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医療機器 一般的名称

心電計ケーブル及びリード

基本情報

類別コード器21
類別名称内臓機能検査用器具
中分類名生体電気現象検査用機器
コード35562010
クラス分類Ⅰ
GHTFルール1
特定保守非該当
設置管理－
修理区分G2

一般的名称定義

患者の心電図信号を心電計（ECG）に伝達する装置をいう。本品は、あるパターンに従って電極を用いて胸部に取り付ける。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

6.92億 円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

14.46 %

過去2年間

平均出荷価格

1.89 万円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

90.1 %

過去6ヶ月

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（単位: 個）

分類 項目 2019/012019/022019/032019/042019/052019/062019/072019/082019/092019/102019/112019/122020/012020/022020/032020/042020/052020/062020/072020/082020/092020/102020/112020/122021/012021/022021/032021/042021/052021/062021/072021/082021/092021/102021/112021/122022/012022/022022/032022/042022/052022/062022/072022/082022/092022/102022/112022/122023/012023/022023/032023/042023/052023/062023/072023/082023/092023/102023/112023/122024/012024/022024/032024/042024/052024/062024/072024/082024/092024/102024/112024/122025/012025/022025/032025/042025/052025/062025/072025/082025/092025/102025/112025/122026/012026/022026/032026/042026/052026/062026/07
計計5,5845,8005,6194,7974,4484,7684,8654,7144,3744,4996,8224,4814,9204,4502,4474,6935,3235,3365,1544,5845,0023,7113,5346,9923,7926,6547,3047,8496,6936,7957,2845,1903,9584,5853,7795,6855,0514,0394,9465,4374,1074,2484,1123,4914,8654,3433,6144,4455,1643,5924,6434,4643,0824,9124,3481,3104,0024,8184,4934,7633,8454,0623,7003,8563,3143,2143,3782,4933,3653,7872,5835,1833,5822,6313,8653,0163,2822,9393,6762,8934,0394,9623,5184,1864,0213,9834,1623,3883,7154,3093,067
生産計4,6625,1934,4674,2094,2264,7214,6774,5424,0414,4033,9574,2474,2943,9981,7303,5633,3264,3803,8863,8383,5693,3743,3454,1953,1735,9116,4135,9456,0596,4976,1164,1973,7433,4933,2094,3954,6453,5794,6064,5072,9543,1023,9782,9373,3564,2033,3754,1034,7283,3733,5373,9243,0273,2853,9319683,8824,7454,3324,3073,5653,9173,4753,4712,3572,9852,9952,3273,2373,3502,5533,3173,0862,5342,8332,8193,2442,8523,5462,8043,9513,6303,3133,6543,5363,5553,8482,9763,3383,8852,775
輸入品☆計9226071,15258822247188172333962,8652346264527171,1301,9979561,2687461,4333371892,7976197438911,9046342981,1689932151,0925701,2904064603409301,1531,1461345541,5091402393424362191,106540551,62741734212073161456280145225385957229383166128437301,866496971,032197388713089881,332205532485428314412377424292
出荷国内5,2465,5845,6754,5303,1563,8704,1494,1064,6643,7164,1063,7893,8273,6722,9974,0703,3254,1584,3043,4155,0563,9123,6797,2942,9945,8407,5236,1075,0264,0895,9743,7894,2644,1913,0965,6974,1503,5654,6073,7972,6764,1423,1233,3834,7553,3523,4284,0093,9564,0235,6413,3192,5514,4952,7201,9294,2653,9433,5744,2383,2903,7654,5072,9272,8232,7093,7442,5003,2083,6093,0125,4803,1682,4753,9482,9742,5502,5253,2772,6663,9824,1353,2554,3323,2774,2324,8793,1232,4313,1382,673
輸出40628949318627732427930241143039435319734153721333242933439345746448840025530230126750422859139383231320427036731320633924440435532325317028841957336534126648437630141750660196226141248226229239258118217235151253204288248302361418254243355254142343313139120452484159123256
計5,6525,8736,1684,7163,4334,1944,4284,4085,0754,1464,5004,1424,0244,0133,5344,2833,6574,5874,6383,8085,5134,3764,1677,6943,2496,1427,8246,3745,5304,3176,5654,1825,0964,5043,3005,9674,5173,8784,8134,1362,9204,5463,4783,7065,0083,5223,7164,4284,5294,3885,9823,5853,0354,8713,0212,3464,7714,0033,7704,4643,4314,0134,7333,1563,0622,9673,8622,7173,4433,7603,2655,6843,4562,7234,2503,3352,9682,7793,5203,0214,2364,2773,5984,6453,4164,3525,3313,6072,5903,2612,929
月末在庫計13,27413,38311,57512,06011,10312,70513,51113,22812,62112,72913,34113,97714,51614,01711,82413,04914,56414,60915,21115,73815,02314,24613,87312,48110,35213,54712,59214,12215,17816,20516,52914,56513,29515,95716,49615,67815,70815,99515,52216,93317,99817,81818,26017,44317,05216,97116,32216,22419,36418,40417,21217,43716,45616,26317,52916,02315,61816,35516,79916,19716,70516,63015,42316,03416,05116,53416,11615,48215,38615,20214,29813,82613,90113,37913,69513,34813,55013,08213,33912,90813,02413,66412,07911,61212,94411,58011,95410,99411,96012,79210,567

医療機器品目一覧（302品目、38社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No. 製品名 企業名 分類 届出年月 届出番号
1誘導コード BJ-901E日本光電工業株式会社届出品目13B1X00206000101
2誘導コード BJ-332D日本光電工業株式会社届出品目13B1X00206000068
3誘導コード BJ-333D日本光電工業株式会社届出品目13B1X00206000069
4誘導コード BJ-335D日本光電工業株式会社届出品目13B1X00206000181
5誘導コード BJ-345D日本光電工業株式会社届出品目13B1X00206000194
6誘導コード BJ-362D日本光電工業株式会社届出品目13B1X00206000070
7誘導コード BJ-372D日本光電工業株式会社届出品目13B1X00206000195
8誘導コード BJ-392W日本光電工業株式会社届出品目13B1X00206000305
9誘導コード BJ-393W日本光電工業株式会社届出品目13B1X00206000306
10IVY ECG患者ケーブル及びリードワイヤディーマー・メディカル・ジャパン株式会社届出品目13B1X10004000101
11ECG電極用誘導コードアズワン株式会社届出品目27B2X00303000112
12ECG電極用リード線アズワン株式会社届出品目27B2X00303000113
13QT心電計ケーブルJTP株式会社届出品目13B1X10245000017
14DINアダプタGEヘルスケア・ジャパン株式会社届出品目13B1X00150CS0009
15ECGアダプタケーブルGEヘルスケア・ジャパン株式会社届出品目13B1X00150CS0034
16ECGケーブル(LP5/P6)GEヘルスケア・ジャパン株式会社届出品目13B1X00150US0001
17ECGコネクタ(CAM14、AM4/5用)GEヘルスケア・ジャパン株式会社届出品目13B1X00150CS0035
18ECGバリューケーブルGEヘルスケア・ジャパン株式会社届出品目13B1X00150CS0049
19MECGケーブルGEヘルスケア・ジャパン株式会社届出品目13B1X00150CS0007
20誘導コード BJ-610E日本光電工業株式会社届出品目13B1X00206000078
21誘導コード BJ-607E日本光電工業株式会社届出品目13B1X00206000089
22Rhythmia HDx ECG ケーブルボストン・サイエンティフィック　ジャパン株式会社届出品目13B1X00043000072
23誘導コード BJ-5LPE日本光電工業株式会社届出品目13B1X00206000348
24ホルターコード BW-05三栄メディシス株式会社届出品目26B2X00004000023
25ホルターコード BW-07三栄メディシス株式会社届出品目26B2X00004000024
26ホルターコード BW-10三栄メディシス株式会社届出品目26B2X00004000025
27ホルターコード PC-05／ホルターコード PC-10三栄メディシス株式会社届出品目26B2X0000400001626B2X00004000017
28中継コード PC-105三栄メディシス株式会社届出品目26B2X00004000014
29心電オキシアダプタCM-001三栄メディシス株式会社届出品目26B2X00004000021
30誘導コード PC-01三栄メディシス株式会社届出品目26B2X00004000007
31誘導コード PC-03三栄メディシス株式会社届出品目26B2X00004000009
32誘導コード PC-10三栄メディシス株式会社届出品目26B2X00004000003
33誘導コード PC-101三栄メディシス株式会社届出品目26B2X00004000026
34誘導コード PC-103三栄メディシス株式会社届出品目26B2X00004000013
35誘導コード PC-104三栄メディシス株式会社届出品目26B2X00004000008
36誘導コード PC-110三栄メディシス株式会社届出品目26B2X00004000027
37誘導コードPC-02V三栄メディシス株式会社届出品目26B2X00004000019
38誘導コード BJ-512E日本光電工業株式会社届出品目13B1X00206000317
39スパイダビュー 12 誘導ケーブル日本ライフライン株式会社届出品目13B1X00007000007
40イベントスイッチ付誘導コード BJ-T02D日本光電工業株式会社届出品目13B1X00206000297
41一体型電極アダプタ BM-500シリーズ日本光電工業株式会社届出品目13B1X00206000358
42一体型電極アダプタ BM-502D日本光電工業株式会社届出品目13B1X00206000329
43一体型電極アダプタ BM-502E日本光電工業株式会社届出品目13B1X00206000330
44誘導コード BJ-503E日本光電工業株式会社届出品目13B1X00206000316
45使い捨て電極リード線 BC-IBK3 黒日本光電工業株式会社届出品目13B1X00206000040
46使い捨て電極リード線 BC-IBK4 黒日本光電工業株式会社届出品目13B1X00206000041
47使い捨て電極リード線 BC-IGR3 緑日本光電工業株式会社届出品目13B1X00206000042
48使い捨て電極リード線 BC-IGR4 緑日本光電工業株式会社届出品目13B1X00206000043
49使い捨て電極リード線 BC-IRE3 赤日本光電工業株式会社届出品目13B1X00206000044
50使い捨て電極リード線 BC-IRE4 赤日本光電工業株式会社届出品目13B1X00206000045
51使い捨て電極リード線 BC-IWH3 白日本光電工業株式会社届出品目13B1X00206000046
52使い捨て電極リード線 BC-IWH4 白日本光電工業株式会社届出品目13B1X00206000047
53使い捨て電極リード線 BC-IYE3 黄日本光電工業株式会社届出品目13B1X00206000048
54使い捨て電極リード線 BC-IYE4 黄日本光電工業株式会社届出品目13B1X00206000049
55誘導コード BJ-502E日本光電工業株式会社届出品目13B1X00206000315
56誘導コード AAA-20100日本光電工業株式会社届出品目13B1X00206000270
57誘導コード BA-500シリーズ日本光電工業株式会社届出品目13B1X00206000359
58誘導コード BJ-101D日本光電工業株式会社届出品目13B1X00206000050
59誘導コード BJ-262D日本光電工業株式会社届出品目13B1X00206000266
60誘導コード BJ-262E日本光電工業株式会社届出品目13B1X00206000267
61誘導コード BJ-263D日本光電工業株式会社届出品目13B1X00206000268
62誘導コード BJ-302E日本光電工業株式会社届出品目13B1X00206000180
63誘導コード BJ-312D日本光電工業株式会社届出品目13B1X00206000182
64誘導コード BJ-313D日本光電工業株式会社届出品目13B1X00206000186
65誘導コード BJ-322D日本光電工業株式会社届出品目13B1X00206000065
66誘導コード BJ-322E日本光電工業株式会社届出品目13B1X00206000066
67誘導コード BJ-323D日本光電工業株式会社届出品目13B1X00206000067
68マルチリンクECGケーブル(ML3リード新生児)GEヘルスケア・ジャパン株式会社届出品目13B1X00150CS0012
69マルチリンクECGリード(5LD)GEヘルスケア・ジャパン株式会社届出品目13B1X00150CS0011
70リードワイヤー(CAM14用 )GEヘルスケア・ジャパン株式会社届出品目13B1X00150CS0040
71成人用ECGケーブル (III)GEヘルスケア・ジャパン株式会社届出品目13B1X00150US0006
72成人用ECGケーブル(I)GEヘルスケア・ジャパン株式会社届出品目13B1X00150US0002
73成人用ECGリード (I)GEヘルスケア・ジャパン株式会社届出品目13B1X00150US0003
74ホルタ心電計用ケーブル　AGX-HCAAlphaGoX株式会社届出品目13B2X10613C00001
75シート電極接続ケーブルアトムメディカル株式会社届出品目11B1X00002Z21002
7612誘導ケーブル (Ｘ線透過性・除細動器対応)日本マイクロポートＣＲＭ株式会社届出品目13B1X10308000004
77ホルター心電計RootiRxスナップボタン型電極用ディスポパッチセティ株式会社届出品目13B1X10019000003
78心電ケーブル２・タイプIオムロンヘルスケア株式会社届出品目26B1X10002000024
79心電リード線２・タイプＣ３オムロンヘルスケア株式会社届出品目26B1X10002000027
80心電リード線２・タイプＣ５オムロンヘルスケア株式会社届出品目26B1X10002000028
81心電図用ケーブルドレーゲルジャパン株式会社届出品目13B1X00173000010
82AcQMap ECGケーブルバイオトロニックジャパン株式会社届出品目13B1X00317000004
83A/B切換用器用接続コード　CJE-05RSフクダ電子株式会社届出品目13B1X00003E00011
84A／B切換器　PZ-200フクダ電子株式会社届出品目13B1X00003E00010
85HRES-1000　付属品セット　ASE-05フクダ電子株式会社届出品目13B1X00003S00090
86インプットボックス　ＣＩＳ－０３ＢＫＰフクダ電子株式会社届出品目13B1X00003E00002
87エクセリードCME-フクダ電子株式会社届出品目13B1X00003S00056
88エクセリードCME-フクダ電子株式会社届出品目13B1X00003S00034
89カーボンローデ中継コード CIY-10フクダ電子株式会社届出品目13B1X00003S00106
90クリップ電極リードCMF-フクダ電子株式会社届出品目13B1X00003S00055
91クリップ電極リード　ＣＭＳ－フクダ電子株式会社届出品目13B1X00003S00079
92クリップ電極リード　ＣＭＴ－フクダ電子株式会社届出品目13B1X00003M00009
93クリップ電極リードＣＭＦ－フクダ電子株式会社届出品目13B1X00003S00040
94シールドサニーリードCM-フクダ電子株式会社届出品目13B1X00003S00054
95シールドサニーリードＣＭ－フクダ電子株式会社届出品目13B1X00003S00033
96シールドサニーリードＣＭ－フクダ電子株式会社届出品目13B1X00003S00039
97シールドサニーリードＣＭＴ－フクダ電子株式会社届出品目13B1X00003M00011
98ネオメッドケーブルフクダ電子株式会社届出品目13B1X00003C00009
99ネオメッドＥＣＧアダプタフクダ電子株式会社届出品目13B1X00003C00007
100ホルター用中継アダプタ　ＣＩＨ－１５フクダ電子株式会社届出品目13B1X00003S00116
101ホルター用１２誘導リード　ＣＭＨ－フクダ電子株式会社届出品目13B1X00003S00115
102ホルタ用中継アダプタ　ＣＩＨ－０９フクダ電子株式会社届出品目13B1X00003S00081
103ホルタ用中継コード　ＣＩＨ－１２フクダ電子株式会社届出品目13B1X00003S00085
104マグネリードCM-フクダ電子株式会社届出品目13B1X00003S00053
105マグネリードＣＭ－フクダ電子株式会社届出品目13B1X00003S00038
106マグネリードＣＭ－フクダ電子株式会社届出品目13B1X00003S00032
107マグネリードＣＭＳ－フクダ電子株式会社届出品目13B1X00003S00024
108マグネリードＣＭＴ－フクダ電子株式会社届出品目13B1X00003M00010
109マルチメッドケーブル（２．５ｍ）フクダ電子株式会社届出品目13B1X00003C00010
110マルチメッド１２誘導ポッドフクダ電子株式会社届出品目13B1X00003C00008
111中継コードCH-フクダ電子株式会社届出品目13B1X00003S00052
112中継コードCI-フクダ電子株式会社届出品目13B1X00003S00050
113中継コードCI-フクダ電子株式会社届出品目13B1X00003S00036
114中継コードCJ-フクダ電子株式会社届出品目13B1X00003S00037
115中継コード　ＣＩＴ－フクダ電子株式会社届出品目13B1X00003M00013
116中継コードＣＩ－フクダ電子株式会社届出品目13B1X00003S00029
117中継コードＣＩＯ－０６フクダ電子株式会社届出品目13B1X00003S00069
118中継コードＣＩＹー１０００フクダ電子株式会社届出品目13B1X00003S00068
119中継コードＣＪ－フクダ電子株式会社届出品目13B1X00003S00030
120心電中継コードCIO-08フクダ電子株式会社届出品目13B1X00003M00015
121心電中継コード　ＣＩＯ－０５フクダ電子株式会社届出品目13B1X00003S00120
122心電図検査電極用クリップ　ＣＭＥ‐１０８ＦＪ　スナップクリップフクダ電子株式会社届出品目13B1X00003S00074
123心電図用誘導リード クリアリードIII CMCフクダ電子株式会社届出品目13B1X00003S00123
124心電図用誘導リード クリアリードIII CMT-Nフクダ電子株式会社届出品目13B1X00003S00124
125心電図用誘導リード　クリアリードＩＩ　ＣＭＣフクダ電子株式会社届出品目13B1X00003S00078
126心電図用誘導リード　クリアリードＩＩ　ＣＭＴフクダ電子株式会社届出品目13B1X00003S00077
127心電計誘導コード　ＣＰＥ－０３フクダ電子株式会社届出品目13B1X00003S00121
128心電計誘導コードクリップ　ニップリードK　CME-77FJKフクダ電子株式会社届出品目13B1X00003S00086
129心電計誘導コードクリップ　ニップリードK　ＣＭＥ－０３フクダ電子株式会社届出品目13B1X00003S00122
130誘導コード CPE-01AKPフクダ電子株式会社届出品目13B1X00003E00001
131誘導コードCM-フクダ電子株式会社届出品目13B1X00003S00031
132誘導コードCP-フクダ電子株式会社届出品目13B1X00003S00035
133誘導コードCP-フクダ電子株式会社届出品目13B1X00003S00058
134誘導コード　ＣＰ－１０５シリーズフクダ電子株式会社届出品目13B1X00003S00080
135誘導コード　ＣＰＶ－０３フクダ電子株式会社届出品目13B1X00003S00070
136誘導コードＣＭ－フクダ電子株式会社届出品目13B1X00003S00048
137誘導コードＣＰ－フクダ電子株式会社届出品目13B1X00003S00045
138誘導コードＣＰ－１００フクダ電子株式会社届出品目13B1X00003S00041
139誘導コードＣＰ－１０１フクダ電子株式会社届出品目13B1X00003S00042
140誘導コードＣＰ－１０２フクダ電子株式会社届出品目13B1X00003S00043
141誘導コードＣＰ－５０フクダ電子株式会社届出品目13B1X00003S00046
142３極心電リードフクダ電子株式会社届出品目13B1X00003C00005
143５極心電リード（1ｍ）／５極心電リード（1.5ｍ）／胸部５極心電リードフクダ電子株式会社届出品目13B1X00003C0000613B1X00003C0001213B1X00003C00013
144ＥＣＧ誘導リードフクダ電子株式会社届出品目13B1X00003E00026
145ユニーク針ケーブル株式会社ユニークメディカル届出品目13B1X10014000013
146ビットケーブル株式会社ユニークメディカル届出品目13B1X10014000019
147ディスポーザブルECG電極リード株式会社フィリップス・ジャパン届出品目13B1X00221000056
148MXシリーズ　ディスポーサブルECG電極リード／SpO2ケーブル株式会社フィリップス・ジャパン届出品目13B1X00221000061
149MRI対応　ECGケーブル株式会社フィリップス・ジャパン届出品目13B1X00221000054
150Invivo　心電図ケーブル株式会社フィリップス・ジャパン届出品目13B1X00221000042
151ＭＣＧケーブル東レ・メディカル株式会社届出品目13B1X00015000015
152hitoeメディカルリード線II東レ・メディカル株式会社届出品目13B1X00015000035
153ZOLL X Series 心電図ケーブル旭化成ゾールメディカル株式会社届出品目13B1X10166001004
154電極リード線 BR-203D日本光電工業株式会社届出品目13B1X00206000320
155電極リード線 BR-201D日本光電工業株式会社届出品目13B1X00206000314
156電極リードカートリッジ　BR-150D日本光電工業株式会社届出品目13B1X00206000219
157電極リードカートリッジ BR-923D日本光電工業株式会社届出品目13B1X00206000109
158電極リードカートリッジ BR-913E日本光電工業株式会社届出品目13B1X00206000107
159電極リードカートリッジ BR-913D日本光電工業株式会社届出品目13B1X00206000106
160電極リードカートリッジ BR-911E日本光電工業株式会社届出品目13B1X00206000104
161電極リードカートリッジ BR-133D日本光電工業株式会社届出品目13B1X00206000303
162防水誘導コード BM-W02E日本光電工業株式会社届出品目13B1X00206000338
163防水誘導コード BM-W02D日本光電工業株式会社届出品目13B1X00206000337
164負荷誘導コード BJ-619E日本光電工業株式会社届出品目13B1X00206000077
165誘導コード　BJ-702E／誘導コード　BJ-703E／誘導コード　BJ-713E／誘導コード　BJ-722E／誘導コード　BJ-723E／誘導コード　BJ-733E日本光電工業株式会社届出品目13B1X0020600009413B1X0020600009513B1X0020600009613B1X0020600009713B1X0020600009813B1X00206000099
166誘導コード　BJ-699E日本光電工業株式会社届出品目13B1X00206000088
167誘導コード　BJ-211E／誘導コード　BJ-212E／誘導コード　BJ-213E日本光電工業株式会社届出品目13B1X0020600005413B1X0020600005513B1X00206000056
168誘導コード　BJ-150D日本光電工業株式会社届出品目13B1X00206000220
169誘導コード BJ-903D日本光電工業株式会社届出品目13B1X00206000102
170誘導コード BJ-325D日本光電工業株式会社届出品目13B1X00206000183
171誘導コード BJ-801E日本光電工業株式会社届出品目13B1X00206000090
172誘導コード BJ-612E日本光電工業株式会社届出品目13B1X00206000080
173心電中継コード　ＣＩＯ−１３フクダ電子株式会社届出品目2025/0613B1X00003S00150
174カーボンローデ中継コード　ＣＩＯ−１３フクダ電子株式会社届出品目2025/0613B1X00003S00151
175カーディオスピンクリップＪＭＲ株式会社届出品目2024/0615B1X10003000085
176心電図用誘導リード クリアリードIII ＣＭＯ−Ｎフクダ電子株式会社届出品目2024/0513B1X00003S00147
177カーボンローデ中継コード ＣＩＴ−１３フクダ電子株式会社届出品目2024/0513B1X00003S00149
178心電図用誘導リード マグネリード ＣＭＯ−Ｍフクダ電子株式会社届出品目2024/0513B1X00003S00148
179e-skin PCF ケーブル RPU-F002株式会社Xenoma届出品目2024/0413B2X10384000005
180ECGボタンクリップ　BC-01三栄メディシス株式会社届出品目2024/0226B2X00004000031
181心電リード線２・タイプＣ３Ｌフタミ・エム・イー工業株式会社届出品目2023/0713B3X00107Z00015
182BS ECGリード線 ECシリーズ株式会社ビットストロング届出品目2023/0513B2X10446000011
183BS ECGリード線 EP/ENシリーズ株式会社ビットストロング届出品目2023/0513B2X10446000012
184BS ECGトランクケーブル EPシリーズ株式会社ビットストロング届出品目2023/0513B2X10446000017
185BS ECG トランクケーブル EJシリーズ株式会社ビットストロング届出品目2023/0513B2X10446000018
186ホルター心電計用ＥＣＧ　ケーブル及リード（ＧＥ）GEヘルスケア・ジャパン株式会社届出品目2023/0513B1X00150CS0077
187BSECGリード線EJシリーズ株式会社ビットストロング届出品目2023/0513B2X10446000013
188BS ECG トランクケーブル EN シリーズ株式会社ビットストロング届出品目2023/0513B2X10446000016
189BSディスポーザブルECGリード線　ESMDシリーズ株式会社ビットストロング届出品目2023/0413B2X10446000008
190BSディスポーザブルECGリード線　ECDシリーズ株式会社ビットストロング届出品目2023/0413B2X10446000002
191BSディスポーザブルECGリード線　EDGDシリーズ株式会社ビットストロング届出品目2023/0413B2X10446000007
192BSディスポーザブルECGリード線　EEDシリーズ株式会社ビットストロング届出品目2023/0413B2X10446000005
193e-skin PCF ケーブル RPU-F001株式会社Xenoma届出品目2023/0313B2X10384000004
194Kenz 心電図入力コードPCH-305ケンツメディコ株式会社届出品目2022/1011B2X0002112A040
195プルッカＣＬＡＢ　用ＥＣＧ　ケーブルGEヘルスケア・ジャパン株式会社届出品目2022/0813B1X00150CS0076
196バーメッド　クララビュー用アダプタ（ＤＩＮタイプ）NISSHA株式会社届出品目2022/0726B1X10015V03005
197バーメッド　クララビュー用アダプタNISSHA株式会社届出品目2022/0726B1X10015V03002
198バーメッド　クララビュー用アダプタ（２股タイプ）NISSHA株式会社届出品目2022/0726B1X10015V03004
199心電図用ケーブル モノリードドレーゲルジャパン株式会社届出品目2022/0713B1X00173M00003
200AcQMap ECGケーブルバイオトロニックジャパン株式会社届出品目2022/0313B1X00317000004
201ECGケーブル・リードワイヤセットIII富士フイルムメディカル株式会社届出品目2022/0213B2X10229000002
202スライドディスポ電極アダプタ　BM-001D日本光電工業株式会社届出品目2022/0213B1X00206000377
203e-skin PCF ケーブル RPU-F000株式会社Xenoma届出品目2021/0413B2X10384000003
204スナップ心電用電極ケーブルイーストメディック株式会社届出品目2020/1017B2X10003000035
205KOSMOS Series ECGケーブル有限会社ユーマンネットワーク届出品目2020/0713B2X10287000001
206除細動器用ECGケーブルタヤインターナショナル株式会社届出品目2020/0527B2X00232180120
207中継ボックスCI-173シリーズフタミ・エム・イー工業株式会社届出品目2020/0413B3X00107F00027
208心電計ケーブル及びリードタヤインターナショナル株式会社届出品目2020/0327B2X00232000004
209心電計用リードフタミ・エム・イー工業株式会社届出品目2020/0213B3X00107U00001
21012誘導ケーブル日本マイクロポートＣＲＭ株式会社届出品目2019/1213B1X10308000002
211心電リード線２・タイプC3Tタヤインターナショナル株式会社届出品目2019/0727B2X00232181020
212心電計ケーブル２・タイプITタヤインターナショナル株式会社届出品目2019/0727B2X00232181022
213心電リード線２・タイプC5Tタヤインターナショナル株式会社届出品目2019/0727B2X00232181021
214タブ電極リード線　CL-1010フタミ・エム・イー工業株式会社届出品目2019/0513B3X00107S00018
215ＥＣＧケーブル及びリード（ＧＥ）　（リードワイヤーセット）GEヘルスケア・ジャパン株式会社届出品目2019/0413B1X00150CS0073
216ＥＣＧケーブルコネクタ（ＧＥ）（ワイドマウスアダプタクリップ）GEヘルスケア・ジャパン株式会社届出品目2019/0413B1X00150CS0072
217心電計用ＥＣＧケーブルセット（ＧＥ）　（トランクケーブル１０リード）GEヘルスケア・ジャパン株式会社届出品目2019/0413B1X00150CS0071
218ビットケーブル株式会社ユニークメディカル届出品目2018/1113B1X10014000019
219ＥＣＧケーブル　ＥＣＧＡーＣ１０ＳＩ株式会社　三恵届出品目2018/1012B2X10011000064
220１２誘導ＥＣＧケーブルセット日本ストライカー株式会社届出品目2018/1013B1X10209000897
221ＦＥＣＧ／ＭＥＣＧ接続用アダプタエアライフジャパン合同会社届出品目2018/0713B2X10357000004
222クイックコネクトプラスＦＥＣＧケーブルエアライフジャパン合同会社届出品目2018/0713B2X10357000002
223マクトロードＥＣＧワイドマウスクリップエアライフジャパン合同会社届出品目2018/0713B2X10357000023
224マルチリンクＥＣＧケーブル（ＭＬ　ＥＣＧケーブル）エアライフジャパン合同会社届出品目2018/0713B2X10357000007
225マルチリンクＥＣＧリード（ＭＬ３ＥＣＧリードセット）エアライフジャパン合同会社届出品目2018/0713B2X10357000005
226３００シリーズＥＣＧケーブルリード（３００シリーズＥＣＧケーブル）エアライフジャパン合同会社届出品目2018/0713B2X10357000009
227ＣＡＭ１４用ＥＣＧリードワイヤー（ＣＡＭ１４用コネクタ／リードワイヤー）エアライフジャパン合同会社届出品目2018/0713B2X10357000014
228ＥＣＧバリューケーブルエアライフジャパン合同会社届出品目2018/0713B2X10357000016
229ＭＥＣＧケーブルエアライフジャパン合同会社届出品目2018/0713B2X10357000003
230ECG入力ケーブルフタミ・エム・イー工業株式会社届出品目2018/0613B3X00107Z00014
231ＥＣＧケーブル　ＥＣＧＡーＣ１０ＢＩ株式会社　三恵届出品目2018/0312B2X10011000063
232ＥＣＧ中継ケーブルフタミ・エム・イー工業株式会社届出品目2018/0213B3X00107Z00012
233ＥＣＧ電極コードフタミ・エム・イー工業株式会社届出品目2018/0213B3X00107Z00011
234hitoeメディカルリード線II東レ・メディカル株式会社届出品目2017/1213B1X00015000035
235シート電極接続ケーブルアトムメディカル株式会社届出品目2017/1011B1X00002Z21002
236心電図入力コード　PC-1010フタミ・エム・イー工業株式会社届出品目2017/0713B3X00107S00016
237Pimot ECGリードワイヤ株式会社杏林システマック届出品目2017/0411B1X10019000002
238ECGケーブル・リードワイヤセットII富士フイルムメディカル株式会社届出品目2017/0413B2X10229000001
239誘導コード PC-110三栄メディシス株式会社届出品目2017/0426B2X00004000027
240Rhythmia HDx ECG ケーブルボストン・サイエンティフィック　ジャパン株式会社届出品目2017/0313B1X00043000072
241Terason超音波画像装置用心電図リード線デルタ電子株式会社届出品目2016/0713B2X10288000001
242ディンクルコネクター株式会社メッツ届出品目2016/0313B2X00117000027
243誘導コード PC-101三栄メディシス株式会社届出品目2016/0226B2X00004000026
244ホルターコード BW-10三栄メディシス株式会社届出品目2016/0126B2X00004000025
245一体型電極アダプタ　BM-602 シリーズ日本光電工業株式会社届出品目2016/0113B1X00206000354
246ホルターコード BW-05三栄メディシス株式会社届出品目2016/0126B2X00004000023
247ホルターコード BW-07三栄メディシス株式会社届出品目2016/0126B2X00004000024
248核医学用装置4極リード線ディーマー・メディカル・ジャパン株式会社届出品目2015/1113B1X10004000011
249心電オキシアダプタCM-001三栄メディシス株式会社届出品目2015/0826B2X00004000021
250誘導コード　BH-800シリーズ日本光電工業株式会社届出品目2015/0213B1X00206000346
251ZOLLRSeries心電図ケーブル旭化成ゾールメディカル株式会社届出品目2014/1213B1X10166001010
252誘導コードPC-02V三栄メディシス株式会社届出品目2014/1026B2X00004000019
253心電図入力コード　PCH-フタミ・エム・イー工業株式会社届出品目2014/0913B3X00107S00015
254ユニーク針ケーブル株式会社ユニークメディカル届出品目2014/0613B1X10014000013
255ホック電極リードCMF-フタミ・エム・イー工業株式会社届出品目2014/0313B3X00107F00026
256ZOLL X Series 心電図ケーブル旭化成ゾールメディカル株式会社届出品目2014/0113B1X10166001004
257負荷心電図入力コード　PC-129フタミ・エム・イー工業株式会社届出品目2013/1213B3X00107S00014
258心電リード線・タイプＣ３フタミ・エム・イー工業株式会社届出品目2013/1213B3X00107Z00006
259Mortara 電極・リードセットマイクレン・ヘルスケア株式会社届出品目2013/1213B1X10056M02001
260誘導コード PC-103三栄メディシス株式会社届出品目2013/1126B2X00004000013
261中継コード PC-105三栄メディシス株式会社届出品目2013/1126B2X00004000014
262CT　PIMリード株式会社フィリップス・ジャパン届出品目2013/0513B1X00221000068
263ZOLLAEDPro心電図ケーブル旭化成ゾールメディカル株式会社届出品目2013/0413B1X10166001002
264FR3 3リードECGケーブル株式会社フィリップス・ジャパン届出品目2013/0313B1X00221000060
265誘導コード PC-03三栄メディシス株式会社届出品目2013/0226B2X00004000009
266心電図入力コード　PC-128フタミ・エム・イー工業株式会社届出品目2012/1113B3X00107S00013
267MXシリーズ　ディスポーサブルECG電極リード／SpO2ケーブル株式会社フィリップス・ジャパン届出品目2012/0913B1X00221000061
268SpO2接続ケーブル付き　リユーザブルECG電極リード株式会社フィリップス・ジャパン届出品目2012/0913B1X00221000057
269成人用ＥＣＧケーブル（Ｖ）GEヘルスケア・ジャパン株式会社届出品目2012/0913B1X00150US0009
270ニップリードCME-89フタミ・エム・イー工業株式会社届出品目2012/0413B3X00107F00025
271ディスポーザブルECG電極リード株式会社フィリップス・ジャパン届出品目2012/0213B1X00221000056
272ＭＣＧケーブル東レ・メディカル株式会社届出品目2011/1113B1X00015000015
273MRI対応　ECGケーブル株式会社フィリップス・ジャパン届出品目2011/1013B1X00221000054
274Φ３プラグ‐Φ４ジャック　変換コードフタミ・エム・イー工業株式会社届出品目2011/0813B3X00107G00030
275誘導コード PC-104三栄メディシス株式会社届出品目2011/0626B2X00004000008
276誘導コード PC-10三栄メディシス株式会社届出品目2011/0526B2X00004000003
277誘導コード PC-01三栄メディシス株式会社届出品目2011/0526B2X00004000007
278成人用ECGケーブル (III)GEヘルスケア・ジャパン株式会社届出品目2010/0813B1X00150US0006
279成人用ＥＣＧケーブル（IV）GEヘルスケア・ジャパン株式会社届出品目2010/0813B1X00150US0007
280心電図入力コード　QT-フタミ・エム・イー工業株式会社届出品目2010/0813B3X00107S00012
281RT34用クリップCE-04フクダエム・イー工業株式会社届出品目2010/0712B1X00006B00003
282負荷心電用ボックスフクダエム・イー工業株式会社届出品目2010/0712B1X00006B00001
283Dサブ丸型変換コードフクダエム・イー工業株式会社届出品目2010/0712B1X00006B00002
284成人用ECGケーブル(I)GEヘルスケア・ジャパン株式会社届出品目2010/0513B1X00150US0002
285成人用ECGリード (I)GEヘルスケア・ジャパン株式会社届出品目2010/0513B1X00150US0003
286レッドダット　モニタリング電極用リード線フタミ・エム・イー工業株式会社届出品目2010/0413B3X00107H00001
287SEER12 用 12ch 心電図ケーブル 10 リードGEヘルスケア・ジャパン株式会社届出品目2010/0213B1X00150CS0057
288誘導コード　L-CABLE-864フタミ・エム・イー工業株式会社届出品目2010/0113B3X00107A00004
289誘導コード　KP-328フタミ・エム・イー工業株式会社届出品目2009/1013B3X00107M00015
290誘導コード　KP-329フタミ・エム・イー工業株式会社届出品目2009/1013B3X00107M00016
291ECGケーブル(LP5/P6)GEヘルスケア・ジャパン株式会社届出品目2009/0913B1X00150US0001
292心電リード線２・タイプＣ３オムロンヘルスケア株式会社届出品目2009/0926B1X10002000027
293Invivo　心電図ケーブル株式会社フィリップス・ジャパン届出品目2009/0913B1X00221000042
294心電リード線２・タイプＣ５オムロンヘルスケア株式会社届出品目2009/0926B1X10002000028
295心電中継コードCIO-フタミ・エム・イー工業株式会社届出品目2009/0613B3X00107F00021
296心電図用ケーブルドレーゲルジャパン株式会社届出品目2009/0513B1X00173000010
297心電ケーブル２・タイプIオムロンヘルスケア株式会社届出品目2009/0226B1X10002000024
298ECGバリューケーブルGEヘルスケア・ジャパン株式会社届出品目2009/0213B1X00150CS0049
299誘導コードCME-300Sフタミ・エム・イー工業株式会社届出品目2009/0213B3X00107F00020
300心電図入力コード　PC-123Gフタミ・エム・イー工業株式会社届出品目2009/0213B3X00107S00011
301リードワイヤー(CAM14用 )GEヘルスケア・ジャパン株式会社届出品目2008/0813B1X00150CS0040
302プルッカ用　ＥＣＧ　ケーブルGEヘルスケア・ジャパン株式会社届出品目2008/0813B1X00150CS0037
303ECGコネクタ(CAM14、AM4/5用)GEヘルスケア・ジャパン株式会社届出品目2008/0813B1X00150CS0035
304心電リードケーブル　EF01フタミ・エム・イー工業株式会社届出品目2008/0813B3X00107Z00002
305マルチリンクECGケーブル(ML3リード新生児)GEヘルスケア・ジャパン株式会社届出品目2008/0713B1X00150CS0012
306マルチリンクECGリード(5LD)GEヘルスケア・ジャパン株式会社届出品目2008/0713B1X00150CS0011
307ECGアダプタケーブルGEヘルスケア・ジャパン株式会社届出品目2008/0613B1X00150CS0034
308DINアダプタGEヘルスケア・ジャパン株式会社届出品目2008/0313B1X00150CS0009
309負荷心電図入力コード　PC-127フタミ・エム・イー工業株式会社届出品目2008/0113B3X00107S00009
310心電図入力コード　PC-125Hフタミ・エム・イー工業株式会社届出品目2008/0113B3X00107S00010
311シールドサニーリードCM-フタミ・エム・イー工業株式会社届出品目2008/0113B3X00107F00019
312MECGケーブルGEヘルスケア・ジャパン株式会社届出品目2007/1213B1X00150CS0007
313心電図入力コード　PC-124フタミ・エム・イー工業株式会社届出品目2007/1013B3X00107S00006
314心電図誘導ケーブル　BC-753F日本光電工業株式会社届出品目2007/1013B1X00206000273
315心電図入力コード　PC-123フタミ・エム・イー工業株式会社届出品目2007/1013B3X00107S00005
316電極リード線　BR-903F日本光電工業株式会社届出品目2007/1013B1X00206000271
317心電図入力コード　PC-125フタミ・エム・イー工業株式会社届出品目2007/1013B3X00107S00007
318誘導コードCPE-300フタミ・エム・イー工業株式会社届出品目2007/0913B3X00107F00018
319誘導コードCME-300フタミ・エム・イー工業株式会社届出品目2007/0913B3X00107F00017
320電極用リード線フタミ・エム・イー工業株式会社届出品目2007/0813B3X00107M00012
321ECGリード／ケーブル株式会社フィリップス・ジャパン届出品目2006/1213B1X00221000015
322誘導コード中継リード線フタミ・エム・イー工業株式会社届出品目2006/1013B3X00107M00010
323電極用リード線　E-028Sフタミ・エム・イー工業株式会社届出品目2006/1013B3X00107M00011
324電極用リード線　Eシリーズフタミ・エム・イー工業株式会社届出品目2006/0413B3X00107M00008
325誘導コード　DP-09フタミ・エム・イー工業株式会社届出品目2006/0413B3X00107M00004
326誘導コード　DP-11フタミ・エム・イー工業株式会社届出品目2006/0413B3X00107M00005
327誘導コード　DPシリーズフタミ・エム・イー工業株式会社届出品目2006/0413B3X00107M00003
328負荷心電用接続ボックスリード線フタミ・エム・イー工業株式会社届出品目2006/0413B3X00107M00009
329クリップ電極リード　TR-フタミ・エム・イー工業株式会社届出品目2006/0413B3X00107T00001
330電極用リード線　DL-10Sフタミ・エム・イー工業株式会社届出品目2006/0413B3X00107M00007
331電極用リード線　DLシリーズフタミ・エム・イー工業株式会社届出品目2006/0413B3X00107M00006
332中継コードCJS-フタミ・エム・イー工業株式会社届出品目2006/0313B3X00107F00015
333誘導コード　KP3ｘｘシリーズフタミ・エム・イー工業株式会社届出品目2006/0313B3X00107M00002
334マグネリードＣＭ－フタミ・エム・イー工業株式会社届出品目2006/0313B3X00107F00009
335電極コード　YCEシリーズフタミ・エム・イー工業株式会社届出品目2006/0313B3X00107G00001
336誘導コード　L-CABLE-676フタミ・エム・イー工業株式会社届出品目2006/0313B3X00107A00003
337ECGアダプタコード　L-CABLE-674フタミ・エム・イー工業株式会社届出品目2006/0313B3X00107A00001
338中継コードCI-フタミ・エム・イー工業株式会社届出品目2006/0313B3X00107F00008
339中継ボックスCI-フタミ・エム・イー工業株式会社届出品目2006/0313B3X00107F00007
340クリップ電極リードCMF-フタミ・エム・イー工業株式会社届出品目2006/0313B3X00107F00011
341誘導コード　L-CABLE-675フタミ・エム・イー工業株式会社届出品目2006/0313B3X00107A00002
342心電図入力コード　PC-フタミ・エム・イー工業株式会社届出品目2006/0313B3X00107S00001
343誘導コード　KPシリーズフタミ・エム・イー工業株式会社届出品目2006/0313B3X00107M00001
344ECGケーブルフタミ・エム・イー工業株式会社届出品目2005/1213B3X00107D00001
345タブ電極用リード線フタミ・エム・イー工業株式会社届出品目2005/1213B3X00107H00006
346マグネリードCMH-フタミ・エム・イー工業株式会社届出品目2005/1113B3X00107F00004
347クリップ電極リードCMH-フタミ・エム・イー工業株式会社届出品目2005/1113B3X00107F00005
348中継コードCIH-フタミ・エム・イー工業株式会社届出品目2005/1113B3X00107F00003
349マグネリードCMS-フタミ・エム・イー工業株式会社届出品目2005/0913B3X00107F00002
350電極リードカートリッジ　BR-921D日本光電工業株式会社届出品目2005/0413B1X00206000108
351電極リードカートリッジ　BR-911D日本光電工業株式会社届出品目2005/0413B1X00206000103
352誘導コード　BJ-901D日本光電工業株式会社届出品目2005/0413B1X00206000100

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類（自動推定）

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.product code機器名クラス専門分野510(k)PMA不具合回収
1DPS

Electrocardiograph

心電計

II循環器579—89694 件
2DRX

Electrode, Electrocardiograph

心電図用電極

II循環器329—1,71120 件
3DRW

Adaptor, Lead Switching, Electrocardiograph

心電図用リード切替アダプタ

II循環器8—4—
4IKD

Cable, Electrode

電極ケーブル

II理学療法6—49911 件
5QDA

Electrocardiograph Software For Over-The-Counter Use

一般用心電図ソフトウェア

II循環器9—38—

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

日本の回収情報は PMDA 公式サイトで確認

内臓機能検査用器具一覧

No.カテゴリー 一般的名称（クラス分類）
1磁気共鳴画像診断装置
超電導磁石式全身用MR装置(Ⅱ)
2生体物理現象検査用機器
心臓カテーテル用検査装置(Ⅲ)
3生体物理現象検査用機器
単回使用パルスオキシメータプローブ(Ⅰ)
4生体現象監視用機器
重要パラメータ付き多項目モニタ(Ⅲ)
5生体電気現象検査用機器
単回使用心電用電極(Ⅰ)
6生体現象監視用機器
体動センサ(Ⅰ)
7生体電気現象検査用機器
多機能心電計(Ⅱ)
8磁気共鳴画像診断装置
MR装置用高周波コイル(Ⅱ)
9臨床化学検査機器
汎用血液ガス分析装置(Ⅰ)
10生体現象監視用機器
解析機能付きセントラルモニタ(Ⅲ)
11生体現象監視用機器
パルスオキシメータ(Ⅱ)
12生体現象監視用機器
テレメトリー式心電送信機(Ⅱ)
13生体物理現象検査用機器
単回使用圧トランスデューサ(Ⅱ)
14生体物理現象検査用機器
眼圧計(Ⅱ)
15生体電気現象検査用機器
脳波計(Ⅱ)
16生体電気現象検査用機器
長時間心電用データレコーダ(Ⅱ)
17生体電気現象検査用機器
頭皮脳波用電極(Ⅰ)
18生体電気現象検査用機器
誘発反応測定装置(Ⅱ)
19生体検査用機器
一酸化窒素ガス分析装置(Ⅱ)
20生体物理現象検査用機器
再使用可能なパルスオキシメータプローブ(Ⅰ)
21生体電気現象検査用機器
植込み型心電用データレコーダ(Ⅳ)
22生体現象監視用機器
二酸化炭素モジュール(Ⅱ)
23生体現象監視用機器
テレメトリー式データ送信機(Ⅱ)
24生体現象監視用機器
セントラルモニタ(Ⅱ)
25生体物理現象検査用機器
睡眠評価装置(Ⅱ)
26生体検査用機器
肺機能検査用フィルタ(Ⅱ)
27生体電気現象検査用機器
心臓内心電計ケーブル及びスイッチ(Ⅰ)
28生体検査用機器
呼吸機能測定装置(Ⅱ)
29生体物理現象検査用機器
人体開口部単回使用体温計プローブ(Ⅱ)
30生体検査用機器
体成分分析装置(Ⅱ)
31生体現象監視用機器
多項目モニタ(Ⅱ)
32生体検査用機器
カプノメータ(Ⅱ)
33生体物理現象検査用機器
超音波血流計(Ⅱ)
34生体現象監視用機器
マルチガスモジュール(Ⅱ)
35生体電気現象検査用機器
磁気刺激装置(Ⅱ)
36生体現象監視用機器
パルスオキシ・カプノメータ(Ⅱ)
37生体物理現象検査用機器
単回使用体温計プローブ(Ⅰ)
38生体電気現象検査用機器
心臓運動負荷モニタリングシステム(Ⅱ)
39生体電気現象検査用機器
頭皮内脳波用電極(Ⅱ)
40生体物理現象検査用機器
胎児超音波心音計(Ⅱ)
41生体電気現象検査用機器
皮質電極(Ⅳ)
42生体現象監視用機器
睡眠評価用センサ(Ⅰ)
43その他の生体現象計測・監視システム
歯科用口腔内カメラ(Ⅰ)
44生体現象監視用機器
非観血血圧モジュール(Ⅱ)
45生体電気現象検査用機器
発作時心臓活動記録装置(Ⅱ)
46生体現象監視用機器
呼吸センサ(Ⅰ)
47生体電気現象検査用機器
汎用心電計(Ⅱ)
48生体現象監視用機器
テレメトリー式脳波計(Ⅱ)
49生体電気現象検査用機器
ホルタ解析装置(Ⅱ)
50生体検査用機器
電子式診断用スパイロメータ(Ⅱ)
51その他の画像診断用装置システム
病理ホールスライド画像保存表示装置(Ⅰ)
52生体検査用機器
肺運動負荷モニタリングシステム(Ⅱ)
53生体現象監視用機器
分娩監視装置(Ⅱ)
54生体物理現象検査用機器
動脈圧心拍出量計(Ⅱ)
55生体現象監視用機器
尿流量トランスデューサ(Ⅰ)
56生体現象監視用機器
パルスオキシメータモジュール(Ⅱ)
57その他の生体現象計測・監視システム
歯科診断用口腔内カメラ(Ⅱ)
58生体現象監視用機器
可搬型多項目モニタ(Ⅱ)
59生体電気現象検査用機器
脳波スペクトル分析装置(Ⅱ)
60生体電気現象検査用機器
再使用可能な心電用電極(Ⅰ)
61生体検査用機器
呼気ガスディテクタ(Ⅰ)
62生体物理現象検査用機器
レーザ血流計(Ⅱ)
63生体現象監視用機器
テレメトリー式パルスオキシメータ送信機(Ⅱ)
64生体電気現象検査用機器
脳波用電極キャップ(Ⅰ)
65生体現象監視用機器
患者モニタシステム(Ⅱ)
66生体物理現象検査用機器
非留置型血流量トランスデューサ(Ⅱ)
67生体現象監視用機器
胸腹呼吸センサ(Ⅰ)
68生体電気現象検査用機器
心電図電話伝送装置(Ⅱ)
69生体物理現象検査用機器
超音波ドプラ血流測定装置(Ⅱ)
70生体電気現象検査用機器
眼振計(Ⅱ)
71生体検査用機器
鼻腔抵抗計測装置(Ⅱ)
72生体電気現象検査用機器
視覚誘発反応刺激装置(Ⅱ)
73その他の医用検体検査装置
自動細胞診装置(Ⅰ)
74生体現象監視用機器
再使用可能な尿流量計(Ⅰ)
75生体物理現象検査用機器
再使用可能な圧トランスデューサ(Ⅱ)
76生体現象監視用機器
観血血圧モニタ(Ⅱ)
77生体検査用機器
呼吸抵抗計(Ⅱ)
78その他の画像診断用装置システム
病理ホールスライド画像診断補助装置(Ⅱ)
79生体電気現象検査用機器
リアルタイム解析型心電図記録計(Ⅱ)
80生体電気現象検査用機器
心電図解析用コンピュータ(Ⅱ)
81生体電気現象検査用機器
心尖拍動図(Ⅱ)
82生体電気現象検査用機器
インピーダンスカーディオグラフ(Ⅱ)
83生体電気現象検査用機器
ベクトル心電計(Ⅱ)
84生体電気現象検査用機器
心臓キモグラフ(Ⅱ)
85生体電気現象検査用機器
超音波診断装置付心電計(Ⅱ)
86生体電気現象検査用機器
聴覚誘発反応刺激装置(Ⅱ)
87生体電気現象検査用機器
胎児聴覚誘発反応刺激装置(Ⅱ)
88生体電気現象検査用機器
マップ脳波計(Ⅱ)
89生体電気現象検査用機器
長時間脳波用データレコーダ(Ⅱ)
90生体電気現象検査用機器
脳波用増幅器(Ⅱ)
91生体電気現象検査用機器
長時間脳波解析装置(Ⅱ)
92生体電気現象検査用機器
生体信号調整装置(Ⅱ)
93生体電気現象検査用機器
産科用周産期生理学的データ分析装置(Ⅱ)
94生体電気現象検査用機器
産科用出産前期生理学的データ分析装置(Ⅱ)
95生体電気現象検査用機器
心臓画像処理装置(Ⅱ)
96生体電気現象検査用機器
食道電極(Ⅱ)
97生体電気現象検査用機器
胎児頭皮用電極(Ⅱ)
98生体現象監視用機器
呼吸数モニタ(Ⅱ)
99生体現象監視用機器
換気モニタ(Ⅱ)
100生体現象監視用機器
非観血血圧モニタ(Ⅱ)
101生体現象監視用機器
血圧アラーム(Ⅱ)
102生体現象監視用機器
心電モジュール(Ⅱ)
103生体現象監視用機器
多機能モジュール(Ⅱ)
104生体現象監視用機器
心拍出量モジュール(Ⅱ)
105生体現象監視用機器
心臓内オキシメータモジュール(Ⅱ)
106生体現象監視用機器
長時間心電記録モジュール(Ⅱ)
107生体現象監視用機器
位置決定用神経探知モジュール(Ⅱ)
108生体検査用機器
心臓内オキシメータ(Ⅱ)
109生体現象監視用機器
経皮血液ガスセンサ・パルスオキシメータプローブ組合せ生体現象監視用機器(Ⅱ)
110生体現象監視用機器
新生児モニタ(Ⅱ)
111生体現象監視用機器
胎児心臓モニタ(Ⅱ)
112生体現象監視用機器
子宮収縮モニタ(Ⅱ)
113生体現象監視用機器
テレメトリー式心拍陣痛計受信機(Ⅱ)
114生体現象監視用機器
テレメトリー式心拍陣痛計送信機(Ⅱ)
115生体現象監視用機器
皮下血中ガス分析装置(Ⅱ)
116生体現象監視用機器
呼吸低下アラーム(Ⅱ)
117生体現象監視用機器
テレメトリー式脳波受信機(Ⅱ)
118生体現象監視用機器
テレメトリー式筋電計(Ⅱ)
119生体現象監視用機器
テレメトリー式筋電送信機(Ⅱ)
120生体現象監視用機器
テレメトリー式パルスオキシメータ受信機(Ⅱ)
121生体現象監視用機器
テレメトリー式心電受信モジュール(Ⅱ)
122生体現象監視用機器
長時間呼吸肺機能データレコーダ(Ⅱ)
123生体現象監視用機器
呼吸曲線図データレコーダ(Ⅱ)
124生体現象監視用機器
呼吸流量図データレコーダ(Ⅱ)
125生体現象監視用機器
神経モニタ(Ⅱ)
126生体現象監視用機器
長時間尿動態データレコーダ(Ⅱ)
127生体現象監視用機器
ペーハーセンサ付食道用カテーテル(Ⅱ)
128生体検査用機器
小児用肺機能分析装置(Ⅱ)
129生体検査用機器
ピークフロースパイロメータ(Ⅱ)
130生体検査用機器
呼吸流量計(Ⅱ)
131生体検査用機器
基礎代謝測定装置(Ⅱ)
132生体検査用機器
窒素ガス分析装置(Ⅱ)
133生体検査用機器
二酸化窒素ガス分析装置(Ⅱ)
134生体検査用機器
成人用肺機能分析装置(Ⅱ)
135生体検査用機器
ガス差圧トランスデューサ(Ⅱ)
136生体検査用機器
長期モニタリングスパイロメータ(Ⅱ)
137生体検査用機器
診断用気道陽圧ユニット(Ⅱ)
138生体検査用機器
核医学診断用キセノンガス管理システム(Ⅱ)
139生体検査用機器
呼吸循環検査装置(Ⅱ)
140その他の生体現象計測・監視システム
健康検診システム(Ⅱ)
141その他の生体現象計測・監視システム
バイオフィードバックシステム(Ⅱ)
142その他の生体現象計測・監視システム
胃ペーハー用長時間データレコーダ(Ⅱ)
143生体電気現象検査用機器
X線透過性心電計ケーブル及びリード(Ⅰ)
144生体物理現象検査用機器
熱希釈心拍出量計用注排ポンプ(Ⅱ)
145生体現象監視用機器
呼吸モニタ(Ⅱ)
146生体電気現象検査用機器
新生児心電図用電極(Ⅰ)
147生体電気現象検査用機器
視覚誘発反応用電極(Ⅰ)
148生体現象監視用機器
紫斑計(Ⅰ)
149生体検査用機器
バギノメータ(Ⅰ)
150生体物理現象検査用機器
子宮内圧力モニタ(Ⅱ)
151生体物理現象検査用機器
圧力用増幅器(Ⅱ)
152生体物理現象検査用機器
胎児心音計(Ⅱ)
153生体電気現象検査用機器
心電・血圧ホルタ記録器(Ⅱ)
154生体現象監視用機器
筋電計モジュール(Ⅱ)
155生体検査用機器
脊柱湾曲モニタ(Ⅱ)
156生体検査用機器
電磁波式体成分分析装置(Ⅱ)
157生体現象監視用機器
磁性マーカ検出用装置(Ⅱ)
158生体検査用機器
手術計画支援心臓模型(Ⅱ)
159生体検査用機器
汗乳酸モニタリングシステム(Ⅱ)
160生体物理現象検査用機器
心臓カテーテル付検査装置(Ⅳ)
161生体電気現象検査用機器
心尖心電計トランスデューサ(Ⅰ)
162生体電気現象検査用機器
心電図検査用自動吸着電極装置(Ⅰ)
163生体電気現象検査用機器
鼻咽頭電極(Ⅰ)
164生体電気現象検査用機器
汗試験用電極(Ⅰ)
165生体電気現象検査用機器
眼球電位用電極(Ⅰ)
166生体電気現象検査用機器
表面用胎児頭皮向け電極(Ⅰ)
167生体電気現象検査用機器
胎児頭皮用クリップ電極(Ⅰ)
168生体現象監視用機器
トコトランスデューサ(Ⅰ)
169生体検査用機器
回転式肺活量計(Ⅰ)
170生体検査用機器
睡眠時無呼吸スクリーナ(Ⅰ)
171生体物理現象検査用機器
脳磁計(Ⅱ)
172臨床化学検査機器
血液ガス酸素分析装置(Ⅰ)
173臨床化学検査機器
クーロメトリー式二酸化炭素測定器(Ⅰ)
174臨床化学検査機器
体外型血液ガス分析装置(Ⅰ)
175生体物理現象検査用機器
インピーダンス心拍出量計(Ⅱ)
176生体現象監視用機器
再使用可能な排液流量計(Ⅰ)
177生体検査用機器
立体臓器模型(Ⅰ)
178その他の家庭用医療機器
家庭用頸管粘液測定器(Ⅰ)
179生体物理現象検査用機器
単回使用圧平眼圧計用プリズム(Ⅱ)
180生体検査用機器
脳オキシメータ(Ⅲ)
181生体物理現象検査用機器
色素希釈心拍出量計(Ⅱ)
182生体現象監視用機器
経皮血中ガス分析装置・パルスオキシメータ組合せ生体現象監視用機器(Ⅱ)
183生体検査用機器
一酸化炭素ガス分析装置(Ⅱ)
184生体現象監視用機器
胃腸・食道運動モニタ(Ⅱ)
185磁気共鳴画像診断装置
永久磁石式頭部・四肢用MR装置(Ⅱ)
186生体電気現象検査用機器
網膜電位計(Ⅱ)
187生体現象監視用機器
頭蓋内圧モニタ(Ⅲ)
188生体現象監視用機器
黄疸計(Ⅱ)
189磁気共鳴画像診断装置
超電導磁石式頭部・四肢用MR装置(Ⅱ)
190生体現象監視用機器
脳波モニタ(Ⅱ)
191生体物理現象検査用機器
尿動態測定システム(Ⅱ)
192生体物理現象検査用機器
パルスカンター心拍出量計(Ⅱ)
193生体現象監視用機器
脳波モジュール(Ⅱ)
194生体現象監視用機器
体温モジュール(Ⅱ)
195生体現象監視用機器
経皮血中ガス分析装置(Ⅱ)
196生体電気現象検査用機器
聴覚誘発反応測定装置(Ⅱ)
197生体検査用機器
炭酸ガス炭素同位体比分析装置(Ⅱ)
198生体電気現象検査用機器
麻酔深度モニタ(Ⅲ)
199生体現象監視用機器
神経探知モジュール(Ⅲ)
200生体検査用機器
炭酸ガス分析装置(Ⅱ)
201生体物理現象検査用機器
全身プレティスモグラフ(Ⅱ)
202生体現象監視用機器
経皮血液ガスセンサ(Ⅱ)
203生体現象監視用機器
テレメトリー式心電受信機(Ⅱ)
204生体現象監視用機器
テレメトリー式生体信号測定装置(Ⅱ)
205生体現象監視用機器
心電図モニタ(Ⅱ)
206生体検査用機器
マルチガスモニタ(Ⅱ)
207生体現象監視用機器
観血血圧モジュール(Ⅱ)
208磁気共鳴画像診断装置
永久磁石式全身用MR装置(Ⅱ)
209生体電気現象検査用機器
視覚誘発反応測定装置(Ⅱ)
210生体現象監視用機器
経皮血液ガスモジュール(Ⅱ)
211生体物理現象検査用機器
ガスフロートランスデューサ(Ⅰ)
212生体物理現象検査用機器
心臓カテーテル付管温測定装置(Ⅳ)
213生体物理現象検査用機器
心臓カテーテル付管径測定装置(Ⅳ)
214生体現象監視用機器
不整脈解析機能付心電モジュール(Ⅲ)
215生体現象監視用機器
心電・呼吸モジュール(Ⅲ)
216生体現象監視用機器
オキシメトリー用カテーテル(Ⅲ)
217生体現象監視用機器
テレメトリー式心電計(Ⅱ)
218生体電気現象検査用機器
虚血モニタリングシステムモジュール(Ⅱ)
219生体電気現象検査用機器
心電図増幅器(Ⅱ)
220生体検査用機器
水素ガス分析装置(Ⅱ)
221生体検査用機器
単回使用核医学診断用キセノンガス吸入用セット(Ⅱ)
222生体物理現象検査用機器
心音トランスデューサ(Ⅱ)
223生体現象監視用機器
無呼吸モニタ(Ⅲ)
224生体物理現象検査用機器
電磁血流計(Ⅱ)
225生体電気現象検査用機器
ヒス束検出器(Ⅱ)
226生体電気現象検査用機器
運動負荷試験用コンピュータ(Ⅱ)
227生体検査用機器
脂肪・除脂肪量分析装置(Ⅱ)
228生体物理現象検査用機器
非中心循環系アンギオ検査装置(Ⅱ)
229生体現象監視用機器
テレメトリー式パルスオキシメータ(Ⅱ)
230生体現象監視用機器
テレメトリー式脳波送信機(Ⅱ)
231その他の画像診断用装置システム
循環動態解析装置(Ⅱ)
232生体現象監視用機器
頭蓋内圧モジュール(Ⅲ)
233その他の生体現象計測・監視システム
禁煙治療補助システム(Ⅱ)
234生体物理現象検査用機器
頭蓋内圧力計(Ⅲ)
235生体物理現象検査用機器
子宮内圧トランスデューサ(Ⅰ)
236生体電気現象検査用機器
眼振用電極(Ⅰ)
237磁気共鳴画像診断装置
MRI用グリッド(Ⅰ)
238生体現象監視用機器
無呼吸アラーム(Ⅲ)
239生体検査用機器
手動式診断用スパイロメータ(Ⅰ)
240生体現象監視用機器
不整脈モニタリングシステム(Ⅲ)
241生体物理現象検査用機器
筋磁計(Ⅱ)
242生体電気現象検査用機器
生体信号増幅器(Ⅱ)
243生体電気現象検査用機器
てんかんアラーム(Ⅱ)
244生体現象監視用機器
心電図エスティ部モニタ(Ⅱ)
245生体現象監視用機器
呼吸モジュール(Ⅱ)
246生体物理現象検査用機器
筋膜内圧力モニタ(Ⅱ)
247生体現象監視用機器
テレメトリー式心拍陣痛計(Ⅱ)
248その他の生体現象計測・監視システム
ガス圧トランスデューサ(Ⅰ)
249生体現象監視用機器
気道内圧モニタ(Ⅱ)
250生体現象監視用機器
胎児脳波モニタ(Ⅱ)
251磁気共鳴画像診断装置
常電導磁石式乳房用MR装置(Ⅱ)
252磁気共鳴画像診断装置
常電導磁石式全身用MR装置(Ⅱ)
253生体現象監視用機器
テレメトリー式筋電受信機(Ⅱ)
254磁気共鳴画像診断装置
常電導磁石式頭部・四肢用MR装置(Ⅱ)
255磁気共鳴画像診断装置
常電導磁石式循環器用MR装置(Ⅱ)
256磁気共鳴画像診断装置
超電導磁石式乳房用MR装置(Ⅱ)
257磁気共鳴画像診断装置
超電導磁石式循環器用MR装置(Ⅱ)
258磁気共鳴画像診断装置
永久磁石式乳房用MR装置(Ⅱ)
259磁気共鳴画像診断装置
永久磁石式循環器用MR装置(Ⅱ)
260磁気共鳴画像診断装置
MR装置ワークステーション(Ⅱ)
261生体電気現象検査用機器
網膜電位用電極(Ⅰ)
262生体検査用機器
水蒸気ガス分析装置(Ⅱ)
263生体検査用機器
X線CT診断装置キセノンガス管理システム(Ⅱ)
264生体物理現象検査用機器
心磁計(Ⅱ)
265生体物理現象検査用機器
熱希釈心拍出量計(Ⅱ)
266生体物理現象検査用機器
サーマルコイル付熱希釈心拍出量計(Ⅱ)
267生体物理現象検査用機器
心弾動図心拍出量計(Ⅱ)
268生体物理現象検査用機器
フィック法心拍出量計(Ⅱ)
269生体物理現象検査用機器
放射性同位体心拍出量計(Ⅱ)
270生体物理現象検査用機器
超音波心拍出量計(Ⅱ)
271生体物理現象検査用機器
多用途測定記録装置(Ⅱ)
272生体物理現象検査用機器
磁気共鳴血流計(Ⅱ)
273生体物理現象検査用機器
髄液圧力モニタ(Ⅱ)
274生体物理現象検査用機器
電子式髄液圧力モニタ(Ⅱ)
275生体物理現象検査用機器
食道内圧力モニタ(Ⅱ)
276生体物理現象検査用機器
再使用可能な圧トランスデューサ用ドーム(Ⅱ)
277生体物理現象検査用機器
単回使用圧トランスデューサ用ドーム(Ⅱ)
278生体物理現象検査用機器
バロスタット(Ⅱ)
279生体物理現象検査用機器
インフュージョンポンプ(Ⅱ)
280生体物理現象検査用機器
トノグラフ(Ⅱ)
281生体物理現象検査用機器
汎用心音計(Ⅱ)
282生体物理現象検査用機器
心拍数モニタ(Ⅱ)
283生体物理現象検査用機器
脈拍数計(Ⅱ)
284生体物理現象検査用機器
電気音響トランスデューサ(Ⅱ)
285生体物理現象検査用機器
膀胱検査用超音波プローブ(Ⅱ)
286生体物理現象検査用機器
膀胱計(Ⅱ)
287生体物理現象検査用機器
局所ボディプレティスモグラフ(Ⅱ)
288生体物理現象検査用機器
コンパートメント圧力モニタ(Ⅱ)
289生体物理現象検査用機器
心音・脈波ユニット(Ⅱ)

品質管理に関するコラム

心電計ケーブル及びリードをはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、 薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は 法令通知検索ツールで確認できます。