医療機器 一般的名称
再使用可能な尿流量計
基本情報
類別コード器21
類別名称内臓機能検査用器具
中分類名生体現象監視用機器
コード36337000
クラス分類Ⅰ
GHTFルール12
特定保守該当
設置管理-
修理区分G2
一般的名称定義
正常排尿時又はカテーテル導尿時に尿流量又は尿量を直接的又は間接的に測定する装置をいう。測定法には、機械的測定、電気的測定又はこれらの併用が用いられている。本品は単回使用ではない。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
2164万 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
-88.49 %
過去2年間
平均出荷価格
7.23 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
100.0 %
過去6ヶ月
統計情報は会員限定コンテンツです
無料で会員登録する(単位: 千個)
(単位: 個)
分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 | 2024/09 | 2024/10 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
計 | 計 | - | - | 5 | - | 5 | 5 | - | - | 5 | - | - | - | 5 | - | - | - | 5 | - | 6 | 2 | 3 | 14 | 5 | - | - | 16 | - | 1 | 13 | - | 4 | 40 | - | - | - | - | - | 5 | 5 | 10 | - | - | 1,090 | - | 5 | 5 | 2 | 3 | 15 | 4 | 2 | 1 | 2 | 10 | 26 | 10 | 20 | 52 | 2 | 10 | - | - | - | - | - |
生産 | 計 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 4 | 5 | - | - | 16 | - | 1 | 3 | - | 1 | 40 | - | - | - | - | - | 5 | - | 10 | - | - | 1,090 | - | 5 | - | - | - | 15 | 2 | - | 1 | - | 10 | 20 | 10 | 20 | 49 | - | 10 | - | - | - | - | - |
輸入品☆ | 計 | - | - | 5 | - | 5 | 5 | - | - | 5 | - | - | - | 5 | - | - | - | 5 | - | 6 | 2 | 3 | 10 | - | - | - | - | - | - | 10 | - | 3 | - | - | - | - | - | - | - | 5 | - | - | - | - | - | - | 5 | 2 | 3 | - | 2 | 2 | - | 2 | - | 6 | - | - | 3 | 2 | - | - | - | - | - | - |
出荷 | 国内 | 4 | 4 | 6 | 3 | 5 | 6 | 4 | 4 | 3 | 1 | 5 | 2 | 2 | 6 | - | 2 | 7 | - | 2 | 3 | 3 | 132 | 1 | 60 | - | 60 | 60 | 31 | 32 | 4 | 1 | 1 | 62 | 30 | 61 | 2 | - | 32 | 64 | 37 | 31 | 121 | 1 | 2 | 37 | 36 | 32 | 153 | 33 | 5 | 63 | 2 | 2 | 11 | 22 | 10 | 51 | 57 | 26 | 11 | - | - | - | - | - |
輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
計 | 4 | 4 | 6 | 3 | 5 | 6 | 4 | 4 | 3 | 1 | 5 | 2 | 2 | 6 | - | 2 | 7 | - | 2 | 3 | 3 | 132 | 1 | 60 | - | 60 | 60 | 31 | 32 | 4 | 1 | 1 | 62 | 30 | 61 | 2 | - | 32 | 64 | 37 | 31 | 121 | 1 | 2 | 37 | 36 | 32 | 153 | 33 | 5 | 63 | 2 | 2 | 11 | 22 | 10 | 51 | 57 | 26 | 11 | - | - | - | - | - | |
月末在庫 | 計 | 37 | 34 | 37 | 35 | 37 | 37 | 441 | 438 | 382 | 382 | 257 | 136 | 1,065 | 1,032 | 4 | 993 | 12 | 994 | 917 | 889 | 704 | 710 | 21 | 649 | 19 | 578 | 548 | 517 | 486 | 31 | 36 | 66 | 412 | 352 | 346 | 45 | 15 | 228 | 229 | 202 | 171 | 1,130 | 1,109 | 28 | 1,106 | 957 | 927 | 777 | 759 | 38 | 667 | 645 | 15 | 14 | 18 | 18 | 97 | 192 | 18 | 16 | 16 | 16 | 16 | 16 | - |
医療機器品目一覧(11品目、9社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 承認年月 | 承認区分 | 承認番号 |
---|---|---|---|---|---|---|
1 | ウロチェッカー | 日本精密測器株式会社 | 承認品目 | 2023/07/01 | 承認 | 10B2X00011000008 |
2 | ウロダイアリーチェッカー | 日本精密測器株式会社 | 認証品目 | 2023/07/01 | 認証 | 10B2X00011000010 |
3 | 尿流量測定システム クラリティRMS | CBC株式会社 | 届出品目 | 2023/01/01 | 届出 | 13B1X10384000001 |
4 | ウロダイアリーチェッカー | イシダメディカル株式会社 | 承認品目 | 2023/01/01 | 承認 | 26B2X10037000003 |
5 | フロースター NS-2 | エダップテクノメド株式会社 | 届出品目 | 2022/10/01 | 届出 | 13B1X00113000048 |
6 | ウロチェッカー | イシダメディカル株式会社 | 届出品目 | 2022/01/01 | 届出 | 26B2X10037000001 |
7 | ポータブル尿流量計Freeflow | 株式会社ゼオシステム | 承認品目 | 2021/12/01 | 承認 | 14B3X10023000001 |
8 | 排尿量計Urina | 株式会社島津製作所 | 承認品目 | 2021/06/01 | 承認 | 26B1X00003800001 |
9 | 尿流量計PicoFlow2 | すみれ医療株式会社 | 届出品目 | 2020/02/01 | 届出 | 13B1X00280M00003 |
10 | フロースター NS | エダップテクノメド株式会社 | 届出品目 | 2017/08/01 | 届出 | 13B1X00113000034 |
11 | 携帯式尿流量計P-Flowdiary | 村中医療器株式会社 | 届出品目 | 2015/04/01 | 届出 | 27B1X00024000309 |
12 | フローマスター | エダップテクノメド株式会社 | 承認品目 | 2011/03/01 | 承認 | 13B1X00113000008 |
13 | ウロパワー201 | 株式会社アステック | 届出品目 | 2005/04/01 | 届出 | 08B3X00016000000 |
内臓機能検査用器具一覧
品質管理に関するコラム
医療機器のQMS(品質管理監督システム)とは?|法体系(QMS省令)から導入ステップまで解説
2025年02月05日更新QMS基礎SOP(標準作業手順書)とは?
2024年10月22日更新QMS基礎QMSのCAPA(是正処置・予防処置)とは?
2024年10月22日更新CAPAQMS基礎QMSのソフトウエアバリデーションとは?
2024年10月22日更新バリデーションQMS基礎ISO13485とは?(医療機器の品質マネジメント規格)
2024年10月22日更新ISO13485QMS基礎QMSのリスクマネジメントとは?
2024年10月22日更新リスクマネジメントQMS基礎QMSの内部監査とは?
2024年10月22日更新内部監査QMS基礎QMSの設計開発とは?
2024年10月22日更新設計開発QMS基礎QMSの製造工程バリデーションとは?
2024年10月22日更新バリデーションQMS基礎