医療機器 一般的名称
ピークフロースパイロメータ
基本情報
類別コード器21
類別名称内臓機能検査用器具
中分類名生体検査用機器
コード31300000
クラス分類Ⅱ
GHTFルール10
特定保守該当
設置管理－
修理区分G2
一般的名称定義
正常値又は以前の値との比較のため、患者の最大換気流速（単位時間あたりの最大呼気量）を測定するために用いる装置をいう。これにより、喘息、気腫、気管支炎等の疾患を発見できる。通常、最大呼気流量（PEF）メータといわれることが多い。
医療機器品目一覧（2品目、2社）
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| No. | 分類 | 承認年月 | 承認・ 一変別 | 承認番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 後発医療機器 | 2024/01/22 | 一変 | 20400BZY00257000 | ミニ・ライト ピークフローメーター | 松吉医科器械株式会社 |
| 2 | 後発医療機器 | 2019/08/02 | 一変 | 22700BZI00008000 | ＥＲＴ エーエムスリー | ｅＲｅｓｅａｒｃｈＴｅｃｈｎｏｌｏｇｙ ＧｍｂＨ |
ミニ・ライト ピークフローメーター
承認日 2024/01/22（一変）
企業名松吉医科器械株式会社
分類後発医療機器
承認番号20400BZY00257000
ＥＲＴ エーエムスリー
承認日 2019/08/02（一変）
企業名ｅＲｅｓｅａｒｃｈＴｅｃｈｎｏｌｏｇｙ ＧｍｂＨ
分類後発医療機器
承認番号22700BZI00008000