医療機器 一般的名称
尿動態測定システム
基本情報
類別コード器21
類別名称内臓機能検査用器具
中分類名生体物理現象検査用機器
コード14307000
クラス分類Ⅱ
GHTFルール10-①
特定保守該当
設置管理-
修理区分G2
一般的名称定義
膀胱機能の診断・試験に用いるシステムをいう。排尿異常(失禁を含む)の原因を特定するために用いる。神経因性膀胱、緊張性尿失禁、尿路閉塞、痙攣性括約筋等の診断に有用である。診断的尿動態評価は、尿流量測定(尿流量の測定)、尿道内圧曲線の測定(尿道内圧の測定)、ガス又は水による膀胱内圧測定(膀胱の容積及び反応の測定)、筋電図(EMG)記録(括約筋及び他の筋肉活動の測定)からなる。長期記録を解析できるものもある。
医療機器品目一覧(3品目、2社)
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No. | 分類 | 認証年月 | 認証番号 | 製品名 | 企業名 |
---|---|---|---|---|---|
1 | 認証品目 | 2015/11/17 | 227ADBZX00187000 | ラボリ― ウロダイナミックシステム Aquarius | エダップテクノメド株式会社 |
2 | 認証品目 | 2014/08/20 | 226ADBZX00166000 | ラボリ― ウロダイナミックシステム Goby | エダップテクノメド株式会社 |
3 | 認証品目 | 2011/12/12 | 223AFBZX00159000 | ウロダイナミクス検査装置 マーキュリー | 株式会社アムコ |
ラボリ― ウロダイナミックシステム Aquarius
認証日 2015/11/17
企業名エダップテクノメド株式会社
分類認証品目
認証番号227ADBZX00187000
ラボリ― ウロダイナミックシステム Goby
認証日 2014/08/20
企業名エダップテクノメド株式会社
分類認証品目
認証番号226ADBZX00166000
ウロダイナミクス検査装置 マーキュリー
認証日 2011/12/12
企業名株式会社アムコ
分類認証品目
認証番号223AFBZX00159000