医療機器 一般的名称
単回使用体温計プローブ
基本情報
類別コード器21
類別名称内臓機能検査用器具
中分類名生体物理現象検査用機器
コード35254001
クラス分類Ⅰ
GHTFルール1
特定保守-
設置管理-
修理区分-
一般的名称定義
体温計に接続し、体温測定のため、通常身体の開口部に挿入したり、体表面に装着する器具をいう。本品は、一時的な使用、及び咽頭までの口腔、鼓膜までの外耳道または鼻腔のみでの短期的使用を意図しており、単回使用である。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
4.56億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
146.17 %
過去2年間
平均出荷価格
1454 円/本
過去6ヶ月
国内生産比率
0.0 %
過去6ヶ月
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(単位: 本)
分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 | 2024/09 | 2024/10 | 2024/11 | 2024/12 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
計 | 計 | 3,205 | 16,293 | 25,150 | 22,517 | 4,344 | 15,061 | 4,840 | 2,560 | 11,775 | 19,475 | 27,706 | 15,972 | 20,905 | 13,806 | 32,589 | 28,820 | 22,871 | 19,858 | 12,591 | 18,131 | 15,532 | 34,690 | 420 | 19,164 | 11,510 | 15,350 | 36,924 | 46,287 | 10,292 | 37,101 | 13,825 | 25,930 | 16,922 | 3,082 | 6,520 | 3,109 | 18,347 | 31,675 | 1,780 | 63,976 | 91,604 | 40,211 | 19,554 | 40,247 | 45,738 | 30,908 | 39,008 | 18,780 | 5,537 | 19,628 | 4,703 | 15,739 | 15,529 | 10,231 | 8,055 | 5,565 | 11,057 | 11,396 | 10,295 | 9,768 | 13,126 | 33,397 | 15,295 | 22,955 | 11,315 | 39,126 | 56,460 | 6,170 | 25,770 | 41,010 | 19,880 | 29,370 |
生産 | 計 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
輸入品☆ | 計 | 3,205 | 16,293 | 25,150 | 22,517 | 4,344 | 15,061 | 4,840 | 2,560 | 11,775 | 19,475 | 27,706 | 15,972 | 20,905 | 13,806 | 32,589 | 28,820 | 22,871 | 19,858 | 12,591 | 18,131 | 15,532 | 34,690 | 420 | 19,164 | 11,510 | 15,350 | 36,924 | 46,287 | 10,292 | 37,101 | 13,825 | 25,930 | 16,922 | 3,082 | 6,520 | 3,109 | 18,347 | 31,675 | 1,780 | 63,976 | 91,604 | 40,211 | 19,554 | 40,247 | 45,738 | 30,908 | 39,008 | 18,780 | 5,537 | 19,628 | 4,703 | 15,739 | 15,529 | 10,231 | 8,055 | 5,565 | 11,057 | 11,396 | 10,295 | 9,768 | 13,126 | 33,397 | 15,295 | 22,955 | 11,315 | 39,126 | 56,460 | 6,170 | 25,770 | 41,010 | 19,880 | 29,370 |
出荷 | 国内 | 3,154 | 5,083 | 21,507 | 20,050 | 5,538 | 9,101 | 10,859 | 4,793 | 17,992 | 20,704 | 19,276 | 24,374 | 15,452 | 19,087 | 20,384 | 20,985 | 13,175 | 15,369 | 20,386 | 19,184 | 24,792 | 21,222 | 4,556 | 24,154 | 15,983 | 19,480 | 25,216 | 22,220 | 16,753 | 22,317 | 21,144 | 22,348 | 21,258 | 27,178 | 3,620 | 27,708 | 21,422 | 19,627 | 21,108 | 64,494 | 54,177 | 46,610 | 43,897 | 37,148 | 28,807 | 49,463 | 31,716 | 24,064 | 12,793 | 13,404 | 11,796 | 8,683 | 9,542 | 11,019 | 9,373 | 10,278 | 9,725 | 10,733 | 9,672 | 12,065 | 8,220 | 28,475 | 26,646 | 28,223 | 24,210 | 24,145 | 31,943 | 26,138 | 28,553 | 28,595 | 28,580 | 31,841 |
輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
計 | 3,154 | 5,083 | 21,507 | 20,050 | 5,538 | 9,101 | 10,859 | 4,793 | 17,992 | 20,704 | 19,276 | 24,374 | 15,452 | 19,087 | 20,384 | 20,985 | 13,175 | 15,369 | 20,386 | 19,184 | 24,792 | 21,222 | 4,556 | 24,154 | 15,983 | 19,480 | 25,216 | 22,220 | 16,753 | 22,317 | 21,144 | 22,348 | 21,258 | 27,178 | 3,620 | 27,708 | 21,422 | 19,627 | 21,108 | 64,494 | 54,177 | 46,610 | 43,897 | 37,148 | 28,807 | 49,463 | 31,716 | 24,064 | 12,793 | 13,404 | 11,796 | 8,683 | 9,542 | 11,019 | 9,373 | 10,278 | 9,725 | 10,733 | 9,672 | 12,065 | 8,220 | 28,475 | 26,646 | 28,223 | 24,210 | 24,145 | 31,943 | 26,138 | 28,553 | 28,595 | 28,580 | 31,841 | |
月末在庫 | 計 | 5,311 | 22,213 | 31,858 | 23,975 | 21,186 | 40,786 | 21,157 | 18,004 | 20,502 | 17,948 | 27,578 | 19,166 | 21,667 | 10,813 | 18,793 | 26,310 | 38,626 | 38,632 | 30,360 | 29,317 | 20,902 | 33,070 | 9,482 | 22,166 | 10,008 | 10,186 | 11,206 | 49,803 | 42,066 | 56,276 | 47,843 | 50,990 | 46,266 | 319,040 | 12,134 | 22,794 | 19,644 | 32,134 | 10,273 | 12,037 | 47,333 | 41,375 | 14,568 | 18,430 | 36,918 | 16,988 | 25,204 | 18,803 | 15,418 | 21,535 | 14,032 | 21,394 | 23,421 | 21,402 | 20,019 | 18,611 | 14,308 | 16,522 | 18,095 | 14,733 | 18,469 | 59,286 | 47,477 | 40,278 | 25,012 | 39,469 | 63,752 | 42,547 | 39,459 | 52,270 | 41,912 | 37,166 |
医療機器品目一覧(11品目、10社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 届出年月 | 届出番号 |
---|---|---|---|---|---|
1 | サーモトレース 保育器用体温センサ | ドレーゲルジャパン株式会社 | 届出品目 | 13B1X00173M00001 | |
2 | 腋下用ディスポーザブル体温プローブ TypeV | オムロンヘルスケア株式会社 | 届出品目 | 26B1X10002000035 | |
3 | 腋下用リユーザブル体温プローブ TypeV | オムロンヘルスケア株式会社 | 届出品目 | 26B1X10002000036 | |
4 | ディスポーザブル体表用体温プローブ | 株式会社フィリップス・ジャパン | 届出品目 | 13B1X00221000005 | |
5 | 腋下用ディスポーザブル体温プローブ TypeV | フクダ電子株式会社 | 届出品目 | 13B1X00003M10001 | |
6 | ベアーハガー 深部温モニタリングシステム センサー | ソルベンタムイノベーション株式会社 | 届出品目 | 2024/10 | 13B1X10422000255 |
7 | ドレーゲル 皮膚温プローブ | ドレーゲルジャパン株式会社 | 届出品目 | 2023/10 | 13B1X00173M00004 |
8 | ディスポ体温プローブ | アトムメディカル株式会社 | 届出品目 | 2021/07 | 11B1X00002Z21001 |
9 | DeRoyal 温度センサ(体表温用) | 株式会社インターメドジャパン | 届出品目 | 2020/08 | 27B1X00002000033 |
10 | サーモトレース 保育器用体温センサ | ドレーゲルジャパン株式会社 | 届出品目 | 2018/02 | 13B1X00173M00001 |
11 | 腋下用ディスポーザブル体温プローブ TypeV | オムロンヘルスケア株式会社 | 届出品目 | 2014/02 | 26B1X10002000035 |
12 | 腋下用リユーザブル体温プローブ TypeV | オムロンヘルスケア株式会社 | 届出品目 | 2014/02 | 26B1X10002000036 |
13 | ディスポーザブル体表用体温プローブ | 株式会社フィリップス・ジャパン | 届出品目 | 2012/01 | 13B1X00221000005 |
14 | 温度モニターセンサー (体表用) | 株式会社ジェイエスエス | 届出品目 | 2010/03 | 27B1X00040000130 |
15 | RSP・温度センサープローブ | スミスメディカル・ジャパン株式会社 | 承認品目 | 2009/07 | 13B1X10107000023 |
16 | 皮膚センサーTM400 | コヴィディエン ジャパン株式会社 | 届出品目 | 2009/03 | 13B1X00069BL003A |
内臓機能検査用器具一覧
No. | カテゴリー | 一般的名称(クラス分類) | 品目数 | 企業数 | 年間総出荷額 | 成長率 | 平均価格 | 国産比率 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
1 | 磁気共鳴画像診断装置 | 超電導磁石式全身用MR装置(Ⅱ) | 92 | 12 | ||||
2 | 生体物理現象検査用機器 | 心臓カテーテル用検査装置(Ⅲ) | 24 | 12 | ||||
3 | 生体現象監視用機器 | 重要パラメータ付き多項目モニタ(Ⅲ) | 72 | 11 | ||||
4 | 生体物理現象検査用機器 | 単回使用パルスオキシメータプローブ(Ⅰ) | 88 | 31 | ||||
5 | 生体電気現象検査用機器 | 単回使用心電用電極(Ⅰ) | 207 | 42 | ||||
6 | 磁気共鳴画像診断装置 | MR装置用高周波コイル(Ⅱ) | 265 | 13 | ||||
7 | 生体電気現象検査用機器 | 多機能心電計(Ⅱ) | 62 | 12 | ||||
8 | 生体現象監視用機器 | 体動センサ(Ⅰ) | 83 | 41 | ||||
9 | 生体現象監視用機器 | 解析機能付きセントラルモニタ(Ⅲ) | 15 | 6 | ||||
10 | 臨床化学検査機器 | 汎用血液ガス分析装置(Ⅰ) | 43 | 8 | ||||
11 | 生体現象監視用機器 | テレメトリー式心電送信機(Ⅱ) | 24 | 14 | ||||
12 | 生体物理現象検査用機器 | 眼圧計(Ⅱ) | 54 | 17 | ||||
13 | 生体現象監視用機器 | パルスオキシメータ(Ⅱ) | 300 | 90 | ||||
14 | 生体物理現象検査用機器 | 単回使用圧トランスデューサ(Ⅱ) | 9 | 5 | ||||
15 | 生体電気現象検査用機器 | 脳波計(Ⅱ) | 13 | 8 | ||||
16 | 生体電気現象検査用機器 | 頭皮脳波用電極(Ⅰ) | 85 | 22 | ||||
17 | 生体電気現象検査用機器 | 長時間心電用データレコーダ(Ⅱ) | 72 | 37 | ||||
18 | 生体電気現象検査用機器 | 誘発反応測定装置(Ⅱ) | 20 | 9 | ||||
19 | 生体物理現象検査用機器 | 睡眠評価装置(Ⅱ) | 36 | 19 | ||||
20 | 生体現象監視用機器 | セントラルモニタ(Ⅱ) | 14 | 7 | ||||
21 | 生体物理現象検査用機器 | 再使用可能なパルスオキシメータプローブ(Ⅰ) | 139 | 43 | ||||
22 | 生体現象監視用機器 | テレメトリー式データ送信機(Ⅱ) | 11 | 6 | ||||
23 | 生体電気現象検査用機器 | 植込み型心電用データレコーダ(Ⅳ) | 8 | 5 | ||||
24 | 生体検査用機器 | 肺機能検査用フィルタ(Ⅱ) | 10 | 9 | ||||
25 | 生体検査用機器 | 一酸化窒素ガス分析装置(Ⅱ) | 3 | 2 | ||||
26 | 生体電気現象検査用機器 | 心臓内心電計ケーブル及びスイッチ(Ⅰ) | 38 | 20 | ||||
27 | 生体検査用機器 | 体成分分析装置(Ⅱ) | 33 | 14 | ||||
28 | 生体現象監視用機器 | 多項目モニタ(Ⅱ) | 43 | 21 | ||||
29 | 生体検査用機器 | カプノメータ(Ⅱ) | 9 | 5 | ||||
30 | 生体検査用機器 | 呼吸機能測定装置(Ⅱ) | 31 | 13 | ||||
31 | 生体電気現象検査用機器 | 心臓運動負荷モニタリングシステム(Ⅱ) | 5 | 3 | ||||
32 | 生体現象監視用機器 | マルチガスモジュール(Ⅱ) | 8 | 5 | ||||
33 | 生体物理現象検査用機器 | 人体開口部単回使用体温計プローブ(Ⅱ) | 7 | 7 | ||||
34 | 生体現象監視用機器 | パルスオキシ・カプノメータ(Ⅱ) | 13 | 9 | ||||
35 | 生体物理現象検査用機器 | 超音波血流計(Ⅱ) | 26 | 9 | ||||
36 | 生体電気現象検査用機器 | 心電計ケーブル及びリード(Ⅰ) | 289 | 34 | ||||
37 | 生体電気現象検査用機器 | ホルタ解析装置(Ⅱ) | 5 | 4 | ||||
38 | 生体電気現象検査用機器 | 発作時心臓活動記録装置(Ⅱ) | 30 | 16 | ||||
39 | その他の生体現象計測・監視システム | 歯科用口腔内カメラ(Ⅰ) | 69 | 33 | ||||
40 | 生体電気現象検査用機器 | 頭皮内脳波用電極(Ⅱ) | 8 | 7 | ||||
41 | 生体電気現象検査用機器 | 皮質電極(Ⅳ) | 7 | 5 | ||||
42 | 生体電気現象検査用機器 | 磁気刺激装置(Ⅱ) | 15 | 10 | ||||
43 | 生体現象監視用機器 | 睡眠評価用センサ(Ⅰ) | 117 | 13 | ||||
44 | 生体現象監視用機器 | テレメトリー式脳波計(Ⅱ) | 11 | 7 | ||||
45 | 生体物理現象検査用機器 | 胎児超音波心音計(Ⅱ) | 26 | 15 | ||||
46 | 生体現象監視用機器 | 分娩監視装置(Ⅱ) | 20 | 8 | ||||
47 | 生体電気現象検査用機器 | 汎用心電計(Ⅱ) | 36 | 12 | ||||
48 | 生体検査用機器 | 肺運動負荷モニタリングシステム(Ⅱ) | 19 | 10 | ||||
49 | 生体現象監視用機器 | 非観血血圧モジュール(Ⅱ) | 5 | 3 | ||||
50 | 生体検査用機器 | 電子式診断用スパイロメータ(Ⅱ) | 27 | 11 | ||||
51 | 生体現象監視用機器 | 尿流量トランスデューサ(Ⅰ) | 2 | 2 | ||||
52 | その他の画像診断用装置システム | 病理ホールスライド画像保存表示装置(Ⅰ) | 7 | 4 | ||||
53 | 生体物理現象検査用機器 | レーザ血流計(Ⅱ) | 15 | 10 | ||||
54 | その他の生体現象計測・監視システム | 歯科診断用口腔内カメラ(Ⅱ) | 6 | 5 | ||||
55 | 生体現象監視用機器 | 可搬型多項目モニタ(Ⅱ) | 4 | 4 | ||||
56 | 生体現象監視用機器 | パルスオキシメータモジュール(Ⅱ) | 15 | 10 | ||||
57 | 生体検査用機器 | 呼気ガスディテクタ(Ⅰ) | 6 | 5 | ||||
58 | 生体電気現象検査用機器 | 再使用可能な心電用電極(Ⅰ) | 60 | 17 | ||||
59 | 生体現象監視用機器 | テレメトリー式パルスオキシメータ送信機(Ⅱ) | 5 | 4 | ||||
60 | 生体電気現象検査用機器 | 脳波スペクトル分析装置(Ⅱ) | 4 | 3 | ||||
61 | 生体現象監視用機器 | 呼吸センサ(Ⅰ) | 37 | 15 | ||||
62 | 生体電気現象検査用機器 | 脳波用電極キャップ(Ⅰ) | 21 | 7 | ||||
63 | 生体現象監視用機器 | 胸腹呼吸センサ(Ⅰ) | 21 | 12 | ||||
64 | 生体現象監視用機器 | 患者モニタシステム(Ⅱ) | 5 | 3 | ||||
65 | 生体現象監視用機器 | 再使用可能な尿流量計(Ⅰ) | 11 | 9 | ||||
66 | 生体物理現象検査用機器 | 超音波ドプラ血流測定装置(Ⅱ) | 2 | 2 | ||||
67 | その他の医用検体検査装置 | 自動細胞診装置(Ⅰ) | 7 | 5 | ||||
68 | 生体電気現象検査用機器 | 眼振計(Ⅱ) | 2 | 2 | ||||
69 | 生体検査用機器 | 呼吸抵抗計(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
70 | 生体検査用機器 | 鼻腔抵抗計測装置(Ⅱ) | 4 | 3 | ||||
71 | 生体電気現象検査用機器 | 視覚誘発反応刺激装置(Ⅱ) | 5 | 4 | ||||
72 | 生体物理現象検査用機器 | 再使用可能な圧トランスデューサ(Ⅱ) | 5 | 4 | ||||
73 | 生体現象監視用機器 | 観血血圧モニタ(Ⅱ) | 7 | 4 | ||||
74 | 生体現象監視用機器 | 不整脈モニタリングシステム(Ⅲ) | 1 | 1 | ||||
75 | 生体現象監視用機器 | 無呼吸アラーム(Ⅲ) | ||||||
76 | 生体検査用機器 | バギノメータ(Ⅰ) | 1 | 1 | ||||
77 | 生体電気現象検査用機器 | 心尖拍動図(Ⅱ) | ||||||
78 | 生体電気現象検査用機器 | ヒス束検出器(Ⅱ) | ||||||
79 | 臨床化学検査機器 | 血液ガス酸素分析装置(Ⅰ) | ||||||
80 | 臨床化学検査機器 | クーロメトリー式二酸化炭素測定器(Ⅰ) | ||||||
81 | 臨床化学検査機器 | 体外型血液ガス分析装置(Ⅰ) | ||||||
82 | 生体電気現象検査用機器 | 運動負荷試験用コンピュータ(Ⅱ) | ||||||
83 | 生体電気現象検査用機器 | 心電図増幅器(Ⅱ) | ||||||
84 | 生体電気現象検査用機器 | 聴覚誘発反応刺激装置(Ⅱ) | ||||||
85 | 生体電気現象検査用機器 | マップ脳波計(Ⅱ) | ||||||
86 | 生体電気現象検査用機器 | 長時間脳波解析装置(Ⅱ) | ||||||
87 | 生体物理現象検査用機器 | 心磁計(Ⅱ) | ||||||
88 | 磁気共鳴画像診断装置 | 超電導磁石式乳房用MR装置(Ⅱ) | ||||||
89 | 生体電気現象検査用機器 | 心臓画像処理装置(Ⅱ) | ||||||
90 | 生体電気現象検査用機器 | 食道電極(Ⅱ) | ||||||
91 | 磁気共鳴画像診断装置 | 超電導磁石式循環器用MR装置(Ⅱ) | ||||||
92 | 磁気共鳴画像診断装置 | 永久磁石式循環器用MR装置(Ⅱ) | ||||||
93 | 生体物理現象検査用機器 | 筋磁計(Ⅱ) | ||||||
94 | 生体物理現象検査用機器 | 熱希釈心拍出量計(Ⅱ) | ||||||
95 | 生体物理現象検査用機器 | サーマルコイル付熱希釈心拍出量計(Ⅱ) | ||||||
96 | 生体物理現象検査用機器 | 磁気共鳴血流計(Ⅱ) | ||||||
97 | 生体物理現象検査用機器 | 髄液圧力モニタ(Ⅱ) | ||||||
98 | 生体物理現象検査用機器 | 電子式髄液圧力モニタ(Ⅱ) | ||||||
99 | 生体物理現象検査用機器 | 食道内圧力モニタ(Ⅱ) | ||||||
100 | 生体物理現象検査用機器 | 脈拍数計(Ⅱ) | ||||||
101 | 生体物理現象検査用機器 | 電気音響トランスデューサ(Ⅱ) | ||||||
102 | 生体物理現象検査用機器 | 心音トランスデューサ(Ⅱ) | 2 | 1 | ||||
103 | 生体物理現象検査用機器 | 膀胱検査用超音波プローブ(Ⅱ) | ||||||
104 | 生体電気現象検査用機器 | 胎児聴覚誘発反応刺激装置(Ⅱ) | 2 | 2 | ||||
105 | 生体電気現象検査用機器 | 超音波診断装置付心電計(Ⅱ) | ||||||
106 | 生体電気現象検査用機器 | 長時間脳波用データレコーダ(Ⅱ) | ||||||
107 | 生体電気現象検査用機器 | 脳波用増幅器(Ⅱ) | ||||||
108 | 生体現象監視用機器 | 心電モジュール(Ⅱ) | ||||||
109 | 生体電気現象検査用機器 | 生体信号増幅器(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
110 | 生体電気現象検査用機器 | てんかんアラーム(Ⅱ) | ||||||
111 | 生体現象監視用機器 | 換気モニタ(Ⅱ) | ||||||
112 | 生体現象監視用機器 | 心電図エスティ部モニタ(Ⅱ) | ||||||
113 | 生体現象監視用機器 | 非観血血圧モニタ(Ⅱ) | 6 | 2 | ||||
114 | 生体現象監視用機器 | 呼吸モジュール(Ⅱ) | ||||||
115 | 生体現象監視用機器 | 心臓内オキシメータモジュール(Ⅱ) | ||||||
116 | 生体現象監視用機器 | 多機能モジュール(Ⅱ) | 2 | 1 | ||||
117 | 生体現象監視用機器 | 心拍出量モジュール(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
118 | 生体物理現象検査用機器 | 筋膜内圧力モニタ(Ⅱ) | ||||||
119 | 生体現象監視用機器 | 長時間心電記録モジュール(Ⅱ) | ||||||
120 | 生体現象監視用機器 | 位置決定用神経探知モジュール(Ⅱ) | ||||||
121 | 生体検査用機器 | 心臓内オキシメータ(Ⅱ) | ||||||
122 | 生体現象監視用機器 | 経皮血液ガスセンサ・パルスオキシメータプローブ組合せ生体現象監視用機器(Ⅱ) | ||||||
123 | 生体現象監視用機器 | 胎児心臓モニタ(Ⅱ) | ||||||
124 | 生体現象監視用機器 | 子宮収縮モニタ(Ⅱ) | ||||||
125 | 生体現象監視用機器 | テレメトリー式心拍陣痛計受信機(Ⅱ) | ||||||
126 | 生体現象監視用機器 | テレメトリー式心拍陣痛計送信機(Ⅱ) | ||||||
127 | 生体現象監視用機器 | 皮下血中ガス分析装置(Ⅱ) | ||||||
128 | 生体現象監視用機器 | テレメトリー式筋電送信機(Ⅱ) | ||||||
129 | 生体現象監視用機器 | テレメトリー式心拍陣痛計(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
130 | 生体現象監視用機器 | 気道内圧モニタ(Ⅱ) | ||||||
131 | 生体現象監視用機器 | 胎児脳波モニタ(Ⅱ) | ||||||
132 | 生体現象監視用機器 | 呼吸低下アラーム(Ⅱ) | ||||||
133 | 生体現象監視用機器 | テレメトリー式心電計(Ⅱ) | ||||||
134 | 生体現象監視用機器 | テレメトリー式筋電受信機(Ⅱ) | ||||||
135 | 生体現象監視用機器 | テレメトリー式パルスオキシメータ(Ⅱ) | ||||||
136 | 生体現象監視用機器 | テレメトリー式脳波送信機(Ⅱ) | ||||||
137 | 生体現象監視用機器 | テレメトリー式脳波受信機(Ⅱ) | ||||||
138 | 生体現象監視用機器 | テレメトリー式筋電計(Ⅱ) | ||||||
139 | 生体現象監視用機器 | テレメトリー式パルスオキシメータ受信機(Ⅱ) | ||||||
140 | 生体現象監視用機器 | テレメトリー式心電受信モジュール(Ⅱ) | ||||||
141 | 生体現象監視用機器 | 長時間呼吸肺機能データレコーダ(Ⅱ) | ||||||
142 | 生体現象監視用機器 | 呼吸曲線図データレコーダ(Ⅱ) | ||||||
143 | 生体現象監視用機器 | 呼吸流量図データレコーダ(Ⅱ) | ||||||
144 | 生体現象監視用機器 | 長時間尿動態データレコーダ(Ⅱ) | ||||||
145 | 生体現象監視用機器 | 神経モニタ(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
146 | 生体現象監視用機器 | ペーハーセンサ付食道用カテーテル(Ⅱ) | 4 | 2 | ||||
147 | 生体検査用機器 | 小児用肺機能分析装置(Ⅱ) | ||||||
148 | 生体検査用機器 | 呼吸流量計(Ⅱ) | ||||||
149 | 生体検査用機器 | 窒素ガス分析装置(Ⅱ) | ||||||
150 | 生体検査用機器 | ピークフロースパイロメータ(Ⅱ) | 8 | 5 | ||||
151 | 生体検査用機器 | 二酸化窒素ガス分析装置(Ⅱ) | ||||||
152 | 生体検査用機器 | 成人用肺機能分析装置(Ⅱ) | ||||||
153 | 生体検査用機器 | 水素ガス分析装置(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
154 | 生体検査用機器 | 水蒸気ガス分析装置(Ⅱ) | ||||||
155 | 生体検査用機器 | ガス差圧トランスデューサ(Ⅱ) | ||||||
156 | 生体検査用機器 | 長期モニタリングスパイロメータ(Ⅱ) | ||||||
157 | 生体検査用機器 | 診断用気道陽圧ユニット(Ⅱ) | ||||||
158 | 生体検査用機器 | 核医学診断用キセノンガス管理システム(Ⅱ) | ||||||
159 | 生体検査用機器 | X線CT診断装置キセノンガス管理システム(Ⅱ) | 2 | 1 | ||||
160 | 生体検査用機器 | 単回使用核医学診断用キセノンガス吸入用セット(Ⅱ) | ||||||
161 | 生体検査用機器 | 呼吸循環検査装置(Ⅱ) | ||||||
162 | その他の生体現象計測・監視システム | 健康検診システム(Ⅱ) | ||||||
163 | その他の生体現象計測・監視システム | 胃ペーハー用長時間データレコーダ(Ⅱ) | 3 | 1 | ||||
164 | 生体検査用機器 | 電磁波式体成分分析装置(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
165 | 生体物理現象検査用機器 | 熱希釈心拍出量計用注排ポンプ(Ⅱ) | ||||||
166 | 生体現象監視用機器 | 呼吸モニタ(Ⅱ) | ||||||
167 | 生体電気現象検査用機器 | 鼻咽頭電極(Ⅰ) | ||||||
168 | 生体物理現象検査用機器 | 心臓カテーテル付検査装置(Ⅳ) | ||||||
169 | 生体物理現象検査用機器 | 圧力用増幅器(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
170 | 生体物理現象検査用機器 | 胎児心音計(Ⅱ) | ||||||
171 | 生体電気現象検査用機器 | 心電・血圧ホルタ記録器(Ⅱ) | ||||||
172 | 生体検査用機器 | 脊柱湾曲モニタ(Ⅱ) | 4 | 3 | ||||
173 | 生体現象監視用機器 | 筋電計モジュール(Ⅱ) | ||||||
174 | その他の生体現象計測・監視システム | ガス圧トランスデューサ(Ⅰ) | 1 | 1 | ||||
175 | 生体物理現象検査用機器 | 脳磁計(Ⅱ) | 5 | 3 | ||||
176 | 生体物理現象検査用機器 | インピーダンス心拍出量計(Ⅱ) | 4 | 2 | ||||
177 | 生体現象監視用機器 | 再使用可能な排液流量計(Ⅰ) | ||||||
178 | その他の家庭用医療機器 | 家庭用頸管粘液測定器(Ⅰ) | ||||||
179 | 生体物理現象検査用機器 | 単回使用圧平眼圧計用プリズム(Ⅱ) | 2 | 2 | ||||
180 | 生体検査用機器 | 脳オキシメータ(Ⅲ) | 5 | 5 | ||||
181 | 生体物理現象検査用機器 | 色素希釈心拍出量計(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
182 | 生体現象監視用機器 | 経皮血中ガス分析装置・パルスオキシメータ組合せ生体現象監視用機器(Ⅱ) | 5 | 3 | ||||
183 | 生体検査用機器 | 一酸化炭素ガス分析装置(Ⅱ) | 4 | 2 | ||||
184 | 生体現象監視用機器 | 胃腸・食道運動モニタ(Ⅱ) | 8 | 2 | ||||
185 | 磁気共鳴画像診断装置 | 永久磁石式頭部・四肢用MR装置(Ⅱ) | 8 | 3 | ||||
186 | 生体電気現象検査用機器 | 網膜電位計(Ⅱ) | 5 | 3 | ||||
187 | 生体現象監視用機器 | 頭蓋内圧モニタ(Ⅲ) | 4 | 3 | ||||
188 | 生体現象監視用機器 | 黄疸計(Ⅱ) | 2 | 3 | ||||
189 | 磁気共鳴画像診断装置 | 超電導磁石式頭部・四肢用MR装置(Ⅱ) | 3 | 3 | ||||
190 | 生体現象監視用機器 | 脳波モニタ(Ⅱ) | 3 | 2 | ||||
191 | 生体物理現象検査用機器 | 尿動態測定システム(Ⅱ) | 5 | 2 | ||||
192 | 生体物理現象検査用機器 | パルスカンター心拍出量計(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
193 | 生体現象監視用機器 | 体温モジュール(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
194 | 生体現象監視用機器 | 脳波モジュール(Ⅱ) | 2 | 2 | ||||
195 | 生体物理現象検査用機器 | 動脈圧心拍出量計(Ⅱ) | 3 | 3 | ||||
196 | 生体現象監視用機器 | 経皮血中ガス分析装置(Ⅱ) | 5 | 3 | ||||
197 | 生体電気現象検査用機器 | 聴覚誘発反応測定装置(Ⅱ) | 10 | 5 | ||||
198 | 生体検査用機器 | 炭酸ガス炭素同位体比分析装置(Ⅱ) | 2 | 1 | ||||
199 | 生体電気現象検査用機器 | 麻酔深度モニタ(Ⅲ) | 2 | 2 | ||||
200 | 生体現象監視用機器 | 二酸化炭素モジュール(Ⅱ) | 9 | 3 | ||||
201 | 生体現象監視用機器 | 神経探知モジュール(Ⅲ) | 3 | 1 | ||||
202 | 生体検査用機器 | 炭酸ガス分析装置(Ⅱ) | 2 | 2 | ||||
203 | 生体物理現象検査用機器 | 全身プレティスモグラフ(Ⅱ) | 3 | 2 | ||||
204 | 生体現象監視用機器 | 経皮血液ガスセンサ(Ⅱ) | 2 | 2 | ||||
205 | 生体現象監視用機器 | テレメトリー式心電受信機(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
206 | その他の画像診断用装置システム | 病理ホールスライド画像診断補助装置(Ⅱ) | 5 | 3 | ||||
207 | 生体現象監視用機器 | テレメトリー式生体信号測定装置(Ⅱ) | 5 | 4 | ||||
208 | 生体現象監視用機器 | 心電図モニタ(Ⅱ) | 4 | 4 | ||||
209 | 生体検査用機器 | マルチガスモニタ(Ⅱ) | 4 | 2 | ||||
210 | 生体現象監視用機器 | 観血血圧モジュール(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
211 | 磁気共鳴画像診断装置 | 永久磁石式全身用MR装置(Ⅱ) | 19 | 4 | ||||
212 | 生体電気現象検査用機器 | 心電図電話伝送装置(Ⅱ) | 8 | 4 | ||||
213 | 生体物理現象検査用機器 | 非留置型血流量トランスデューサ(Ⅱ) | 5 | 3 | ||||
214 | 生体電気現象検査用機器 | 視覚誘発反応測定装置(Ⅱ) | 6 | 4 | ||||
215 | 生体現象監視用機器 | 経皮血液ガスモジュール(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
216 | 生体物理現象検査用機器 | 子宮内圧力モニタ(Ⅱ) | ||||||
217 | 生体物理現象検査用機器 | 心臓カテーテル付管径測定装置(Ⅳ) | ||||||
218 | 生体物理現象検査用機器 | 心臓カテーテル付管温測定装置(Ⅳ) | ||||||
219 | 磁気共鳴画像診断装置 | 常電導磁石式乳房用MR装置(Ⅱ) | ||||||
220 | 磁気共鳴画像診断装置 | 常電導磁石式全身用MR装置(Ⅱ) | ||||||
221 | 磁気共鳴画像診断装置 | 常電導磁石式頭部・四肢用MR装置(Ⅱ) | ||||||
222 | 磁気共鳴画像診断装置 | 常電導磁石式循環器用MR装置(Ⅱ) | ||||||
223 | 生体物理現象検査用機器 | 非中心循環系アンギオ検査装置(Ⅱ) | ||||||
224 | 生体物理現象検査用機器 | 電磁血流計(Ⅱ) | ||||||
225 | 生体物理現象検査用機器 | 再使用可能な圧トランスデューサ用ドーム(Ⅱ) | ||||||
226 | 生体物理現象検査用機器 | 単回使用圧トランスデューサ用ドーム(Ⅱ) | ||||||
227 | 生体物理現象検査用機器 | 膀胱計(Ⅱ) | ||||||
228 | 生体電気現象検査用機器 | インピーダンスカーディオグラフ(Ⅱ) | ||||||
229 | 生体電気現象検査用機器 | ベクトル心電計(Ⅱ) | ||||||
230 | 生体電気現象検査用機器 | 心臓キモグラフ(Ⅱ) | ||||||
231 | 生体電気現象検査用機器 | 虚血モニタリングシステムモジュール(Ⅱ) | ||||||
232 | 生体電気現象検査用機器 | 生体信号調整装置(Ⅱ) | ||||||
233 | 生体電気現象検査用機器 | 産科用周産期生理学的データ分析装置(Ⅱ) | ||||||
234 | 生体電気現象検査用機器 | 産科用出産前期生理学的データ分析装置(Ⅱ) | ||||||
235 | 生体検査用機器 | 脂肪・除脂肪量分析装置(Ⅱ) | ||||||
236 | その他の生体現象計測・監視システム | バイオフィードバックシステム(Ⅱ) | ||||||
237 | 生体現象監視用機器 | 呼吸数モニタ(Ⅱ) | 2 | 2 | ||||
238 | 磁気共鳴画像診断装置 | MR装置ワークステーション(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
239 | 生体物理現象検査用機器 | 多用途測定記録装置(Ⅱ) | 2 | 2 | ||||
240 | 生体物理現象検査用機器 | 局所ボディプレティスモグラフ(Ⅱ) | 4 | 3 | ||||
241 | 生体物理現象検査用機器 | コンパートメント圧力モニタ(Ⅱ) | 2 | 1 | ||||
242 | 生体現象監視用機器 | 無呼吸モニタ(Ⅲ) | ||||||
243 | 生体現象監視用機器 | 不整脈解析機能付心電モジュール(Ⅲ) | ||||||
244 | 生体現象監視用機器 | 心電・呼吸モジュール(Ⅲ) | ||||||
245 | 生体現象監視用機器 | オキシメトリー用カテーテル(Ⅲ) | ||||||
246 | 生体現象監視用機器 | 新生児モニタ(Ⅱ) | ||||||
247 | その他の画像診断用装置システム | 循環動態解析装置(Ⅱ) | 2 | 2 | ||||
248 | その他の生体現象計測・監視システム | 禁煙治療補助システム(Ⅱ) | 2 | 2 | ||||
249 | 生体現象監視用機器 | 磁性マーカ検出用装置(Ⅱ) | ||||||
250 | 生体検査用機器 | 手術計画支援心臓模型(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
251 | 生体検査用機器 | 汗乳酸モニタリングシステム(Ⅱ) | ||||||
252 | 生体検査用機器 | 基礎代謝測定装置(Ⅱ) | ||||||
253 | 磁気共鳴画像診断装置 | MRI用グリッド(Ⅰ) | 4 | 4 | ||||
254 | 生体現象監視用機器 | 頭蓋内圧モジュール(Ⅲ) | 1 | 2 | ||||
255 | 生体物理現象検査用機器 | 子宮内圧トランスデューサ(Ⅰ) | ||||||
256 | 生体現象監視用機器 | 血圧アラーム(Ⅱ) | ||||||
257 | 生体物理現象検査用機器 | ガスフロートランスデューサ(Ⅰ) | 1 | 1 | ||||
258 | 生体電気現象検査用機器 | 心尖心電計トランスデューサ(Ⅰ) | ||||||
259 | 生体電気現象検査用機器 | 心電図検査用自動吸着電極装置(Ⅰ) | ||||||
260 | 生体電気現象検査用機器 | X線透過性心電計ケーブル及びリード(Ⅰ) | 3 | 3 | ||||
261 | 生体電気現象検査用機器 | 新生児心電図用電極(Ⅰ) | 4 | 3 | ||||
262 | 生体電気現象検査用機器 | 眼振用電極(Ⅰ) | 1 | 1 | ||||
263 | 生体電気現象検査用機器 | 網膜電位用電極(Ⅰ) | 5 | 2 | ||||
264 | 生体物理現象検査用機器 | 頭蓋内圧力計(Ⅲ) | 2 | 2 | ||||
265 | 生体検査用機器 | 立体臓器模型(Ⅰ) | 4 | 3 | ||||
266 | 生体電気現象検査用機器 | 汗試験用電極(Ⅰ) | ||||||
267 | 生体電気現象検査用機器 | 眼球電位用電極(Ⅰ) | ||||||
268 | 生体電気現象検査用機器 | 視覚誘発反応用電極(Ⅰ) | 2 | 2 | ||||
269 | 生体電気現象検査用機器 | 表面用胎児頭皮向け電極(Ⅰ) | ||||||
270 | 生体電気現象検査用機器 | 胎児頭皮用クリップ電極(Ⅰ) | ||||||
271 | 生体現象監視用機器 | トコトランスデューサ(Ⅰ) | ||||||
272 | 生体現象監視用機器 | 紫斑計(Ⅰ) | ||||||
273 | 生体検査用機器 | 回転式肺活量計(Ⅰ) | ||||||
274 | 磁気共鳴画像診断装置 | 永久磁石式乳房用MR装置(Ⅱ) | ||||||
275 | 生体検査用機器 | 手動式診断用スパイロメータ(Ⅰ) | 6 | 3 | ||||
276 | 生体検査用機器 | 睡眠時無呼吸スクリーナ(Ⅰ) | ||||||
277 | 生体電気現象検査用機器 | 胎児頭皮用電極(Ⅱ) | 3 | 3 | ||||
278 | 生体物理現象検査用機器 | 心弾動図心拍出量計(Ⅱ) | ||||||
279 | 生体物理現象検査用機器 | フィック法心拍出量計(Ⅱ) | ||||||
280 | 生体物理現象検査用機器 | 放射性同位体心拍出量計(Ⅱ) | ||||||
281 | 生体物理現象検査用機器 | 超音波心拍出量計(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
282 | 生体物理現象検査用機器 | バロスタット(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
283 | 生体物理現象検査用機器 | インフュージョンポンプ(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
284 | 生体物理現象検査用機器 | 汎用心音計(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
285 | 生体物理現象検査用機器 | トノグラフ(Ⅱ) | ||||||
286 | 生体物理現象検査用機器 | 心拍数モニタ(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
287 | 生体物理現象検査用機器 | 心音・脈波ユニット(Ⅱ) | ||||||
288 | 生体電気現象検査用機器 | リアルタイム解析型心電図記録計(Ⅱ) | ||||||
289 | 生体電気現象検査用機器 | 心電図解析用コンピュータ(Ⅱ) |
品質管理に関するコラム
医療機器のQMS(品質管理監督システム)とは?|法体系(QMS省令)から導入ステップまで解説
2025年02月05日更新QMS基礎SOP(標準作業手順書)とは?
2024年10月22日更新QMS基礎QMSのCAPA(是正処置・予防処置)とは?
2024年10月22日更新CAPAQMS基礎QMSのソフトウエアバリデーションとは?
2024年10月22日更新バリデーションQMS基礎ISO13485とは?(医療機器の品質マネジメント規格)
2025年03月11日更新ISO13485QMS基礎QMSのリスクマネジメントとは?
2024年10月22日更新リスクマネジメントQMS基礎QMSの内部監査とは?
2024年10月22日更新内部監査QMS基礎QMSの設計開発とは?
2024年10月22日更新設計開発QMS基礎QMSの製造工程バリデーションとは?
2024年10月22日更新バリデーションQMS基礎