医療機器一般的名称

単回使用心電用電極

基本情報

類別コード器21

類別名称内臓機能検査用器具

中分類名生体電気現象検査用機器

コード35035000

クラス分類Ⅰ

GHTFルール1

特定保守－

設置管理－

修理区分－

一般的名称定義

体表に設置し、体表の電気信号を処理装置（心臓の電気活動等をグラフで表示する）に伝達する導体をいう。この電気活動を記録する一般的な装置は、心電計（ECG）である。本品は単回使用である。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

183.1億円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

10.78 %

過去2年間

平均出荷価格

234 円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

11.0 %

過去6ヶ月

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（単位: 個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12	2025/01	2025/02	2025/03	2025/04	2025/05	2025/06	2025/07	2025/08	2025/09	2025/10	2025/11	2025/12	2026/01	2026/02	2026/03	2026/04	2026/05	2026/06	2026/07
計	計	2,377,749	2,155,789	6,598,326	8,649,205	2,719,067	2,573,109	2,559,795	3,326,693	5,660,877	5,307,672	7,846,165	5,851,779	7,026,387	6,369,921	5,538,497	7,253,159	4,028,150	5,576,854	3,709,710	5,059,002	3,424,963	2,826,457	2,229,734	5,711,692	2,407,487	4,066,971	3,387,176	4,356,178	2,430,646	3,398,210	2,999,962	2,163,543	2,476,905	4,532,249	2,305,342	2,323,005	2,768,106	2,597,708	3,913,412	3,084,102	3,356,264	2,621,375	3,184,255	2,497,883	2,274,515	3,015,326	2,430,203	3,488,201	2,295,389	2,435,229	3,301,345	3,244,014	1,813,708	4,513,383	2,914,496	2,078,126	2,803,017	3,862,759	2,913,063	3,667,115	2,180,507	7,818,041	6,617,687	6,772,091	6,737,682	10,237,871	1,733,574	2,077,084	2,522,486	12,125,767	4,469,375	5,357,114	6,826,579	7,735,102	7,653,321	6,963,833	8,104,662	5,280,052	7,304,779	5,760,111	5,689,093	9,340,196	2,860,847	9,092,796	4,765,739	7,030,329	8,787,736	8,007,488	6,577,492	4,516,599	12,232,008
生産	計	842,533	668,061	901,382	1,649,080	823,130	831,550	743,428	536,460	781,395	967,145	918,823	1,490,652	1,434,637	1,348,738	1,202,376	1,761,316	1,316,064	1,507,621	1,446,616	1,142,381	993,144	904,597	1,046,835	796,785	922,665	967,314	1,046,436	1,163,531	1,015,924	1,423,460	1,079,726	989,187	1,044,651	1,065,357	1,103,103	1,117,672	1,000,402	1,258,970	1,219,446	1,416,022	1,162,430	1,282,714	1,226,353	1,141,475	1,136,043	1,094,481	1,353,700	1,366,853	1,118,441	1,313,215	1,351,043	1,486,083	1,283,487	1,834,863	1,373,734	1,167,124	1,448,946	1,269,225	1,401,060	1,341,473	1,261,286	1,065,699	973,591	1,008,370	929,577	999,878	1,030,405	933,282	978,076	1,039,681	1,115,790	1,020,230	959,244	990,619	952,410	1,063,230	861,949	1,017,361	996,390	965,814	993,021	920,544	1,000,354	1,099,980	771,428	854,261	808,128	684,796	731,369	951,819	1,166,458
輸入品☆	計	1,535,216	1,487,728	5,696,944	7,000,125	1,895,937	1,741,559	1,816,367	2,790,233	4,879,482	4,340,527	6,927,342	4,361,127	5,591,750	5,021,183	4,336,121	5,491,843	2,712,086	4,069,233	2,263,094	3,916,621	2,431,819	1,921,860	1,182,899	4,914,907	1,484,822	3,099,657	2,340,740	3,192,647	1,414,722	1,974,750	1,920,236	1,174,356	1,432,254	3,466,892	1,202,239	1,205,333	1,767,704	1,338,738	2,693,966	1,668,080	2,193,834	1,338,661	1,957,902	1,356,408	1,138,472	1,920,845	1,076,503	2,121,348	1,176,948	1,122,014	1,950,302	1,757,931	530,221	2,678,520	1,540,762	911,002	1,354,071	2,593,534	1,512,003	2,325,642	919,221	6,752,342	5,644,096	5,763,721	5,808,105	9,237,993	703,169	1,143,802	1,544,410	11,086,086	3,353,585	4,336,884	5,867,335	6,744,483	6,700,911	5,900,603	7,242,713	4,262,691	6,308,389	4,794,297	4,696,072	8,419,652	1,860,493	7,992,816	3,994,311	6,176,068	7,979,608	7,322,692	5,846,123	3,564,780	11,065,550
出荷	国内	2,045,686	2,127,369	6,307,976	9,403,960	2,026,879	2,241,384	2,449,164	2,044,044	6,092,237	5,727,824	5,867,783	8,074,586	4,997,934	6,534,456	6,853,217	8,205,270	4,676,627	5,674,847	5,937,045	4,290,436	4,705,613	3,211,633	2,998,088	6,532,080	2,598,642	2,873,342	3,367,217	3,534,907	2,746,479	2,990,996	3,265,741	2,708,476	2,885,033	3,104,562	2,962,380	3,808,376	2,918,602	2,787,522	2,926,414	3,330,869	2,795,987	3,118,610	2,956,013	3,172,334	2,916,286	2,089,122	2,536,444	3,492,831	2,251,816	2,487,326	2,811,674	3,109,880	2,203,704	2,937,192	2,953,644	2,679,682	2,743,835	3,163,632	2,798,476	3,356,222	2,518,271	4,272,277	4,467,601	6,698,473	5,134,197	5,125,274	6,475,544	5,257,811	5,710,080	6,365,540	6,804,856	7,931,191	5,473,281	5,422,320	6,725,193	7,320,823	6,265,521	6,462,846	7,851,179	6,196,490	5,983,845	7,248,668	6,483,755	7,647,662	5,807,713	5,976,286	7,202,690	8,106,553	4,957,182	6,099,740	6,904,150
	輸出	7,829	7,342	9,975	3,744	5,016	4,770	15,379	3,281	6,807	4,114	8,158	37,625	14,015	22,605	39,815	3,170	27,390	10,345	20,985	13,570	9,555	26,705	20,265	30,415	25,265	15,385	32,030	36,590	20,665	11,595	22,490	8,255	39,465	30,040	18,615	18,445	18,765	30,685	22,630	21,470	19,600	13,635	13,245	30,430	17,925	31,370	15,240	27,770	51,285	25,000	23,865	21,905	18,850	19,635	8,505	42,260	36,095	22,765	37,285	21,215	17,785	21,400	20,315	9,320	33,810	11,305	12,240	13,230	20,995	11,625	29,855	13,655	7,545	21,945	30,915	31,515	20,380	19,175	5,370	14,355	13,015	14,445	23,540	23,265	27,265	4,760	28,960	12,525	9,915	18,575	30,880
	計	2,053,515	2,134,711	6,317,951	9,407,704	2,031,895	2,246,154	2,464,543	2,047,325	6,099,044	5,731,938	5,875,941	8,112,211	5,011,949	6,557,061	6,893,032	8,208,440	4,704,017	5,685,192	5,958,030	4,304,006	4,715,168	3,238,338	3,018,353	6,562,495	2,623,907	2,888,727	3,399,247	3,571,497	2,767,144	3,002,591	3,288,231	2,716,731	2,924,498	3,134,602	2,980,995	3,826,821	2,937,367	2,818,207	2,949,044	3,352,339	2,815,587	3,132,245	2,969,258	3,202,764	2,934,211	2,120,492	2,551,684	3,520,601	2,303,101	2,512,326	2,835,539	3,131,785	2,222,554	2,956,827	2,962,149	2,721,942	2,779,930	3,186,397	2,835,761	3,377,437	2,536,056	4,293,677	4,487,916	6,707,793	5,168,007	5,136,579	6,487,784	5,271,041	5,731,075	6,377,165	6,834,711	7,944,846	5,480,826	5,444,265	6,756,108	7,352,338	6,285,901	6,482,021	7,856,549	6,210,845	5,996,860	7,263,113	6,507,295	7,670,927	5,834,978	5,981,046	7,231,650	8,119,078	4,967,097	6,118,315	6,935,030
月末在庫	計	5,375,897	6,170,972	6,754,770	7,054,895	6,562,261	6,953,561	7,156,515	8,694,130	14,488,951	13,533,255	15,413,220	15,384,891	16,981,969	15,643,637	13,159,427	14,296,662	13,779,966	13,868,701	10,478,725	11,038,876	10,170,905	9,940,958	8,239,762	7,261,516	8,778,710	9,602,176	9,600,078	10,347,423	9,443,855	9,688,818	9,730,937	8,955,809	9,078,819	36,823,154	8,867,713	8,440,956	8,332,665	8,442,101	8,948,230	8,355,447	8,940,523	8,428,279	8,840,231	8,028,700	6,911,391	8,060,438	8,093,250	8,151,547	8,129,554	8,184,243	7,836,607	9,235,830	7,698,435	10,966,899	10,894,771	10,263,739	10,328,221	9,314,058	8,887,094	11,186,862	10,789,612	13,738,248	15,991,776	13,938,067	17,065,637	20,928,605	16,174,542	12,726,338	11,406,603	17,049,153	14,343,855	11,099,769	12,478,147	14,635,731	16,977,756	16,132,613	17,103,448	16,983,937	15,880,356	15,438,633	13,380,801	17,198,277	15,603,839	14,249,242	12,919,065	13,553,619	14,866,490	14,101,802	16,695,241	14,809,389	19,968,574

医療機器品目一覧（219品目、44社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	届出年月	届出番号
1	ディスポ電極 T ビトロード	日本光電工業株式会社	届出品目		13B1X00206000210
2	ホルター用ディスポ電極エクセローデＷ　ＴＥＨ－０８	フクダ電子株式会社	届出品目		13B1X00003S00118
3	ホルタ用ディスポ電極エクセローデL TEH-200(F)	フクダ電子株式会社	届出品目		13B1X00003S00142
4	ホルタ用ディスポ電極エクセローデL TEH-200C(F)	フクダ電子株式会社	届出品目		13B1X00003S00143
5	ホルタ用ディスポ電極エクセローデT TEH(F)	フクダ電子株式会社	届出品目		13B1X00003S00135
6	ホルタ用ディスポ電極エクセローデT TEH-179(F)	フクダ電子株式会社	届出品目		13B1X00003S00134
7	ホルタ用ディスポ電極エクセローデT TEH-200C(F)	フクダ電子株式会社	届出品目		13B1X00003S00144
8	ホルタ用ディスポ電極エクセローデW TEH(F)	フクダ電子株式会社	届出品目		13B1X00003S00137
9	ホルタ用ディスポ電極エクセローデW TEH-12(F)	フクダ電子株式会社	届出品目		13B1X00003S00139
10	ホルタ用ディスポ電極エクセローデW TEH-20(F)	フクダ電子株式会社	届出品目		13B1X00003S00141
11	ホルタ用ディスポ電極エクセローデW TEHC(F)	フクダ電子株式会社	届出品目		13B1X00003S00136
12	ホルタ用ディスポ電極エクセローデＬＴＥＨ－２００	フクダ電子株式会社	届出品目		13B1X00003S00104
13	ホルタ用ディスポ電極エクセローデＴＴＥＨ－１７９	フクダ電子株式会社	届出品目		13B1X00003S00082
14	ホルタ用ディスポ電極　エクセローデＷ　ＴＥＨＣ	フクダ電子株式会社	届出品目		13B1X00003S00131
15	ホルタ用ディスポ電極タブ型エクセローデII TEH-02(F)	フクダ電子株式会社	届出品目		13B1X00003S00138
16	ホルタ用ディスポ電極タブ型　エクセローデII TEH-02	フクダ電子株式会社	届出品目		13B1X00003S00097
17	ホルタ用電極エクセローデＷＴＥＨ－１２	フクダ電子株式会社	届出品目		13B1X00003S00084
18	マグネローデTE-18	フクダ電子株式会社	届出品目		13B1X00003000001
19	ユニレクト　1010M	フクダ電子株式会社	届出品目		13B1X00003S00022
20	リード線付心電図用電極　カーボンローデNB　ノイズブロッカー　TEY	フクダ電子株式会社	届出品目		13B1X00003S00075
21	リード線付心電図用電極　カーボンローデツインズ　TEY	フクダ電子株式会社	届出品目		13B1X00003S00076
22	心電計用共通付属品セット ASE-　Nタイプ	フクダ電子株式会社	届出品目		13B1X00003S00089
23	心電計用共通付属品セット　ASE-02Mシリーズ	フクダ電子株式会社	届出品目		13B1X00003S00087
24	長時間ホルタ用ディスポ電極 eMEMO用 TEC-09(F)	フクダ電子株式会社	届出品目		13B1X00003S00140
25	長時間ホルタ用ディスポ電極 eMEMO用　TEC-09	フクダ電子株式会社	届出品目		13B1X00003S00101
26	長時間ホルタ用ディスポ電極 eMEMO用　TEC-10	フクダ電子株式会社	届出品目		13B1X00003S00098
27	エスクロン　ｉＳｅｎｓｅ	平和物産株式会社	届出品目		13B1X00161000019
28	ＨＦＶＩ　Ｖ１　Ｐｌｕｓセンサー	平和物産株式会社	届出品目		13B1X00161000027
29	ディスポ電極 C ビトロード	日本光電工業株式会社	届出品目		13B1X00206000188
30	ディスポ電極 J ビトロード	日本光電工業株式会社	届出品目		13B1X00206000193
31	ディスポ電極 K ビトロード	日本光電工業株式会社	届出品目		13B1X00206000207
32	ディスポ電極 P ビトロード	日本光電工業株式会社	届出品目		13B1X00206000202
33	hitoe電極ユニット	東レ・メディカル株式会社	届出品目		13B1X00015000036
34	hitoeメディカル電極II	東レ・メディカル株式会社	届出品目		13B1X00015000034
35	ＴＥＬＩＣディスポーザブル電極	株式会社ジェイエスエス	届出品目		27B1X00040000237
36	ディスポ電極GS	株式会社アイ・メデックス	届出品目		12B2X10040000018
37	ディスポ電極 NC-500 ビトロード	株式会社アイ・メデックス	届出品目		12B2X10040000016
38	kokolog電極	株式会社アイ・メデックス	届出品目		12B2X10040000017
39	Cyvis ディスポ電極	株式会社アイ・メデックス	届出品目		12B2X10040000020
40	心電検査用電極	株式会社　歯愛メディカル	届出品目		17B2X10001002139
41	ちばら心電図電極	株式会社　ちばら	届出品目		11B3X10035000001
42	QT心電計電極	JTP株式会社	届出品目		13B1X10245000016
43	シート電極	アトムメディカル株式会社	届出品目		11B1X00002Z21003
44	ブルーセンサーSW	株式会社メッツ	届出品目		13B2X00117000023
45	PHILIPS 成人用リード付電極	株式会社フィリップス・ジャパン	届出品目		13B1X00221000030
46	PHILIPS ディスポーザブル電極	株式会社フィリップス・ジャパン	届出品目		13B1X00221000008
47	心電図検査用タブ電極	積水化成品工業株式会社	届出品目		08B2X10006000037
48	ディスポ電極BioZ ICG	GEヘルスケア・ジャパン株式会社	届出品目		13B1X00150CS0047
49	Cyvis バイオエレクトロード	積水化成品工業株式会社	届出品目		08B2X10006000036
50	ePatch用ディスポ電極パッチ（8日用）	株式会社フィリップス・ジャパン	届出品目		13B1X00221000129
51	ディスポーザブル電極(品番：1720-003)	コンメッド・ジャパン株式会社	届出品目		13B1X10241001014
52	CARTO 3 専用リファレンスパッチ	ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	届出品目		13B1X00204M00006
53	ECGディスポーザブル電極	ドレーゲルジャパン株式会社	届出品目		13B1X00173000011
54	AcQMapパッチキット	バイオトロニックジャパン株式会社	届出品目		13B1X00317000007
55	アキュローデG	フクダ電子株式会社	届出品目		13B1X00003S00109
56	アキュローデＳ	フクダ電子株式会社	届出品目		13B1X00003S00112
57	アキュローデＴ	フクダ電子株式会社	届出品目		13B1X00003S00113
58	エクセローデW　ＴＥＨ－０４ＤＡＷ	フクダ電子株式会社	届出品目		13B1X00003S00125
59	エクセローデＥ　ＴＥＣ	フクダ電子株式会社	届出品目		13B1X00003S00127
60	エクセローデＴ　ＴＥＨ	フクダ電子株式会社	届出品目		13B1X00003S00129
61	エクセローデＴ　ＴＥＨ－１７７ＭＤＴ	フクダ電子株式会社	届出品目		13B1X00003S00126
62	エクセローデＴ　ＴＥＨ－１７７ＳＤＴ	フクダ電子株式会社	届出品目		13B1X00003S00130
63	エクセローデＷ　ＴＥＨ	フクダ電子株式会社	届出品目		13B1X00003S00128
64	エコーローデIII	フクダ電子株式会社	届出品目		13B1X00003S00001
65	オペローデ　ＴＥＰ	フクダ電子株式会社	届出品目		13B1X00003S00065
66	カーボンローデIII TEY	フクダ電子株式会社	届出品目		13B1X00003S00063
67	カーボンローデIIＴＥ－	フクダ電子株式会社	届出品目		13B1X00003S00013
68	クリアローデ	フクダ電子株式会社	届出品目		13B1X00003S00002
69	クリアローデＴＥＯ－１７６	フクダ電子株式会社	届出品目		13B1X00003S00110
70	クリアローデTE-15	フクダ電子株式会社	届出品目		13B1X00003S00015
71	クリアローデTEO	フクダ電子株式会社	届出品目		13B1X00003S00064
72	クリアローデ　TE－	フクダ電子株式会社	届出品目		13B1X00003S00020
73	クリアローデ　ＴＥ－１７４	フクダ電子株式会社	届出品目		13B1X00003S00008
74	クリアローデＴＥ－１７２	フクダ電子株式会社	届出品目		13B1X00003S00014
75	クリアローデＴＥＯ－	フクダ電子株式会社	届出品目		13B1X00003S00059
76	クリアローデＴＥＯ－１７２	フクダ電子株式会社	届出品目		13B1X00003S00103
77	サニーローデII　ＴＥＯ－	フクダ電子株式会社	届出品目		13B1X00003S00003
78	スナップローデ	フクダ電子株式会社	届出品目		13B1X00003S00073
79	スナップローデ　TEO-3030DR	フクダ電子株式会社	届出品目		13B1X00003S00114
80	ニップローデIII　TEE	フクダ電子株式会社	届出品目		13B1X00003S00066
81	ハイレゾローデ　ＴＥ－２００	フクダ電子株式会社	届出品目		13B1X00003E00018
82	ホルター用ディスポ電極エクセローデ12L TEH-150(F)	フクダ電子株式会社	届出品目		13B1X00003S00146
83	ホルター用ディスポ電極エクセローデW TEH-08(F)	フクダ電子株式会社	届出品目		13B1X00003S00145
84	ホルター用ディスポ電極エクセローデ１２Ｌ　ＴＥＨ－１５０	フクダ電子株式会社	届出品目		13B1X00003S00117
85	ユニ・ゲル電極	エムピージャパン株式会社	届出品目	2024/12	13B2X00354000016
86	Ｘ線透過性　モニタリング電極(2244)	ソルベンタムイノベーション株式会社	届出品目	2024/10	13B1X10422000187
87	心電図検査用タブ電極	ソルベンタムイノベーション株式会社	届出品目	2024/10	13B1X10422000125
88	レッド　ダット　Ｘ線透過性　モニタリング電極(製品番号：2268-3,2268-3SP)	ソルベンタムイノベーション株式会社	届出品目	2024/10	13B1X10422000191
89	レッド　ダット　モニタリング電極	ソルベンタムイノベーション株式会社	届出品目	2024/10	13B1X10422000192
90	レッド　ダット　リード線付　モニタリング電極	ソルベンタムイノベーション株式会社	届出品目	2024/10	13B1X10422000130
91	レッド　ダット　心電図検査用電極	ソルベンタムイノベーション株式会社	届出品目	2024/10	13B1X10422000193
92	ディスポ電極	ソルベンタムイノベーション株式会社	届出品目	2024/10	13B1X10422000132
93	モニタリング電極(2228)	ソルベンタムイノベーション株式会社	届出品目	2024/10	13B1X10422000186
94	ディスポーザブルパッド電極	株式会社フィリップス・ジャパン	届出品目	2024/08	13B1X00221000128
95	グランスキンセンサー	株式会社アイ・メデックス	届出品目	2024/07	12B2X10040000013
96	グランスキンセンサーＢＯＳＵＩ	株式会社アイ・メデックス	届出品目	2024/07	12B2X10040000014
97	マイローデIII	株式会社アイ・メデックス	届出品目	2024/07	12B2X10040000015
98	AQUA　セーフ	株式会社アイ・メデックス	届出品目	2024/05	12B2X10040000005
99	ハル・バイオエレクトロード	株式会社アイ・メデックス	届出品目	2024/04	12B2X10040000001
100	こころみる	株式会社アイ・メデックス	届出品目	2024/04	12B2X10040000009
101	ディスポ3極電極	株式会社アイ・メデックス	届出品目	2024/04	12B2X10040000004
102	myBeat　ディスポーザブル電極	株式会社アイ・メデックス	届出品目	2024/04	12B2X10040000008
103	マイローデメディスト	株式会社アイ・メデックス	届出品目	2024/04	12B2X10040000002
104	マイローデII	株式会社アイ・メデックス	届出品目	2024/04	12B2X10040000011
105	テレクトローデ	株式会社センステック	届出品目	2023/12	12B3X10014000008
106	PROタブ	株式会社センステック	届出品目	2023/12	12B3X10014000007
107	テルモ検査用電極	積水化成品工業株式会社	届出品目	2023/09	08B2X10006000034
108	心電用モニタリング電極	株式会社　歯愛メディカル	届出品目	2023/06	17B2X10001001841
109	BS ディスポーザブル ECG 電極 V0014 シリーズ	株式会社ビットストロング	届出品目	2023/05	13B2X10446000201
110	BSディスポーザブル・心拍出量モニタECG電極	株式会社ビットストロング	届出品目	2023/05	13B2X10446000203
111	BS ディスポーザブルＸ線透過性 ECG 電極 V0015 シリーズ	株式会社ビットストロング	届出品目	2023/05	13B2X10446000202
112	hitoeメディカルベルト電極	東レ・メディカル株式会社	届出品目	2023/05	13B1X00015000039
113	ePatch用ディスポ電極パッチ	株式会社フィリップス・ジャパン	届出品目	2023/02	13B1X00221000126
114	ECG電極T-2226	東洋紡STC株式会社	届出品目	2023/01	27B2X00367STC005
115	カルディオパッドSSS	AMI株式会社	届出品目	2022/12	46B2X10006000002
116	Kenz カルディロードＥ	ケンツメディコ株式会社	届出品目	2022/09	11B2X00021A22183
117	Kenz カルディロードP 305	ケンツメディコ株式会社	届出品目	2022/09	11B2X00021A42766
118	Kenz カルディロードＰ	ケンツメディコ株式会社	届出品目	2022/09	11B2X00021A42537
119	Kenz カルディロードＰ（防水）	ケンツメディコ株式会社	届出品目	2022/09	11B2X00021A42562
120	Kenz カルディロードＷ	ケンツメディコ株式会社	届出品目	2022/09	11B2X00021A42429
121	hitoe BK ウェア電極	東レ・メディカル株式会社	届出品目	2022/09	13B1X00015000038
122	ソリメックス電極　EK-S　60P	株式会社松屋アールアンドディ	届出品目	2022/08	18B2X10007000001
123	バーメッド　テンダートローデ（小児向け）	NISSHA株式会社	届出品目	2022/07	26B1X10015V01004
124	バーメッド　パフォーマンス・プラス（運動負荷試験向け）	NISSHA株式会社	届出品目	2022/07	26B1X10015V01001
125	バーメッド　クララビュー　Ｋ	NISSHA株式会社	届出品目	2022/07	26B1X10015V03003
126	バーメッド　シルバーレスト（心電図検査向け）	NISSHA株式会社	届出品目	2022/07	26B1X10015V01003
127	バーメッド　バーサトローデ（汎用）	NISSHA株式会社	届出品目	2022/07	26B1X10015V01002
128	バーメッド　プレミアローデ	NISSHA株式会社	届出品目	2022/07	26B1X10015V02001
129	心電図検査用タブ電極　２	NISSHA株式会社	届出品目	2022/07	26B1X10015S01001
130	バーメッド　カーボンクリア（X線透過型）	NISSHA株式会社	届出品目	2022/07	26B1X10015V01005
131	バーメッド　クララビュー	NISSHA株式会社	届出品目	2022/07	26B1X10015V03001
132	こころみる	株式会社アイ・メデックス	届出品目	2022/04	12B3X00034000160
133	AcQMapパッチキット	バイオトロニックジャパン株式会社	届出品目	2022/03	13B1X00317000007
134	myBeat　ディスポーザブル電極	株式会社アイ・メデックス	届出品目	2021/12	12B3X00034000140
135	QTECG電極	大正医科器械株式会社	届出品目	2021/07	27B1X00012000031
136	ＨＦＶＩ　Ｖ１　Ｐｌｕｓセンサー	平和物産株式会社	届出品目	2021/06	13B1X00161000027
137	オフセット電極	アズワン株式会社	届出品目	2021/05	27B2X00303000049
138	ホルタ用ディスポ電極　エクセローデW　TEHC	株式会社アイ・メデックス	届出品目	2021/03	12B3X00034000016
139	ホルタ用ディスポ電極エクセローデＴ　ＴＥＨ−２００Ｃ	フクダ電子株式会社	届出品目	2020/11	13B1X00003S00119
140	シャツ型心電用電極－５電極単回タイプ２	ミツフジ株式会社	届出品目	2020/10	13B2X10377100002
141	ディスポーザブル心電用電極	イーストメディック株式会社	届出品目	2020/09	17B2X10003000036
142	医療用シャツ型心電用電極－５電極単回タイプ	ミツフジ株式会社	届出品目	2020/06	13B2X10377100001
143	hitoe電極ユニット	東レ・メディカル株式会社	届出品目	2020/05	13B1X00015000036
144	グランスキンセンサー	株式会社アイ・メデックス	届出品目	2020/01	12B3X00034000510
145	ＩＭＪディスポーザブル電極(フォームタイプ)	株式会社インターメドジャパン	届出品目	2019/07	27B1X00002000031
146	ディスポーザブル電極（ＧＥ）（タブ／スナップ）	GEヘルスケア・ジャパン株式会社	届出品目	2019/04	13B1X00150CS0069
147	ＥＣＧ電極　小児用	アズワン株式会社	届出品目	2019/03	27B2X00303000024
148	ＥＣＧ電極　Ｘ線透過タイプ	アズワン株式会社	届出品目	2019/03	27B2X00303000023
149	ブルーセンサーPM	株式会社メッツ	届出品目	2019/01	13B2X00117000042
150	ライフパッチＥＣＧ電極	日本ストライカー株式会社	届出品目	2018/10	13B1X10209000898
151	クイックコネクトプラスアタッチメントパッド	エアライフジャパン合同会社	届出品目	2018/07	13B2X10357000001
152	ホルタ用ディスポ電極エクセローデＷＴＥＨ−２０	フクダ電子株式会社	届出品目	2018/07	13B1X00003S00105
153	ホルタ用ディスポ電極エクセローデＬＴＥＨ−２００Ｃ	フクダ電子株式会社	届出品目	2018/07	13B1X00003S00111
154	ＥＣＧ電極	アズワン株式会社	届出品目	2018/07	27B2X00303000022
155	ディスポーザブルＥＣＧ電極	エアライフジャパン合同会社	届出品目	2018/07	13B2X10357000017
156	シルバートレースＥＣＧ電極（シルバートレース　ＣＡＲＢＯＮ）	エアライフジャパン合同会社	届出品目	2018/07	13B2X10357000006
157	ディスポーザブル電極	コンメッド・ジャパン株式会社	届出品目	2018/07	13B1X10241001014
158	ディスポ３極電極	株式会社アイ・メデックス	届出品目	2018/05	12B3X00034000600
159	ケンドール電極　レディオトレイス	カーディナルヘルス株式会社	届出品目	2018/01	22B1X00007LD006A
160	ケンドール電極　メディトレイス	カーディナルヘルス株式会社	届出品目	2018/01	22B1X00007LD001A
161	ケンドール電極	カーディナルヘルス株式会社	届出品目	2018/01	22B1X00007LD005A
162	ケンドール電極　Q　トレイス	カーディナルヘルス株式会社	届出品目	2018/01	22B1X00007LD004A
163	ケンドール電極　アルボ	カーディナルヘルス株式会社	届出品目	2018/01	22B1X00007DG001A
164	ケンドール電極　バイオタック	カーディナルヘルス株式会社	届出品目	2018/01	22B1X00007LD003A
165	hitoeメディカル電極II	東レ・メディカル株式会社	届出品目	2017/12	13B1X00015000034
166	ECG電極　T-2226	東洋紡STC株式会社	届出品目	2017/11	27B3X00258STC005
167	シート電極	アトムメディカル株式会社	届出品目	2017/10	11B1X00002Z21003
168	Hextrode ECG電極	株式会社杏林システマック	届出品目	2017/04	11B1X10019000003
169	ホワイトセンサーWS	株式会社メッツ	届出品目	2017/03	13B2X00117000029
170	Welch Allyn ディスポーザブル電極	ジェイソル・メディカル株式会社	届出品目	2016/09	13B1X10219000004
171	ECGディスポーザブル電極	ドレーゲルジャパン株式会社	届出品目	2016/08	13B1X00173000011
172	NICaSセンサーキット電極	ジェイソル・メディカル株式会社	届出品目	2016/08	13B1X10219000003
173	Rhythmiaパッチキット	ボストン・サイエンティフィック　ジャパン株式会社	届出品目	2016/03	13B1X00043000063
174	IVY小児用ディスポーザブル電極	ディーマー・メディカル・ジャパン株式会社	届出品目	2014/11	13B1X10004000009
175	IVYディスポーザブル電極	ディーマー・メディカル・ジャパン株式会社	届出品目	2014/11	13B1X10004000008
176	電極パッド　Duranta	株式会社アイ・メデックス	届出品目	2014/11	12B3X00034000400
177	ホワイトセンサー　WS/RT	株式会社メッツ	届出品目	2013/12	13B2X00117000025
178	プロセンス	株式会社センステック	届出品目	2013/10	12B3X10014000001
179	マイローデ　メディスト	株式会社アイ・メデックス	届出品目	2013/06	12B3X00034000300
180	ZOLL心電図電極	旭化成ゾールメディカル株式会社	届出品目	2013/04	13B1X10166001003
181	ディスポ電極　NC-41シリーズ　ビトロード	日本光電工業株式会社	届出品目	2013/03	13B1X00206000324
182	エスクロン　ｉＳｅｎｓｅ	平和物産株式会社	届出品目	2013/02	13B1X00161000019
183	ハル・バイオエレクトロード	株式会社アイ・メデックス	届出品目	2013/02	12B3X00034000100
184	ブルーセンサーSW	株式会社メッツ	届出品目	2012/12	13B2X00117000023
185	バイオロードＸＲ	積水化成品工業株式会社	届出品目	2012/11	08B2X10006000032
186	テクノローデＴＳＣ３００	積水化成品工業株式会社	届出品目	2012/11	08B2X10006000033
187	エクセローデＴ TEH-177SDT	株式会社アイ・メデックス	届出品目	2011/11	12B3X00034000015
188	ソフト・E	アトムメディカル株式会社	届出品目	2011/11	11B1X00002Y21012
189	スキンタクトエレクトロード W-VH01	フクダエム・イー工業株式会社	届出品目	2011/05	12B1X00006A00004
190	ディスポ電極　NC-032　ビトロード	日本光電工業株式会社	届出品目	2011/01	13B1X00206000304
191	カーボニックローデ	株式会社エミコン	届出品目	2010/10	11B3X10032000023
192	カーボンエックスローデ	株式会社エミコン	届出品目	2010/10	11B3X10032000025
193	カーボンエックスローデII	株式会社エミコン	届出品目	2010/10	11B3X10032000027
194	スリーエスECG電極	大正医科器械株式会社	届出品目	2010/09	27B1X00012000008
195	インスパッドＳＥＣＧ電極	エム・シー・メディカル株式会社	届出品目	2010/04	27B1X00116000027
196	Invivo　MRI用ディスポ電極	株式会社フィリップス・ジャパン	届出品目	2009/09	13B1X00221000043
197	エクセローデW　TEH	株式会社アイ・メデックス	届出品目	2009/07	12B3X00034000013
198	エクセローデT　TEH	株式会社アイ・メデックス	届出品目	2009/07	12B3X00034000014
199	エクセローデE　TEC	株式会社アイ・メデックス	届出品目	2009/07	12B3X00034000012
200	MMI　ディスポECG電極	村中医療器株式会社	届出品目	2009/07	27B1X00024000216
201	レクトロード	積水化成品工業株式会社	届出品目	2009/04	08B2X10006000031
202	ディスポ電極BioZ ICG	GEヘルスケア・ジャパン株式会社	届出品目	2008/09	13B1X00150CS0047
203	ブルーセンサータブ	株式会社メッツ	届出品目	2008/04	13B2X00117000020
204	ＭＲ検査用ディスポーザブル電極	積水化成品工業株式会社	届出品目	2008/03	08B2X10006000027
205	ディスポ電極　NC-400シリーズ　ビトロード	日本光電工業株式会社	届出品目	2008/03	13B1X00206000275
206	PHILIPS 成人用リード付電極	株式会社フィリップス・ジャパン	届出品目	2008/02	13B1X00221000030
207	スナップローデ	積水化成品工業株式会社	届出品目	2008/02	08B2X10006000026
208	ユニゲル電極	エムピージャパン株式会社	届出品目	2007/10	13B2X00354000004
209	エクセローデT　TEH-177MDT	株式会社アイ・メデックス	届出品目	2007/10	12B3X00034000011
210	ディスポーザブルパッド電極	株式会社フィリップス・ジャパン	届出品目	2007/03	13B1X00221000027
211	スキンタクトエレクトロードRT-34	フクダエム・イー工業株式会社	届出品目	2007/02	12B1X00006A00002
212	スキンタクトエレクトロード	フクダエム・イー工業株式会社	届出品目	2007/02	12B1X00006A00001
213	ブルーセンサーキット	株式会社メッツ	届出品目	2006/12	13B2X00117000011
214	エスローデ　ＥＲ－２４０Ｐ	積水化成品工業株式会社	届出品目	2006/11	08B2X10006000022
215	PHILIPS ディスポーザブル電極	株式会社フィリップス・ジャパン	届出品目	2006/10	13B1X00221000008
216	センサゲルパック１０１Ｓ	積水化成品工業株式会社	届出品目	2006/06	08B2X10006000017
217	エールローデ	積水化成品工業株式会社	届出品目	2006/03	08B2X10006000014
218	バイオロード　ＳＤＣ－Ａ	積水化成品工業株式会社	届出品目	2006/03	08B2X10006000011
219	バイオロード　ＳＤＣ－Ｃ	積水化成品工業株式会社	届出品目	2006/03	08B2X10006000010
220	バイオロード　ＳＤＣ－Ｈ	積水化成品工業株式会社	届出品目	2006/03	08B2X10006000009
221	バイオロード　ＳＤＣ－Ｖ	積水化成品工業株式会社	届出品目	2006/03	08B2X10006000008
222	テクノローデ　ＴＳ－Ｆ２４０	積水化成品工業株式会社	届出品目	2006/03	08B2X10006000012
223	テクノローデ　ＴＳ－Ｍ２４０	積水化成品工業株式会社	届出品目	2006/03	08B2X10006000013
224	ブルーセンサー	株式会社メッツ	届出品目	2006/01	13B2X00117000001
225	エクセローデ TEH-01DE	株式会社アイ・メデックス	届出品目	2005/12	12B3X00034000002
226	ディスポ電極　D　ビトロード	日本光電工業株式会社	届出品目	2005/10	13B1X00206000199
227	ディスポ電極　N　ビトロード(N-01IS3)	日本光電工業株式会社	届出品目	2005/10	13B1X00206000201
228	ディスポ電極　NC　ビトロード	日本光電工業株式会社	届出品目	2005/10	13B1X00206000208
229	ディスポ電極　M　ビトロード	日本光電工業株式会社	届出品目	2005/10	13B1X00206000200
230	エクセローデW　TEH-04DAW	株式会社アイ・メデックス	届出品目	2005/09	12B3X00034000003
231	ディスポ電極　Bs　ビトロード	日本光電工業株式会社	届出品目	2005/08	13B1X00206000187
232	ディスポ電極　NC-100シリーズ　ビトロード	日本光電工業株式会社	届出品目	2005/08	13B1X00206000191
233	ディスポ電極　F　ビトロード	日本光電工業株式会社	届出品目	2005/08	13B1X00206000189
234	ディスポ電極　G　ビトロード	日本光電工業株式会社	届出品目	2005/08	13B1X00206000192
235	ディスポ電極　L　ビトロード（L-150X）	日本光電工業株式会社	届出品目	2005/04	13B1X00206000157
236	ディスポ電極　V　ビトロード	日本光電工業株式会社	届出品目	2005/04	13B1X00206000154

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類（自動推定）

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.	product code	機器名	クラス	専門分野	510(k)	PMA	不具合	回収
1	DRX	Electrode, Electrocardiograph 心電図用電極	II	循環器	329	—	1,726	20 件
2	DPS	Electrocardiograph 心電計	II	循環器	579	—	901	94 件
3	MLN	Electrode, Electrocardiograph, Multi-Function 多機能心電用電極	II	循環器	—	—	1,329	9 件
4	KRC	Tester, Electrode, Surface, Electrocardiographic 心電図用表面電極テスタ	II	循環器	11	—	—	—
5	QDA	Electrocardiograph Software For Over-The-Counter Use 一般用心電図ソフトウェア	II	循環器	9	—	38	—

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

日本の回収情報は PMDA 公式サイトで確認

内臓機能検査用器具一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	磁気共鳴画像診断装置	超電導磁石式全身用MR装置(Ⅱ)	95	14	559.2 億円/年	+9.3%	8624.2 万円/個	69.1%
2	生体物理現象検査用機器	心臓カテーテル用検査装置(Ⅲ)	30	13	411.9 億円/年	+23.7%	43.18 万円/個	0.4%
3	生体物理現象検査用機器	単回使用パルスオキシメータプローブ(Ⅰ)	91	31	279.6 億円/年	-7.2%	2637 円/本	64.0%
4	生体現象監視用機器	重要パラメータ付き多項目モニタ(Ⅲ)	94	12	235.2 億円/年	-24.6%	32.5 万円/個	32.8%
5	生体現象監視用機器	体動センサ(Ⅰ)	90	48	89.52 億円/年	-24.7%	9.55 万円/個	85.6%
6	生体電気現象検査用機器	多機能心電計(Ⅱ)	85	12	69.45 億円/年	-12.4%	101.56 万円/個	99.9%
7	磁気共鳴画像診断装置	MR装置用高周波コイル(Ⅱ)	265	13	64.77 億円/年	-7.7%	196.75 万円/個	70.1%
8	臨床化学検査機器	汎用血液ガス分析装置(Ⅰ)	44	8	58.99 億円/年	+9.7%	2.42 万円/個	3.0%
9	生体現象監視用機器	解析機能付きセントラルモニタ(Ⅲ)	27	6	50.98 億円/年	-19.8%	176.89 万円/個	100.0%
10	生体現象監視用機器	パルスオキシメータ(Ⅱ)	313	91	48.7 億円/年	+38.2%	8290 円/個	5.3%
11	生体現象監視用機器	テレメトリー式心電送信機(Ⅱ)	37	14	42.85 億円/年	-10.4%	22.47 万円/個	100.0%
12	生体物理現象検査用機器	単回使用圧トランスデューサ(Ⅱ)	10	6	40.98 億円/年	-30.0%	3.85 万円/個	0.8%
13	生体物理現象検査用機器	眼圧計(Ⅱ)	55	17	37.79 億円/年	-19.2%	15.76 万円/個	25.6%
14	生体電気現象検査用機器	脳波計(Ⅱ)	20	8	33.49 億円/年	+25.6%	135.34 万円/個	99.2%
15	生体電気現象検査用機器	長時間心電用データレコーダ(Ⅱ)	85	39	32.28 億円/年	+75.8%	3.46 万円/個	53.6%
16	生体電気現象検査用機器	頭皮脳波用電極(Ⅰ)	89	24	30.87 億円/年	-14.3%	1950 円/個	5.4%
17	生体電気現象検査用機器	誘発反応測定装置(Ⅱ)	23	9	29.27 億円/年	+179.7%	54.66 万円/個	26.7%
18	生体検査用機器	一酸化窒素ガス分析装置(Ⅱ)	3	2	28.35 億円/年	+106.8%	24.96 万円/個	98.3%
19	生体物理現象検査用機器	再使用可能なパルスオキシメータプローブ(Ⅰ)	159	43	24.72 億円/年	-36.3%	2.01 万円/本	67.6%
20	生体電気現象検査用機器	植込み型心電用データレコーダ(Ⅳ)	8	5	23.02 億円/年	-14.7%	30.59 万円/個	0.0%
21	生体現象監視用機器	二酸化炭素モジュール(Ⅱ)	10	4
22	生体現象監視用機器	テレメトリー式データ送信機(Ⅱ)	11	6	21.53 億円/年	0.0%	21.81 万円/個	36.2%
23	生体現象監視用機器	セントラルモニタ(Ⅱ)	14	7	21.47 億円/年	-1.8%	130.23 万円/個	100.0%
24	生体物理現象検査用機器	睡眠評価装置(Ⅱ)	43	21	21.2 億円/年	+32.5%	32.87 万円/個	96.4%
25	生体検査用機器	肺機能検査用フィルタ(Ⅱ)	10	9	19.98 億円/年	-6.2%	648 円/個	9.9%
26	生体電気現象検査用機器	心臓内心電計ケーブル及びスイッチ(Ⅰ)	41	21	13.06 億円/年	+3.5%	2.66 万円/個	4.6%
27	生体検査用機器	呼吸機能測定装置(Ⅱ)	31	13	12.78 億円/年	-42.5%	185.32 万円/個	90.3%
28	生体物理現象検査用機器	人体開口部単回使用体温計プローブ(Ⅱ)	8	8	12.19 億円/年	+76.4%	1295 円/本	0.0%
29	生体検査用機器	体成分分析装置(Ⅱ)	36	15	11.29 億円/年	+46.7%	16.78 万円/個	90.6%
30	生体現象監視用機器	多項目モニタ(Ⅱ)	44	21	9.78 億円/年	+139.5%	22.96 万円/個	99.3%
31	生体検査用機器	カプノメータ(Ⅱ)	11	6	8.65 億円/年	+0.3%	306.87 万円/個	79.6%
32	生体物理現象検査用機器	超音波血流計(Ⅱ)	28	10	7.85 億円/年	+45.1%	5.43 万円/個	98.1%
33	生体現象監視用機器	マルチガスモジュール(Ⅱ)	8	5	7.2 億円/年	-24.4%	102.79 万円/個	100.0%
34	生体電気現象検査用機器	心電計ケーブル及びリード(Ⅰ)	302	38	6.92 億円/年	+14.5%	1.89 万円/個	90.1%
35	生体電気現象検査用機器	磁気刺激装置(Ⅱ)	19	13	5.9 億円/年	-21.9%	559.55 万円/個	16.9%
36	生体現象監視用機器	パルスオキシ・カプノメータ(Ⅱ)	14	10	5.68 億円/年	-33.9%	4470 円/個	0.0%
37	生体物理現象検査用機器	単回使用体温計プローブ(Ⅰ)	11	10	5.64 億円/年	+17.3%	1510 円/本	0.0%
38	生体電気現象検査用機器	心臓運動負荷モニタリングシステム(Ⅱ)	8	3	4.85 億円/年	0.0%	211.56 万円/個	94.4%
39	生体電気現象検査用機器	頭皮内脳波用電極(Ⅱ)	8	7	4.77 億円/年	+108.6%	1.25 万円/個	0.9%
40	生体物理現象検査用機器	胎児超音波心音計(Ⅱ)	28	17	4.25 億円/年	-3.8%	1.3 万円/個	2.3%
41	生体電気現象検査用機器	皮質電極(Ⅳ)	8	5	3.89 億円/年	+20.3%	4.03 万円/個	44.9%
42	生体現象監視用機器	睡眠評価用センサ(Ⅰ)	119	15	3.52 億円/年	+7.8%	1008 円/個	0.4%
43	その他の生体現象計測・監視システム	歯科用口腔内カメラ(Ⅰ)	73	35	3.48 億円/年	-11.9%	11.59 万円/個	54.3%
44	生体現象監視用機器	非観血血圧モジュール(Ⅱ)	5	3	3.45 億円/年	+49.0%	1.8 万円/個	39.5%
45	生体電気現象検査用機器	発作時心臓活動記録装置(Ⅱ)	32	17	3.33 億円/年	+36.0%	2.63 万円/個	0.0%
46	生体現象監視用機器	呼吸センサ(Ⅰ)	39	16	2.71 億円/年	+41.3%	1047 円/個	0.0%
47	生体電気現象検査用機器	汎用心電計(Ⅱ)	46	13	2.59 億円/年	-28.5%	59.33 万円/個	36.8%
48	生体現象監視用機器	テレメトリー式脳波計(Ⅱ)	13	7	2.53 億円/年	-47.8%	114.94 万円/個	100.0%
49	生体電気現象検査用機器	ホルタ解析装置(Ⅱ)	11	4	2.31 億円/年	-11.4%	187.18 万円/個	100.0%
50	生体検査用機器	電子式診断用スパイロメータ(Ⅱ)	27	11	2.27 億円/年	-1.8%	17.58 万円/個	100.0%
51	その他の画像診断用装置システム	病理ホールスライド画像保存表示装置(Ⅰ)	8	5	2.11 億円/年	+140.0%	1404.66 万円/個	100.0%
52	生体検査用機器	肺運動負荷モニタリングシステム(Ⅱ)	19	10	2.09 億円/年	-10.6%	157.48 万円/個	98.1%
53	生体現象監視用機器	分娩監視装置(Ⅱ)	20	8	1.9 億円/年	+10.5%	33.22 万円/個	100.0%
54	生体物理現象検査用機器	動脈圧心拍出量計(Ⅱ)	3	3
55	生体現象監視用機器	尿流量トランスデューサ(Ⅰ)	2	2	1.68 億円/年	0.0%	100.93 万円/個	100.0%
56	生体現象監視用機器	パルスオキシメータモジュール(Ⅱ)	15	10	0.75 億円/年	+113.2%	8.16 万円/個	93.6%
57	その他の生体現象計測・監視システム	歯科診断用口腔内カメラ(Ⅱ)	6	5	0.75 億円/年	-28.9%	226.47 万円/個	0.0%
58	生体現象監視用機器	可搬型多項目モニタ(Ⅱ)	5	4	0.73 億円/年	0.0%	15.12 万円/個	100.0%
59	生体電気現象検査用機器	脳波スペクトル分析装置(Ⅱ)	6	4	0.71 億円/年	0.0%	69.94 万円/個	3.9%
60	生体電気現象検査用機器	再使用可能な心電用電極(Ⅰ)	61	17	0.6 億円/年	-27.4%	1796 円/個	62.7%
61	生体検査用機器	呼気ガスディテクタ(Ⅰ)	6	5	0.58 億円/年	-13.5%	1260 円/個	0.0%
62	生体物理現象検査用機器	レーザ血流計(Ⅱ)	15	10	0.5 億円/年	+317.9%	32.34 万円/個	58.9%
63	生体現象監視用機器	テレメトリー式パルスオキシメータ送信機(Ⅱ)	5	4	0.48 億円/年	0.0%	1.49 万円/個	3.0%
64	生体電気現象検査用機器	脳波用電極キャップ(Ⅰ)	21	7	0.46 億円/年	+11.2%	1.97 万円/個	0.0%
65	生体現象監視用機器	患者モニタシステム(Ⅱ)	5	3	0.4 億円/年	0.0%	111.18 万円/個	100.0%
66	生体物理現象検査用機器	非留置型血流量トランスデューサ(Ⅱ)	5	3
67	生体現象監視用機器	胸腹呼吸センサ(Ⅰ)	22	13	0.28 億円/年	+239.0%	12.28 万円/個	4.0%
68	生体物理現象検査用機器	超音波ドプラ血流測定装置(Ⅱ)	2	2	0.13 億円/年	0.0%	315.82 万円/個	66.7%
69	生体電気現象検査用機器	心電図電話伝送装置(Ⅱ)	8	4
70	生体電気現象検査用機器	眼振計(Ⅱ)	2	2	0.09 億円/年	0.0%	462.5 万円/個	100.0%
71	生体検査用機器	鼻腔抵抗計測装置(Ⅱ)	4	3	0.05 億円/年	0.0%	48.81 万円/個	84.6%
72	生体電気現象検査用機器	視覚誘発反応刺激装置(Ⅱ)	5	4	0.04 億円/年	0.0%	75.82 万円/個	100.0%
73	その他の医用検体検査装置	自動細胞診装置(Ⅰ)	8	6	0.03 億円/年	0.0%	0 円/個	0.0%
74	生体現象監視用機器	再使用可能な尿流量計(Ⅰ)	13	11	0.03 億円/年	-99.2%	17.27 万円/個	100.0%
75	生体物理現象検査用機器	再使用可能な圧トランスデューサ(Ⅱ)	5	4	0.03 億円/年	0.0%	1.87 万円/個	0.0%
76	その他の画像診断用装置システム	病理ホールスライド画像診断補助装置(Ⅱ)	8	5
77	生体現象監視用機器	観血血圧モニタ(Ⅱ)	8	4	0 億円/年	0.0%	2000 円/個	100.0%
78	生体検査用機器	呼吸抵抗計(Ⅱ)	1	1	0 億円/年	0.0%	0 円/個	92.9%
79	生体電気現象検査用機器	リアルタイム解析型心電図記録計(Ⅱ)
80	生体電気現象検査用機器	心電図解析用コンピュータ(Ⅱ)
81	生体電気現象検査用機器	心尖拍動図(Ⅱ)
82	生体電気現象検査用機器	インピーダンスカーディオグラフ(Ⅱ)
83	生体電気現象検査用機器	ベクトル心電計(Ⅱ)
84	生体電気現象検査用機器	心臓キモグラフ(Ⅱ)
85	生体電気現象検査用機器	超音波診断装置付心電計(Ⅱ)	1	1
86	生体電気現象検査用機器	聴覚誘発反応刺激装置(Ⅱ)
87	生体電気現象検査用機器	胎児聴覚誘発反応刺激装置(Ⅱ)	2	2
88	生体電気現象検査用機器	マップ脳波計(Ⅱ)
89	生体電気現象検査用機器	長時間脳波用データレコーダ(Ⅱ)
90	生体電気現象検査用機器	脳波用増幅器(Ⅱ)
91	生体電気現象検査用機器	長時間脳波解析装置(Ⅱ)
92	生体電気現象検査用機器	生体信号調整装置(Ⅱ)
93	生体電気現象検査用機器	産科用周産期生理学的データ分析装置(Ⅱ)
94	生体電気現象検査用機器	産科用出産前期生理学的データ分析装置(Ⅱ)
95	生体電気現象検査用機器	心臓画像処理装置(Ⅱ)
96	生体電気現象検査用機器	食道電極(Ⅱ)
97	生体電気現象検査用機器	胎児頭皮用電極(Ⅱ)	3	3
98	生体現象監視用機器	呼吸数モニタ(Ⅱ)	2	2
99	生体現象監視用機器	換気モニタ(Ⅱ)
100	生体現象監視用機器	非観血血圧モニタ(Ⅱ)	6	2
101	生体現象監視用機器	血圧アラーム(Ⅱ)
102	生体現象監視用機器	心電モジュール(Ⅱ)
103	生体現象監視用機器	多機能モジュール(Ⅱ)	2	1
104	生体現象監視用機器	心拍出量モジュール(Ⅱ)	1	1
105	生体現象監視用機器	心臓内オキシメータモジュール(Ⅱ)
106	生体現象監視用機器	長時間心電記録モジュール(Ⅱ)
107	生体現象監視用機器	位置決定用神経探知モジュール(Ⅱ)
108	生体検査用機器	心臓内オキシメータ(Ⅱ)
109	生体現象監視用機器	経皮血液ガスセンサ・パルスオキシメータプローブ組合せ生体現象監視用機器(Ⅱ)
110	生体現象監視用機器	新生児モニタ(Ⅱ)
111	生体現象監視用機器	胎児心臓モニタ(Ⅱ)
112	生体現象監視用機器	子宮収縮モニタ(Ⅱ)
113	生体現象監視用機器	テレメトリー式心拍陣痛計受信機(Ⅱ)
114	生体現象監視用機器	テレメトリー式心拍陣痛計送信機(Ⅱ)
115	生体現象監視用機器	皮下血中ガス分析装置(Ⅱ)
116	生体現象監視用機器	呼吸低下アラーム(Ⅱ)
117	生体現象監視用機器	テレメトリー式脳波受信機(Ⅱ)
118	生体現象監視用機器	テレメトリー式筋電計(Ⅱ)
119	生体現象監視用機器	テレメトリー式筋電送信機(Ⅱ)
120	生体現象監視用機器	テレメトリー式パルスオキシメータ受信機(Ⅱ)
121	生体現象監視用機器	テレメトリー式心電受信モジュール(Ⅱ)
122	生体現象監視用機器	長時間呼吸肺機能データレコーダ(Ⅱ)
123	生体現象監視用機器	呼吸曲線図データレコーダ(Ⅱ)
124	生体現象監視用機器	呼吸流量図データレコーダ(Ⅱ)
125	生体現象監視用機器	神経モニタ(Ⅱ)	1	1
126	生体現象監視用機器	長時間尿動態データレコーダ(Ⅱ)
127	生体現象監視用機器	ペーハーセンサ付食道用カテーテル(Ⅱ)	4	2
128	生体検査用機器	小児用肺機能分析装置(Ⅱ)
129	生体検査用機器	ピークフロースパイロメータ(Ⅱ)	8	5
130	生体検査用機器	呼吸流量計(Ⅱ)
131	生体検査用機器	基礎代謝測定装置(Ⅱ)
132	生体検査用機器	窒素ガス分析装置(Ⅱ)
133	生体検査用機器	二酸化窒素ガス分析装置(Ⅱ)
134	生体検査用機器	成人用肺機能分析装置(Ⅱ)
135	生体検査用機器	ガス差圧トランスデューサ(Ⅱ)
136	生体検査用機器	長期モニタリングスパイロメータ(Ⅱ)
137	生体検査用機器	診断用気道陽圧ユニット(Ⅱ)
138	生体検査用機器	核医学診断用キセノンガス管理システム(Ⅱ)
139	生体検査用機器	呼吸循環検査装置(Ⅱ)
140	その他の生体現象計測・監視システム	健康検診システム(Ⅱ)
141	その他の生体現象計測・監視システム	バイオフィードバックシステム(Ⅱ)
142	その他の生体現象計測・監視システム	胃ペーハー用長時間データレコーダ(Ⅱ)	3	1
143	生体電気現象検査用機器	X線透過性心電計ケーブル及びリード(Ⅰ)	3	3
144	生体物理現象検査用機器	熱希釈心拍出量計用注排ポンプ(Ⅱ)
145	生体現象監視用機器	呼吸モニタ(Ⅱ)
146	生体電気現象検査用機器	新生児心電図用電極(Ⅰ)	4	3
147	生体電気現象検査用機器	視覚誘発反応用電極(Ⅰ)	2	2
148	生体現象監視用機器	紫斑計(Ⅰ)
149	生体検査用機器	バギノメータ(Ⅰ)	1	1
150	生体物理現象検査用機器	子宮内圧力モニタ(Ⅱ)
151	生体物理現象検査用機器	圧力用増幅器(Ⅱ)	1	1
152	生体物理現象検査用機器	胎児心音計(Ⅱ)
153	生体電気現象検査用機器	心電・血圧ホルタ記録器(Ⅱ)	3	2
154	生体現象監視用機器	筋電計モジュール(Ⅱ)
155	生体検査用機器	脊柱湾曲モニタ(Ⅱ)	4	3
156	生体検査用機器	電磁波式体成分分析装置(Ⅱ)	1	1
157	生体現象監視用機器	磁性マーカ検出用装置(Ⅱ)
158	生体検査用機器	手術計画支援心臓模型(Ⅱ)	1	1
159	生体検査用機器	汗乳酸モニタリングシステム(Ⅱ)
160	生体物理現象検査用機器	心臓カテーテル付検査装置(Ⅳ)
161	生体電気現象検査用機器	心尖心電計トランスデューサ(Ⅰ)
162	生体電気現象検査用機器	心電図検査用自動吸着電極装置(Ⅰ)
163	生体電気現象検査用機器	鼻咽頭電極(Ⅰ)
164	生体電気現象検査用機器	汗試験用電極(Ⅰ)
165	生体電気現象検査用機器	眼球電位用電極(Ⅰ)
166	生体電気現象検査用機器	表面用胎児頭皮向け電極(Ⅰ)
167	生体電気現象検査用機器	胎児頭皮用クリップ電極(Ⅰ)
168	生体現象監視用機器	トコトランスデューサ(Ⅰ)
169	生体検査用機器	回転式肺活量計(Ⅰ)
170	生体検査用機器	睡眠時無呼吸スクリーナ(Ⅰ)
171	生体物理現象検査用機器	脳磁計(Ⅱ)	5	3
172	臨床化学検査機器	血液ガス酸素分析装置(Ⅰ)
173	臨床化学検査機器	クーロメトリー式二酸化炭素測定器(Ⅰ)
174	臨床化学検査機器	体外型血液ガス分析装置(Ⅰ)
175	生体物理現象検査用機器	インピーダンス心拍出量計(Ⅱ)	4	2
176	生体現象監視用機器	再使用可能な排液流量計(Ⅰ)
177	生体検査用機器	立体臓器模型(Ⅰ)	4	3
178	その他の家庭用医療機器	家庭用頸管粘液測定器(Ⅰ)
179	生体物理現象検査用機器	単回使用圧平眼圧計用プリズム(Ⅱ)	2	2
180	生体検査用機器	脳オキシメータ(Ⅲ)	5	5
181	生体物理現象検査用機器	色素希釈心拍出量計(Ⅱ)	3	2
182	生体現象監視用機器	経皮血中ガス分析装置・パルスオキシメータ組合せ生体現象監視用機器(Ⅱ)	6	4
183	生体検査用機器	一酸化炭素ガス分析装置(Ⅱ)	4	2
184	生体現象監視用機器	胃腸・食道運動モニタ(Ⅱ)	8	2
185	磁気共鳴画像診断装置	永久磁石式頭部・四肢用MR装置(Ⅱ)	8	3
186	生体電気現象検査用機器	網膜電位計(Ⅱ)	5	3
187	生体現象監視用機器	頭蓋内圧モニタ(Ⅲ)	4	3
188	生体現象監視用機器	黄疸計(Ⅱ)	2	3
189	磁気共鳴画像診断装置	超電導磁石式頭部・四肢用MR装置(Ⅱ)	3	3
190	生体現象監視用機器	脳波モニタ(Ⅱ)	3	2
191	生体物理現象検査用機器	尿動態測定システム(Ⅱ)	5	2
192	生体物理現象検査用機器	パルスカンター心拍出量計(Ⅱ)	1	1
193	生体現象監視用機器	脳波モジュール(Ⅱ)	2	2
194	生体現象監視用機器	体温モジュール(Ⅱ)	1	1
195	生体現象監視用機器	経皮血中ガス分析装置(Ⅱ)	4	3
196	生体電気現象検査用機器	聴覚誘発反応測定装置(Ⅱ)	10	5
197	生体検査用機器	炭酸ガス炭素同位体比分析装置(Ⅱ)	2	1
198	生体電気現象検査用機器	麻酔深度モニタ(Ⅲ)	2	2
199	生体現象監視用機器	神経探知モジュール(Ⅲ)	3	1
200	生体検査用機器	炭酸ガス分析装置(Ⅱ)	2	2
201	生体物理現象検査用機器	全身プレティスモグラフ(Ⅱ)	3	2
202	生体現象監視用機器	経皮血液ガスセンサ(Ⅱ)	2	2
203	生体現象監視用機器	テレメトリー式心電受信機(Ⅱ)	1	1
204	生体現象監視用機器	テレメトリー式生体信号測定装置(Ⅱ)	5	4
205	生体現象監視用機器	心電図モニタ(Ⅱ)	4	4
206	生体検査用機器	マルチガスモニタ(Ⅱ)	5	2
207	生体現象監視用機器	観血血圧モジュール(Ⅱ)	1	1
208	磁気共鳴画像診断装置	永久磁石式全身用MR装置(Ⅱ)	19	4
209	生体電気現象検査用機器	視覚誘発反応測定装置(Ⅱ)	6	4
210	生体現象監視用機器	経皮血液ガスモジュール(Ⅱ)	1	1
211	生体物理現象検査用機器	ガスフロートランスデューサ(Ⅰ)	1	1
212	生体物理現象検査用機器	心臓カテーテル付管温測定装置(Ⅳ)
213	生体物理現象検査用機器	心臓カテーテル付管径測定装置(Ⅳ)
214	生体現象監視用機器	不整脈解析機能付心電モジュール(Ⅲ)
215	生体現象監視用機器	心電・呼吸モジュール(Ⅲ)
216	生体現象監視用機器	オキシメトリー用カテーテル(Ⅲ)
217	生体現象監視用機器	テレメトリー式心電計(Ⅱ)	1	1
218	生体電気現象検査用機器	虚血モニタリングシステムモジュール(Ⅱ)
219	生体電気現象検査用機器	心電図増幅器(Ⅱ)
220	生体検査用機器	水素ガス分析装置(Ⅱ)	1	1
221	生体検査用機器	単回使用核医学診断用キセノンガス吸入用セット(Ⅱ)
222	生体物理現象検査用機器	心音トランスデューサ(Ⅱ)	13	2
223	生体現象監視用機器	無呼吸モニタ(Ⅲ)
224	生体物理現象検査用機器	電磁血流計(Ⅱ)
225	生体電気現象検査用機器	ヒス束検出器(Ⅱ)
226	生体電気現象検査用機器	運動負荷試験用コンピュータ(Ⅱ)
227	生体検査用機器	脂肪・除脂肪量分析装置(Ⅱ)
228	生体物理現象検査用機器	非中心循環系アンギオ検査装置(Ⅱ)
229	生体現象監視用機器	テレメトリー式パルスオキシメータ(Ⅱ)
230	生体現象監視用機器	テレメトリー式脳波送信機(Ⅱ)
231	その他の画像診断用装置システム	循環動態解析装置(Ⅱ)	2	2
232	生体現象監視用機器	頭蓋内圧モジュール(Ⅲ)	1	2
233	その他の生体現象計測・監視システム	禁煙治療補助システム(Ⅱ)	2	2
234	生体物理現象検査用機器	頭蓋内圧力計(Ⅲ)	2	2
235	生体物理現象検査用機器	子宮内圧トランスデューサ(Ⅰ)
236	生体電気現象検査用機器	眼振用電極(Ⅰ)	1	1
237	磁気共鳴画像診断装置	MRI用グリッド(Ⅰ)	5	5
238	生体現象監視用機器	無呼吸アラーム(Ⅲ)
239	生体検査用機器	手動式診断用スパイロメータ(Ⅰ)	6	3
240	生体現象監視用機器	不整脈モニタリングシステム(Ⅲ)	4	2
241	生体物理現象検査用機器	筋磁計(Ⅱ)
242	生体電気現象検査用機器	生体信号増幅器(Ⅱ)	1	1
243	生体電気現象検査用機器	てんかんアラーム(Ⅱ)
244	生体現象監視用機器	心電図エスティ部モニタ(Ⅱ)
245	生体現象監視用機器	呼吸モジュール(Ⅱ)
246	生体物理現象検査用機器	筋膜内圧力モニタ(Ⅱ)
247	生体現象監視用機器	テレメトリー式心拍陣痛計(Ⅱ)	1	1
248	その他の生体現象計測・監視システム	ガス圧トランスデューサ(Ⅰ)	1	1
249	生体現象監視用機器	気道内圧モニタ(Ⅱ)
250	生体現象監視用機器	胎児脳波モニタ(Ⅱ)
251	磁気共鳴画像診断装置	常電導磁石式乳房用MR装置(Ⅱ)
252	磁気共鳴画像診断装置	常電導磁石式全身用MR装置(Ⅱ)
253	生体現象監視用機器	テレメトリー式筋電受信機(Ⅱ)
254	磁気共鳴画像診断装置	常電導磁石式頭部・四肢用MR装置(Ⅱ)
255	磁気共鳴画像診断装置	常電導磁石式循環器用MR装置(Ⅱ)
256	磁気共鳴画像診断装置	超電導磁石式乳房用MR装置(Ⅱ)
257	磁気共鳴画像診断装置	超電導磁石式循環器用MR装置(Ⅱ)
258	磁気共鳴画像診断装置	永久磁石式乳房用MR装置(Ⅱ)
259	磁気共鳴画像診断装置	永久磁石式循環器用MR装置(Ⅱ)
260	磁気共鳴画像診断装置	MR装置ワークステーション(Ⅱ)	1	1
261	生体電気現象検査用機器	網膜電位用電極(Ⅰ)	5	2
262	生体検査用機器	水蒸気ガス分析装置(Ⅱ)
263	生体検査用機器	X線CT診断装置キセノンガス管理システム(Ⅱ)	2	1
264	生体物理現象検査用機器	心磁計(Ⅱ)
265	生体物理現象検査用機器	熱希釈心拍出量計(Ⅱ)
266	生体物理現象検査用機器	サーマルコイル付熱希釈心拍出量計(Ⅱ)
267	生体物理現象検査用機器	心弾動図心拍出量計(Ⅱ)
268	生体物理現象検査用機器	フィック法心拍出量計(Ⅱ)
269	生体物理現象検査用機器	放射性同位体心拍出量計(Ⅱ)
270	生体物理現象検査用機器	超音波心拍出量計(Ⅱ)	1	1
271	生体物理現象検査用機器	多用途測定記録装置(Ⅱ)	2	2
272	生体物理現象検査用機器	磁気共鳴血流計(Ⅱ)
273	生体物理現象検査用機器	髄液圧力モニタ(Ⅱ)
274	生体物理現象検査用機器	電子式髄液圧力モニタ(Ⅱ)
275	生体物理現象検査用機器	食道内圧力モニタ(Ⅱ)
276	生体物理現象検査用機器	再使用可能な圧トランスデューサ用ドーム(Ⅱ)
277	生体物理現象検査用機器	単回使用圧トランスデューサ用ドーム(Ⅱ)
278	生体物理現象検査用機器	バロスタット(Ⅱ)	1	1
279	生体物理現象検査用機器	インフュージョンポンプ(Ⅱ)	1	1
280	生体物理現象検査用機器	トノグラフ(Ⅱ)
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284	生体物理現象検査用機器	電気音響トランスデューサ(Ⅱ)
285	生体物理現象検査用機器	膀胱検査用超音波プローブ(Ⅱ)
286	生体物理現象検査用機器	膀胱計(Ⅱ)
287	生体物理現象検査用機器	局所ボディプレティスモグラフ(Ⅱ)	4	3
288	生体物理現象検査用機器	コンパートメント圧力モニタ(Ⅱ)	2	1
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基本情報

一般的名称定義

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