医療機器一般的名称

単回使用体温計プローブ

基本情報

類別コード器21

類別名称内臓機能検査用器具

中分類名生体物理現象検査用機器

コード35254001

クラス分類Ⅰ

GHTFルール1

特定保守－

設置管理－

修理区分－

一般的名称定義

体温計に接続し、体温測定のため、通常身体の開口部に挿入したり、体表面に装着する器具をいう。本品は、一時的な使用、及び咽頭までの口腔、鼓膜までの外耳道または鼻腔のみでの短期的使用を意図しており、単回使用である。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

4.56億円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

146.17 %

過去2年間

平均出荷価格

1454 円/本

過去6ヶ月

国内生産比率

0.0 %

過去6ヶ月

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（単位: 千本）

（単位: 本）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12
計	計	3,205	16,293	25,150	22,517	4,344	15,061	4,840	2,560	11,775	19,475	27,706	15,972	20,905	13,806	32,589	28,820	22,871	19,858	12,591	18,131	15,532	34,690	420	19,164	11,510	15,350	36,924	46,287	10,292	37,101	13,825	25,930	16,922	3,082	6,520	3,109	18,347	31,675	1,780	63,976	91,604	40,211	19,554	40,247	45,738	30,908	39,008	18,780	5,537	19,628	4,703	15,739	15,529	10,231	8,055	5,565	11,057	11,396	10,295	9,768	13,126	33,397	15,295	22,955	11,315	39,126	56,460	6,170	25,770	41,010	19,880	29,370
生産	計	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
輸入品☆	計	3,205	16,293	25,150	22,517	4,344	15,061	4,840	2,560	11,775	19,475	27,706	15,972	20,905	13,806	32,589	28,820	22,871	19,858	12,591	18,131	15,532	34,690	420	19,164	11,510	15,350	36,924	46,287	10,292	37,101	13,825	25,930	16,922	3,082	6,520	3,109	18,347	31,675	1,780	63,976	91,604	40,211	19,554	40,247	45,738	30,908	39,008	18,780	5,537	19,628	4,703	15,739	15,529	10,231	8,055	5,565	11,057	11,396	10,295	9,768	13,126	33,397	15,295	22,955	11,315	39,126	56,460	6,170	25,770	41,010	19,880	29,370
出荷	国内	3,154	5,083	21,507	20,050	5,538	9,101	10,859	4,793	17,992	20,704	19,276	24,374	15,452	19,087	20,384	20,985	13,175	15,369	20,386	19,184	24,792	21,222	4,556	24,154	15,983	19,480	25,216	22,220	16,753	22,317	21,144	22,348	21,258	27,178	3,620	27,708	21,422	19,627	21,108	64,494	54,177	46,610	43,897	37,148	28,807	49,463	31,716	24,064	12,793	13,404	11,796	8,683	9,542	11,019	9,373	10,278	9,725	10,733	9,672	12,065	8,220	28,475	26,646	28,223	24,210	24,145	31,943	26,138	28,553	28,595	28,580	31,841
	輸出	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	計	3,154	5,083	21,507	20,050	5,538	9,101	10,859	4,793	17,992	20,704	19,276	24,374	15,452	19,087	20,384	20,985	13,175	15,369	20,386	19,184	24,792	21,222	4,556	24,154	15,983	19,480	25,216	22,220	16,753	22,317	21,144	22,348	21,258	27,178	3,620	27,708	21,422	19,627	21,108	64,494	54,177	46,610	43,897	37,148	28,807	49,463	31,716	24,064	12,793	13,404	11,796	8,683	9,542	11,019	9,373	10,278	9,725	10,733	9,672	12,065	8,220	28,475	26,646	28,223	24,210	24,145	31,943	26,138	28,553	28,595	28,580	31,841
月末在庫	計	5,311	22,213	31,858	23,975	21,186	40,786	21,157	18,004	20,502	17,948	27,578	19,166	21,667	10,813	18,793	26,310	38,626	38,632	30,360	29,317	20,902	33,070	9,482	22,166	10,008	10,186	11,206	49,803	42,066	56,276	47,843	50,990	46,266	319,040	12,134	22,794	19,644	32,134	10,273	12,037	47,333	41,375	14,568	18,430	36,918	16,988	25,204	18,803	15,418	21,535	14,032	21,394	23,421	21,402	20,019	18,611	14,308	16,522	18,095	14,733	18,469	59,286	47,477	40,278	25,012	39,469	63,752	42,547	39,459	52,270	41,912	37,166

医療機器品目一覧（11品目、10社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	届出年月	届出番号
1	サーモトレース保育器用体温センサ	ドレーゲルジャパン株式会社	届出品目		13B1X00173M00001
2	腋下用ディスポーザブル体温プローブ TypeV	オムロンヘルスケア株式会社	届出品目		26B1X10002000035
3	腋下用リユーザブル体温プローブ TypeV	オムロンヘルスケア株式会社	届出品目		26B1X10002000036
4	ディスポーザブル体表用体温プローブ	株式会社フィリップス・ジャパン	届出品目		13B1X00221000005
5	腋下用ディスポーザブル体温プローブ TypeV	フクダ電子株式会社	届出品目		13B1X00003M10001
6	ベアーハガー深部温モニタリングシステムセンサー	ソルベンタムイノベーション株式会社	届出品目	2024/10	13B1X10422000255
7	ドレーゲル皮膚温プローブ	ドレーゲルジャパン株式会社	届出品目	2023/10	13B1X00173M00004
8	ディスポ体温プローブ	アトムメディカル株式会社	届出品目	2021/07	11B1X00002Z21001
9	ＤｅＲｏｙａｌ　温度センサ(体表温用)	株式会社インターメドジャパン	届出品目	2020/08	27B1X00002000033
10	サーモトレース保育器用体温センサ	ドレーゲルジャパン株式会社	届出品目	2018/02	13B1X00173M00001
11	腋下用ディスポーザブル体温プローブ TypeV	オムロンヘルスケア株式会社	届出品目	2014/02	26B1X10002000035
12	腋下用リユーザブル体温プローブ TypeV	オムロンヘルスケア株式会社	届出品目	2014/02	26B1X10002000036
13	ディスポーザブル体表用体温プローブ	株式会社フィリップス・ジャパン	届出品目	2012/01	13B1X00221000005
14	温度モニターセンサー (体表用)	株式会社ジェイエスエス	届出品目	2010/03	27B1X00040000130
15	RSP・温度センサープローブ	スミスメディカル・ジャパン株式会社	承認品目	2009/07	13B1X10107000023
16	皮膚センサーTM400	コヴィディエンジャパン株式会社	届出品目	2009/03	13B1X00069BL003A

内臓機能検査用器具一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	磁気共鳴画像診断装置	超電導磁石式全身用MR装置(Ⅱ)	92	12	595.1 億円/年	+9.8%	9234.4 万円/個	69.6%
2	生体物理現象検査用機器	心臓カテーテル用検査装置(Ⅲ)	24	12	314.1 億円/年	+9.1%	52.54 万円/個	0.6%
3	生体現象監視用機器	重要パラメータ付き多項目モニタ(Ⅲ)	72	11	279.8 億円/年	-28.4%	41.62 万円/個	37.3%
4	生体物理現象検査用機器	単回使用パルスオキシメータプローブ(Ⅰ)	88	31	231.1 億円/年	+13.4%	2868 円/本	48.0%
5	生体電気現象検査用機器	単回使用心電用電極(Ⅰ)	207	42	168.4 億円/年	+91.5%	239 円/個	21.6%
6	磁気共鳴画像診断装置	MR装置用高周波コイル(Ⅱ)	265	13	81.96 億円/年	+0.6%	217.97 万円/個	70.3%
7	生体電気現象検査用機器	多機能心電計(Ⅱ)	62	12	75 億円/年	-15.4%	97.7 万円/個	94.4%
8	生体現象監視用機器	体動センサ(Ⅰ)	83	41	62.32 億円/年	+34.8%	5.28 万円/個	72.7%
9	生体現象監視用機器	解析機能付きセントラルモニタ(Ⅲ)	15	6	61.09 億円/年	-83.4%	159.15 万円/個	99.8%
10	臨床化学検査機器	汎用血液ガス分析装置(Ⅰ)	43	8	58.95 億円/年	-18.9%	1.95 万円/個	3.2%
11	生体現象監視用機器	テレメトリー式心電送信機(Ⅱ)	24	14	51.38 億円/年	-16.9%	20.64 万円/個	100.0%
12	生体物理現象検査用機器	眼圧計(Ⅱ)	54	17	46.03 億円/年	-13.9%	18.3 万円/個	33.2%
13	生体現象監視用機器	パルスオキシメータ(Ⅱ)	300	90	45.81 億円/年	-20.1%	1.14 万円/個	5.1%
14	生体物理現象検査用機器	単回使用圧トランスデューサ(Ⅱ)	9	5	37.98 億円/年	+23.0%	3.01 万円/個	0.0%
15	生体電気現象検査用機器	脳波計(Ⅱ)	13	8	36.06 億円/年	-50.9%	119.66 万円/個	99.2%
16	生体電気現象検査用機器	頭皮脳波用電極(Ⅰ)	85	22	35.67 億円/年	-19.1%	1983 円/個	2.0%
17	生体電気現象検査用機器	長時間心電用データレコーダ(Ⅱ)	72	37	34.06 億円/年	+32.5%	3.96 万円/個	59.5%
18	生体電気現象検査用機器	誘発反応測定装置(Ⅱ)	20	9	32.54 億円/年	+6.6%	197.79 万円/個	66.9%
19	生体物理現象検査用機器	睡眠評価装置(Ⅱ)	36	19	27.09 億円/年	+28.9%	73.4 万円/個	68.7%
20	生体現象監視用機器	セントラルモニタ(Ⅱ)	14	7	25.69 億円/年	+17.0%	163.76 万円/個	100.0%
21	生体物理現象検査用機器	再使用可能なパルスオキシメータプローブ(Ⅰ)	139	43	24.9 億円/年	-5.7%	1.73 万円/本	72.6%
22	生体現象監視用機器	テレメトリー式データ送信機(Ⅱ)	11	6	21.53 億円/年	0.0%	21.81 万円/個	36.2%
23	生体電気現象検査用機器	植込み型心電用データレコーダ(Ⅳ)	8	5	20.75 億円/年	+43.4%	21.29 万円/個	0.0%
24	生体検査用機器	肺機能検査用フィルタ(Ⅱ)	10	9	15.88 億円/年	+120.4%	791 円/個	10.2%
25	生体検査用機器	一酸化窒素ガス分析装置(Ⅱ)	3	2	15.55 億円/年	-14.1%	40.28 万円/個	96.1%
26	生体電気現象検査用機器	心臓内心電計ケーブル及びスイッチ(Ⅰ)	38	20	13.05 億円/年	+1.3%	2.77 万円/個	4.0%
27	生体検査用機器	体成分分析装置(Ⅱ)	33	14	12.45 億円/年	+98.5%	44.58 万円/個	75.6%
28	生体現象監視用機器	多項目モニタ(Ⅱ)	43	21	11.6 億円/年	-25.1%	38.76 万円/個	99.3%
29	生体検査用機器	カプノメータ(Ⅱ)	9	5	11.08 億円/年	-52.8%	404.88 万円/個	100.0%
30	生体検査用機器	呼吸機能測定装置(Ⅱ)	31	13	10.46 億円/年	+57.6%	109.75 万円/個	100.0%
31	生体電気現象検査用機器	心臓運動負荷モニタリングシステム(Ⅱ)	5	3	8.52 億円/年	0.0%	194.21 万円/個	96.8%
32	生体現象監視用機器	マルチガスモジュール(Ⅱ)	8	5	7.87 億円/年	-96.1%	103.73 万円/個	99.6%
33	生体物理現象検査用機器	人体開口部単回使用体温計プローブ(Ⅱ)	7	7	6.97 億円/年	+17.9%	1582 円/本	0.0%
34	生体現象監視用機器	パルスオキシ・カプノメータ(Ⅱ)	13	9	6.55 億円/年	-51.1%	5694 円/個	0.0%
35	生体物理現象検査用機器	超音波血流計(Ⅱ)	26	9	5.85 億円/年	-30.4%	4.21 万円/個	95.3%
36	生体電気現象検査用機器	心電計ケーブル及びリード(Ⅰ)	289	34	4.96 億円/年	-13.7%	1.08 万円/個	85.5%
37	生体電気現象検査用機器	ホルタ解析装置(Ⅱ)	5	4	4.44 億円/年	-0.4%	198.7 万円/個	100.0%
38	生体電気現象検査用機器	発作時心臓活動記録装置(Ⅱ)	30	16	4.29 億円/年	+81.2%	2.33 万円/個	16.5%
39	その他の生体現象計測・監視システム	歯科用口腔内カメラ(Ⅰ)	69	33	3.92 億円/年	+15.3%	11.3 万円/個	56.4%
40	生体電気現象検査用機器	頭皮内脳波用電極(Ⅱ)	8	7	3.83 億円/年	+5.8%	2.25 万円/個	3.0%
41	生体電気現象検査用機器	皮質電極(Ⅳ)	7	5	3.66 億円/年	+14.1%	4.36 万円/個	50.7%
42	生体電気現象検査用機器	磁気刺激装置(Ⅱ)	15	10	3.51 億円/年	+75.3%	271.01 万円/個	5.1%
43	生体現象監視用機器	睡眠評価用センサ(Ⅰ)	117	13	3.05 億円/年	+43.6%	914 円/個	0.8%
44	生体現象監視用機器	テレメトリー式脳波計(Ⅱ)	11	7	3.04 億円/年	-66.6%	93.2 万円/個	100.0%
45	生体物理現象検査用機器	胎児超音波心音計(Ⅱ)	26	15	2.92 億円/年	+48.4%	8921 円/個	2.1%
46	生体現象監視用機器	分娩監視装置(Ⅱ)	20	8	2.77 億円/年	-36.7%	32.27 万円/個	97.6%
47	生体電気現象検査用機器	汎用心電計(Ⅱ)	36	12	2.76 億円/年	-26.1%	103.89 万円/個	67.9%
48	生体検査用機器	肺運動負荷モニタリングシステム(Ⅱ)	19	10	2.41 億円/年	-7.2%	166.27 万円/個	91.8%
49	生体現象監視用機器	非観血血圧モジュール(Ⅱ)	5	3	2.19 億円/年	-71.0%	1.75 万円/個	38.8%
50	生体検査用機器	電子式診断用スパイロメータ(Ⅱ)	27	11	2.18 億円/年	+17.4%	18.46 万円/個	97.4%
51	生体現象監視用機器	尿流量トランスデューサ(Ⅰ)	2	2	2.02 億円/年	0.0%	96.18 万円/個	100.0%
52	その他の画像診断用装置システム	病理ホールスライド画像保存表示装置(Ⅰ)	7	4	1 億円/年	-80.0%	0 円/個	0.0%
53	生体物理現象検査用機器	レーザ血流計(Ⅱ)	15	10	0.94 億円/年	-12.5%	12.83 万円/個	100.0%
54	その他の生体現象計測・監視システム	歯科診断用口腔内カメラ(Ⅱ)	6	5	0.91 億円/年	-51.5%	58.8 万円/個	0.0%
55	生体現象監視用機器	可搬型多項目モニタ(Ⅱ)	4	4	0.8 億円/年	-98.1%	14.99 万円/個	100.0%
56	生体現象監視用機器	パルスオキシメータモジュール(Ⅱ)	15	10	0.78 億円/年	+56.2%	8.03 万円/個	75.2%
57	生体検査用機器	呼気ガスディテクタ(Ⅰ)	6	5	0.74 億円/年	-22.2%	1200 円/個	0.0%
58	生体電気現象検査用機器	再使用可能な心電用電極(Ⅰ)	60	17	0.61 億円/年	-6.9%	2695 円/個	81.7%
59	生体現象監視用機器	テレメトリー式パルスオキシメータ送信機(Ⅱ)	5	4	0.58 億円/年	0.0%	3.81 万円/個	8.7%
60	生体電気現象検査用機器	脳波スペクトル分析装置(Ⅱ)	4	3	0.57 億円/年	-56.2%	55.14 万円/個	6.6%
61	生体現象監視用機器	呼吸センサ(Ⅰ)	37	15	0.46 億円/年	+42.3%	133 円/個	0.0%
62	生体電気現象検査用機器	脳波用電極キャップ(Ⅰ)	21	7	0.45 億円/年	+31.3%	2.05 万円/個	0.0%
63	生体現象監視用機器	胸腹呼吸センサ(Ⅰ)	21	12	0.43 億円/年	-3.0%	161.43 万円/個	63.6%
64	生体現象監視用機器	患者モニタシステム(Ⅱ)	5	3	0.4 億円/年	0.0%	111.18 万円/個	100.0%
65	生体現象監視用機器	再使用可能な尿流量計(Ⅰ)	11	9	0.19 億円/年	+705.3%	190 円/個	100.0%
66	生体物理現象検査用機器	超音波ドプラ血流測定装置(Ⅱ)	2	2	0.13 億円/年	0.0%	315.82 万円/個	66.7%
67	その他の医用検体検査装置	自動細胞診装置(Ⅰ)	7	5	0.11 億円/年	+50.0%	383.1 万円/個	0.0%
68	生体電気現象検査用機器	眼振計(Ⅱ)	2	2	0.09 億円/年	0.0%	462.5 万円/個	100.0%
69	生体検査用機器	呼吸抵抗計(Ⅱ)	1	1	0.09 億円/年	0.0%	0 円/個	100.0%
70	生体検査用機器	鼻腔抵抗計測装置(Ⅱ)	4	3	0.05 億円/年	0.0%	48.81 万円/個	84.6%
71	生体電気現象検査用機器	視覚誘発反応刺激装置(Ⅱ)	5	4	0.04 億円/年	0.0%	75.82 万円/個	100.0%
72	生体物理現象検査用機器	再使用可能な圧トランスデューサ(Ⅱ)	5	4	0.03 億円/年	0.0%	1.87 万円/個	0.0%
73	生体現象監視用機器	観血血圧モニタ(Ⅱ)	7	4	0 億円/年	+2566.7%	2000 円/個	100.0%
74	生体現象監視用機器	不整脈モニタリングシステム(Ⅲ)	1	1
75	生体現象監視用機器	無呼吸アラーム(Ⅲ)
76	生体検査用機器	バギノメータ(Ⅰ)	1	1
77	生体電気現象検査用機器	心尖拍動図(Ⅱ)
78	生体電気現象検査用機器	ヒス束検出器(Ⅱ)
79	臨床化学検査機器	血液ガス酸素分析装置(Ⅰ)
80	臨床化学検査機器	クーロメトリー式二酸化炭素測定器(Ⅰ)
81	臨床化学検査機器	体外型血液ガス分析装置(Ⅰ)
82	生体電気現象検査用機器	運動負荷試験用コンピュータ(Ⅱ)
83	生体電気現象検査用機器	心電図増幅器(Ⅱ)
84	生体電気現象検査用機器	聴覚誘発反応刺激装置(Ⅱ)
85	生体電気現象検査用機器	マップ脳波計(Ⅱ)
86	生体電気現象検査用機器	長時間脳波解析装置(Ⅱ)
87	生体物理現象検査用機器	心磁計(Ⅱ)
88	磁気共鳴画像診断装置	超電導磁石式乳房用MR装置(Ⅱ)
89	生体電気現象検査用機器	心臓画像処理装置(Ⅱ)
90	生体電気現象検査用機器	食道電極(Ⅱ)
91	磁気共鳴画像診断装置	超電導磁石式循環器用MR装置(Ⅱ)
92	磁気共鳴画像診断装置	永久磁石式循環器用MR装置(Ⅱ)
93	生体物理現象検査用機器	筋磁計(Ⅱ)
94	生体物理現象検査用機器	熱希釈心拍出量計(Ⅱ)
95	生体物理現象検査用機器	サーマルコイル付熱希釈心拍出量計(Ⅱ)
96	生体物理現象検査用機器	磁気共鳴血流計(Ⅱ)
97	生体物理現象検査用機器	髄液圧力モニタ(Ⅱ)
98	生体物理現象検査用機器	電子式髄液圧力モニタ(Ⅱ)
99	生体物理現象検査用機器	食道内圧力モニタ(Ⅱ)
100	生体物理現象検査用機器	脈拍数計(Ⅱ)
101	生体物理現象検査用機器	電気音響トランスデューサ(Ⅱ)
102	生体物理現象検査用機器	心音トランスデューサ(Ⅱ)	2	1
103	生体物理現象検査用機器	膀胱検査用超音波プローブ(Ⅱ)
104	生体電気現象検査用機器	胎児聴覚誘発反応刺激装置(Ⅱ)	2	2
105	生体電気現象検査用機器	超音波診断装置付心電計(Ⅱ)
106	生体電気現象検査用機器	長時間脳波用データレコーダ(Ⅱ)
107	生体電気現象検査用機器	脳波用増幅器(Ⅱ)
108	生体現象監視用機器	心電モジュール(Ⅱ)
109	生体電気現象検査用機器	生体信号増幅器(Ⅱ)	1	1
110	生体電気現象検査用機器	てんかんアラーム(Ⅱ)
111	生体現象監視用機器	換気モニタ(Ⅱ)
112	生体現象監視用機器	心電図エスティ部モニタ(Ⅱ)
113	生体現象監視用機器	非観血血圧モニタ(Ⅱ)	6	2
114	生体現象監視用機器	呼吸モジュール(Ⅱ)
115	生体現象監視用機器	心臓内オキシメータモジュール(Ⅱ)
116	生体現象監視用機器	多機能モジュール(Ⅱ)	2	1
117	生体現象監視用機器	心拍出量モジュール(Ⅱ)	1	1
118	生体物理現象検査用機器	筋膜内圧力モニタ(Ⅱ)
119	生体現象監視用機器	長時間心電記録モジュール(Ⅱ)
120	生体現象監視用機器	位置決定用神経探知モジュール(Ⅱ)
121	生体検査用機器	心臓内オキシメータ(Ⅱ)
122	生体現象監視用機器	経皮血液ガスセンサ・パルスオキシメータプローブ組合せ生体現象監視用機器(Ⅱ)
123	生体現象監視用機器	胎児心臓モニタ(Ⅱ)
124	生体現象監視用機器	子宮収縮モニタ(Ⅱ)
125	生体現象監視用機器	テレメトリー式心拍陣痛計受信機(Ⅱ)
126	生体現象監視用機器	テレメトリー式心拍陣痛計送信機(Ⅱ)
127	生体現象監視用機器	皮下血中ガス分析装置(Ⅱ)
128	生体現象監視用機器	テレメトリー式筋電送信機(Ⅱ)
129	生体現象監視用機器	テレメトリー式心拍陣痛計(Ⅱ)	1	1
130	生体現象監視用機器	気道内圧モニタ(Ⅱ)
131	生体現象監視用機器	胎児脳波モニタ(Ⅱ)
132	生体現象監視用機器	呼吸低下アラーム(Ⅱ)
133	生体現象監視用機器	テレメトリー式心電計(Ⅱ)
134	生体現象監視用機器	テレメトリー式筋電受信機(Ⅱ)
135	生体現象監視用機器	テレメトリー式パルスオキシメータ(Ⅱ)
136	生体現象監視用機器	テレメトリー式脳波送信機(Ⅱ)
137	生体現象監視用機器	テレメトリー式脳波受信機(Ⅱ)
138	生体現象監視用機器	テレメトリー式筋電計(Ⅱ)
139	生体現象監視用機器	テレメトリー式パルスオキシメータ受信機(Ⅱ)
140	生体現象監視用機器	テレメトリー式心電受信モジュール(Ⅱ)
141	生体現象監視用機器	長時間呼吸肺機能データレコーダ(Ⅱ)
142	生体現象監視用機器	呼吸曲線図データレコーダ(Ⅱ)
143	生体現象監視用機器	呼吸流量図データレコーダ(Ⅱ)
144	生体現象監視用機器	長時間尿動態データレコーダ(Ⅱ)
145	生体現象監視用機器	神経モニタ(Ⅱ)	1	1
146	生体現象監視用機器	ペーハーセンサ付食道用カテーテル(Ⅱ)	4	2
147	生体検査用機器	小児用肺機能分析装置(Ⅱ)
148	生体検査用機器	呼吸流量計(Ⅱ)
149	生体検査用機器	窒素ガス分析装置(Ⅱ)
150	生体検査用機器	ピークフロースパイロメータ(Ⅱ)	8	5
151	生体検査用機器	二酸化窒素ガス分析装置(Ⅱ)
152	生体検査用機器	成人用肺機能分析装置(Ⅱ)
153	生体検査用機器	水素ガス分析装置(Ⅱ)	1	1
154	生体検査用機器	水蒸気ガス分析装置(Ⅱ)
155	生体検査用機器	ガス差圧トランスデューサ(Ⅱ)
156	生体検査用機器	長期モニタリングスパイロメータ(Ⅱ)
157	生体検査用機器	診断用気道陽圧ユニット(Ⅱ)
158	生体検査用機器	核医学診断用キセノンガス管理システム(Ⅱ)
159	生体検査用機器	X線CT診断装置キセノンガス管理システム(Ⅱ)	2	1
160	生体検査用機器	単回使用核医学診断用キセノンガス吸入用セット(Ⅱ)
161	生体検査用機器	呼吸循環検査装置(Ⅱ)
162	その他の生体現象計測・監視システム	健康検診システム(Ⅱ)
163	その他の生体現象計測・監視システム	胃ペーハー用長時間データレコーダ(Ⅱ)	3	1
164	生体検査用機器	電磁波式体成分分析装置(Ⅱ)	1	1
165	生体物理現象検査用機器	熱希釈心拍出量計用注排ポンプ(Ⅱ)
166	生体現象監視用機器	呼吸モニタ(Ⅱ)
167	生体電気現象検査用機器	鼻咽頭電極(Ⅰ)
168	生体物理現象検査用機器	心臓カテーテル付検査装置(Ⅳ)
169	生体物理現象検査用機器	圧力用増幅器(Ⅱ)	1	1
170	生体物理現象検査用機器	胎児心音計(Ⅱ)
171	生体電気現象検査用機器	心電・血圧ホルタ記録器(Ⅱ)
172	生体検査用機器	脊柱湾曲モニタ(Ⅱ)	4	3
173	生体現象監視用機器	筋電計モジュール(Ⅱ)
174	その他の生体現象計測・監視システム	ガス圧トランスデューサ(Ⅰ)	1	1
175	生体物理現象検査用機器	脳磁計(Ⅱ)	5	3
176	生体物理現象検査用機器	インピーダンス心拍出量計(Ⅱ)	4	2
177	生体現象監視用機器	再使用可能な排液流量計(Ⅰ)
178	その他の家庭用医療機器	家庭用頸管粘液測定器(Ⅰ)
179	生体物理現象検査用機器	単回使用圧平眼圧計用プリズム(Ⅱ)	2	2
180	生体検査用機器	脳オキシメータ(Ⅲ)	5	5
181	生体物理現象検査用機器	色素希釈心拍出量計(Ⅱ)	1	1
182	生体現象監視用機器	経皮血中ガス分析装置・パルスオキシメータ組合せ生体現象監視用機器(Ⅱ)	5	3
183	生体検査用機器	一酸化炭素ガス分析装置(Ⅱ)	4	2
184	生体現象監視用機器	胃腸・食道運動モニタ(Ⅱ)	8	2
185	磁気共鳴画像診断装置	永久磁石式頭部・四肢用MR装置(Ⅱ)	8	3
186	生体電気現象検査用機器	網膜電位計(Ⅱ)	5	3
187	生体現象監視用機器	頭蓋内圧モニタ(Ⅲ)	4	3
188	生体現象監視用機器	黄疸計(Ⅱ)	2	3
189	磁気共鳴画像診断装置	超電導磁石式頭部・四肢用MR装置(Ⅱ)	3	3
190	生体現象監視用機器	脳波モニタ(Ⅱ)	3	2
191	生体物理現象検査用機器	尿動態測定システム(Ⅱ)	5	2
192	生体物理現象検査用機器	パルスカンター心拍出量計(Ⅱ)	1	1
193	生体現象監視用機器	体温モジュール(Ⅱ)	1	1
194	生体現象監視用機器	脳波モジュール(Ⅱ)	2	2
195	生体物理現象検査用機器	動脈圧心拍出量計(Ⅱ)	3	3
196	生体現象監視用機器	経皮血中ガス分析装置(Ⅱ)	5	3
197	生体電気現象検査用機器	聴覚誘発反応測定装置(Ⅱ)	10	5
198	生体検査用機器	炭酸ガス炭素同位体比分析装置(Ⅱ)	2	1
199	生体電気現象検査用機器	麻酔深度モニタ(Ⅲ)	2	2
200	生体現象監視用機器	二酸化炭素モジュール(Ⅱ)	9	3
201	生体現象監視用機器	神経探知モジュール(Ⅲ)	3	1
202	生体検査用機器	炭酸ガス分析装置(Ⅱ)	2	2
203	生体物理現象検査用機器	全身プレティスモグラフ(Ⅱ)	3	2
204	生体現象監視用機器	経皮血液ガスセンサ(Ⅱ)	2	2
205	生体現象監視用機器	テレメトリー式心電受信機(Ⅱ)	1	1
206	その他の画像診断用装置システム	病理ホールスライド画像診断補助装置(Ⅱ)	5	3
207	生体現象監視用機器	テレメトリー式生体信号測定装置(Ⅱ)	5	4
208	生体現象監視用機器	心電図モニタ(Ⅱ)	4	4
209	生体検査用機器	マルチガスモニタ(Ⅱ)	4	2
210	生体現象監視用機器	観血血圧モジュール(Ⅱ)	1	1
211	磁気共鳴画像診断装置	永久磁石式全身用MR装置(Ⅱ)	19	4
212	生体電気現象検査用機器	心電図電話伝送装置(Ⅱ)	8	4
213	生体物理現象検査用機器	非留置型血流量トランスデューサ(Ⅱ)	5	3
214	生体電気現象検査用機器	視覚誘発反応測定装置(Ⅱ)	6	4
215	生体現象監視用機器	経皮血液ガスモジュール(Ⅱ)	1	1
216	生体物理現象検査用機器	子宮内圧力モニタ(Ⅱ)
217	生体物理現象検査用機器	心臓カテーテル付管径測定装置(Ⅳ)
218	生体物理現象検査用機器	心臓カテーテル付管温測定装置(Ⅳ)
219	磁気共鳴画像診断装置	常電導磁石式乳房用MR装置(Ⅱ)
220	磁気共鳴画像診断装置	常電導磁石式全身用MR装置(Ⅱ)
221	磁気共鳴画像診断装置	常電導磁石式頭部・四肢用MR装置(Ⅱ)
222	磁気共鳴画像診断装置	常電導磁石式循環器用MR装置(Ⅱ)
223	生体物理現象検査用機器	非中心循環系アンギオ検査装置(Ⅱ)
224	生体物理現象検査用機器	電磁血流計(Ⅱ)
225	生体物理現象検査用機器	再使用可能な圧トランスデューサ用ドーム(Ⅱ)
226	生体物理現象検査用機器	単回使用圧トランスデューサ用ドーム(Ⅱ)
227	生体物理現象検査用機器	膀胱計(Ⅱ)
228	生体電気現象検査用機器	インピーダンスカーディオグラフ(Ⅱ)
229	生体電気現象検査用機器	ベクトル心電計(Ⅱ)
230	生体電気現象検査用機器	心臓キモグラフ(Ⅱ)
231	生体電気現象検査用機器	虚血モニタリングシステムモジュール(Ⅱ)
232	生体電気現象検査用機器	生体信号調整装置(Ⅱ)
233	生体電気現象検査用機器	産科用周産期生理学的データ分析装置(Ⅱ)
234	生体電気現象検査用機器	産科用出産前期生理学的データ分析装置(Ⅱ)
235	生体検査用機器	脂肪・除脂肪量分析装置(Ⅱ)
236	その他の生体現象計測・監視システム	バイオフィードバックシステム(Ⅱ)
237	生体現象監視用機器	呼吸数モニタ(Ⅱ)	2	2
238	磁気共鳴画像診断装置	MR装置ワークステーション(Ⅱ)	1	1
239	生体物理現象検査用機器	多用途測定記録装置(Ⅱ)	2	2
240	生体物理現象検査用機器	局所ボディプレティスモグラフ(Ⅱ)	4	3
241	生体物理現象検査用機器	コンパートメント圧力モニタ(Ⅱ)	2	1
242	生体現象監視用機器	無呼吸モニタ(Ⅲ)
243	生体現象監視用機器	不整脈解析機能付心電モジュール(Ⅲ)
244	生体現象監視用機器	心電・呼吸モジュール(Ⅲ)
245	生体現象監視用機器	オキシメトリー用カテーテル(Ⅲ)
246	生体現象監視用機器	新生児モニタ(Ⅱ)
247	その他の画像診断用装置システム	循環動態解析装置(Ⅱ)	2	2
248	その他の生体現象計測・監視システム	禁煙治療補助システム(Ⅱ)	2	2
249	生体現象監視用機器	磁性マーカ検出用装置(Ⅱ)
250	生体検査用機器	手術計画支援心臓模型(Ⅱ)	1	1
251	生体検査用機器	汗乳酸モニタリングシステム(Ⅱ)
252	生体検査用機器	基礎代謝測定装置(Ⅱ)
253	磁気共鳴画像診断装置	MRI用グリッド(Ⅰ)	4	4
254	生体現象監視用機器	頭蓋内圧モジュール(Ⅲ)	1	2
255	生体物理現象検査用機器	子宮内圧トランスデューサ(Ⅰ)
256	生体現象監視用機器	血圧アラーム(Ⅱ)
257	生体物理現象検査用機器	ガスフロートランスデューサ(Ⅰ)	1	1
258	生体電気現象検査用機器	心尖心電計トランスデューサ(Ⅰ)
259	生体電気現象検査用機器	心電図検査用自動吸着電極装置(Ⅰ)
260	生体電気現象検査用機器	X線透過性心電計ケーブル及びリード(Ⅰ)	3	3
261	生体電気現象検査用機器	新生児心電図用電極(Ⅰ)	4	3
262	生体電気現象検査用機器	眼振用電極(Ⅰ)	1	1
263	生体電気現象検査用機器	網膜電位用電極(Ⅰ)	5	2
264	生体物理現象検査用機器	頭蓋内圧力計(Ⅲ)	2	2
265	生体検査用機器	立体臓器模型(Ⅰ)	4	3
266	生体電気現象検査用機器	汗試験用電極(Ⅰ)
267	生体電気現象検査用機器	眼球電位用電極(Ⅰ)
268	生体電気現象検査用機器	視覚誘発反応用電極(Ⅰ)	2	2
269	生体電気現象検査用機器	表面用胎児頭皮向け電極(Ⅰ)
270	生体電気現象検査用機器	胎児頭皮用クリップ電極(Ⅰ)
271	生体現象監視用機器	トコトランスデューサ(Ⅰ)
272	生体現象監視用機器	紫斑計(Ⅰ)
273	生体検査用機器	回転式肺活量計(Ⅰ)
274	磁気共鳴画像診断装置	永久磁石式乳房用MR装置(Ⅱ)
275	生体検査用機器	手動式診断用スパイロメータ(Ⅰ)	6	3
276	生体検査用機器	睡眠時無呼吸スクリーナ(Ⅰ)
277	生体電気現象検査用機器	胎児頭皮用電極(Ⅱ)	3	3
278	生体物理現象検査用機器	心弾動図心拍出量計(Ⅱ)
279	生体物理現象検査用機器	フィック法心拍出量計(Ⅱ)
280	生体物理現象検査用機器	放射性同位体心拍出量計(Ⅱ)
281	生体物理現象検査用機器	超音波心拍出量計(Ⅱ)	1	1
282	生体物理現象検査用機器	バロスタット(Ⅱ)	1	1
283	生体物理現象検査用機器	インフュージョンポンプ(Ⅱ)	1	1
284	生体物理現象検査用機器	汎用心音計(Ⅱ)	1	1
285	生体物理現象検査用機器	トノグラフ(Ⅱ)
286	生体物理現象検査用機器	心拍数モニタ(Ⅱ)	1	1
287	生体物理現象検査用機器	心音・脈波ユニット(Ⅱ)
288	生体電気現象検査用機器	リアルタイム解析型心電図記録計(Ⅱ)
289	生体電気現象検査用機器	心電図解析用コンピュータ(Ⅱ)