医療機器 一般的名称
発作時心臓活動記録装置
基本情報
類別コード器21
類別名称内臓機能検査用器具
中分類名生体電気現象検査用機器
コード70067000
クラス分類Ⅱ
GHTFルール10
特定保守該当
設置管理－
修理区分G2
一般的名称定義
患者が携行及び/又は患者に装着し、患者の操作により、発作時の心臓の活動（心電図、心拍等）を記録及び/又は伝送する装置をいう。得られた記録は、医療施設で解析装置又はコンピュータと専用ソフトウェアを用いて解析される。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
4.07億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
90.18 %
過去2年間
平均出荷価格
2.20 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
69.3 %
過去6ヶ月
（単位: 千個）
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 947 | 464 | 535 | 808 | 962 | 546 | 1,185 | 560 | 150 | - | 560 | 997 | 550 | 44 | 848 | 1,698 | 2,930 | 1,269 | 1,700 | 100 | - | 1,110 | 100 | 600 | 900 | 2,959 | - | - | 1,000 | 1,450 | 700 | 850 | 500 | 1,000 | 1,050 | 850 | 899 | 1,100 | 600 | 1,049 | 800 | 700 | 550 | 510 | 595 | 600 | 575 | 1,247 | 75 | 782 | 895 | 1,162 | 975 | 809 | 962 | 1,169 | 943 | 1,470 | 66 | 1,029 | 4,460 | 1,445 | 4,676 | 1,583 | 787 | 931 | 686 | 649 |
| 生産 | 計 | 611 | 425 | 235 | 608 | 602 | 546 | 525 | 560 | 50 | - | 460 | 897 | 550 | 44 | 748 | 848 | 600 | 749 | - | 100 | - | 910 | - | - | - | 559 | - | - | - | - | 700 | 850 | 300 | 1,000 | 850 | 550 | 599 | 500 | 600 | 649 | 800 | 500 | 550 | 500 | 400 | 450 | 398 | 750 | 60 | 750 | 450 | 650 | 390 | 188 | 950 | 1,150 | 820 | - | - | - | 4,297 | 1,300 | 3,950 | 1,450 | 400 | 550 | 100 | - |
| 輸入品☆ | 計 | 336 | 39 | 300 | 200 | 360 | - | 660 | - | 100 | - | 100 | 100 | - | - | 100 | 850 | 2,330 | 520 | 1,700 | - | - | 200 | 100 | 600 | 900 | 2,400 | - | - | 1,000 | 1,450 | - | - | 200 | - | 200 | 300 | 300 | 600 | - | 400 | - | 200 | - | 10 | 195 | 150 | 177 | 497 | 15 | 32 | 445 | 512 | 585 | 621 | 12 | 19 | 123 | 1,470 | 66 | 1,029 | 163 | 145 | 726 | 133 | 387 | 381 | 586 | 649 |
| 出荷 | 国内 | 814 | 738 | 604 | 802 | 812 | 732 | 707 | 782 | 253 | 126 | 574 | 1,099 | 711 | 186 | 1,176 | 1,555 | 1,737 | 1,076 | 249 | 278 | 260 | 921 | 302 | 319 | 1,227 | 855 | 553 | 378 | 419 | 368 | 969 | 1,456 | 636 | 1,336 | 1,273 | 863 | 1,011 | 802 | 1,060 | 895 | 1,020 | 856 | 793 | 667 | 746 | 777 | 667 | 983 | 465 | 1,136 | 1,043 | 949 | 998 | 765 | 1,055 | 1,272 | 1,005 | 1,211 | 178 | 675 | 4,547 | 1,609 | 4,794 | 1,734 | 802 | 1,072 | 563 | 773 |
| 輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 計 | 814 | 738 | 604 | 802 | 812 | 732 | 707 | 782 | 253 | 126 | 574 | 1,099 | 711 | 186 | 1,176 | 1,555 | 1,737 | 1,076 | 249 | 278 | 260 | 921 | 302 | 319 | 1,227 | 855 | 553 | 378 | 419 | 368 | 969 | 1,456 | 636 | 1,336 | 1,273 | 863 | 1,011 | 802 | 1,060 | 895 | 1,020 | 856 | 793 | 667 | 746 | 777 | 667 | 983 | 465 | 1,136 | 1,043 | 949 | 998 | 765 | 1,055 | 1,272 | 1,005 | 1,211 | 178 | 675 | 4,547 | 1,609 | 4,794 | 1,734 | 802 | 1,072 | 563 | 773 | |
| 月末在庫 | 計 | 1,623 | 1,378 | 1,418 | 1,422 | 1,572 | 1,158 | 1,858 | 1,632 | 1,308 | 1,182 | 1,168 | 1,066 | 905 | 763 | 435 | 578 | 1,771 | 1,964 | 3,415 | 3,237 | 2,977 | 3,166 | 2,964 | 3,245 | 2,918 | 5,424 | 4,871 | 4,493 | 5,074 | 6,156 | 5,887 | 5,256 | 5,117 | 4,779 | 4,553 | 4,535 | 4,423 | 4,721 | 4,260 | 4,414 | 4,193 | 4,036 | 3,793 | 3,750 | 3,543 | 3,452 | 3,433 | 3,696 | 3,306 | 2,952 | 2,804 | 3,013 | 3,014 | 3,050 | 2,957 | 2,853 | 2,791 | 3,044 | 2,961 | 3,314 | 3,129 | 2,965 | 2,847 | 2,693 | 2,678 | 2,537 | 2,660 | 2,536 |
医療機器品目一覧（27品目、16社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 分類 | 認証日 | 認証番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 認証品目 | 2024/07/31 | 306AIBZX00019000 | 携帯型心電計 Ｃｈｅｃｋｍｅ Ｔｏｕｃｈ | 株式会社ＥＣＧラボ |
| 2 | 認証品目 | 2023/12/12 | 305AABZX00067000 | オムロン 携帯型心電計 ＨＣＧ－９０１０Ｕ | オムロンヘルスケア株式会社 |
| 3 | 認証品目 | 2023/11/09 | 305AABZX00059000 | オムロン 携帯型心電計 ＨＣＧ－８０１０Ｔ１ | オムロンヘルスケア株式会社 |
| 4 | 後発医療機器 | 2022/07/07 | 30400BZX00046000 | オムロン 携帯型心電計 ＨＣＧ－８０６０Ｔ | オムロンヘルスケア株式会社 |
| 5 | 後発医療機器 | 2022/02/24 | 30400BZX00046000 | オムロン 携帯型心電計 ＨＣＧ－８０６０Ｔ | オムロンヘルスケア株式会社 |
| 6 | 認証品目 | 2020/10/23 | 302AABZX00080000 | スパイダーフラッシュ | 日本マイクロポートＣＲＭ株式会社 |
| 7 | 認証品目 | 2020/04/23 | 302AGBZX00050000 | 心電くん | ＳＩＭＰＬＥＸ ＱＵＡＮＴＵＭ株式会社 |
| 8 | 認証品目 | 2019/07/22 | 301AGBZX00030000 | 心電ＳｔｉＱ | ＳＩＭＰＬＥＸ ＱＵＡＮＴＵＭ株式会社 |
| 9 | 認証品目 | 2019/02/21 | 231AKBZX00009000 | 心電計 ＦＣ－Ｓ１ | 株式会社富士コンテック |
| 10 | 認証品目 | 2018/03/07 | 230AABZX00020000 | 携帯型心電計 Ｃｈｅｃｋｍｅ ＥＣＧ | 三栄メディシス株式会社 |
| 11 | 認証品目 | 2017/05/23 | 229AGBZX00041000 | 携帯心電計 ＥＰ－５０１ | 株式会社パラマ・テック |
| 12 | 認証品目 | 2015/07/07 | 227AABZX00037000 | ヘルスモニター Ｃｈｅｃｋｍｅ Ｌｉｔｅ | 三栄メディシス株式会社 |
| 13 | 認証品目 | 2015/07/07 | 227AABZX00038000 | ヘルスモニター Ｃｈｅｃｋｍｅ Ｐｒｏ | 三栄メディシス株式会社 |
| 14 | 認証品目 | 2015/02/10 | 21900BZI00001000 | 携帯型心電計 | ＤａｉｌｙＣａｒｅ ＢｉｏＭｅｄｉｃａｌ， Ｉｎｃ． |
| 15 | 認証品目 | 2014/02/25 | 226ACBZI00009000 | スパイダーフラッシュ ｔ | ソーリン シーアールエム社 |
| 16 | 認証品目 | 2013/07/29 | 225AABZX00136000 | ＥＣＧモニター | パシフィックメディコ株式会社 |
| 17 | 認証品目 | 2013/06/20 | 225ADBZI00081000 | スマートハート | ＳＨＬ Ｔｅｌｅｍｅｄｉｃｉｎｅ Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ Ｌｔｄ． |
| 18 | 認証品目 | 2013/03/08 | 225AIBZX00010000 | 携帯心電計 ビーム | すみれ医療株式会社 |
| 19 | 認証品目 | 2012/12/28 | 224ABBZX00218000 | カーパル ＤＣＰ－１００ | 株式会社ユネクス |
| 20 | 認証品目 | 2011/02/21 | 223AHBZX00001000 | ＦＬイベント ＲＲカルディック ＦＬＲＥＣＧ－３００ | フィンガルリンク株式会社 |
| 21 | 認証品目 | 2010/07/30 | 222AHBZI00013000 | スパイダーフラッシュｔ | Ｓｏｒｉｎ ＣＲＭ |
| 22 | 認証品目 | 2008/10/03 | 220AGBZX00253000 | 携帯心電計 ＥＰ－３０１ | 株式会社パラマ・テック |
| 23 | 認証品目 | 2008/06/13 | 220AKBZX00068A04 | ハートメモリ ＨＳＧ－３０１Ｋ | 株式会社環境技研 |
| 24 | 認証品目 | 2008/06/13 | 220AKBZX00068A03 | ハートメモリ ＨＳＧ－３０１Ｊ | 株式会社環境技研 |
| 25 | 認証品目 | 2008/06/13 | 220AKBZX00068A02 | ハートメモリ ＨＳＧ－３０１Ｉ | 株式会社環境技研 |
| 26 | 認証品目 | 2008/06/13 | 220AKBZX00068A01 | ハートメモリ ＨＳＧ－３０１Ｈ | 株式会社環境技研 |
| 27 | 認証品目 | 2008/06/13 | 220AKBZX00068000 | ハートメモリ ＨＳＧ－３０１ | 株式会社環境技研 |
| 28 | 認証品目 | 2007/09/10 | 219AGBZX00089000 | 携帯心電計 ＨＣＧ－９０１ | オムロンヘルスケア株式会社 |
携帯型心電計 Ｃｈｅｃｋｍｅ Ｔｏｕｃｈ
認証日 2024/07/31
企業名株式会社ＥＣＧラボ
分類認証品目
認証番号306AIBZX00019000
オムロン 携帯型心電計 ＨＣＧ－９０１０Ｕ
認証日 2023/12/12
企業名オムロンヘルスケア株式会社
分類認証品目
認証番号305AABZX00067000
オムロン 携帯型心電計 ＨＣＧ－８０１０Ｔ１
認証日 2023/11/09
企業名オムロンヘルスケア株式会社
分類認証品目
認証番号305AABZX00059000
オムロン 携帯型心電計 ＨＣＧ－８０６０Ｔ
認証日 2022/07/07（一変）
企業名オムロンヘルスケア株式会社
分類後発医療機器
認証番号30400BZX00046000
オムロン 携帯型心電計 ＨＣＧ－８０６０Ｔ
認証日 2022/02/24（承認）
企業名オムロンヘルスケア株式会社
分類後発医療機器
認証番号30400BZX00046000
スパイダーフラッシュ
認証日 2020/10/23
企業名日本マイクロポートＣＲＭ株式会社
分類認証品目
認証番号302AABZX00080000
心電くん
認証日 2020/04/23
企業名ＳＩＭＰＬＥＸ ＱＵＡＮＴＵＭ株式会社
分類認証品目
認証番号302AGBZX00050000
心電ＳｔｉＱ
認証日 2019/07/22
企業名ＳＩＭＰＬＥＸ ＱＵＡＮＴＵＭ株式会社
分類認証品目
認証番号301AGBZX00030000
心電計 ＦＣ－Ｓ１
認証日 2019/02/21
企業名株式会社富士コンテック
分類認証品目
認証番号231AKBZX00009000
携帯型心電計 Ｃｈｅｃｋｍｅ ＥＣＧ
認証日 2018/03/07
企業名三栄メディシス株式会社
分類認証品目
認証番号230AABZX00020000
携帯心電計 ＥＰ－５０１
認証日 2017/05/23
企業名株式会社パラマ・テック
分類認証品目
認証番号229AGBZX00041000
ヘルスモニター Ｃｈｅｃｋｍｅ Ｌｉｔｅ
認証日 2015/07/07
企業名三栄メディシス株式会社
分類認証品目
認証番号227AABZX00037000
ヘルスモニター Ｃｈｅｃｋｍｅ Ｐｒｏ
認証日 2015/07/07
企業名三栄メディシス株式会社
分類認証品目
認証番号227AABZX00038000
携帯型心電計
認証日 2015/02/10
企業名ＤａｉｌｙＣａｒｅ ＢｉｏＭｅｄｉｃａｌ， Ｉｎｃ．
分類認証品目
認証番号21900BZI00001000
スパイダーフラッシュ ｔ
認証日 2014/02/25
企業名ソーリン シーアールエム社
分類認証品目
認証番号226ACBZI00009000
ＥＣＧモニター
認証日 2013/07/29
企業名パシフィックメディコ株式会社
分類認証品目
認証番号225AABZX00136000
スマートハート
認証日 2013/06/20
企業名ＳＨＬ Ｔｅｌｅｍｅｄｉｃｉｎｅ Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ Ｌｔｄ．
分類認証品目
認証番号225ADBZI00081000
携帯心電計 ビーム
認証日 2013/03/08
企業名すみれ医療株式会社
分類認証品目
認証番号225AIBZX00010000
カーパル ＤＣＰ－１００
認証日 2012/12/28
企業名株式会社ユネクス
分類認証品目
認証番号224ABBZX00218000
ＦＬイベント ＲＲカルディック ＦＬＲＥＣＧ－３００
認証日 2011/02/21
企業名フィンガルリンク株式会社
分類認証品目
認証番号223AHBZX00001000
スパイダーフラッシュｔ
認証日 2010/07/30
企業名Ｓｏｒｉｎ ＣＲＭ
分類認証品目
認証番号222AHBZI00013000
携帯心電計 ＥＰ－３０１
認証日 2008/10/03
企業名株式会社パラマ・テック
分類認証品目
認証番号220AGBZX00253000
ハートメモリ ＨＳＧ－３０１Ｋ
認証日 2008/06/13
企業名株式会社環境技研
分類認証品目
認証番号220AKBZX00068A04
ハートメモリ ＨＳＧ－３０１Ｊ
認証日 2008/06/13
企業名株式会社環境技研
分類認証品目
認証番号220AKBZX00068A03
ハートメモリ ＨＳＧ－３０１Ｉ
認証日 2008/06/13
企業名株式会社環境技研
分類認証品目
認証番号220AKBZX00068A02
ハートメモリ ＨＳＧ－３０１Ｈ
認証日 2008/06/13
企業名株式会社環境技研
分類認証品目
認証番号220AKBZX00068A01
ハートメモリ ＨＳＧ－３０１
認証日 2008/06/13
企業名株式会社環境技研
分類認証品目
認証番号220AKBZX00068000
携帯心電計 ＨＣＧ－９０１
認証日 2007/09/10
企業名オムロンヘルスケア株式会社
分類認証品目
認証番号219AGBZX00089000