会社	承認品目	2010/09/01	22200BZX00798000
247	MasimoRainbowSETパルスCOオキシメータRad-87	マシモジャパン株式会社	承認品目	2010/09/01	22200BZX00799000
248	ほっとパル　β	チェスト株式会社	認証品目	2010/08/27	222AGBZX00220000
249	フィンガーティップパルスオキシメータ　ＯＸＩ　ＤＡＴＡ	株式会社コーケン	認証品目	2010/04/22	222AGBZX00098000
250	フィンガーチップ　パルスオキシメーター	フィンガルリンク株式会社	認証品目	2010/04/15	222ALBZX00013000
251	Ｒａｄ－５ポータブル	マシモジャパン株式会社	認証品目	2010/04/02	21700BZG00005000
252	パルスオキシメータ　ＯＬＶ－２７００　オキシパル	日本光電工業株式会社	認証品目	2010/03/30	21600BZZ00456000
253	パルスオキシメータ　８６００シリーズ	スター・プロダクト株式会社	認証品目	2010/02/16	222AIBZX00005000
254	携帯型パルスオキシメータ　スマートパルス	フクダ電子株式会社	認証品目	2010/02/15	222ADBZX00025000
255	エニィパル	フクダ電子株式会社	認証品目	2010/02/15	222ADBZX00026000
256	パルスオキシメータ　リストックスシリーズ	エム・シー・メディカル株式会社	認証品目	2010/02/08	222AIBZX00004000
257	パルスオキシメータ　２５００シリーズ　パームサット	スター・プロダクト株式会社	認証品目	2010/02/01	222AIBZX00001000
258	パルスオキシメータ　９７００　アバンテ	スター・プロダクト株式会社	認証品目	2010/02/01	222AIBZX00003000
259	パルスオキシメータ　９６００　アバンテ	スター・プロダクト株式会社	認証品目	2010/02/01	222AIBZX00002000
260	パルスオキシメータ　４５００　ＭＲＩ	株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン	認証品目	2010/01/19	222ACBZX00006000
261	オキシメイト　Ｓ－１０１	紫明半導体株式会社	認証品目	2009/11/10	221AGBZX00291000
262	ユビックス　ＬＵＫＬＡ	ユビックス株式会社	認証品目	2009/10/06	221AGBZX00269000
263	パルスオキシメータ　パルスフィット　ＢＯ－６００	日本精密測器株式会社	認証品目	2009/09/14	221AGBZX00256000
264	パルスオキシメータ　パルスフィット　ＢＯ－８００ＤＸ	日本精密測器株式会社	認証品目	2009/08/26	220AGBZX00015A01
265	パルスワンⅢ	アイ・エム・アイ株式会社	認証品目	2009/08/21	221AABZX00142000
266	オキシトゥルーＳＣ	株式会社アイビジョン	認証品目	2009/07/29	221AGBZX00218000
267	ゴーツー	スター・プロダクト株式会社	認証品目	2009/07/13	221AIBZX00044000
268	オニックスシリーズ	スター・プロダクト株式会社	認証品目	2009/07/13	221AIBZX00043000
269	パルスオキシメータ　ＰＵＬＳＯＸ－１	コニカミノルタオプティクス株式会社	認証品目	2009/05/15	221AABZX00078000
270	パルスオキシメータ　ＰＵＬＳＯＸ－Ａ	コニカミノルタオプティクス株式会社	認証品目	2009/05/15	221AABZX00078A01
271	パルスワン	パシフィックメディコ株式会社	認証品目	2009/04/30	221AABZX00064000
272	ほっとパルⅡ	チェスト株式会社	認証品目	2009/04/28	221AGBZX00097000
273	パルスウォッチ　ＰＭＰ－２００Ｍシリーズ	パシフィックメディコ株式会社	認証品目	2009/04/20	221AHBZX00004000
274	パルスウォッチ　ＰＭＰ－２００Ｇｐｌｕｓ	パシフィックメディコ株式会社	認証品目	2009/04/20	221AHBZX00005000
275	フィンガー　ＢｅＰＵＬ２	パシフィックメディコ株式会社	認証品目	2009/04/20	221AHBZX00006000
276	パルスオキシメータ　　ＰＭＰ－２００Ｇ	パシフィックメディコ株式会社	認証品目	2009/04/20	221AHBZX00007000
277	パルスワン　ＰＭＰ－１００	パシフィックメディコ株式会社	認証品目	2009/04/20	221AHBZX00003000
278	ミニコア	スミスメディカル・ジャパン株式会社	認証品目	2009/03/31	21300BZY00175000
279	ディジット	スミスメディカル・ジャパン株式会社	認証品目	2009/03/30	21400BZY00299000
280	ハンドヘルド・パルスオキシメータ　３４０１	スミスメディカル・ジャパン株式会社	認証品目	2009/03/30	21000BZY00695000
281	サーフィンＰＯ	株式会社小池メディカル	認証品目	2009/03/13	221AKBZX00060000
282	パルスオキシメータ　ＳＡＴ－２２００　Ｏｘｙｐａｌ　ｍｉｎｉ	オータックス株式会社	認証品目	2008/12/15	220ABBZX00373000
283	フィンガーティップ・パルスオキシメータ　ＭＤ３００Ｃ１	センシンメディカル株式会社	認証品目	2008/11/17	220ALBZX00063000
284	フィンガーティップ・パルスオキシメータ　ＭＤ３００Ｃ２	センシンメディカル株式会社	認証品目	2008/11/17	220ALBZX00064000
285	オキシトゥルー	株式会社アイビジョン	認証品目	2008/11/13	220AGBZX00299000
286	パルスオキシメータ　フィンガー	村中医療器株式会社	認証品目	2008/10/21	220ACBZX00094000
287	フィンガーティップパルスオキシメータ　ＯＸＩ　ＰＯＣＫＥＴ	株式会社コーケン	認証品目	2008/10/17	220AGBZX00259A01
288	フィンガーティップパルスオキシメータ　ＣＭＳ－５０Ｄ	株式会社コーケン	認証品目	2008/10/17	220AGBZX00259000
289	パルスオキシメータ　SAT-1200　Oxypal　s	オータックス株式会社	認証品目	2008/10/01	229ABBZX00071000
290	リストＳＯ２	株式会社ウェーブジャパン	認証品目	2008/09/04	21300BZZ00573000
291	フィンガーＢｅＰＵＬ２	株式会社ウェーブジャパン	認証品目	2008/09/04	21700BZZ00075000
292	パルスCOオキシメータマシモレインボーSET Rad-57	マシモジャパン株式会社	承認品目	2008/09/01	22000BZX01422000
293	パルキシー	株式会社エスエヌディ	認証品目	2008/08/06	220AGBZX00202000
294	パルス酸素濃度計　ＰＭ－６０	Ｓｈｅｎｚｈｅｎ　Ｍｉｎｄｒａｙ　Ｂｉｏ－Ｍｅｄｉｃａｌ　Ｅｌｅｃｔｒｏｎｉｃｓ　ＣＯ．，　ＬＴＤ．	認証品目	2008/08/05	220AABZI00153000
295	パルスワン	株式会社ウェーブジャパン	認証品目	2008/05/22	220AABZX00112000
296	パルスオキシメータ　ハンディー	ロスマックス　イノテックコーポレーション	認証品目	2008/03/25	220ACBZI00007000
297	フィンガーティップパルスオキシメータ　ＣＭＳ－５０Ｃ	株式会社コーケン	認証品目	2008/03/05	220AGBZX00033000
298	フィンガーティップパルスオキシメータ　ＯＸＩ　ＳＡＮＴＡ	株式会社コーケン	認証品目	2008/03/05	220AGBZX00033A01
299	オキシチェック	スタープロダクト株式会社	認証品目	2008/02/12	220AHBZX00002000
300	パルスオキシメータ７５００シリーズ	エム・シー・メディカル株式会社	認証品目	2008/02/12	220AHBZX00001000
301	パルスオキシメータ　ＯｘｉＨｅａｒｔ　ＯＸ－７５０	日本精密測器株式会社	認証品目	2008/01/30	220AGBZX00014000
302	パルスオキシメータ　パルスフィット　ＢＯ－８００	日本精密測器株式会社	認証品目	2008/01/30	220AGBZX00015000
303	パルスオキシメータ　マシモＳＥＴ　ラディカル７	マシモジャパン株式会社	認証品目	2007/08/29	219AABZX00231000
304	パルスオキシメータ　ＯｘｉＨｅａｒｔ　ＯＸ－７００	日本精密測器株式会社	認証品目	2007/06/05	21700BZZ00320000
305	パルスウォッチ　ＰＭＰ－２００Ｇ　ｐｌｕｓ	株式会社ウェーブジャパン	認証品目	2007/05/08	219AHBZX00009000
306	パルスウォッチ　ＰＭＰ－２００Ｍシリーズ	株式会社ウェーブジャパン	認証品目	2007/05/08	219AHBZX00008000
307	パルスオキシメータ　Ｕｂｉ－ｘ	アドバンスドメディカル株式会社	認証品目	2007/03/30	219AGBZX00031000
308	テルモパルスオキシメータ　Ｏ２－１	日本精密測器株式会社	認証品目	2006/12/25	218AGBZX00073000
309	ポケットＳｐＯ２モニタ　ＷＥＣ－７２０１　オキシパルプチ	日本光電工業株式会社	認証品目	2006/12/20	218AHBZX00017000
310	パルスオキシメータ　９７００　アバンテ	スタープロダクト株式会社	認証品目	2006/12/20	21600BZY00439000
311	パルスオキシメータ　３１００　リストックス	スタープロダクト株式会社	認証品目	2006/12/20	21600BZY00073000
312	パルスオキシメータ　９６００　アバンテ	スタープロダクト株式会社	認証品目	2006/12/20	21500BZY00447000
313	パルスオキシメータ２５００シリーズ　パームサット	エム・シー・メディカル株式会社	認証品目	2006/12/20	21300BZY00319000
314	パルスオキシメータ　８６００シリーズ	スタープロダクト株式会社	認証品目	2006/12/20	20300BZY00078000
315	パルスオキシメータ　マシモＳＥＴ　Ｒａｄ－８	マシモジャパン株式会社	認証品目	2006/12/11	218AABZX00155000
316	酸素飽和度モニタ　ＰＵＬＳＯＸ－３００Ｘｉ	コニカミノルタセンシング株式会社	認証品目	2006/12/11	218AABZX00151000
317	パルスワンＰＭＰ－１００	株式会社ウェーブジャパン	認証品目	2006/10/16	218AHBZX00012000
318	パルスオキシメータ　Ｎ－６００シリーズ	コヴィディエンジャパン株式会社	認証品目	2006/08/02	218AABZX00096000
319	酸素飽和度モニタ　ＰＵＬＳＯＸ－Ｍｅ	コニカミノルタオプティクス株式会社	認証品目	2006/07/28	218AABZX00092000
320	酸素飽和度モニタ　ＰＵＬＳＯＸ－Ｍｅ３００	コニカミノルタオプティクス株式会社	認証品目	2006/07/28	218AABZX00094000
321	酸素飽和度モニタ　ＰＵＬＳＯＸ－２	コニカミノルタオプティクス株式会社	認証品目	2006/07/28	218AABZX00090000
322	酸素飽和度モニタ　ＰＵＬＳＯＸ－３００	コニカミノルタオプティクス株式会社	認証品目	2006/07/28	218AABZX00091000
323	酸素飽和度モニタ　ＰＵＬＳＯＸ－Ｃ	コニカミノルタオプティクス株式会社	認証品目	2006/07/28	218AABZX00089000
324	酸素飽和度モニタ　ＰＵＬＳＯＸ－３００ｉ	コニカミノルタオプティクス株式会社	認証品目	2006/07/28	218AABZX00093000
325	パルスオキシメータ　ＳＡＴ－２１００　Ｏｘｙｐａｌ　Ｍｉｎｉ	オータックス株式会社	認証品目	2006/07/04	218ABBZX00076000
326	パルスオキシメータ　Ｎ－６５	コヴィディエンジャパン株式会社	認証品目	2006/06/30	218AABZX00066000
327	パルスオキシメータ　ＰＭＰ－２００Ｇ	株式会社ウェーブジャパン	認証品目	2006/05/31	218AHBZX00007000
328	オニックス　シリーズ	エム・シー・メディカル株式会社	認証品目	2006/05/10	218AHBZX00004000
329	パルスオキシメータ　Ｎ－５６０	コヴィディエンジャパン株式会社	認証品目	2006/04/28	218ADBZX00012000
330	パルスオキシメータ　Ｎ－５５０Ｂ	コヴィディエンジャパン株式会社	認証品目	2006/01/31	218ADBZX00001000
331	パルスオキシメータ　OLV-3100　オキシパル　ネオ	日本光電工業株式会社	承認品目	2001/03/01	21300BZZ00111000
332	タフサットパルスオキシメーター	GEヘルスケア・ジャパン株式会社	承認品目	2000/11/01	21200BZY00593000
333	パルスワンIII(ＰＭＰ－１３５)	アイ・エム・アイ株式会社	認証品目	1999/08/01	221AABZX00142000

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類（自動推定）

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.	product code	機器名	クラス	専門分野	510(k)	PMA	不具合	回収
1	MMA	Oximeter, Fetal Pulse 胎児パルスオキシメータ	III	—	—	16	20	—
2	PGJ	Oximeter, Wellness ウェルネス用パルスオキシメータ	II	循環器	—	—	2	—
3	DQA	Oximeter オキシメータ	II	循環器	727	—	14,126	128 件
4	OLK	Pulse Oximeter For Over-The-Counter Use 家庭用指尖式パルスオキシメータ	II	循環器	2	—	2	—
5	QWE	Hyperoxia Monitoring Device Adjunct To Pulse Oximetry パルスオキシメトリ併用高酸素血症モニタ	II	麻酔科	1	—	2	—

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

日本の回収情報は PMDA 公式サイトで確認

内臓機能検査用器具一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	磁気共鳴画像診断装置	超電導磁石式全身用MR装置(Ⅱ)	95	14	559.2 億円/年	+9.3%	8624.2 万円/個	69.1%
2	生体物理現象検査用機器	心臓カテーテル用検査装置(Ⅲ)	30	13	411.9 億円/年	+23.7%	43.18 万円/個	0.4%
3	生体物理現象検査用機器	単回使用パルスオキシメータプローブ(Ⅰ)	91	31	279.6 億円/年	-7.2%	2637 円/本	64.0%
4	生体現象監視用機器	重要パラメータ付き多項目モニタ(Ⅲ)	94	12	235.2 億円/年	-24.6%	32.5 万円/個	32.8%
5	生体電気現象検査用機器	単回使用心電用電極(Ⅰ)	212	43	183.1 億円/年	+10.8%	234 円/個	11.0%
6	生体現象監視用機器	体動センサ(Ⅰ)	90	48	89.52 億円/年	-24.7%	9.55 万円/個	85.6%
7	生体電気現象検査用機器	多機能心電計(Ⅱ)	85	12	69.45 億円/年	-12.4%	101.56 万円/個	99.9%
8	磁気共鳴画像診断装置	MR装置用高周波コイル(Ⅱ)	265	13	64.77 億円/年	-7.7%	196.75 万円/個	70.1%
9	臨床化学検査機器	汎用血液ガス分析装置(Ⅰ)	44	8	58.99 億円/年	+9.7%	2.42 万円/個	3.0%
10	生体現象監視用機器	解析機能付きセントラルモニタ(Ⅲ)	27	6	50.98 億円/年	-19.8%	176.89 万円/個	100.0%
11	生体現象監視用機器	テレメトリー式心電送信機(Ⅱ)	37	14	42.85 億円/年	-10.4%	22.47 万円/個	100.0%
12	生体物理現象検査用機器	単回使用圧トランスデューサ(Ⅱ)	10	6	40.98 億円/年	-30.0%	3.85 万円/個	0.8%
13	生体物理現象検査用機器	眼圧計(Ⅱ)	55	17	37.79 億円/年	-19.2%	15.76 万円/個	25.6%
14	生体電気現象検査用機器	脳波計(Ⅱ)	20	8	33.49 億円/年	+25.6%	135.34 万円/個	99.2%
15	生体電気現象検査用機器	長時間心電用データレコーダ(Ⅱ)	85	39	32.28 億円/年	+75.8%	3.46 万円/個	53.6%
16	生体電気現象検査用機器	頭皮脳波用電極(Ⅰ)	89	24	30.87 億円/年	-14.3%	1950 円/個	5.4%
17	生体電気現象検査用機器	誘発反応測定装置(Ⅱ)	23	9	29.27 億円/年	+179.7%	54.66 万円/個	26.7%
18	生体検査用機器	一酸化窒素ガス分析装置(Ⅱ)	3	2	28.35 億円/年	+106.8%	24.96 万円/個	98.3%
19	生体物理現象検査用機器	再使用可能なパルスオキシメータプローブ(Ⅰ)	159	43	24.72 億円/年	-36.3%	2.01 万円/本	67.6%
20	生体電気現象検査用機器	植込み型心電用データレコーダ(Ⅳ)	8	5	23.02 億円/年	-14.7%	30.59 万円/個	0.0%
21	生体現象監視用機器	二酸化炭素モジュール(Ⅱ)	10	4
22	生体現象監視用機器	テレメトリー式データ送信機(Ⅱ)	11	6	21.53 億円/年	0.0%	21.81 万円/個	36.2%
23	生体現象監視用機器	セントラルモニタ(Ⅱ)	14	7	21.47 億円/年	-1.8%	130.23 万円/個	100.0%
24	生体物理現象検査用機器	睡眠評価装置(Ⅱ)	43	21	21.2 億円/年	+32.5%	32.87 万円/個	96.4%
25	生体検査用機器	肺機能検査用フィルタ(Ⅱ)	10	9	19.98 億円/年	-6.2%	648 円/個	9.9%
26	生体電気現象検査用機器	心臓内心電計ケーブル及びスイッチ(Ⅰ)	41	21	13.06 億円/年	+3.5%	2.66 万円/個	4.6%
27	生体検査用機器	呼吸機能測定装置(Ⅱ)	31	13	12.78 億円/年	-42.5%	185.32 万円/個	90.3%
28	生体物理現象検査用機器	人体開口部単回使用体温計プローブ(Ⅱ)	8	8	12.19 億円/年	+76.4%	1295 円/本	0.0%
29	生体検査用機器	体成分分析装置(Ⅱ)	36	15	11.29 億円/年	+46.7%	16.78 万円/個	90.6%
30	生体現象監視用機器	多項目モニタ(Ⅱ)	44	21	9.78 億円/年	+139.5%	22.96 万円/個	99.3%
31	生体検査用機器	カプノメータ(Ⅱ)	11	6	8.65 億円/年	+0.3%	306.87 万円/個	79.6%
32	生体物理現象検査用機器	超音波血流計(Ⅱ)	28	10	7.85 億円/年	+45.1%	5.43 万円/個	98.1%
33	生体現象監視用機器	マルチガスモジュール(Ⅱ)	8	5	7.2 億円/年	-24.4%	102.79 万円/個	100.0%
34	生体電気現象検査用機器	心電計ケーブル及びリード(Ⅰ)	302	38	6.92 億円/年	+14.5%	1.89 万円/個	90.1%
35	生体電気現象検査用機器	磁気刺激装置(Ⅱ)	19	13	5.9 億円/年	-21.9%	559.55 万円/個	16.9%
36	生体現象監視用機器	パルスオキシ・カプノメータ(Ⅱ)	14	10	5.68 億円/年	-33.9%	4470 円/個	0.0%
37	生体物理現象検査用機器	単回使用体温計プローブ(Ⅰ)	11	10	5.64 億円/年	+17.3%	1510 円/本	0.0%
38	生体電気現象検査用機器	心臓運動負荷モニタリングシステム(Ⅱ)	8	3	4.85 億円/年	0.0%	211.56 万円/個	94.4%
39	生体電気現象検査用機器	頭皮内脳波用電極(Ⅱ)	8	7	4.77 億円/年	+108.6%	1.25 万円/個	0.9%
40	生体物理現象検査用機器	胎児超音波心音計(Ⅱ)	28	17	4.25 億円/年	-3.8%	1.3 万円/個	2.3%
41	生体電気現象検査用機器	皮質電極(Ⅳ)	8	5	3.89 億円/年	+20.3%	4.03 万円/個	44.9%
42	生体現象監視用機器	睡眠評価用センサ(Ⅰ)	119	15	3.52 億円/年	+7.8%	1008 円/個	0.4%
43	その他の生体現象計測・監視システム	歯科用口腔内カメラ(Ⅰ)	73	35	3.48 億円/年	-11.9%	11.59 万円/個	54.3%
44	生体現象監視用機器	非観血血圧モジュール(Ⅱ)	5	3	3.45 億円/年	+49.0%	1.8 万円/個	39.5%
45	生体電気現象検査用機器	発作時心臓活動記録装置(Ⅱ)	32	17	3.33 億円/年	+36.0%	2.63 万円/個	0.0%
46	生体現象監視用機器	呼吸センサ(Ⅰ)	39	16	2.71 億円/年	+41.3%	1047 円/個	0.0%
47	生体電気現象検査用機器	汎用心電計(Ⅱ)	46	13	2.59 億円/年	-28.5%	59.33 万円/個	36.8%
48	生体現象監視用機器	テレメトリー式脳波計(Ⅱ)	13	7	2.53 億円/年	-47.8%	114.94 万円/個	100.0%
49	生体電気現象検査用機器	ホルタ解析装置(Ⅱ)	11	4	2.31 億円/年	-11.4%	187.18 万円/個	100.0%
50	生体検査用機器	電子式診断用スパイロメータ(Ⅱ)	27	11	2.27 億円/年	-1.8%	17.58 万円/個	100.0%
51	その他の画像診断用装置システム	病理ホールスライド画像保存表示装置(Ⅰ)	8	5	2.11 億円/年	+140.0%	1404.66 万円/個	100.0%
52	生体検査用機器	肺運動負荷モニタリングシステム(Ⅱ)	19	10	2.09 億円/年	-10.6%	157.48 万円/個	98.1%
53	生体現象監視用機器	分娩監視装置(Ⅱ)	20	8	1.9 億円/年	+10.5%	33.22 万円/個	100.0%
54	生体物理現象検査用機器	動脈圧心拍出量計(Ⅱ)	3	3
55	生体現象監視用機器	尿流量トランスデューサ(Ⅰ)	2	2	1.68 億円/年	0.0%	100.93 万円/個	100.0%
56	生体現象監視用機器	パルスオキシメータモジュール(Ⅱ)	15	10	0.75 億円/年	+113.2%	8.16 万円/個	93.6%
57	その他の生体現象計測・監視システム	歯科診断用口腔内カメラ(Ⅱ)	6	5	0.75 億円/年	-28.9%	226.47 万円/個	0.0%
58	生体現象監視用機器	可搬型多項目モニタ(Ⅱ)	5	4	0.73 億円/年	0.0%	15.12 万円/個	100.0%
59	生体電気現象検査用機器	脳波スペクトル分析装置(Ⅱ)	6	4	0.71 億円/年	0.0%	69.94 万円/個	3.9%
60	生体電気現象検査用機器	再使用可能な心電用電極(Ⅰ)	61	17	0.6 億円/年	-27.4%	1796 円/個	62.7%
61	生体検査用機器	呼気ガスディテクタ(Ⅰ)	6	5	0.58 億円/年	-13.5%	1260 円/個	0.0%
62	生体物理現象検査用機器	レーザ血流計(Ⅱ)	15	10	0.5 億円/年	+317.9%	32.34 万円/個	58.9%
63	生体現象監視用機器	テレメトリー式パルスオキシメータ送信機(Ⅱ)	5	4	0.48 億円/年	0.0%	1.49 万円/個	3.0%
64	生体電気現象検査用機器	脳波用電極キャップ(Ⅰ)	21	7	0.46 億円/年	+11.2%	1.97 万円/個	0.0%
65	生体現象監視用機器	患者モニタシステム(Ⅱ)	5	3	0.4 億円/年	0.0%	111.18 万円/個	100.0%
66	生体物理現象検査用機器	非留置型血流量トランスデューサ(Ⅱ)	5	3
67	生体現象監視用機器	胸腹呼吸センサ(Ⅰ)	22	13	0.28 億円/年	+239.0%	12.28 万円/個	4.0%
68	生体物理現象検査用機器	超音波ドプラ血流測定装置(Ⅱ)	2	2	0.13 億円/年	0.0%	315.82 万円/個	66.7%
69	生体電気現象検査用機器	心電図電話伝送装置(Ⅱ)	8	4
70	生体電気現象検査用機器	眼振計(Ⅱ)	2	2	0.09 億円/年	0.0%	462.5 万円/個	100.0%
71	生体検査用機器	鼻腔抵抗計測装置(Ⅱ)	4	3	0.05 億円/年	0.0%	48.81 万円/個	84.6%
72	生体電気現象検査用機器	視覚誘発反応刺激装置(Ⅱ)	5	4	0.04 億円/年	0.0%	75.82 万円/個	100.0%
73	その他の医用検体検査装置	自動細胞診装置(Ⅰ)	8	6	0.03 億円/年	0.0%	0 円/個	0.0%
74	生体現象監視用機器	再使用可能な尿流量計(Ⅰ)	13	11	0.03 億円/年	-99.2%	17.27 万円/個	100.0%
75	生体物理現象検査用機器	再使用可能な圧トランスデューサ(Ⅱ)	5	4	0.03 億円/年	0.0%	1.87 万円/個	0.0%
76	その他の画像診断用装置システム	病理ホールスライド画像診断補助装置(Ⅱ)	8	5
77	生体現象監視用機器	観血血圧モニタ(Ⅱ)	8	4	0 億円/年	0.0%	2000 円/個	100.0%
78	生体検査用機器	呼吸抵抗計(Ⅱ)	1	1	0 億円/年	0.0%	0 円/個	92.9%
79	生体電気現象検査用機器	リアルタイム解析型心電図記録計(Ⅱ)
80	生体電気現象検査用機器	心電図解析用コンピュータ(Ⅱ)
81	生体電気現象検査用機器	心尖拍動図(Ⅱ)
82	生体電気現象検査用機器	インピーダンスカーディオグラフ(Ⅱ)
83	生体電気現象検査用機器	ベクトル心電計(Ⅱ)
84	生体電気現象検査用機器	心臓キモグラフ(Ⅱ)
85	生体電気現象検査用機器	超音波診断装置付心電計(Ⅱ)	1	1
86	生体電気現象検査用機器	聴覚誘発反応刺激装置(Ⅱ)
87	生体電気現象検査用機器	胎児聴覚誘発反応刺激装置(Ⅱ)	2	2
88	生体電気現象検査用機器	マップ脳波計(Ⅱ)
89	生体電気現象検査用機器	長時間脳波用データレコーダ(Ⅱ)
90	生体電気現象検査用機器	脳波用増幅器(Ⅱ)
91	生体電気現象検査用機器	長時間脳波解析装置(Ⅱ)
92	生体電気現象検査用機器	生体信号調整装置(Ⅱ)
93	生体電気現象検査用機器	産科用周産期生理学的データ分析装置(Ⅱ)
94	生体電気現象検査用機器	産科用出産前期生理学的データ分析装置(Ⅱ)
95	生体電気現象検査用機器	心臓画像処理装置(Ⅱ)
96	生体電気現象検査用機器	食道電極(Ⅱ)
97	生体電気現象検査用機器	胎児頭皮用電極(Ⅱ)	3	3
98	生体現象監視用機器	呼吸数モニタ(Ⅱ)	2	2
99	生体現象監視用機器	換気モニタ(Ⅱ)
100	生体現象監視用機器	非観血血圧モニタ(Ⅱ)	6	2
101	生体現象監視用機器	血圧アラーム(Ⅱ)
102	生体現象監視用機器	心電モジュール(Ⅱ)
103	生体現象監視用機器	多機能モジュール(Ⅱ)	2	1
104	生体現象監視用機器	心拍出量モジュール(Ⅱ)	1	1
105	生体現象監視用機器	心臓内オキシメータモジュール(Ⅱ)
106	生体現象監視用機器	長時間心電記録モジュール(Ⅱ)
107	生体現象監視用機器	位置決定用神経探知モジュール(Ⅱ)
108	生体検査用機器	心臓内オキシメータ(Ⅱ)
109	生体現象監視用機器	経皮血液ガスセンサ・パルスオキシメータプローブ組合せ生体現象監視用機器(Ⅱ)
110	生体現象監視用機器	新生児モニタ(Ⅱ)
111	生体現象監視用機器	胎児心臓モニタ(Ⅱ)
112	生体現象監視用機器	子宮収縮モニタ(Ⅱ)
113	生体現象監視用機器	テレメトリー式心拍陣痛計受信機(Ⅱ)
114	生体現象監視用機器	テレメトリー式心拍陣痛計送信機(Ⅱ)
115	生体現象監視用機器	皮下血中ガス分析装置(Ⅱ)
116	生体現象監視用機器	呼吸低下アラーム(Ⅱ)
117	生体現象監視用機器	テレメトリー式脳波受信機(Ⅱ)
118	生体現象監視用機器	テレメトリー式筋電計(Ⅱ)
119	生体現象監視用機器	テレメトリー式筋電送信機(Ⅱ)
120	生体現象監視用機器	テレメトリー式パルスオキシメータ受信機(Ⅱ)
121	生体現象監視用機器	テレメトリー式心電受信モジュール(Ⅱ)
122	生体現象監視用機器	長時間呼吸肺機能データレコーダ(Ⅱ)
123	生体現象監視用機器	呼吸曲線図データレコーダ(Ⅱ)
124	生体現象監視用機器	呼吸流量図データレコーダ(Ⅱ)
125	生体現象監視用機器	神経モニタ(Ⅱ)	1	1
126	生体現象監視用機器	長時間尿動態データレコーダ(Ⅱ)
127	生体現象監視用機器	ペーハーセンサ付食道用カテーテル(Ⅱ)	4	2
128	生体検査用機器	小児用肺機能分析装置(Ⅱ)
129	生体検査用機器	ピークフロースパイロメータ(Ⅱ)	8	5
130	生体検査用機器	呼吸流量計(Ⅱ)
131	生体検査用機器	基礎代謝測定装置(Ⅱ)
132	生体検査用機器	窒素ガス分析装置(Ⅱ)
133	生体検査用機器	二酸化窒素ガス分析装置(Ⅱ)
134	生体検査用機器	成人用肺機能分析装置(Ⅱ)
135	生体検査用機器	ガス差圧トランスデューサ(Ⅱ)
136	生体検査用機器	長期モニタリングスパイロメータ(Ⅱ)
137	生体検査用機器	診断用気道陽圧ユニット(Ⅱ)
138	生体検査用機器	核医学診断用キセノンガス管理システム(Ⅱ)
139	生体検査用機器	呼吸循環検査装置(Ⅱ)
140	その他の生体現象計測・監視システム	健康検診システム(Ⅱ)
141	その他の生体現象計測・監視システム	バイオフィードバックシステム(Ⅱ)
142	その他の生体現象計測・監視システム	胃ペーハー用長時間データレコーダ(Ⅱ)	3	1
143	生体電気現象検査用機器	X線透過性心電計ケーブル及びリード(Ⅰ)	3	3
144	生体物理現象検査用機器	熱希釈心拍出量計用注排ポンプ(Ⅱ)
145	生体現象監視用機器	呼吸モニタ(Ⅱ)
146	生体電気現象検査用機器	新生児心電図用電極(Ⅰ)	4	3
147	生体電気現象検査用機器	視覚誘発反応用電極(Ⅰ)	2	2
148	生体現象監視用機器	紫斑計(Ⅰ)
149	生体検査用機器	バギノメータ(Ⅰ)	1	1
150	生体物理現象検査用機器	子宮内圧力モニタ(Ⅱ)
151	生体物理現象検査用機器	圧力用増幅器(Ⅱ)	1	1
152	生体物理現象検査用機器	胎児心音計(Ⅱ)
153	生体電気現象検査用機器	心電・血圧ホルタ記録器(Ⅱ)	3	2
154	生体現象監視用機器	筋電計モジュール(Ⅱ)
155	生体検査用機器	脊柱湾曲モニタ(Ⅱ)	4	3
156	生体検査用機器	電磁波式体成分分析装置(Ⅱ)	1	1
157	生体現象監視用機器	磁性マーカ検出用装置(Ⅱ)
158	生体検査用機器	手術計画支援心臓模型(Ⅱ)	1	1
159	生体検査用機器	汗乳酸モニタリングシステム(Ⅱ)
160	生体物理現象検査用機器	心臓カテーテル付検査装置(Ⅳ)
161	生体電気現象検査用機器	心尖心電計トランスデューサ(Ⅰ)
162	生体電気現象検査用機器	心電図検査用自動吸着電極装置(Ⅰ)
163	生体電気現象検査用機器	鼻咽頭電極(Ⅰ)
164	生体電気現象検査用機器	汗試験用電極(Ⅰ)
165	生体電気現象検査用機器	眼球電位用電極(Ⅰ)
166	生体電気現象検査用機器	表面用胎児頭皮向け電極(Ⅰ)
167	生体電気現象検査用機器	胎児頭皮用クリップ電極(Ⅰ)
168	生体現象監視用機器	トコトランスデューサ(Ⅰ)
169	生体検査用機器	回転式肺活量計(Ⅰ)
170	生体検査用機器	睡眠時無呼吸スクリーナ(Ⅰ)
171	生体物理現象検査用機器	脳磁計(Ⅱ)	5	3
172	臨床化学検査機器	血液ガス酸素分析装置(Ⅰ)
173	臨床化学検査機器	クーロメトリー式二酸化炭素測定器(Ⅰ)
174	臨床化学検査機器	体外型血液ガス分析装置(Ⅰ)
175	生体物理現象検査用機器	インピーダンス心拍出量計(Ⅱ)	4	2
176	生体現象監視用機器	再使用可能な排液流量計(Ⅰ)
177	生体検査用機器	立体臓器模型(Ⅰ)	4	3
178	その他の家庭用医療機器	家庭用頸管粘液測定器(Ⅰ)
179	生体物理現象検査用機器	単回使用圧平眼圧計用プリズム(Ⅱ)	2	2
180	生体検査用機器	脳オキシメータ(Ⅲ)	5	5
181	生体物理現象検査用機器	色素希釈心拍出量計(Ⅱ)	3	2
182	生体現象監視用機器	経皮血中ガス分析装置・パルスオキシメータ組合せ生体現象監視用機器(Ⅱ)	6	4
183	生体検査用機器	一酸化炭素ガス分析装置(Ⅱ)	4	2
184	生体現象監視用機器	胃腸・食道運動モニタ(Ⅱ)	8	2
185	磁気共鳴画像診断装置	永久磁石式頭部・四肢用MR装置(Ⅱ)	8	3
186	生体電気現象検査用機器	網膜電位計(Ⅱ)	5	3
187	生体現象監視用機器	頭蓋内圧モニタ(Ⅲ)	4	3
188	生体現象監視用機器	黄疸計(Ⅱ)	2	3
189	磁気共鳴画像診断装置	超電導磁石式頭部・四肢用MR装置(Ⅱ)	3	3
190	生体現象監視用機器	脳波モニタ(Ⅱ)	3	2
191	生体物理現象検査用機器	尿動態測定システム(Ⅱ)	5	2
192	生体物理現象検査用機器	パルスカンター心拍出量計(Ⅱ)	1	1
193	生体現象監視用機器	脳波モジュール(Ⅱ)	2	2
194	生体現象監視用機器	体温モジュール(Ⅱ)	1	1
195	生体現象監視用機器	経皮血中ガス分析装置(Ⅱ)	4	3
196	生体電気現象検査用機器	聴覚誘発反応測定装置(Ⅱ)	10	5
197	生体検査用機器	炭酸ガス炭素同位体比分析装置(Ⅱ)	2	1
198	生体電気現象検査用機器	麻酔深度モニタ(Ⅲ)	2	2
199	生体現象監視用機器	神経探知モジュール(Ⅲ)	3	1
200	生体検査用機器	炭酸ガス分析装置(Ⅱ)	2	2
201	生体物理現象検査用機器	全身プレティスモグラフ(Ⅱ)	3	2
202	生体現象監視用機器	経皮血液ガスセンサ(Ⅱ)	2	2
203	生体現象監視用機器	テレメトリー式心電受信機(Ⅱ)	1	1
204	生体現象監視用機器	テレメトリー式生体信号測定装置(Ⅱ)	5	4
205	生体現象監視用機器	心電図モニタ(Ⅱ)	4	4
206	生体検査用機器	マルチガスモニタ(Ⅱ)	5	2
207	生体現象監視用機器	観血血圧モジュール(Ⅱ)	1	1
208	磁気共鳴画像診断装置	永久磁石式全身用MR装置(Ⅱ)	19	4
209	生体電気現象検査用機器	視覚誘発反応測定装置(Ⅱ)	6	4
210	生体現象監視用機器	経皮血液ガスモジュール(Ⅱ)	1	1
211	生体物理現象検査用機器	ガスフロートランスデューサ(Ⅰ)	1	1
212	生体物理現象検査用機器	心臓カテーテル付管温測定装置(Ⅳ)
213	生体物理現象検査用機器	心臓カテーテル付管径測定装置(Ⅳ)
214	生体現象監視用機器	不整脈解析機能付心電モジュール(Ⅲ)
215	生体現象監視用機器	心電・呼吸モジュール(Ⅲ)
216	生体現象監視用機器	オキシメトリー用カテーテル(Ⅲ)
217	生体現象監視用機器	テレメトリー式心電計(Ⅱ)	1	1
218	生体電気現象検査用機器	虚血モニタリングシステムモジュール(Ⅱ)
219	生体電気現象検査用機器	心電図増幅器(Ⅱ)
220	生体検査用機器	水素ガス分析装置(Ⅱ)	1	1
221	生体検査用機器	単回使用核医学診断用キセノンガス吸入用セット(Ⅱ)
222	生体物理現象検査用機器	心音トランスデューサ(Ⅱ)	13	2
223	生体現象監視用機器	無呼吸モニタ(Ⅲ)
224	生体物理現象検査用機器	電磁血流計(Ⅱ)
225	生体電気現象検査用機器	ヒス束検出器(Ⅱ)
226	生体電気現象検査用機器	運動負荷試験用コンピュータ(Ⅱ)
227	生体検査用機器	脂肪・除脂肪量分析装置(Ⅱ)
228	生体物理現象検査用機器	非中心循環系アンギオ検査装置(Ⅱ)
229	生体現象監視用機器	テレメトリー式パルスオキシメータ(Ⅱ)
230	生体現象監視用機器	テレメトリー式脳波送信機(Ⅱ)
231	その他の画像診断用装置システム	循環動態解析装置(Ⅱ)	2	2
232	生体現象監視用機器	頭蓋内圧モジュール(Ⅲ)	1	2
233	その他の生体現象計測・監視システム	禁煙治療補助システム(Ⅱ)	2	2
234	生体物理現象検査用機器	頭蓋内圧力計(Ⅲ)	2	2
235	生体物理現象検査用機器	子宮内圧トランスデューサ(Ⅰ)
236	生体電気現象検査用機器	眼振用電極(Ⅰ)	1	1
237	磁気共鳴画像診断装置	MRI用グリッド(Ⅰ)	5	5
238	生体現象監視用機器	無呼吸アラーム(Ⅲ)
239	生体検査用機器	手動式診断用スパイロメータ(Ⅰ)	6	3
240	生体現象監視用機器	不整脈モニタリングシステム(Ⅲ)	4	2
241	生体物理現象検査用機器	筋磁計(Ⅱ)
242	生体電気現象検査用機器	生体信号増幅器(Ⅱ)	1	1
243	生体電気現象検査用機器	てんかんアラーム(Ⅱ)
244	生体現象監視用機器	心電図エスティ部モニタ(Ⅱ)
245	生体現象監視用機器	呼吸モジュール(Ⅱ)
246	生体物理現象検査用機器	筋膜内圧力モニタ(Ⅱ)
247	生体現象監視用機器	テレメトリー式心拍陣痛計(Ⅱ)	1	1
248	その他の生体現象計測・監視システム	ガス圧トランスデューサ(Ⅰ)	1	1
249	生体現象監視用機器	気道内圧モニタ(Ⅱ)
250	生体現象監視用機器	胎児脳波モニタ(Ⅱ)
251	磁気共鳴画像診断装置	常電導磁石式乳房用MR装置(Ⅱ)
252	磁気共鳴画像診断装置	常電導磁石式全身用MR装置(Ⅱ)
253	生体現象監視用機器	テレメトリー式筋電受信機(Ⅱ)
254	磁気共鳴画像診断装置	常電導磁石式頭部・四肢用MR装置(Ⅱ)
255	磁気共鳴画像診断装置	常電導磁石式循環器用MR装置(Ⅱ)
256	磁気共鳴画像診断装置	超電導磁石式乳房用MR装置(Ⅱ)
257	磁気共鳴画像診断装置	超電導磁石式循環器用MR装置(Ⅱ)
258	磁気共鳴画像診断装置	永久磁石式乳房用MR装置(Ⅱ)
259	磁気共鳴画像診断装置	永久磁石式循環器用MR装置(Ⅱ)
260	磁気共鳴画像診断装置	MR装置ワークステーション(Ⅱ)	1	1
261	生体電気現象検査用機器	網膜電位用電極(Ⅰ)	5	2
262	生体検査用機器	水蒸気ガス分析装置(Ⅱ)
263	生体検査用機器	X線CT診断装置キセノンガス管理システム(Ⅱ)	2	1
264	生体物理現象検査用機器	心磁計(Ⅱ)
265	生体物理現象検査用機器	熱希釈心拍出量計(Ⅱ)
266	生体物理現象検査用機器	サーマルコイル付熱希釈心拍出量計(Ⅱ)
267	生体物理現象検査用機器	心弾動図心拍出量計(Ⅱ)
268	生体物理現象検査用機器	フィック法心拍出量計(Ⅱ)
269	生体物理現象検査用機器	放射性同位体心拍出量計(Ⅱ)
270	生体物理現象検査用機器	超音波心拍出量計(Ⅱ)	1	1
271	生体物理現象検査用機器	多用途測定記録装置(Ⅱ)	2	2
272	生体物理現象検査用機器	磁気共鳴血流計(Ⅱ)
273	生体物理現象検査用機器	髄液圧力モニタ(Ⅱ)
274	生体物理現象検査用機器	電子式髄液圧力モニタ(Ⅱ)
275	生体物理現象検査用機器	食道内圧力モニタ(Ⅱ)
276	生体物理現象検査用機器	再使用可能な圧トランスデューサ用ドーム(Ⅱ)
277	生体物理現象検査用機器	単回使用圧トランスデューサ用ドーム(Ⅱ)
278	生体物理現象検査用機器	バロスタット(Ⅱ)	1	1
279	生体物理現象検査用機器	インフュージョンポンプ(Ⅱ)	1	1
280	生体物理現象検査用機器	トノグラフ(Ⅱ)
281	生体物理現象検査用機器	汎用心音計(Ⅱ)	1	1
282	生体物理現象検査用機器	心拍数モニタ(Ⅱ)	1	1
283	生体物理現象検査用機器	脈拍数計(Ⅱ)
284	生体物理現象検査用機器	電気音響トランスデューサ(Ⅱ)
285	生体物理現象検査用機器	膀胱検査用超音波プローブ(Ⅱ)
286	生体物理現象検査用機器	膀胱計(Ⅱ)
287	生体物理現象検査用機器	局所ボディプレティスモグラフ(Ⅱ)	4	3
288	生体物理現象検査用機器	コンパートメント圧力モニタ(Ⅱ)	2	1
289	生体物理現象検査用機器	心音・脈波ユニット(Ⅱ)

品質管理に関するコラム

パルスオキシメータをはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は法令通知検索ツールで確認できます。

パルスオキシメータ

基本情報

一般的名称定義

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

年間成長率

平均出荷価格

国内生産比率

統計情報は会員限定コンテンツです

医療機器品目一覧（315品目、92社）

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類（自動推定）

内臓機能検査用器具一覧

品質管理に関するコラム

AI活用でQMSを効率化する方法とは？

医療機器QMS・品質保証（QA）とは？QMS省令・ISO13485・適合性調査を解説

SOP（標準作業手順書）とは？

QMSのCAPA（是正処置・予防処置）とは？

QMSのソフトウェアバリデーションとは？

ISO13485とは？：医療機器の国際品質規格への対応法

QMSのリスクマネジメントとは？

QMSの内部監査とは？

QMSの設計開発とは？

QMSの製造工程バリデーションとは？