医療機器 一般的名称
脳波計
基本情報
類別コード器21
類別名称内臓機能検査用器具
中分類名生体電気現象検査用機器
コード11467010
クラス分類Ⅱ
GHTFルール10-①
特定保守該当
設置管理－
修理区分G2
一般的名称定義
脳の電気活動によって生じ、通常、患者の頭皮で検出される電位の変化を記録するために用いる装置をいう。頭皮及び耳たぶに固定したリードからレコーダに電気信号が送られ、その特性が脳電図（EEG）に再現される。様々な神経学的疾患の試験、精神疾患の評価、腫瘍又は脳表面付近の病変特定の支援に用いる。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
33.31億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
-42.92 %
過去2年間
平均出荷価格
134.12 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
98.9 %
過去6ヶ月
（単位: 千個）
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 3,465 | 3,770 | 7,257 | 5,292 | 231 | 214 | 199 | 225 | 581 | 424 | 251 | 393 | 250 | 301 | 272 | 144 | 266 | 161 | 103 | 206 | 116 | 142 | 326 | 139 | 287 | 279 | 314 | 211 | 207 | 284 | 108 | 145 | 281 | 482 | 155 | 271 | 201 | 374 | 315 | 197 | 426 | 254 | 290 | 197 | 464 | 473 | 442 | 197 | 302 | 934 | 646 | 687 | 601 | 594 | 522 | 415 | 434 | 486 | 364 | 334 | 189 | 259 | 148 | 391 | 247 | 195 | 206 | 330 |
| 生産 | 計 | 3,452 | 3,717 | 7,237 | 5,289 | 221 | 203 | 193 | 218 | 575 | 420 | 250 | 393 | 248 | 291 | 272 | 141 | 266 | 160 | 99 | 204 | 114 | 140 | 325 | 136 | 286 | 265 | 309 | 211 | 202 | 262 | 108 | 144 | 278 | 450 | 155 | 271 | 200 | 372 | 299 | 197 | 410 | 253 | 288 | 178 | 464 | 452 | 428 | 189 | 297 | 925 | 643 | 687 | 599 | 594 | 521 | 415 | 432 | 482 | 364 | 332 | 179 | 259 | 139 | 390 | 247 | 195 | 201 | 329 |
| 輸入品☆ | 計 | 13 | 53 | 20 | 3 | 10 | 11 | 6 | 7 | 6 | 4 | 1 | - | 2 | 10 | - | 3 | - | 1 | 4 | 2 | 2 | 2 | 1 | 3 | 1 | 14 | 5 | - | 5 | 22 | - | 1 | 3 | 32 | - | - | 1 | 2 | 16 | - | 16 | 1 | 2 | 19 | - | 21 | 14 | 8 | 5 | 9 | 3 | - | 2 | - | 1 | - | 2 | 4 | - | 2 | 10 | - | 9 | 1 | - | - | 5 | 1 |
| 出荷 | 国内 | 650 | 874 | 1,982 | 1,393 | 98 | 103 | 92 | 105 | 781 | 277 | 107 | 198 | 117 | 148 | 215 | 86 | 82 | 73 | 52 | 194 | 124 | 104 | 154 | 89 | 134 | 154 | 220 | 86 | 70 | 120 | 79 | 107 | 168 | 171 | 147 | 120 | 137 | 211 | 157 | 102 | 203 | 169 | 194 | 94 | 382 | 378 | 169 | 83 | 157 | 585 | 560 | 507 | 509 | 489 | 342 | 93 | 278 | 232 | 186 | 87 | 85 | 116 | 236 | 73 | 71 | 83 | 126 | 176 |
| 輸出 | 840 | 2,083 | 5,098 | 3,592 | 100 | 95 | 205 | 61 | 213 | 143 | 161 | 130 | 132 | 133 | 65 | 59 | 77 | 40 | 23 | 93 | 81 | 8 | 37 | 141 | 78 | 72 | 96 | 110 | 44 | 40 | 54 | 144 | 49 | 113 | 137 | 89 | 54 | 109 | 7 | 54 | 13 | 168 | 46 | 91 | 124 | 143 | 71 | 176 | 92 | 93 | 124 | 133 | 118 | 97 | 139 | 158 | 102 | 167 | 166 | 102 | 114 | 65 | 95 | 105 | 118 | 152 | 75 | 108 | |
| 計 | 1,490 | 2,957 | 7,080 | 4,985 | 198 | 198 | 297 | 166 | 994 | 420 | 268 | 328 | 249 | 281 | 280 | 145 | 159 | 113 | 75 | 287 | 205 | 112 | 191 | 230 | 212 | 226 | 316 | 196 | 114 | 160 | 133 | 251 | 217 | 284 | 284 | 209 | 191 | 320 | 164 | 156 | 216 | 337 | 240 | 185 | 506 | 521 | 240 | 259 | 249 | 678 | 684 | 640 | 627 | 586 | 481 | 251 | 380 | 399 | 352 | 189 | 199 | 181 | 331 | 178 | 189 | 235 | 201 | 284 | |
| 月末在庫 | 計 | 8,334 | 9,445 | 20,510 | 20,778 | 392 | 423 | 325 | 385 | 21,735 | 489 | 444 | 448 | 388 | 437 | 412 | 373 | 571 | 439 | 368 | 287 | 201 | 232 | 358 | 266 | 393 | 447 | 435 | 278 | 434 | 557 | 350 | 320 | 424 | 706 | 216 | 279 | 440 | 522 | 433 | 409 | 894 | 417 | 466 | 472 | 446 | 389 | 707 | 399 | 540 | 954 | 562 | 829 | 526 | 530 | 782 | 949 | 593 | 1,024 | 707 | 1,131 | 664 | 744 | 487 | 1,029 | 976 | 501 | 978 | 1,024 |
医療機器品目一覧（13品目、8社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 分類 | 認証日 | 認証番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 認証品目 | 2022/06/27 | 304ADBZX00065000 | 脳波アンプユニット ＪＥ－９４０Ａ | 日本光電工業株式会社 |
| 2 | 認証品目 | 2021/10/06 | 303AIBZX00026000 | ポリメイト クリニカル | 株式会社ミユキ技研 |
| 3 | 認証品目 | 2020/05/14 | 302ADBZI00037000 | ニューロワークス | ネイタス・メディカル・インコーポレイティッド |
| 4 | 改良医療機器（臨床なし） | 2019/07/25 | 30100BZX00093000 | 脳波計 Ｇｒａｅｌシリーズ | フクダ電子株式会社 |
| 5 | 認証品目 | 2018/03/19 | 230ADBZX00022000 | Ａｒｃ Ｅｓｓｅｎｔｉａ 脳波計 | アイ・エム・アイ株式会社 |
| 6 | 認証品目 | 2016/03/24 | 228AIBZX00011000 | デジタル脳波計 ＧＥＳ４００シリーズ クリニカル | 株式会社ミユキ技研 |
| 7 | 認証品目 | 2015/02/25 | 227ADBZI00027000 | ニコレーワン | ネイタス・メディカル・インコーポレイティッド |
| 8 | 認証品目 | 2014/10/22 | 226ADBZX00198000 | デジタル脳波システム コメットプラス | フクダ電子株式会社 |
| 9 | 認証品目 | 2013/02/19 | 225ADBZX00020000 | スリープスコープ | スリープウェル株式会社 |
| 10 | 認証品目 | 2012/10/16 | 224AABZX00155000 | デジタル脳波計 ＧＥＳ３００クリニカル | 株式会社ミユキ技研 |
| 11 | 認証品目 | 2012/07/09 | 224ADBZX00090000 | 脳波計 ＥＥＧ－１２５０ ニューロファックス | 日本光電工業株式会社 |
| 12 | 認証品目 | 2009/01/08 | 221AABZI00006000 | ニコレーワン ＥＥＧ | ＣａｒｅＦｕｓｉｏｎ ２０９， Ｉｎｃ． |
| 13 | 認証品目 | 2006/11/27 | 218AHBZX00013000 | 脳波計 ＥＥＧ－１２００ シリーズ ニューロファックス | 日本光電工業株式会社 |
脳波アンプユニット ＪＥ－９４０Ａ
認証日 2022/06/27
企業名日本光電工業株式会社
分類認証品目
認証番号304ADBZX00065000
ポリメイト クリニカル
認証日 2021/10/06
企業名株式会社ミユキ技研
分類認証品目
認証番号303AIBZX00026000
ニューロワークス
認証日 2020/05/14
企業名ネイタス・メディカル・インコーポレイティッド
分類認証品目
認証番号302ADBZI00037000
脳波計 Ｇｒａｅｌシリーズ
認証日 2019/07/25（新規）
企業名フクダ電子株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
認証番号30100BZX00093000
Ａｒｃ Ｅｓｓｅｎｔｉａ 脳波計
認証日 2018/03/19
企業名アイ・エム・アイ株式会社
分類認証品目
認証番号230ADBZX00022000
デジタル脳波計 ＧＥＳ４００シリーズ クリニカル
認証日 2016/03/24
企業名株式会社ミユキ技研
分類認証品目
認証番号228AIBZX00011000
ニコレーワン
認証日 2015/02/25
企業名ネイタス・メディカル・インコーポレイティッド
分類認証品目
認証番号227ADBZI00027000
デジタル脳波システム コメットプラス
認証日 2014/10/22
企業名フクダ電子株式会社
分類認証品目
認証番号226ADBZX00198000
スリープスコープ
認証日 2013/02/19
企業名スリープウェル株式会社
分類認証品目
認証番号225ADBZX00020000
デジタル脳波計 ＧＥＳ３００クリニカル
認証日 2012/10/16
企業名株式会社ミユキ技研
分類認証品目
認証番号224AABZX00155000
脳波計 ＥＥＧ－１２５０ ニューロファックス
認証日 2012/07/09
企業名日本光電工業株式会社
分類認証品目
認証番号224ADBZX00090000
ニコレーワン ＥＥＧ
認証日 2009/01/08
企業名ＣａｒｅＦｕｓｉｏｎ ２０９， Ｉｎｃ．
分類認証品目
認証番号221AABZI00006000
脳波計 ＥＥＧ－１２００ シリーズ ニューロファックス
認証日 2006/11/27
企業名日本光電工業株式会社
分類認証品目
認証番号218AHBZX00013000