医療機器 一般的名称
炭酸ガス分析装置
基本情報
類別コード器21
類別名称内臓機能検査用器具
中分類名生体検査用機器
コード31339000
クラス分類Ⅱ
GHTFルール10
特定保守該当
設置管理-
修理区分G2
一般的名称定義
電気化学、赤外線吸収、ガスクロマトグラフィ又はマススペクトル法によって、換気、循環又は代謝状態を判定するために混合ガス中の二酸化炭素濃度を測定する装置をいう。
医療機器品目一覧(3品目、2社)
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No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 承認年月 | 承認区分 | 承認番号 |
---|---|---|---|---|---|---|
1 | カプノスタット5 | フクダ電子株式会社 | 後発医療機器 | 2020/10/29 | 一変 | 21700BZY00502000 |
2 | カプノアイ MC-500 | 日本精密測器株式会社 | 認証品目 | 2018/07/26 | 認証 | 230AFBZX00047000 |
3 | カプノアイ MC-500 | 日本精密測器株式会社 | 認証品目 | 2018/07/01 | 認証 | 230AFBZX00047000 |
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