医療機器一般的名称

単回使用心電用電極

基本情報

類別コード器21

類別名称内臓機能検査用器具

中分類名生体電気現象検査用機器

コード35035000

クラス分類Ⅰ

GHTFルール1

特定保守－

設置管理－

修理区分－

一般的名称定義

体表に設置し、体表の電気信号を処理装置（心臓の電気活動等をグラフで表示する）に伝達する導体をいう。この電気活動を記録する一般的な装置は、心電計（ECG）である。本品は単回使用である。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

164.7億円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

105.16 %

過去2年間

平均出荷価格

233 円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

18.1 %

過去6ヶ月

統計情報は会員限定コンテンツです

無料で会員登録する

（単位: 百万個）

（単位: 個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12	2025/01
計	計	2,377,749	2,155,789	6,598,326	8,649,205	2,719,067	2,573,109	2,559,795	3,326,693	5,660,877	5,307,672	7,846,165	5,851,779	7,026,387	6,369,921	5,538,497	7,253,159	4,028,150	5,576,854	3,709,710	5,059,002	3,424,963	2,826,457	2,229,734	5,711,692	2,407,487	4,066,971	3,387,176	4,356,178	2,430,646	3,398,210	2,999,962	2,163,543	2,476,905	4,532,249	2,305,342	2,323,005	2,768,106	2,597,708	3,913,412	3,084,102	3,356,264	2,621,375	3,184,255	2,497,883	2,274,515	3,015,326	2,430,203	3,488,201	2,295,389	2,435,229	3,301,345	3,244,014	1,813,708	4,513,383	2,914,496	2,078,126	2,803,017	3,862,759	2,913,063	3,667,115	2,180,507	7,818,041	6,617,687	6,772,091	6,737,682	10,237,871	1,733,574	2,077,084	2,522,486	12,125,767	4,469,375	5,357,114	6,826,579
生産	計	842,533	668,061	901,382	1,649,080	823,130	831,550	743,428	536,460	781,395	967,145	918,823	1,490,652	1,434,637	1,348,738	1,202,376	1,761,316	1,316,064	1,507,621	1,446,616	1,142,381	993,144	904,597	1,046,835	796,785	922,665	967,314	1,046,436	1,163,531	1,015,924	1,423,460	1,079,726	989,187	1,044,651	1,065,357	1,103,103	1,117,672	1,000,402	1,258,970	1,219,446	1,416,022	1,162,430	1,282,714	1,226,353	1,141,475	1,136,043	1,094,481	1,353,700	1,366,853	1,118,441	1,313,215	1,351,043	1,486,083	1,283,487	1,834,863	1,373,734	1,167,124	1,448,946	1,269,225	1,401,060	1,341,473	1,261,286	1,065,699	973,591	1,008,370	929,577	999,878	1,030,405	933,282	978,076	1,039,681	1,115,790	1,020,230	959,244
輸入品☆	計	1,535,216	1,487,728	5,696,944	7,000,125	1,895,937	1,741,559	1,816,367	2,790,233	4,879,482	4,340,527	6,927,342	4,361,127	5,591,750	5,021,183	4,336,121	5,491,843	2,712,086	4,069,233	2,263,094	3,916,621	2,431,819	1,921,860	1,182,899	4,914,907	1,484,822	3,099,657	2,340,740	3,192,647	1,414,722	1,974,750	1,920,236	1,174,356	1,432,254	3,466,892	1,202,239	1,205,333	1,767,704	1,338,738	2,693,966	1,668,080	2,193,834	1,338,661	1,957,902	1,356,408	1,138,472	1,920,845	1,076,503	2,121,348	1,176,948	1,122,014	1,950,302	1,757,931	530,221	2,678,520	1,540,762	911,002	1,354,071	2,593,534	1,512,003	2,325,642	919,221	6,752,342	5,644,096	5,763,721	5,808,105	9,237,993	703,169	1,143,802	1,544,410	11,086,086	3,353,585	4,336,884	5,867,335
出荷	国内	2,045,686	2,127,369	6,307,976	9,403,960	2,026,879	2,241,384	2,449,164	2,044,044	6,092,237	5,727,824	5,867,783	8,074,586	4,997,934	6,534,456	6,853,217	8,205,270	4,676,627	5,674,847	5,937,045	4,290,436	4,705,613	3,211,633	2,998,088	6,532,080	2,598,642	2,873,342	3,367,217	3,534,907	2,746,479	2,990,996	3,265,741	2,708,476	2,885,033	3,104,562	2,962,380	3,808,376	2,918,602	2,787,522	2,926,414	3,330,869	2,795,987	3,118,610	2,956,013	3,172,334	2,916,286	2,089,122	2,536,444	3,492,831	2,251,816	2,487,326	2,811,674	3,109,880	2,203,704	2,937,192	2,953,644	2,679,682	2,743,835	3,163,632	2,798,476	3,356,222	2,518,271	4,272,277	4,467,601	6,698,473	5,134,197	5,125,274	6,475,544	5,257,811	5,710,080	6,365,540	6,804,856	7,931,191	5,473,281
	輸出	7,829	7,342	9,975	3,744	5,016	4,770	15,379	3,281	6,807	4,114	8,158	37,625	14,015	22,605	39,815	3,170	27,390	10,345	20,985	13,570	9,555	26,705	20,265	30,415	25,265	15,385	32,030	36,590	20,665	11,595	22,490	8,255	39,465	30,040	18,615	18,445	18,765	30,685	22,630	21,470	19,600	13,635	13,245	30,430	17,925	31,370	15,240	27,770	51,285	25,000	23,865	21,905	18,850	19,635	8,505	42,260	36,095	22,765	37,285	21,215	17,785	21,400	20,315	9,320	33,810	11,305	12,240	13,230	20,995	11,625	29,855	13,655	7,545
	計	2,053,515	2,134,711	6,317,951	9,407,704	2,031,895	2,246,154	2,464,543	2,047,325	6,099,044	5,731,938	5,875,941	8,112,211	5,011,949	6,557,061	6,893,032	8,208,440	4,704,017	5,685,192	5,958,030	4,304,006	4,715,168	3,238,338	3,018,353	6,562,495	2,623,907	2,888,727	3,399,247	3,571,497	2,767,144	3,002,591	3,288,231	2,716,731	2,924,498	3,134,602	2,980,995	3,826,821	2,937,367	2,818,207	2,949,044	3,352,339	2,815,587	3,132,245	2,969,258	3,202,764	2,934,211	2,120,492	2,551,684	3,520,601	2,303,101	2,512,326	2,835,539	3,131,785	2,222,554	2,956,827	2,962,149	2,721,942	2,779,930	3,186,397	2,835,761	3,377,437	2,536,056	4,293,677	4,487,916	6,707,793	5,168,007	5,136,579	6,487,784	5,271,041	5,731,075	6,377,165	6,834,711	7,944,846	5,480,826
月末在庫	計	5,375,897	6,170,972	6,754,770	7,054,895	6,562,261	6,953,561	7,156,515	8,694,130	14,488,951	13,533,255	15,413,220	15,384,891	16,981,969	15,643,637	13,159,427	14,296,662	13,779,966	13,868,701	10,478,725	11,038,876	10,170,905	9,940,958	8,239,762	7,261,516	8,778,710	9,602,176	9,600,078	10,347,423	9,443,855	9,688,818	9,730,937	8,955,809	9,078,819	36,823,154	8,867,713	8,440,956	8,332,665	8,442,101	8,948,230	8,355,447	8,940,523	8,428,279	8,840,231	8,028,700	6,911,391	8,060,438	8,093,250	8,151,547	8,129,554	8,184,243	7,836,607	9,235,830	7,698,435	10,966,899	10,894,771	10,263,739	10,328,221	9,314,058	8,887,094	11,186,862	10,789,612	13,738,248	15,991,776	13,938,067	17,065,637	20,928,605	16,174,542	12,726,338	11,406,603	17,049,153	14,343,855	11,099,769	12,478,147

医療機器品目一覧（207品目、42社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	届出年月	届出番号
1	ホルタ用ディスポ電極エクセローデW TEH-12(F)	フクダ電子株式会社	届出品目		13B1X00003S00139
2	ホルタ用ディスポ電極エクセローデW TEHC(F)	フクダ電子株式会社	届出品目		13B1X00003S00136
3	ホルタ用ディスポ電極エクセローデＬＴＥＨ－２００	フクダ電子株式会社	届出品目		13B1X00003S00104
4	スナップローデ　TEO-3030DR	フクダ電子株式会社	届出品目		13B1X00003S00114
5	ニップローデIII　TEE	フクダ電子株式会社	届出品目		13B1X00003S00066
6	ハイレゾローデ　ＴＥ－２００	フクダ電子株式会社	届出品目		13B1X00003E00018
7	ホルター用ディスポ電極エクセローデ12L TEH-150(F)	フクダ電子株式会社	届出品目		13B1X00003S00146
8	ホルター用ディスポ電極エクセローデW TEH-08(F)	フクダ電子株式会社	届出品目		13B1X00003S00145
9	ホルター用ディスポ電極エクセローデ１２Ｌ　ＴＥＨ－１５０	フクダ電子株式会社	届出品目		13B1X00003S00117
10	ホルター用ディスポ電極エクセローデＷ　ＴＥＨ－０８	フクダ電子株式会社	届出品目		13B1X00003S00118
11	ホルタ用ディスポ電極エクセローデL TEH-200(F)	フクダ電子株式会社	届出品目		13B1X00003S00142
12	ホルタ用ディスポ電極エクセローデL TEH-200C(F)	フクダ電子株式会社	届出品目		13B1X00003S00143
13	ホルタ用ディスポ電極エクセローデT TEH(F)	フクダ電子株式会社	届出品目		13B1X00003S00135
14	ホルタ用ディスポ電極エクセローデT TEH-179(F)	フクダ電子株式会社	届出品目		13B1X00003S00134
15	ホルタ用ディスポ電極エクセローデT TEH-200C(F)	フクダ電子株式会社	届出品目		13B1X00003S00144
16	ホルタ用ディスポ電極エクセローデW TEH(F)	フクダ電子株式会社	届出品目		13B1X00003S00137
17	ホルタ用ディスポ電極エクセローデW TEH-20(F)	フクダ電子株式会社	届出品目		13B1X00003S00141
18	hitoe電極ユニット	東レ・メディカル株式会社	届出品目		13B1X00015000036
19	hitoeメディカル電極II	東レ・メディカル株式会社	届出品目		13B1X00015000034
20	PHILIPS ディスポーザブル電極	株式会社フィリップス・ジャパン	届出品目		13B1X00221000008
21	PHILIPS 成人用リード付電極	株式会社フィリップス・ジャパン	届出品目		13B1X00221000030
22	ブルーセンサーSW	株式会社メッツ	届出品目		13B2X00117000023
23	ディスポ電極 T ビトロード	日本光電工業株式会社	届出品目		13B1X00206000210
24	ディスポ電極 P ビトロード	日本光電工業株式会社	届出品目		13B1X00206000202
25	ディスポ電極 K ビトロード	日本光電工業株式会社	届出品目		13B1X00206000207
26	シート電極	アトムメディカル株式会社	届出品目		11B1X00002Z21003
27	ディスポ電極 J ビトロード	日本光電工業株式会社	届出品目		13B1X00206000193
28	ディスポ電極 C ビトロード	日本光電工業株式会社	届出品目		13B1X00206000188
29	ＨＦＶＩ　Ｖ１　Ｐｌｕｓセンサー	平和物産株式会社	届出品目		13B1X00161000027
30	エスクロン　ｉＳｅｎｓｅ	平和物産株式会社	届出品目		13B1X00161000019
31	ちばら心電図電極	株式会社　ちばら	承認品目		11B3X10035000001
32	長時間ホルタ用ディスポ電極 eMEMO用　TEC-10	フクダ電子株式会社	届出品目		13B1X00003S00098
33	長時間ホルタ用ディスポ電極 eMEMO用　TEC-09	フクダ電子株式会社	届出品目		13B1X00003S00101
34	ディスポ電極BioZ ICG	GEヘルスケア・ジャパン株式会社	届出品目		13B1X00150CS0047
35	長時間ホルタ用ディスポ電極 eMEMO用 TEC-09(F)	フクダ電子株式会社	届出品目		13B1X00003S00140
36	心電計用共通付属品セット　ASE-02Mシリーズ	フクダ電子株式会社	届出品目		13B1X00003S00087
37	心電計用共通付属品セット ASE-　Nタイプ	フクダ電子株式会社	届出品目		13B1X00003S00089
38	リード線付心電図用電極　カーボンローデツインズ　TEY	フクダ電子株式会社	届出品目		13B1X00003S00076
39	リード線付心電図用電極　カーボンローデNB　ノイズブロッカー　TEY	フクダ電子株式会社	届出品目		13B1X00003S00075
40	ユニレクト　1010M	フクダ電子株式会社	届出品目		13B1X00003S00022
41	マグネローデTE-18	フクダ電子株式会社	届出品目		13B1X00003000001
42	ホルタ用電極エクセローデＷＴＥＨ－１２	フクダ電子株式会社	届出品目		13B1X00003S00084
43	ホルタ用ディスポ電極タブ型　エクセローデII TEH-02	フクダ電子株式会社	届出品目		13B1X00003S00097
44	ディスポーザブル電極(品番：1720-003)	コンメッド・ジャパン株式会社	届出品目		13B1X10241001014
45	ホルタ用ディスポ電極タブ型エクセローデII TEH-02(F)	フクダ電子株式会社	届出品目		13B1X00003S00138
46	CARTO 3 専用リファレンスパッチ	ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	届出品目		13B1X00204M00006
47	ECGディスポーザブル電極	ドレーゲルジャパン株式会社	届出品目		13B1X00173000011
48	AcQMapパッチキット	バイオトロニックジャパン株式会社	届出品目		13B1X00317000007
49	ホルタ用ディスポ電極　エクセローデＷ　ＴＥＨＣ	フクダ電子株式会社	届出品目		13B1X00003S00131
50	ホルタ用ディスポ電極エクセローデＴＴＥＨ－１７９	フクダ電子株式会社	届出品目		13B1X00003S00082
51	アキュローデG	フクダ電子株式会社	届出品目		13B1X00003S00109
52	アキュローデＳ	フクダ電子株式会社	届出品目		13B1X00003S00112
53	アキュローデＴ	フクダ電子株式会社	届出品目		13B1X00003S00113
54	エクセローデW　ＴＥＨ－０４ＤＡＷ	フクダ電子株式会社	届出品目		13B1X00003S00125
55	エクセローデＥ　ＴＥＣ	フクダ電子株式会社	届出品目		13B1X00003S00127
56	エクセローデＴ　ＴＥＨ	フクダ電子株式会社	届出品目		13B1X00003S00129
57	エクセローデＴ　ＴＥＨ－１７７ＭＤＴ	フクダ電子株式会社	届出品目		13B1X00003S00126
58	エクセローデＴ　ＴＥＨ－１７７ＳＤＴ	フクダ電子株式会社	届出品目		13B1X00003S00130
59	エクセローデＷ　ＴＥＨ	フクダ電子株式会社	届出品目		13B1X00003S00128
60	エコーローデIII	フクダ電子株式会社	届出品目		13B1X00003S00001
61	オペローデ　ＴＥＰ	フクダ電子株式会社	届出品目		13B1X00003S00065
62	カーボンローデIII TEY	フクダ電子株式会社	届出品目		13B1X00003S00063
63	カーボンローデIIＴＥ－	フクダ電子株式会社	届出品目		13B1X00003S00013
64	クリアローデ	フクダ電子株式会社	届出品目		13B1X00003S00002
65	クリアローデＴＥＯ－１７６	フクダ電子株式会社	届出品目		13B1X00003S00110
66	クリアローデTE-15	フクダ電子株式会社	届出品目		13B1X00003S00015
67	クリアローデTEO	フクダ電子株式会社	届出品目		13B1X00003S00064
68	クリアローデ　TE－	フクダ電子株式会社	届出品目		13B1X00003S00020
69	クリアローデ　ＴＥ－１７４	フクダ電子株式会社	届出品目		13B1X00003S00008
70	クリアローデＴＥ－１７２	フクダ電子株式会社	届出品目		13B1X00003S00014
71	クリアローデＴＥＯ－	フクダ電子株式会社	届出品目		13B1X00003S00059
72	クリアローデＴＥＯ－１７２	フクダ電子株式会社	届出品目		13B1X00003S00103
73	サニーローデII　ＴＥＯ－	フクダ電子株式会社	届出品目		13B1X00003S00003
74	スナップローデ	フクダ電子株式会社	届出品目		13B1X00003S00073
75	ユニ・ゲル電極	エムピージャパン株式会社	届出品目	2024/12	13B2X00354000016
76	Ｘ線透過性　モニタリング電極(2244)	ソルベンタムイノベーション株式会社	届出品目	2024/10	13B1X10422000187
77	ディスポ電極	ソルベンタムイノベーション株式会社	届出品目	2024/10	13B1X10422000132
78	モニタリング電極(2228)	ソルベンタムイノベーション株式会社	届出品目	2024/10	13B1X10422000186
79	レッド　ダット　モニタリング電極	ソルベンタムイノベーション株式会社	届出品目	2024/10	13B1X10422000192
80	レッド　ダット　リード線付　モニタリング電極	ソルベンタムイノベーション株式会社	届出品目	2024/10	13B1X10422000130
81	レッド　ダット　Ｘ線透過性　モニタリング電極(製品番号：2268-3,2268-3SP)	ソルベンタムイノベーション株式会社	届出品目	2024/10	13B1X10422000191
82	心電図検査用タブ電極	ソルベンタムイノベーション株式会社	届出品目	2024/10	13B1X10422000125
83	レッド　ダット　心電図検査用電極	ソルベンタムイノベーション株式会社	届出品目	2024/10	13B1X10422000193
84	ディスポーザブルパッド電極	株式会社フィリップス・ジャパン	届出品目	2024/08	13B1X00221000128
85	グランスキンセンサーＢＯＳＵＩ	株式会社アイ・メデックス	承認品目	2024/07	12B2X10040000014
86	マイローデIII	株式会社アイ・メデックス	届出品目	2024/07	12B2X10040000015
87	グランスキンセンサー	株式会社アイ・メデックス	届出品目	2024/07	12B2X10040000013
88	AQUA　セーフ	株式会社アイ・メデックス	届出品目	2024/05	12B2X10040000005
89	マイローデII	株式会社アイ・メデックス	届出品目	2024/04	12B2X10040000011
90	ハル・バイオエレクトロード	株式会社アイ・メデックス	届出品目	2024/04	12B2X10040000001
91	ディスポ3極電極	株式会社アイ・メデックス	届出品目	2024/04	12B2X10040000004
92	マイローデメディスト	株式会社アイ・メデックス	届出品目	2024/04	12B2X10040000002
93	myBeat　ディスポーザブル電極	株式会社アイ・メデックス	届出品目	2024/04	12B2X10040000008
94	こころみる	株式会社アイ・メデックス	届出品目	2024/04	12B2X10040000009
95	PROタブ	株式会社センステック	届出品目	2023/12	12B3X10014000007
96	テレクトローデ	株式会社センステック	届出品目	2023/12	12B3X10014000008
97	テルモ検査用電極	積水化成品工業株式会社	届出品目	2023/09	08B2X10006000034
98	心電用モニタリング電極	株式会社　歯愛メディカル	届出品目	2023/06	17B2X10001001841
99	BS ディスポーザブル ECG 電極 V0014 シリーズ	株式会社ビットストロング	届出品目	2023/05	13B2X10446000201
100	hitoeメディカルベルト電極	東レ・メディカル株式会社	届出品目	2023/05	13B1X00015000039
101	BS ディスポーザブルＸ線透過性 ECG 電極 V0015 シリーズ	株式会社ビットストロング	届出品目	2023/05	13B2X10446000202
102	BSディスポーザブル・心拍出量モニタECG電極	株式会社ビットストロング	届出品目	2023/05	13B2X10446000203
103	ePatch用ディスポ電極パッチ	株式会社フィリップス・ジャパン	届出品目	2023/02	13B1X00221000126
104	ECG電極T-2226	東洋紡STC株式会社	届出品目	2023/01	27B2X00367STC005
105	カルディオパッドSSS	AMI株式会社	承認品目	2022/12	46B2X10006000002
106	Kenz カルディロードＥ	ケンツメディコ株式会社	届出品目	2022/09	11B2X00021A22183
107	Kenz カルディロードＰ	ケンツメディコ株式会社	届出品目	2022/09	11B2X00021A42537
108	hitoe BK ウェア電極	東レ・メディカル株式会社	届出品目	2022/09	13B1X00015000038
109	Kenz カルディロードP 305	ケンツメディコ株式会社	届出品目	2022/09	11B2X00021A42766
110	Kenz カルディロードＰ（防水）	ケンツメディコ株式会社	届出品目	2022/09	11B2X00021A42562
111	Kenz カルディロードＷ	ケンツメディコ株式会社	届出品目	2022/09	11B2X00021A42429
112	ソリメックス電極　EK-S　60P	株式会社松屋アールアンドディ	承認品目	2022/08	18B2X10007000001
113	バーメッド　プレミアローデ	NISSHA株式会社	届出品目	2022/07	26B1X10015V02001
114	心電図検査用タブ電極　２	NISSHA株式会社	届出品目	2022/07	26B1X10015S01001
115	バーメッド　カーボンクリア（X線透過型）	NISSHA株式会社	届出品目	2022/07	26B1X10015V01005
116	バーメッド　クララビュー	NISSHA株式会社	届出品目	2022/07	26B1X10015V03001
117	バーメッド　クララビュー　Ｋ	NISSHA株式会社	届出品目	2022/07	26B1X10015V03003
118	バーメッド　シルバーレスト（心電図検査向け）	NISSHA株式会社	届出品目	2022/07	26B1X10015V01003
119	バーメッド　バーサトローデ（汎用）	NISSHA株式会社	届出品目	2022/07	26B1X10015V01002
120	バーメッド　テンダートローデ（小児向け）	NISSHA株式会社	承認品目	2022/07	26B1X10015V01004
121	バーメッド　パフォーマンス・プラス（運動負荷試験向け）	NISSHA株式会社	届出品目	2022/07	26B1X10015V01001
122	こころみる	株式会社アイ・メデックス	届出品目	2022/04	12B3X00034000160
123	AcQMapパッチキット	バイオトロニックジャパン株式会社	届出品目	2022/03	13B1X00317000007
124	myBeat　ディスポーザブル電極	株式会社アイ・メデックス	届出品目	2021/12	12B3X00034000140
125	QTECG電極	大正医科器械株式会社	承認品目	2021/07	27B1X00012000031
126	ＨＦＶＩ　Ｖ１　Ｐｌｕｓセンサー	平和物産株式会社	届出品目	2021/06	13B1X00161000027
127	オフセット電極	アズワン株式会社	届出品目	2021/05	27B2X00303000049
128	ホルタ用ディスポ電極　エクセローデW　TEHC	株式会社アイ・メデックス	届出品目	2021/03	12B3X00034000016
129	シャツ型心電用電極－５電極単回タイプ２	ミツフジ株式会社	承認品目	2020/10	13B2X10377100002
130	ディスポーザブル心電用電極	イーストメディック株式会社	届出品目	2020/09	17B2X10003000036
131	医療用シャツ型心電用電極－５電極単回タイプ	ミツフジ株式会社	承認品目	2020/06	13B2X10377100001
132	hitoe電極ユニット	東レ・メディカル株式会社	届出品目	2020/05	13B1X00015000036
133	グランスキンセンサー	株式会社アイ・メデックス	届出品目	2020/01	12B3X00034000510
134	ＩＭＪディスポーザブル電極(フォームタイプ)	株式会社インターメドジャパン	届出品目	2019/07	27B1X00002000031
135	ディスポーザブル電極（ＧＥ）（タブ／スナップ）	GEヘルスケア・ジャパン株式会社	届出品目	2019/04	13B1X00150CS0069
136	ＥＣＧ電極　Ｘ線透過タイプ	アズワン株式会社	届出品目	2019/03	27B2X00303000023
137	ＥＣＧ電極　小児用	アズワン株式会社	届出品目	2019/03	27B2X00303000024
138	ブルーセンサーPM	株式会社メッツ	届出品目	2019/01	13B2X00117000042
139	ライフパッチＥＣＧ電極	日本ストライカー株式会社	届出品目	2018/10	13B1X10209000898
140	ディスポーザブルＥＣＧ電極	エアライフジャパン合同会社	届出品目	2018/07	13B2X10357000017
141	ＥＣＧ電極	アズワン株式会社	届出品目	2018/07	27B2X00303000022
142	クイックコネクトプラスアタッチメントパッド	エアライフジャパン合同会社	届出品目	2018/07	13B2X10357000001
143	シルバートレースＥＣＧ電極（シルバートレース　ＣＡＲＢＯＮ）	エアライフジャパン合同会社	届出品目	2018/07	13B2X10357000006
144	ディスポーザブル電極	コンメッド・ジャパン株式会社	承認品目	2018/07	13B1X10241001014
145	ディスポ３極電極	株式会社アイ・メデックス	届出品目	2018/05	12B3X00034000600
146	ケンドール電極　レディオトレイス	カーディナルヘルス株式会社	届出品目	2018/01	22B1X00007LD006A
147	ケンドール電極	カーディナルヘルス株式会社	届出品目	2018/01	22B1X00007LD005A
148	ケンドール電極　Q　トレイス	カーディナルヘルス株式会社	届出品目	2018/01	22B1X00007LD004A
149	ケンドール電極　アルボ	カーディナルヘルス株式会社	届出品目	2018/01	22B1X00007DG001A
150	ケンドール電極　バイオタック	カーディナルヘルス株式会社	届出品目	2018/01	22B1X00007LD003A
151	ケンドール電極　メディトレイス	カーディナルヘルス株式会社	届出品目	2018/01	22B1X00007LD001A
152	hitoeメディカル電極II	東レ・メディカル株式会社	届出品目	2017/12	13B1X00015000034
153	ECG電極　T-2226	東洋紡STC株式会社	届出品目	2017/11	27B3X00258STC005
154	シート電極	アトムメディカル株式会社	届出品目	2017/10	11B1X00002Z21003
155	Hextrode ECG電極	株式会社杏林システマック	届出品目	2017/04	11B1X10019000003
156	ホワイトセンサーWS	株式会社メッツ	届出品目	2017/03	13B2X00117000029
157	Welch Allyn ディスポーザブル電極	ジェイソル・メディカル株式会社	届出品目	2016/09	13B1X10219000004
158	NICaSセンサーキット電極	ジェイソル・メディカル株式会社	届出品目	2016/08	13B1X10219000003
159	ECGディスポーザブル電極	ドレーゲルジャパン株式会社	届出品目	2016/08	13B1X00173000011
160	Rhythmiaパッチキット	ボストン・サイエンティフィック　ジャパン株式会社	届出品目	2016/03	13B1X00043000063
161	IVY小児用ディスポーザブル電極	ディーマー・メディカル・ジャパン株式会社	承認品目	2014/11	13B1X10004000009
162	電極パッド　Duranta	株式会社アイ・メデックス	届出品目	2014/11	12B3X00034000400
163	IVYディスポーザブル電極	ディーマー・メディカル・ジャパン株式会社	承認品目	2014/11	13B1X10004000008
164	ホワイトセンサー　WS/RT	株式会社メッツ	届出品目	2013/12	13B2X00117000025
165	プロセンス	株式会社センステック	届出品目	2013/10	12B3X10014000001
166	マイローデ　メディスト	株式会社アイ・メデックス	届出品目	2013/06	12B3X00034000300
167	ZOLL心電図電極	旭化成ゾールメディカル株式会社	承認品目	2013/04	13B1X10166001003
168	ディスポ電極　NC-41シリーズ　ビトロード	日本光電工業株式会社	届出品目	2013/03	13B1X00206000324
169	エスクロン　ｉＳｅｎｓｅ	平和物産株式会社	届出品目	2013/02	13B1X00161000019
170	ハル・バイオエレクトロード	株式会社アイ・メデックス	届出品目	2013/02	12B3X00034000100
171	ブルーセンサーSW	株式会社メッツ	届出品目	2012/12	13B2X00117000023
172	バイオロードＸＲ	積水化成品工業株式会社	届出品目	2012/11	08B2X10006000032
173	テクノローデＴＳＣ３００	積水化成品工業株式会社	届出品目	2012/11	08B2X10006000033
174	エクセローデＴ TEH-177SDT	株式会社アイ・メデックス	届出品目	2011/11	12B3X00034000015
175	ソフト・E	アトムメディカル株式会社	承認品目	2011/11	11B1X00002Y21012
176	スキンタクトエレクトロード W-VH01	フクダエム・イー工業株式会社	届出品目	2011/05	12B1X00006A00004
177	ディスポ電極　NC-032　ビトロード	日本光電工業株式会社	届出品目	2011/01	13B1X00206000304
178	カーボンエックスローデ	株式会社エミコン	届出品目	2010/10	11B3X10032000025
179	カーボニックローデ	株式会社エミコン	届出品目	2010/10	11B3X10032000023
180	カーボンエックスローデII	株式会社エミコン	届出品目	2010/10	11B3X10032000027
181	スリーエスECG電極	大正医科器械株式会社	届出品目	2010/09	27B1X00012000008
182	インスパッドＳＥＣＧ電極	エム・シー・メディカル株式会社	届出品目	2010/04	27B1X00116000027
183	Invivo　MRI用ディスポ電極	株式会社フィリップス・ジャパン	届出品目	2009/09	13B1X00221000043
184	MMI　ディスポECG電極	村中医療器株式会社	届出品目	2009/07	27B1X00024000216
185	エクセローデW　TEH	株式会社アイ・メデックス	届出品目	2009/07	12B3X00034000013
186	エクセローデT　TEH	株式会社アイ・メデックス	届出品目	2009/07	12B3X00034000014
187	エクセローデE　TEC	株式会社アイ・メデックス	承認品目	2009/07	12B3X00034000012
188	レクトロード	積水化成品工業株式会社	届出品目	2009/04	08B2X10006000031
189	ディスポ電極BioZ ICG	GEヘルスケア・ジャパン株式会社	届出品目	2008/09	13B1X00150CS0047
190	ブルーセンサータブ	株式会社メッツ	届出品目	2008/04	13B2X00117000020
191	ＭＲ検査用ディスポーザブル電極	積水化成品工業株式会社	届出品目	2008/03	08B2X10006000027
192	ディスポ電極　NC-400シリーズ　ビトロード	日本光電工業株式会社	届出品目	2008/03	13B1X00206000275
193	PHILIPS 成人用リード付電極	株式会社フィリップス・ジャパン	届出品目	2008/02	13B1X00221000030
194	スナップローデ	積水化成品工業株式会社	届出品目	2008/02	08B2X10006000026
195	エクセローデT　TEH-177MDT	株式会社アイ・メデックス	届出品目	2007/10	12B3X00034000011
196	ユニゲル電極	エムピージャパン株式会社	届出品目	2007/10	13B2X00354000004
197	ディスポーザブルパッド電極	株式会社フィリップス・ジャパン	届出品目	2007/03	13B1X00221000027
198	スキンタクトエレクトロードRT-34	フクダエム・イー工業株式会社	届出品目	2007/02	12B1X00006A00002
199	スキンタクトエレクトロード	フクダエム・イー工業株式会社	届出品目	2007/02	12B1X00006A00001
200	ブルーセンサーキット	株式会社メッツ	届出品目	2006/12	13B2X00117000011
201	エスローデ　ＥＲ－２４０Ｐ	積水化成品工業株式会社	届出品目	2006/11	08B2X10006000022
202	PHILIPS ディスポーザブル電極	株式会社フィリップス・ジャパン	届出品目	2006/10	13B1X00221000008
203	センサゲルパック１０１Ｓ	積水化成品工業株式会社	届出品目	2006/06	08B2X10006000017
204	バイオロード　ＳＤＣ－Ｈ	積水化成品工業株式会社	届出品目	2006/03	08B2X10006000009
205	エールローデ	積水化成品工業株式会社	届出品目	2006/03	08B2X10006000014
206	テクノローデ　ＴＳ－Ｆ２４０	積水化成品工業株式会社	届出品目	2006/03	08B2X10006000012
207	テクノローデ　ＴＳ－Ｍ２４０	積水化成品工業株式会社	届出品目	2006/03	08B2X10006000013
208	バイオロード　ＳＤＣ－Ａ	積水化成品工業株式会社	届出品目	2006/03	08B2X10006000011
209	バイオロード　ＳＤＣ－Ｃ	積水化成品工業株式会社	届出品目	2006/03	08B2X10006000010
210	バイオロード　ＳＤＣ－Ｖ	積水化成品工業株式会社	届出品目	2006/03	08B2X10006000008
211	ブルーセンサー	株式会社メッツ	届出品目	2006/01	13B2X00117000001
212	エクセローデ TEH-01DE	株式会社アイ・メデックス	届出品目	2005/12	12B3X00034000002
213	ディスポ電極　N　ビトロード(N-01IS3)	日本光電工業株式会社	届出品目	2005/10	13B1X00206000201
214	ディスポ電極　NC　ビトロード	日本光電工業株式会社	届出品目	2005/10	13B1X00206000208
215	ディスポ電極　D　ビトロード	日本光電工業株式会社	届出品目	2005/10	13B1X00206000199
216	ディスポ電極　M　ビトロード	日本光電工業株式会社	届出品目	2005/10	13B1X00206000200
217	エクセローデW　TEH-04DAW	株式会社アイ・メデックス	届出品目	2005/09	12B3X00034000003
218	ディスポ電極　F　ビトロード	日本光電工業株式会社	届出品目	2005/08	13B1X00206000189
219	ディスポ電極　Bs　ビトロード	日本光電工業株式会社	届出品目	2005/08	13B1X00206000187
220	ディスポ電極　G　ビトロード	日本光電工業株式会社	届出品目	2005/08	13B1X00206000192
221	ディスポ電極　NC-100シリーズ　ビトロード	日本光電工業株式会社	届出品目	2005/08	13B1X00206000191
222	ディスポ電極　L　ビトロード（L-150X）	日本光電工業株式会社	届出品目	2005/04	13B1X00206000157
223	ディスポ電極　V　ビトロード	日本光電工業株式会社	届出品目	2005/04	13B1X00206000154

内臓機能検査用器具一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	磁気共鳴画像診断装置	超電導磁石式全身用MR装置(Ⅱ)	92	12	613.2 億円/年	+10.7%	9561.15 万円/個	66.7%
2	生体物理現象検査用機器	心臓カテーテル用検査装置(Ⅲ)	25	12	311.7 億円/年	-7.3%	54.13 万円/個	0.8%
3	生体現象監視用機器	重要パラメータ付き多項目モニタ(Ⅲ)	72	11	271.7 億円/年	-22.2%	40.95 万円/個	36.7%
4	生体物理現象検査用機器	単回使用パルスオキシメータプローブ(Ⅰ)	88	31	237.6 億円/年	+29.1%	2839 円/本	52.4%
5	磁気共鳴画像診断装置	MR装置用高周波コイル(Ⅱ)	265	13	83.28 億円/年	+1.1%	217.45 万円/個	72.6%
6	生体現象監視用機器	体動センサ(Ⅰ)	83	41	74.35 億円/年	+41.6%	6.31 万円/個	69.4%
7	生体電気現象検査用機器	多機能心電計(Ⅱ)	62	12	72.22 億円/年	-12.5%	103.06 万円/個	94.7%
8	生体現象監視用機器	解析機能付きセントラルモニタ(Ⅲ)	15	6	59.54 億円/年	-83.0%	161.5 万円/個	99.8%
9	臨床化学検査機器	汎用血液ガス分析装置(Ⅰ)	43	8	59.25 億円/年	-24.0%	2.09 万円/個	3.2%
10	生体現象監視用機器	テレメトリー式心電送信機(Ⅱ)	24	14	50.25 億円/年	-14.3%	20.83 万円/個	100.0%
11	生体物理現象検査用機器	眼圧計(Ⅱ)	54	17	46.65 億円/年	-22.1%	18.86 万円/個	31.6%
12	生体現象監視用機器	パルスオキシメータ(Ⅱ)	300	90	46.64 億円/年	-9.7%	1.18 万円/個	5.9%
13	生体物理現象検査用機器	単回使用圧トランスデューサ(Ⅱ)	9	5	37.77 億円/年	+34.9%	3.14 万円/個	0.0%
14	生体電気現象検査用機器	長時間心電用データレコーダ(Ⅱ)	72	37	36.27 億円/年	+46.9%	4.16 万円/個	60.5%
15	生体電気現象検査用機器	脳波計(Ⅱ)	13	8	36.03 億円/年	-49.2%	114.4 万円/個	99.2%
16	生体電気現象検査用機器	頭皮脳波用電極(Ⅰ)	85	22	34.82 億円/年	-11.2%	1992 円/個	1.7%
17	生体電気現象検査用機器	誘発反応測定装置(Ⅱ)	20	9	31.22 億円/年	-0.2%	240.54 万円/個	73.8%
18	生体物理現象検査用機器	睡眠評価装置(Ⅱ)	36	19	27.35 億円/年	+32.7%	71.22 万円/個	67.3%
19	生体現象監視用機器	セントラルモニタ(Ⅱ)	14	7	25.58 億円/年	+16.0%	157.34 万円/個	100.0%
20	生体物理現象検査用機器	再使用可能なパルスオキシメータプローブ(Ⅰ)	139	43	24.48 億円/年	-2.1%	1.74 万円/本	69.2%
21	生体現象監視用機器	テレメトリー式データ送信機(Ⅱ)	11	6	21.53 億円/年	0.0%	21.81 万円/個	36.2%
22	生体電気現象検査用機器	植込み型心電用データレコーダ(Ⅳ)	8	5	21.5 億円/年	+45.1%	22.88 万円/個	0.0%
23	生体検査用機器	一酸化窒素ガス分析装置(Ⅱ)	3	2	16.08 億円/年	-3.4%	39.18 万円/個	93.4%
24	生体検査用機器	肺機能検査用フィルタ(Ⅱ)	10	9	16.05 億円/年	+138.4%	816 円/個	9.9%
25	生体電気現象検査用機器	心臓内心電計ケーブル及びスイッチ(Ⅰ)	38	20	13.02 億円/年	+1.3%	2.85 万円/個	4.4%
26	生体検査用機器	体成分分析装置(Ⅱ)	33	14	12.57 億円/年	+117.2%	39.72 万円/個	80.5%
27	生体検査用機器	カプノメータ(Ⅱ)	9	5	11.62 億円/年	-54.5%	355.17 万円/個	100.0%
28	生体現象監視用機器	多項目モニタ(Ⅱ)	43	21	11.59 億円/年	-4.0%	37.58 万円/個	98.0%
29	生体検査用機器	呼吸機能測定装置(Ⅱ)	31	13	10.27 億円/年	+61.6%	104.62 万円/個	100.0%
30	生体電気現象検査用機器	心臓運動負荷モニタリングシステム(Ⅱ)	5	3	8.52 億円/年	0.0%	194.21 万円/個	96.8%
31	生体現象監視用機器	マルチガスモジュール(Ⅱ)	8	5	8.12 億円/年	-94.7%	108.13 万円/個	99.8%
32	生体物理現象検査用機器	人体開口部単回使用体温計プローブ(Ⅱ)	7	7	7.08 億円/年	+21.4%	1587 円/本	0.0%
33	生体現象監視用機器	パルスオキシ・カプノメータ(Ⅱ)	13	9	6.95 億円/年	-37.7%	5496 円/個	0.0%
34	生体物理現象検査用機器	超音波血流計(Ⅱ)	26	9	5.91 億円/年	-33.9%	4.2 万円/個	95.9%
35	生体電気現象検査用機器	心電計ケーブル及びリード(Ⅰ)	289	34	4.81 億円/年	-11.9%	1.12 万円/個	85.1%
36	生体物理現象検査用機器	単回使用体温計プローブ(Ⅰ)	11	10	4.79 億円/年	+137.1%	1450 円/本	0.0%
37	生体電気現象検査用機器	ホルタ解析装置(Ⅱ)	5	4	4.48 億円/年	-4.2%	183.36 万円/個	100.0%
38	その他の生体現象計測・監視システム	歯科用口腔内カメラ(Ⅰ)	69	33	4.01 億円/年	+9.9%	12.37 万円/個	60.9%
39	生体電気現象検査用機器	頭皮内脳波用電極(Ⅱ)	8	7	3.85 億円/年	+23.2%	2.3 万円/個	2.5%
40	生体電気現象検査用機器	皮質電極(Ⅳ)	7	5	3.71 億円/年	+11.4%	4.41 万円/個	55.7%
41	生体電気現象検査用機器	発作時心臓活動記録装置(Ⅱ)	30	16	3.5 億円/年	+4.2%	2.34 万円/個	14.3%
42	生体現象監視用機器	睡眠評価用センサ(Ⅰ)	117	13	3.45 億円/年	+99.1%	1190 円/個	0.3%
43	生体電気現象検査用機器	磁気刺激装置(Ⅱ)	15	10	3.28 億円/年	+44.9%	272.27 万円/個	11.8%
44	生体現象監視用機器	テレメトリー式脳波計(Ⅱ)	11	7	3.02 億円/年	-65.8%	86.01 万円/個	100.0%
45	生体物理現象検査用機器	胎児超音波心音計(Ⅱ)	26	15	2.88 億円/年	+48.2%	9752 円/個	2.5%
46	生体電気現象検査用機器	汎用心電計(Ⅱ)	36	12	2.75 億円/年	-8.1%	98.15 万円/個	52.1%
47	生体現象監視用機器	分娩監視装置(Ⅱ)	20	8	2.71 億円/年	-46.0%	31.96 万円/個	98.5%
48	生体検査用機器	肺運動負荷モニタリングシステム(Ⅱ)	19	10	2.33 億円/年	-14.9%	155.78 万円/個	91.0%
49	生体検査用機器	電子式診断用スパイロメータ(Ⅱ)	27	11	2.24 億円/年	+23.9%	18.55 万円/個	97.5%
50	生体現象監視用機器	非観血血圧モジュール(Ⅱ)	5	3	2.19 億円/年	-65.2%	1.74 万円/個	38.3%
51	生体現象監視用機器	尿流量トランスデューサ(Ⅰ)	2	2	2.02 億円/年	0.0%	96.18 万円/個	100.0%
52	その他の生体現象計測・監視システム	歯科診断用口腔内カメラ(Ⅱ)	6	5	0.87 億円/年	-49.0%	66.47 万円/個	0.0%
53	生体物理現象検査用機器	レーザ血流計(Ⅱ)	15	10	0.87 億円/年	-24.6%	12.74 万円/個	100.0%
54	生体現象監視用機器	パルスオキシメータモジュール(Ⅱ)	15	10	0.79 億円/年	+37.8%	8.17 万円/個	100.0%
55	生体現象監視用機器	可搬型多項目モニタ(Ⅱ)	4	4	0.74 億円/年	-97.3%	15.38 万円/個	100.0%
56	その他の画像診断用装置システム	病理ホールスライド画像保存表示装置(Ⅰ)	7	4	0.69 億円/年	-85.7%	0 円/個	50.0%
57	生体電気現象検査用機器	再使用可能な心電用電極(Ⅰ)	60	17	0.62 億円/年	-3.3%	2635 円/個	85.2%
58	生体検査用機器	呼気ガスディテクタ(Ⅰ)	6	5	0.58 億円/年	-17.4%	1219 円/個	0.0%
59	生体現象監視用機器	テレメトリー式パルスオキシメータ送信機(Ⅱ)	5	4	0.58 億円/年	0.0%	3.81 万円/個	8.7%
60	生体電気現象検査用機器	脳波スペクトル分析装置(Ⅱ)	4	3	0.57 億円/年	-56.2%	55.14 万円/個	6.6%
61	生体電気現象検査用機器	脳波用電極キャップ(Ⅰ)	21	7	0.46 億円/年	+18.1%	2.23 万円/個	0.0%
62	生体現象監視用機器	胸腹呼吸センサ(Ⅰ)	21	12	0.46 億円/年	-30.3%	202.64 万円/個	80.0%
63	生体現象監視用機器	呼吸センサ(Ⅰ)	37	15	0.43 億円/年	+44.2%	151 円/個	0.0%
64	生体現象監視用機器	患者モニタシステム(Ⅱ)	5	3	0.4 億円/年	0.0%	111.18 万円/個	100.0%
65	生体現象監視用機器	再使用可能な尿流量計(Ⅰ)	11	9	0.19 億円/年	+598.8%	185 円/個	100.0%
66	生体物理現象検査用機器	動脈圧心拍出量計(Ⅱ)	3	3
67	生体物理現象検査用機器	超音波ドプラ血流測定装置(Ⅱ)	2	2	0.13 億円/年	0.0%	315.82 万円/個	66.7%
68	その他の医用検体検査装置	自動細胞診装置(Ⅰ)	7	5	0.11 億円/年	+50.0%	383.1 万円/個	0.0%
69	生体電気現象検査用機器	眼振計(Ⅱ)	2	2	0.09 億円/年	0.0%	462.5 万円/個	100.0%
70	生体検査用機器	呼吸抵抗計(Ⅱ)	1	1	0.09 億円/年	0.0%	0 円/個	100.0%
71	生体検査用機器	鼻腔抵抗計測装置(Ⅱ)	4	3	0.05 億円/年	0.0%	48.81 万円/個	84.6%
72	生体電気現象検査用機器	視覚誘発反応刺激装置(Ⅱ)	5	4	0.04 億円/年	0.0%	75.82 万円/個	100.0%
73	生体物理現象検査用機器	再使用可能な圧トランスデューサ(Ⅱ)	5	4	0.03 億円/年	0.0%	1.87 万円/個	0.0%
74	生体現象監視用機器	観血血圧モニタ(Ⅱ)	7	4	0 億円/年	+2566.7%	2000 円/個	100.0%
75	生体電気現象検査用機器	心尖拍動図(Ⅱ)
76	生体電気現象検査用機器	ヒス束検出器(Ⅱ)
77	臨床化学検査機器	血液ガス酸素分析装置(Ⅰ)
78	臨床化学検査機器	クーロメトリー式二酸化炭素測定器(Ⅰ)
79	臨床化学検査機器	体外型血液ガス分析装置(Ⅰ)
80	生体現象監視用機器	不整脈モニタリングシステム(Ⅲ)	1	1
81	生体検査用機器	バギノメータ(Ⅰ)	1	1
82	生体電気現象検査用機器	運動負荷試験用コンピュータ(Ⅱ)
83	生体電気現象検査用機器	心電図増幅器(Ⅱ)
84	生体電気現象検査用機器	聴覚誘発反応刺激装置(Ⅱ)
85	生体電気現象検査用機器	マップ脳波計(Ⅱ)
86	生体電気現象検査用機器	長時間脳波解析装置(Ⅱ)
87	生体物理現象検査用機器	心磁計(Ⅱ)
88	磁気共鳴画像診断装置	超電導磁石式乳房用MR装置(Ⅱ)
89	生体電気現象検査用機器	心臓画像処理装置(Ⅱ)
90	生体電気現象検査用機器	食道電極(Ⅱ)
91	磁気共鳴画像診断装置	超電導磁石式循環器用MR装置(Ⅱ)
92	磁気共鳴画像診断装置	永久磁石式循環器用MR装置(Ⅱ)
93	生体物理現象検査用機器	筋磁計(Ⅱ)
94	生体物理現象検査用機器	熱希釈心拍出量計(Ⅱ)
95	生体物理現象検査用機器	サーマルコイル付熱希釈心拍出量計(Ⅱ)
96	生体物理現象検査用機器	磁気共鳴血流計(Ⅱ)
97	生体物理現象検査用機器	髄液圧力モニタ(Ⅱ)
98	生体物理現象検査用機器	電子式髄液圧力モニタ(Ⅱ)
99	生体物理現象検査用機器	食道内圧力モニタ(Ⅱ)
100	生体物理現象検査用機器	脈拍数計(Ⅱ)
101	生体物理現象検査用機器	心音トランスデューサ(Ⅱ)	2	1
102	生体物理現象検査用機器	電気音響トランスデューサ(Ⅱ)
103	生体物理現象検査用機器	膀胱検査用超音波プローブ(Ⅱ)
104	生体電気現象検査用機器	超音波診断装置付心電計(Ⅱ)
105	生体電気現象検査用機器	胎児聴覚誘発反応刺激装置(Ⅱ)	2	2
106	生体電気現象検査用機器	長時間脳波用データレコーダ(Ⅱ)
107	生体電気現象検査用機器	脳波用増幅器(Ⅱ)
108	生体電気現象検査用機器	生体信号増幅器(Ⅱ)	1	1
109	生体現象監視用機器	心電モジュール(Ⅱ)
110	生体電気現象検査用機器	てんかんアラーム(Ⅱ)
111	生体現象監視用機器	換気モニタ(Ⅱ)
112	生体現象監視用機器	非観血血圧モニタ(Ⅱ)	6	2
113	生体現象監視用機器	心電図エスティ部モニタ(Ⅱ)
114	生体現象監視用機器	呼吸モジュール(Ⅱ)
115	生体現象監視用機器	多機能モジュール(Ⅱ)	2	1
116	生体現象監視用機器	心拍出量モジュール(Ⅱ)	1	1
117	生体現象監視用機器	心臓内オキシメータモジュール(Ⅱ)
118	生体物理現象検査用機器	筋膜内圧力モニタ(Ⅱ)
119	生体現象監視用機器	長時間心電記録モジュール(Ⅱ)
120	生体現象監視用機器	位置決定用神経探知モジュール(Ⅱ)
121	生体検査用機器	心臓内オキシメータ(Ⅱ)
122	生体現象監視用機器	経皮血液ガスセンサ・パルスオキシメータプローブ組合せ生体現象監視用機器(Ⅱ)
123	生体現象監視用機器	胎児心臓モニタ(Ⅱ)
124	生体現象監視用機器	子宮収縮モニタ(Ⅱ)
125	生体現象監視用機器	テレメトリー式心拍陣痛計(Ⅱ)	1	1
126	生体現象監視用機器	テレメトリー式心拍陣痛計受信機(Ⅱ)
127	生体現象監視用機器	テレメトリー式心拍陣痛計送信機(Ⅱ)
128	生体現象監視用機器	皮下血中ガス分析装置(Ⅱ)
129	生体現象監視用機器	テレメトリー式筋電送信機(Ⅱ)
130	生体現象監視用機器	気道内圧モニタ(Ⅱ)
131	生体現象監視用機器	胎児脳波モニタ(Ⅱ)
132	生体現象監視用機器	呼吸低下アラーム(Ⅱ)
133	生体現象監視用機器	テレメトリー式心電計(Ⅱ)
134	生体現象監視用機器	テレメトリー式筋電受信機(Ⅱ)
135	生体現象監視用機器	テレメトリー式パルスオキシメータ(Ⅱ)
136	生体現象監視用機器	テレメトリー式脳波送信機(Ⅱ)
137	生体現象監視用機器	テレメトリー式脳波受信機(Ⅱ)
138	生体現象監視用機器	テレメトリー式筋電計(Ⅱ)
139	生体現象監視用機器	テレメトリー式パルスオキシメータ受信機(Ⅱ)
140	生体現象監視用機器	テレメトリー式心電受信モジュール(Ⅱ)
141	生体現象監視用機器	長時間呼吸肺機能データレコーダ(Ⅱ)
142	生体現象監視用機器	呼吸曲線図データレコーダ(Ⅱ)
143	生体現象監視用機器	呼吸流量図データレコーダ(Ⅱ)
144	生体現象監視用機器	神経モニタ(Ⅱ)	1	1
145	生体現象監視用機器	長時間尿動態データレコーダ(Ⅱ)
146	生体現象監視用機器	ペーハーセンサ付食道用カテーテル(Ⅱ)	4	2
147	生体検査用機器	小児用肺機能分析装置(Ⅱ)
148	生体検査用機器	ピークフロースパイロメータ(Ⅱ)	8	5
149	生体検査用機器	呼吸流量計(Ⅱ)
150	生体検査用機器	窒素ガス分析装置(Ⅱ)
151	生体検査用機器	水素ガス分析装置(Ⅱ)	1	1
152	生体検査用機器	二酸化窒素ガス分析装置(Ⅱ)
153	生体検査用機器	成人用肺機能分析装置(Ⅱ)
154	生体検査用機器	水蒸気ガス分析装置(Ⅱ)
155	生体検査用機器	ガス差圧トランスデューサ(Ⅱ)
156	生体検査用機器	長期モニタリングスパイロメータ(Ⅱ)
157	生体検査用機器	診断用気道陽圧ユニット(Ⅱ)
158	生体検査用機器	X線CT診断装置キセノンガス管理システム(Ⅱ)	2	1
159	生体検査用機器	核医学診断用キセノンガス管理システム(Ⅱ)
160	生体検査用機器	単回使用核医学診断用キセノンガス吸入用セット(Ⅱ)
161	生体検査用機器	呼吸循環検査装置(Ⅱ)
162	その他の生体現象計測・監視システム	健康検診システム(Ⅱ)
163	その他の生体現象計測・監視システム	胃ペーハー用長時間データレコーダ(Ⅱ)	3	1
164	生体検査用機器	電磁波式体成分分析装置(Ⅱ)	1	1
165	生体物理現象検査用機器	熱希釈心拍出量計用注排ポンプ(Ⅱ)
166	生体現象監視用機器	呼吸モニタ(Ⅱ)
167	生体電気現象検査用機器	鼻咽頭電極(Ⅰ)
168	生体物理現象検査用機器	心臓カテーテル付検査装置(Ⅳ)
169	生体物理現象検査用機器	圧力用増幅器(Ⅱ)	1	1
170	生体物理現象検査用機器	胎児心音計(Ⅱ)
171	生体電気現象検査用機器	心電・血圧ホルタ記録器(Ⅱ)
172	生体現象監視用機器	筋電計モジュール(Ⅱ)
173	生体検査用機器	脊柱湾曲モニタ(Ⅱ)	4	3
174	その他の生体現象計測・監視システム	ガス圧トランスデューサ(Ⅰ)	1	1
175	生体物理現象検査用機器	脳磁計(Ⅱ)	5	3
176	生体物理現象検査用機器	インピーダンス心拍出量計(Ⅱ)	4	2
177	生体現象監視用機器	再使用可能な排液流量計(Ⅰ)
178	その他の家庭用医療機器	家庭用頸管粘液測定器(Ⅰ)
179	生体物理現象検査用機器	単回使用圧平眼圧計用プリズム(Ⅱ)	2	2
180	生体検査用機器	脳オキシメータ(Ⅲ)	5	5
181	生体物理現象検査用機器	色素希釈心拍出量計(Ⅱ)	1	1
182	生体現象監視用機器	経皮血中ガス分析装置・パルスオキシメータ組合せ生体現象監視用機器(Ⅱ)	5	3
183	生体検査用機器	一酸化炭素ガス分析装置(Ⅱ)	4	2
184	生体現象監視用機器	胃腸・食道運動モニタ(Ⅱ)	8	2
185	磁気共鳴画像診断装置	永久磁石式頭部・四肢用MR装置(Ⅱ)	8	3
186	生体電気現象検査用機器	網膜電位計(Ⅱ)	5	3
187	生体現象監視用機器	頭蓋内圧モニタ(Ⅲ)	4	3
188	生体現象監視用機器	黄疸計(Ⅱ)	2	3
189	磁気共鳴画像診断装置	超電導磁石式頭部・四肢用MR装置(Ⅱ)	3	3
190	生体現象監視用機器	脳波モニタ(Ⅱ)	3	2
191	生体物理現象検査用機器	尿動態測定システム(Ⅱ)	5	2
192	生体物理現象検査用機器	パルスカンター心拍出量計(Ⅱ)	1	1
193	生体現象監視用機器	体温モジュール(Ⅱ)	1	1
194	生体現象監視用機器	脳波モジュール(Ⅱ)	2	2
195	生体現象監視用機器	経皮血中ガス分析装置(Ⅱ)	5	3
196	生体電気現象検査用機器	聴覚誘発反応測定装置(Ⅱ)	10	5
197	生体検査用機器	炭酸ガス炭素同位体比分析装置(Ⅱ)	2	1
198	生体電気現象検査用機器	麻酔深度モニタ(Ⅲ)	2	2
199	生体現象監視用機器	二酸化炭素モジュール(Ⅱ)	9	3
200	生体現象監視用機器	神経探知モジュール(Ⅲ)	3	1
201	生体検査用機器	炭酸ガス分析装置(Ⅱ)	2	2
202	生体物理現象検査用機器	全身プレティスモグラフ(Ⅱ)	3	2
203	生体現象監視用機器	経皮血液ガスセンサ(Ⅱ)	2	2
204	生体現象監視用機器	テレメトリー式心電受信機(Ⅱ)	1	1
205	その他の画像診断用装置システム	病理ホールスライド画像診断補助装置(Ⅱ)	5	3
206	生体現象監視用機器	テレメトリー式生体信号測定装置(Ⅱ)	5	4
207	生体現象監視用機器	心電図モニタ(Ⅱ)	4	4
208	生体検査用機器	マルチガスモニタ(Ⅱ)	4	2
209	生体現象監視用機器	観血血圧モジュール(Ⅱ)	1	1
210	磁気共鳴画像診断装置	永久磁石式全身用MR装置(Ⅱ)	19	4
211	生体電気現象検査用機器	心電図電話伝送装置(Ⅱ)	8	4
212	生体物理現象検査用機器	非留置型血流量トランスデューサ(Ⅱ)	5	3
213	生体電気現象検査用機器	視覚誘発反応測定装置(Ⅱ)	6	4
214	生体現象監視用機器	経皮血液ガスモジュール(Ⅱ)	1	1
215	生体物理現象検査用機器	子宮内圧力モニタ(Ⅱ)
216	生体物理現象検査用機器	心臓カテーテル付管径測定装置(Ⅳ)
217	生体物理現象検査用機器	心臓カテーテル付管温測定装置(Ⅳ)
218	磁気共鳴画像診断装置	常電導磁石式乳房用MR装置(Ⅱ)
219	磁気共鳴画像診断装置	常電導磁石式全身用MR装置(Ⅱ)
220	磁気共鳴画像診断装置	常電導磁石式頭部・四肢用MR装置(Ⅱ)
221	磁気共鳴画像診断装置	常電導磁石式循環器用MR装置(Ⅱ)
222	生体物理現象検査用機器	非中心循環系アンギオ検査装置(Ⅱ)
223	生体物理現象検査用機器	電磁血流計(Ⅱ)
224	生体物理現象検査用機器	再使用可能な圧トランスデューサ用ドーム(Ⅱ)
225	生体物理現象検査用機器	単回使用圧トランスデューサ用ドーム(Ⅱ)
226	生体物理現象検査用機器	膀胱計(Ⅱ)
227	生体電気現象検査用機器	インピーダンスカーディオグラフ(Ⅱ)
228	生体電気現象検査用機器	ベクトル心電計(Ⅱ)
229	生体電気現象検査用機器	心臓キモグラフ(Ⅱ)
230	生体電気現象検査用機器	虚血モニタリングシステムモジュール(Ⅱ)
231	生体電気現象検査用機器	生体信号調整装置(Ⅱ)
232	生体電気現象検査用機器	産科用周産期生理学的データ分析装置(Ⅱ)
233	生体電気現象検査用機器	産科用出産前期生理学的データ分析装置(Ⅱ)
234	生体検査用機器	脂肪・除脂肪量分析装置(Ⅱ)
235	その他の生体現象計測・監視システム	バイオフィードバックシステム(Ⅱ)
236	生体現象監視用機器	呼吸数モニタ(Ⅱ)	2	2
237	生体現象監視用機器	無呼吸モニタ(Ⅲ)
238	生体現象監視用機器	不整脈解析機能付心電モジュール(Ⅲ)
239	生体現象監視用機器	心電・呼吸モジュール(Ⅲ)
240	生体現象監視用機器	オキシメトリー用カテーテル(Ⅲ)
241	磁気共鳴画像診断装置	MR装置ワークステーション(Ⅱ)	1	1
242	生体物理現象検査用機器	多用途測定記録装置(Ⅱ)	2	2
243	生体物理現象検査用機器	局所ボディプレティスモグラフ(Ⅱ)	4	3
244	生体物理現象検査用機器	コンパートメント圧力モニタ(Ⅱ)	2	1
245	生体現象監視用機器	新生児モニタ(Ⅱ)
246	その他の生体現象計測・監視システム	禁煙治療補助システム(Ⅱ)	2	2
247	生体現象監視用機器	磁性マーカ検出用装置(Ⅱ)
248	生体検査用機器	手術計画支援心臓模型(Ⅱ)	1	1
249	生体検査用機器	汗乳酸モニタリングシステム(Ⅱ)
250	生体検査用機器	基礎代謝測定装置(Ⅱ)
251	その他の画像診断用装置システム	循環動態解析装置(Ⅱ)	2	2
252	磁気共鳴画像診断装置	MRI用グリッド(Ⅰ)	4	4
253	生体現象監視用機器	頭蓋内圧モジュール(Ⅲ)	1	2
254	生体物理現象検査用機器	子宮内圧トランスデューサ(Ⅰ)
255	生体現象監視用機器	血圧アラーム(Ⅱ)
256	生体電気現象検査用機器	心尖心電計トランスデューサ(Ⅰ)
257	生体電気現象検査用機器	心電図検査用自動吸着電極装置(Ⅰ)
258	生体検査用機器	立体臓器模型(Ⅰ)	4	3
259	生体電気現象検査用機器	汗試験用電極(Ⅰ)
260	生体電気現象検査用機器	眼球電位用電極(Ⅰ)
261	生体電気現象検査用機器	表面用胎児頭皮向け電極(Ⅰ)
262	生体電気現象検査用機器	胎児頭皮用クリップ電極(Ⅰ)
263	生体現象監視用機器	トコトランスデューサ(Ⅰ)
264	生体現象監視用機器	紫斑計(Ⅰ)
265	生体物理現象検査用機器	ガスフロートランスデューサ(Ⅰ)	1	1
266	生体電気現象検査用機器	X線透過性心電計ケーブル及びリード(Ⅰ)	3	3
267	生体電気現象検査用機器	新生児心電図用電極(Ⅰ)	4	3
268	生体検査用機器	回転式肺活量計(Ⅰ)
269	生体電気現象検査用機器	眼振用電極(Ⅰ)	1	1
270	磁気共鳴画像診断装置	永久磁石式乳房用MR装置(Ⅱ)
271	生体電気現象検査用機器	網膜電位用電極(Ⅰ)	5	2
272	生体検査用機器	睡眠時無呼吸スクリーナ(Ⅰ)
273	生体物理現象検査用機器	頭蓋内圧力計(Ⅲ)	2	2
274	生体物理現象検査用機器	心弾動図心拍出量計(Ⅱ)
275	生体物理現象検査用機器	フィック法心拍出量計(Ⅱ)
276	生体物理現象検査用機器	放射性同位体心拍出量計(Ⅱ)
277	生体物理現象検査用機器	超音波心拍出量計(Ⅱ)	1	1
278	生体物理現象検査用機器	トノグラフ(Ⅱ)
279	生体電気現象検査用機器	視覚誘発反応用電極(Ⅰ)	2	2
280	生体物理現象検査用機器	心音・脈波ユニット(Ⅱ)
281	生体電気現象検査用機器	リアルタイム解析型心電図記録計(Ⅱ)
282	生体電気現象検査用機器	心電図解析用コンピュータ(Ⅱ)
283	生体現象監視用機器	無呼吸アラーム(Ⅲ)
284	生体検査用機器	手動式診断用スパイロメータ(Ⅰ)	6	3
285	生体電気現象検査用機器	胎児頭皮用電極(Ⅱ)	3	3
286	生体物理現象検査用機器	バロスタット(Ⅱ)	1	1
287	生体物理現象検査用機器	インフュージョンポンプ(Ⅱ)	1	1
288	生体物理現象検査用機器	汎用心音計(Ⅱ)	1	1
289	生体物理現象検査用機器	心拍数モニタ(Ⅱ)	1	1