医療機器 一般的名称
テレメトリー式脳波計
基本情報
類別コード器21
類別名称内臓機能検査用器具
中分類名生体現象監視用機器
コード35626000
クラス分類Ⅱ
GHTFルール10
特定保守該当
設置管理－
修理区分G2
一般的名称定義
離れた場所との信号（通常、電気信号）の送信、受信、記録のためのシステム一式をいう。特に、脳波（EEG）信号の連続的携行記録の無線テレメータに用いられる。EEGデータの電話伝送及び記録機能も含む。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
2.14億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
-77.03 %
過去2年間
平均出荷価格
55.47 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
100.0 %
過去6ヶ月
（単位: 個）
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 2 | 8 | 37 | 7 | 20 | 40 | 40 | 17 | 25 | 15 | 30 | 60 | 62 | 26 | 12 | 10 | 10 | 15 | 14 | 62 | 21 | 33 | 100 | 14 | 26 | 15 | 11 | 130 | 21 | 37 | 380 | 325 | 10 | 1 | 72 | 160 | 22 | 71 | 68 | 6 | 12 | 15 | 1 | 13 | 10 | 1 | 21 | 34 | 20 |
| 生産 | 計 | 2 | 8 | 37 | 7 | 20 | 40 | 40 | 17 | 25 | 15 | 30 | 60 | 62 | 26 | 12 | 10 | 10 | 15 | 14 | 62 | 21 | 33 | 100 | 14 | 26 | 15 | 11 | 130 | 21 | 37 | 380 | 325 | 10 | 1 | 72 | 160 | 22 | 71 | 68 | 6 | 12 | 15 | 1 | 13 | 10 | 1 | 21 | 34 | 20 |
| 輸入品☆ | 計 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 出荷 | 国内 | 10 | 19 | 5 | 5 | 32 | 19 | 26 | 36 | 2 | 2 | 10 | 6 | 4 | 10 | 12 | 9 | 13 | 8 | 11 | 76 | 16 | 15 | 48 | 21 | 22 | 45 | 20 | 18 | 16 | 29 | 324 | 324 | 10 | 8 | 11 | 7 | 3 | 119 | 52 | 13 | 7 | 17 | 13 | 32 | 64 | 7 | 45 | 10 | 11 |
| 輸出 | 2 | 22 | 3 | 4 | 24 | 10 | 20 | 2 | 15 | 6 | 36 | 15 | 34 | 45 | 23 | 17 | 10 | 3 | 9 | 10 | 9 | 4 | 4 | 3 | 7 | 13 | 3 | 3 | 17 | 18 | 4 | 10 | 3 | 6 | 16 | 8 | 12 | 4 | 7 | 8 | 7 | 6 | 6 | 4 | 11 | 14 | 3 | 16 | 6 | |
| 計 | 12 | 41 | 8 | 9 | 56 | 29 | 46 | 38 | 17 | 8 | 46 | 21 | 38 | 55 | 35 | 26 | 23 | 11 | 20 | 86 | 25 | 19 | 52 | 24 | 29 | 58 | 23 | 21 | 33 | 47 | 328 | 334 | 13 | 14 | 27 | 15 | 15 | 123 | 59 | 21 | 14 | 23 | 19 | 36 | 75 | 21 | 48 | 26 | 17 | |
| 月末在庫 | 計 | 238 | 205 | 236 | 236 | 197 | 206 | 200 | 179 | 187 | 193 | 231 | 267 | 294 | 252 | 216 | 199 | 186 | 192 | 184 | 163 | 153 | 167 | 215 | 205 | 203 | 151 | 138 | 246 | 231 | 221 | 275 | 265 | 263 | 250 | 293 | 438 | 446 | 394 | 405 | 391 | 390 | 382 | 365 | 334 | 270 | 235 | 259 | 207 | 212 |
医療機器品目一覧（8品目、6社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 分類 | 認証日 | 認証番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 認証品目 | 2024/01/29 | 306ADBZX00003000 | 脳波計Ａｌｔｅｒｎａ ＰＲＯ | 株式会社ニューロスカイ |
| 2 | 認証品目 | 2022/12/27 | 304AFBZX00117000 | インソムノグラフ Ｍ２ | 株式会社Ｓ’ ＵＩＭＩＮ |
| 3 | 認証品目 | 2022/12/20 | 304AFBZX00114000 | 無線式脳波計 ｉｎｔｅｒｃｒｏｓｓ－６１０ | インタークロス株式会社 |
| 4 | 認証品目 | 2022/01/25 | 304AFBZX00012000 | パッチ式脳波計 ＨＡＲＵ－２ | ＰＧＶ株式会社 |
| 5 | 認証品目 | 2020/08/07 | 302AFBZX00079000 | パッチ式脳波計 ＨＡＲＵ－１ | ＰＧＶ株式会社 |
| 6 | 認証品目 | 2019/01/30 | 231AHBZX00001000 | Ｓｌｅｅｐ Ｇｒａｐｈ （スリープ グラフ） | 株式会社プロアシスト |
| 7 | 認証品目 | 2016/11/04 | 228ADBZX00122000 | ワイヤレス入力ユニット ａｉｒｅｅｇ ＷＥＥ－１２００ | 日本光電工業株式会社 |
| 8 | 認証品目 | 2016/06/03 | 228ADBZX00070000 | ＥＥＧヘッドセット ＡＥ－１２０Ａ | 日本光電工業株式会社 |
脳波計Ａｌｔｅｒｎａ ＰＲＯ
認証日 2024/01/29
企業名株式会社ニューロスカイ
分類認証品目
認証番号306ADBZX00003000
インソムノグラフ Ｍ２
認証日 2022/12/27
企業名株式会社Ｓ’ ＵＩＭＩＮ
分類認証品目
認証番号304AFBZX00117000
無線式脳波計 ｉｎｔｅｒｃｒｏｓｓ－６１０
認証日 2022/12/20
企業名インタークロス株式会社
分類認証品目
認証番号304AFBZX00114000
パッチ式脳波計 ＨＡＲＵ－２
認証日 2022/01/25
企業名ＰＧＶ株式会社
分類認証品目
認証番号304AFBZX00012000
パッチ式脳波計 ＨＡＲＵ－１
認証日 2020/08/07
企業名ＰＧＶ株式会社
分類認証品目
認証番号302AFBZX00079000
Ｓｌｅｅｐ Ｇｒａｐｈ （スリープ グラフ）
認証日 2019/01/30
企業名株式会社プロアシスト
分類認証品目
認証番号231AHBZX00001000
ワイヤレス入力ユニット ａｉｒｅｅｇ ＷＥＥ－１２００
認証日 2016/11/04
企業名日本光電工業株式会社
分類認証品目
認証番号228ADBZX00122000
ＥＥＧヘッドセット ＡＥ－１２０Ａ
認証日 2016/06/03
企業名日本光電工業株式会社
分類認証品目
認証番号228ADBZX00070000