医療機器 一般的名称
不整脈モニタリングシステム
基本情報
類別コード器21
類別名称内臓機能検査用器具
中分類名生体現象監視用機器
コード43239000
クラス分類Ⅲ
GHTFルール10-④
特定保守該当
設置管理-
修理区分G2
一般的名称定義
早期収縮又は心室細動等の心房不整脈又は心室不整脈が認められる際に心臓の電気活動を持続的に検出、測定及び表示し、可視信号又は可聴信号もしくは警告音を発するためのいくつかのユニット、モジュール又はコンポーネント(モニタ、記録装置、増幅器等)からなる装置をいう。
医療機器品目一覧(1品目、1社)
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No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 承認年月 | 承認区分 | 承認番号 |
---|---|---|---|---|---|---|
1 | バイオスコープ M1000シリーズ | フクダエム・イー工業株式会社 | 承認品目 | 2007/03/01 | 承認 | 21900BZX00293000 |
内臓機能検査用器具一覧
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