医療機器 一般的名称
頭蓋内圧モニタ
基本情報
類別コード器21
類別名称内臓機能検査用器具
中分類名生体現象監視用機器
コード16763010
クラス分類Ⅲ
GHTFルール10-④
特定保守該当
設置管理－
修理区分G2
一般的名称定義
理想的には頭蓋内圧（ICP）上昇によって神経学的障害が生じる前に、ICP上昇についてアラーム音によって警告を発する装置をいう。また、他の診断装置で実施不可能な連続監視及び早期警告を行う。長期のICPの傾向を観察できるようICP波形をストリップチャートに記録又は表示できるものもある。
医療機器品目一覧（3品目、2社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 分類 | 承認年月 | 承認・ 一変別 | 承認番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 後発医療機器 | 2023/03/08 | 一変 | 30200BZX00133000 | ソフィサ プレッシオ ＩＣＰモニタ | 株式会社ＴＫＢ |
| 2 | 後発医療機器 | 2022/06/16 | 承認 | 30400BZX00140000 | ＣｅｒｅＬｉｎｋ ＩＣＰモニター | Ｉｎｔｅｇｒａ Ｊａｐａｎ株式会社 |
| 3 | 後発医療機器 | 2021/01/27 | 一変 | 20900BZY00928000 | カミノ・マルチパラメーター・モニタリング・システム | 株式会社ＴＫＢ |
| 4 | 後発医療機器 | 2020/04/27 | 新規 | 30200BZX00133000 | ソフィサ プレッシオ ＩＣＰモニタ | 株式会社ＴＫＢ |
ソフィサ プレッシオ ＩＣＰモニタ
承認日 2023/03/08（一変）
企業名株式会社ＴＫＢ
分類後発医療機器
承認番号30200BZX00133000
ＣｅｒｅＬｉｎｋ ＩＣＰモニター
承認日 2022/06/16（承認）
企業名Ｉｎｔｅｇｒａ Ｊａｐａｎ株式会社
分類後発医療機器
承認番号30400BZX00140000
カミノ・マルチパラメーター・モニタリング・システム
承認日 2021/01/27（一変）
企業名株式会社ＴＫＢ
分類後発医療機器
承認番号20900BZY00928000
ソフィサ プレッシオ ＩＣＰモニタ
承認日 2020/04/27（新規）
企業名株式会社ＴＫＢ
分類後発医療機器
承認番号30200BZX00133000