医療機器 一般的名称
炭酸ガス炭素同位体比分析装置
基本情報
類別コード器21
類別名称内臓機能検査用器具
中分類名生体検査用機器
コード70082000
クラス分類Ⅱ
GHTFルール10
特定保守該当
設置管理－
修理区分G2
一般的名称定義
電気化学、赤外線吸収、ガスクロマトグラフィ又はマススペクトル法によって、換気、循環又は代謝状態などを判定するために混合ガス中の二酸化炭素濃度や、呼気中の二酸化炭素に含まれる炭素の同位体比(13C/12C）の変化量などを測定する装置をいう。
医療機器品目一覧（1品目、1社）
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| No. | 分類 | 承認年月 | 承認・ 一変別 | 承認番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 後発医療機器 | 2019/09/17 | 一変 | 23000BZX00214000 | 赤外分光分析装置 ＰＯＣｏｎｅＰｌｕｓ | 大塚電子株式会社 |
| 2 | 後発医療機器 | 2018/07/13 | 新規 | 23000BZX00214000 | 赤外分光分析装置 ＰＯＣｏｎｅＰｌｕｓ | 大塚電子株式会社 |
赤外分光分析装置 ＰＯＣｏｎｅＰｌｕｓ
承認日 2019/09/17（一変）
企業名大塚電子株式会社
分類後発医療機器
承認番号23000BZX00214000
赤外分光分析装置 ＰＯＣｏｎｅＰｌｕｓ
承認日 2018/07/13（新規）
企業名大塚電子株式会社
分類後発医療機器
承認番号23000BZX00214000