医療機器 一般的名称
パルスオキシメータモジュール
基本情報
類別コード器21
類別名称内臓機能検査用器具
中分類名生体現象監視用機器
コード36554000
クラス分類Ⅱ
GHTFルール10
特定保守該当
設置管理－
修理区分G2
一般的名称定義
通常、多項目モニタに用いるプラグイン型のユニットの1種で、特殊なプローブによる光検出を利用して血液の飽和酸素分圧（SpO2）の経皮的（皮膚を経て）測定を行うものをいう。発光ダイオード（LED）によって生じる光が動脈組織血に当たり、この光が検出器で受信され、分光測光の原理に従って測定される。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
5611万 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
36.34 %
過去2年間
平均出荷価格
7.26 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
56.6 %
過去6ヶ月
（単位: 千個）
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 130 | 110 | 147 | 90 | 90 | 130 | 60 | 90 | 10 | 180 | 100 | 136 | 40 | 92 | 79 | 60 | 120 | 40 | 190 | 307 | 112 | 89 | 385 | 584 | 348 | 348 | 635 | 423 | 550 | 241 | 410 | 1,540 | 95 | 120 | 550 | 70 | 730 | 420 | 440 | 119 | 130 | 260 | 140 | 145 | 150 | 110 | 100 | 137 | 43 | 90 | 55 | 39 | 50 | 30 | 30 | 30 | 20 | 19 | 280 | 19 | 100 | 198 | 52 | 65 | 53 | 137 | 215 | 20 |
| 生産 | 計 | 130 | 110 | 120 | 90 | 90 | 80 | 60 | 90 | 10 | 180 | 100 | 136 | 40 | 92 | 79 | 60 | 120 | 40 | 190 | 247 | 112 | 89 | 255 | 536 | 346 | 348 | 635 | 240 | 448 | 241 | 360 | 40 | 95 | 20 | 50 | 70 | 430 | 420 | 440 | 119 | 130 | 240 | 120 | 120 | 150 | 110 | 60 | 60 | 43 | 50 | 55 | 39 | 50 | 30 | 30 | 30 | 20 | 19 | 30 | 19 | 100 | 100 | 52 | 40 | 53 | 50 | 92 | 20 |
| 輸入品☆ | 計 | - | - | 27 | - | - | 50 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 60 | - | - | 130 | 48 | 2 | - | - | 183 | 102 | - | 50 | 1,500 | - | 100 | 500 | - | 300 | - | - | - | - | 20 | 20 | 25 | - | - | 40 | 77 | - | 40 | - | - | - | - | - | - | - | - | 250 | - | - | 98 | - | 25 | - | 87 | 123 | - |
| 出荷 | 国内 | 37 | 63 | 117 | 18 | 18 | 42 | 19 | 11 | 76 | 12 | 7 | 37 | 33 | 58 | 58 | 42 | 10 | 28 | 17 | 13 | 70 | 20 | 47 | 59 | 163 | 307 | 149 | 166 | 31 | 141 | 71 | 58 | 173 | 35 | 126 | 168 | 35 | 375 | 234 | 314 | 299 | 403 | 319 | 306 | 380 | 302 | 294 | 312 | 18 | 35 | 180 | 14 | 70 | 24 | 34 | 22 | 36 | 13 | 19 | 18 | 16 | 14 | 115 | 25 | 34 | 16 | 41 | 44 |
| 輸出 | 27 | 18 | 38 | 28 | 30 | 7 | 25 | 32 | 18 | 26 | 27 | 32 | 20 | 58 | 61 | 141 | 57 | 122 | 80 | 73 | 71 | 224 | 71 | 100 | 23 | 27 | 63 | 138 | 20 | 36 | 129 | 121 | 211 | 49 | 19 | 95 | 17 | 51 | 4 | 15 | 40 | 21 | 213 | 88 | 28 | 25 | 28 | 59 | 25 | 23 | 16 | 22 | 38 | 21 | 21 | 13 | 47 | 8 | 23 | 33 | 22 | 45 | 29 | 28 | 18 | 22 | 26 | 56 | |
| 計 | 64 | 81 | 155 | 46 | 48 | 49 | 44 | 43 | 94 | 38 | 34 | 69 | 53 | 116 | 119 | 183 | 67 | 150 | 97 | 86 | 141 | 244 | 118 | 159 | 186 | 334 | 212 | 304 | 51 | 177 | 200 | 179 | 384 | 84 | 145 | 263 | 52 | 426 | 238 | 329 | 339 | 424 | 532 | 394 | 408 | 327 | 322 | 371 | 43 | 58 | 196 | 36 | 108 | 45 | 55 | 35 | 83 | 21 | 42 | 51 | 38 | 59 | 144 | 53 | 52 | 38 | 67 | 100 | |
| 月末在庫 | 計 | 789 | 839 | 817 | 861 | 882 | 963 | 973 | 1,017 | 922 | 1,061 | 1,125 | 1,187 | 1,167 | 1,092 | 1,023 | 985 | 1,031 | 919 | 1,009 | 1,217 | 1,185 | 1,027 | 1,298 | 1,720 | 1,867 | 1,863 | 2,187 | 2,251 | 2,712 | 2,797 | 2,984 | 4,214 | 3,908 | 3,593 | 3,994 | 3,511 | 4,184 | 4,178 | 4,302 | 4,092 | 3,882 | 3,714 | 3,321 | 3,052 | 2,764 | 2,491 | 2,255 | 2,014 | 1,877 | 1,897 | 1,734 | 1,737 | 1,677 | 1,657 | 1,629 | 1,573 | 1,317 | 1,315 | 1,490 | 1,364 | 1,394 | 1,577 | 1,375 | 1,386 | 487 | 584 | 728 | 610 |
医療機器品目一覧（15品目、10社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 分類 | 認証日 | 認証番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 認証品目 | 2023/12/11 | 305ACBZX00031000 | ネルコアＳｐＯ２モジュール | コヴィディエンジャパン株式会社 |
| 2 | 後発医療機器 | 2023/07/13 | 23100BZX00038000 | マシモ ｒａｉｎｂｏｗ ＳＥＴ ＩｎｔｅｌｌｉＶｕｅ モジュール | マシモジャパン株式会社 |
| 3 | 認証品目 | 2020/09/10 | 302ADBZX00082000 | マシモ Ｒａｄｉｕｓ ＰＰＧ シリーズ | マシモジャパン株式会社 |
| 4 | 後発医療機器 | 2019/02/14 | 23100BZX00038000 | マシモ ｒａｉｎｂｏｗ ＳＥＴ ＩｎｔｅｌｌｉＶｕｅ モジュール | マシモジャパン株式会社 |
| 5 | 認証品目 | 2018/07/18 | 230ADBZX00065000 | ＳｐＯ２ アダプタ ＪＬ－６３９Ｐ | 日本光電工業株式会社 |
| 6 | 認証品目 | 2016/11/14 | 228ADBZX00124000 | ＳｐＯ２アダプタ ＪＬ－５７０Ｔ | 日本光電工業株式会社 |
| 7 | 認証品目 | 2016/02/29 | 228AHBZX00003000 | ジャスミン ２用 ＳｐＯ２ モジュール | 株式会社ＴＲアンドＫ |
| 8 | 認証品目 | 2015/12/10 | 227ADBZX00203000 | ＳｐＯ２モジュール ＨＧ－８３０Ｆ | フクダ電子株式会社 |
| 9 | 認証品目 | 2013/06/18 | 225AGBZX00045000 | Ｋｅｎｚ スリープレコーダパルスオキシメータユニット ＳＰＵ－０１ | ケンツメディコ株式会社 |
| 10 | 認証品目 | 2012/12/25 | 224AABZI00197000 | オキシメトリーモジュール | Ｒｅｓｐｉｒｏｎｉｃｓ， Ｉｎｃ． |
| 11 | 認証品目 | 2012/08/20 | 224AABZX00132000 | Ｎｅｌｌｃｏｒ ＳｐＯ２モジュール | コヴィディエンジャパン株式会社 |
| 12 | 認証品目 | 2011/11/01 | 223AGBZX00202000 | パルスオキシメータモジュール ｉＯｘｙ | チェスト株式会社 |
| 13 | 認証品目 | 2010/11/25 | 21700BZY00023000 | パルスオキシメータモジュール | マシモジャパン株式会社 |
| 14 | 認証品目 | 2010/06/03 | 222ACBZX00039000 | パルスオキシメータモジュール ｉＯｘｙ | ＧＥヘルスケア・ジャパン株式会社 |
| 15 | 認証品目 | 2009/12/01 | 221AABZI00185000 | ＲＥＳＭＥＤパルスオキシメータモジュール | ＲｅｓＭｅｄ Ｐｔｙ Ｌｔｄ |
| 16 | 認証品目 | 2008/10/06 | 220AKBZX00122000 | エスエックス・モジュール ＳＸ－２００７ | ケンツメディコ株式会社 |
| 17 | 認証品目 | 2008/09/16 | 220ADBZX00109000 | ＳｐＯ２ アダプタ ＪＬ－５シリーズ | 日本光電工業株式会社 |
ネルコアＳｐＯ２モジュール
認証日 2023/12/11
企業名コヴィディエンジャパン株式会社
分類認証品目
認証番号305ACBZX00031000
マシモ ｒａｉｎｂｏｗ ＳＥＴ ＩｎｔｅｌｌｉＶｕｅ モジュール
認証日 2023/07/13（一変）
企業名マシモジャパン株式会社
分類後発医療機器
認証番号23100BZX00038000
マシモ Ｒａｄｉｕｓ ＰＰＧ シリーズ
認証日 2020/09/10
企業名マシモジャパン株式会社
分類認証品目
認証番号302ADBZX00082000
マシモ ｒａｉｎｂｏｗ ＳＥＴ ＩｎｔｅｌｌｉＶｕｅ モジュール
認証日 2019/02/14（新規）
企業名マシモジャパン株式会社
分類後発医療機器
認証番号23100BZX00038000
ＳｐＯ２ アダプタ ＪＬ－６３９Ｐ
認証日 2018/07/18
企業名日本光電工業株式会社
分類認証品目
認証番号230ADBZX00065000
ＳｐＯ２アダプタ ＪＬ－５７０Ｔ
認証日 2016/11/14
企業名日本光電工業株式会社
分類認証品目
認証番号228ADBZX00124000
ジャスミン ２用 ＳｐＯ２ モジュール
認証日 2016/02/29
企業名株式会社ＴＲアンドＫ
分類認証品目
認証番号228AHBZX00003000
ＳｐＯ２モジュール ＨＧ－８３０Ｆ
認証日 2015/12/10
企業名フクダ電子株式会社
分類認証品目
認証番号227ADBZX00203000
Ｋｅｎｚ スリープレコーダパルスオキシメータユニット ＳＰＵ－０１
認証日 2013/06/18
企業名ケンツメディコ株式会社
分類認証品目
認証番号225AGBZX00045000
オキシメトリーモジュール
認証日 2012/12/25
企業名Ｒｅｓｐｉｒｏｎｉｃｓ， Ｉｎｃ．
分類認証品目
認証番号224AABZI00197000
Ｎｅｌｌｃｏｒ ＳｐＯ２モジュール
認証日 2012/08/20
企業名コヴィディエンジャパン株式会社
分類認証品目
認証番号224AABZX00132000
パルスオキシメータモジュール ｉＯｘｙ
認証日 2011/11/01
企業名チェスト株式会社
分類認証品目
認証番号223AGBZX00202000
パルスオキシメータモジュール
認証日 2010/11/25
企業名マシモジャパン株式会社
分類認証品目
認証番号21700BZY00023000
パルスオキシメータモジュール ｉＯｘｙ
認証日 2010/06/03
企業名ＧＥヘルスケア・ジャパン株式会社
分類認証品目
認証番号222ACBZX00039000
ＲＥＳＭＥＤパルスオキシメータモジュール
認証日 2009/12/01
企業名ＲｅｓＭｅｄ Ｐｔｙ Ｌｔｄ
分類認証品目
認証番号221AABZI00185000
エスエックス・モジュール ＳＸ－２００７
認証日 2008/10/06
企業名ケンツメディコ株式会社
分類認証品目
認証番号220AKBZX00122000
ＳｐＯ２ アダプタ ＪＬ－５シリーズ
認証日 2008/09/16
企業名日本光電工業株式会社
分類認証品目
認証番号220ADBZX00109000