医療機器一般的名称

頭皮内脳波用電極

基本情報

類別コード器21

類別名称内臓機能検査用器具

中分類名生体電気現象検査用機器

コード11440002

クラス分類Ⅱ

GHTFルール6

特定保守－

設置管理－

修理区分－

一般的名称定義

頭皮内において、脳の様々な領域の電位変化を記録する導体をいう。この電気活動を記録する一般的な装置は、脳波計（EEG）である。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

3.92億円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

59.41 %

過去2年間

平均出荷価格

2.00 万円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

2.6 %

過去6ヶ月

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（単位: 千個）

（単位: 個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12	2025/01	2025/02	2025/03	2025/04	2025/05	2025/06	2025/07
計	計	1,702	2,097	1,566	1,703	1,797	1,739	1,218	3,195	1,136	1,843	1,857	1,357	837	915	759	2,518	1,276	1,658	1,201	1,088	835	1,483	2,823	866	335	1,047	1,062	2,257	1,506	4,554	660	674	1,328	1,851	967	1,545	1,091	2,318	1,225	642	2,767	2,353	1,632	742	5,721	1,232	1,821	2,043	639	1,964	767	795	1,462	1,112	1,074	1,381	1,792	998	1,326	633	1,162	1,030	1,113	1,050	1,396	865	3,197	829	2,474	1,075	1,415	1,573	1,657	2,301	1,062	1,593	246	4,608
生産	計	-	-	50	-	50	50	30	20	30	40	60	40	40	20	50	50	40	80	70	50	50	40	50	40	50	40	60	50	50	50	50	50	50	50	40	40	40	-	90	50	60	60	60	60	60	60	60	60	40	-	60	50	60	50	60	60	20	50	50	30	30	55	55	30	55	55	60	50	60	50	20	20	20	100	50	40	50	40
輸入品☆	計	1,702	2,097	1,516	1,703	1,747	1,689	1,188	3,175	1,106	1,803	1,797	1,317	797	895	709	2,468	1,236	1,578	1,131	1,038	785	1,443	2,773	826	285	1,007	1,002	2,207	1,456	4,504	610	624	1,278	1,801	927	1,505	1,051	2,318	1,135	592	2,707	2,293	1,572	682	5,661	1,172	1,761	1,983	599	1,964	707	745	1,402	1,062	1,014	1,321	1,772	948	1,276	603	1,132	975	1,058	1,020	1,341	810	3,137	779	2,414	1,025	1,395	1,553	1,637	2,201	1,012	1,553	196	4,568
出荷	国内	1,354	1,319	1,572	1,708	1,109	2,023	1,745	1,788	1,499	1,217	1,014	1,620	1,061	1,219	1,422	1,048	1,107	1,370	1,119	1,344	1,429	1,499	1,671	1,120	1,197	1,564	1,792	883	1,544	2,045	1,184	1,292	1,751	1,336	1,762	1,164	1,263	1,336	1,967	1,657	1,794	1,726	1,564	1,648	1,508	1,535	1,713	1,118	1,556	1,601	1,802	1,520	1,580	1,431	1,522	1,446	1,422	1,270	1,537	1,080	1,349	1,322	1,722	1,305	1,252	1,914	1,336	1,406	1,470	1,416	1,612	1,381	1,144	1,706	1,612	1,260	1,849	2,079
	輸出	1	-	10	-	-	1	-	-	-	-	4	-	-	-	-	-	4	12	-	5	-	4	1	-	-	-	10	-	-	1	-	-	7	-	5	-	3	12	-	3	-	-	-	-	1	-	1	-	6	-	1	1	-	1	1	-	-	3	-	-	1	-	-	-	1	-	4	-	-	-	3	4	-	3	-	1	-	7
	計	1,355	1,319	1,582	1,708	1,109	2,024	1,745	1,788	1,499	1,217	1,018	1,620	1,061	1,219	1,422	1,048	1,111	1,382	1,119	1,349	1,429	1,503	1,672	1,120	1,197	1,564	1,802	883	1,544	2,046	1,184	1,292	1,758	1,336	1,767	1,164	1,266	1,348	1,967	1,660	1,794	1,726	1,564	1,648	1,509	1,535	1,714	1,118	1,562	1,601	1,803	1,521	1,580	1,432	1,523	1,446	1,422	1,273	1,537	1,080	1,350	1,322	1,722	1,305	1,253	1,914	1,340	1,406	1,470	1,416	1,615	1,385	1,144	1,709	1,612	1,261	1,849	2,086
月末在庫	計	2,624	3,413	3,384	3,377	4,059	3,756	3,229	4,605	4,194	4,813	5,598	5,334	5,105	4,798	3,657	5,050	5,213	5,072	5,528	5,176	4,526	4,489	5,582	5,325	4,459	3,934	3,193	4,563	4,523	7,002	6,431	5,811	5,375	5,880	5,051	5,389	5,194	6,156	5,404	4,366	5,335	5,940	6,017	5,097	9,270	8,940	9,044	9,945	8,997	9,329	8,266	7,483	7,359	7,028	6,564	6,481	6,851	6,553	6,310	5,853	5,661	5,364	4,753	4,496	4,630	3,573	5,429	4,851	5,851	5,492	5,262	4,905	5,414	5,940	5,368	5,210	3,473	5,925

医療機器品目一覧（8品目、7社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	認証年月	認証番号
1	ＳａｆｅＯｐ電極	ＡＴＥＣ　Ｊａｐａｎ株式会社	認証品目	2024/04/26	306ADBZX00022000
2	ＮＶＳＳＥＰ　脳波用針電極（滅菌品）	ニューベイシブジャパン株式会社	認証品目	2016/04/18	228ADBZX00045000
3	ニューロライン　サブダーマル針電極	株式会社メッツ	認証品目	2014/03/06	226AFBZX00038000
4	コイル電極	株式会社ユニークメディカル	認証品目	2013/03/15	225AGBZX00018000
5	ディスポサブダーマル針電極	日本光電工業株式会社	認証品目	2013/02/12	22100BZX00953000
6	ディスポーザブルＥＥＧ針電極	ネイタス・ニューロロジー・インコーポレイティッド	認証品目	2011/07/01	223ADBZI00068000
7	ディスポーザルＥＥＧ針電極	ケアフュージョン・ジャパン株式会社	認証品目	2011/01/28	223ADBZX00009000
8	脳波用針電極　NE-224S	日本光電工業株式会社	承認品目	2007/09/01	21900BZX00766000

内臓機能検査用器具一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	磁気共鳴画像診断装置	超電導磁石式全身用MR装置(Ⅱ)	92	12	641.7 億円/年	+10.9%	9408.14 万円/個	74.2%
2	生体物理現象検査用機器	心臓カテーテル用検査装置(Ⅲ)	25	12	362.7 億円/年	+114.5%	34.11 万円/個	0.3%
3	生体現象監視用機器	重要パラメータ付き多項目モニタ(Ⅲ)	72	11	281.2 億円/年	+10.5%	39.04 万円/個	30.0%
4	生体物理現象検査用機器	単回使用パルスオキシメータプローブ(Ⅰ)	88	31	271.5 億円/年	+54.7%	2667 円/本	55.3%
5	生体電気現象検査用機器	単回使用心電用電極(Ⅰ)	207	42	184 億円/年	+33.1%	240 円/個	13.7%
6	磁気共鳴画像診断装置	MR装置用高周波コイル(Ⅱ)	265	13	94.49 億円/年	+1.4%	245.82 万円/個	70.5%
7	生体現象監視用機器	体動センサ(Ⅰ)	83	41	78.82 億円/年	+47.0%	5.19 万円/個	69.1%
8	生体電気現象検査用機器	多機能心電計(Ⅱ)	62	12	70.44 億円/年	+3.1%	96.31 万円/個	99.9%
9	臨床化学検査機器	汎用血液ガス分析装置(Ⅰ)	43	8	62.45 億円/年	-18.1%	2.46 万円/個	3.2%
10	生体現象監視用機器	解析機能付きセントラルモニタ(Ⅲ)	15	6	52.57 億円/年	-84.1%	173.07 万円/個	99.9%
11	生体現象監視用機器	パルスオキシメータ(Ⅱ)	300	90	50.52 億円/年	+7.5%	1.2 万円/個	8.8%
12	生体現象監視用機器	テレメトリー式心電送信機(Ⅱ)	24	14	47.45 億円/年	+25.0%	21.02 万円/個	100.0%
13	生体物理現象検査用機器	眼圧計(Ⅱ)	54	17	45.81 億円/年	-15.6%	17.25 万円/個	29.7%
14	生体電気現象検査用機器	長時間心電用データレコーダ(Ⅱ)	72	37	37.31 億円/年	+106.5%	2.65 万円/個	71.2%
15	生体物理現象検査用機器	単回使用圧トランスデューサ(Ⅱ)	9	5	37.22 億円/年	-2.7%	3.39 万円/個	0.0%
16	生体電気現象検査用機器	頭皮脳波用電極(Ⅰ)	85	22	35.12 億円/年	-3.7%	1970 円/個	4.3%
17	生体電気現象検査用機器	脳波計(Ⅱ)	13	8	31.14 億円/年	-14.1%	116.21 万円/個	99.0%
18	生体現象監視用機器	セントラルモニタ(Ⅱ)	14	7	28.28 億円/年	+19.7%	155.21 万円/個	100.0%
19	生体物理現象検査用機器	睡眠評価装置(Ⅱ)	36	19	26.02 億円/年	+36.2%	53.9 万円/個	78.5%
20	生体電気現象検査用機器	誘発反応測定装置(Ⅱ)	20	9	25.07 億円/年	-44.8%	202.82 万円/個	71.2%
21	生体物理現象検査用機器	再使用可能なパルスオキシメータプローブ(Ⅰ)	139	43	24.65 億円/年	-0.7%	1.48 万円/本	74.1%
22	生体現象監視用機器	テレメトリー式データ送信機(Ⅱ)	11	6	21.53 億円/年	0.0%	21.81 万円/個	36.2%
23	生体電気現象検査用機器	植込み型心電用データレコーダ(Ⅳ)	8	5	20.81 億円/年	-7.9%	25.77 万円/個	0.0%
24	生体検査用機器	一酸化窒素ガス分析装置(Ⅱ)	3	2	18.56 億円/年	+22.5%	30.48 万円/個	98.3%
25	生体検査用機器	肺機能検査用フィルタ(Ⅱ)	10	9	18.52 億円/年	+78.6%	780 円/個	11.5%
26	生体電気現象検査用機器	心臓内心電計ケーブル及びスイッチ(Ⅰ)	38	20	17.36 億円/年	+21.5%	3.86 万円/個	10.0%
27	生体現象監視用機器	パルスオキシ・カプノメータ(Ⅱ)	13	9	12.72 億円/年	+69.8%	7044 円/個	0.0%
28	生体検査用機器	体成分分析装置(Ⅱ)	33	14	11.86 億円/年	+72.8%	31.8 万円/個	83.2%
29	生体検査用機器	カプノメータ(Ⅱ)	9	5	10.6 億円/年	-3.0%	389.33 万円/個	100.0%
30	生体現象監視用機器	多項目モニタ(Ⅱ)	43	21	10.4 億円/年	+68.6%	34.3 万円/個	98.7%
31	生体検査用機器	呼吸機能測定装置(Ⅱ)	31	13	9.9 億円/年	-8.4%	85.28 万円/個	100.0%
32	生体電気現象検査用機器	心臓運動負荷モニタリングシステム(Ⅱ)	5	3	8.86 億円/年	0.0%	199.71 万円/個	95.5%
33	生体物理現象検査用機器	人体開口部単回使用体温計プローブ(Ⅱ)	7	7	8.62 億円/年	+31.1%	1336 円/本	0.0%
34	生体現象監視用機器	マルチガスモジュール(Ⅱ)	8	5	8.28 億円/年	-27.7%	100.84 万円/個	100.0%
35	生体物理現象検査用機器	超音波血流計(Ⅱ)	26	9	5.98 億円/年	-36.8%	4.79 万円/個	97.3%
36	生体電気現象検査用機器	磁気刺激装置(Ⅱ)	15	10	5.39 億円/年	+1.3%	488.27 万円/個	13.3%
37	生体電気現象検査用機器	心電計ケーブル及びリード(Ⅰ)	289	34	4.96 億円/年	-9.7%	1.26 万円/個	91.9%
38	生体物理現象検査用機器	単回使用体温計プローブ(Ⅰ)	11	10	4.83 億円/年	+34.7%	1451 円/本	0.0%
39	生体現象監視用機器	睡眠評価用センサ(Ⅰ)	117	13	4.18 億円/年	+68.9%	1133 円/個	0.7%
40	その他の生体現象計測・監視システム	歯科用口腔内カメラ(Ⅰ)	69	33	3.88 億円/年	-17.8%	12.74 万円/個	58.7%
41	生体電気現象検査用機器	皮質電極(Ⅳ)	7	5	3.84 億円/年	+5.4%	4.31 万円/個	52.3%
42	生体電気現象検査用機器	ホルタ解析装置(Ⅱ)	5	4	3.4 億円/年	-1.3%	172.93 万円/個	100.0%
43	生体現象監視用機器	テレメトリー式脳波計(Ⅱ)	11	7	3.15 億円/年	+142.0%	37.16 万円/個	100.0%
44	生体電気現象検査用機器	汎用心電計(Ⅱ)	36	12	3.13 億円/年	+126.9%	73.32 万円/個	23.7%
45	生体物理現象検査用機器	胎児超音波心音計(Ⅱ)	26	15	3.08 億円/年	+26.6%	8710 円/個	0.8%
46	生体現象監視用機器	二酸化炭素モジュール(Ⅱ)	9	3
47	生体検査用機器	肺運動負荷モニタリングシステム(Ⅱ)	19	10	2.35 億円/年	+0.5%	185.15 万円/個	93.4%
48	生体電気現象検査用機器	発作時心臓活動記録装置(Ⅱ)	30	16	2.2 億円/年	-52.7%	2.29 万円/個	1.3%
49	生体現象監視用機器	非観血血圧モジュール(Ⅱ)	5	3	2.2 億円/年	-4.3%	2.35 万円/個	54.3%
50	生体検査用機器	電子式診断用スパイロメータ(Ⅱ)	27	11	2.02 億円/年	+6.2%	11.94 万円/個	60.1%
51	生体現象監視用機器	尿流量トランスデューサ(Ⅰ)	2	2	2.01 億円/年	0.0%	98.71 万円/個	100.0%
52	生体現象監視用機器	分娩監視装置(Ⅱ)	20	8	1.66 億円/年	-54.4%	36.29 万円/個	75.7%
53	その他の画像診断用装置システム	病理ホールスライド画像保存表示装置(Ⅰ)	7	4	1.26 億円/年	-84.4%	1701.2 万円/個	100.0%
54	生体物理現象検査用機器	動脈圧心拍出量計(Ⅱ)	3	3
55	生体現象監視用機器	パルスオキシメータモジュール(Ⅱ)	15	10	0.86 億円/年	-47.0%	8.44 万円/個	100.0%
56	生体電気現象検査用機器	脳波スペクトル分析装置(Ⅱ)	4	3	0.77 億円/年	-37.0%	71.24 万円/個	6.2%
57	生体現象監視用機器	可搬型多項目モニタ(Ⅱ)	4	4	0.73 億円/年	-94.2%	15.22 万円/個	100.0%
58	生体検査用機器	呼気ガスディテクタ(Ⅰ)	6	5	0.67 億円/年	+60.9%	1233 円/個	0.0%
59	生体電気現象検査用機器	再使用可能な心電用電極(Ⅰ)	60	17	0.66 億円/年	-23.6%	2247 円/個	67.5%
60	生体現象監視用機器	テレメトリー式パルスオキシメータ送信機(Ⅱ)	5	4	0.54 億円/年	0.0%	3.7 万円/個	12.1%
61	生体現象監視用機器	呼吸センサ(Ⅰ)	37	15	0.45 億円/年	+3.8%	256 円/個	0.0%
62	生体電気現象検査用機器	脳波用電極キャップ(Ⅰ)	21	7	0.43 億円/年	+18.1%	1.6 万円/個	0.0%
63	生体現象監視用機器	患者モニタシステム(Ⅱ)	5	3	0.4 億円/年	0.0%	111.18 万円/個	100.0%
64	生体物理現象検査用機器	レーザ血流計(Ⅱ)	15	10	0.38 億円/年	-92.0%	9.51 万円/個	100.0%
65	生体現象監視用機器	胸腹呼吸センサ(Ⅰ)	21	12	0.35 億円/年	+473.5%	7.71 万円/個	2.2%
66	その他の生体現象計測・監視システム	歯科診断用口腔内カメラ(Ⅱ)	6	5	0.32 億円/年	-9.5%	106.46 万円/個	0.0%
67	生体物理現象検査用機器	超音波ドプラ血流測定装置(Ⅱ)	2	2	0.13 億円/年	0.0%	315.82 万円/個	66.7%
68	生体電気現象検査用機器	心電図電話伝送装置(Ⅱ)	8	4
69	生体検査用機器	呼吸抵抗計(Ⅱ)	1	1	0.09 億円/年	0.0%	0 円/個	100.0%
70	生体電気現象検査用機器	眼振計(Ⅱ)	2	2	0.09 億円/年	0.0%	462.5 万円/個	100.0%
71	その他の医用検体検査装置	自動細胞診装置(Ⅰ)	7	5	0.08 億円/年	-100.0%	0 円/個	0.0%
72	生体検査用機器	鼻腔抵抗計測装置(Ⅱ)	4	3	0.05 億円/年	0.0%	48.81 万円/個	84.6%
73	生体電気現象検査用機器	視覚誘発反応刺激装置(Ⅱ)	5	4	0.04 億円/年	0.0%	75.82 万円/個	100.0%
74	生体物理現象検査用機器	再使用可能な圧トランスデューサ(Ⅱ)	5	4	0.03 億円/年	0.0%	1.87 万円/個	0.0%
75	生体現象監視用機器	再使用可能な尿流量計(Ⅰ)	11	9	0.01 億円/年	+1811.1%	254 円/個	100.0%
76	生体現象監視用機器	観血血圧モニタ(Ⅱ)	7	4	0 億円/年	+2566.7%	2000 円/個	100.0%
77	生体物理現象検査用機器	コンパートメント圧力モニタ(Ⅱ)	2	1
78	生体物理現象検査用機器	心音・脈波ユニット(Ⅱ)
79	生体電気現象検査用機器	リアルタイム解析型心電図記録計(Ⅱ)
80	生体電気現象検査用機器	心電図解析用コンピュータ(Ⅱ)
81	生体電気現象検査用機器	心尖拍動図(Ⅱ)
82	生体電気現象検査用機器	ヒス束検出器(Ⅱ)
83	生体電気現象検査用機器	新生児心電図用電極(Ⅰ)	4	3
84	生体電気現象検査用機器	インピーダンスカーディオグラフ(Ⅱ)
85	生体電気現象検査用機器	ベクトル心電計(Ⅱ)
86	生体電気現象検査用機器	心臓キモグラフ(Ⅱ)
87	生体電気現象検査用機器	胎児聴覚誘発反応刺激装置(Ⅱ)	2	2
88	生体電気現象検査用機器	超音波診断装置付心電計(Ⅱ)
89	生体電気現象検査用機器	聴覚誘発反応刺激装置(Ⅱ)
90	生体電気現象検査用機器	マップ脳波計(Ⅱ)
91	生体電気現象検査用機器	長時間脳波用データレコーダ(Ⅱ)
92	生体電気現象検査用機器	脳波用増幅器(Ⅱ)
93	生体電気現象検査用機器	長時間脳波解析装置(Ⅱ)
94	生体電気現象検査用機器	生体信号調整装置(Ⅱ)
95	生体電気現象検査用機器	産科用周産期生理学的データ分析装置(Ⅱ)
96	生体電気現象検査用機器	産科用出産前期生理学的データ分析装置(Ⅱ)
97	生体電気現象検査用機器	心臓画像処理装置(Ⅱ)
98	生体電気現象検査用機器	食道電極(Ⅱ)
99	生体電気現象検査用機器	胎児頭皮用電極(Ⅱ)	3	3
100	生体現象監視用機器	呼吸数モニタ(Ⅱ)	2	2
101	生体現象監視用機器	換気モニタ(Ⅱ)
102	生体現象監視用機器	非観血血圧モニタ(Ⅱ)	6	2
103	生体現象監視用機器	血圧アラーム(Ⅱ)
104	生体現象監視用機器	心電モジュール(Ⅱ)
105	生体現象監視用機器	多機能モジュール(Ⅱ)	2	1
106	生体現象監視用機器	心拍出量モジュール(Ⅱ)	1	1
107	生体現象監視用機器	紫斑計(Ⅰ)
108	生体検査用機器	手動式診断用スパイロメータ(Ⅰ)	6	3
109	生体現象監視用機器	心臓内オキシメータモジュール(Ⅱ)
110	生体現象監視用機器	長時間心電記録モジュール(Ⅱ)
111	生体現象監視用機器	位置決定用神経探知モジュール(Ⅱ)
112	生体検査用機器	心臓内オキシメータ(Ⅱ)
113	生体現象監視用機器	経皮血液ガスセンサ・パルスオキシメータプローブ組合せ生体現象監視用機器(Ⅱ)
114	生体現象監視用機器	新生児モニタ(Ⅱ)
115	生体現象監視用機器	胎児心臓モニタ(Ⅱ)
116	生体現象監視用機器	子宮収縮モニタ(Ⅱ)
117	生体現象監視用機器	テレメトリー式心拍陣痛計受信機(Ⅱ)
118	生体現象監視用機器	テレメトリー式心拍陣痛計送信機(Ⅱ)
119	生体現象監視用機器	皮下血中ガス分析装置(Ⅱ)
120	生体現象監視用機器	呼吸低下アラーム(Ⅱ)
121	生体現象監視用機器	テレメトリー式脳波受信機(Ⅱ)
122	生体現象監視用機器	テレメトリー式筋電計(Ⅱ)
123	生体現象監視用機器	テレメトリー式筋電送信機(Ⅱ)
124	生体現象監視用機器	テレメトリー式パルスオキシメータ受信機(Ⅱ)
125	生体現象監視用機器	テレメトリー式心電受信モジュール(Ⅱ)
126	生体現象監視用機器	長時間呼吸肺機能データレコーダ(Ⅱ)
127	生体現象監視用機器	呼吸曲線図データレコーダ(Ⅱ)
128	生体現象監視用機器	呼吸流量図データレコーダ(Ⅱ)
129	生体現象監視用機器	神経モニタ(Ⅱ)	1	1
130	生体現象監視用機器	長時間尿動態データレコーダ(Ⅱ)
131	生体現象監視用機器	ペーハーセンサ付食道用カテーテル(Ⅱ)	4	2
132	生体検査用機器	小児用肺機能分析装置(Ⅱ)
133	生体検査用機器	ピークフロースパイロメータ(Ⅱ)	8	5
134	生体検査用機器	呼吸流量計(Ⅱ)
135	生体検査用機器	基礎代謝測定装置(Ⅱ)
136	生体検査用機器	窒素ガス分析装置(Ⅱ)
137	生体検査用機器	二酸化窒素ガス分析装置(Ⅱ)
138	生体検査用機器	成人用肺機能分析装置(Ⅱ)
139	生体検査用機器	ガス差圧トランスデューサ(Ⅱ)
140	生体検査用機器	長期モニタリングスパイロメータ(Ⅱ)
141	生体検査用機器	診断用気道陽圧ユニット(Ⅱ)
142	生体検査用機器	核医学診断用キセノンガス管理システム(Ⅱ)
143	生体検査用機器	呼吸循環検査装置(Ⅱ)
144	生体検査用機器	バギノメータ(Ⅰ)	1	1
145	その他の生体現象計測・監視システム	健康検診システム(Ⅱ)
146	その他の生体現象計測・監視システム	胃ペーハー用長時間データレコーダ(Ⅱ)	3	1
147	その他の生体現象計測・監視システム	バイオフィードバックシステム(Ⅱ)
148	その他の生体現象計測・監視システム	ガス圧トランスデューサ(Ⅰ)	1	1
149	生体物理現象検査用機器	熱希釈心拍出量計用注排ポンプ(Ⅱ)
150	生体現象監視用機器	呼吸モニタ(Ⅱ)
151	生体物理現象検査用機器	圧力用増幅器(Ⅱ)	1	1
152	生体物理現象検査用機器	子宮内圧力モニタ(Ⅱ)
153	生体物理現象検査用機器	胎児心音計(Ⅱ)
154	生体電気現象検査用機器	心電・血圧ホルタ記録器(Ⅱ)
155	生体現象監視用機器	筋電計モジュール(Ⅱ)
156	生体検査用機器	脊柱湾曲モニタ(Ⅱ)	4	3
157	生体検査用機器	電磁波式体成分分析装置(Ⅱ)	1	1
158	生体現象監視用機器	磁性マーカ検出用装置(Ⅱ)
159	生体検査用機器	手術計画支援心臓模型(Ⅱ)	1	1
160	生体検査用機器	汗乳酸モニタリングシステム(Ⅱ)
161	生体物理現象検査用機器	ガスフロートランスデューサ(Ⅰ)	1	1
162	生体電気現象検査用機器	心尖心電計トランスデューサ(Ⅰ)
163	生体電気現象検査用機器	心電図検査用自動吸着電極装置(Ⅰ)
164	生体電気現象検査用機器	鼻咽頭電極(Ⅰ)
165	生体電気現象検査用機器	汗試験用電極(Ⅰ)
166	生体電気現象検査用機器	眼球電位用電極(Ⅰ)
167	生体物理現象検査用機器	心臓カテーテル付検査装置(Ⅳ)
168	生体電気現象検査用機器	胎児頭皮用クリップ電極(Ⅰ)
169	生体現象監視用機器	トコトランスデューサ(Ⅰ)
170	生体検査用機器	回転式肺活量計(Ⅰ)
171	生体検査用機器	睡眠時無呼吸スクリーナ(Ⅰ)
172	生体物理現象検査用機器	脳磁計(Ⅱ)	5	3
173	臨床化学検査機器	血液ガス酸素分析装置(Ⅰ)
174	臨床化学検査機器	クーロメトリー式二酸化炭素測定器(Ⅰ)
175	臨床化学検査機器	体外型血液ガス分析装置(Ⅰ)
176	生体物理現象検査用機器	インピーダンス心拍出量計(Ⅱ)	4	2
177	生体現象監視用機器	再使用可能な排液流量計(Ⅰ)
178	その他の家庭用医療機器	家庭用頸管粘液測定器(Ⅰ)
179	生体物理現象検査用機器	単回使用圧平眼圧計用プリズム(Ⅱ)	2	2
180	生体検査用機器	脳オキシメータ(Ⅲ)	5	5
181	生体物理現象検査用機器	色素希釈心拍出量計(Ⅱ)	1	1
182	生体現象監視用機器	経皮血中ガス分析装置・パルスオキシメータ組合せ生体現象監視用機器(Ⅱ)	5	3
183	生体検査用機器	一酸化炭素ガス分析装置(Ⅱ)	4	2
184	生体現象監視用機器	胃腸・食道運動モニタ(Ⅱ)	8	2
185	磁気共鳴画像診断装置	永久磁石式頭部・四肢用MR装置(Ⅱ)	8	3
186	生体電気現象検査用機器	網膜電位計(Ⅱ)	5	3
187	生体現象監視用機器	頭蓋内圧モニタ(Ⅲ)	4	3
188	生体現象監視用機器	黄疸計(Ⅱ)	2	3
189	磁気共鳴画像診断装置	超電導磁石式頭部・四肢用MR装置(Ⅱ)	3	3
190	生体現象監視用機器	脳波モニタ(Ⅱ)	3	2
191	生体物理現象検査用機器	尿動態測定システム(Ⅱ)	5	2
192	生体物理現象検査用機器	パルスカンター心拍出量計(Ⅱ)	1	1
193	生体現象監視用機器	体温モジュール(Ⅱ)	1	1
194	生体現象監視用機器	脳波モジュール(Ⅱ)	2	2
195	生体現象監視用機器	経皮血中ガス分析装置(Ⅱ)	5	3
196	生体電気現象検査用機器	聴覚誘発反応測定装置(Ⅱ)	10	5
197	生体検査用機器	炭酸ガス炭素同位体比分析装置(Ⅱ)	2	1
198	生体電気現象検査用機器	麻酔深度モニタ(Ⅲ)	2	2
199	生体現象監視用機器	神経探知モジュール(Ⅲ)	3	1
200	生体検査用機器	炭酸ガス分析装置(Ⅱ)	2	2
201	生体物理現象検査用機器	全身プレティスモグラフ(Ⅱ)	3	2
202	生体現象監視用機器	経皮血液ガスセンサ(Ⅱ)	2	2
203	生体現象監視用機器	テレメトリー式心電受信機(Ⅱ)	1	1
204	その他の画像診断用装置システム	病理ホールスライド画像診断補助装置(Ⅱ)	5	3
205	生体現象監視用機器	テレメトリー式生体信号測定装置(Ⅱ)	5	4
206	生体現象監視用機器	心電図モニタ(Ⅱ)	4	4
207	生体検査用機器	マルチガスモニタ(Ⅱ)	4	2
208	生体現象監視用機器	観血血圧モジュール(Ⅱ)	1	1
209	磁気共鳴画像診断装置	永久磁石式全身用MR装置(Ⅱ)	19	4
210	生体物理現象検査用機器	非留置型血流量トランスデューサ(Ⅱ)	5	3
211	生体電気現象検査用機器	視覚誘発反応測定装置(Ⅱ)	6	4
212	生体現象監視用機器	経皮血液ガスモジュール(Ⅱ)	1	1
213	生体電気現象検査用機器	表面用胎児頭皮向け電極(Ⅰ)
214	生体物理現象検査用機器	心臓カテーテル付管径測定装置(Ⅳ)
215	生体物理現象検査用機器	心臓カテーテル付管温測定装置(Ⅳ)
216	その他の画像診断用装置システム	循環動態解析装置(Ⅱ)	2	2
217	その他の生体現象計測・監視システム	禁煙治療補助システム(Ⅱ)	2	2
218	生体電気現象検査用機器	眼振用電極(Ⅰ)	1	1
219	生体電気現象検査用機器	網膜電位用電極(Ⅰ)	5	2
220	生体電気現象検査用機器	視覚誘発反応用電極(Ⅰ)	2	2
221	生体現象監視用機器	オキシメトリー用カテーテル(Ⅲ)
222	生体現象監視用機器	無呼吸モニタ(Ⅲ)
223	生体現象監視用機器	不整脈解析機能付心電モジュール(Ⅲ)
224	生体現象監視用機器	心電・呼吸モジュール(Ⅲ)
225	生体検査用機器	立体臓器模型(Ⅰ)	4	3
226	生体物理現象検査用機器	非中心循環系アンギオ検査装置(Ⅱ)
227	生体物理現象検査用機器	電磁血流計(Ⅱ)
228	生体電気現象検査用機器	虚血モニタリングシステムモジュール(Ⅱ)
229	生体電気現象検査用機器	運動負荷試験用コンピュータ(Ⅱ)
230	生体電気現象検査用機器	心電図増幅器(Ⅱ)
231	生体現象監視用機器	テレメトリー式心電計(Ⅱ)
232	生体検査用機器	水素ガス分析装置(Ⅱ)	1	1
233	生体現象監視用機器	テレメトリー式パルスオキシメータ(Ⅱ)
234	生体現象監視用機器	テレメトリー式脳波送信機(Ⅱ)
235	生体検査用機器	単回使用核医学診断用キセノンガス吸入用セット(Ⅱ)
236	生体検査用機器	脂肪・除脂肪量分析装置(Ⅱ)
237	生体現象監視用機器	頭蓋内圧モジュール(Ⅲ)	1	2
238	生体物理現象検査用機器	頭蓋内圧力計(Ⅲ)	2	2
239	生体現象監視用機器	無呼吸アラーム(Ⅲ)
240	生体現象監視用機器	不整脈モニタリングシステム(Ⅲ)	1	1
241	磁気共鳴画像診断装置	MRI用グリッド(Ⅰ)	4	4
242	生体物理現象検査用機器	筋磁計(Ⅱ)
243	生体電気現象検査用機器	生体信号増幅器(Ⅱ)	1	1
244	生体電気現象検査用機器	てんかんアラーム(Ⅱ)
245	生体現象監視用機器	心電図エスティ部モニタ(Ⅱ)
246	生体現象監視用機器	呼吸モジュール(Ⅱ)
247	生体物理現象検査用機器	筋膜内圧力モニタ(Ⅱ)
248	生体現象監視用機器	テレメトリー式心拍陣痛計(Ⅱ)	1	1
249	磁気共鳴画像診断装置	常電導磁石式乳房用MR装置(Ⅱ)
250	生体現象監視用機器	気道内圧モニタ(Ⅱ)
251	生体現象監視用機器	胎児脳波モニタ(Ⅱ)
252	磁気共鳴画像診断装置	常電導磁石式全身用MR装置(Ⅱ)
253	磁気共鳴画像診断装置	常電導磁石式頭部・四肢用MR装置(Ⅱ)
254	磁気共鳴画像診断装置	常電導磁石式循環器用MR装置(Ⅱ)
255	生体現象監視用機器	テレメトリー式筋電受信機(Ⅱ)
256	磁気共鳴画像診断装置	超電導磁石式乳房用MR装置(Ⅱ)
257	磁気共鳴画像診断装置	超電導磁石式循環器用MR装置(Ⅱ)
258	磁気共鳴画像診断装置	永久磁石式乳房用MR装置(Ⅱ)
259	磁気共鳴画像診断装置	永久磁石式循環器用MR装置(Ⅱ)
260	磁気共鳴画像診断装置	MR装置ワークステーション(Ⅱ)	1	1
261	生体検査用機器	水蒸気ガス分析装置(Ⅱ)
262	生体検査用機器	X線CT診断装置キセノンガス管理システム(Ⅱ)	2	1
263	生体物理現象検査用機器	心磁計(Ⅱ)
264	生体物理現象検査用機器	熱希釈心拍出量計(Ⅱ)
265	生体物理現象検査用機器	サーマルコイル付熱希釈心拍出量計(Ⅱ)
266	生体物理現象検査用機器	心弾動図心拍出量計(Ⅱ)
267	生体物理現象検査用機器	フィック法心拍出量計(Ⅱ)
268	生体物理現象検査用機器	放射性同位体心拍出量計(Ⅱ)
269	生体物理現象検査用機器	超音波心拍出量計(Ⅱ)	1	1
270	生体物理現象検査用機器	多用途測定記録装置(Ⅱ)	2	2
271	生体物理現象検査用機器	磁気共鳴血流計(Ⅱ)
272	生体物理現象検査用機器	髄液圧力モニタ(Ⅱ)
273	生体物理現象検査用機器	電子式髄液圧力モニタ(Ⅱ)
274	生体物理現象検査用機器	食道内圧力モニタ(Ⅱ)
275	生体物理現象検査用機器	再使用可能な圧トランスデューサ用ドーム(Ⅱ)
276	生体物理現象検査用機器	単回使用圧トランスデューサ用ドーム(Ⅱ)
277	生体物理現象検査用機器	バロスタット(Ⅱ)	1	1
278	生体物理現象検査用機器	インフュージョンポンプ(Ⅱ)	1	1
279	生体物理現象検査用機器	トノグラフ(Ⅱ)
280	生体物理現象検査用機器	汎用心音計(Ⅱ)	1	1
281	生体物理現象検査用機器	心拍数モニタ(Ⅱ)	1	1
282	生体物理現象検査用機器	脈拍数計(Ⅱ)
283	生体物理現象検査用機器	心音トランスデューサ(Ⅱ)	2	1
284	生体物理現象検査用機器	電気音響トランスデューサ(Ⅱ)
285	生体物理現象検査用機器	膀胱検査用超音波プローブ(Ⅱ)
286	生体物理現象検査用機器	膀胱計(Ⅱ)
287	生体物理現象検査用機器	局所ボディプレティスモグラフ(Ⅱ)	4	3
288	生体物理現象検査用機器	子宮内圧トランスデューサ(Ⅰ)
289	生体電気現象検査用機器	X線透過性心電計ケーブル及びリード(Ⅰ)	3	3