医療機器 一般的名称
脳オキシメータ
基本情報
類別コード器21
類別名称内臓機能検査用器具
中分類名生体検査用機器
コード17942000
クラス分類Ⅲ
GHTFルール10-④
特定保守該当
設置管理－
修理区分G2
一般的名称定義
脳の血中酸素飽和度の持続的な測定及びモニタリングを行うための装置をいう。測定及びモニタリングは頭部に設置したプローブによって行う。
医療機器品目一覧（5品目、5社）
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| No. | 分類 | 承認年月 | 承認・ 一変別 | 承認番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 改良医療機器（臨床なし） | 2024/09/04 | 承認 | 30600BZX00183000 | ＮＩＲＯ－２００ＮＸ 脳酸素モニタ | 浜松ホトニクス株式会社 |
| 2 | 後発医療機器 | 2024/04/22 | 承認 | 30600BZX00068000 | ＣＡＲＥＳＣＡＰＥ ＩＮＶＯＳ ｒＳＯ<sita>２</sita> パラメータ | ＧＥヘルスケア・ジャパン株式会社 |
| 3 | 後発医療機器 | 2023/02/02 | 一変 | 30100BZX00181000 | ＩＮＶＯＳモニタリングシステム | コヴィディエンジャパン株式会社 |
| 4 | 後発医療機器 | 2022/07/21 | 一変 | 30100BZX00181000 | ＩＮＶＯＳモニタリングシステム | コヴィディエンジャパン株式会社 |
| 5 | 後発医療機器 | 2021/11/29 | 承認 | 30300BZX00322000 | ＩＮＶＯＳユニット ｒＳＯ<sita>２</sita> | フクダ電子株式会社 |
| 6 | 改良医療機器（臨床あり） | 2019/10/31 | 承認 | INVOS 5100C システム | コヴィディエンジャパン株式会社 |
ＮＩＲＯ－２００ＮＸ 脳酸素モニタ
承認日 2024/09/04（承認）
企業名浜松ホトニクス株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30600BZX00183000
ＣＡＲＥＳＣＡＰＥ ＩＮＶＯＳ ｒＳＯ<sita>２</sita> パラメータ
承認日 2024/04/22（承認）
企業名ＧＥヘルスケア・ジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号30600BZX00068000
ＩＮＶＯＳモニタリングシステム
承認日 2023/02/02（一変）
企業名コヴィディエンジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号30100BZX00181000
ＩＮＶＯＳモニタリングシステム
承認日 2022/07/21（一変）
企業名コヴィディエンジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号30100BZX00181000
ＩＮＶＯＳユニット ｒＳＯ<sita>２</sita>
承認日 2021/11/29（承認）
企業名フクダ電子株式会社
分類後発医療機器
承認番号30300BZX00322000
INVOS 5100C システム
承認日 2019/10/31（承認）
企業名コヴィディエンジャパン株式会社
分類改良医療機器（臨床あり）
承認番号