医療機器一般的名称

視覚誘発反応測定装置

基本情報

類別コード器21

類別名称内臓機能検査用器具

中分類名生体電気現象検査用機器

コード70071000

クラス分類Ⅱ

GHTFルール10-①

特定保守該当

設置管理－

修理区分G2

一般的名称定義

視覚刺激（明るさの変化、図形の変化等）により、誘発される生体電位変化を測定する装置をいう。

医療機器品目一覧（7品目、4社）

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No.	製品名	企業名	分類	認証年月	認証番号
1	Ｄｉａｇｎｏｓｙｓ網膜電位計システム	ジャパンフォーカス株式会社	認証品目	2019/10/18	301AKBZX00051000
2	Diagnosys網膜電位計システム	ジャパンフォーカス株式会社	認証品目	2019/10/01	301AKBZX00051000
3	視覚誘発反応測定装置EvokeDx	株式会社コーナン・メディカル	承認品目	2017/10/01	229AGBZX00100000
4	視覚誘発反応測定装置　ＥｖｏｋｅＤｘ	株式会社コーナン・メディカル	認証品目	2017/09/26	229AGBZX00100000
5	視覚誘発反応測定装置　ＬＥ－４０００	株式会社トーメーコーポレーション	認証品目	2010/08/19	222AGBZX00211000
6	フラッシュ発光装置	株式会社トーメーコーポレーション	認証品目	2010/08/01	222AGBZX00211000
7	網膜機能解析装置　ベリス・ジュニア	有限会社メイヨー	認証品目	2007/10/05	21400BZZ00340000

内臓機能検査用器具一覧

カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
生体物理現象検査用機器	心臓カテーテル付検査装置(Ⅳ)
生体電気現象検査用機器	汎用心電計(Ⅱ)	43	13	2.03 億円/年	-52.8%	80.97 万円/個	67.0%
生体検査用機器	呼気ガスディテクタ(Ⅰ)	6	5	0.73 億円/年	-26.2%	1220 円/個	0.0%
生体現象監視用機器	体動センサ(Ⅰ)	80	40	54.84 億円/年	+35.9%	4.25 万円/個	67.7%
生体現象監視用機器	尿流量トランスデューサ(Ⅰ)	2	2	2.14 億円/年	0.0%	96.57 万円/個	100.0%
生体物理現象検査用機器	単回使用パルスオキシメータプローブ(Ⅰ)	84	30	218.8 億円/年	+12.6%	2784 円/本	56.3%
その他の生体現象計測・監視システム	歯科用口腔内カメラ(Ⅰ)	65	31	4.14 億円/年	+12.2%	10.51 万円/個	60.7%
生体現象監視用機器	睡眠評価用センサ(Ⅰ)	117	13	2.53 億円/年	+6.5%	848 円/個	0.9%
生体検査用機器	呼吸抵抗計(Ⅱ)	1	1	0.14 億円/年	0.0%	0 円/個	100.0%
生体物理現象検査用機器	心臓カテーテル付管径測定装置(Ⅳ)
生体物理現象検査用機器	心臓カテーテル付管温測定装置(Ⅳ)
生体現象監視用機器	分娩監視装置(Ⅱ)	24	7	2.46 億円/年	-34.4%	36.05 万円/個	98.6%
生体電気現象検査用機器	磁気刺激装置(Ⅱ)	22	13	3.03 億円/年	+32.1%	264.2 万円/個	1.5%
その他の生体現象計測・監視システム	歯科診断用口腔内カメラ(Ⅱ)	9	6	1.01 億円/年	-44.6%	243.27 万円/個	0.0%
生体物理現象検査用機器	超音波ドプラ血流測定装置(Ⅱ)	3	2	0.13 億円/年	0.0%	315.82 万円/個	66.7%
生体現象監視用機器	多機能モジュール(Ⅱ)	2	1
生体電気現象検査用機器	心臓内心電計ケーブル及びスイッチ(Ⅰ)	38	20	13.17 億円/年	-4.3%	2.51 万円/個	3.9%
生体現象監視用機器	パルスオキシメータ(Ⅱ)	411	100	44.32 億円/年	-34.7%	1.12 万円/個	6.9%
生体電気現象検査用機器	心臓運動負荷モニタリングシステム(Ⅱ)	6	4	8.01 億円/年	0.0%	202.25 万円/個	97.0%
生体電気現象検査用機器	脳波スペクトル分析装置(Ⅱ)	3	2	0.61 億円/年	-62.0%	41.54 万円/個	5.4%
生体電気現象検査用機器	植込み型心電用データレコーダ(Ⅳ)	7	6	20.27 億円/年	+41.4%	21.38 万円/個	0.0%
生体物理現象検査用機器	レーザ血流計(Ⅱ)	13	10	1.14 億円/年	+41.9%	23.64 万円/個	81.5%
生体電気現象検査用機器	脳波計(Ⅱ)	18	9	34.93 億円/年	-48.3%	114.76 万円/個	99.3%
生体検査用機器	基礎代謝測定装置(Ⅱ)
生体電気現象検査用機器	視覚誘発反応刺激装置(Ⅱ)	7	4	0.04 億円/年	0.0%	75.82 万円/個	100.0%
生体現象監視用機器	頭蓋内圧モジュール(Ⅲ)	2	3
生体検査用機器	肺運動負荷モニタリングシステム(Ⅱ)	24	10	2.34 億円/年	-38.6%	170.18 万円/個	94.5%
生体電気現象検査用機器	誘発反応測定装置(Ⅱ)	25	9	33.83 億円/年	+5.6%	188.69 万円/個	71.6%
生体電気現象検査用機器	単回使用心電用電極(Ⅰ)	205	41	162.3 億円/年	+85.9%	237 円/個	16.7%
生体現象監視用機器	セントラルモニタ(Ⅱ)	14	6	25.35 億円/年	+35.3%	168.29 万円/個	99.1%
生体現象監視用機器	解析機能付きセントラルモニタ(Ⅲ)	13	4	71.06 億円/年	+335.0%	153.75 万円/個	100.0%
生体現象監視用機器	再使用可能な尿流量計(Ⅰ)	11	9	0.22 億円/年	-88.5%	7.23 万円/個	100.0%
生体現象監視用機器	観血血圧モニタ(Ⅱ)	5	4	0 億円/年	+1900.0%	2000 円/個	100.0%
その他の医用検体検査装置	自動細胞診装置(Ⅰ)	7	5	0.26 億円/年	+20.0%	383.1 万円/個	0.0%
臨床化学検査機器	汎用血液ガス分析装置(Ⅰ)	38	7	57.22 億円/年	-13.0%	1.9 万円/個	2.6%
生体検査用機器	呼吸循環検査装置(Ⅱ)
生体現象監視用機器	パルスオキシ・カプノメータ(Ⅱ)	16	10	9.07 億円/年	-48.8%	5374 円/個	0.0%
生体物理現象検査用機器	超音波心拍出量計(Ⅱ)
生体電気現象検査用機器	リアルタイム解析型心電図記録計(Ⅱ)
生体電気現象検査用機器	マップ脳波計(Ⅱ)
生体現象監視用機器	神経探知モジュール(Ⅲ)	4	1
生体現象監視用機器	心電図エスティ部モニタ(Ⅱ)
生体現象監視用機器	新生児モニタ(Ⅱ)
生体現象監視用機器	テレメトリー式筋電受信機(Ⅱ)
磁気共鳴画像診断装置	永久磁石式頭部・四肢用MR装置(Ⅱ)	8	3
生体電気現象検査用機器	再使用可能な心電用電極(Ⅰ)	59	16	0.59 億円/年	-28.8%	2736 円/個	60.0%
生体現象監視用機器	二酸化炭素モジュール(Ⅱ)	17	3
生体物理現象検査用機器	単回使用体温計プローブ(Ⅰ)	11	10	3.98 億円/年	+72.3%	1451 円/本	0.0%
生体物理現象検査用機器	人体開口部単回使用体温計プローブ(Ⅱ)	9	7	6.61 億円/年	-0.8%	1577 円/本	0.0%
生体検査用機器	呼吸機能測定装置(Ⅱ)	44	12	10.44 億円/年	+40.4%	90.09 万円/個	100.0%
生体物理現象検査用機器	睡眠評価装置(Ⅱ)	55	21	25.21 億円/年	+39.9%	86.1 万円/個	69.5%
生体物理現象検査用機器	眼圧計(Ⅱ)	83	16	46.93 億円/年	+4.3%	18.94 万円/個	33.6%
生体現象監視用機器	テレメトリー式パルスオキシメータ送信機(Ⅱ)	8	4	0.58 億円/年	0.0%	3.81 万円/個	8.7%
生体検査用機器	鼻腔抵抗計測装置(Ⅱ)	5	3	0.05 億円/年	0.0%	48.81 万円/個	84.6%
生体現象監視用機器	胃腸・食道運動モニタ(Ⅱ)	8	2
生体現象監視用機器	多項目モニタ(Ⅱ)	52	23	11.11 億円/年	-37.3%	38.52 万円/個	99.0%
磁気共鳴画像診断装置	MR装置用高周波コイル(Ⅱ)	280	12	77.14 億円/年	-1.7%	214.64 万円/個	64.5%
磁気共鳴画像診断装置	超電導磁石式全身用MR装置(Ⅱ)	111	14	581.2 億円/年	+11.9%	8743.06 万円/個	70.2%
生体電気現象検査用機器	心電計ケーブル及びリード(Ⅰ)	286	34	4.86 億円/年	-8.5%	1.08 万円/個	88.2%
その他の画像診断用装置システム	循環動態解析装置(Ⅱ)	2	3
生体現象監視用機器	重要パラメータ付き多項目モニタ(Ⅲ)	75	11	269.8 億円/年	-16.1%	40.93 万円/個	40.4%
生体電気現象検査用機器	皮質電極(Ⅳ)	4	3	3.57 億円/年	+21.8%	4.26 万円/個	47.2%
生体物理現象検査用機器	再使用可能な圧トランスデューサ(Ⅱ)	5	4	0.03 億円/年	0.0%	1.87 万円/個	0.0%
生体物理現象検査用機器	超音波血流計(Ⅱ)	21	7	5.84 億円/年	-27.8%	4.21 万円/個	93.9%
生体物理現象検査用機器	局所ボディプレティスモグラフ(Ⅱ)	3	3
生体現象監視用機器	経皮血液ガスセンサ(Ⅱ)	3	2
生体物理現象検査用機器	再使用可能なパルスオキシメータプローブ(Ⅰ)	134	41	25.71 億円/年	-5.2%	1.52 万円/本	81.5%
生体電気現象検査用機器	発作時心臓活動記録装置(Ⅱ)	37	18	4.21 億円/年	+69.9%	2.36 万円/個	24.4%
生体検査用機器	電子式診断用スパイロメータ(Ⅱ)	31	12	2.42 億円/年	+38.8%	19.23 万円/個	100.0%
生体現象監視用機器	テレメトリー式データ送信機(Ⅱ)	12	6	21.53 億円/年	0.0%	21.81 万円/個	36.2%
生体現象監視用機器	可搬型多項目モニタ(Ⅱ)	4	4	0.8 億円/年	-98.1%	14.99 万円/個	100.0%
生体現象監視用機器	呼吸センサ(Ⅰ)	37	15	0.46 億円/年	+30.1%	138 円/個	0.0%
生体現象監視用機器	テレメトリー式脳波計(Ⅱ)	13	7	2.26 億円/年	-85.3%	86.4 万円/個	100.0%
生体電気現象検査用機器	長時間心電用データレコーダ(Ⅱ)	85	39	31.04 億円/年	+11.6%	3.77 万円/個	46.2%
生体物理現象検査用機器	心臓カテーテル用検査装置(Ⅲ)	19	12	304.9 億円/年	-16.4%	44.19 万円/個	0.4%
生体電気現象検査用機器	脳波用電極キャップ(Ⅰ)	21	7	0.44 億円/年	+43.5%	2.15 万円/個	0.0%
生体電気現象検査用機器	頭皮脳波用電極(Ⅰ)	83	22	36.22 億円/年	-19.6%	1956 円/個	2.2%
その他の画像診断用装置システム	病理ホールスライド画像保存表示装置(Ⅰ)	7	4	1.54 億円/年	-53.3%	958.4 万円/個	0.0%
その他の生体現象計測・監視システム	禁煙治療補助システム(Ⅱ)	2	2
生体現象監視用機器	非観血血圧モジュール(Ⅱ)	7	3	2.14 億円/年	-69.6%	1.61 万円/個	29.1%
生体検査用機器	回転式肺活量計(Ⅰ)
生体現象監視用機器	患者モニタシステム(Ⅱ)	3	2	0.4 億円/年	0.0%	111.18 万円/個	100.0%
生体現象監視用機器	神経モニタ(Ⅱ)	1	1
磁気共鳴画像診断装置	永久磁石式全身用MR装置(Ⅱ)	24	4
生体検査用機器	カプノメータ(Ⅱ)	11	5	11.76 億円/年	-21.5%	590.83 万円/個	100.0%
生体物理現象検査用機器	全身プレティスモグラフ(Ⅱ)	5	2
その他の画像診断用装置システム	病理ホールスライド画像診断補助装置(Ⅱ)	11	4
生体物理現象検査用機器	コンパートメント圧力モニタ(Ⅱ)	2	1
生体物理現象検査用機器	尿動態測定システム(Ⅱ)	7	2
生体検査用機器	手動式診断用スパイロメータ(Ⅰ)	6	3
生体現象監視用機器	呼吸数モニタ(Ⅱ)	2	2
生体物理現象検査用機器	非留置型血流量トランスデューサ(Ⅱ)	7	3
生体電気現象検査用機器	胎児頭皮用電極(Ⅱ)	2	2
生体検査用機器	炭酸ガス炭素同位体比分析装置(Ⅱ)	3	1
生体検査用機器	炭酸ガス分析装置(Ⅱ)	3	2
生体検査用機器	一酸化窒素ガス分析装置(Ⅱ)	3	2	14.62 億円/年	-20.4%	34.77 万円/個	95.3%
生体電気現象検査用機器	麻酔深度モニタ(Ⅲ)	4	3
生体現象監視用機器	不整脈モニタリングシステム(Ⅲ)	1	1
生体検査用機器	脳オキシメータ(Ⅲ)	8	7
生体現象監視用機器	無呼吸モニタ(Ⅲ)
生体現象監視用機器	無呼吸アラーム(Ⅲ)
生体現象監視用機器	不整脈解析機能付心電モジュール(Ⅲ)
生体現象監視用機器	心電・呼吸モジュール(Ⅲ)
生体現象監視用機器	オキシメトリー用カテーテル(Ⅲ)
生体現象監視用機器	頭蓋内圧モニタ(Ⅲ)	3	2
磁気共鳴画像診断装置	常電導磁石式乳房用MR装置(Ⅱ)
磁気共鳴画像診断装置	常電導磁石式全身用MR装置(Ⅱ)
磁気共鳴画像診断装置	常電導磁石式頭部・四肢用MR装置(Ⅱ)
磁気共鳴画像診断装置	常電導磁石式循環器用MR装置(Ⅱ)
磁気共鳴画像診断装置	超電導磁石式乳房用MR装置(Ⅱ)
磁気共鳴画像診断装置	超電導磁石式循環器用MR装置(Ⅱ)
磁気共鳴画像診断装置	超電導磁石式頭部・四肢用MR装置(Ⅱ)	5	4
磁気共鳴画像診断装置	永久磁石式乳房用MR装置(Ⅱ)
磁気共鳴画像診断装置	永久磁石式循環器用MR装置(Ⅱ)
磁気共鳴画像診断装置	MR装置ワークステーション(Ⅱ)	1	1
生体物理現象検査用機器	脳磁計(Ⅱ)	4	3
生体物理現象検査用機器	心磁計(Ⅱ)
生体物理現象検査用機器	筋磁計(Ⅱ)
生体物理現象検査用機器	インピーダンス心拍出量計(Ⅱ)	3	2
生体物理現象検査用機器	熱希釈心拍出量計(Ⅱ)
生体物理現象検査用機器	サーマルコイル付熱希釈心拍出量計(Ⅱ)
生体物理現象検査用機器	色素希釈心拍出量計(Ⅱ)
生体物理現象検査用機器	心弾動図心拍出量計(Ⅱ)
生体物理現象検査用機器	フィック法心拍出量計(Ⅱ)
生体物理現象検査用機器	放射性同位体心拍出量計(Ⅱ)
生体物理現象検査用機器	多用途測定記録装置(Ⅱ)	2	2
生体物理現象検査用機器	非中心循環系アンギオ検査装置(Ⅱ)
生体物理現象検査用機器	電磁血流計(Ⅱ)
生体物理現象検査用機器	単回使用圧トランスデューサ(Ⅱ)	8	4	38.73 億円/年	+15.4%	2.82 万円/個	0.0%
生体物理現象検査用機器	バロスタット(Ⅱ)	1	1
生体物理現象検査用機器	インフュージョンポンプ(Ⅱ)	1	1
生体物理現象検査用機器	磁気共鳴血流計(Ⅱ)
生体物理現象検査用機器	髄液圧力モニタ(Ⅱ)
生体物理現象検査用機器	電子式髄液圧力モニタ(Ⅱ)
生体物理現象検査用機器	食道内圧力モニタ(Ⅱ)
生体物理現象検査用機器	再使用可能な圧トランスデューサ用ドーム(Ⅱ)
生体物理現象検査用機器	単回使用圧トランスデューサ用ドーム(Ⅱ)
生体物理現象検査用機器	トノグラフ(Ⅱ)
生体物理現象検査用機器	脈拍数計(Ⅱ)
生体物理現象検査用機器	電気音響トランスデューサ(Ⅱ)
生体物理現象検査用機器	膀胱検査用超音波プローブ(Ⅱ)
生体物理現象検査用機器	膀胱計(Ⅱ)
生体物理現象検査用機器	単回使用圧平眼圧計用プリズム(Ⅱ)	3	2
生体物理現象検査用機器	心拍数モニタ(Ⅱ)	1	2
生体物理現象検査用機器	心音トランスデューサ(Ⅱ)	2	1
生体物理現象検査用機器	心音・脈波ユニット(Ⅱ)
生体電気現象検査用機器	ホルタ解析装置(Ⅱ)	6	4	4.11 億円/年	-22.1%	253.01 万円/個	100.0%
生体電気現象検査用機器	心電図解析用コンピュータ(Ⅱ)
生体電気現象検査用機器	心尖拍動図(Ⅱ)
生体電気現象検査用機器	ヒス束検出器(Ⅱ)
生体電気現象検査用機器	インピーダンスカーディオグラフ(Ⅱ)
生体電気現象検査用機器	ベクトル心電計(Ⅱ)
生体電気現象検査用機器	心臓キモグラフ(Ⅱ)
生体電気現象検査用機器	虚血モニタリングシステムモジュール(Ⅱ)
生体電気現象検査用機器	運動負荷試験用コンピュータ(Ⅱ)
生体電気現象検査用機器	心電図増幅器(Ⅱ)
生体電気現象検査用機器	胎児聴覚誘発反応刺激装置(Ⅱ)	3	2
生体電気現象検査用機器	超音波診断装置付心電計(Ⅱ)
生体電気現象検査用機器	多機能心電計(Ⅱ)	72	12	73.89 億円/年	-18.4%	90.88 万円/個	94.1%
生体電気現象検査用機器	長時間脳波用データレコーダ(Ⅱ)
生体電気現象検査用機器	脳波用増幅器(Ⅱ)
生体電気現象検査用機器	長時間脳波解析装置(Ⅱ)
生体電気現象検査用機器	聴覚誘発反応測定装置(Ⅱ)	15	5
生体電気現象検査用機器	生体信号調整装置(Ⅱ)
生体電気現象検査用機器	産科用周産期生理学的データ分析装置(Ⅱ)
生体電気現象検査用機器	産科用出産前期生理学的データ分析装置(Ⅱ)
生体電気現象検査用機器	眼振計(Ⅱ)	3	2	0.09 億円/年	0.0%	462.5 万円/個	100.0%
生体電気現象検査用機器	心臓画像処理装置(Ⅱ)
生体電気現象検査用機器	食道電極(Ⅱ)
生体電気現象検査用機器	網膜電位計(Ⅱ)	6	3
生体電気現象検査用機器	生体信号増幅器(Ⅱ)
生体現象監視用機器	脳波モニタ(Ⅱ)	4	2
生体現象監視用機器	パルスオキシメータモジュール(Ⅱ)	24	13	0.59 億円/年	+106.8%	7.59 万円/個	65.9%
生体現象監視用機器	換気モニタ(Ⅱ)
生体現象監視用機器	血圧アラーム(Ⅱ)
生体現象監視用機器	心電図モニタ(Ⅱ)	7	5
生体現象監視用機器	心電モジュール(Ⅱ)
生体現象監視用機器	呼吸モジュール(Ⅱ)
生体現象監視用機器	非観血血圧モニタ(Ⅱ)	1	1
生体現象監視用機器	観血血圧モジュール(Ⅱ)	1	1
生体現象監視用機器	脳波モジュール(Ⅱ)	4	3
生体現象監視用機器	心臓内オキシメータモジュール(Ⅱ)
生体現象監視用機器	長時間心電記録モジュール(Ⅱ)
生体現象監視用機器	位置決定用神経探知モジュール(Ⅱ)
生体検査用機器	心臓内オキシメータ(Ⅱ)
生体現象監視用機器	経皮血中ガス分析装置・パルスオキシメータ組合せ生体現象監視用機器(Ⅱ)	6	4
生体現象監視用機器	経皮血液ガスセンサ・パルスオキシメータプローブ組合せ生体現象監視用機器(Ⅱ)
生体現象監視用機器	胎児心臓モニタ(Ⅱ)
生体現象監視用機器	体温モジュール(Ⅱ)	2	1
生体現象監視用機器	心拍出量モジュール(Ⅱ)	1	1
生体現象監視用機器	子宮収縮モニタ(Ⅱ)
生体現象監視用機器	経皮血中ガス分析装置(Ⅱ)	5	2
生体現象監視用機器	テレメトリー式心拍陣痛計(Ⅱ)
生体現象監視用機器	経皮血液ガスモジュール(Ⅱ)	1	1
生体現象監視用機器	皮下血中ガス分析装置(Ⅱ)
生体現象監視用機器	気道内圧モニタ(Ⅱ)
生体現象監視用機器	胎児脳波モニタ(Ⅱ)
生体現象監視用機器	呼吸低下アラーム(Ⅱ)
生体現象監視用機器	テレメトリー式心電計(Ⅱ)
生体現象監視用機器	テレメトリー式パルスオキシメータ(Ⅱ)
生体現象監視用機器	テレメトリー式脳波受信機(Ⅱ)
生体現象監視用機器	テレメトリー式筋電計(Ⅱ)
生体現象監視用機器	テレメトリー式パルスオキシメータ受信機(Ⅱ)
生体現象監視用機器	テレメトリー式心電受信モジュール(Ⅱ)
生体現象監視用機器	テレメトリー式心電受信機(Ⅱ)	2	1
生体現象監視用機器	長時間呼吸肺機能データレコーダ(Ⅱ)
生体現象監視用機器	呼吸曲線図データレコーダ(Ⅱ)
生体現象監視用機器	呼吸流量図データレコーダ(Ⅱ)
生体現象監視用機器	テレメトリー式生体信号測定装置(Ⅱ)	8	5
生体現象監視用機器	長時間尿動態データレコーダ(Ⅱ)
生体検査用機器	小児用肺機能分析装置(Ⅱ)
生体検査用機器	水素ガス分析装置(Ⅱ)	1	1
生体検査用機器	窒素ガス分析装置(Ⅱ)
生体検査用機器	ピークフロースパイロメータ(Ⅱ)	7	4
生体検査用機器	二酸化窒素ガス分析装置(Ⅱ)
生体現象監視用機器	黄疸計(Ⅱ)	2	3
生体検査用機器	成人用肺機能分析装置(Ⅱ)
生体現象監視用機器	ペーハーセンサ付食道用カテーテル(Ⅱ)	4	2
生体検査用機器	水蒸気ガス分析装置(Ⅱ)
生体検査用機器	ガス差圧トランスデューサ(Ⅱ)
生体検査用機器	長期モニタリングスパイロメータ(Ⅱ)
生体検査用機器	肺機能検査用フィルタ(Ⅱ)	13	11	15.03 億円/年	+123.3%	787 円/個	9.8%
生体検査用機器	一酸化炭素ガス分析装置(Ⅱ)	4	2
生体検査用機器	診断用気道陽圧ユニット(Ⅱ)
生体検査用機器	核医学診断用キセノンガス管理システム(Ⅱ)
生体検査用機器	単回使用核医学診断用キセノンガス吸入用セット(Ⅱ)
生体検査用機器	X線CT診断装置キセノンガス管理システム(Ⅱ)	2	1
生体検査用機器	マルチガスモニタ(Ⅱ)	3	2
生体電気現象検査用機器	てんかんアラーム(Ⅱ)
生体検査用機器	脂肪・除脂肪量分析装置(Ⅱ)
生体物理現象検査用機器	筋膜内圧力モニタ(Ⅱ)
生体現象監視用機器	マルチガスモジュール(Ⅱ)	13	5	7.81 億円/年	-94.1%	100.95 万円/個	99.7%
生体現象監視用機器	テレメトリー式筋電送信機(Ⅱ)
その他の生体現象計測・監視システム	胃ペーハー用長時間データレコーダ(Ⅱ)	3	1
その他の生体現象計測・監視システム	健康検診システム(Ⅱ)
その他の生体現象計測・監視システム	バイオフィードバックシステム(Ⅱ)
生体物理現象検査用機器	パルスカンター心拍出量計(Ⅱ)	2	1
生体検査用機器	呼吸流量計(Ⅱ)
生体現象監視用機器	磁性マーカ検出用装置(Ⅱ)
生体検査用機器	汗乳酸モニタリングシステム(Ⅱ)
磁気共鳴画像診断装置	MRI用グリッド(Ⅰ)	4	4
生体検査用機器	電磁波式体成分分析装置(Ⅱ)	2	1
生体物理現象検査用機器	ガスフロートランスデューサ(Ⅰ)	1	1
生体電気現象検査用機器	心電図検査用自動吸着電極装置(Ⅰ)
生体電気現象検査用機器	X線透過性心電計ケーブル及びリード(Ⅰ)	3	3
生体電気現象検査用機器	新生児心電図用電極(Ⅰ)	4	3
生体電気現象検査用機器	網膜電位用電極(Ⅰ)	5	2
生体電気現象検査用機器	汗試験用電極(Ⅰ)
生体電気現象検査用機器	眼球電位用電極(Ⅰ)
生体電気現象検査用機器	表面用胎児頭皮向け電極(Ⅰ)
生体電気現象検査用機器	胎児頭皮用クリップ電極(Ⅰ)
生体現象監視用機器	胸腹呼吸センサ(Ⅰ)	21	12	0.48 億円/年	+40.7%	181.05 万円/個	71.4%
生体現象監視用機器	トコトランスデューサ(Ⅰ)
生体現象監視用機器	紫斑計(Ⅰ)
生体検査用機器	睡眠時無呼吸スクリーナ(Ⅰ)
その他の生体現象計測・監視システム	ガス圧トランスデューサ(Ⅰ)	1	1
臨床化学検査機器	血液ガス酸素分析装置(Ⅰ)
臨床化学検査機器	クーロメトリー式二酸化炭素測定器(Ⅰ)
臨床化学検査機器	体外型血液ガス分析装置(Ⅰ)
生体現象監視用機器	再使用可能な排液流量計(Ⅰ)
生体検査用機器	立体臓器模型(Ⅰ)	4	3
その他の家庭用医療機器	家庭用頸管粘液測定器(Ⅰ)
生体物理現象検査用機器	頭蓋内圧力計(Ⅲ)	2	2
生体現象監視用機器	テレメトリー式心拍陣痛計受信機(Ⅱ)
生体電気現象検査用機器	聴覚誘発反応刺激装置(Ⅱ)
生体物理現象検査用機器	汎用心音計(Ⅱ)	2	2
生体物理現象検査用機器	熱希釈心拍出量計用注排ポンプ(Ⅱ)
生体現象監視用機器	呼吸モニタ(Ⅱ)
生体現象監視用機器	テレメトリー式心拍陣痛計送信機(Ⅱ)
生体現象監視用機器	テレメトリー式脳波送信機(Ⅱ)
生体電気現象検査用機器	眼振用電極(Ⅰ)	1	1
生体電気現象検査用機器	鼻咽頭電極(Ⅰ)
生体電気現象検査用機器	視覚誘発反応用電極(Ⅰ)	2	2
生体電気現象検査用機器	頭皮内脳波用電極(Ⅱ)	11	8	3.71 億円/年	-0.1%	2.18 万円/個	3.2%
生体物理現象検査用機器	子宮内圧力モニタ(Ⅱ)
生体物理現象検査用機器	圧力用増幅器(Ⅱ)	1	1
生体電気現象検査用機器	心電図電話伝送装置(Ⅱ)	8	4
生体物理現象検査用機器	胎児超音波心音計(Ⅱ)	29	15	2.83 億円/年	-17.1%	9289 円/個	1.9%
生体物理現象検査用機器	動脈圧心拍出量計(Ⅱ)	5	4
生体物理現象検査用機器	胎児心音計(Ⅱ)
生体電気現象検査用機器	心電・血圧ホルタ記録器(Ⅱ)
生体現象監視用機器	筋電計モジュール(Ⅱ)
生体現象監視用機器	テレメトリー式心電送信機(Ⅱ)	31	14	49.12 億円/年	-26.8%	20.19 万円/個	100.0%
生体検査用機器	脊柱湾曲モニタ(Ⅱ)	3	3
生体検査用機器	体成分分析装置(Ⅱ)	47	14	11.63 億円/年	+90.7%	42.53 万円/個	74.8%
生体検査用機器	手術計画支援心臓模型(Ⅱ)	1	1
生体物理現象検査用機器	子宮内圧トランスデューサ(Ⅰ)
生体電気現象検査用機器	心尖心電計トランスデューサ(Ⅰ)
生体検査用機器	バギノメータ(Ⅰ)	1	1