医療機器 一般的名称

麻酔深度モニタ

基本情報

類別コード器21
類別名称内臓機能検査用器具
中分類名生体電気現象検査用機器
コード41920000
クラス分類
GHTFルール10-④
特定保守該当
設置管理
修理区分G2

一般的名称定義

意識喪失(麻酔状態)患者の生体信号を検出、処理、表示し、意識状態を示す装置をいう。本品は、脳波及び脳波の他の特性のバイスペクトル分析に基づいており、鎮静レベル、意識喪失、覚醒を検出することができる。麻酔管理時及び外傷時に用いる。

医療機器品目一覧(2品目、2社)

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BISモニタリングシステム

認証日 2021/08/10
企業名コヴィディエンジャパン株式会社
分類認証品目
認証番号303ACBZX00021000

BISxモジュール NK

認証日 2018/10/30
企業名日本光電工業株式会社
分類認証品目
認証番号230ADBZX00102000