医療機器 一般的名称
汎用心電計
基本情報
類別コード器21
類別名称内臓機能検査用器具
中分類名生体電気現象検査用機器
コード11407010
クラス分類Ⅱ
GHTFルール10
特定保守該当
設置管理－
修理区分G2
一般的名称定義
心臓の活動によって発生した電気信号を検出、登録、記録し、これらの信号（電圧対時間）を以後の使用のため心電図（ECG）として再現すために用いる装置をいう。通常、プリントアウトの形式で再現されるが、ディスプレイ又はデジタルメディアに再現されるものもある。各種機能（シングルチャンネル又はマルチチャンネル記録、データ保存機能、判読機能、患者の受動的又は能動的参加時の検査等）を備えているものもある。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
2.13億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
-67.94 %
過去2年間
平均出荷価格
78.09 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
67.6 %
過去6ヶ月
（単位: 千個）
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 331 | 263 | 328 | 1,776 | 253 | 234 | 169 | 216 | 158 | 99 | 187 | 107 | 110 | 135 | 199 | 107 | 133 | 368 | 291 | 304 | 247 | 237 | 172 | 120 | 243 | 140 | 312 | 254 | 94 | 235 | 255 | 88 | 84 | 218 | 144 | 194 | 77 | 72 | 140 | 51 | 209 | 120 | 134 | 151 | 164 | 49 | 50 | 55 | 62 | 61 | 68 | - | 25 | 51 | 16 | 51 | 16 | 20 | 1 | 12 | 25 | 24 | 34 | 13 | 50 | 3 | - | 11 |
| 生産 | 計 | 190 | 229 | 274 | 1,745 | 235 | 232 | 167 | 198 | 153 | 98 | 152 | 104 | 108 | 75 | 196 | 107 | 120 | 323 | 259 | 255 | 247 | 228 | 169 | 97 | 202 | 112 | 243 | 171 | 38 | 153 | 172 | 82 | 40 | 218 | 112 | 166 | 61 | 72 | 107 | 50 | 208 | 120 | 97 | 149 | 140 | 28 | 49 | 17 | 38 | 11 | 60 | - | - | 50 | 16 | 25 | 16 | 15 | - | 10 | 10 | - | 31 | 10 | 23 | - | - | 11 |
| 輸入品☆ | 計 | 141 | 34 | 54 | 31 | 18 | 2 | 2 | 18 | 5 | 1 | 35 | 3 | 2 | 60 | 3 | - | 13 | 45 | 32 | 49 | - | 9 | 3 | 23 | 41 | 28 | 69 | 83 | 56 | 82 | 83 | 6 | 44 | - | 32 | 28 | 16 | - | 33 | 1 | 1 | - | 37 | 2 | 24 | 21 | 1 | 38 | 24 | 50 | 8 | - | 25 | 1 | - | 26 | - | 5 | 1 | 2 | 15 | 24 | 3 | 3 | 27 | 3 | - | - |
| 出荷 | 国内 | 132 | 29 | 88 | 18 | 18 | 7 | 10 | 43 | 21 | 17 | 23 | 76 | 5 | 13 | 86 | 11 | 18 | 65 | 47 | 70 | 35 | 26 | 10 | 46 | 63 | 46 | 99 | 70 | 61 | 97 | 100 | 14 | 45 | 13 | 42 | 42 | 23 | 9 | 45 | 3 | 9 | 1 | 36 | 23 | 52 | 43 | 13 | 61 | 8 | 67 | 36 | 1 | - | 13 | 7 | 4 | 36 | 12 | 2 | 41 | 28 | 2 | 89 | 9 | 36 | 5 | 1 | 7 |
| 輸出 | 124 | 105 | 204 | 102 | 128 | 259 | 149 | 151 | 136 | 84 | 357 | 15 | 30 | 27 | 59 | 147 | 234 | 77 | 177 | 106 | 207 | 190 | 168 | 170 | 61 | 134 | 59 | 93 | 56 | 160 | 148 | 70 | 142 | 212 | 159 | 64 | 177 | 43 | 175 | 50 | 100 | 75 | 85 | 164 | 61 | 5 | 22 | 4 | 4 | 47 | 40 | - | 10 | 40 | 6 | 8 | 8 | 17 | 4 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 計 | 256 | 134 | 292 | 120 | 146 | 266 | 159 | 194 | 157 | 101 | 380 | 91 | 35 | 40 | 145 | 158 | 252 | 142 | 224 | 176 | 242 | 216 | 178 | 216 | 124 | 180 | 158 | 163 | 117 | 257 | 248 | 84 | 187 | 225 | 201 | 106 | 200 | 52 | 220 | 53 | 109 | 76 | 121 | 187 | 113 | 48 | 35 | 65 | 12 | 114 | 76 | 1 | 10 | 53 | 13 | 12 | 44 | 29 | 6 | 41 | 28 | 2 | 89 | 9 | 36 | 5 | 1 | 7 | |
| 月末在庫 | 計 | 647 | 621 | 711 | 769 | 871 | 700 | 631 | 647 | 622 | 582 | 369 | 340 | 397 | 342 | 357 | 330 | 245 | 509 | 577 | 702 | 671 | 659 | 612 | 508 | 586 | 676 | 563 | 649 | 598 | 579 | 531 | 508 | 405 | 406 | 343 | 402 | 240 | 526 | 313 | 331 | 343 | 313 | 349 | 274 | 325 | 339 | 355 | 295 | 359 | 243 | 235 | 215 | 171 | 154 | 151 | 180 | 159 | 134 | 80 | 88 | 91 | 76 | 45 | 45 | 63 | 20 | 19 | 34 |
医療機器品目一覧（32品目、11社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 分類 | 認証日 | 認証番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 認証品目 | 2022/12/27 | 304ACBZX00021000 | 心電計（解析機能付） ＭＡＣ ５ | ＧＥヘルスケア・ジャパン株式会社 |
| 2 | 認証品目 | 2022/04/13 | 304AABZI00024000 | スパイロＥＣＧ／カーディオスフィア | ｅＲｅｓｅａｒｃｈＴｅｃｈｎｏｌｏｇｙ ＧｍｂＨ |
| 3 | 認証品目 | 2021/12/10 | 303ACBZX00034000 | 心電計（解析機能付）ＭＡＣ７ | ＧＥヘルスケア・ジャパン株式会社 |
| 4 | 認証品目 | 2021/04/20 | 303ADBZX00037000 | カーディマックス ＦＸ－９８００ | フクダ電子株式会社 |
| 5 | 認証品目 | 2020/12/11 | 21600BZY00488000 | カーディオソフト ＥＣＧ | ＧＥヘルスケア・ジャパン株式会社 |
| 6 | 認証品目 | 2019/08/09 | 301ACBZX00005000 | 心電計（解析機能付）ＭＡＣ ＶＵ３６０ | ＧＥヘルスケア・ジャパン株式会社 |
| 7 | 認証品目 | 2018/10/05 | 230AFBZX00080000 | 汎用心電計 ＥＣＧ－Ｄ１２ | 株式会社三恵 |
| 8 | 認証品目 | 2018/07/26 | 230AKBZX00031000 | カーディオビット ＦＴ－１ | スター・プロダクト株式会社 |
| 9 | 認証品目 | 2018/02/23 | 230ACBZX00003000 | 心電計（解析機能付）ＭＡＣ２０００ | ＧＥヘルスケア・ジャパン株式会社 |
| 10 | 認証品目 | 2017/06/09 | 229AGBZX00047000 | ＮＯＲＡＶ ワイヤレス心電計 １２００Ｗ | 株式会社グッドケア |
| 11 | 認証品目 | 2017/02/14 | 229AGBZX00012000 | ＮＯＲＡＶ 心電計 ＨＲ－Ｔ | 株式会社グッドケア |
| 12 | 認証品目 | 2017/02/14 | 229AGBZX00011000 | ＮＯＲＡＶ マルチ機能心電計 ＮＲ | 株式会社グッドケア |
| 13 | 認証品目 | 2016/11/18 | 228AFBZX00133000 | Ｃａｒｄｉｏｓｐｙ 心電血圧計 | 株式会社パラマ・テック |
| 14 | 認証品目 | 2016/05/13 | 228AFBZX00056000 | Ｃａｒｄｉｏｓｐｙ 心電図検査 システム | 株式会社パラマ・テック |
| 15 | 認証品目 | 2014/11/25 | 226AFBZI00165000 | ＥＬＩ １５０ｃ ／ ＥＬＩ ２５０ｃ 心電計 | マイクレン・ヘルスケア株式会社 |
| 16 | 認証品目 | 2014/03/25 | 226ADBZX00054000 | カーディマックス ＦＸ－８８００ | フクダ電子株式会社 |
| 17 | 認証品目 | 2013/12/02 | 225AGBZX00090000 | 心電計 Ｋｅｎｚ ＥＣＧ ３０５ | ケンツメディコ株式会社 |
| 18 | 認証品目 | 2013/11/22 | 225ADBZX00180000 | カーディマックス ＦＸ－８６００ | フクダ電子株式会社 |
| 19 | 認証品目 | 2012/11/09 | 221AGBZX00292A01 | 解析付心電計 Ｋｅｎｚ Ｃａｒｄｉｃｏ ６０２ | 株式会社スズケン |
| 20 | 認証品目 | 2012/07/05 | 224AGBZX00056000 | 解析付心電計 Ｋｅｎｚ Ｃａｒｄｉｃｏ ３０６ | ケンツメディコ株式会社 |
| 21 | 認証品目 | 2012/04/18 | 224ACBZX00014000 | 心電計（解析機能付） ＭＡＣ５５００ | ＧＥヘルスケア・ジャパン株式会社 |
| 22 | 認証品目 | 2011/09/16 | 223ACBZX00063000 | 心電計（解析機能付） ＭＡＣ６００ | ＧＥヘルスケア・ジャパン株式会社 |
| 23 | 認証品目 | 2009/11/11 | 221AGBZX00292000 | 解析付心電計 Ｋｅｎｚ Ｃａｒｄｉｃｏ ６０１ | ケンツメディコ株式会社 |
| 24 | 認証品目 | 2009/08/26 | 21400BZZ00008000 | カーディオスター ＦＸ－７４３２ | フクダ電子株式会社 |
| 25 | 認証品目 | 2009/07/28 | 221AGBZX00210000 | 解析付心電計 Ｋｅｎｚ Ｃａｒｄｉｃｏ ３０３ | ケンツメディコ株式会社 |
| 26 | 認証品目 | 2009/07/14 | 221ADBZX00067000 | カーディマックス ＦＸ－８２２２ | フクダ電子株式会社 |
| 27 | 認証品目 | 2009/01/09 | 221ACBZX00001000 | 心電計（解析機能付） ＭＡＣ１６００ | ＧＥヘルスケア・ジャパン株式会社 |
| 28 | 認証品目 | 2008/12/02 | 220ACBZX00105000 | 心電計（解析機能付） ＭＡＣ８００ | ＧＥヘルスケア・ジャパン株式会社 |
| 29 | 認証品目 | 2008/10/21 | 21400BZZ00557000 | 解析付心電計 Ｋｅｎｚ－Ｃａｒｄｉｃｏ １２１０ | ケンツメディコ株式会社 |
| 30 | 認証品目 | 2008/10/21 | 20900BZZ00214000 | 解析付心電計 Ｋｅｎｚ－ｃａｒｄｉｃｏ ３０２ | 株式会社スズケン |
| 31 | 認証品目 | 2007/04/27 | 219AIBZX00051000 | ラブテック パソコン 心電計 | メディカルテクニカ有限会社 |
| 32 | 認証品目 | 2007/01/30 | 219AGBZX00002000 | 解析付心電計 Ｋｅｎｚ Ｃａｒｄｉｃｏ １２１１ | ケンツメディコ株式会社 |
心電計（解析機能付） ＭＡＣ ５
認証日 2022/12/27
企業名ＧＥヘルスケア・ジャパン株式会社
分類認証品目
認証番号304ACBZX00021000
スパイロＥＣＧ／カーディオスフィア
認証日 2022/04/13
企業名ｅＲｅｓｅａｒｃｈＴｅｃｈｎｏｌｏｇｙ ＧｍｂＨ
分類認証品目
認証番号304AABZI00024000
心電計（解析機能付）ＭＡＣ７
認証日 2021/12/10
企業名ＧＥヘルスケア・ジャパン株式会社
分類認証品目
認証番号303ACBZX00034000
カーディマックス ＦＸ－９８００
認証日 2021/04/20
企業名フクダ電子株式会社
分類認証品目
認証番号303ADBZX00037000
カーディオソフト ＥＣＧ
認証日 2020/12/11
企業名ＧＥヘルスケア・ジャパン株式会社
分類認証品目
認証番号21600BZY00488000
心電計（解析機能付）ＭＡＣ ＶＵ３６０
認証日 2019/08/09
企業名ＧＥヘルスケア・ジャパン株式会社
分類認証品目
認証番号301ACBZX00005000
汎用心電計 ＥＣＧ－Ｄ１２
認証日 2018/10/05
企業名株式会社三恵
分類認証品目
認証番号230AFBZX00080000
カーディオビット ＦＴ－１
認証日 2018/07/26
企業名スター・プロダクト株式会社
分類認証品目
認証番号230AKBZX00031000
心電計（解析機能付）ＭＡＣ２０００
認証日 2018/02/23
企業名ＧＥヘルスケア・ジャパン株式会社
分類認証品目
認証番号230ACBZX00003000
ＮＯＲＡＶ ワイヤレス心電計 １２００Ｗ
認証日 2017/06/09
企業名株式会社グッドケア
分類認証品目
認証番号229AGBZX00047000
ＮＯＲＡＶ 心電計 ＨＲ－Ｔ
認証日 2017/02/14
企業名株式会社グッドケア
分類認証品目
認証番号229AGBZX00012000
ＮＯＲＡＶ マルチ機能心電計 ＮＲ
認証日 2017/02/14
企業名株式会社グッドケア
分類認証品目
認証番号229AGBZX00011000
Ｃａｒｄｉｏｓｐｙ 心電血圧計
認証日 2016/11/18
企業名株式会社パラマ・テック
分類認証品目
認証番号228AFBZX00133000
Ｃａｒｄｉｏｓｐｙ 心電図検査 システム
認証日 2016/05/13
企業名株式会社パラマ・テック
分類認証品目
認証番号228AFBZX00056000
ＥＬＩ １５０ｃ ／ ＥＬＩ ２５０ｃ 心電計
認証日 2014/11/25
企業名マイクレン・ヘルスケア株式会社
分類認証品目
認証番号226AFBZI00165000
カーディマックス ＦＸ－８８００
認証日 2014/03/25
企業名フクダ電子株式会社
分類認証品目
認証番号226ADBZX00054000
心電計 Ｋｅｎｚ ＥＣＧ ３０５
認証日 2013/12/02
企業名ケンツメディコ株式会社
分類認証品目
認証番号225AGBZX00090000
カーディマックス ＦＸ－８６００
認証日 2013/11/22
企業名フクダ電子株式会社
分類認証品目
認証番号225ADBZX00180000
解析付心電計 Ｋｅｎｚ Ｃａｒｄｉｃｏ ６０２
認証日 2012/11/09
企業名株式会社スズケン
分類認証品目
認証番号221AGBZX00292A01
解析付心電計 Ｋｅｎｚ Ｃａｒｄｉｃｏ ３０６
認証日 2012/07/05
企業名ケンツメディコ株式会社
分類認証品目
認証番号224AGBZX00056000
心電計（解析機能付） ＭＡＣ５５００
認証日 2012/04/18
企業名ＧＥヘルスケア・ジャパン株式会社
分類認証品目
認証番号224ACBZX00014000
心電計（解析機能付） ＭＡＣ６００
認証日 2011/09/16
企業名ＧＥヘルスケア・ジャパン株式会社
分類認証品目
認証番号223ACBZX00063000
解析付心電計 Ｋｅｎｚ Ｃａｒｄｉｃｏ ６０１
認証日 2009/11/11
企業名ケンツメディコ株式会社
分類認証品目
認証番号221AGBZX00292000
カーディオスター ＦＸ－７４３２
認証日 2009/08/26
企業名フクダ電子株式会社
分類認証品目
認証番号21400BZZ00008000
解析付心電計 Ｋｅｎｚ Ｃａｒｄｉｃｏ ３０３
認証日 2009/07/28
企業名ケンツメディコ株式会社
分類認証品目
認証番号221AGBZX00210000
カーディマックス ＦＸ－８２２２
認証日 2009/07/14
企業名フクダ電子株式会社
分類認証品目
認証番号221ADBZX00067000
心電計（解析機能付） ＭＡＣ１６００
認証日 2009/01/09
企業名ＧＥヘルスケア・ジャパン株式会社
分類認証品目
認証番号221ACBZX00001000
心電計（解析機能付） ＭＡＣ８００
認証日 2008/12/02
企業名ＧＥヘルスケア・ジャパン株式会社
分類認証品目
認証番号220ACBZX00105000
解析付心電計 Ｋｅｎｚ－Ｃａｒｄｉｃｏ １２１０
認証日 2008/10/21
企業名ケンツメディコ株式会社
分類認証品目
認証番号21400BZZ00557000
解析付心電計 Ｋｅｎｚ－ｃａｒｄｉｃｏ ３０２
認証日 2008/10/21
企業名株式会社スズケン
分類認証品目
認証番号20900BZZ00214000
ラブテック パソコン 心電計
認証日 2007/04/27
企業名メディカルテクニカ有限会社
分類認証品目
認証番号219AIBZX00051000
解析付心電計 Ｋｅｎｚ Ｃａｒｄｉｃｏ １２１１
認証日 2007/01/30
企業名ケンツメディコ株式会社
分類認証品目
認証番号219AGBZX00002000