医療機器一般的名称

発作時心臓活動記録装置

基本情報

類別コード器21

類別名称内臓機能検査用器具

中分類名生体電気現象検査用機器

コード70067000

クラス分類Ⅱ

GHTFルール10

特定保守該当

設置管理－

修理区分G2

一般的名称定義

患者が携行及び/又は患者に装着し、患者の操作により、発作時の心臓の活動（心電図、心拍等）を記録及び/又は伝送する装置をいう。得られた記録は、医療施設で解析装置又はコンピュータと専用ソフトウェアを用いて解析される。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

3.50億円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

4.17 %

過去2年間

平均出荷価格

2.34 万円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

14.3 %

過去6ヶ月

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（単位: 千個）

（単位: 個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12	2025/01
計	計	947	464	535	808	962	546	1,185	560	150	-	560	997	550	44	848	1,698	2,930	1,269	1,700	100	-	1,110	100	600	900	2,959	-	-	1,000	1,450	700	850	500	1,000	1,050	850	899	1,100	600	1,049	800	700	550	510	595	600	575	1,247	75	782	895	1,162	975	809	962	1,169	943	1,470	66	1,029	4,460	1,445	4,676	1,583	787	931	686	649	349	2,133	851	180	1,066
生産	計	611	425	235	608	602	546	525	560	50	-	460	897	550	44	748	848	600	749	-	100	-	910	-	-	-	559	-	-	-	-	700	850	300	1,000	850	550	599	500	600	649	800	500	550	500	400	450	398	750	60	750	450	650	390	188	950	1,150	820	-	-	-	4,297	1,300	3,950	1,450	400	550	100	-	-	300	350	49	50
輸入品☆	計	336	39	300	200	360	-	660	-	100	-	100	100	-	-	100	850	2,330	520	1,700	-	-	200	100	600	900	2,400	-	-	1,000	1,450	-	-	200	-	200	300	300	600	-	400	-	200	-	10	195	150	177	497	15	32	445	512	585	621	12	19	123	1,470	66	1,029	163	145	726	133	387	381	586	649	349	1,833	501	131	1,016
出荷	国内	814	738	604	802	812	732	707	782	253	126	574	1,099	711	186	1,176	1,555	1,737	1,076	249	278	260	921	302	319	1,227	855	553	378	419	368	969	1,456	636	1,336	1,273	863	1,011	802	1,060	895	1,020	856	793	667	746	777	667	983	465	1,136	1,043	949	998	765	1,055	1,272	1,005	1,211	178	675	4,547	1,609	4,794	1,734	802	1,072	563	773	458	1,886	986	351	684
	輸出	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	計	814	738	604	802	812	732	707	782	253	126	574	1,099	711	186	1,176	1,555	1,737	1,076	249	278	260	921	302	319	1,227	855	553	378	419	368	969	1,456	636	1,336	1,273	863	1,011	802	1,060	895	1,020	856	793	667	746	777	667	983	465	1,136	1,043	949	998	765	1,055	1,272	1,005	1,211	178	675	4,547	1,609	4,794	1,734	802	1,072	563	773	458	1,886	986	351	684
月末在庫	計	1,623	1,378	1,418	1,422	1,572	1,158	1,858	1,632	1,308	1,182	1,168	1,066	905	763	435	578	1,771	1,964	3,415	3,237	2,977	3,166	2,964	3,245	2,918	5,424	4,871	4,493	5,074	6,156	5,887	5,256	5,117	4,779	4,553	4,535	4,423	4,721	4,260	4,414	4,193	4,036	3,793	3,750	3,543	3,452	3,433	3,696	3,306	2,952	2,804	3,013	3,014	3,050	2,957	2,853	2,791	3,044	2,961	3,314	3,129	2,965	2,847	2,693	2,678	2,537	2,660	2,536	2,427	2,690	2,555	2,384	2,766

医療機器品目一覧（30品目、16社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	認証年月	認証番号
1	携帯型心電計　Ｃｈｅｃｋｍｅ　Ｔｏｕｃｈ	株式会社ＥＣＧラボ	認証品目	2024/07/31	306AIBZX00019000
2	オムロン　携帯型心電計　ＨＣＧ－９０１０Ｕ	オムロンヘルスケア株式会社	認証品目	2023/12/12	305AABZX00067000
3	オムロン　携帯型心電計　ＨＣＧ－８０１０Ｔ１	オムロンヘルスケア株式会社	認証品目	2023/11/09	305AABZX00059000
4	オムロン　携帯型心電計　ＨＣＧ－８０６０Ｔ	オムロンヘルスケア株式会社	後発医療機器	2022/07/07	30400BZX00046000
5	オムロン携帯型心電計HCG-8060T	オムロンヘルスケア株式会社	承認品目	2022/04/01	30400BZX00046000
6	オムロン　携帯型心電計　ＨＣＧ－８０６０Ｔ	オムロンヘルスケア株式会社	後発医療機器	2022/02/24	30400BZX00046000
7	スパイダーフラッシュ	日本マイクロポートＣＲＭ株式会社	認証品目	2020/10/23	302AABZX00080000
8	心電くん	ＳＩＭＰＬＥＸ　ＱＵＡＮＴＵＭ株式会社	認証品目	2020/04/23	302AGBZX00050000
9	心電ＳｔｉＱ	ＳＩＭＰＬＥＸ　ＱＵＡＮＴＵＭ株式会社	認証品目	2019/07/22	301AGBZX00030000
10	携帯型心電計 Checkme ECG	三栄メディシス株式会社	認証品目	2019/04/01	230AABZX00020000
11	心電計　ＦＣ－Ｓ１	株式会社富士コンテック	認証品目	2019/02/21	231AKBZX00009000
12	携帯型心電計　Ｃｈｅｃｋｍｅ　ＥＣＧ	三栄メディシス株式会社	認証品目	2018/03/07	230AABZX00020000
13	携帯心電計　ＥＰ－５０１	株式会社パラマ・テック	認証品目	2017/05/23	229AGBZX00041000
14	ヘルスモニター　Ｃｈｅｃｋｍｅ　Ｐｒｏ	三栄メディシス株式会社	認証品目	2015/07/07	227AABZX00038000
15	ヘルスモニター　Ｃｈｅｃｋｍｅ　Ｌｉｔｅ	三栄メディシス株式会社	認証品目	2015/07/07	227AABZX00037000
16	携帯型心電計	ＤａｉｌｙＣａｒｅ　ＢｉｏＭｅｄｉｃａｌ，　Ｉｎｃ．	認証品目	2015/02/10	21900BZI00001000
17	スパイダーフラッシュ　ｔ	ソーリン　シーアールエム社	認証品目	2014/02/25	226ACBZI00009000
18	ＥＣＧモニター	パシフィックメディコ株式会社	認証品目	2013/07/29	225AABZX00136000
19	スマートハート	ＳＨＬ　Ｔｅｌｅｍｅｄｉｃｉｎｅ　Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ　Ｌｔｄ．	認証品目	2013/06/20	225ADBZI00081000
20	携帯心電計　ビーム	すみれ医療株式会社	認証品目	2013/03/08	225AIBZX00010000
21	カーパル　ＤＣＰ－１００	株式会社ユネクス	認証品目	2012/12/28	224ABBZX00218000
22	ＦＬイベント　ＲＲカルディック　ＦＬＲＥＣＧ－３００	フィンガルリンク株式会社	認証品目	2011/02/21	223AHBZX00001000
23	スパイダーフラッシュｔ	Ｓｏｒｉｎ　ＣＲＭ	認証品目	2010/07/30	222AHBZI00013000
24	携帯心電計　ＥＰ－３０１	株式会社パラマ・テック	認証品目	2008/10/03	220AGBZX00253000
25	ハートメモリ　ＨＳＧ－３０１Ｋ	株式会社環境技研	認証品目	2008/06/13	220AKBZX00068A04
26	ハートメモリ　ＨＳＧ－３０１Ｊ	株式会社環境技研	認証品目	2008/06/13	220AKBZX00068A03
27	ハートメモリ　ＨＳＧ－３０１Ｉ	株式会社環境技研	認証品目	2008/06/13	220AKBZX00068A02
28	ハートメモリ　ＨＳＧ－３０１Ｈ	株式会社環境技研	認証品目	2008/06/13	220AKBZX00068A01
29	ハートメモリ　ＨＳＧ－３０１	株式会社環境技研	認証品目	2008/06/13	220AKBZX00068000
30	携帯心電計　ＨＣＧ－９０１	オムロンヘルスケア株式会社	認証品目	2007/09/10	219AGBZX00089000
31	オムロン携帯型心電計 HCG-801	オムロンヘルスケア株式会社	承認品目	2004/09/01	21600BZZ00473000

内臓機能検査用器具一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	磁気共鳴画像診断装置	超電導磁石式全身用MR装置(Ⅱ)	92	12	613.2 億円/年	+10.7%	9561.15 万円/個	66.7%
2	生体物理現象検査用機器	心臓カテーテル用検査装置(Ⅲ)	25	12	311.7 億円/年	-7.3%	54.13 万円/個	0.8%
3	生体現象監視用機器	重要パラメータ付き多項目モニタ(Ⅲ)	72	11	271.7 億円/年	-22.2%	40.95 万円/個	36.7%
4	生体物理現象検査用機器	単回使用パルスオキシメータプローブ(Ⅰ)	88	31	237.6 億円/年	+29.1%	2839 円/本	52.4%
5	生体電気現象検査用機器	単回使用心電用電極(Ⅰ)	207	42	164.7 億円/年	+105.2%	233 円/個	18.1%
6	磁気共鳴画像診断装置	MR装置用高周波コイル(Ⅱ)	265	13	83.28 億円/年	+1.1%	217.45 万円/個	72.6%
7	生体現象監視用機器	体動センサ(Ⅰ)	83	41	74.35 億円/年	+41.6%	6.31 万円/個	69.4%
8	生体電気現象検査用機器	多機能心電計(Ⅱ)	62	12	72.22 億円/年	-12.5%	103.06 万円/個	94.7%
9	生体現象監視用機器	解析機能付きセントラルモニタ(Ⅲ)	15	6	59.54 億円/年	-83.0%	161.5 万円/個	99.8%
10	臨床化学検査機器	汎用血液ガス分析装置(Ⅰ)	43	8	59.25 億円/年	-24.0%	2.09 万円/個	3.2%
11	生体現象監視用機器	テレメトリー式心電送信機(Ⅱ)	24	14	50.25 億円/年	-14.3%	20.83 万円/個	100.0%
12	生体物理現象検査用機器	眼圧計(Ⅱ)	54	17	46.65 億円/年	-22.1%	18.86 万円/個	31.6%
13	生体現象監視用機器	パルスオキシメータ(Ⅱ)	300	90	46.64 億円/年	-9.7%	1.18 万円/個	5.9%
14	生体物理現象検査用機器	単回使用圧トランスデューサ(Ⅱ)	9	5	37.77 億円/年	+34.9%	3.14 万円/個	0.0%
15	生体電気現象検査用機器	長時間心電用データレコーダ(Ⅱ)	72	37	36.27 億円/年	+46.9%	4.16 万円/個	60.5%
16	生体電気現象検査用機器	脳波計(Ⅱ)	13	8	36.03 億円/年	-49.2%	114.4 万円/個	99.2%
17	生体電気現象検査用機器	頭皮脳波用電極(Ⅰ)	85	22	34.82 億円/年	-11.2%	1992 円/個	1.7%
18	生体電気現象検査用機器	誘発反応測定装置(Ⅱ)	20	9	31.22 億円/年	-0.2%	240.54 万円/個	73.8%
19	生体物理現象検査用機器	睡眠評価装置(Ⅱ)	36	19	27.35 億円/年	+32.7%	71.22 万円/個	67.3%
20	生体現象監視用機器	セントラルモニタ(Ⅱ)	14	7	25.58 億円/年	+16.0%	157.34 万円/個	100.0%
21	生体物理現象検査用機器	再使用可能なパルスオキシメータプローブ(Ⅰ)	139	43	24.48 億円/年	-2.1%	1.74 万円/本	69.2%
22	生体現象監視用機器	テレメトリー式データ送信機(Ⅱ)	11	6	21.53 億円/年	0.0%	21.81 万円/個	36.2%
23	生体電気現象検査用機器	植込み型心電用データレコーダ(Ⅳ)	8	5	21.5 億円/年	+45.1%	22.88 万円/個	0.0%
24	生体検査用機器	一酸化窒素ガス分析装置(Ⅱ)	3	2	16.08 億円/年	-3.4%	39.18 万円/個	93.4%
25	生体検査用機器	肺機能検査用フィルタ(Ⅱ)	10	9	16.05 億円/年	+138.4%	816 円/個	9.9%
26	生体電気現象検査用機器	心臓内心電計ケーブル及びスイッチ(Ⅰ)	38	20	13.02 億円/年	+1.3%	2.85 万円/個	4.4%
27	生体検査用機器	体成分分析装置(Ⅱ)	33	14	12.57 億円/年	+117.2%	39.72 万円/個	80.5%
28	生体検査用機器	カプノメータ(Ⅱ)	9	5	11.62 億円/年	-54.5%	355.17 万円/個	100.0%
29	生体現象監視用機器	多項目モニタ(Ⅱ)	43	21	11.59 億円/年	-4.0%	37.58 万円/個	98.0%
30	生体検査用機器	呼吸機能測定装置(Ⅱ)	31	13	10.27 億円/年	+61.6%	104.62 万円/個	100.0%
31	生体電気現象検査用機器	心臓運動負荷モニタリングシステム(Ⅱ)	5	3	8.52 億円/年	0.0%	194.21 万円/個	96.8%
32	生体現象監視用機器	マルチガスモジュール(Ⅱ)	8	5	8.12 億円/年	-94.7%	108.13 万円/個	99.8%
33	生体物理現象検査用機器	人体開口部単回使用体温計プローブ(Ⅱ)	7	7	7.08 億円/年	+21.4%	1587 円/本	0.0%
34	生体現象監視用機器	パルスオキシ・カプノメータ(Ⅱ)	13	9	6.95 億円/年	-37.7%	5496 円/個	0.0%
35	生体物理現象検査用機器	超音波血流計(Ⅱ)	26	9	5.91 億円/年	-33.9%	4.2 万円/個	95.9%
36	生体電気現象検査用機器	心電計ケーブル及びリード(Ⅰ)	289	34	4.81 億円/年	-11.9%	1.12 万円/個	85.1%
37	生体物理現象検査用機器	単回使用体温計プローブ(Ⅰ)	11	10	4.79 億円/年	+137.1%	1450 円/本	0.0%
38	生体電気現象検査用機器	ホルタ解析装置(Ⅱ)	5	4	4.48 億円/年	-4.2%	183.36 万円/個	100.0%
39	その他の生体現象計測・監視システム	歯科用口腔内カメラ(Ⅰ)	69	33	4.01 億円/年	+9.9%	12.37 万円/個	60.9%
40	生体電気現象検査用機器	頭皮内脳波用電極(Ⅱ)	8	7	3.85 億円/年	+23.2%	2.3 万円/個	2.5%
41	生体電気現象検査用機器	皮質電極(Ⅳ)	7	5	3.71 億円/年	+11.4%	4.41 万円/個	55.7%
42	生体現象監視用機器	睡眠評価用センサ(Ⅰ)	117	13	3.45 億円/年	+99.1%	1190 円/個	0.3%
43	生体電気現象検査用機器	磁気刺激装置(Ⅱ)	15	10	3.28 億円/年	+44.9%	272.27 万円/個	11.8%
44	生体現象監視用機器	テレメトリー式脳波計(Ⅱ)	11	7	3.02 億円/年	-65.8%	86.01 万円/個	100.0%
45	生体物理現象検査用機器	胎児超音波心音計(Ⅱ)	26	15	2.88 億円/年	+48.2%	9752 円/個	2.5%
46	生体電気現象検査用機器	汎用心電計(Ⅱ)	36	12	2.75 億円/年	-8.1%	98.15 万円/個	52.1%
47	生体現象監視用機器	分娩監視装置(Ⅱ)	20	8	2.71 億円/年	-46.0%	31.96 万円/個	98.5%
48	生体検査用機器	肺運動負荷モニタリングシステム(Ⅱ)	19	10	2.33 億円/年	-14.9%	155.78 万円/個	91.0%
49	生体検査用機器	電子式診断用スパイロメータ(Ⅱ)	27	11	2.24 億円/年	+23.9%	18.55 万円/個	97.5%
50	生体現象監視用機器	非観血血圧モジュール(Ⅱ)	5	3	2.19 億円/年	-65.2%	1.74 万円/個	38.3%
51	生体現象監視用機器	尿流量トランスデューサ(Ⅰ)	2	2	2.02 億円/年	0.0%	96.18 万円/個	100.0%
52	その他の生体現象計測・監視システム	歯科診断用口腔内カメラ(Ⅱ)	6	5	0.87 億円/年	-49.0%	66.47 万円/個	0.0%
53	生体物理現象検査用機器	レーザ血流計(Ⅱ)	15	10	0.87 億円/年	-24.6%	12.74 万円/個	100.0%
54	生体現象監視用機器	パルスオキシメータモジュール(Ⅱ)	15	10	0.79 億円/年	+37.8%	8.17 万円/個	100.0%
55	生体現象監視用機器	可搬型多項目モニタ(Ⅱ)	4	4	0.74 億円/年	-97.3%	15.38 万円/個	100.0%
56	その他の画像診断用装置システム	病理ホールスライド画像保存表示装置(Ⅰ)	7	4	0.69 億円/年	-85.7%	0 円/個	50.0%
57	生体電気現象検査用機器	再使用可能な心電用電極(Ⅰ)	60	17	0.62 億円/年	-3.3%	2635 円/個	85.2%
58	生体検査用機器	呼気ガスディテクタ(Ⅰ)	6	5	0.58 億円/年	-17.4%	1219 円/個	0.0%
59	生体現象監視用機器	テレメトリー式パルスオキシメータ送信機(Ⅱ)	5	4	0.58 億円/年	0.0%	3.81 万円/個	8.7%
60	生体電気現象検査用機器	脳波スペクトル分析装置(Ⅱ)	4	3	0.57 億円/年	-56.2%	55.14 万円/個	6.6%
61	生体電気現象検査用機器	脳波用電極キャップ(Ⅰ)	21	7	0.46 億円/年	+18.1%	2.23 万円/個	0.0%
62	生体現象監視用機器	胸腹呼吸センサ(Ⅰ)	21	12	0.46 億円/年	-30.3%	202.64 万円/個	80.0%
63	生体現象監視用機器	呼吸センサ(Ⅰ)	37	15	0.43 億円/年	+44.2%	151 円/個	0.0%
64	生体現象監視用機器	患者モニタシステム(Ⅱ)	5	3	0.4 億円/年	0.0%	111.18 万円/個	100.0%
65	生体現象監視用機器	再使用可能な尿流量計(Ⅰ)	11	9	0.19 億円/年	+598.8%	185 円/個	100.0%
66	生体物理現象検査用機器	動脈圧心拍出量計(Ⅱ)	3	3
67	生体物理現象検査用機器	超音波ドプラ血流測定装置(Ⅱ)	2	2	0.13 億円/年	0.0%	315.82 万円/個	66.7%
68	その他の医用検体検査装置	自動細胞診装置(Ⅰ)	7	5	0.11 億円/年	+50.0%	383.1 万円/個	0.0%
69	生体電気現象検査用機器	眼振計(Ⅱ)	2	2	0.09 億円/年	0.0%	462.5 万円/個	100.0%
70	生体検査用機器	呼吸抵抗計(Ⅱ)	1	1	0.09 億円/年	0.0%	0 円/個	100.0%
71	生体検査用機器	鼻腔抵抗計測装置(Ⅱ)	4	3	0.05 億円/年	0.0%	48.81 万円/個	84.6%
72	生体電気現象検査用機器	視覚誘発反応刺激装置(Ⅱ)	5	4	0.04 億円/年	0.0%	75.82 万円/個	100.0%
73	生体物理現象検査用機器	再使用可能な圧トランスデューサ(Ⅱ)	5	4	0.03 億円/年	0.0%	1.87 万円/個	0.0%
74	生体現象監視用機器	観血血圧モニタ(Ⅱ)	7	4	0 億円/年	+2566.7%	2000 円/個	100.0%
75	生体電気現象検査用機器	心尖拍動図(Ⅱ)
76	生体電気現象検査用機器	ヒス束検出器(Ⅱ)
77	臨床化学検査機器	血液ガス酸素分析装置(Ⅰ)
78	臨床化学検査機器	クーロメトリー式二酸化炭素測定器(Ⅰ)
79	臨床化学検査機器	体外型血液ガス分析装置(Ⅰ)
80	生体現象監視用機器	不整脈モニタリングシステム(Ⅲ)	1	1
81	生体検査用機器	バギノメータ(Ⅰ)	1	1
82	生体電気現象検査用機器	運動負荷試験用コンピュータ(Ⅱ)
83	生体電気現象検査用機器	心電図増幅器(Ⅱ)
84	生体電気現象検査用機器	聴覚誘発反応刺激装置(Ⅱ)
85	生体電気現象検査用機器	マップ脳波計(Ⅱ)
86	生体電気現象検査用機器	長時間脳波解析装置(Ⅱ)
87	生体物理現象検査用機器	心磁計(Ⅱ)
88	磁気共鳴画像診断装置	超電導磁石式乳房用MR装置(Ⅱ)
89	生体電気現象検査用機器	心臓画像処理装置(Ⅱ)
90	生体電気現象検査用機器	食道電極(Ⅱ)
91	磁気共鳴画像診断装置	超電導磁石式循環器用MR装置(Ⅱ)
92	磁気共鳴画像診断装置	永久磁石式循環器用MR装置(Ⅱ)
93	生体物理現象検査用機器	筋磁計(Ⅱ)
94	生体物理現象検査用機器	熱希釈心拍出量計(Ⅱ)
95	生体物理現象検査用機器	サーマルコイル付熱希釈心拍出量計(Ⅱ)
96	生体物理現象検査用機器	磁気共鳴血流計(Ⅱ)
97	生体物理現象検査用機器	髄液圧力モニタ(Ⅱ)
98	生体物理現象検査用機器	電子式髄液圧力モニタ(Ⅱ)
99	生体物理現象検査用機器	食道内圧力モニタ(Ⅱ)
100	生体物理現象検査用機器	脈拍数計(Ⅱ)
101	生体物理現象検査用機器	心音トランスデューサ(Ⅱ)	2	1
102	生体物理現象検査用機器	電気音響トランスデューサ(Ⅱ)
103	生体物理現象検査用機器	膀胱検査用超音波プローブ(Ⅱ)
104	生体電気現象検査用機器	超音波診断装置付心電計(Ⅱ)
105	生体電気現象検査用機器	胎児聴覚誘発反応刺激装置(Ⅱ)	2	2
106	生体電気現象検査用機器	長時間脳波用データレコーダ(Ⅱ)
107	生体電気現象検査用機器	脳波用増幅器(Ⅱ)
108	生体電気現象検査用機器	生体信号増幅器(Ⅱ)	1	1
109	生体現象監視用機器	心電モジュール(Ⅱ)
110	生体電気現象検査用機器	てんかんアラーム(Ⅱ)
111	生体現象監視用機器	換気モニタ(Ⅱ)
112	生体現象監視用機器	非観血血圧モニタ(Ⅱ)	6	2
113	生体現象監視用機器	心電図エスティ部モニタ(Ⅱ)
114	生体現象監視用機器	呼吸モジュール(Ⅱ)
115	生体現象監視用機器	多機能モジュール(Ⅱ)	2	1
116	生体現象監視用機器	心拍出量モジュール(Ⅱ)	1	1
117	生体現象監視用機器	心臓内オキシメータモジュール(Ⅱ)
118	生体物理現象検査用機器	筋膜内圧力モニタ(Ⅱ)
119	生体現象監視用機器	長時間心電記録モジュール(Ⅱ)
120	生体現象監視用機器	位置決定用神経探知モジュール(Ⅱ)
121	生体検査用機器	心臓内オキシメータ(Ⅱ)
122	生体現象監視用機器	経皮血液ガスセンサ・パルスオキシメータプローブ組合せ生体現象監視用機器(Ⅱ)
123	生体現象監視用機器	胎児心臓モニタ(Ⅱ)
124	生体現象監視用機器	子宮収縮モニタ(Ⅱ)
125	生体現象監視用機器	テレメトリー式心拍陣痛計(Ⅱ)	1	1
126	生体現象監視用機器	テレメトリー式心拍陣痛計受信機(Ⅱ)
127	生体現象監視用機器	テレメトリー式心拍陣痛計送信機(Ⅱ)
128	生体現象監視用機器	皮下血中ガス分析装置(Ⅱ)
129	生体現象監視用機器	テレメトリー式筋電送信機(Ⅱ)
130	生体現象監視用機器	気道内圧モニタ(Ⅱ)
131	生体現象監視用機器	胎児脳波モニタ(Ⅱ)
132	生体現象監視用機器	呼吸低下アラーム(Ⅱ)
133	生体現象監視用機器	テレメトリー式心電計(Ⅱ)
134	生体現象監視用機器	テレメトリー式筋電受信機(Ⅱ)
135	生体現象監視用機器	テレメトリー式パルスオキシメータ(Ⅱ)
136	生体現象監視用機器	テレメトリー式脳波送信機(Ⅱ)
137	生体現象監視用機器	テレメトリー式脳波受信機(Ⅱ)
138	生体現象監視用機器	テレメトリー式筋電計(Ⅱ)
139	生体現象監視用機器	テレメトリー式パルスオキシメータ受信機(Ⅱ)
140	生体現象監視用機器	テレメトリー式心電受信モジュール(Ⅱ)
141	生体現象監視用機器	長時間呼吸肺機能データレコーダ(Ⅱ)
142	生体現象監視用機器	呼吸曲線図データレコーダ(Ⅱ)
143	生体現象監視用機器	呼吸流量図データレコーダ(Ⅱ)
144	生体現象監視用機器	神経モニタ(Ⅱ)	1	1
145	生体現象監視用機器	長時間尿動態データレコーダ(Ⅱ)
146	生体現象監視用機器	ペーハーセンサ付食道用カテーテル(Ⅱ)	4	2
147	生体検査用機器	小児用肺機能分析装置(Ⅱ)
148	生体検査用機器	ピークフロースパイロメータ(Ⅱ)	8	5
149	生体検査用機器	呼吸流量計(Ⅱ)
150	生体検査用機器	窒素ガス分析装置(Ⅱ)
151	生体検査用機器	水素ガス分析装置(Ⅱ)	1	1
152	生体検査用機器	二酸化窒素ガス分析装置(Ⅱ)
153	生体検査用機器	成人用肺機能分析装置(Ⅱ)
154	生体検査用機器	水蒸気ガス分析装置(Ⅱ)
155	生体検査用機器	ガス差圧トランスデューサ(Ⅱ)
156	生体検査用機器	長期モニタリングスパイロメータ(Ⅱ)
157	生体検査用機器	診断用気道陽圧ユニット(Ⅱ)
158	生体検査用機器	X線CT診断装置キセノンガス管理システム(Ⅱ)	2	1
159	生体検査用機器	核医学診断用キセノンガス管理システム(Ⅱ)
160	生体検査用機器	単回使用核医学診断用キセノンガス吸入用セット(Ⅱ)
161	生体検査用機器	呼吸循環検査装置(Ⅱ)
162	その他の生体現象計測・監視システム	健康検診システム(Ⅱ)
163	その他の生体現象計測・監視システム	胃ペーハー用長時間データレコーダ(Ⅱ)	3	1
164	生体検査用機器	電磁波式体成分分析装置(Ⅱ)	1	1
165	生体物理現象検査用機器	熱希釈心拍出量計用注排ポンプ(Ⅱ)
166	生体現象監視用機器	呼吸モニタ(Ⅱ)
167	生体電気現象検査用機器	鼻咽頭電極(Ⅰ)
168	生体物理現象検査用機器	心臓カテーテル付検査装置(Ⅳ)
169	生体物理現象検査用機器	圧力用増幅器(Ⅱ)	1	1
170	生体物理現象検査用機器	胎児心音計(Ⅱ)
171	生体電気現象検査用機器	心電・血圧ホルタ記録器(Ⅱ)
172	生体現象監視用機器	筋電計モジュール(Ⅱ)
173	生体検査用機器	脊柱湾曲モニタ(Ⅱ)	4	3
174	その他の生体現象計測・監視システム	ガス圧トランスデューサ(Ⅰ)	1	1
175	生体物理現象検査用機器	脳磁計(Ⅱ)	5	3
176	生体物理現象検査用機器	インピーダンス心拍出量計(Ⅱ)	4	2
177	生体現象監視用機器	再使用可能な排液流量計(Ⅰ)
178	その他の家庭用医療機器	家庭用頸管粘液測定器(Ⅰ)
179	生体物理現象検査用機器	単回使用圧平眼圧計用プリズム(Ⅱ)	2	2
180	生体検査用機器	脳オキシメータ(Ⅲ)	5	5
181	生体物理現象検査用機器	色素希釈心拍出量計(Ⅱ)	1	1
182	生体現象監視用機器	経皮血中ガス分析装置・パルスオキシメータ組合せ生体現象監視用機器(Ⅱ)	5	3
183	生体検査用機器	一酸化炭素ガス分析装置(Ⅱ)	4	2
184	生体現象監視用機器	胃腸・食道運動モニタ(Ⅱ)	8	2
185	磁気共鳴画像診断装置	永久磁石式頭部・四肢用MR装置(Ⅱ)	8	3
186	生体電気現象検査用機器	網膜電位計(Ⅱ)	5	3
187	生体現象監視用機器	頭蓋内圧モニタ(Ⅲ)	4	3
188	生体現象監視用機器	黄疸計(Ⅱ)	2	3
189	磁気共鳴画像診断装置	超電導磁石式頭部・四肢用MR装置(Ⅱ)	3	3
190	生体現象監視用機器	脳波モニタ(Ⅱ)	3	2
191	生体物理現象検査用機器	尿動態測定システム(Ⅱ)	5	2
192	生体物理現象検査用機器	パルスカンター心拍出量計(Ⅱ)	1	1
193	生体現象監視用機器	体温モジュール(Ⅱ)	1	1
194	生体現象監視用機器	脳波モジュール(Ⅱ)	2	2
195	生体現象監視用機器	経皮血中ガス分析装置(Ⅱ)	5	3
196	生体電気現象検査用機器	聴覚誘発反応測定装置(Ⅱ)	10	5
197	生体検査用機器	炭酸ガス炭素同位体比分析装置(Ⅱ)	2	1
198	生体電気現象検査用機器	麻酔深度モニタ(Ⅲ)	2	2
199	生体現象監視用機器	二酸化炭素モジュール(Ⅱ)	9	3
200	生体現象監視用機器	神経探知モジュール(Ⅲ)	3	1
201	生体検査用機器	炭酸ガス分析装置(Ⅱ)	2	2
202	生体物理現象検査用機器	全身プレティスモグラフ(Ⅱ)	3	2
203	生体現象監視用機器	経皮血液ガスセンサ(Ⅱ)	2	2
204	生体現象監視用機器	テレメトリー式心電受信機(Ⅱ)	1	1
205	その他の画像診断用装置システム	病理ホールスライド画像診断補助装置(Ⅱ)	5	3
206	生体現象監視用機器	テレメトリー式生体信号測定装置(Ⅱ)	5	4
207	生体現象監視用機器	心電図モニタ(Ⅱ)	4	4
208	生体検査用機器	マルチガスモニタ(Ⅱ)	4	2
209	生体現象監視用機器	観血血圧モジュール(Ⅱ)	1	1
210	磁気共鳴画像診断装置	永久磁石式全身用MR装置(Ⅱ)	19	4
211	生体電気現象検査用機器	心電図電話伝送装置(Ⅱ)	8	4
212	生体物理現象検査用機器	非留置型血流量トランスデューサ(Ⅱ)	5	3
213	生体電気現象検査用機器	視覚誘発反応測定装置(Ⅱ)	6	4
214	生体現象監視用機器	経皮血液ガスモジュール(Ⅱ)	1	1
215	生体物理現象検査用機器	子宮内圧力モニタ(Ⅱ)
216	生体物理現象検査用機器	心臓カテーテル付管径測定装置(Ⅳ)
217	生体物理現象検査用機器	心臓カテーテル付管温測定装置(Ⅳ)
218	磁気共鳴画像診断装置	常電導磁石式乳房用MR装置(Ⅱ)
219	磁気共鳴画像診断装置	常電導磁石式全身用MR装置(Ⅱ)
220	磁気共鳴画像診断装置	常電導磁石式頭部・四肢用MR装置(Ⅱ)
221	磁気共鳴画像診断装置	常電導磁石式循環器用MR装置(Ⅱ)
222	生体物理現象検査用機器	非中心循環系アンギオ検査装置(Ⅱ)
223	生体物理現象検査用機器	電磁血流計(Ⅱ)
224	生体物理現象検査用機器	再使用可能な圧トランスデューサ用ドーム(Ⅱ)
225	生体物理現象検査用機器	単回使用圧トランスデューサ用ドーム(Ⅱ)
226	生体物理現象検査用機器	膀胱計(Ⅱ)
227	生体電気現象検査用機器	インピーダンスカーディオグラフ(Ⅱ)
228	生体電気現象検査用機器	ベクトル心電計(Ⅱ)
229	生体電気現象検査用機器	心臓キモグラフ(Ⅱ)
230	生体電気現象検査用機器	虚血モニタリングシステムモジュール(Ⅱ)
231	生体電気現象検査用機器	生体信号調整装置(Ⅱ)
232	生体電気現象検査用機器	産科用周産期生理学的データ分析装置(Ⅱ)
233	生体電気現象検査用機器	産科用出産前期生理学的データ分析装置(Ⅱ)
234	生体検査用機器	脂肪・除脂肪量分析装置(Ⅱ)
235	その他の生体現象計測・監視システム	バイオフィードバックシステム(Ⅱ)
236	生体現象監視用機器	呼吸数モニタ(Ⅱ)	2	2
237	生体現象監視用機器	無呼吸モニタ(Ⅲ)
238	生体現象監視用機器	不整脈解析機能付心電モジュール(Ⅲ)
239	生体現象監視用機器	心電・呼吸モジュール(Ⅲ)
240	生体現象監視用機器	オキシメトリー用カテーテル(Ⅲ)
241	磁気共鳴画像診断装置	MR装置ワークステーション(Ⅱ)	1	1
242	生体物理現象検査用機器	多用途測定記録装置(Ⅱ)	2	2
243	生体物理現象検査用機器	局所ボディプレティスモグラフ(Ⅱ)	4	3
244	生体物理現象検査用機器	コンパートメント圧力モニタ(Ⅱ)	2	1
245	生体現象監視用機器	新生児モニタ(Ⅱ)
246	その他の生体現象計測・監視システム	禁煙治療補助システム(Ⅱ)	2	2
247	生体現象監視用機器	磁性マーカ検出用装置(Ⅱ)
248	生体検査用機器	手術計画支援心臓模型(Ⅱ)	1	1
249	生体検査用機器	汗乳酸モニタリングシステム(Ⅱ)
250	生体検査用機器	基礎代謝測定装置(Ⅱ)
251	その他の画像診断用装置システム	循環動態解析装置(Ⅱ)	2	2
252	磁気共鳴画像診断装置	MRI用グリッド(Ⅰ)	4	4
253	生体現象監視用機器	頭蓋内圧モジュール(Ⅲ)	1	2
254	生体物理現象検査用機器	子宮内圧トランスデューサ(Ⅰ)
255	生体現象監視用機器	血圧アラーム(Ⅱ)
256	生体電気現象検査用機器	心尖心電計トランスデューサ(Ⅰ)
257	生体電気現象検査用機器	心電図検査用自動吸着電極装置(Ⅰ)
258	生体検査用機器	立体臓器模型(Ⅰ)	4	3
259	生体電気現象検査用機器	汗試験用電極(Ⅰ)
260	生体電気現象検査用機器	眼球電位用電極(Ⅰ)
261	生体電気現象検査用機器	表面用胎児頭皮向け電極(Ⅰ)
262	生体電気現象検査用機器	胎児頭皮用クリップ電極(Ⅰ)
263	生体現象監視用機器	トコトランスデューサ(Ⅰ)
264	生体現象監視用機器	紫斑計(Ⅰ)
265	生体物理現象検査用機器	ガスフロートランスデューサ(Ⅰ)	1	1
266	生体電気現象検査用機器	X線透過性心電計ケーブル及びリード(Ⅰ)	3	3
267	生体電気現象検査用機器	新生児心電図用電極(Ⅰ)	4	3
268	生体検査用機器	回転式肺活量計(Ⅰ)
269	生体電気現象検査用機器	眼振用電極(Ⅰ)	1	1
270	磁気共鳴画像診断装置	永久磁石式乳房用MR装置(Ⅱ)
271	生体電気現象検査用機器	網膜電位用電極(Ⅰ)	5	2
272	生体検査用機器	睡眠時無呼吸スクリーナ(Ⅰ)
273	生体物理現象検査用機器	頭蓋内圧力計(Ⅲ)	2	2
274	生体物理現象検査用機器	心弾動図心拍出量計(Ⅱ)
275	生体物理現象検査用機器	フィック法心拍出量計(Ⅱ)
276	生体物理現象検査用機器	放射性同位体心拍出量計(Ⅱ)
277	生体物理現象検査用機器	超音波心拍出量計(Ⅱ)	1	1
278	生体物理現象検査用機器	トノグラフ(Ⅱ)
279	生体電気現象検査用機器	視覚誘発反応用電極(Ⅰ)	2	2
280	生体物理現象検査用機器	心音・脈波ユニット(Ⅱ)
281	生体電気現象検査用機器	リアルタイム解析型心電図記録計(Ⅱ)
282	生体電気現象検査用機器	心電図解析用コンピュータ(Ⅱ)
283	生体現象監視用機器	無呼吸アラーム(Ⅲ)
284	生体検査用機器	手動式診断用スパイロメータ(Ⅰ)	6	3
285	生体電気現象検査用機器	胎児頭皮用電極(Ⅱ)	3	3
286	生体物理現象検査用機器	バロスタット(Ⅱ)	1	1
287	生体物理現象検査用機器	インフュージョンポンプ(Ⅱ)	1	1
288	生体物理現象検査用機器	汎用心音計(Ⅱ)	1	1
289	生体物理現象検査用機器	心拍数モニタ(Ⅱ)	1	1