医療機器 一般的名称
テレメトリー式生体信号測定装置
基本情報
類別コード器21
類別名称内臓機能検査用器具
中分類名生体現象監視用機器
コード32547000
クラス分類Ⅱ
GHTFルール10
特定保守該当
設置管理－
修理区分G2
一般的名称定義
離れた場所との信号（通常、電気信号）の送信、受信、記録のためのシステム一式をいう。特に、心電図（ECG）、脳波（EEG）、筋電図（EMG）、胎児信号以外の生体信号の連続的携行記録の無線テレメータに用いる。
医療機器品目一覧（6品目、5社）
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| No. | 分類 | 承認年月 | 承認・ 一変別 | 承認番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 後発医療機器 | 2022/02/04 | 一変 | 23000BZX00273000 | トリガーフィッシュ | 株式会社シード |
| 2 | 認証品目 | 2021/05/10 | 認証 | 303AGBZX00044000 | ＲｅｓＭｏシステム | 株式会社ＡｉｍｅｄｉｃＭＭＴ |
| 3 | 認証品目 | 2019/06/27 | 認証 | 301AGBZX00020000 | アイエイド２ | 昭和電機産業株式会社 |
| 4 | 改良医療機器（臨床あり） | 2018/09/14 | 承認 | トリガーフィッシュ | 株式会社シード | |
| 5 | 認証品目 | 2018/04/12 | 認証 | 230AGBZX00041000 | アイエイド | 昭和電機産業株式会社 |
| 6 | 認証品目 | 2015/07/01 | 認証 | 227AOBZX00005000 | トリガーフィッシュ | 株式会社シード |
| 7 | 認証品目 | 2012/03/21 | 認証 | 224ADBZX00043000 | Ｅｓｓｅｎｔｉａｌ ＭＲＩ対応生体情報モニタ | 株式会社フィリップス・ジャパン |
トリガーフィッシュ
承認日 2022/02/04（一変）
企業名株式会社シード
分類後発医療機器
承認番号23000BZX00273000
ＲｅｓＭｏシステム
承認日 2021/05/10
企業名株式会社ＡｉｍｅｄｉｃＭＭＴ
分類認証品目
承認番号303AGBZX00044000
アイエイド２
承認日 2019/06/27
企業名昭和電機産業株式会社
分類認証品目
承認番号301AGBZX00020000
トリガーフィッシュ
承認日 2018/09/14（承認）
企業名株式会社シード
分類改良医療機器（臨床あり）
承認番号
アイエイド
承認日 2018/04/12
企業名昭和電機産業株式会社
分類認証品目
承認番号230AGBZX00041000
トリガーフィッシュ
承認日 2015/07/01
企業名株式会社シード
分類認証品目
承認番号227AOBZX00005000
Ｅｓｓｅｎｔｉａｌ ＭＲＩ対応生体情報モニタ
承認日 2012/03/21
企業名株式会社フィリップス・ジャパン
分類認証品目
承認番号224ADBZX00043000