医療機器 一般的名称
網膜電位計
基本情報
類別コード器21
類別名称内臓機能検査用器具
中分類名生体電気現象検査用機器
コード11482000
クラス分類Ⅱ
GHTFルール10
特定保守該当
設置管理－
修理区分G2
一般的名称定義
光刺激（白色光のフラッシュ等）により生じる、角膜近傍又は表面から身体の基準点までの電位の変化を記録する機器をいう。例えば、頬又は耳朶等ほぼ全身に配置した一次電極(通常、金、プラチナ又は銀)及び基準電極と、生体電位を増幅する増幅器を用いるものがある。波形の保存及び分析のためにパーソナルコンピュータを内蔵又は接続できるものもある。網膜変性、夜盲症及び網膜の循環障害の診断に用いられることがある。
医療機器品目一覧（5品目、3社）
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| No. | 分類 | 認証年月 | 認証番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 認証品目 | 2023/10/12 | 305ADBZX00085000 | 筋電図・誘発電位検査装置 ＭＥＢ－２３００シリーズ ニューロパック Ｘ３ | 日本光電工業株式会社 |
| 2 | 認証品目 | 2020/03/23 | 302AFBZX00030000 | 皮膚電極ＥＲＧ ＨＥ－２０００ | 株式会社トーメーコーポレーション |
| 3 | 認証品目 | 2013/10/29 | 225AGBZX00069000 | 網膜電位計 ＲＥＴｅｖａｌ レチバル | 有限会社メイヨー |
| 4 | 認証品目 | 2010/03/30 | 21700BZZ00183000 | コンパクトＥＲＧ ＬＥ | 株式会社トーメーコーポレーション |
| 5 | 認証品目 | 2008/03/14 | 21100BZZ00694000 | ポータブルＥＲＧ ＬＥ | 株式会社トーメーコーポレーション |
筋電図・誘発電位検査装置 ＭＥＢ－２３００シリーズ ニューロパック Ｘ３
認証日 2023/10/12
企業名日本光電工業株式会社
分類認証品目
認証番号305ADBZX00085000
皮膚電極ＥＲＧ ＨＥ－２０００
認証日 2020/03/23
企業名株式会社トーメーコーポレーション
分類認証品目
認証番号302AFBZX00030000
網膜電位計 ＲＥＴｅｖａｌ レチバル
認証日 2013/10/29
企業名有限会社メイヨー
分類認証品目
認証番号225AGBZX00069000
コンパクトＥＲＧ ＬＥ
認証日 2010/03/30
企業名株式会社トーメーコーポレーション
分類認証品目
認証番号21700BZZ00183000
ポータブルＥＲＧ ＬＥ
認証日 2008/03/14
企業名株式会社トーメーコーポレーション
分類認証品目
認証番号21100BZZ00694000