医療機器 一般的名称
麻酔深度モニタ
基本情報
類別コード器21
類別名称内臓機能検査用器具
中分類名生体電気現象検査用機器
コード41920000
クラス分類Ⅲ
GHTFルール10-④
特定保守該当
設置管理－
修理区分G2
一般的名称定義
意識喪失（麻酔状態）患者の生体信号を検出、処理、表示し、意識状態を示す装置をいう。本品は、脳波及び脳波の他の特性のバイスペクトル分析に基づいており、鎮静レベル、意識喪失、覚醒を検出することができる。麻酔管理時及び外傷時に用いる。
医療機器品目一覧（4品目、3社）
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| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 認証年月 | 認証番号 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | ＢＩＳモニタリングシステム | コヴィディエンジャパン株式会社 | 認証品目 | 2021/08/10 | 303ACBZX00021000 |
| 2 | BISモニタリングシステム | コヴィディエン ジャパン株式会社 | 認証品目 | 2021/08/01 | 303ACBZX00021000 |
| 3 | ＢＩＳｘモジュール ＮＫ | 日本光電工業株式会社 | 認証品目 | 2018/10/30 | 230ADBZX00102000 |
| 4 | BISxモジュール NK | 日本光電工業株式会社 | 認証品目 | 2018/10/01 | 230ADBZX00102000 |
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