医療機器 一般的名称
MR装置ワークステーション
基本情報
類別コード器21
類別名称内臓機能検査用器具
中分類名磁気共鳴画像診断装置
コード40940000
クラス分類Ⅱ
GHTFルール10
特定保守該当
設置管理-
修理区分G1
一般的名称定義
1台以上の磁気共鳴画像(MRI)装置とネットワーク接続させる目的で設計されている独立型の画像処理ワークステーションをいう。ハードの種類、構成は問わない。MRIワークステーションは、画像診断装置を直接操作するためのコントロールを備えていない点で、オペレータコンソールとは異なる。本品は、オンラインとオフラインの双方でデータの受渡しが可能であり、一般にMRI装置のオペレータコンソールから離れた場所に配置されている。MRI装置で収集された患者の画像や情報をさらに処理したうえで、表示する機能を提供できる機器構成になっている。病態に係わる判断、評価又は診断を行うための情報を提供する機能を有するものに限る。
医療機器品目一覧(1品目、1社)
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No. | 分類 | 認証年月 | 認証番号 | 製品名 | 企業名 |
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1 | 認証品目 | 2013/04/22 | 225ADBZX00058000 | ダイナワークステーションシリーズ | 株式会社フィリップス・ジャパン |
ダイナワークステーションシリーズ
認証日 2013/04/22
企業名株式会社フィリップス・ジャパン
分類認証品目
認証番号225ADBZX00058000