医療機器一般的名称

脳波計

基本情報

類別コード器21

類別名称内臓機能検査用器具

中分類名生体電気現象検査用機器

コード11467010

クラス分類Ⅱ

GHTFルール10-①

特定保守該当

設置管理－

修理区分G2

一般的名称定義

脳の電気活動によって生じ、通常、患者の頭皮で検出される電位の変化を記録するために用いる装置をいう。頭皮及び耳たぶに固定したリードからレコーダに電気信号が送られ、その特性が脳電図（EEG）に再現される。様々な神経学的疾患の試験、精神疾患の評価、腫瘍又は脳表面付近の病変特定の支援に用いる。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

33.51億円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

-36.28 %

過去2年間

平均出荷価格

125.74 万円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

98.5 %

過去6ヶ月

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（単位: 千個）

（単位: 個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12	2025/01	2025/02	2025/03
計	計	3,465	3,770	7,257	5,292	231	214	199	225	581	424	251	393	250	301	272	144	266	161	103	206	116	142	326	139	287	279	314	211	207	284	108	145	281	482	155	271	201	374	315	197	426	254	290	197	464	473	442	197	302	934	646	687	601	594	522	415	434	486	364	334	189	259	148	391	247	195	206	330	323	250	255	311	236	252	211
生産	計	3,452	3,717	7,237	5,289	221	203	193	218	575	420	250	393	248	291	272	141	266	160	99	204	114	140	325	136	286	265	309	211	202	262	108	144	278	450	155	271	200	372	299	197	410	253	288	178	464	452	428	189	297	925	643	687	599	594	521	415	432	482	364	332	179	259	139	390	247	195	201	329	320	248	254	309	232	249	200
輸入品☆	計	13	53	20	3	10	11	6	7	6	4	1	-	2	10	-	3	-	1	4	2	2	2	1	3	1	14	5	-	5	22	-	1	3	32	-	-	1	2	16	-	16	1	2	19	-	21	14	8	5	9	3	-	2	-	1	-	2	4	-	2	10	-	9	1	-	-	5	1	3	2	1	2	4	3	11
出荷	国内	650	874	1,982	1,393	98	103	92	105	781	277	107	198	117	148	215	86	82	73	52	194	124	104	154	89	134	154	220	86	70	120	79	107	168	171	147	120	137	211	157	102	203	169	194	94	382	378	169	83	157	585	560	507	509	489	342	93	278	232	186	87	85	116	236	73	71	83	126	176	215	149	99	132	85	111	245
	輸出	840	2,083	5,098	3,592	100	95	205	61	213	143	161	130	132	133	65	59	77	40	23	93	81	8	37	141	78	72	96	110	44	40	54	144	49	113	137	89	54	109	7	54	13	168	46	91	124	143	71	176	92	93	124	133	118	97	139	158	102	167	166	102	114	65	95	105	118	152	75	108	138	131	91	50	109	45	45
	計	1,490	2,957	7,080	4,985	198	198	297	166	994	420	268	328	249	281	280	145	159	113	75	287	205	112	191	230	212	226	316	196	114	160	133	251	217	284	284	209	191	320	164	156	216	337	240	185	506	521	240	259	249	678	684	640	627	586	481	251	380	399	352	189	199	181	331	178	189	235	201	284	353	280	190	182	194	156	290
月末在庫	計	8,334	9,445	20,510	20,778	392	423	325	385	21,735	489	444	448	388	437	412	373	571	439	368	287	201	232	358	266	393	447	435	278	434	557	350	320	424	706	216	279	440	522	433	409	894	417	466	472	446	389	707	399	540	954	562	829	526	530	782	949	593	1,024	707	1,131	664	744	487	1,029	976	501	978	1,024	491	388	384	514	544	623	539

医療機器品目一覧（13品目、8社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	認証年月	認証番号
1	脳波アンプユニット　ＪＥ－９４０Ａ	日本光電工業株式会社	認証品目	2022/06/27	304ADBZX00065000
2	ポリメイト　クリニカル	株式会社ミユキ技研	認証品目	2021/10/06	303AIBZX00026000
3	ニューロワークス	ネイタス・メディカル・インコーポレイティッド	認証品目	2020/05/14	302ADBZI00037000
4	脳波計　Ｇｒａｅｌシリーズ	フクダ電子株式会社	改良医療機器（臨床なし）	2019/07/25	30100BZX00093000
5	Ａｒｃ　Ｅｓｓｅｎｔｉａ　脳波計	アイ・エム・アイ株式会社	認証品目	2018/03/19	230ADBZX00022000
6	デジタル脳波計　ＧＥＳ４００シリーズ　クリニカル	株式会社ミユキ技研	認証品目	2016/03/24	228AIBZX00011000
7	ニコレーワン	ネイタス・メディカル・インコーポレイティッド	認証品目	2015/02/25	227ADBZI00027000
8	デジタル脳波システム　コメットプラス	フクダ電子株式会社	認証品目	2014/10/22	226ADBZX00198000
9	スリープスコープ	スリープウェル株式会社	認証品目	2013/02/19	225ADBZX00020000
10	デジタル脳波計　ＧＥＳ３００クリニカル	株式会社ミユキ技研	認証品目	2012/10/16	224AABZX00155000
11	脳波計　ＥＥＧ－１２５０　ニューロファックス	日本光電工業株式会社	認証品目	2012/07/09	224ADBZX00090000
12	ニコレーワン　ＥＥＧ	ＣａｒｅＦｕｓｉｏｎ　２０９，　Ｉｎｃ．	認証品目	2009/01/08	221AABZI00006000
13	脳波計　ＥＥＧ－１２００　シリーズ　ニューロファックス	日本光電工業株式会社	認証品目	2006/11/27	218AHBZX00013000

内臓機能検査用器具一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	磁気共鳴画像診断装置	超電導磁石式全身用MR装置(Ⅱ)	92	12	604.7 億円/年	+11.9%	9679.77 万円/個	67.0%
2	生体物理現象検査用機器	心臓カテーテル用検査装置(Ⅲ)	25	12	347.1 億円/年	+57.5%	48.12 万円/個	0.7%
3	生体現象監視用機器	重要パラメータ付き多項目モニタ(Ⅲ)	72	11	283.2 億円/年	-17.7%	42.45 万円/個	37.2%
4	生体物理現象検査用機器	単回使用パルスオキシメータプローブ(Ⅰ)	88	31	264.5 億円/年	+52.1%	2868 円/本	52.0%
5	生体電気現象検査用機器	単回使用心電用電極(Ⅰ)	207	42	178 億円/年	+67.1%	239 円/個	13.8%
6	磁気共鳴画像診断装置	MR装置用高周波コイル(Ⅱ)	265	13	86.37 億円/年	-3.5%	229.26 万円/個	74.8%
7	生体現象監視用機器	体動センサ(Ⅰ)	83	41	79.59 億円/年	+42.4%	6.74 万円/個	74.1%
8	生体電気現象検査用機器	多機能心電計(Ⅱ)	62	12	69.87 億円/年	-0.1%	99.2 万円/個	99.9%
9	臨床化学検査機器	汎用血液ガス分析装置(Ⅰ)	43	8	58.61 億円/年	-20.8%	2.66 万円/個	3.1%
10	生体現象監視用機器	解析機能付きセントラルモニタ(Ⅲ)	15	6	56.25 億円/年	-82.6%	167.56 万円/個	99.7%
11	生体現象監視用機器	テレメトリー式心電送信機(Ⅱ)	24	14	48.76 億円/年	+3.0%	21.11 万円/個	100.0%
12	生体現象監視用機器	パルスオキシメータ(Ⅱ)	300	90	47.79 億円/年	+16.8%	1.12 万円/個	8.2%
13	生体物理現象検査用機器	眼圧計(Ⅱ)	54	17	45.97 億円/年	-27.0%	19.17 万円/個	35.3%
14	生体物理現象検査用機器	単回使用圧トランスデューサ(Ⅱ)	9	5	36.52 億円/年	+32.2%	3.4 万円/個	0.0%
15	生体電気現象検査用機器	長時間心電用データレコーダ(Ⅱ)	72	37	36.48 億円/年	+77.0%	3.87 万円/個	65.2%
16	生体電気現象検査用機器	頭皮脳波用電極(Ⅰ)	85	22	34.39 億円/年	-24.9%	1983 円/個	2.7%
17	生体電気現象検査用機器	誘発反応測定装置(Ⅱ)	20	9	29.77 億円/年	-20.0%	233.42 万円/個	71.3%
18	生体物理現象検査用機器	睡眠評価装置(Ⅱ)	36	19	28.62 億円/年	+49.6%	72.48 万円/個	63.5%
19	生体現象監視用機器	セントラルモニタ(Ⅱ)	14	7	26.57 億円/年	+6.3%	149.78 万円/個	100.0%
20	生体物理現象検査用機器	再使用可能なパルスオキシメータプローブ(Ⅰ)	139	43	24.31 億円/年	-0.9%	1.59 万円/本	69.5%
21	生体現象監視用機器	テレメトリー式データ送信機(Ⅱ)	11	6	21.53 億円/年	0.0%	21.81 万円/個	36.2%
22	生体電気現象検査用機器	植込み型心電用データレコーダ(Ⅳ)	8	5	21.31 億円/年	+40.7%	19.96 万円/個	0.0%
23	生体検査用機器	一酸化窒素ガス分析装置(Ⅱ)	3	2	17.72 億円/年	+7.1%	39.62 万円/個	96.6%
24	生体検査用機器	肺機能検査用フィルタ(Ⅱ)	10	9	16.94 億円/年	+110.4%	845 円/個	9.8%
25	生体電気現象検査用機器	心臓内心電計ケーブル及びスイッチ(Ⅰ)	38	20	12.76 億円/年	+3.0%	2.74 万円/個	4.7%
26	生体検査用機器	カプノメータ(Ⅱ)	9	5	12.11 億円/年	-44.0%	316.25 万円/個	100.0%
27	生体検査用機器	体成分分析装置(Ⅱ)	33	14	12.06 億円/年	+102.4%	35.08 万円/個	82.2%
28	生体現象監視用機器	多項目モニタ(Ⅱ)	43	21	11 億円/年	+64.6%	41.22 万円/個	96.9%
29	生体検査用機器	呼吸機能測定装置(Ⅱ)	31	13	9.67 億円/年	+49.0%	103.41 万円/個	100.0%
30	生体現象監視用機器	パルスオキシ・カプノメータ(Ⅱ)	13	9	9.21 億円/年	-20.1%	5167 円/個	0.0%
31	生体電気現象検査用機器	心臓運動負荷モニタリングシステム(Ⅱ)	5	3	8.86 億円/年	0.0%	199.71 万円/個	95.5%
32	生体現象監視用機器	マルチガスモジュール(Ⅱ)	8	5	8.44 億円/年	-70.6%	104.3 万円/個	100.0%
33	生体物理現象検査用機器	人体開口部単回使用体温計プローブ(Ⅱ)	7	7	7.09 億円/年	+13.9%	1554 円/本	0.0%
34	生体物理現象検査用機器	超音波血流計(Ⅱ)	26	9	5.77 億円/年	-34.2%	4.15 万円/個	95.8%
35	生体電気現象検査用機器	ホルタ解析装置(Ⅱ)	5	4	4.79 億円/年	-3.3%	193.66 万円/個	100.0%
36	生体物理現象検査用機器	単回使用体温計プローブ(Ⅰ)	11	10	4.74 億円/年	+109.2%	1466 円/本	0.0%
37	生体電気現象検査用機器	心電計ケーブル及びリード(Ⅰ)	289	34	4.63 億円/年	-13.7%	1.12 万円/個	81.7%
38	その他の生体現象計測・監視システム	歯科用口腔内カメラ(Ⅰ)	69	33	3.93 億円/年	+7.9%	12.68 万円/個	56.8%
39	生体電気現象検査用機器	頭皮内脳波用電極(Ⅱ)	8	7	3.9 億円/年	+40.0%	2.26 万円/個	2.6%
40	生体電気現象検査用機器	皮質電極(Ⅳ)	7	5	3.84 億円/年	+16.3%	4.44 万円/個	57.2%
41	生体電気現象検査用機器	磁気刺激装置(Ⅱ)	15	10	3.64 億円/年	+3.1%	286.24 万円/個	16.2%
42	生体現象監視用機器	睡眠評価用センサ(Ⅰ)	117	13	3.4 億円/年	+90.3%	1257 円/個	0.3%
43	生体電気現象検査用機器	汎用心電計(Ⅱ)	36	12	3.24 億円/年	+99.3%	85.65 万円/個	33.6%
44	生体現象監視用機器	テレメトリー式脳波計(Ⅱ)	11	7	3.13 億円/年	+34.8%	42.27 万円/個	100.0%
45	生体物理現象検査用機器	胎児超音波心音計(Ⅱ)	26	15	2.87 億円/年	+33.3%	8889 円/個	2.1%
46	生体電気現象検査用機器	発作時心臓活動記録装置(Ⅱ)	30	16	2.47 億円/年	-46.4%	2.36 万円/個	15.1%
47	生体現象監視用機器	分娩監視装置(Ⅱ)	20	8	2.28 億円/年	-57.0%	32.26 万円/個	92.8%
48	生体検査用機器	電子式診断用スパイロメータ(Ⅱ)	27	11	2.23 億円/年	+29.9%	13.4 万円/個	63.9%
49	生体検査用機器	肺運動負荷モニタリングシステム(Ⅱ)	19	10	2.11 億円/年	-25.7%	158.33 万円/個	88.7%
50	生体現象監視用機器	非観血血圧モジュール(Ⅱ)	5	3	2.05 億円/年	-55.5%	1.66 万円/個	31.4%
51	生体現象監視用機器	尿流量トランスデューサ(Ⅰ)	2	2	2.01 億円/年	0.0%	98.71 万円/個	100.0%
52	その他の画像診断用装置システム	病理ホールスライド画像保存表示装置(Ⅰ)	7	4	0.91 億円/年	-82.9%	2691.05 万円/個	80.0%
53	その他の生体現象計測・監視システム	歯科診断用口腔内カメラ(Ⅱ)	6	5	0.9 億円/年	-68.2%	78.53 万円/個	0.0%
54	生体物理現象検査用機器	動脈圧心拍出量計(Ⅱ)	3	3
55	生体現象監視用機器	パルスオキシメータモジュール(Ⅱ)	15	10	0.81 億円/年	+3.2%	8.45 万円/個	100.0%
56	生体電気現象検査用機器	脳波スペクトル分析装置(Ⅱ)	4	3	0.77 億円/年	-52.1%	56.65 万円/個	5.3%
57	生体現象監視用機器	可搬型多項目モニタ(Ⅱ)	4	4	0.74 億円/年	-97.3%	15.38 万円/個	100.0%
58	生体物理現象検査用機器	レーザ血流計(Ⅱ)	15	10	0.67 億円/年	-80.7%	10.43 万円/個	100.0%
59	生体電気現象検査用機器	再使用可能な心電用電極(Ⅰ)	60	17	0.67 億円/年	+35.0%	2821 円/個	86.2%
60	生体検査用機器	呼気ガスディテクタ(Ⅰ)	6	5	0.58 億円/年	-35.7%	1208 円/個	0.0%
61	生体現象監視用機器	テレメトリー式パルスオキシメータ送信機(Ⅱ)	5	4	0.58 億円/年	0.0%	3.81 万円/個	8.7%
62	生体現象監視用機器	呼吸センサ(Ⅰ)	37	15	0.47 億円/年	+33.5%	232 円/個	0.0%
63	生体電気現象検査用機器	脳波用電極キャップ(Ⅰ)	21	7	0.44 億円/年	+10.9%	2.14 万円/個	0.0%
64	生体現象監視用機器	患者モニタシステム(Ⅱ)	5	3	0.4 億円/年	0.0%	111.18 万円/個	100.0%
65	生体現象監視用機器	胸腹呼吸センサ(Ⅰ)	21	12	0.38 億円/年	-34.5%	217.03 万円/個	85.7%
66	生体物理現象検査用機器	超音波ドプラ血流測定装置(Ⅱ)	2	2	0.13 億円/年	0.0%	315.82 万円/個	66.7%
67	生体現象監視用機器	再使用可能な尿流量計(Ⅰ)	11	9	0.11 億円/年	+1663.3%	191 円/個	100.0%
68	生体電気現象検査用機器	眼振計(Ⅱ)	2	2	0.09 億円/年	0.0%	462.5 万円/個	100.0%
69	生体検査用機器	呼吸抵抗計(Ⅱ)	1	1	0.09 億円/年	0.0%	0 円/個	100.0%
70	その他の医用検体検査装置	自動細胞診装置(Ⅰ)	7	5	0.08 億円/年	-100.0%	0 円/個	0.0%
71	生体検査用機器	鼻腔抵抗計測装置(Ⅱ)	4	3	0.05 億円/年	0.0%	48.81 万円/個	84.6%
72	生体電気現象検査用機器	視覚誘発反応刺激装置(Ⅱ)	5	4	0.04 億円/年	0.0%	75.82 万円/個	100.0%
73	生体物理現象検査用機器	再使用可能な圧トランスデューサ(Ⅱ)	5	4	0.03 億円/年	0.0%	1.87 万円/個	0.0%
74	生体現象監視用機器	観血血圧モニタ(Ⅱ)	7	4	0 億円/年	+2566.7%	2000 円/個	100.0%
75	生体物理現象検査用機器	心音・脈波ユニット(Ⅱ)
76	生体電気現象検査用機器	リアルタイム解析型心電図記録計(Ⅱ)
77	生体電気現象検査用機器	心電図解析用コンピュータ(Ⅱ)
78	生体電気現象検査用機器	心尖拍動図(Ⅱ)
79	生体電気現象検査用機器	ヒス束検出器(Ⅱ)
80	生体電気現象検査用機器	インピーダンスカーディオグラフ(Ⅱ)
81	生体電気現象検査用機器	ベクトル心電計(Ⅱ)
82	生体電気現象検査用機器	心臓キモグラフ(Ⅱ)
83	生体電気現象検査用機器	虚血モニタリングシステムモジュール(Ⅱ)
84	生体電気現象検査用機器	運動負荷試験用コンピュータ(Ⅱ)
85	生体電気現象検査用機器	心電図増幅器(Ⅱ)
86	生体電気現象検査用機器	超音波診断装置付心電計(Ⅱ)
87	生体電気現象検査用機器	胎児聴覚誘発反応刺激装置(Ⅱ)	2	2
88	生体電気現象検査用機器	聴覚誘発反応刺激装置(Ⅱ)
89	生体電気現象検査用機器	マップ脳波計(Ⅱ)
90	生体電気現象検査用機器	長時間脳波用データレコーダ(Ⅱ)
91	生体電気現象検査用機器	脳波用増幅器(Ⅱ)
92	生体電気現象検査用機器	長時間脳波解析装置(Ⅱ)
93	生体電気現象検査用機器	生体信号調整装置(Ⅱ)
94	生体電気現象検査用機器	産科用周産期生理学的データ分析装置(Ⅱ)
95	生体電気現象検査用機器	産科用出産前期生理学的データ分析装置(Ⅱ)
96	生体電気現象検査用機器	心臓画像処理装置(Ⅱ)
97	生体電気現象検査用機器	食道電極(Ⅱ)
98	生体電気現象検査用機器	胎児頭皮用電極(Ⅱ)	3	3
99	生体現象監視用機器	呼吸数モニタ(Ⅱ)	2	2
100	生体現象監視用機器	換気モニタ(Ⅱ)
101	生体現象監視用機器	非観血血圧モニタ(Ⅱ)	6	2
102	生体現象監視用機器	多機能モジュール(Ⅱ)	2	1
103	生体現象監視用機器	心拍出量モジュール(Ⅱ)	1	1
104	生体現象監視用機器	血圧アラーム(Ⅱ)
105	生体現象監視用機器	心電モジュール(Ⅱ)
106	生体現象監視用機器	心臓内オキシメータモジュール(Ⅱ)
107	生体現象監視用機器	長時間心電記録モジュール(Ⅱ)
108	生体現象監視用機器	位置決定用神経探知モジュール(Ⅱ)
109	生体検査用機器	心臓内オキシメータ(Ⅱ)
110	生体現象監視用機器	経皮血液ガスセンサ・パルスオキシメータプローブ組合せ生体現象監視用機器(Ⅱ)
111	生体現象監視用機器	新生児モニタ(Ⅱ)
112	生体現象監視用機器	胎児心臓モニタ(Ⅱ)
113	生体現象監視用機器	子宮収縮モニタ(Ⅱ)
114	生体現象監視用機器	テレメトリー式心拍陣痛計受信機(Ⅱ)
115	生体現象監視用機器	テレメトリー式心拍陣痛計送信機(Ⅱ)
116	生体現象監視用機器	皮下血中ガス分析装置(Ⅱ)
117	生体現象監視用機器	呼吸低下アラーム(Ⅱ)
118	生体現象監視用機器	テレメトリー式心電計(Ⅱ)
119	生体現象監視用機器	テレメトリー式パルスオキシメータ(Ⅱ)
120	生体現象監視用機器	テレメトリー式脳波送信機(Ⅱ)
121	生体現象監視用機器	テレメトリー式脳波受信機(Ⅱ)
122	生体現象監視用機器	テレメトリー式筋電計(Ⅱ)
123	生体現象監視用機器	テレメトリー式筋電送信機(Ⅱ)
124	生体現象監視用機器	テレメトリー式パルスオキシメータ受信機(Ⅱ)
125	生体現象監視用機器	テレメトリー式心電受信モジュール(Ⅱ)
126	生体現象監視用機器	長時間呼吸肺機能データレコーダ(Ⅱ)
127	生体現象監視用機器	呼吸曲線図データレコーダ(Ⅱ)
128	生体現象監視用機器	神経モニタ(Ⅱ)	1	1
129	生体現象監視用機器	呼吸流量図データレコーダ(Ⅱ)
130	生体現象監視用機器	長時間尿動態データレコーダ(Ⅱ)
131	生体現象監視用機器	ペーハーセンサ付食道用カテーテル(Ⅱ)	4	2
132	生体検査用機器	ピークフロースパイロメータ(Ⅱ)	8	5
133	生体検査用機器	小児用肺機能分析装置(Ⅱ)
134	生体検査用機器	呼吸流量計(Ⅱ)
135	生体検査用機器	基礎代謝測定装置(Ⅱ)
136	生体検査用機器	窒素ガス分析装置(Ⅱ)
137	生体検査用機器	二酸化窒素ガス分析装置(Ⅱ)
138	生体検査用機器	成人用肺機能分析装置(Ⅱ)
139	生体検査用機器	ガス差圧トランスデューサ(Ⅱ)
140	生体検査用機器	長期モニタリングスパイロメータ(Ⅱ)
141	生体検査用機器	診断用気道陽圧ユニット(Ⅱ)
142	生体検査用機器	核医学診断用キセノンガス管理システム(Ⅱ)
143	生体検査用機器	呼吸循環検査装置(Ⅱ)
144	生体検査用機器	脂肪・除脂肪量分析装置(Ⅱ)
145	その他の生体現象計測・監視システム	健康検診システム(Ⅱ)
146	その他の生体現象計測・監視システム	胃ペーハー用長時間データレコーダ(Ⅱ)	3	1
147	その他の生体現象計測・監視システム	バイオフィードバックシステム(Ⅱ)
148	生体物理現象検査用機器	熱希釈心拍出量計用注排ポンプ(Ⅱ)
149	生体現象監視用機器	呼吸モニタ(Ⅱ)
150	生体物理現象検査用機器	圧力用増幅器(Ⅱ)	1	1
151	生体物理現象検査用機器	子宮内圧力モニタ(Ⅱ)
152	生体物理現象検査用機器	胎児心音計(Ⅱ)
153	生体電気現象検査用機器	心電・血圧ホルタ記録器(Ⅱ)
154	生体検査用機器	脊柱湾曲モニタ(Ⅱ)	4	3
155	生体現象監視用機器	筋電計モジュール(Ⅱ)
156	生体検査用機器	電磁波式体成分分析装置(Ⅱ)	1	1
157	生体現象監視用機器	磁性マーカ検出用装置(Ⅱ)
158	生体検査用機器	手術計画支援心臓模型(Ⅱ)	1	1
159	生体検査用機器	汗乳酸モニタリングシステム(Ⅱ)
160	生体物理現象検査用機器	子宮内圧トランスデューサ(Ⅰ)
161	生体物理現象検査用機器	ガスフロートランスデューサ(Ⅰ)	1	1
162	生体電気現象検査用機器	心尖心電計トランスデューサ(Ⅰ)
163	生体電気現象検査用機器	心電図検査用自動吸着電極装置(Ⅰ)
164	生体電気現象検査用機器	鼻咽頭電極(Ⅰ)
165	生体電気現象検査用機器	汗試験用電極(Ⅰ)
166	生体電気現象検査用機器	眼球電位用電極(Ⅰ)
167	生体電気現象検査用機器	表面用胎児頭皮向け電極(Ⅰ)
168	生体物理現象検査用機器	心臓カテーテル付検査装置(Ⅳ)
169	生体現象監視用機器	トコトランスデューサ(Ⅰ)
170	生体検査用機器	回転式肺活量計(Ⅰ)
171	生体検査用機器	睡眠時無呼吸スクリーナ(Ⅰ)
172	生体物理現象検査用機器	脳磁計(Ⅱ)	5	3
173	臨床化学検査機器	血液ガス酸素分析装置(Ⅰ)
174	臨床化学検査機器	クーロメトリー式二酸化炭素測定器(Ⅰ)
175	臨床化学検査機器	体外型血液ガス分析装置(Ⅰ)
176	生体物理現象検査用機器	インピーダンス心拍出量計(Ⅱ)	4	2
177	生体現象監視用機器	再使用可能な排液流量計(Ⅰ)
178	その他の家庭用医療機器	家庭用頸管粘液測定器(Ⅰ)
179	生体物理現象検査用機器	単回使用圧平眼圧計用プリズム(Ⅱ)	2	2
180	生体検査用機器	脳オキシメータ(Ⅲ)	5	5
181	生体物理現象検査用機器	色素希釈心拍出量計(Ⅱ)	1	1
182	生体現象監視用機器	経皮血中ガス分析装置・パルスオキシメータ組合せ生体現象監視用機器(Ⅱ)	5	3
183	生体検査用機器	一酸化炭素ガス分析装置(Ⅱ)	4	2
184	生体現象監視用機器	胃腸・食道運動モニタ(Ⅱ)	8	2
185	磁気共鳴画像診断装置	永久磁石式頭部・四肢用MR装置(Ⅱ)	8	3
186	生体電気現象検査用機器	網膜電位計(Ⅱ)	5	3
187	生体現象監視用機器	頭蓋内圧モニタ(Ⅲ)	4	3
188	生体現象監視用機器	黄疸計(Ⅱ)	2	3
189	磁気共鳴画像診断装置	超電導磁石式頭部・四肢用MR装置(Ⅱ)	3	3
190	生体現象監視用機器	脳波モニタ(Ⅱ)	3	2
191	生体物理現象検査用機器	尿動態測定システム(Ⅱ)	5	2
192	生体物理現象検査用機器	パルスカンター心拍出量計(Ⅱ)	1	1
193	生体現象監視用機器	体温モジュール(Ⅱ)	1	1
194	生体現象監視用機器	脳波モジュール(Ⅱ)	2	2
195	生体現象監視用機器	経皮血中ガス分析装置(Ⅱ)	5	3
196	生体電気現象検査用機器	聴覚誘発反応測定装置(Ⅱ)	10	5
197	生体検査用機器	炭酸ガス炭素同位体比分析装置(Ⅱ)	2	1
198	生体電気現象検査用機器	麻酔深度モニタ(Ⅲ)	2	2
199	生体現象監視用機器	二酸化炭素モジュール(Ⅱ)	9	3
200	生体現象監視用機器	神経探知モジュール(Ⅲ)	3	1
201	生体検査用機器	炭酸ガス分析装置(Ⅱ)	2	2
202	生体物理現象検査用機器	全身プレティスモグラフ(Ⅱ)	3	2
203	生体現象監視用機器	経皮血液ガスセンサ(Ⅱ)	2	2
204	生体現象監視用機器	テレメトリー式心電受信機(Ⅱ)	1	1
205	その他の画像診断用装置システム	病理ホールスライド画像診断補助装置(Ⅱ)	5	3
206	生体現象監視用機器	テレメトリー式生体信号測定装置(Ⅱ)	5	4
207	生体現象監視用機器	心電図モニタ(Ⅱ)	4	4
208	生体検査用機器	マルチガスモニタ(Ⅱ)	4	2
209	生体現象監視用機器	観血血圧モジュール(Ⅱ)	1	1
210	磁気共鳴画像診断装置	永久磁石式全身用MR装置(Ⅱ)	19	4
211	生体電気現象検査用機器	心電図電話伝送装置(Ⅱ)	8	4
212	生体物理現象検査用機器	非留置型血流量トランスデューサ(Ⅱ)	5	3
213	生体電気現象検査用機器	視覚誘発反応測定装置(Ⅱ)	6	4
214	生体現象監視用機器	経皮血液ガスモジュール(Ⅱ)	1	1
215	生体電気現象検査用機器	胎児頭皮用クリップ電極(Ⅰ)
216	生体物理現象検査用機器	心臓カテーテル付管径測定装置(Ⅳ)
217	生体物理現象検査用機器	心臓カテーテル付管温測定装置(Ⅳ)
218	その他の画像診断用装置システム	循環動態解析装置(Ⅱ)	2	2
219	その他の生体現象計測・監視システム	禁煙治療補助システム(Ⅱ)	2	2
220	磁気共鳴画像診断装置	MRI用グリッド(Ⅰ)	4	4
221	生体電気現象検査用機器	X線透過性心電計ケーブル及びリード(Ⅰ)	3	3
222	生体電気現象検査用機器	新生児心電図用電極(Ⅰ)	4	3
223	生体電気現象検査用機器	網膜電位用電極(Ⅰ)	5	2
224	生体検査用機器	手動式診断用スパイロメータ(Ⅰ)	6	3
225	生体検査用機器	バギノメータ(Ⅰ)	1	1
226	その他の生体現象計測・監視システム	ガス圧トランスデューサ(Ⅰ)	1	1
227	生体物理現象検査用機器	非中心循環系アンギオ検査装置(Ⅱ)
228	生体現象監視用機器	オキシメトリー用カテーテル(Ⅲ)
229	生体検査用機器	立体臓器模型(Ⅰ)	4	3
230	生体現象監視用機器	無呼吸モニタ(Ⅲ)
231	生体現象監視用機器	不整脈解析機能付心電モジュール(Ⅲ)
232	生体現象監視用機器	心電・呼吸モジュール(Ⅲ)
233	生体現象監視用機器	頭蓋内圧モジュール(Ⅲ)	1	2
234	生体現象監視用機器	紫斑計(Ⅰ)
235	生体電気現象検査用機器	眼振用電極(Ⅰ)	1	1
236	生体物理現象検査用機器	頭蓋内圧力計(Ⅲ)	2	2
237	生体電気現象検査用機器	視覚誘発反応用電極(Ⅰ)	2	2
238	生体現象監視用機器	無呼吸アラーム(Ⅲ)
239	生体現象監視用機器	不整脈モニタリングシステム(Ⅲ)	1	1
240	生体物理現象検査用機器	筋磁計(Ⅱ)
241	生体電気現象検査用機器	生体信号増幅器(Ⅱ)	1	1
242	生体電気現象検査用機器	てんかんアラーム(Ⅱ)
243	生体現象監視用機器	心電図エスティ部モニタ(Ⅱ)
244	生体現象監視用機器	呼吸モジュール(Ⅱ)
245	生体物理現象検査用機器	筋膜内圧力モニタ(Ⅱ)
246	生体現象監視用機器	テレメトリー式心拍陣痛計(Ⅱ)	1	1
247	磁気共鳴画像診断装置	常電導磁石式乳房用MR装置(Ⅱ)
248	生体現象監視用機器	気道内圧モニタ(Ⅱ)
249	生体現象監視用機器	胎児脳波モニタ(Ⅱ)
250	磁気共鳴画像診断装置	常電導磁石式全身用MR装置(Ⅱ)
251	磁気共鳴画像診断装置	常電導磁石式頭部・四肢用MR装置(Ⅱ)
252	磁気共鳴画像診断装置	常電導磁石式循環器用MR装置(Ⅱ)
253	生体現象監視用機器	テレメトリー式筋電受信機(Ⅱ)
254	磁気共鳴画像診断装置	超電導磁石式乳房用MR装置(Ⅱ)
255	磁気共鳴画像診断装置	超電導磁石式循環器用MR装置(Ⅱ)
256	磁気共鳴画像診断装置	永久磁石式乳房用MR装置(Ⅱ)
257	磁気共鳴画像診断装置	永久磁石式循環器用MR装置(Ⅱ)
258	磁気共鳴画像診断装置	MR装置ワークステーション(Ⅱ)	1	1
259	生体検査用機器	水素ガス分析装置(Ⅱ)	1	1
260	生体検査用機器	水蒸気ガス分析装置(Ⅱ)
261	生体検査用機器	X線CT診断装置キセノンガス管理システム(Ⅱ)	2	1
262	生体物理現象検査用機器	心磁計(Ⅱ)
263	生体物理現象検査用機器	熱希釈心拍出量計(Ⅱ)
264	生体物理現象検査用機器	サーマルコイル付熱希釈心拍出量計(Ⅱ)
265	生体検査用機器	単回使用核医学診断用キセノンガス吸入用セット(Ⅱ)
266	生体物理現象検査用機器	超音波心拍出量計(Ⅱ)	1	1
267	生体物理現象検査用機器	心弾動図心拍出量計(Ⅱ)
268	生体物理現象検査用機器	多用途測定記録装置(Ⅱ)	2	2
269	生体物理現象検査用機器	フィック法心拍出量計(Ⅱ)
270	生体物理現象検査用機器	放射性同位体心拍出量計(Ⅱ)
271	生体物理現象検査用機器	電磁血流計(Ⅱ)
272	生体物理現象検査用機器	磁気共鳴血流計(Ⅱ)
273	生体物理現象検査用機器	髄液圧力モニタ(Ⅱ)
274	生体物理現象検査用機器	電子式髄液圧力モニタ(Ⅱ)
275	生体物理現象検査用機器	食道内圧力モニタ(Ⅱ)
276	生体物理現象検査用機器	バロスタット(Ⅱ)	1	1
277	生体物理現象検査用機器	インフュージョンポンプ(Ⅱ)	1	1
278	生体物理現象検査用機器	再使用可能な圧トランスデューサ用ドーム(Ⅱ)
279	生体物理現象検査用機器	単回使用圧トランスデューサ用ドーム(Ⅱ)
280	生体物理現象検査用機器	汎用心音計(Ⅱ)	1	1
281	生体物理現象検査用機器	心拍数モニタ(Ⅱ)	1	1
282	生体物理現象検査用機器	心音トランスデューサ(Ⅱ)	2	1
283	生体物理現象検査用機器	トノグラフ(Ⅱ)
284	生体物理現象検査用機器	脈拍数計(Ⅱ)
285	生体物理現象検査用機器	局所ボディプレティスモグラフ(Ⅱ)	4	3
286	生体物理現象検査用機器	電気音響トランスデューサ(Ⅱ)
287	生体物理現象検査用機器	膀胱検査用超音波プローブ(Ⅱ)
288	生体物理現象検査用機器	膀胱計(Ⅱ)
289	生体物理現象検査用機器	コンパートメント圧力モニタ(Ⅱ)	2	1