医療機器 一般的名称
炭酸ガス分析装置
基本情報
類別コード器21
類別名称内臓機能検査用器具
中分類名生体検査用機器
コード31339000
クラス分類Ⅱ
GHTFルール10
特定保守該当
設置管理－
修理区分G2
一般的名称定義
電気化学、赤外線吸収、ガスクロマトグラフィ又はマススペクトル法によって、換気、循環又は代謝状態を判定するために混合ガス中の二酸化炭素濃度を測定する装置をいう。
医療機器品目一覧（2品目、2社）
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| No. | 分類 | 承認年月 | 承認・ 一変別 | 承認番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 後発医療機器 | 2020/10/29 | 一変 | 21700BZY00502000 | カプノスタット５ | フクダ電子株式会社 |
| 2 | 認証品目 | 2018/07/26 | 認証 | 230AFBZX00047000 | カプノアイ ＭＣ－５００ | 日本精密測器株式会社 |
カプノスタット５
承認日 2020/10/29（一変）
企業名フクダ電子株式会社
分類後発医療機器
承認番号21700BZY00502000
カプノアイ ＭＣ－５００
承認日 2018/07/26
企業名日本精密測器株式会社
分類認証品目
承認番号230AFBZX00047000