医療機器 一般的名称
心臓運動負荷モニタリングシステム
基本情報
類別コード器21
類別名称内臓機能検査用器具
中分類名生体電気現象検査用機器
コード36145000
クラス分類Ⅱ
GHTFルール10
特定保守該当
設置管理－
修理区分G2
一般的名称定義
患者がトレッドミル装置、エルゴメータ装置等で様々な強度の運動を行いながら、患者の四肢及び胸部にとりつけた電極からの心電図（ECG）信号を記録するよう設計された負荷運動装置をいう。通常、記録されたデータの解析、結果の表示、各種機能の監視、作業負荷の調節及び結果の印刷を行い、医師への心臓の電気活動（心拍数を含む）に係る総合的な情報提供を行う。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
8.24億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
0.00 %
過去2年間
平均出荷価格
185.34 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
97.7 %
過去6ヶ月
（単位: 個）
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2019/03 | 2019/06 | 2019/09 | 2020/03 | 2020/12 | 2021/03 | 2022/03 | 2022/09 | 2023/03 | 2023/12 | 2024/03 | 2024/06 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 53 | 22 | 29 | 23 | 14 | 61 | 58 | 53 | 55 | 62 | 53 | 29 |
| 生産 | 計 | 52 | 19 | 28 | 21 | 12 | 59 | 57 | 52 | 54 | 60 | 52 | 28 |
| 輸入品☆ | 計 | 1 | 3 | 1 | 2 | 2 | 2 | 1 | 1 | 1 | 2 | 1 | 1 |
| 出荷 | 国内 | 97 | 13 | 66 | 36 | 11 | 57 | 52 | 19 | 50 | 27 | 45 | 4 |
| 輸出 | 1 | - | 2 | 1 | 2 | - | 1 | 1 | 1 | 1 | - | 1 | |
| 計 | 98 | 13 | 68 | 37 | 13 | 57 | 53 | 20 | 51 | 28 | 45 | 5 | |
| 月末在庫 | 計 | 170 | 72 | 155 | 66 | 50 | 35 | 56 | 53 | 75 | 91 | 64 | 95 |
医療機器品目一覧（5品目、3社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 分類 | 認証日 | 認証番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 認証品目 | 2023/06/13 | 305ADBZX00042000 | 心臓リハビリテーションマネジメントＲＨ－２０００システム | フクダ電子株式会社 |
| 2 | 認証品目 | 2018/06/15 | 21300BZY00199000 | マルケットＣＡＳＥシリーズ | ＧＥヘルスケア・ジャパン株式会社 |
| 3 | 認証品目 | 2015/10/07 | 227ADBZX00166000 | ＭＬＸ－１０００ システム | フクダ電子株式会社 |
| 4 | 認証品目 | 2013/12/04 | 225ADBZX00191000 | 心臓リハビリテーションマネジメント ＲＨ－１０００ システム | フクダ電子株式会社 |
| 5 | 認証品目 | 2012/12/26 | 224ADBZX00296000 | 運動負荷心電図測定装置 ＳＴＳ－２１００ | 日本光電工業株式会社 |
心臓リハビリテーションマネジメントＲＨ－２０００システム
認証日 2023/06/13
企業名フクダ電子株式会社
分類認証品目
認証番号305ADBZX00042000
マルケットＣＡＳＥシリーズ
認証日 2018/06/15
企業名ＧＥヘルスケア・ジャパン株式会社
分類認証品目
認証番号21300BZY00199000
ＭＬＸ－１０００ システム
認証日 2015/10/07
企業名フクダ電子株式会社
分類認証品目
認証番号227ADBZX00166000
心臓リハビリテーションマネジメント ＲＨ－１０００ システム
認証日 2013/12/04
企業名フクダ電子株式会社
分類認証品目
認証番号225ADBZX00191000
運動負荷心電図測定装置 ＳＴＳ－２１００
認証日 2012/12/26
企業名日本光電工業株式会社
分類認証品目
認証番号224ADBZX00296000