医療機器 一般的名称
手術計画支援心臓模型
基本情報
類別コード器21
類別名称内臓機能検査用器具
中分類名生体検査用機器
コード62215112
クラス分類Ⅱ
GHTFルール－
特定保守－
設置管理－
修理区分－
一般的名称定義
患者のCTやMRI等の画像情報をもとに軟質材料で作製された心臓モデルであり、既存の画像情報からは手術計画の立案が困難な心疾患患者の手術計画立案等の支援に、他の診療情報と併せて用いる。例えば、小児の複雑先天性心疾患患者等をいう。
医療機器品目一覧（1品目、1社）
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| No. | 分類 | 承認年月 | 承認・ 一変別 | 承認番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 改良医療機器（臨床あり） | 2023/07/27 | 承認 | 軟質実物大３Ｄ心臓モデル | 株式会社クロスメディカル |
軟質実物大３Ｄ心臓モデル
承認日 2023/07/27（承認）
企業名株式会社クロスメディカル
分類改良医療機器（臨床あり）
承認番号