医療機器一般的名称

脳オキシメータ

基本情報

類別コード器21

類別名称内臓機能検査用器具

中分類名生体検査用機器

コード17942000

クラス分類Ⅲ

GHTFルール10-④

特定保守該当

設置管理－

修理区分G2

一般的名称定義

脳の血中酸素飽和度の持続的な測定及びモニタリングを行うための装置をいう。測定及びモニタリングは頭部に設置したプローブによって行う。

医療機器品目一覧（8品目、7社）

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No.	製品名	企業名	分類	承認年月	承認区分	承認番号
1	ＮＩＲＯ－２００ＮＸ　脳酸素モニタ	浜松ホトニクス株式会社	改良医療機器（臨床なし）	2024/09/04	承認	30600BZX00183000
2	NIRO-200NX　脳酸素モニタ	浜松ホトニクス株式会社	承認品目	2024/09/01	承認	30600BZX00183000
3	ＣＡＲＥＳＣＡＰＥ　ＩＮＶＯＳ　ｒＳＯ<sita>２</sita>　パラメータ	ＧＥヘルスケア・ジャパン株式会社	後発医療機器	2024/04/22	承認	30600BZX00068000
4	ＣＡＲＥＳＣＡＰＥ　ＩＮＶＯＳ　ｒＳＯ２　パラメータ	GEヘルスケア・ジャパン株式会社	承認品目	2024/04/01	承認	30600BZX00068000
5	ＩＮＶＯＳモニタリングシステム	コヴィディエンジャパン株式会社	後発医療機器	2023/02/02	一変	30100BZX00181000
6	ＩＮＶＯＳモニタリングシステム	コヴィディエンジャパン株式会社	後発医療機器	2022/07/21	一変	30100BZX00181000
7	ＩＮＶＯＳユニット　ｒＳＯ<sita>２</sita>	フクダ電子株式会社	後発医療機器	2021/11/29	承認	30300BZX00322000
8	INVOS 5100C システム	コヴィディエンジャパン株式会社	改良医療機器（臨床あり）	2019/10/31	承認
9	INVOS5100Cシステム	コヴィディエンジャパン株式会社	承認品目	2019/10/01	承認	30100BZX00181000

内臓機能検査用器具一覧

カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
生体物理現象検査用機器	心臓カテーテル付検査装置(Ⅳ)
生体電気現象検査用機器	汎用心電計(Ⅱ)	43	13	2.03 億円/年	-52.8%	80.97 万円/個	67.0%
生体検査用機器	呼気ガスディテクタ(Ⅰ)	6	5	0.73 億円/年	-26.2%	1220 円/個	0.0%
生体現象監視用機器	体動センサ(Ⅰ)	80	40	54.84 億円/年	+35.9%	4.25 万円/個	67.7%
生体現象監視用機器	尿流量トランスデューサ(Ⅰ)	2	2	2.14 億円/年	0.0%	96.57 万円/個	100.0%
生体物理現象検査用機器	単回使用パルスオキシメータプローブ(Ⅰ)	84	30	218.8 億円/年	+12.6%	2784 円/本	56.3%
その他の生体現象計測・監視システム	歯科用口腔内カメラ(Ⅰ)	65	31	4.14 億円/年	+12.2%	10.51 万円/個	60.7%
生体現象監視用機器	睡眠評価用センサ(Ⅰ)	117	13	2.53 億円/年	+6.5%	848 円/個	0.9%
生体検査用機器	呼吸抵抗計(Ⅱ)	1	1	0.14 億円/年	0.0%	0 円/個	100.0%
生体物理現象検査用機器	心臓カテーテル付管径測定装置(Ⅳ)
生体物理現象検査用機器	心臓カテーテル付管温測定装置(Ⅳ)
生体現象監視用機器	分娩監視装置(Ⅱ)	24	7	2.46 億円/年	-34.4%	36.05 万円/個	98.6%
生体電気現象検査用機器	磁気刺激装置(Ⅱ)	22	13	3.03 億円/年	+32.1%	264.2 万円/個	1.5%
その他の生体現象計測・監視システム	歯科診断用口腔内カメラ(Ⅱ)	9	6	1.01 億円/年	-44.6%	243.27 万円/個	0.0%
生体物理現象検査用機器	超音波ドプラ血流測定装置(Ⅱ)	3	2	0.13 億円/年	0.0%	315.82 万円/個	66.7%
生体現象監視用機器	多機能モジュール(Ⅱ)	2	1
生体電気現象検査用機器	心臓内心電計ケーブル及びスイッチ(Ⅰ)	38	20	13.17 億円/年	-4.3%	2.51 万円/個	3.9%
生体現象監視用機器	パルスオキシメータ(Ⅱ)	411	100	44.32 億円/年	-34.7%	1.12 万円/個	6.9%
生体電気現象検査用機器	心臓運動負荷モニタリングシステム(Ⅱ)	6	4	8.01 億円/年	0.0%	202.25 万円/個	97.0%
生体電気現象検査用機器	脳波スペクトル分析装置(Ⅱ)	3	2	0.61 億円/年	-62.0%	41.54 万円/個	5.4%
生体電気現象検査用機器	植込み型心電用データレコーダ(Ⅳ)	7	6	20.27 億円/年	+41.4%	21.38 万円/個	0.0%
生体物理現象検査用機器	レーザ血流計(Ⅱ)	13	10	1.14 億円/年	+41.9%	23.64 万円/個	81.5%
生体電気現象検査用機器	脳波計(Ⅱ)	18	9	34.93 億円/年	-48.3%	114.76 万円/個	99.3%
生体検査用機器	基礎代謝測定装置(Ⅱ)
生体電気現象検査用機器	視覚誘発反応刺激装置(Ⅱ)	7	4	0.04 億円/年	0.0%	75.82 万円/個	100.0%
生体現象監視用機器	頭蓋内圧モジュール(Ⅲ)	2	3
生体検査用機器	肺運動負荷モニタリングシステム(Ⅱ)	24	10	2.34 億円/年	-38.6%	170.18 万円/個	94.5%
生体電気現象検査用機器	誘発反応測定装置(Ⅱ)	25	9	33.83 億円/年	+5.6%	188.69 万円/個	71.6%
生体電気現象検査用機器	単回使用心電用電極(Ⅰ)	205	41	162.3 億円/年	+85.9%	237 円/個	16.7%
生体現象監視用機器	セントラルモニタ(Ⅱ)	14	6	25.35 億円/年	+35.3%	168.29 万円/個	99.1%
生体現象監視用機器	解析機能付きセントラルモニタ(Ⅲ)	13	4	71.06 億円/年	+335.0%	153.75 万円/個	100.0%
生体現象監視用機器	再使用可能な尿流量計(Ⅰ)	11	9	0.22 億円/年	-88.5%	7.23 万円/個	100.0%
生体現象監視用機器	観血血圧モニタ(Ⅱ)	5	4	0 億円/年	+1900.0%	2000 円/個	100.0%
その他の医用検体検査装置	自動細胞診装置(Ⅰ)	7	5	0.26 億円/年	+20.0%	383.1 万円/個	0.0%
臨床化学検査機器	汎用血液ガス分析装置(Ⅰ)	38	7	57.22 億円/年	-13.0%	1.9 万円/個	2.6%
生体検査用機器	呼吸循環検査装置(Ⅱ)
生体現象監視用機器	パルスオキシ・カプノメータ(Ⅱ)	16	10	9.07 億円/年	-48.8%	5374 円/個	0.0%
生体物理現象検査用機器	超音波心拍出量計(Ⅱ)
生体電気現象検査用機器	リアルタイム解析型心電図記録計(Ⅱ)
生体電気現象検査用機器	マップ脳波計(Ⅱ)
生体現象監視用機器	神経探知モジュール(Ⅲ)	4	1
生体現象監視用機器	心電図エスティ部モニタ(Ⅱ)
生体現象監視用機器	新生児モニタ(Ⅱ)
生体現象監視用機器	テレメトリー式筋電受信機(Ⅱ)
磁気共鳴画像診断装置	永久磁石式頭部・四肢用MR装置(Ⅱ)	8	3
生体電気現象検査用機器	再使用可能な心電用電極(Ⅰ)	59	16	0.59 億円/年	-28.8%	2736 円/個	60.0%
生体現象監視用機器	二酸化炭素モジュール(Ⅱ)	17	3
生体物理現象検査用機器	単回使用体温計プローブ(Ⅰ)	11	10	3.98 億円/年	+72.3%	1451 円/本	0.0%
生体物理現象検査用機器	人体開口部単回使用体温計プローブ(Ⅱ)	9	7	6.61 億円/年	-0.8%	1577 円/本	0.0%
生体検査用機器	呼吸機能測定装置(Ⅱ)	44	12	10.44 億円/年	+40.4%	90.09 万円/個	100.0%
生体物理現象検査用機器	睡眠評価装置(Ⅱ)	55	21	25.21 億円/年	+39.9%	86.1 万円/個	69.5%
生体物理現象検査用機器	眼圧計(Ⅱ)	83	16	46.93 億円/年	+4.3%	18.94 万円/個	33.6%
生体現象監視用機器	テレメトリー式パルスオキシメータ送信機(Ⅱ)	8	4	0.58 億円/年	0.0%	3.81 万円/個	8.7%
生体検査用機器	鼻腔抵抗計測装置(Ⅱ)	5	3	0.05 億円/年	0.0%	48.81 万円/個	84.6%
生体現象監視用機器	胃腸・食道運動モニタ(Ⅱ)	8	2
生体現象監視用機器	多項目モニタ(Ⅱ)	52	23	11.11 億円/年	-37.3%	38.52 万円/個	99.0%
磁気共鳴画像診断装置	MR装置用高周波コイル(Ⅱ)	280	12	77.14 億円/年	-1.7%	214.64 万円/個	64.5%
磁気共鳴画像診断装置	超電導磁石式全身用MR装置(Ⅱ)	111	14	581.2 億円/年	+11.9%	8743.06 万円/個	70.2%
生体電気現象検査用機器	心電計ケーブル及びリード(Ⅰ)	286	34	4.86 億円/年	-8.5%	1.08 万円/個	88.2%
その他の画像診断用装置システム	循環動態解析装置(Ⅱ)	2	3
生体現象監視用機器	重要パラメータ付き多項目モニタ(Ⅲ)	75	11	269.8 億円/年	-16.1%	40.93 万円/個	40.4%
生体電気現象検査用機器	皮質電極(Ⅳ)	4	3	3.57 億円/年	+21.8%	4.26 万円/個	47.2%
生体物理現象検査用機器	再使用可能な圧トランスデューサ(Ⅱ)	5	4	0.03 億円/年	0.0%	1.87 万円/個	0.0%
生体物理現象検査用機器	超音波血流計(Ⅱ)	21	7	5.84 億円/年	-27.8%	4.21 万円/個	93.9%
生体物理現象検査用機器	局所ボディプレティスモグラフ(Ⅱ)	3	3
生体現象監視用機器	経皮血液ガスセンサ(Ⅱ)	3	2
生体物理現象検査用機器	再使用可能なパルスオキシメータプローブ(Ⅰ)	134	41	25.71 億円/年	-5.2%	1.52 万円/本	81.5%
生体電気現象検査用機器	発作時心臓活動記録装置(Ⅱ)	37	18	4.21 億円/年	+69.9%	2.36 万円/個	24.4%
生体検査用機器	電子式診断用スパイロメータ(Ⅱ)	31	12	2.42 億円/年	+38.8%	19.23 万円/個	100.0%
生体現象監視用機器	テレメトリー式データ送信機(Ⅱ)	12	6	21.53 億円/年	0.0%	21.81 万円/個	36.2%
生体現象監視用機器	可搬型多項目モニタ(Ⅱ)	4	4	0.8 億円/年	-98.1%	14.99 万円/個	100.0%
生体現象監視用機器	呼吸センサ(Ⅰ)	37	15	0.46 億円/年	+30.1%	138 円/個	0.0%
生体現象監視用機器	テレメトリー式脳波計(Ⅱ)	13	7	2.26 億円/年	-85.3%	86.4 万円/個	100.0%
生体電気現象検査用機器	長時間心電用データレコーダ(Ⅱ)	85	39	31.04 億円/年	+11.6%	3.77 万円/個	46.2%
生体物理現象検査用機器	心臓カテーテル用検査装置(Ⅲ)	19	12	304.9 億円/年	-16.4%	44.19 万円/個	0.4%
生体電気現象検査用機器	脳波用電極キャップ(Ⅰ)	21	7	0.44 億円/年	+43.5%	2.15 万円/個	0.0%
生体電気現象検査用機器	頭皮脳波用電極(Ⅰ)	83	22	36.22 億円/年	-19.6%	1956 円/個	2.2%
その他の画像診断用装置システム	病理ホールスライド画像保存表示装置(Ⅰ)	7	4	1.54 億円/年	-53.3%	958.4 万円/個	0.0%
その他の生体現象計測・監視システム	禁煙治療補助システム(Ⅱ)	2	2
生体現象監視用機器	非観血血圧モジュール(Ⅱ)	7	3	2.14 億円/年	-69.6%	1.61 万円/個	29.1%
生体検査用機器	回転式肺活量計(Ⅰ)
生体現象監視用機器	患者モニタシステム(Ⅱ)	3	2	0.4 億円/年	0.0%	111.18 万円/個	100.0%
生体現象監視用機器	神経モニタ(Ⅱ)	1	1
磁気共鳴画像診断装置	永久磁石式全身用MR装置(Ⅱ)	24	4
生体検査用機器	カプノメータ(Ⅱ)	11	5	11.76 億円/年	-21.5%	590.83 万円/個	100.0%
生体電気現象検査用機器	視覚誘発反応測定装置(Ⅱ)	7	4
生体物理現象検査用機器	全身プレティスモグラフ(Ⅱ)	5	2
その他の画像診断用装置システム	病理ホールスライド画像診断補助装置(Ⅱ)	11	4
生体物理現象検査用機器	コンパートメント圧力モニタ(Ⅱ)	2	1
生体物理現象検査用機器	尿動態測定システム(Ⅱ)	7	2
生体検査用機器	手動式診断用スパイロメータ(Ⅰ)	6	3
生体現象監視用機器	呼吸数モニタ(Ⅱ)	2	2
生体物理現象検査用機器	非留置型血流量トランスデューサ(Ⅱ)	7	3
生体電気現象検査用機器	胎児頭皮用電極(Ⅱ)	2	2
生体検査用機器	炭酸ガス炭素同位体比分析装置(Ⅱ)	3	1
生体検査用機器	炭酸ガス分析装置(Ⅱ)	3	2
生体検査用機器	一酸化窒素ガス分析装置(Ⅱ)	3	2	14.62 億円/年	-20.4%	34.77 万円/個	95.3%
生体電気現象検査用機器	麻酔深度モニタ(Ⅲ)	4	3
生体現象監視用機器	不整脈モニタリングシステム(Ⅲ)	1	1
生体現象監視用機器	無呼吸モニタ(Ⅲ)
生体現象監視用機器	無呼吸アラーム(Ⅲ)
生体現象監視用機器	不整脈解析機能付心電モジュール(Ⅲ)
生体現象監視用機器	心電・呼吸モジュール(Ⅲ)
生体現象監視用機器	オキシメトリー用カテーテル(Ⅲ)
生体現象監視用機器	頭蓋内圧モニタ(Ⅲ)	3	2
磁気共鳴画像診断装置	常電導磁石式乳房用MR装置(Ⅱ)
磁気共鳴画像診断装置	常電導磁石式全身用MR装置(Ⅱ)
磁気共鳴画像診断装置	常電導磁石式頭部・四肢用MR装置(Ⅱ)
磁気共鳴画像診断装置	常電導磁石式循環器用MR装置(Ⅱ)
磁気共鳴画像診断装置	超電導磁石式乳房用MR装置(Ⅱ)
磁気共鳴画像診断装置	超電導磁石式循環器用MR装置(Ⅱ)
磁気共鳴画像診断装置	超電導磁石式頭部・四肢用MR装置(Ⅱ)	5	4
磁気共鳴画像診断装置	永久磁石式乳房用MR装置(Ⅱ)
磁気共鳴画像診断装置	永久磁石式循環器用MR装置(Ⅱ)
磁気共鳴画像診断装置	MR装置ワークステーション(Ⅱ)	1	1
生体物理現象検査用機器	脳磁計(Ⅱ)	4	3
生体物理現象検査用機器	心磁計(Ⅱ)
生体物理現象検査用機器	筋磁計(Ⅱ)
生体物理現象検査用機器	インピーダンス心拍出量計(Ⅱ)	3	2
生体物理現象検査用機器	熱希釈心拍出量計(Ⅱ)
生体物理現象検査用機器	サーマルコイル付熱希釈心拍出量計(Ⅱ)
生体物理現象検査用機器	色素希釈心拍出量計(Ⅱ)
生体物理現象検査用機器	心弾動図心拍出量計(Ⅱ)
生体物理現象検査用機器	フィック法心拍出量計(Ⅱ)
生体物理現象検査用機器	放射性同位体心拍出量計(Ⅱ)
生体物理現象検査用機器	多用途測定記録装置(Ⅱ)	2	2
生体物理現象検査用機器	非中心循環系アンギオ検査装置(Ⅱ)
生体物理現象検査用機器	電磁血流計(Ⅱ)
生体物理現象検査用機器	単回使用圧トランスデューサ(Ⅱ)	8	4	38.73 億円/年	+15.4%	2.82 万円/個	0.0%
生体物理現象検査用機器	バロスタット(Ⅱ)	1	1
生体物理現象検査用機器	インフュージョンポンプ(Ⅱ)	1	1
生体物理現象検査用機器	磁気共鳴血流計(Ⅱ)
生体物理現象検査用機器	髄液圧力モニタ(Ⅱ)
生体物理現象検査用機器	電子式髄液圧力モニタ(Ⅱ)
生体物理現象検査用機器	食道内圧力モニタ(Ⅱ)
生体物理現象検査用機器	再使用可能な圧トランスデューサ用ドーム(Ⅱ)
生体物理現象検査用機器	単回使用圧トランスデューサ用ドーム(Ⅱ)
生体物理現象検査用機器	トノグラフ(Ⅱ)
生体物理現象検査用機器	脈拍数計(Ⅱ)
生体物理現象検査用機器	電気音響トランスデューサ(Ⅱ)
生体物理現象検査用機器	膀胱検査用超音波プローブ(Ⅱ)
生体物理現象検査用機器	膀胱計(Ⅱ)
生体物理現象検査用機器	単回使用圧平眼圧計用プリズム(Ⅱ)	3	2
生体物理現象検査用機器	心拍数モニタ(Ⅱ)	1	2
生体物理現象検査用機器	心音トランスデューサ(Ⅱ)	2	1
生体物理現象検査用機器	心音・脈波ユニット(Ⅱ)
生体電気現象検査用機器	ホルタ解析装置(Ⅱ)	6	4	4.11 億円/年	-22.1%	253.01 万円/個	100.0%
生体電気現象検査用機器	心電図解析用コンピュータ(Ⅱ)
生体電気現象検査用機器	心尖拍動図(Ⅱ)
生体電気現象検査用機器	ヒス束検出器(Ⅱ)
生体電気現象検査用機器	インピーダンスカーディオグラフ(Ⅱ)
生体電気現象検査用機器	ベクトル心電計(Ⅱ)
生体電気現象検査用機器	心臓キモグラフ(Ⅱ)
生体電気現象検査用機器	虚血モニタリングシステムモジュール(Ⅱ)
生体電気現象検査用機器	運動負荷試験用コンピュータ(Ⅱ)
生体電気現象検査用機器	心電図増幅器(Ⅱ)
生体電気現象検査用機器	胎児聴覚誘発反応刺激装置(Ⅱ)	3	2
生体電気現象検査用機器	超音波診断装置付心電計(Ⅱ)
生体電気現象検査用機器	多機能心電計(Ⅱ)	72	12	73.89 億円/年	-18.4%	90.88 万円/個	94.1%
生体電気現象検査用機器	長時間脳波用データレコーダ(Ⅱ)
生体電気現象検査用機器	脳波用増幅器(Ⅱ)
生体電気現象検査用機器	長時間脳波解析装置(Ⅱ)
生体電気現象検査用機器	聴覚誘発反応測定装置(Ⅱ)	15	5
生体電気現象検査用機器	生体信号調整装置(Ⅱ)
生体電気現象検査用機器	産科用周産期生理学的データ分析装置(Ⅱ)
生体電気現象検査用機器	産科用出産前期生理学的データ分析装置(Ⅱ)
生体電気現象検査用機器	眼振計(Ⅱ)	3	2	0.09 億円/年	0.0%	462.5 万円/個	100.0%
生体電気現象検査用機器	心臓画像処理装置(Ⅱ)
生体電気現象検査用機器	食道電極(Ⅱ)
生体電気現象検査用機器	網膜電位計(Ⅱ)	6	3
生体電気現象検査用機器	生体信号増幅器(Ⅱ)
生体現象監視用機器	脳波モニタ(Ⅱ)	4	2
生体現象監視用機器	パルスオキシメータモジュール(Ⅱ)	24	13	0.59 億円/年	+106.8%	7.59 万円/個	65.9%
生体現象監視用機器	換気モニタ(Ⅱ)
生体現象監視用機器	血圧アラーム(Ⅱ)
生体現象監視用機器	心電図モニタ(Ⅱ)	7	5
生体現象監視用機器	心電モジュール(Ⅱ)
生体現象監視用機器	呼吸モジュール(Ⅱ)
生体現象監視用機器	非観血血圧モニタ(Ⅱ)	1	1
生体現象監視用機器	観血血圧モジュール(Ⅱ)	1	1
生体現象監視用機器	脳波モジュール(Ⅱ)	4	3
生体現象監視用機器	心臓内オキシメータモジュール(Ⅱ)
生体現象監視用機器	長時間心電記録モジュール(Ⅱ)
生体現象監視用機器	位置決定用神経探知モジュール(Ⅱ)
生体検査用機器	心臓内オキシメータ(Ⅱ)
生体現象監視用機器	経皮血中ガス分析装置・パルスオキシメータ組合せ生体現象監視用機器(Ⅱ)	6	4
生体現象監視用機器	経皮血液ガスセンサ・パルスオキシメータプローブ組合せ生体現象監視用機器(Ⅱ)
生体現象監視用機器	胎児心臓モニタ(Ⅱ)
生体現象監視用機器	体温モジュール(Ⅱ)	2	1
生体現象監視用機器	心拍出量モジュール(Ⅱ)	1	1
生体現象監視用機器	子宮収縮モニタ(Ⅱ)
生体現象監視用機器	経皮血中ガス分析装置(Ⅱ)	5	2
生体現象監視用機器	テレメトリー式心拍陣痛計(Ⅱ)
生体現象監視用機器	経皮血液ガスモジュール(Ⅱ)	1	1
生体現象監視用機器	皮下血中ガス分析装置(Ⅱ)
生体現象監視用機器	気道内圧モニタ(Ⅱ)
生体現象監視用機器	胎児脳波モニタ(Ⅱ)
生体現象監視用機器	呼吸低下アラーム(Ⅱ)
生体現象監視用機器	テレメトリー式心電計(Ⅱ)
生体現象監視用機器	テレメトリー式パルスオキシメータ(Ⅱ)
生体現象監視用機器	テレメトリー式脳波受信機(Ⅱ)
生体現象監視用機器	テレメトリー式筋電計(Ⅱ)
生体現象監視用機器	テレメトリー式パルスオキシメータ受信機(Ⅱ)
生体現象監視用機器	テレメトリー式心電受信モジュール(Ⅱ)
生体現象監視用機器	テレメトリー式心電受信機(Ⅱ)	2	1
生体現象監視用機器	長時間呼吸肺機能データレコーダ(Ⅱ)
生体現象監視用機器	呼吸曲線図データレコーダ(Ⅱ)
生体現象監視用機器	呼吸流量図データレコーダ(Ⅱ)
生体現象監視用機器	テレメトリー式生体信号測定装置(Ⅱ)	8	5
生体現象監視用機器	長時間尿動態データレコーダ(Ⅱ)
生体検査用機器	小児用肺機能分析装置(Ⅱ)
生体検査用機器	水素ガス分析装置(Ⅱ)	1	1
生体検査用機器	窒素ガス分析装置(Ⅱ)
生体検査用機器	ピークフロースパイロメータ(Ⅱ)	7	4
生体検査用機器	二酸化窒素ガス分析装置(Ⅱ)
生体現象監視用機器	黄疸計(Ⅱ)	2	3
生体検査用機器	成人用肺機能分析装置(Ⅱ)
生体現象監視用機器	ペーハーセンサ付食道用カテーテル(Ⅱ)	4	2
生体検査用機器	水蒸気ガス分析装置(Ⅱ)
生体検査用機器	ガス差圧トランスデューサ(Ⅱ)
生体検査用機器	長期モニタリングスパイロメータ(Ⅱ)
生体検査用機器	肺機能検査用フィルタ(Ⅱ)	13	11	15.03 億円/年	+123.3%	787 円/個	9.8%
生体検査用機器	一酸化炭素ガス分析装置(Ⅱ)	4	2
生体検査用機器	診断用気道陽圧ユニット(Ⅱ)
生体検査用機器	核医学診断用キセノンガス管理システム(Ⅱ)
生体検査用機器	単回使用核医学診断用キセノンガス吸入用セット(Ⅱ)
生体検査用機器	X線CT診断装置キセノンガス管理システム(Ⅱ)	2	1
生体検査用機器	マルチガスモニタ(Ⅱ)	3	2
生体電気現象検査用機器	てんかんアラーム(Ⅱ)
生体検査用機器	脂肪・除脂肪量分析装置(Ⅱ)
生体物理現象検査用機器	筋膜内圧力モニタ(Ⅱ)
生体現象監視用機器	マルチガスモジュール(Ⅱ)	13	5	7.81 億円/年	-94.1%	100.95 万円/個	99.7%
生体現象監視用機器	テレメトリー式筋電送信機(Ⅱ)
その他の生体現象計測・監視システム	胃ペーハー用長時間データレコーダ(Ⅱ)	3	1
その他の生体現象計測・監視システム	健康検診システム(Ⅱ)
その他の生体現象計測・監視システム	バイオフィードバックシステム(Ⅱ)
生体物理現象検査用機器	パルスカンター心拍出量計(Ⅱ)	2	1
生体検査用機器	呼吸流量計(Ⅱ)
生体現象監視用機器	磁性マーカ検出用装置(Ⅱ)
生体検査用機器	汗乳酸モニタリングシステム(Ⅱ)
磁気共鳴画像診断装置	MRI用グリッド(Ⅰ)	4	4
生体検査用機器	電磁波式体成分分析装置(Ⅱ)	2	1
生体物理現象検査用機器	ガスフロートランスデューサ(Ⅰ)	1	1
生体電気現象検査用機器	心電図検査用自動吸着電極装置(Ⅰ)
生体電気現象検査用機器	X線透過性心電計ケーブル及びリード(Ⅰ)	3	3
生体電気現象検査用機器	新生児心電図用電極(Ⅰ)	4	3
生体電気現象検査用機器	網膜電位用電極(Ⅰ)	5	2
生体電気現象検査用機器	汗試験用電極(Ⅰ)
生体電気現象検査用機器	眼球電位用電極(Ⅰ)
生体電気現象検査用機器	表面用胎児頭皮向け電極(Ⅰ)
生体電気現象検査用機器	胎児頭皮用クリップ電極(Ⅰ)
生体現象監視用機器	胸腹呼吸センサ(Ⅰ)	21	12	0.48 億円/年	+40.7%	181.05 万円/個	71.4%
生体現象監視用機器	トコトランスデューサ(Ⅰ)
生体現象監視用機器	紫斑計(Ⅰ)
生体検査用機器	睡眠時無呼吸スクリーナ(Ⅰ)
その他の生体現象計測・監視システム	ガス圧トランスデューサ(Ⅰ)	1	1
臨床化学検査機器	血液ガス酸素分析装置(Ⅰ)
臨床化学検査機器	クーロメトリー式二酸化炭素測定器(Ⅰ)
臨床化学検査機器	体外型血液ガス分析装置(Ⅰ)
生体現象監視用機器	再使用可能な排液流量計(Ⅰ)
生体検査用機器	立体臓器模型(Ⅰ)	4	3
その他の家庭用医療機器	家庭用頸管粘液測定器(Ⅰ)
生体物理現象検査用機器	頭蓋内圧力計(Ⅲ)	2	2
生体現象監視用機器	テレメトリー式心拍陣痛計受信機(Ⅱ)
生体電気現象検査用機器	聴覚誘発反応刺激装置(Ⅱ)
生体物理現象検査用機器	汎用心音計(Ⅱ)	2	2
生体物理現象検査用機器	熱希釈心拍出量計用注排ポンプ(Ⅱ)
生体現象監視用機器	呼吸モニタ(Ⅱ)
生体現象監視用機器	テレメトリー式心拍陣痛計送信機(Ⅱ)
生体現象監視用機器	テレメトリー式脳波送信機(Ⅱ)
生体電気現象検査用機器	眼振用電極(Ⅰ)	1	1
生体電気現象検査用機器	鼻咽頭電極(Ⅰ)
生体電気現象検査用機器	視覚誘発反応用電極(Ⅰ)	2	2
生体電気現象検査用機器	頭皮内脳波用電極(Ⅱ)	11	8	3.71 億円/年	-0.1%	2.18 万円/個	3.2%
生体物理現象検査用機器	子宮内圧力モニタ(Ⅱ)
生体物理現象検査用機器	圧力用増幅器(Ⅱ)	1	1
生体電気現象検査用機器	心電図電話伝送装置(Ⅱ)	8	4
生体物理現象検査用機器	胎児超音波心音計(Ⅱ)	29	15	2.83 億円/年	-17.1%	9289 円/個	1.9%
生体物理現象検査用機器	動脈圧心拍出量計(Ⅱ)	5	4
生体物理現象検査用機器	胎児心音計(Ⅱ)
生体電気現象検査用機器	心電・血圧ホルタ記録器(Ⅱ)
生体現象監視用機器	筋電計モジュール(Ⅱ)
生体現象監視用機器	テレメトリー式心電送信機(Ⅱ)	31	14	49.12 億円/年	-26.8%	20.19 万円/個	100.0%
生体検査用機器	脊柱湾曲モニタ(Ⅱ)	3	3
生体検査用機器	体成分分析装置(Ⅱ)	47	14	11.63 億円/年	+90.7%	42.53 万円/個	74.8%
生体検査用機器	手術計画支援心臓模型(Ⅱ)	1	1
生体物理現象検査用機器	子宮内圧トランスデューサ(Ⅰ)
生体電気現象検査用機器	心尖心電計トランスデューサ(Ⅰ)
生体検査用機器	バギノメータ(Ⅰ)	1	1