医療機器一般的名称

体動センサ

基本情報

類別コード器21

類別名称内臓機能検査用器具

中分類名生体現象監視用機器

コード70074000

クラス分類Ⅰ

GHTFルール1,12

特定保守－

設置管理－

修理区分－

一般的名称定義

体動を検出するために用いるセンサをいう。通常、睡眠障害（不眠症、いびき、睡眠時無呼吸等）の評価に用いる。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

89.52億円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

-24.73 %

過去2年間

平均出荷価格

9.55 万円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

85.6 %

過去6ヶ月

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（単位: 個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12	2025/01	2025/02	2025/03	2025/04	2025/05	2025/06	2025/07	2025/08	2025/09	2025/10	2025/11	2025/12	2026/01	2026/02	2026/03	2026/04	2026/05	2026/06	2026/07
計	計	6,497	4,323	16,859	3,630	732	2,320	575	1,646	4,193	6,797	3,219	4,057	23,869	5,102	5,183	5,294	3,969	4,563	9,214	3,699	5,630	4,500	3,444	4,373	6,226	6,265	9,490	4,662	5,935	9,686	5,783	4,126	7,474	12,262	3,417	4,408	4,437	5,831	7,808	5,467	5,601	5,494	5,019	5,029	6,662	3,898	4,515	7,716	4,806	8,560	9,257	7,757	4,992	8,409	4,673	5,714	9,302	4,760	10,189	6,848	5,816	14,677	10,216	8,462	6,796	8,362	8,682	7,332	9,932	12,029	11,677	10,929	13,051	17,976	17,719	11,395	8,092	12,456	14,202	9,484	9,264	11,191	8,292	13,389	12,306	11,649	12,537	4,770	5,992	3,415	8,200
生産	計	6,325	3,422	5,520	1,520	652	250	445	1,046	1,854	1,887	3,159	3,957	1,830	3,230	3,482	2,671	2,724	3,276	3,944	2,846	5,486	2,936	3,157	3,265	3,987	5,679	7,513	4,604	4,045	4,225	3,093	2,393	4,252	2,081	3,160	4,229	4,188	5,621	6,796	4,274	3,886	5,376	4,259	3,747	3,989	3,641	3,463	4,972	3,768	7,131	5,460	5,555	3,043	3,857	3,181	2,909	7,920	1,465	3,995	2,936	3,019	6,720	7,911	5,364	2,845	5,322	7,379	6,437	6,487	7,526	8,484	7,732	8,404	15,709	13,891	8,432	4,982	5,704	7,853	5,824	6,093	8,086	5,450	13,193	11,106	10,444	11,527	4,370	3,992	2,505	7,000
輸入品☆	計	172	901	11,339	2,110	80	2,070	130	600	2,339	4,910	60	100	22,039	1,872	1,701	2,623	1,245	1,287	5,270	853	144	1,564	287	1,108	2,239	586	1,977	58	1,890	5,461	2,690	1,733	3,222	10,181	257	179	249	210	1,012	1,193	1,715	118	760	1,282	2,673	257	1,052	2,744	1,038	1,429	3,797	2,202	1,949	4,552	1,492	2,805	1,382	3,295	6,194	3,912	2,797	7,957	2,305	3,098	3,951	3,040	1,303	895	3,445	4,503	3,193	3,197	4,647	2,267	3,828	2,963	3,110	6,752	6,349	3,660	3,171	3,105	2,842	196	1,200	1,205	1,010	400	2,000	910	1,200
出荷	国内	5,840	3,819	9,912	2,909	10,009	1,650	1,660	2,158	6,240	1,091	8,101	4,213	16,485	13,067	6,109	3,593	3,057	3,504	7,533	3,640	3,094	7,156	3,317	6,796	7,044	7,535	8,339	2,933	4,382	7,383	2,736	2,142	4,764	3,410	4,078	15,460	5,445	8,836	9,580	3,494	3,079	3,473	3,810	3,504	6,762	2,732	5,878	8,172	6,070	10,970	11,736	6,395	4,595	5,882	3,993	3,795	6,684	5,879	6,101	14,382	12,271	17,548	10,933	8,515	6,859	4,300	4,655	5,749	8,000	6,653	11,873	14,340	25,268	21,175	13,985	6,150	5,995	8,939	7,855	6,266	8,786	6,805	9,495	12,596	20,657	17,783	14,083	3,616	4,336	3,492	4,331
	輸出	1	-	6	12	22	-	-	-	25	10	-	8	-	20	6	-	-	1	-	-	-	10	8	9	-	-	-	-	50	63	-	103	1	1	-	-	-	-	15	-	1	26	-	103	46	-	179	-	15	132	-	-	2	4	-	1	-	-	-	-	-	-	1	-	-	-	-	-	-	1	20	-	-	-	150	81	-	3	-	-	6	-	-	-	-	1	-	-	-	-	18
	計	5,841	3,819	9,918	2,921	10,031	1,650	1,660	2,158	6,265	1,101	8,101	4,221	16,485	13,087	6,115	3,593	3,057	3,505	7,533	3,640	3,094	7,166	3,325	6,805	7,044	7,535	8,339	2,933	4,432	7,446	2,736	2,245	4,765	3,411	4,078	15,460	5,445	8,836	9,595	3,494	3,080	3,499	3,810	3,607	6,808	2,732	6,057	8,172	6,085	11,102	11,736	6,395	4,597	5,886	3,993	3,796	6,684	5,879	6,101	14,382	12,271	17,548	10,934	8,515	6,859	4,300	4,655	5,749	8,000	6,654	11,893	14,340	25,268	21,175	14,135	6,231	5,995	8,942	7,855	6,266	8,792	6,805	9,495	12,596	20,657	17,784	14,083	3,616	4,336	3,492	4,349
月末在庫	計	17,859	17,971	24,517	25,218	15,916	16,582	15,492	14,937	12,857	10,567	5,685	5,506	12,899	4,883	3,976	5,601	6,993	7,550	9,251	9,306	11,760	9,057	9,109	6,295	5,474	4,231	5,390	7,043	8,541	10,586	13,711	15,778	17,998	26,968	26,307	14,630	13,634	11,306	9,684	10,931	13,419	15,630	17,202	18,659	18,533	19,682	18,061	17,605	15,564	13,931	11,519	12,911	13,291	15,808	16,504	18,398	21,025	19,885	23,914	16,426	14,257	11,375	10,696	10,631	10,533	14,662	19,320	20,883	22,937	28,545	28,433	25,823	13,667	10,514	15,282	20,469	22,581	26,104	32,503	35,785	36,301	40,701	39,511	40,311	31,939	25,927	24,412	25,564	27,288	27,325	31,162

医療機器品目一覧（90品目、48社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	届出年月	届出番号
1	加速度センサ　ＴＡ－３０	フクダ電子株式会社	届出品目		13B1X00003E00009
2	生体振動センサ	株式会社ユニークメディカル	届出品目		13B1X10014000020
3	グッドスリープモニター	株式会社　歯愛メディカル	届出品目		17B2X10001002096
4	ｉｃｕｃｏ体動センサ	ｉｃｕｃｏ株式会社	届出品目		23B3X10030000001
5	ビービーアラーム　ナニー	大衛株式会社	届出品目		27B1X00112124100
6	オムロン睡眠計 HSL-101	オムロンヘルスケア株式会社	届出品目		26B1X10002000032
7	オムロン睡眠計 HSL-102-M	オムロンヘルスケア株式会社	届出品目		26B1X10002000031
8	ビービーアラーム	大衛株式会社	届出品目		27B1X00112124000
9	ＢＳＳメディカル　Ｆ２２－０３８４	ミネベアミツミ株式会社	届出品目		14B2X10033000003
10	ブレスキャン	ニチバン株式会社	届出品目		13B2X00218612601
11	乳児用体動センサベビーアラーム E-204	シースター株式会社	届出品目		13B1X10068000209
12	体動センサ IBUKI ONE B2	三和ニューテック株式会社	届出品目		45B2X10005000010
13	ネムリエ	株式会社コスミックエムイー	届出品目		11B1X10022000006
14	Sonata 体動センサー	AJMD株式会社	届出品目		13B1X10231000217
15	体動センサ　ＳＮＨ－０１	株式会社アレックスケア	届出品目		13B1X10140016200
16	スマートボタン体動センサ　ＭＢ－０１	株式会社アレックスケア	届出品目		13B1X10140017300
17	体動センサ　ＳＮＨ－０２	株式会社ちゃいなび	届出品目		14B2X10045018200
18	ルクミー体動センサ　LBMS-3	日本精密測器株式会社	届出品目	2025/01	10B2X00011000011
19	体動センサ　IMS-01	株式会社アルファメッド	届出品目	2024/12	13B1X10238IZ0001
20	コグニト褥瘡予測システム3.0A	株式会社エクセルエンジニアリング	届出品目	2024/09	13B3X10376000001
21	安心ひつじS8	株式会社エヌジェイアイ	届出品目	2024/09	07B3X10005620110
22	睡眠見守りセンサAiSleep TS200	博実技研株式会社	届出品目	2024/05	11B3X10060000211
23	見守りセンサーCare-Top	株式会社シンセイコーポレーション	届出品目	2024/02	13B2X10530000002
24	レストオンZ400TWP	株式会社シンセイコーポレーション	届出品目	2024/02	13B2X10530000001
25	眠り解析センサーM-Sleep	株式会社シンセイコーポレーション	届出品目	2024/02	13B2X10530000003
26	睡眠計モニター SC-300M	博実技研株式会社	届出品目	2023/10	11B3X10060000001
27	睡神デルタ	ヘルスセンシング株式会社	届出品目	2023/09	13B3X10259000001
28	ＴＳ－２１００センサ	テクノホライゾン株式会社	届出品目	2023/07	23B2X10051000003
29	乳児用体動センサ　ベビーアラームE-202	シースター株式会社	届出品目	2023/06	13B1X10068000206
30	眠りＳＣＡＮ（ＮＮ－１１３０）	パラマウントベッド株式会社	届出品目	2023/04	12B1X10020000129
31	眠りＳＣＡＮ（ＮＮ－１５３０）	パラマウントベッド株式会社	届出品目	2023/04	12B1X10020000130
32	眠り解析センサー　Ｍ－Ｓｌｅｅｐ　Ｂｉｏ	株式会社バイオシルバー	届出品目	2023/02	14B3X10032000003
33	アクティグラフセンサACCELATRIA	株式会社ACCELStars	届出品目	2023/01	40B2X10040000001
34	Ｓｅｎｓｅ－Ｕベビーモニター	煕臣国際株式会社	届出品目	2022/12	13B2X10508000101
35	ＨＥＳＴＡスマートスリープトラッカー	アドバンスジャパン株式会社	届出品目	2022/08	11BIX10025651501
36	ビービーアラーム　ナニー	株式会社ティーアールファーマ	届出品目	2022/07	13B3X10136000072
37	モニライフ・メディカル	住友理工株式会社	届出品目	2022/05	23B2X10022000005
38	バイタルビーツスリーインワン（Ｖｉｔａｌ　Ｂｅａｔｓ　３ｉｎ１）	株式会社フューチャーインク	届出品目	2022/05	06B3X10003000002
39	体動センサスヌーザヒーローSNH-S01	株式会社プレシャスケア	届出品目	2021/12	14B2X10050000013
40	体動MedセンサA	株式会社リコオテクノ	届出品目	2021/11	13B1X10220000027
41	すやっぴ	大成ネット株式会社	届出品目	2021/10	13B3X10297000000
42	インファントミオ	イワキ株式会社	届出品目	2021/08	13B1X10362N00003
43	みまもり～ふ　ＣＳ－２０００	テクノホライゾン株式会社	届出品目	2021/04	23B2X10051000002
44	みまもり～ふ　ＣＳ－１０００	テクノホライゾン株式会社	届出品目	2021/04	23B2X10051000001
45	スマートボタン体動センサＭＢB-01	株式会社プレシャスケア	届出品目	2021/04	14B2X10050000005
46	眠りＳＣＡＮ（ＮＮ－１３２０）	パラマウントベッド株式会社	届出品目	2021/03	12B1X10020000128
47	ベビーセンスJ+ R1	サージテック株式会社	届出品目	2020/10	13B3X10222001003
48	ベビーセンスホームR1	サージテック株式会社	届出品目	2020/10	13B3X10222001004
49	乳児用体動センサベビーアラーム E-201	シースター株式会社	届出品目	2020/07	13B1X10068000203
50	体動センサ　BS-02	株式会社Xenoma	届出品目	2020/06	13B2X10384000002
51	介護　logMed	株式会社リコオテクノ	届出品目	2020/05	13B1X10220000023
52	バイタルビーツ（Ｖｉｔａｌ　Ｂｅａｔｓ）	株式会社フューチャーインク	届出品目	2020/03	06B3X10003000001
53	ベビーセンサー　Baby Ai Med	株式会社リコオテクノ	届出品目	2020/03	13B1X10220000022
54	体動センサ	住友理工株式会社	届出品目	2020/03	23B2X10022000002
55	はぴさぽ　Ｂａｂｙ　センサー	株式会社リコオテクノ	届出品目	2020/01	13B1X10220000019
56	ベビーセンサー　Baby Ai	株式会社リコオテクノ	届出品目	2020/01	13B1X10220000015
57	Mamorin Baby マモリンベビー	株式会社リコオテクノ	届出品目	2020/01	13B1X10220000020
58	ベビーセンサー　Ai-Sign Baby	株式会社リコオテクノ	届出品目	2020/01	13B1X10220000016
59	ベビーセンサー　Baby愛	株式会社リコオテクノ	届出品目	2020/01	13B1X10220000017
60	ベビーセンサー　みまもりくん	株式会社リコオテクノ	届出品目	2020/01	13B1X10220000018
61	体動センサー　IBUKI ONE	株式会社リコオテクノ	届出品目	2020/01	13B1X10220000014
62	生体振動センサ	株式会社ユニークメディカル	届出品目	2019/12	13B1X10014000020
63	体動センサ　SNH-J01	株式会社アルファメッド	届出品目	2019/12	13B1X10238UF0001
64	体動センサー	株式会社ユニメッド	届出品目	2019/10	13B2X10375000008
65	[エアーコネクテッド]ＳＩマットレス	株式会社日本理工医学研究所	届出品目	2019/10	42B2X00001000007
66	眠りＳＣＡＮ（ＮＮ－１１２０）	パラマウントベッド株式会社	届出品目	2019/07	12B1X10020000125
67	眠りＳＣＡＮ（ＮＮ－１５２０）	パラマウントベッド株式会社	届出品目	2019/07	12B1X10020000126
68	ルクミー体動センサ　ＬＭ－００１	株式会社ちゃいなび	届出品目	2019/06	14B2X10045019100
69	体動スキャンａａｍｓ２	株式会社バイオシルバー	届出品目	2019/05	14B3X10032000001
70	ベビーブレスＲ	日本ルフト株式会社	届出品目	2019/05	13B1X00272000007
71	ベビーセンスホーム	サージテック株式会社	届出品目	2019/04	13B3X10222001002
72	ベビーセンスJ+	サージテック株式会社	届出品目	2019/04	13B3X10222001001
73	ボディーポジションセンサ	株式会社フィリップス・ジャパン	届出品目	2019/04	13B1X00221000082
74	アクティウォッチ　スペクトラム　シリーズ	株式会社フィリップス・ジャパン	届出品目	2019/04	13B1X00221000106
75	アクチメータセンサ	株式会社フィリップス・ジャパン	届出品目	2019/04	13B1X00221000081
76	PLMセンサ	株式会社フィリップス・ジャパン	届出品目	2019/04	13B1X00221000097
77	振戦センサ TREM000000	イーストメディック株式会社	届出品目	2019/01	17B2X10003000018
78	体動センサ　BS-01	株式会社Xenoma	届出品目	2019/01	13B2X10384000001
79	四肢運動センサ LIMB000000	イーストメディック株式会社	届出品目	2019/01	17B2X10003000019
80	体動センサ　ＳＮＨ－０２	株式会社ちゃいなび	届出品目	2018/11	14B2X10045018200
81	スマートボタン体動センサ　ＭＢ－０２	株式会社ちゃいなび	届出品目	2018/11	14B2X10045018100
82	体動センサ CALM-M	株式会社ファインデックス	届出品目	2018/04	38B2X10003000001
83	安心ひつじα	株式会社エヌジェイアイ	届出品目	2018/01	07B3X10005620109
84	シエスタBeBe	グローバルマイクロニクス株式会社	届出品目	2017/12	12B2X10018ME0901
85	スマートボタン体動センサ　ＭＢ－０１	株式会社アレックスケア	届出品目	2017/08	13B1X10140017300
86	シート型体振動計　ＣａｒｅＳＣＡＮ（ＳＳ－２００）	パラマウントベッド株式会社	届出品目	2017/01	12B1X10020000113
87	体動センサ　ＳＮＨ－０１	株式会社アレックスケア	届出品目	2016/09	13B1X10140016200
88	VITALSCANレイオス	株式会社モルテン	届出品目	2015/12	34B2X00012000001
89	眠りＳＣＡＮ（ＮＮ－１１１０）	パラマウントベッド株式会社	届出品目	2015/04	12B1X10020000041
90	眠りＳＣＡＮ（ＮＮ－１３１０）	パラマウントベッド株式会社	届出品目	2015/04	12B1X10020000043
91	ベビーブレスＮ	日本ルフト株式会社	届出品目	2014/06	13B1X00272000006
92	ネオガード＋	長野計器株式会社	届出品目	2013/03	20B1X00003000002
93	睡眠計スリープスキャン SL-511	株式会社タニタ秋田	届出品目	2012/07	05B1X00001000003
94	ビービーアラーム	株式会社ティーアールファーマ	届出品目	2012/06	13B3X10136000002
95	オムロン睡眠計 HSL-101	オムロンヘルスケア株式会社	届出品目	2012/02	26B1X10002000032
96	オムロン睡眠計 HSL-102-M	オムロンヘルスケア株式会社	届出品目	2012/02	26B1X10002000031
97	アクチグラフシステム	サニタ商事株式会社	届出品目	2005/10	13B2X00346AAA001
98	体動センサ　CS-106-CLD	株式会社鳥取スター電機	届出品目	1998/10	31B3X00003000001

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類（自動推定）

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.

product code

機器名

クラス

専門分野

510(k)

PMA

不具合

回収

RAI

Motion Detector/Occupancy

対象外

—

POP

Cranial Motion Measurement Device

頭蓋運動測定装置

神経科

—

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

日本の回収情報は PMDA 公式サイトで確認

内臓機能検査用器具一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	磁気共鳴画像診断装置	超電導磁石式全身用MR装置(Ⅱ)	92	12	559.2 億円/年	+9.3%	8624.2 万円/個	69.1%
2	生体物理現象検査用機器	心臓カテーテル用検査装置(Ⅲ)	26	12	411.9 億円/年	+23.7%	43.18 万円/個	0.4%
3	生体物理現象検査用機器	単回使用パルスオキシメータプローブ(Ⅰ)	88	31	279.6 億円/年	-7.2%	2637 円/本	64.0%
4	生体現象監視用機器	重要パラメータ付き多項目モニタ(Ⅲ)	75	11	235.2 億円/年	-24.6%	32.5 万円/個	32.8%
5	生体電気現象検査用機器	単回使用心電用電極(Ⅰ)	207	42	183.1 億円/年	+10.8%	234 円/個	11.0%
6	生体電気現象検査用機器	多機能心電計(Ⅱ)	63	12	69.45 億円/年	-12.4%	101.56 万円/個	99.9%
7	磁気共鳴画像診断装置	MR装置用高周波コイル(Ⅱ)	265	13	64.77 億円/年	-7.7%	196.75 万円/個	70.1%
8	臨床化学検査機器	汎用血液ガス分析装置(Ⅰ)	43	8	58.99 億円/年	+9.7%	2.42 万円/個	3.0%
9	生体現象監視用機器	解析機能付きセントラルモニタ(Ⅲ)	16	6	50.98 億円/年	-19.8%	176.89 万円/個	100.0%
10	生体現象監視用機器	パルスオキシメータ(Ⅱ)	302	90	48.7 億円/年	+38.2%	8290 円/個	5.3%
11	生体現象監視用機器	テレメトリー式心電送信機(Ⅱ)	32	14	42.85 億円/年	-10.4%	22.47 万円/個	100.0%
12	生体物理現象検査用機器	単回使用圧トランスデューサ(Ⅱ)	10	6	40.98 億円/年	-30.0%	3.85 万円/個	0.8%
13	生体物理現象検査用機器	眼圧計(Ⅱ)	54	17	37.79 億円/年	-19.2%	15.76 万円/個	25.6%
14	生体電気現象検査用機器	脳波計(Ⅱ)	20	8	33.49 億円/年	+25.6%	135.34 万円/個	99.2%
15	生体電気現象検査用機器	長時間心電用データレコーダ(Ⅱ)	75	37	32.28 億円/年	+75.8%	3.46 万円/個	53.6%
16	生体電気現象検査用機器	頭皮脳波用電極(Ⅰ)	86	22	30.87 億円/年	-14.3%	1950 円/個	5.4%
17	生体電気現象検査用機器	誘発反応測定装置(Ⅱ)	22	9	29.27 億円/年	+179.7%	54.66 万円/個	26.7%
18	生体検査用機器	一酸化窒素ガス分析装置(Ⅱ)	3	2	28.35 億円/年	+106.8%	24.96 万円/個	98.3%
19	生体物理現象検査用機器	再使用可能なパルスオキシメータプローブ(Ⅰ)	139	43	24.72 億円/年	-36.3%	2.01 万円/本	67.6%
20	生体電気現象検査用機器	植込み型心電用データレコーダ(Ⅳ)	8	5	23.02 億円/年	-14.7%	30.59 万円/個	0.0%
21	生体現象監視用機器	二酸化炭素モジュール(Ⅱ)	9	3
22	生体現象監視用機器	テレメトリー式データ送信機(Ⅱ)	11	6	21.53 億円/年	0.0%	21.81 万円/個	36.2%
23	生体現象監視用機器	セントラルモニタ(Ⅱ)	14	7	21.47 億円/年	-1.8%	130.23 万円/個	100.0%
24	生体物理現象検査用機器	睡眠評価装置(Ⅱ)	37	19	21.2 億円/年	+32.5%	32.87 万円/個	96.4%
25	生体検査用機器	肺機能検査用フィルタ(Ⅱ)	10	9	19.98 億円/年	-6.2%	648 円/個	9.9%
26	生体電気現象検査用機器	心臓内心電計ケーブル及びスイッチ(Ⅰ)	38	20	13.06 億円/年	+3.5%	2.66 万円/個	4.6%
27	生体検査用機器	呼吸機能測定装置(Ⅱ)	31	13	12.78 億円/年	-42.5%	185.32 万円/個	90.3%
28	生体物理現象検査用機器	人体開口部単回使用体温計プローブ(Ⅱ)	7	7	12.19 億円/年	+76.4%	1295 円/本	0.0%
29	生体検査用機器	体成分分析装置(Ⅱ)	35	14	11.29 億円/年	+46.7%	16.78 万円/個	90.6%
30	生体現象監視用機器	多項目モニタ(Ⅱ)	44	21	9.78 億円/年	+139.5%	22.96 万円/個	99.3%
31	生体検査用機器	カプノメータ(Ⅱ)	10	6	8.65 億円/年	+0.3%	306.87 万円/個	79.6%
32	生体物理現象検査用機器	超音波血流計(Ⅱ)	26	9	7.85 億円/年	+45.1%	5.43 万円/個	98.1%
33	生体現象監視用機器	マルチガスモジュール(Ⅱ)	8	5	7.2 億円/年	-24.4%	102.79 万円/個	100.0%
34	生体電気現象検査用機器	心電計ケーブル及びリード(Ⅰ)	290	34	6.92 億円/年	+14.5%	1.89 万円/個	90.1%
35	生体電気現象検査用機器	磁気刺激装置(Ⅱ)	16	11	5.9 億円/年	-21.9%	559.55 万円/個	16.9%
36	生体現象監視用機器	パルスオキシ・カプノメータ(Ⅱ)	13	9	5.68 億円/年	-33.9%	4470 円/個	0.0%
37	生体物理現象検査用機器	単回使用体温計プローブ(Ⅰ)	11	10	5.64 億円/年	+17.3%	1510 円/本	0.0%
38	生体電気現象検査用機器	心臓運動負荷モニタリングシステム(Ⅱ)	5	3	4.85 億円/年	0.0%	211.56 万円/個	94.4%
39	生体電気現象検査用機器	頭皮内脳波用電極(Ⅱ)	8	7	4.77 億円/年	+108.6%	1.25 万円/個	0.9%
40	生体物理現象検査用機器	胎児超音波心音計(Ⅱ)	26	15	4.25 億円/年	-3.8%	1.3 万円/個	2.3%
41	生体電気現象検査用機器	皮質電極(Ⅳ)	7	5	3.89 億円/年	+20.3%	4.03 万円/個	44.9%
42	生体現象監視用機器	睡眠評価用センサ(Ⅰ)	117	13	3.52 億円/年	+7.8%	1008 円/個	0.4%
43	その他の生体現象計測・監視システム	歯科用口腔内カメラ(Ⅰ)	70	34	3.48 億円/年	-11.9%	11.59 万円/個	54.3%
44	生体現象監視用機器	非観血血圧モジュール(Ⅱ)	5	3	3.45 億円/年	+49.0%	1.8 万円/個	39.5%
45	生体電気現象検査用機器	発作時心臓活動記録装置(Ⅱ)	30	16	3.33 億円/年	+36.0%	2.63 万円/個	0.0%
46	生体現象監視用機器	呼吸センサ(Ⅰ)	37	15	2.71 億円/年	+41.3%	1047 円/個	0.0%
47	生体電気現象検査用機器	汎用心電計(Ⅱ)	37	13	2.59 億円/年	-28.5%	59.33 万円/個	36.8%
48	生体現象監視用機器	テレメトリー式脳波計(Ⅱ)	12	7	2.53 億円/年	-47.8%	114.94 万円/個	100.0%
49	生体電気現象検査用機器	ホルタ解析装置(Ⅱ)	6	4	2.31 億円/年	-11.4%	187.18 万円/個	100.0%
50	生体検査用機器	電子式診断用スパイロメータ(Ⅱ)	27	11	2.27 億円/年	-1.8%	17.58 万円/個	100.0%
51	その他の画像診断用装置システム	病理ホールスライド画像保存表示装置(Ⅰ)	7	4	2.11 億円/年	+140.0%	1404.66 万円/個	100.0%
52	生体検査用機器	肺運動負荷モニタリングシステム(Ⅱ)	19	10	2.09 億円/年	-10.6%	157.48 万円/個	98.1%
53	生体現象監視用機器	分娩監視装置(Ⅱ)	20	8	1.9 億円/年	+10.5%	33.22 万円/個	100.0%
54	生体物理現象検査用機器	動脈圧心拍出量計(Ⅱ)	3	3
55	生体現象監視用機器	尿流量トランスデューサ(Ⅰ)	2	2	1.68 億円/年	0.0%	100.93 万円/個	100.0%
56	その他の生体現象計測・監視システム	歯科診断用口腔内カメラ(Ⅱ)	6	5	0.75 億円/年	-28.9%	226.47 万円/個	0.0%
57	生体現象監視用機器	パルスオキシメータモジュール(Ⅱ)	15	10	0.75 億円/年	+113.2%	8.16 万円/個	93.6%
58	生体現象監視用機器	可搬型多項目モニタ(Ⅱ)	5	4	0.73 億円/年	0.0%	15.12 万円/個	100.0%
59	生体電気現象検査用機器	脳波スペクトル分析装置(Ⅱ)	5	4	0.71 億円/年	0.0%	69.94 万円/個	3.9%
60	生体電気現象検査用機器	再使用可能な心電用電極(Ⅰ)	60	17	0.6 億円/年	-27.4%	1796 円/個	62.7%
61	生体検査用機器	呼気ガスディテクタ(Ⅰ)	6	5	0.58 億円/年	-13.5%	1260 円/個	0.0%
62	生体物理現象検査用機器	レーザ血流計(Ⅱ)	15	10	0.5 億円/年	+317.9%	32.34 万円/個	58.9%
63	生体現象監視用機器	テレメトリー式パルスオキシメータ送信機(Ⅱ)	5	4	0.48 億円/年	0.0%	1.49 万円/個	3.0%
64	生体電気現象検査用機器	脳波用電極キャップ(Ⅰ)	21	7	0.46 億円/年	+11.2%	1.97 万円/個	0.0%
65	生体現象監視用機器	患者モニタシステム(Ⅱ)	5	3	0.4 億円/年	0.0%	111.18 万円/個	100.0%
66	生体物理現象検査用機器	非留置型血流量トランスデューサ(Ⅱ)	5	3
67	生体現象監視用機器	胸腹呼吸センサ(Ⅰ)	21	12	0.28 億円/年	+239.0%	12.28 万円/個	4.0%
68	生体物理現象検査用機器	超音波ドプラ血流測定装置(Ⅱ)	2	2	0.13 億円/年	0.0%	315.82 万円/個	66.7%
69	生体電気現象検査用機器	心電図電話伝送装置(Ⅱ)	8	4
70	生体電気現象検査用機器	眼振計(Ⅱ)	2	2	0.09 億円/年	0.0%	462.5 万円/個	100.0%
71	生体検査用機器	鼻腔抵抗計測装置(Ⅱ)	4	3	0.05 億円/年	0.0%	48.81 万円/個	84.6%
72	生体電気現象検査用機器	視覚誘発反応刺激装置(Ⅱ)	5	4	0.04 億円/年	0.0%	75.82 万円/個	100.0%
73	その他の医用検体検査装置	自動細胞診装置(Ⅰ)	7	5	0.03 億円/年	0.0%	0 円/個	0.0%
74	生体現象監視用機器	再使用可能な尿流量計(Ⅰ)	11	9	0.03 億円/年	-99.2%	17.27 万円/個	100.0%
75	生体物理現象検査用機器	再使用可能な圧トランスデューサ(Ⅱ)	5	4	0.03 億円/年	0.0%	1.87 万円/個	0.0%
76	生体検査用機器	呼吸抵抗計(Ⅱ)	1	1	0 億円/年	0.0%	0 円/個	92.9%
77	その他の画像診断用装置システム	病理ホールスライド画像診断補助装置(Ⅱ)	5	3
78	生体現象監視用機器	観血血圧モニタ(Ⅱ)	8	4	0 億円/年	0.0%	2000 円/個	100.0%
79	生体電気現象検査用機器	リアルタイム解析型心電図記録計(Ⅱ)
80	生体電気現象検査用機器	心電図解析用コンピュータ(Ⅱ)
81	生体電気現象検査用機器	心尖拍動図(Ⅱ)
82	生体電気現象検査用機器	インピーダンスカーディオグラフ(Ⅱ)
83	生体電気現象検査用機器	ベクトル心電計(Ⅱ)
84	生体電気現象検査用機器	心臓キモグラフ(Ⅱ)
85	生体電気現象検査用機器	超音波診断装置付心電計(Ⅱ)
86	生体電気現象検査用機器	聴覚誘発反応刺激装置(Ⅱ)
87	生体電気現象検査用機器	胎児聴覚誘発反応刺激装置(Ⅱ)	2	2
88	生体電気現象検査用機器	マップ脳波計(Ⅱ)
89	生体電気現象検査用機器	長時間脳波用データレコーダ(Ⅱ)
90	生体電気現象検査用機器	脳波用増幅器(Ⅱ)
91	生体電気現象検査用機器	長時間脳波解析装置(Ⅱ)
92	生体電気現象検査用機器	生体信号調整装置(Ⅱ)
93	生体電気現象検査用機器	産科用周産期生理学的データ分析装置(Ⅱ)
94	生体電気現象検査用機器	産科用出産前期生理学的データ分析装置(Ⅱ)
95	生体電気現象検査用機器	心臓画像処理装置(Ⅱ)
96	生体電気現象検査用機器	食道電極(Ⅱ)
97	生体電気現象検査用機器	胎児頭皮用電極(Ⅱ)	3	3
98	生体現象監視用機器	呼吸数モニタ(Ⅱ)	2	2
99	生体現象監視用機器	換気モニタ(Ⅱ)
100	生体現象監視用機器	非観血血圧モニタ(Ⅱ)	6	2
101	生体現象監視用機器	血圧アラーム(Ⅱ)
102	生体現象監視用機器	心電モジュール(Ⅱ)
103	生体現象監視用機器	多機能モジュール(Ⅱ)	2	1
104	生体現象監視用機器	心拍出量モジュール(Ⅱ)	1	1
105	生体現象監視用機器	心臓内オキシメータモジュール(Ⅱ)
106	生体現象監視用機器	長時間心電記録モジュール(Ⅱ)
107	生体現象監視用機器	位置決定用神経探知モジュール(Ⅱ)
108	生体検査用機器	心臓内オキシメータ(Ⅱ)
109	生体現象監視用機器	経皮血液ガスセンサ・パルスオキシメータプローブ組合せ生体現象監視用機器(Ⅱ)
110	生体現象監視用機器	新生児モニタ(Ⅱ)
111	生体現象監視用機器	胎児心臓モニタ(Ⅱ)
112	生体現象監視用機器	子宮収縮モニタ(Ⅱ)
113	生体現象監視用機器	テレメトリー式心拍陣痛計受信機(Ⅱ)
114	生体現象監視用機器	テレメトリー式心拍陣痛計送信機(Ⅱ)
115	生体現象監視用機器	皮下血中ガス分析装置(Ⅱ)
116	生体現象監視用機器	呼吸低下アラーム(Ⅱ)
117	生体現象監視用機器	テレメトリー式脳波受信機(Ⅱ)
118	生体現象監視用機器	テレメトリー式筋電計(Ⅱ)
119	生体現象監視用機器	テレメトリー式筋電送信機(Ⅱ)
120	生体現象監視用機器	テレメトリー式パルスオキシメータ受信機(Ⅱ)
121	生体現象監視用機器	テレメトリー式心電受信モジュール(Ⅱ)
122	生体現象監視用機器	長時間呼吸肺機能データレコーダ(Ⅱ)
123	生体現象監視用機器	呼吸曲線図データレコーダ(Ⅱ)
124	生体現象監視用機器	呼吸流量図データレコーダ(Ⅱ)
125	生体現象監視用機器	神経モニタ(Ⅱ)	1	1
126	生体現象監視用機器	長時間尿動態データレコーダ(Ⅱ)
127	生体現象監視用機器	ペーハーセンサ付食道用カテーテル(Ⅱ)	4	2
128	生体検査用機器	小児用肺機能分析装置(Ⅱ)
129	生体検査用機器	ピークフロースパイロメータ(Ⅱ)	8	5
130	生体検査用機器	呼吸流量計(Ⅱ)
131	生体検査用機器	基礎代謝測定装置(Ⅱ)
132	生体検査用機器	窒素ガス分析装置(Ⅱ)
133	生体検査用機器	二酸化窒素ガス分析装置(Ⅱ)
134	生体検査用機器	成人用肺機能分析装置(Ⅱ)
135	生体検査用機器	ガス差圧トランスデューサ(Ⅱ)
136	生体検査用機器	長期モニタリングスパイロメータ(Ⅱ)
137	生体検査用機器	診断用気道陽圧ユニット(Ⅱ)
138	生体検査用機器	核医学診断用キセノンガス管理システム(Ⅱ)
139	生体検査用機器	呼吸循環検査装置(Ⅱ)
140	その他の生体現象計測・監視システム	健康検診システム(Ⅱ)
141	その他の生体現象計測・監視システム	バイオフィードバックシステム(Ⅱ)
142	その他の生体現象計測・監視システム	胃ペーハー用長時間データレコーダ(Ⅱ)	3	1
143	生体電気現象検査用機器	X線透過性心電計ケーブル及びリード(Ⅰ)	3	3
144	生体物理現象検査用機器	熱希釈心拍出量計用注排ポンプ(Ⅱ)
145	生体現象監視用機器	呼吸モニタ(Ⅱ)
146	生体電気現象検査用機器	新生児心電図用電極(Ⅰ)	4	3
147	生体電気現象検査用機器	視覚誘発反応用電極(Ⅰ)	2	2
148	生体現象監視用機器	紫斑計(Ⅰ)
149	生体検査用機器	バギノメータ(Ⅰ)	1	1
150	生体物理現象検査用機器	子宮内圧力モニタ(Ⅱ)
151	生体物理現象検査用機器	圧力用増幅器(Ⅱ)	1	1
152	生体物理現象検査用機器	胎児心音計(Ⅱ)
153	生体電気現象検査用機器	心電・血圧ホルタ記録器(Ⅱ)	1	1
154	生体現象監視用機器	筋電計モジュール(Ⅱ)
155	生体検査用機器	脊柱湾曲モニタ(Ⅱ)	4	3
156	生体検査用機器	電磁波式体成分分析装置(Ⅱ)	1	1
157	生体現象監視用機器	磁性マーカ検出用装置(Ⅱ)
158	生体検査用機器	手術計画支援心臓模型(Ⅱ)	1	1
159	生体検査用機器	汗乳酸モニタリングシステム(Ⅱ)
160	生体物理現象検査用機器	心臓カテーテル付検査装置(Ⅳ)
161	生体電気現象検査用機器	心尖心電計トランスデューサ(Ⅰ)
162	生体電気現象検査用機器	心電図検査用自動吸着電極装置(Ⅰ)
163	生体電気現象検査用機器	鼻咽頭電極(Ⅰ)
164	生体電気現象検査用機器	汗試験用電極(Ⅰ)
165	生体電気現象検査用機器	眼球電位用電極(Ⅰ)
166	生体電気現象検査用機器	表面用胎児頭皮向け電極(Ⅰ)
167	生体電気現象検査用機器	胎児頭皮用クリップ電極(Ⅰ)
168	生体現象監視用機器	トコトランスデューサ(Ⅰ)
169	生体検査用機器	回転式肺活量計(Ⅰ)
170	生体検査用機器	睡眠時無呼吸スクリーナ(Ⅰ)
171	生体物理現象検査用機器	脳磁計(Ⅱ)	5	3
172	臨床化学検査機器	血液ガス酸素分析装置(Ⅰ)
173	臨床化学検査機器	クーロメトリー式二酸化炭素測定器(Ⅰ)
174	臨床化学検査機器	体外型血液ガス分析装置(Ⅰ)
175	生体物理現象検査用機器	インピーダンス心拍出量計(Ⅱ)	4	2
176	生体現象監視用機器	再使用可能な排液流量計(Ⅰ)
177	生体検査用機器	立体臓器模型(Ⅰ)	4	3
178	その他の家庭用医療機器	家庭用頸管粘液測定器(Ⅰ)
179	生体物理現象検査用機器	単回使用圧平眼圧計用プリズム(Ⅱ)	2	2
180	生体検査用機器	脳オキシメータ(Ⅲ)	5	5
181	生体物理現象検査用機器	色素希釈心拍出量計(Ⅱ)	3	2
182	生体現象監視用機器	経皮血中ガス分析装置・パルスオキシメータ組合せ生体現象監視用機器(Ⅱ)	5	3
183	生体検査用機器	一酸化炭素ガス分析装置(Ⅱ)	4	2
184	生体現象監視用機器	胃腸・食道運動モニタ(Ⅱ)	8	2
185	磁気共鳴画像診断装置	永久磁石式頭部・四肢用MR装置(Ⅱ)	8	3
186	生体電気現象検査用機器	網膜電位計(Ⅱ)	5	3
187	生体現象監視用機器	頭蓋内圧モニタ(Ⅲ)	4	3
188	生体現象監視用機器	黄疸計(Ⅱ)	2	3
189	磁気共鳴画像診断装置	超電導磁石式頭部・四肢用MR装置(Ⅱ)	3	3
190	生体現象監視用機器	脳波モニタ(Ⅱ)	3	2
191	生体物理現象検査用機器	尿動態測定システム(Ⅱ)	5	2
192	生体物理現象検査用機器	パルスカンター心拍出量計(Ⅱ)	1	1
193	生体現象監視用機器	脳波モジュール(Ⅱ)	2	2
194	生体現象監視用機器	体温モジュール(Ⅱ)	1	1
195	生体現象監視用機器	経皮血中ガス分析装置(Ⅱ)	4	3
196	生体電気現象検査用機器	聴覚誘発反応測定装置(Ⅱ)	10	5
197	生体検査用機器	炭酸ガス炭素同位体比分析装置(Ⅱ)	2	1
198	生体電気現象検査用機器	麻酔深度モニタ(Ⅲ)	2	2
199	生体現象監視用機器	神経探知モジュール(Ⅲ)	3	1
200	生体検査用機器	炭酸ガス分析装置(Ⅱ)	2	2
201	生体物理現象検査用機器	全身プレティスモグラフ(Ⅱ)	3	2
202	生体現象監視用機器	経皮血液ガスセンサ(Ⅱ)	2	2
203	生体現象監視用機器	テレメトリー式心電受信機(Ⅱ)	1	1
204	生体現象監視用機器	テレメトリー式生体信号測定装置(Ⅱ)	5	4
205	生体現象監視用機器	心電図モニタ(Ⅱ)	4	4
206	生体検査用機器	マルチガスモニタ(Ⅱ)	4	2
207	生体現象監視用機器	観血血圧モジュール(Ⅱ)	1	1
208	磁気共鳴画像診断装置	永久磁石式全身用MR装置(Ⅱ)	19	4
209	生体電気現象検査用機器	視覚誘発反応測定装置(Ⅱ)	6	4
210	生体現象監視用機器	経皮血液ガスモジュール(Ⅱ)	1	1
211	生体物理現象検査用機器	ガスフロートランスデューサ(Ⅰ)	1	1
212	生体物理現象検査用機器	心臓カテーテル付管温測定装置(Ⅳ)
213	生体物理現象検査用機器	心臓カテーテル付管径測定装置(Ⅳ)
214	生体現象監視用機器	不整脈解析機能付心電モジュール(Ⅲ)
215	生体現象監視用機器	心電・呼吸モジュール(Ⅲ)
216	生体現象監視用機器	オキシメトリー用カテーテル(Ⅲ)
217	生体電気現象検査用機器	虚血モニタリングシステムモジュール(Ⅱ)
218	生体電気現象検査用機器	心電図増幅器(Ⅱ)
219	生体現象監視用機器	テレメトリー式心電計(Ⅱ)
220	生体検査用機器	水素ガス分析装置(Ⅱ)	1	1
221	生体検査用機器	単回使用核医学診断用キセノンガス吸入用セット(Ⅱ)
222	生体現象監視用機器	無呼吸モニタ(Ⅲ)
223	生体物理現象検査用機器	電磁血流計(Ⅱ)
224	生体電気現象検査用機器	ヒス束検出器(Ⅱ)
225	生体電気現象検査用機器	運動負荷試験用コンピュータ(Ⅱ)
226	生体検査用機器	脂肪・除脂肪量分析装置(Ⅱ)
227	生体物理現象検査用機器	非中心循環系アンギオ検査装置(Ⅱ)
228	生体現象監視用機器	テレメトリー式パルスオキシメータ(Ⅱ)
229	生体現象監視用機器	テレメトリー式脳波送信機(Ⅱ)
230	その他の画像診断用装置システム	循環動態解析装置(Ⅱ)	2	2
231	生体現象監視用機器	頭蓋内圧モジュール(Ⅲ)	1	2
232	その他の生体現象計測・監視システム	禁煙治療補助システム(Ⅱ)	2	2
233	生体物理現象検査用機器	頭蓋内圧力計(Ⅲ)	2	2
234	生体物理現象検査用機器	子宮内圧トランスデューサ(Ⅰ)
235	生体電気現象検査用機器	眼振用電極(Ⅰ)	1	1
236	磁気共鳴画像診断装置	MRI用グリッド(Ⅰ)	4	4
237	生体現象監視用機器	無呼吸アラーム(Ⅲ)
238	生体検査用機器	手動式診断用スパイロメータ(Ⅰ)	6	3
239	生体現象監視用機器	不整脈モニタリングシステム(Ⅲ)	1	1
240	生体物理現象検査用機器	筋磁計(Ⅱ)
241	生体電気現象検査用機器	生体信号増幅器(Ⅱ)	1	1
242	生体電気現象検査用機器	てんかんアラーム(Ⅱ)
243	生体現象監視用機器	心電図エスティ部モニタ(Ⅱ)
244	生体現象監視用機器	呼吸モジュール(Ⅱ)
245	生体物理現象検査用機器	筋膜内圧力モニタ(Ⅱ)
246	生体現象監視用機器	テレメトリー式心拍陣痛計(Ⅱ)	1	1
247	その他の生体現象計測・監視システム	ガス圧トランスデューサ(Ⅰ)	1	1
248	生体現象監視用機器	気道内圧モニタ(Ⅱ)
249	生体現象監視用機器	胎児脳波モニタ(Ⅱ)
250	磁気共鳴画像診断装置	常電導磁石式乳房用MR装置(Ⅱ)
251	磁気共鳴画像診断装置	常電導磁石式全身用MR装置(Ⅱ)
252	生体現象監視用機器	テレメトリー式筋電受信機(Ⅱ)
253	磁気共鳴画像診断装置	常電導磁石式頭部・四肢用MR装置(Ⅱ)
254	磁気共鳴画像診断装置	常電導磁石式循環器用MR装置(Ⅱ)
255	磁気共鳴画像診断装置	超電導磁石式乳房用MR装置(Ⅱ)
256	磁気共鳴画像診断装置	超電導磁石式循環器用MR装置(Ⅱ)
257	磁気共鳴画像診断装置	永久磁石式乳房用MR装置(Ⅱ)
258	磁気共鳴画像診断装置	永久磁石式循環器用MR装置(Ⅱ)
259	磁気共鳴画像診断装置	MR装置ワークステーション(Ⅱ)	1	1
260	生体電気現象検査用機器	網膜電位用電極(Ⅰ)	5	2
261	生体検査用機器	水蒸気ガス分析装置(Ⅱ)
262	生体検査用機器	X線CT診断装置キセノンガス管理システム(Ⅱ)	2	1
263	生体物理現象検査用機器	心磁計(Ⅱ)
264	生体物理現象検査用機器	熱希釈心拍出量計(Ⅱ)
265	生体物理現象検査用機器	サーマルコイル付熱希釈心拍出量計(Ⅱ)
266	生体物理現象検査用機器	心弾動図心拍出量計(Ⅱ)
267	生体物理現象検査用機器	フィック法心拍出量計(Ⅱ)
268	生体物理現象検査用機器	放射性同位体心拍出量計(Ⅱ)
269	生体物理現象検査用機器	超音波心拍出量計(Ⅱ)	1	1
270	生体物理現象検査用機器	多用途測定記録装置(Ⅱ)	2	2
271	生体物理現象検査用機器	磁気共鳴血流計(Ⅱ)
272	生体物理現象検査用機器	髄液圧力モニタ(Ⅱ)
273	生体物理現象検査用機器	電子式髄液圧力モニタ(Ⅱ)
274	生体物理現象検査用機器	食道内圧力モニタ(Ⅱ)
275	生体物理現象検査用機器	再使用可能な圧トランスデューサ用ドーム(Ⅱ)
276	生体物理現象検査用機器	単回使用圧トランスデューサ用ドーム(Ⅱ)
277	生体物理現象検査用機器	バロスタット(Ⅱ)	1	1
278	生体物理現象検査用機器	インフュージョンポンプ(Ⅱ)	1	1
279	生体物理現象検査用機器	トノグラフ(Ⅱ)
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283	生体物理現象検査用機器	心音トランスデューサ(Ⅱ)	3	2
284	生体物理現象検査用機器	電気音響トランスデューサ(Ⅱ)
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286	生体物理現象検査用機器	膀胱計(Ⅱ)
287	生体物理現象検査用機器	局所ボディプレティスモグラフ(Ⅱ)	4	3
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