医療機器 一般的名称
レーザ血流計
基本情報
類別コード器21
類別名称内臓機能検査用器具
中分類名生体物理現象検査用機器
コード16903000
クラス分類Ⅱ
GHTFルール10-①
特定保守該当
設置管理－
修理区分G2
一般的名称定義
レーザ技術を用いて血流速度を非観血的又は観血的に測定し、血流障害（血栓、狭窄、機械的損傷等）を特定したり、その程度の評価を支援する装置をいう。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
1.20億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
36.86 %
過去2年間
平均出荷価格
25.74 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
7.4 %
過去6ヶ月
（単位: 個）
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 34 | 28 | 121 | 22 | 30 | 24 | 35 | 25 | 125 | 10 | 19 | 211 | 6 | 6 | 254 | - | 2 | 11 | 4 | - | 2 | 4 | 6 | 4 | 9 | 4 | 3 | 1 | 14 | 32 | 74 | 16 | 6 | 6 | 23 | 9 | 5 | 8 | 5 | 8 | 6 | 10 | 7 | 6 | 7 | 8 | 7 | 3 | 3 | 106 | 28 | - | 85 | 2 | 1 | 5 | 1 | 5 | 22 | 55 | 23 | 14 | 170 | 38 | 7 | 11 | - | 3 |
| 生産 | 計 | 14 | 7 | 101 | 2 | 10 | 8 | 6 | 10 | 104 | 4 | 11 | 211 | 6 | 6 | 254 | - | 2 | 11 | 4 | - | 2 | 4 | 6 | 4 | 9 | 4 | 3 | 1 | 14 | 32 | 74 | 16 | 6 | 6 | 23 | 9 | 5 | 8 | 5 | 8 | 6 | 10 | 7 | 6 | 7 | 8 | 7 | 3 | 3 | 106 | 28 | - | 4 | 2 | 1 | 5 | 1 | 5 | 22 | 21 | 23 | 4 | - | 1 | 7 | 6 | - | 3 |
| 輸入品☆ | 計 | 20 | 21 | 20 | 20 | 20 | 16 | 29 | 15 | 21 | 6 | 8 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 81 | - | - | - | - | - | - | 34 | - | 10 | 170 | 37 | - | 5 | - | - |
| 出荷 | 国内 | 27 | 20 | 47 | 17 | 24 | 12 | 29 | 24 | 47 | 6 | 23 | 26 | 12 | 19 | 25 | 12 | 8 | 17 | 22 | 14 | 15 | 13 | 27 | 8 | 18 | 24 | 18 | 12 | 18 | 9 | 60 | 35 | 31 | 30 | 44 | 27 | 24 | 13 | 79 | 21 | 25 | 19 | 14 | 17 | 7 | 6 | 8 | 13 | 38 | 37 | 114 | 21 | 53 | 22 | 24 | 16 | 21 | 27 | 52 | 91 | 44 | 41 | 52 | 76 | 9 | 19 | 12 | 38 |
| 輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 計 | 27 | 20 | 47 | 17 | 24 | 12 | 29 | 24 | 47 | 6 | 23 | 26 | 12 | 19 | 25 | 12 | 8 | 17 | 22 | 14 | 15 | 13 | 27 | 8 | 18 | 24 | 18 | 12 | 18 | 9 | 60 | 35 | 31 | 30 | 44 | 27 | 24 | 13 | 79 | 21 | 25 | 19 | 14 | 17 | 7 | 6 | 8 | 13 | 38 | 37 | 114 | 21 | 53 | 22 | 24 | 16 | 21 | 27 | 52 | 91 | 44 | 41 | 52 | 76 | 9 | 19 | 12 | 38 | |
| 月末在庫 | 計 | 2,539 | 2,547 | 2,621 | 2,626 | 2,932 | 2,944 | 2,950 | 2,951 | 3,029 | 3,033 | 3,029 | 3,214 | 3,208 | 3,195 | 3,424 | 3,412 | 3,406 | 3,382 | 3,382 | 3,368 | 3,355 | 3,346 | 3,325 | 3,321 | 3,312 | 3,292 | 3,277 | 3,266 | 3,262 | 3,283 | 3,297 | 3,278 | 3,272 | 3,132 | 3,111 | 3,093 | 3,075 | 3,070 | 5,672 | 3,074 | 3,065 | 3,056 | 3,049 | 3,038 | 3,038 | 3,040 | 3,039 | 3,029 | 2,994 | 3,063 | 2,977 | 2,956 | 2,994 | 2,954 | 2,951 | 2,883 | 2,863 | 2,864 | 2,834 | 2,798 | 2,777 | 2,740 | 2,858 | 2,820 | 2,816 | 2,808 | 2,647 | 2,612 |
医療機器品目一覧（7品目、7社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 分類 | 承認日 | 承認・ 一変別 | 承認番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 後発医療機器 | 2024/04/15 | 一変 | 22600BZX00424000 | ポケットＬＤＦ | 株式会社ジェイ・エム・エス |
| 2 | 後発医療機器 | 2022/10/25 | 承認 | 30400BZX00245000 | カネカ皮膚灌流圧測定装置ＳＰＰ－Ｋ１ | 株式会社カネカ |
| 3 | 改良医療機器（臨床なし） | 2022/09/15 | 承認 | 30400BZX00212000 | 光超音波イメージング装置 ＬＭＥ－０１ | 株式会社Ｌｕｘｏｎｕｓ |
| 4 | 後発医療機器 | 2022/06/15 | 一変 | 22600BZX00424000 | ポケットＬＤＦ | 株式会社ジェイ・エム・エス |
| 5 | 後発医療機器 | 2021/02/05 | 新規 | 30300BZX00030000 | レーザ血流計 ＭＶ－１０１ | 株式会社パラマ・テック |
| 6 | 後発医療機器 | 2019/03/05 | 一変 | 20700BZZ00805000 | オメガフロー | オメガウェーブ株式会社 |
| 7 | 後発医療機器 | 2019/01/24 | 一変 | 23000BZX00237000 | ニプロレーザ血流計 ＮＬＦ－０１ＢＬＥ | ニプロ株式会社 |
| 8 | 後発医療機器 | 2018/10/09 | 新規 | 23000BZX00295000 | ＢＦＤ Ｃｌｉｎｉｃａｌ－Ｌａｂ レーザー血流計 | コスモテック株式会社 |
| 9 | 後発医療機器 | 2018/08/10 | 新規 | 23000BZX00237000 | ニプロレーザ血流計 ＮＬＦ－０１ＢＬＥ | ニプロ株式会社 |
ポケットＬＤＦ
承認日 2024/04/15（一変）
企業名株式会社ジェイ・エム・エス
分類後発医療機器
承認番号22600BZX00424000
カネカ皮膚灌流圧測定装置ＳＰＰ－Ｋ１
承認日 2022/10/25（承認）
企業名株式会社カネカ
分類後発医療機器
承認番号30400BZX00245000
光超音波イメージング装置 ＬＭＥ－０１
承認日 2022/09/15（承認）
企業名株式会社Ｌｕｘｏｎｕｓ
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30400BZX00212000
ポケットＬＤＦ
承認日 2022/06/15（一変）
企業名株式会社ジェイ・エム・エス
分類後発医療機器
承認番号22600BZX00424000
レーザ血流計 ＭＶ－１０１
承認日 2021/02/05（新規）
企業名株式会社パラマ・テック
分類後発医療機器
承認番号30300BZX00030000
オメガフロー
承認日 2019/03/05（一変）
企業名オメガウェーブ株式会社
分類後発医療機器
承認番号20700BZZ00805000
ニプロレーザ血流計 ＮＬＦ－０１ＢＬＥ
承認日 2019/01/24（一変）
企業名ニプロ株式会社
分類後発医療機器
承認番号23000BZX00237000
ＢＦＤ Ｃｌｉｎｉｃａｌ－Ｌａｂ レーザー血流計
承認日 2018/10/09（新規）
企業名コスモテック株式会社
分類後発医療機器
承認番号23000BZX00295000
ニプロレーザ血流計 ＮＬＦ－０１ＢＬＥ
承認日 2018/08/10（新規）
企業名ニプロ株式会社
分類後発医療機器
承認番号23000BZX00237000